專利名稱：直腸排泄用具的制作方法
直腸排泄用具發(fā)明領域
本發(fā)明涉及一種呈排泄管形式的直腸用具，其具有在使用中可插入直腸內(nèi)的可充 氣氣囊。本發(fā)明的另一方面涉及一種壓力水平指示器，其用于指示直腸或腸內(nèi)排泄道的可 充氣氣囊內(nèi)的壓力水平。
發(fā)明背景
美國專利公布No. 2005/054996和2005/1375 描述了呈伸長管狀元件形式的排 泄物處理用具。各管狀元件均包括在遠端處的可充氣氣囊，用于將該遠端錨定在佩戴者直 腸的操作位置上。該管狀元件包括主排泄通路和兩個小尺寸的輔助腔管，這兩個腔管彼此 相似并結(jié)合到排泄通路的壁中。其中的一個腔管與氣囊連通，用于在充氣和放氣期間使充 氣流體在氣囊與充氣端口之間經(jīng)過。其中的另一腔管具有用于將沖洗流體從沖洗端口直接 地注入直腸腔中的開口端。該管狀元件在直徑方面是可收縮的，以便于穿過肛門括約肌。 US-A-2005/054996特別強調(diào)了小心地控制氣囊中的充氣壓力的重要性，以提供在直腸中的 良好錨定，同時仍確保氣囊所接觸的軟組織中的正常血液灌流，以及避免軟組織的壓迫性 壞死。在一種形式中，壓力水平指示器用在充氣腔管上，以便向臨床醫(yī)生提供重要的壓力指 示。壓力水平指示器包括在充氣端口附近聯(lián)接到充氣腔管上的單獨的壓力傳感器，或結(jié)合 到充氣注射器中的壓力指示器，或?qū)Τ錃庾⑸淦骷虞d以用作壓力穩(wěn)定器和指示器的彈簧。 相對于所用充氣流體的體積，達到所期望的充氣壓力的點也是臨床醫(yī)生用來評估氣囊對于 佩戴者的直腸腔而言尺寸是否恰當?shù)闹匾卣鳌Ｈ绻錃鈮毫﹂撝堤斓剡_到，則這表示 氣囊過大；如果從未達到充氣壓力，則這表示氣囊過小。
盡管上述公開申請并未明確描述，但這些申請所闡述的設計中也存在影響輔助腔 管尺寸的多種約束。鑒于期望主管狀元件在直徑上可收縮以便于穿過肛門括約肌，故輔助 腔管具有較小的不收縮形式，以容許在期望使氣囊放氣至最小尺寸時施加吸力強制地將充 氣流體從氣囊中抽出。腔管的不收縮性質(zhì)意味著腔管妨礙主管狀元件的收縮。輔助腔管相 對較小，以便最大限度地減小這種妨礙效果，且使主管狀元件能夠收縮至所期望的較小形 式。
美國專利公布No. 2008/0312614描述了一種用于排泄和收集來自于小腸的流體/ 糞便的回腸造口套件。該套件包括配備有兩個氣囊的氣囊導管，其中，固定氣囊在大腸中充 氣，而阻擋氣囊在鮑安氏瓣后方的小腸中充氣。各氣囊均填充其所安置處的整個腔管。相 對于所用充氣流體的體積，在各氣囊中達到所期望的充氣壓力的點是評估各氣囊對于患者 大腸和小腸而言尺寸是否恰當?shù)闹匾卣鳌?br> 期望的是，進一步提高這些直腸排泄用具的多用性和易用性。
發(fā)明概述
本發(fā)明的一方面提供了一種用于直腸排泄導管或腸內(nèi)排泄道的充氣氣囊的壓力 水平指示器。壓力水平指示器包括取決于感測的壓力而在不同的第一物理狀態(tài)與第二物理 狀態(tài)之間翻轉(zhuǎn)的機械元件。該狀態(tài)可為元件的不同形狀。機械元件可具有三維形狀，如圓 頂形，其在非反轉(zhuǎn)狀態(tài)與反轉(zhuǎn)狀態(tài)之間翻轉(zhuǎn)。在一種狀態(tài)，圓頂像彈起的按鈕一樣凸出；在另一種狀態(tài)，圓頂像溝谷或井一樣凹陷。機械元件可形成塑料殼體的一體模制的部分。提 供使其狀態(tài)翻轉(zhuǎn)的機械元件可提供對某一壓力狀態(tài)的可立即辨認和明確的指示，且還可使 臨床醫(yī)生比從壓力傳感器的可變標度上讀出測量值更容易和快捷地進行評估。機械元件還 可比常規(guī)可變壓力傳感器更為緊湊，且/或重量更輕，且/或更為便宜地提供。本發(fā)明的此 方面的壓力水平指示器可結(jié)合為一次性用具的一部分，而沒有任何顯著的成本增加。例如， 壓力水平指示器可結(jié)合到用具的充氣端口殼體中。
當感測的壓力相對于作用于元件上的外部壓力越過(超過或降低低于)閾值時， 則機械元件可從第一狀態(tài)翻轉(zhuǎn)至第二狀態(tài)。機械元件可構(gòu)造成如果感測的壓力沿相反的方 向再越過閾值則翻轉(zhuǎn)回第一狀態(tài)，以便該元件總是提供對當前壓力狀態(tài)的指示。作為備選， 機械元件可永久地保持在第二狀態(tài)，以提供越過壓力閾值的永久記錄。
可提供在不同壓力閾值下翻轉(zhuǎn)的多個機械元件。例如，可提供兩個機械元件，以便 示出充氣壓力是否處于期望的充氣范圍。此外或作為備選，第一機械元件可指示已獲得期 望的充氣壓力以便使用具在直腸中達到所期望的錨定，以及第二機械元件可指示已獲得期 望的放氣壓力以便容許從直腸容易且安全地移除用具。
本發(fā)明的另一方面提供了一種直腸排泄用具，其包括用于插入直腸中的可充氣氣 囊。該用具包括與可充氣氣囊連通的第一輔助腔管和第二輔助腔管。第一輔助腔管用作充 氣腔管。第二輔助腔管用作壓力感測腔管，獨立于充氣腔管中的動態(tài)壓降用來提供對氣囊 中充氣壓力的直接指示。
本發(fā)明的此方面出于以下認識小尺寸的充氣腔管可對充氣流體的流動施加阻 力，且在充氣期間充氣流體流入氣囊或在放氣期間流出氣囊的同時形成動態(tài)壓降。動態(tài)壓 降意味著充氣端口處的壓力測量結(jié)果并非總是準確地指示氣囊中的壓力。提供第二輔助腔 管提供了對氣囊中內(nèi)部壓力的直接感測，且使臨床醫(yī)生能夠不受充氣腔管中的任何動態(tài)壓 降影響而具有對該內(nèi)部壓力的準確指示。
在優(yōu)選的形式中，至少第二腔管預先填充有充氣流體。這在第二腔管填充有充氣 流體時最大限度地減小了氣囊與機械元件之間的壓降。
本發(fā)明的另一方面提供了直腸排泄用具的管狀元件，該管狀元件具有主排泄通 路、至少一個不收縮(或不可收縮)的輔助腔管，以及至少一個收縮(或可收縮)的輔助腔 管。至少在收縮輔助腔管處于擴張形狀時，收縮輔助腔管優(yōu)選為具有比不收縮輔助腔管具 有更大的橫截面積。不收縮輔助腔管可與提供在管狀元件遠端處的可充氣氣囊連通。收縮 輔助腔管可與管狀元件遠端處的敞口空間直接或間接地連通。
本發(fā)明的此方面出于以下認識盡管與可充氣氣囊相關(guān)的輔助腔管有利的是不收 縮的而容許施加吸力，但對輔助腔管的沖洗有較少的約束。本發(fā)明的第三方面使相對較大 的輔助腔管能夠注入沖洗流體。除使沖洗較為容易外，腔管還可以更為多用的方式使用，例 如，容許溫度傳感器或其它醫(yī)療裝置插入直腸腔中而基本上不會干擾排泄。當從該腔管去 除供送的沖洗流體或醫(yī)療裝置時，腔管可收縮成較小的尺寸，以便提供較大的輔助腔管不 會妨礙管狀元件的期望的收縮性質(zhì)。
鑒于另一方面，本發(fā)明提供了一種包括管狀元件的直腸排泄用具，該管狀元件在 遠端處具有用于將用具錨定在直腸中的可充氣氣囊。用具包括以下的一個或多個(i)第 一輔助腔管和第二輔助腔管，其與可充氣氣囊連通以提供聯(lián)接到氣囊上的獨立的充氣路徑和壓力監(jiān)測路徑；(ii)壓力狀態(tài)指示器，其由構(gòu)造成用以響應于感測的壓力在第一與第二 狀態(tài)或形狀之間翻轉(zhuǎn)的機械元件所限定；以及(iii)可收縮的輔助腔管，其大于充氣腔管， 且構(gòu)造成用以容許沖洗流體或醫(yī)療裝置經(jīng)由可收縮的腔管進入用具的遠端。
本發(fā)明另一方面為壓力指示器或充氣端口，其構(gòu)造成用作充氣流體的進入和排出 點，以便控制美國專利公布No. 2008/0312614中所示類型的腸內(nèi)排泄道的各個可充氣氣囊 的充氣狀態(tài)。
以上方面可組合使用，或以上方面中的任意兩個可有選擇地組合在一起，或任何 方面都可獨立于其它方面使用。盡管上文和權(quán)利要求以及以下說明中強調(diào)了認為很重要的 特征，但申請人可試圖主張保護本文所公開和/或附圖中所示的構(gòu)想的任何新穎特征，而 不論是否已經(jīng)對其進行了強調(diào)。
附圖簡述


圖1為示出直腸排泄用具的第一實施例的示意性截面視圖。
圖2為沿圖1中的線II-II的示意性截面視圖。
圖3為單獨示出第一實施例的壓力指示器或充氣端口或包括一體式壓力傳感器 的腸內(nèi)排泄道的示意性透視圖。
圖4(a)為示出用于壓力指示器/充氣端口的模制機械元件的第一構(gòu)型的示意性 截面視圖。
圖4(b)示出了用于壓力指示器/充氣端口的模制機械元件的第一構(gòu)型的翻轉(zhuǎn)狀 態(tài)。
圖5(a)為示出用于壓力指示器/充氣端口的模制機械元件的第二構(gòu)型的示意性 截面視圖。
圖5 (b)示出了用于壓力指示器/充氣端口的模制元件的第二構(gòu)型的翻轉(zhuǎn)狀態(tài)。
圖6為示出包括多個狀態(tài)指示器的壓力指示器/充氣端口的第二實施例的備選壓 力指示器的示意性透視圖。
圖7為本發(fā)明的第三實施例中的備選壓力指示器/充氣端口的示意圖。
圖8為直腸排泄用具的第四實施例的局部示意圖。
優(yōu)選實施例詳述
相同的參考標號表示各實施例中的相似或等同的特征。對于直腸排泄管的附加構(gòu) 成細節(jié)可在上述美國專利公布No. 2005/054996和2005/1375 中找到，它們的內(nèi)容通過弓| 用并入到本文中。
參看圖1和圖2，直腸排泄用具10通常包括限定用于糞便通過的排泄通道14的撓 性的、伸長管狀元件12。元件12具有用于經(jīng)由肛門插入佩戴者直腸中的遠端16，以及用于 聯(lián)接到排泄物收集器(未示出)如袋囊上的近端18。通常，元件12為大約1. 5m長，且具有 大約23mm的外徑。元件12在直徑上可收縮至大約8mm，以便于穿過肛門括約肌。元件12 通常由諸如硅樹脂(或硅酮)的軟塑料制成。元件12可設有附加的氣味阻隔層或單獨的 氣味阻隔套筒(未示出)，以便阻礙惡臭流逸穿過排泄通道14的壁。
可充氣氣囊20提供在遠端16處，用于將遠端16錨定在直腸內(nèi)?？沙錃鈿饽?0 為大致袖口或環(huán)面形狀，且圍繞遠端16延伸?？沙錃鈿饽?0可由在氣囊20充氣時可彈性 地伸展的材料構(gòu)成，但優(yōu)選的是氣囊20可預先形成為充氣形狀。這樣預先形成能夠在使用中使充氣壓力減小，因為氣囊壁中有很少或沒有反作用于所期望的充氣的彈性返回力。
管狀元件12包括分別與氣囊20連通的第一輔助腔管22和第二輔助腔管對。腔 管22J4可為大致相同的尺寸(例如，橫截面積)，或第二腔管M可小于第一腔管22。其 中的一個腔管22，24,例如，第一腔管22，用作使充氣流體在氣囊20與充氣端口沈之間穿 過的充氣腔管，以便在期望時對氣囊20充氣或放氣。另一腔管，例如，第二腔管M，用作壓 力感測腔管，以便獨立于充氣腔管22中的任何動態(tài)壓降而提供對氣囊20內(nèi)的壓力的直接 指示，如下文所述。
第一輔助腔管22和第二輔助腔管M構(gòu)造成在使用中大致為不收縮的，以便容許 施加吸力來強制地抽出充氣流體，且將氣囊20完全放氣至最小尺寸。這適用于彈性和預先 形成這兩種類型的氣囊，但對于預先形成的類型尤其重要，因為氣囊壁中沒有彈性返回力 趨于用來排出充氣流體。為了總體上避免不收縮的輔助腔管22二4有損元件12的期望的 收縮，第一腔管22和第二腔管M在尺寸上相對較小(例如，直徑大約2mm或更小)。此種 較小的直徑尺寸可對腔管22，M中的大體積的充氣流體流施加阻力，從而在氣囊20充氣或 放氣期間導致充氣腔管22中的動態(tài)壓降。動態(tài)壓降形成氣囊20內(nèi)的流體壓力與充氣腔 管22的充氣端口端處看到的流體壓力Pip之間的差異。這可使得充氣或放氣期間從充氣腔 管22所獲得的壓力測量結(jié)果不準確，或至少不明確，直到流體流動停止。然而，本實施例中 提供的附加壓力感測腔管M使得能夠使用一定路徑在氣囊20內(nèi)直接感測流體壓力IV該 路徑明顯很少受到充氣腔管22中的體積流動所造成的動態(tài)壓降的影響。由于壓力感測設 備其自身基本上不會引起顯著的體積流動，故在感測腔管M近端處的感測壓力Ps為貫穿 充氣和放氣過程中氣囊20內(nèi)的流體壓力的更準確、穩(wěn)定、明確和連續(xù)的表現(xiàn)。此外，由 于兩個輔助腔管22，24都具有不收縮的壁，故輔助腔管M還容許準確感測由于施加吸力以 使氣囊20放氣而引起的氣囊20中的較低壓力。這使臨床醫(yī)生能夠可靠地觀察充氣壓力， 以及觀察充氣壓力達到某一水平的點以便評估氣囊尺寸事實上是否適于佩戴者。至少第二 輔助腔管M可預先填充有充氣流體，以容許立即使用，而不需要排出任何空氣，或額外填 充充氣流體以在使用前準備好用具。
在本實施例中，第一輔助腔管22和第二輔助腔管M在一起組合成共同的凸起30。 凸起30為大致數(shù)字8形或"B"形。第一輔助腔管22和第二輔助腔管M可為管狀元件 12內(nèi)部或外側(cè)的獨立腔管，但在優(yōu)選形式中，其中的至少一個(且優(yōu)選為兩個)腔管22，24 沿輔助腔管長度的很大一部分附接到管狀元件12上，或與管狀元件12 —體地模制。
此外在本實施例中，感測腔管M通向包含或帶有充氣端口沈的相同殼體32。殼 體32還包括或帶有聯(lián)接到輔助腔管22，24上的第一和第二節(jié)點33。在一種形式中，殼體 32可包括或帶有附加壓力感測端口(未示出)，其用于容許連接外部壓力傳感器(未示出) 以便經(jīng)由感測腔管M監(jiān)測所感測的壓力。然而，在優(yōu)選的形式中，殼體32包括響應于經(jīng)由 感測腔管M所感測的壓力的一體式壓力指示器34。
參看圖3至圖5，壓力(或壓力狀態(tài))指示器34包括機械元件36，該機械元件36 取決于感測的壓力而在不同的第一物理狀態(tài)與第二物理狀態(tài)(例如，形狀)之間翻轉(zhuǎn)。在所 示的形式中，機械元件36具有反轉(zhuǎn)的三維形狀，如圓頂形，其反轉(zhuǎn)或非反轉(zhuǎn)的狀態(tài)指示壓 力水平狀態(tài)。在一種狀態(tài)，圓頂像彈起的按鈕一樣凸出；在另一種狀態(tài)，圓頂像溝谷或井一 樣凹陷。機械元件36為殼體32的一體模制部分。當感測的壓力相對于作用于元件上的外7部壓力越過(超過或降低低于)壓力閾值時，機械元件36可從第一狀態(tài)翻轉(zhuǎn)至第二狀態(tài)。 圖4(a)示出了模制成第一凹陷狀態(tài)的機械元件36的第一構(gòu)型，以及圖Gb)示出了當元件 36后方的壓力P+超過環(huán)境外部壓力一定的閾值時第一構(gòu)型翻轉(zhuǎn)到第二凸出狀態(tài)的機械元 件36。圖5(a)示出了模制為第一凸出狀態(tài)的機械元件36的備選第二構(gòu)型，以及圖5(b)示 出了在元件后方的壓力P-降低至低于環(huán)境外部壓力一定閾值時第二構(gòu)型翻轉(zhuǎn)到第二凹陷 狀態(tài)的機械元件36。
機械元件36翻轉(zhuǎn)所處的壓力(差異)可由材料性質(zhì)、三維形狀的幾何結(jié)構(gòu)以及元 件36的厚度和回彈性的設計而設定。此外，輔助加強構(gòu)件(未示出)可用于加強元件36 和提供附加的控制。機械元件36可構(gòu)造成如果感測的壓力沿相反的方向再越過閾值則翻 轉(zhuǎn)回第一狀態(tài)，以便該元件36總是提供對當前壓力狀態(tài)的指示。作為備選，機械元件36可 構(gòu)造成永久地保持在第二狀態(tài)，從而提供越過壓力閾值的永久記錄。
如圖3中最佳示出的那樣，在制造期間，殼體32模制成具有內(nèi)腔，該內(nèi)腔在一側(cè)上 具有臨時開口 38，模芯收容于該臨時開口 38中用于模制機械元件36的內(nèi)部形狀。為了完 成殼體32，臨時開口 38隨后塞住或密封封閉(例如，通過焊接或粘合)。
使用機械元件36通過在不同狀態(tài)(例如，形狀)之間翻轉(zhuǎn)來指示壓力可提供對某 一壓力狀態(tài)的立即辨認和明確指示，且還可使臨床醫(yī)生比必須從壓力傳感器的可變標度中 讀出測量值更容易且快捷地評估。機械元件36可使壓力指示器34能夠比常規(guī)可變壓力傳 感器更緊湊、重量更輕和/或更便宜中的任何一種。因此，壓力指示器34適于包括為一次性 直腸排泄用具10的一體式部分。具有機械元件36的壓力(或壓力狀態(tài))指示器34還可用 于具有可充氣氣囊的腸內(nèi)排泄或排泄用具裝置，例如參見美國專利公布No. 2008/0312614o
在圖1至圖5的實施例中，壓力指示器34包括單個機械元件36，該機械元件36構(gòu) 造成用以代表單個壓力狀態(tài)，例如，已經(jīng)達到的預定充氣壓力水平(使用圖4(a)和圖4(b) 的第一構(gòu)型)。圖6中所示的第二實施例提供兩個或多個機械元件36a，36b等，其分別構(gòu)造 成用以指示分別不同的壓力狀態(tài)。例如，可提供第一機械元件36a和第二機械元件36b用 以示出充氣壓力是否處于所期望的充氣范圍內(nèi)，使用一個機械元件36a指示其下限，而由 另一機械元件36b指示其較高水平。機械元件36a和36b兩者可均為第一構(gòu)型(圖4(a) 和圖4 (b))。這可使臨床醫(yī)生能夠確定充氣壓力是否處在最佳工作范圍內(nèi)，即使該范圍相對 較窄。此外或作為備選，第一機械元件36a可指示已經(jīng)獲得了所期望的充氣壓力，以便使用 具在直腸中實現(xiàn)所期望的錨定，以及另一機械元件(例如，36b或36c)可指示在氣囊20中 已經(jīng)獲得所期望的放氣或吸入壓力，確保了氣囊20處于其完全收縮形式，從而容許將用具 10簡單且安全地從直腸內(nèi)移除。該種另一元件可為第二構(gòu)型(圖5(a)和圖5(b))。
再參看圖1和圖2，管狀元件12還包括收縮的輔助腔管50。收縮的腔管50具有 的橫截面積(當處于由虛線所示的擴張狀態(tài)時)大于不收縮的第一腔管22和第二腔管M 中的各個的橫截面積。在一種形式中，收縮腔管50具有處在大約2mm至5mm之間的擴張的 橫截面直徑。收縮腔管50與管狀元件12遠端16處的開口直接或間接地連通。在使用中， 收縮腔50容許將沖洗流體經(jīng)由腔管50容易地注入直腸腔中。腔管50的較大尺寸容許例 如比現(xiàn)有技術(shù)中使用的相對較小尺寸的沖洗腔管更低的壓力下使沖洗流體更容易地流動。 腔管50的較大尺寸還容許醫(yī)療裝置(例如，溫度傳感器)容易地插入直腸腔中，這在使用 現(xiàn)有技術(shù)的相對流體源或醫(yī)療裝置時，腔管50可收縮至其緊湊狀態(tài)。腔管50的壁有回彈性以利用回彈返 回力使腔管50收縮至其緊湊狀態(tài)，或腔管50的壁為撓性的而容許在腔管50受到壓縮時收 縮。因此，提供的腔管50不會有損管狀元件12的期望的收縮，在腔管50處于其正常收縮 或緊湊狀態(tài)下時，其基本上也不會妨礙經(jīng)由管狀元件12內(nèi)的排泄通道14排泄流出物。
應當認識到的是，構(gòu)想(i)收縮腔管50、(ii)與可充氣氣囊20連通的雙腔管22， 24以及(iii)壓力指示器34中的任何一種都可有選擇地與任何其它構(gòu)想組合或獨立于任 何其它構(gòu)想使用。然而，由于組合越多的構(gòu)想，則導致更多的協(xié)同。
參看圖7，壓力指示器60示出為類似于先前所述的壓力指示器34，但壓力指示器 60不與專用感測腔管連通，而作為替代的是響應于充氣腔管22中的充氣壓力。壓力指示器 60結(jié)合到殼體32中，且與端口沈和腔管22直接連通。該實施例對于沒有獨立于充氣腔管 22的專用感測腔管的管狀元件現(xiàn)有設計而言，可用于實現(xiàn)備選的壓力指示器，其中，管狀元 件的現(xiàn)有設計例如有上述美國專利公布No. 2005/054996和2005/137526中所述的用具。
參看圖8，第四實施例示出為實現(xiàn)了與遠端16連通的收縮輔助腔管50以及與氣 囊20連通的兩個不收縮腔管22，24。備選的壓力傳感器70提供為聯(lián)接到感測腔管M上。 壓力傳感器70包括殼體72，該殼體72包含有彈簧76偏壓的柱塞74。殼體72的至少一部 分是透明的，以容許觀察柱塞74的位置，該位置直接表示經(jīng)由感測腔管M所感測的氣囊壓 力。
前述說明示出了本發(fā)明的優(yōu)選實施例。在不脫離要求得到專利保護的本發(fā)明范圍 的情況下可使用多種等效布置、修改和改進。
權(quán)利要求
1.一種直腸排泄用具，包括管狀元件，其限定用于來自所述直腸的流出物的排泄通路；可充氣氣囊，其位于所述管狀元件的第一遠端處用于插入所述直腸中；與所述可充氣氣囊連通的輔助腔管；以及壓力指示器，其聯(lián)接到所述輔助腔管上用于指示所述氣囊內(nèi)的壓力水平，所述壓力指 示器包括構(gòu)造成用以取決于所感測的壓力而在第一物理狀態(tài)與第二物理狀態(tài)之間翻轉(zhuǎn)的 第一機械元件。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的直腸排泄用具，其特征在于，所述機械元件可變形，以及所述 第一狀態(tài)和第二狀態(tài)為所述機械元件的第一形狀和第二形狀。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的直腸排泄用具，其特征在于，所述機械元件具有三維可變形 形狀。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的直腸排泄用具，其特征在于，所述三維形狀為可反轉(zhuǎn)的圓頂。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的直腸用具，其特征在于，所述直腸用具還包括聯(lián)接到所述輔 助腔管上的第二機械元件，所述第二機械元件構(gòu)造成用以在壓力不同于與所述第一機械元 件相關(guān)的壓力下在第一物理狀態(tài)與第二物理狀態(tài)之間翻轉(zhuǎn)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的直腸用具，其特征在于，所述壓力指示器構(gòu)造成用以指示選 自以下的壓力狀態(tài)(i)達到操作水平的氣囊充氣壓力；(ii)降低至預定充氣水平以下的 氣囊充氣壓力。
7.一種用于直腸或腸內(nèi)排泄用具的充氣端口裝置，所述充氣端口裝置構(gòu)造成用作充氣 流體的進入和排出點，用于控制所述用具的可充氣氣囊的充氣狀態(tài)，所述充氣端口裝置包 括殼體；由殼體帶有的用于容許聯(lián)接充氣源的充氣端口 ；以及由所述殼體帶有的用于指示充氣壓力水平的壓力指示器，所述壓力指示器包括構(gòu)造成 用以取決于所述充氣壓力而在第一物理狀態(tài)與第二物理狀態(tài)之間翻轉(zhuǎn)的第一機械元件。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的充氣端口裝置，其特征在于，所述充氣端口包括用于聯(lián)接到 與所述用具的氣囊連通的獨立腔管路徑上的第一節(jié)點和第二節(jié)點，所述第一節(jié)點在所述殼 體中聯(lián)接到所述充氣端口上，以及所述第二節(jié)點在所述殼體中聯(lián)接到所述壓力指示器上。
9.一種直腸排泄用具，包括管狀元件，其限定用于來自所述直腸的流出物的排泄通路；可充氣氣囊，其位于所述管狀元件的遠端處用于插入所述直腸中；第一輔助腔管，其與所述可充氣氣囊連通，用于使充氣流體在所述氣囊與充氣端口之 間穿過而容許所述氣囊充氣和放氣；以及第二輔助腔管，其與所述可充氣氣囊連通，使得能夠獨立于所述第一腔管中的動態(tài)壓 降而直接感測所述氣囊中的壓力。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的直腸排泄用具，其特征在于，所述管狀元件構(gòu)造成用以容許 所述管狀元件收縮，以及所述第一輔助腔管和所述第二輔助腔管構(gòu)造成大致為不收縮的。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的直腸排泄用具，其特征在于，所述第一輔助腔管和所述第二 輔助腔管中的各個均具有大約2mm或更小的直徑。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的直腸排泄用具，其特征在于，所述直腸排泄用具還包括聯(lián)接 到所述第二輔助腔管上用于指示所述氣囊內(nèi)的壓力的壓力指示器。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的直腸排泄用具，其特征在于，所述壓力狀態(tài)指示器為所述 用具的組成部分。
14.根據(jù)權(quán)利要求9所述的直腸排泄用具，其特征在于，所述第一腔管和所述第二腔管 大致并排地設置在共同的凸起中。
15.根據(jù)權(quán)利要求9所述的直腸排泄用具，其特征在于，所述第一腔管和所述第二腔管 附接到所述排泄管上，或與所述排泄管一體地模制。
16.根據(jù)權(quán)利要求9所述的直腸排泄用具，其特征在于，所述輔助腔管中的至少一個預 先填充有充氣流體。
17.一種直腸排泄用具，包括管狀元件，其限定用于來自所述直腸的流出物的排泄通路；可充氣氣囊，其位于所述管狀元件的第一遠端處用于插入所述直腸中；與所述可充氣氣囊連通的第一輔助腔管，所述第一輔助腔管大致為不收縮的，且具有 第一橫截面積；以及延伸至所述管狀元件的遠端的收縮輔助腔管，所述收縮輔助腔管具有第二橫截面積， 所述第二橫截面積(i)在所述收縮輔助腔管處于擴張狀態(tài)時大于所述第一橫截面積，以及 ( )在所述收縮輔助腔管處于收縮狀態(tài)時不大于所述第一橫截面積。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的直腸排泄用具，其特征在于，所述收縮輔助腔管為沖洗腔管。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的直腸排泄用具，其特征在于，所述第一輔助腔管和所述收 縮輔助腔管附接到所述管狀元件上，或與所述管狀元件一體地模制。
20.根據(jù)權(quán)利要求17所述的直腸排泄用具，其特征在于，所述輔助腔管中的至少一個 于所述管狀元件內(nèi)在其至少一部分的長度上延伸。
21.根據(jù)權(quán)利要求17所述的直腸排泄用具，其特征在于，所述直腸排泄用具還包括第 二輔助腔管，所述第二輔助腔管具有不收縮的壁且與所述可充氣氣囊連通。
全文摘要
公開了一種直腸排泄用具，其包括在遠端處具有用于將用具錨定到直腸上的可充氣氣囊的管狀元件。該用具包括以下的一個或多個(i)第一輔助腔管和第二輔助腔管，其與可充氣氣囊相關(guān)，用以提供聯(lián)接到氣囊上的獨立的充氣路徑和壓力監(jiān)測路徑；(ii)壓力狀態(tài)指示器，其由構(gòu)造成用以響應于感測的壓力而在第一與第二狀態(tài)或形狀之間翻轉(zhuǎn)的機械元件所限定；以及(iii)可收縮的輔助腔管，其大于充氣腔管且構(gòu)造成用以容許沖洗流體進入。壓力狀態(tài)指示器也可在腸內(nèi)排泄道中使用。
文檔編號A61F5/44GK102036629SQ200980116554
公開日2011年4月27日 申請日期2009年5月1日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月1日
發(fā)明者C·格雷戈里 申請人:康沃特克科技公司