專利名稱：：麥角甾-7，22-二烯-3β-醇的用途及其配方的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種已分離和純化的化學(xué)物麥角甾-7，22-二烯-3p-醇，及其作為鑒定云芝(Cor/o/wveWco/or)標(biāo)記的用途。本發(fā)明還涉及使用鑒定標(biāo)記來鑒定在樣本中云芝的方法。
背景技術(shù)：
：在傳統(tǒng)中藥中，云芝被普遍使用為有藥用性的草本植物。云芝，又禾爾為戶o一or船vera/co/or，vem'co/or，TurkeyTail,或cloudmushroom，是一種屬于擔(dān)子菌門(5asW/omycetes)和多孔菌禾斗(Po/;^oraw"。的可食用的真菌。云芝在世界各地的實(shí)驗(yàn)室被研究，而研究結(jié)果顯示它具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)免疫系統(tǒng)的功能，和其他顯著的效果。因?yàn)檫@些發(fā)現(xiàn)，對于這種草本植物的要求有所增加。雖然其中的多糖成份早已被報告，但沒有其中的任何一種成分能被成功鑒定為指
發(fā)明內(nèi)容基于上述背景，本發(fā)明目的是提供用來鑒定云芝的標(biāo)記，以及其鑒定的方法。因此，本發(fā)明的一方面提供了，一種已分離和基本上純化的麥角甾-7，22-二烯-3卩-醇，而該麥角甾-7，22-二烯-3p-醇是由以下化學(xué)式(I)代本發(fā)明另一方面提供了麥角甾-7,22-二烯-3^-醇作為云芝鑒定標(biāo)記的用途，而該麥角甾-7，22-二烯-3卩-醇是由化學(xué)式(1)所代表。本發(fā)明另一個方面提供了一個在樣本中定量云芝的方法。在該方法中，首先從云芝中萃取一些成分來組成樣本萃取物。接著，利用分離技術(shù)將該樣本萃取物分離以獲得一個分離結(jié)果；之后，從該分離結(jié)果中鑒定麥角甾-7,22-二烯-3P-醇。該樣本萃取物的質(zhì)量隨后根據(jù)在該樣本萃取物中的預(yù)定麥角甾-7,22-二烯-3p-醇標(biāo)準(zhǔn)來測定。在上述方法中的一個不限制實(shí)施方案中，該分離技術(shù)為色譜法。在另一個不限制實(shí)施例中，所述色譜法是氣相色譜法(GC)，而該運(yùn)作條件在表4中顯示。在另一個不限制實(shí)施方案中，所述色譜法是高效液相色譜法(HPLC)，而該運(yùn)作條件在表3顯示。本發(fā)明另一方面提供了一種含有麥角甾-7,22-二烯-3(3-醇的組合物，該組合物用于治療癌癥和其他有關(guān)疾病或失調(diào)。在一個不限制的實(shí)施方案中，所述癌癥包括但不限于白血病。在另一個不限制實(shí)施方案中，麥角甾-7，22-二烯-3p-醇與其他草本植物和/或藥理上可接受的載體混合。本發(fā)明另一方面提供了一種利用組合物來制備治療癌癥和其他有關(guān)疾病或失調(diào)的藥物的應(yīng)用，而該組合物包括麥角甾-7,22-二烯-3P-醇。在一個不限制的實(shí)施方案中，所述癌癥包括但不限于白血病。在另一個不限制的實(shí)施方案中，麥角甾-7,22-二烯-3P-醇與其他草本植物和/或藥理上可接受的載體混合。根據(jù)本發(fā)明，所述標(biāo)記的使用可提供一種用來定性和定量有藥用性的草本植物方法。而相對于傳統(tǒng)方法中需要進(jìn)行一系列測試和研究才能獲得相同結(jié)果作為比較，本發(fā)明所提及的方法比較快捷和準(zhǔn)確。此外，標(biāo)記的運(yùn)用可有用和有效率地鑒定和精確指出，在草藥混合物的成分中，所需的有藥用性的草本植物。圖1顯示了一幅根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例而準(zhǔn)備的不純麥角甾-7,22-二烯-3^-醇而構(gòu)建的HPLC光譜。圖2顯示了一幅根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例而準(zhǔn)備的基本上純化的麥角甾-7,22-二烯-3p-醇而構(gòu)建的HPLC光譜。圖3顯示了一幅根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的含有云芝植物材料的樣本而構(gòu)建的HPLC光譜。圖4顯示了一幅根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例而準(zhǔn)備的不純麥角甾-7,22-二烯-3(3-醇而構(gòu)建的GC光譜。圖5顯示了一幅根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例而準(zhǔn)備的基本上純化的麥角甾-7，22-二烯-3p-醇而構(gòu)建的GC光譜。圖6顯示了一幅根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的含有云芝植物材料的樣本而構(gòu)建的GC光譜。具體實(shí)施例方式如本說明書和權(quán)利要求書所用，"包括"是指包括跟隨的成份但不排除其它成份。在對本說明書中的句子進(jìn)行解釋時，如該句子含有"包括"，這是指其他或其之前的成分也包括其中。相關(guān)的術(shù)語如"包含"、"含有"也可用相同方法來解釋。本發(fā)明提供了被分離和基本上己純化的麥角甾-7,22-二烯-3p-醇，而該麥角甾-7，22-二烯-3P-醇是由以上化學(xué)式(I)代表。在一個實(shí)施方案中，該麥角甾-7，22-二烯-3P-醇的熔點(diǎn)為169至172。C。在本發(fā)明的研究過程中，發(fā)現(xiàn)了純化的麥角甾-7,22-二烯-3P-醇也具有與云芝相類似的生物活性(如抗白血病的效果)。因此，麥角甾-7,22-二烯-3卩-醇的純度與其作為云芝標(biāo)記的定量有直接關(guān)系，而且麥角甾-7,22-二烯-3(3-醇的濃度也可作為準(zhǔn)備一種含有麥角甾-7,22-二烯-33-醇的物質(zhì)的效率指標(biāo)。本發(fā)明也涉及一種對于在樣本中含用未知數(shù)量云芝的云芝定量方法。這方法包括(a)在樣本中萃取云芝中的一些成分來組成樣本萃取物；(b)利用分離技術(shù)將該樣本萃取物分離以獲得一個分離結(jié)果；(c)從該分離結(jié)果中鑒定麥角甾-7，22-二烯-3(3-醇；和(d)根據(jù)在該樣本萃取物中預(yù)定的麥角甾-7,22-二烯-3P-醇標(biāo)準(zhǔn)來測定該樣本萃取物的質(zhì)量。在上述方法中的一個不限制實(shí)施例中，該分離技術(shù)為色譜法。在另一個不限制實(shí)施例中，所述色譜法是氣相色譜法(GC)，而該運(yùn)作條件在表4中顯示出來。在另一個不限制實(shí)施例中，所述色譜法是高效液相色譜法(HPLC)，而該運(yùn)作條件在表3顯示出來。在一個不限制實(shí)施例中，含有未知數(shù)量云芝的樣本在一量瓶內(nèi)與氯仿:甲醇(2:1)超聲萃取20分鐘。干燥后，將氯仿和內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)溶液(2ml氯仿含20mg5cx-膽甾垸)加進(jìn)該萃取物。將所形成的樣本萃取物用0.45mm過濾器過濾至小玻璃瓶內(nèi)，作為GC分析用的標(biāo)本。從GC光譜中可見到代表麥角甾-7,22-二烯-3P-醇的峰。最后，根據(jù)在該樣本萃取物中預(yù)定的麥角甾-7，22-二烯-3(3-醇標(biāo)準(zhǔn)來測定在樣本中的云芝質(zhì)在另一個不限制實(shí)施例中，含有未知數(shù)量云芝的樣本在一量瓶內(nèi)與THF-Tween80((THF/Tween80):水的比例為1:1)水性混合物超聲萃取10分鐘。接著，用乙腈來裝滿該量瓶，將所形成的溶液作超聲處理5分鐘。將所形成的樣本萃取物用0.45mm過濾器過濾至小玻璃瓶內(nèi)，作為HPLC分析用的標(biāo)本。從HPLC光譜中可見到代表麥角甾-7,22-二烯-3(3-醇的峰。最后，根據(jù)在該樣本萃取物中預(yù)定的麥角甾-7,22-二烯-3|3-醇標(biāo)準(zhǔn)來測定在樣本中的云芝質(zhì)量。在上述定量方法的一個不限制實(shí)施例中，首先從一已知數(shù)量的純化云芝粉末中萃取麥角甾-7，22-二烯-3(3-醇，用作定量純化云芝粉末。經(jīng)過純化過程后，量度麥角甾-7，22-二烯-3(3-醇固體重量以用作測量在純化云芝粉末中的麥角甾-7,22-二烯-3(3-醇濃度。如下實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明，但不代表作為本發(fā)明的限定。可理解的改動，如本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以認(rèn)識到的，都可以被使用而不會背離本發(fā)明的本質(zhì)。實(shí)施例1從純化的云芝粉末中準(zhǔn)備純化麥角甾-7,22-二烯-3(3-醇1.1從云芝純化粉末中準(zhǔn)備原液體萃取物首先，根據(jù)在2005年11月8號提出的美國專利申請11/269，294所提及的純化方法，萃取和濃縮云芝生草藥，以獲得純化云芝粉末。在一與利氏冷凝管連接的燒瓶內(nèi)，加進(jìn)純化云芝粉末和氯仿，分量為每1.5kg純化云芝粉末，使用6至7L氯仿作為萃取介質(zhì)。將該混合物于7(TC下回流加熱3至3.5小時。冷卻后，用布氏漏斗過濾已加熱的混合物；在減壓情況下，將溶劑從濾液中移除。儲存濾液和根據(jù)上述程序?qū)⒐腆w殘?jiān)腿∽钌賰纱?。最后，將所有濾液萃取物結(jié)合以獲得原液體萃取物。1.2原液體萃取物的柱分離首先將20至25g從步驟1.1得到的原液體萃取物與25至30g硅膠(70-230篩孔)混合。當(dāng)硅膠樣本內(nèi)的溶劑完全蒸發(fā)，便可獲得一硅膠樣本。在一實(shí)施例中，將預(yù)先與石油醚混合的500至550g硅膠(230-400篩孔)裝柱(5x60cm)來準(zhǔn)備分離柱。用表1的數(shù)據(jù)來準(zhǔn)備該<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>在另一個實(shí)施例中，將與石油醚混合的500g硅膠(230-400篩孔)裝柱(8x30cm)來準(zhǔn)備分離柱。用表2的數(shù)據(jù)來準(zhǔn)備該柱的流動相表2<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>之后，將硅膠樣本裝載到分離柱中，收集分餾物直到第一黃色帶移到接近分離柱的底部。每一收集得到的分餾物的容量約為240至260mL。1.3利用薄層色譜法去鑒定從柱分離方法收集的分餾物利用薄層色譜法(TLC)分析分餾物，而分餾物是從步驟1.2所描述的柱分離方法收集出來。在本步驟中，將分餾物和對照物點(diǎn)在一塊有螢光染料的薄層硅膠60上，然后利用己烷的20%乙酸乙酯展開。在已展開的薄層上的點(diǎn)子，可用香草醛著色劑著色，或可于254nm和365nm的條件下用紫外光照射。根據(jù)TLC結(jié)果，將含有與參考物相同阻滯因數(shù)(Rf)數(shù)值的分餾物組合起來。在一實(shí)施例中，將含有Rf值為0.2，即與麥角甾-7,22-二烯-3卩-醇相應(yīng)的分餾物組合起來以獲得原制品。1.4將原制品再結(jié)晶以準(zhǔn)備純化麥角甾-7,22-二烯-3|3-醇將從上述步驟1.3得到的原制品溶解在氯仿和甲醇中，分量為每lg原制品，使用大約20mL氯仿和5mL甲醇。沉淀后，加進(jìn)額外大約3mL甲醇，然后讓混合物放置1至2日，直至完全再結(jié)晶。最后便獲得純化麥角甾-7,22-二烯-3p-醇晶體。在一實(shí)施例中，0.5g純化麥角甾-7,22-二烯-3(3-醇晶體被用作為最后產(chǎn)品。1.5最后產(chǎn)品純度的鑒定利用熔點(diǎn)分析方法,測定從歩驟1.4獲得的麥角甾-7,22-二烯-3p-醇晶體是否純凈，結(jié)果其熔點(diǎn)為169-172°C。其他特征技術(shù)亦利用來測定這化學(xué)物的結(jié)構(gòu)。此外，可利用氣相色譜法(GC)和/或高效液相色譜法(HPLC)作為對產(chǎn)品純度的鑒定。1.5.1高效液相色譜法(HPLC)1.5.1.1標(biāo)本準(zhǔn)備在一50mL量瓶內(nèi)，將大約500mg測試樣本(即，從步驟1.4獲得的已純化的麥角甾-7,22-二烯-3p-醇萃取物)溶解在40mLTHF-Tween80((THF/Tween80):水的比例為1:1)水性混合物中。接著，加進(jìn)乙腈以裝滿該量瓶。將所形成的溶液用0.45mm過濾器過濾至小玻璃瓶內(nèi)，作為HPLC檢測之用。1.5丄2不純麥角甾-7,22-二烯-3p-醇樣本的準(zhǔn)備在一50mL量瓶內(nèi)，將大約500mg從上述步驟1.3獲得的麥角甾-7,22-二烯-3|3-醇原產(chǎn)品溶解在40mLTHF-Tween80((THF/Tween80):水的比例為l:l)水性混合物中。接著，加進(jìn)乙腈以裝滿該量瓶。將所形成的溶液用0.45mm過濾器過濾至小玻璃瓶內(nèi)，作為HPLC檢測之用。1.5.13HP1X系統(tǒng)整個HPLC系統(tǒng)以及它的機(jī)械部件均從WatersCorporation,Mass.，USA購買。所使用的儀器包括Waters2695SeparationModule和Waters2996PhotodiodeArrayDetector。1.5丄4運(yùn)作條件HPLC分析所使用的運(yùn)作條件在以下表3顯示。3柱C18柱溫度30oC波長282nrn流速1.OmIVmin注射容量流動相98.5%乙腈-1.5%水1.5丄5結(jié)果和分析從圖1可見，于1至5分鐘的區(qū)域內(nèi)有數(shù)個峰，而在大約14分鐘的區(qū)域內(nèi)有一個明顯的峰(與麥角甾-7,22-二烯-3|3-醇相應(yīng))。從圖2也可見到一個于大約14分鐘的峰。這被確定為代表麥角甾-7,22-二烯-3(3-醇的峰；因此，根據(jù)上述歩驟1.1至1.4描述的方法所準(zhǔn)備的晶體是基本上純凈的。上述基本上純化的麥角甾-7,22-二烯-3p-醇晶體，當(dāng)與其他陽性鑒定結(jié)果作特征檢驗(yàn)時具有上述方程式(I)描述的結(jié)構(gòu)。1.5.2氣相色譜法(GC)1.5.2.1標(biāo)本準(zhǔn)備在一5mL量瓶內(nèi)，將大約5mg測試樣本(即，從步驟1.4獲得的已純化的麥角甾-7,22-二烯-3P-醇萃取物)溶解在2mL氯仿中。接著，加進(jìn)氯仿以裝滿該量瓶。將所形成的溶液用0.45mm過濾器過濾至小玻璃瓶內(nèi)，作為GC檢測之用。1.5.2.2不純麥角甾-7,22-二烯-3(3-醇樣本的準(zhǔn)備在一5mL量瓶內(nèi)，將大約5mg從上述步驟1.3獲得的麥角甾-7,22-二烯-3(3-醇原產(chǎn)品溶解在2mL氯仿中。接著，加進(jìn)氯仿以裝滿該量瓶。將所形成的溶液用0.45mm過濾器過濾至小玻璃瓶內(nèi)，作為GC檢測之用。1.5.2.3GC系統(tǒng)整個GC系統(tǒng)以及它的機(jī)械部件均從PerkinElmer，USA購買。所4吏用的"(義器包J舌Clarus600gaschromatographicsystem禾卩FlameIonizationDetector。1.5.2.4運(yùn)作條件GC分析所使用的運(yùn)作條件在以下表4顯示。表4<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>1.5.2.5結(jié)果和分析從圖4可見，于25至50分鐘的區(qū)域內(nèi)有數(shù)個峰，而在大約41.5分鐘的區(qū)域內(nèi)有一個明顯的峰(與麥角甾-7,22-二烯鄰-醇相應(yīng))。從圖5也可見到一個于大約41.5分鐘的峰。這被確定為代表麥角甾-7，22-二烯-3P-醇的峰；因此，根據(jù)上述歩驟1.1至1.4描述的方法所準(zhǔn)備的晶體是基本上純凈的。上述基本上純化的麥角甾-7,22-二烯-3p-醇晶體，當(dāng)與其他陽性鑒定結(jié)果作特征檢驗(yàn)時具有上述方程式(I)描述的結(jié)構(gòu)。實(shí)施例2麥角甾-7,22-二烯-3(3-醇作為云芝標(biāo)記的用途2.1高效液相色譜法2.1.1標(biāo)本準(zhǔn)備根據(jù)實(shí)施例1描述的方法來獲得麥角甾-7,22-二烯-3(3-醇粉末，而HPLC運(yùn)作條件和色譜結(jié)果均與實(shí)施例1所描述的相同。標(biāo)本是根據(jù)上述實(shí)施例1中的1.5.1.1段所描述方法準(zhǔn)備。2丄2樣本準(zhǔn)備在一50mL量瓶內(nèi)，將大約500mg云芝植物40mLTHF-Tween80((THF/Tween80):水的比例為1:1)水性混合物超聲萃取10分鐘。接著，用乙腈來裝滿該量瓶，將所形成的溶液作聲處理5分鐘。將所形成的萃取物用0.45mm過濾器過濾至小玻璃瓶內(nèi)，作為HPLC分析用的標(biāo)本。2丄3HPLC系統(tǒng)和運(yùn)作條件請參考上述實(shí)施例1的1.5丄3和1.5丄4段。2丄4結(jié)果和分析從圖3(云芝植物樣本光譜)可以見到一個于大約14分鐘(與麥角甾-7，22-二烯-3(3-醇相應(yīng))的峰。這顯示了麥角甾-7,22-二烯-3P-醇存在于云芝植物樣本中。2.2氣相色譜法2.2.1標(biāo)本準(zhǔn)備根據(jù)實(shí)施例1描述的方法來獲得麥角甾-7,22-二烯-3|3-醇粉末，而GC運(yùn)作條件和色譜結(jié)果均與實(shí)施例1所描述的相同。標(biāo)本是根據(jù)上述實(shí)施例1中的1.5丄2段所描述的方法準(zhǔn)備。2.1.2樣本準(zhǔn)備在一100mL量瓶內(nèi)，將2g云芝植物與100mL氯仿和甲醇的混合物(氯仿:甲醇的比例為2:1)超聲萃取20分鐘。在減壓的情況下，干燥50mL已過濾的萃取物。加進(jìn)2mL氯仿和內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)溶液(2ml氯仿含20mg5ct-膽甾烷)以將殘?jiān)芙?。將所形成的溶液?.45mm過濾器過濾至小玻璃瓶內(nèi)，作為GC檢測之用。2丄3GC系統(tǒng)和運(yùn)作條件請參考上述實(shí)施例1的1.5.2.3和1.5.2.4段。2丄4結(jié)果和分析從圖6(云芝植物樣本光譜)可以見到一個于大約41.5分鐘(與麥角甾-7,22-二烯-3P-醇相應(yīng))的峰。這顯示了麥角甾-7,22-二烯-3(3-醇存在于云芝植物樣本中。實(shí)施例3麥角甾-7，22-二烯-3(3-醇作為治療白血病的用途以下對裸鼠所做的實(shí)驗(yàn)?zāi)康氖茄芯葵溄晴?7,22-二烯-鄧-醇的抗腫瘤活動，尤其是對抗白血病的效果。3.1裸鼠和腫瘤接種將無胸腺裸鼠(BALB/cnu/nu，身體體重為20-25g，年齡為6-10周)保存在已經(jīng)過高壓消毒的籠，而該籠裝置有聚酯纖維過濾器以防止裸鼠與病菌接觸。在隨意喂飼裸鼠前，所有食物和飲用水都經(jīng)過高壓消毒。接著，皮下注射(s.c.)lxl(f人體前髓細(xì)胞性白血病HL-60細(xì)胞懸浮液于裸鼠的背部。3.2施藥時間表和腫瘤量度在這研究中，測試物為根據(jù)上述實(shí)施例1描述的方法而獲得的麥角甾-7,22-二烯-3(3-醇粉末。在注射后14-21日內(nèi)，當(dāng)可觸知的腫瘤(體積為大約100-200mm3)出現(xiàn)時，隨機(jī)地將裸鼠分為三個治療組和一個對照組，每組有15只。之后，對治療組的裸鼠按三個劑量施用測試物:1.5，15.0或50.0mg(測試物)/kg(裸鼠體重)/日(在蒸餾水中)，而對對照組的裸鼠則施用蒸餾水(為對照物)。所有組別的裸鼠每天均以口服方式(灌胃)施用測試物或蒸餾水直至第28日。而其中在每個星期一、三、五都量度腫瘤的大小。用游標(biāo)卡尺來量度腫瘤大小，而腫瘤重量和體積則根據(jù)以下方程式計(jì)算出來月中瘤重量(mg^LxW2x兀/6;月中瘤體積(mm3一LxWxHx兀/6;其中，L，W，H，分別為腫瘤的較大尺寸、較小尺寸、和高度(兀=3.1416)。相對腫瘤重量根據(jù)以下方法計(jì)算將某天的腫瘤重量除以第一天的平均腫瘤重量。同樣地，相對腫瘤體積由以下方法計(jì)算將某天的腫瘤體積除以第一天的平均腫瘤體積。在施藥后第28日，使裸鼠安樂死，然后記錄最后的裸鼠身體體重和腫瘤重量，以便計(jì)算最后腫瘤對體重的比例。3.3結(jié)果和討論三個治療組均顯示對于相對腫瘤重量和相對腫瘤體積有減少的效果。此外，治療組的最后腫瘤對體重的百分比比例較對照組的為低。對于三個治療組來說，1.5mg/kg/day劑量組是在該三個治療組中顯示出最明顯的效果。僅以此為實(shí)施例，測試物對于1.5mg/kg/day劑量組的小鼠的抑制腫瘤百分比列表在表5。表5<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>以上的結(jié)果被表達(dá)為在單一實(shí)驗(yàn)中，測試物對于HL-60異種移植在裸鼠內(nèi)生長的抑制腫瘤百分比的平均值土SE。抑制腫瘤百分比(任何日子n)是根據(jù)以下方程式來計(jì)算(1-治療組的相對腫瘤重量(第n日)/對照粗的相對腫瘤重量(第n日))xl00%。從表5可見，1.5mg/kg/day劑量組顯示了對HL-60異種移植的抑制，而最大的抑制百分比為第26日的44.32%。3.4結(jié)論麥角留-7,22-二烯-3p-醇的抗腫瘤活性可以在三個劑量組中顯示出來。而可使用劑量包括但不限于1.0至20.0mg/kg身體體重/日。在一個不限制實(shí)施例中，可使用劑量包括但不限于1.0至5.0mg/kg身體體重/曰。本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案在此完全描述。盡管本說明書提及個別實(shí)施例，本發(fā)明所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員清楚知道本發(fā)明可在本發(fā)明范圍內(nèi)對其加以修改。因此，本發(fā)明不應(yīng)被理解為僅限于上述實(shí)施例所載。例如，在鑒定和/或定量云芝方法中，本發(fā)明提及了使用氣相色譜法和高效液相色譜法來分離樣本萃取物，但本發(fā)明所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員也清楚知道其他分離技術(shù)如其他色譜分析技術(shù)(如液體或薄層色譜法)、光譜學(xué)、分餾和溶液萃取均可被使用。此外，利用麥角甾-7,22-二烯-3(3-醇來定量云芝的方法可以在準(zhǔn)備云芝萃取物或云芝配方過程的不同階段中使用。例如，在準(zhǔn)備云芝配方的過程中，可以首先使用上述方法來定量云芝起初物。接著，萃取步驟之后，可以用這方法來測試萃取物。最后，也可以利用這方法來定量由萃取物和其他成分混合而成的最后產(chǎn)品云芝配方。權(quán)利要求1、一種已分離和基本上純化的麥角甾-7，22-二烯-3β-醇，其特征在于，所述麥角甾-7，22-二烯-3β-醇由化學(xué)式(I)代表。2、一種利用麥角甾-7，22-二烯-3p-醇作為云芝鑒定標(biāo)記的用途，其中所述麥角甾-7，22-二烯-3卩-醇由化學(xué)式(I)所代表。3、一種在樣本中定量云芝的方法，其特征在于，所述方法包括在所述樣本中從云芝萃取成分來組成樣本萃取物；利用分離技術(shù)將所述樣本萃取物分離以獲得分離結(jié)果；測定所述樣本萃取物的質(zhì)量，所述測定是根據(jù)在所述樣本萃取物中的預(yù)定麥角甾-7，22-二烯-3p-醇標(biāo)準(zhǔn)；其中所述麥角甾-7，22-二烯-3p-醇是由化學(xué)式(I)所代表。4、如權(quán)利要求3所述的方法，其中所述的分離技術(shù)是色譜法。5、如權(quán)利要求4所述的方法，其中所述色譜法是氣相色譜法，其運(yùn)作條件在表4中顯示。6、如權(quán)利要求4所述的方法，其中所述色譜法是高效液相色譜法，其運(yùn)作條件在表3中顯示。7、一種組合物，其特征在于，所述組合物包括有效份量的麥角甾-7，22-二烯-3卩-醇，其中所述組合物用于治療癌癥和其他有關(guān)疾病或失調(diào)，而所述麥角甾-7,22-二烯-3p-醇是由化學(xué)式(I)所代表。8、如權(quán)利要求7所述的組合物，其中所述癌癥是白血病。9、如權(quán)利要求7所述的組合物，其中所述組合物進(jìn)一歩包括所述麥角甾-7,22-二烯-3P-醇與其他草本植物和/或藥理上可接受的載體的混10、如權(quán)利要求7所述的組合物作為制備治療癌癥和其他有關(guān)疾病或失調(diào)的藥物的應(yīng)用。11、如權(quán)利要求10所述的應(yīng)用，其中所述癌癥是白血病。12、如權(quán)利要求IO所述的應(yīng)用，其中所述組合物進(jìn)一步包括所述麥角甾-7,22-二烯-鄧-醇與其他草本植物和/或藥理上可接受的載體的混全文摘要本發(fā)明提供一種已分離和基本上純化的麥角甾-7，22-二烯-3β-醇(ergosta-7，22-dien-3β-ol)和其作為鑒定云芝(Coriolusversicolor)標(biāo)記的用途及配方。此外，本發(fā)明還提供一種用于治療癌癥和其他有關(guān)疾病或失調(diào)的組合物，該組合物包括麥角甾-7，22-二烯-3β-醇。文檔編號A61P35/00GK101544678SQ200910127058公開日2009年9月30日申請日期2009年3月23日優(yōu)先權(quán)日2008年3月27日發(fā)明者陳曦齡申請人:維特健靈生物科技有限公司