專利名稱：一種防治缺血性腦血管藥物的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種防治缺血性腦血管病藥物組合物，我們稱之為“蘇腦通丸”，特別 是涉及一種以動、植物中草藥、礦石以及貝類為原料制成的防治缺血性腦血管病藥物。
背景技術(shù)：
腦血管病是神經(jīng)系統(tǒng)的常見病和多發(fā)病，是目前導致人類死亡的三大主要疾病之 一，其特點是發(fā)病率高，致殘率高，致死率高，復發(fā)率高，存活者50% 70%患者遺留有嚴 重殘疾，給社會和家庭帶來沉重的負擔。我國1986 1990年間流行病學調(diào)查結(jié)果顯示腦 卒中發(fā)病率為109. 7 217/10萬，患病率為719 745. 6/10萬，死亡率為116 141. 8/10 萬。腦卒中發(fā)病率、患病率和死亡率隨年齡增長而增長，75歲以上發(fā)病率是45 M歲組 的5 8倍，寒冷季節(jié)發(fā)病率明顯增高，我國腦卒中的發(fā)病有北方高于南方，西部高于東部 的特征。時代在進步，社會在發(fā)展，人類的壽命也在延長。中國65歲以上老年人預計到 2025年將占總?cè)丝诘?4. 8%，即每4個人中就有一個老年人，人口老齡化的發(fā)展，對家庭、 對社會面臨著新的挑戰(zhàn)，為了促進老年人健康長壽，提高老年人的生活質(zhì)量，減輕社會和家 庭因病殘帶來的壓力，構(gòu)建和諧家庭、和諧社會，是每位醫(yī)務工作者應承擔的責任和義務。 腦血管病是目前威脅老年人健康和致殘、致死率很高的三大疾病之一，其發(fā)病率高，致殘率 高、致死率高、復發(fā)率高，病程長，治療費用昂貴，不僅給家庭帶來了沉重的經(jīng)濟負擔，患者 本身因疾病的治愈率低，遺留殘疾，生活不能自理，承受軀體不適的痛苦和精神折磨，因病 殘喪失了自理能力，醫(yī)療保險每年要支付數(shù)額很大的醫(yī)療費用，給社會和政府同時也帶來 了沉重的負擔。因支付醫(yī)療費用、因病致殘患者的生活照料引起的矛盾也明顯的影響著家 庭和諧?；颊咦优蚶先思膊≡?qū)е略谑聵I(yè)、工作上精力分散，因此而帶來了社會矛盾。 總之，腦血管病不僅危害著患者本身，且引發(fā)的一系列惡性循環(huán)也危害著家庭和社會。現(xiàn)代醫(yī)學對缺血性腦血管疾病的病因、危險因素進行分析、探討，認為高血壓性動 脈硬化和動脈粥樣硬化所致的血管損害；心臟病和血流動力學如高血壓、低血壓或血壓的 急驟波動以及心功能障礙、心律失常、特別是心房纖顫及風濕性或非風濕性心瓣膜、心肌病 等；血液成分及血液流變學改變包括備種啄因所致的高粘血癥，高脂血癥等是腦血管疾病 的常見病因。高血壓、心臟病、糖尿病、短暫性腦缺血發(fā)作、高脂血癥是腦血管疾病可干預 的危險因素。中醫(yī)病因病機認為風(肝風、外風)、火(肝火、心火)、痰(濕痰、風痰)、氣 (氣虛、氣逆)、血(淤血j、虛(陰虛、氣虛)等因素相互影響，在一定條件下，突然發(fā)病，致 陰陽失調(diào)，氣血逆亂，是中風的原因及病因病機。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足之處，為腦血管病易患人群及患者提供 一種安全、無毒、有效，方便、價廉的藥物，減少患病率及復發(fā)率，降低病殘率及致死率，減輕 家庭及社會的經(jīng)濟負擔和精神負擔。
為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，我們采用如下技術(shù)方案予以解決所述的蘇腦通丸的組方為天麻、鉤藤、當歸、丹參、雞血滕、三棱、莪術(shù)、石決明、代 赭石、山萊萸、枸杞子、山楂、地龍、川牛膝、酸棗仁、夜交藤、石菖蒲。所述的組方的各組分用量配比關系是天麻鉤藤當歸丹參雞血滕三 棱莪術(shù)石決明代赭石山萊萸枸杞子山楂地龍川牛膝酸棗仁夜交 藤石菖蒲=1 1 1 1 1 1 1 3 3 1 1 2 1 1 1 1. 2 1. 2 ；所述的組方的方義腦血管疾病中醫(yī)常見證候為內(nèi)傷頭痛、眩暈、中風。頭痛主要 病因病機是清陽阻抑，氣血逆亂，脈絡瘀阻，腦失所養(yǎng)；眩暈病因病機為肝陽上亢，腎精不 足，氣血虧虛，痰濁中阻。中風病因病機為脈絡空虛、風邪入中；勞倦內(nèi)傷，陰陽失調(diào)；痰濕 組絡，蒙蔽清竅；五志過極，氣血逆亂。本方根據(jù)腦血管病的征候及病因病機，主要防治肝 陽上亢，肝腎陰虛、氣滯血瘀，五志過極所致的頭痛、耳鳴、目眩，肢體麻木、無力、言語不利， 口眼歪斜等中醫(yī)征候群。所以本方用天麻、勾滕、石決明平肝熄風，配酸棗仁、夜交滕安神解 郁，以防五志過極、心火暴亢而引起的頭痛目眩；或郁怒傷肝、肝陽暴動，引動心火，風火相 煽，氣熱郁逆，氣血上沖、心神昏冒而引發(fā)中風；配山茱萸、枸杞、川牛膝、滋陰補腎，以降虛 火上浮引起的耳鳴目眩，頭痛、頭暈；酸棗仁、夜交藤解除失眠多夢而安神定志；三棱、莪術(shù) 行氣破血，丹參、雞血滕、當歸、牛膝活血祛瘀，地龍通經(jīng)活絡，以用于氣虛血滯、脈絡瘀阻而 引起的肢麻無力、口眼歪斜，半身不遂，言語不利；菖蒲化痰開竅，醒神益智、配以山楂化濕 開胃、活血散瘀，以防飲食不節(jié)，痰濁中阻而清陽不升、濁陰不降引發(fā)頭痛、眩暈、昏仆。諸藥 合用共奏平肝潛陽、滋陰補腎、安神定志、豁痰開竅、活血通絡之功。西醫(yī)主要用于高血壓、 腦動脈粥樣硬化、高脂血癥、高血粘、短暫性腦缺血作、腦血栓形成及血管性癡果等病因及 危險因素的防治。本發(fā)明各組分的來源、成分、作用及炮制方法一、天麻來源天麻為蘭科植物天麻的干燥塊莖；成分天麻含有天麻苷、天麻醚苷、對羥基苯甲醇、對羥基苯甲醛、4 一羥芐基甲 醚、4 一羥芐氧基、4 一羥芐基、香草醇酸甲酯、琥珀酸、B 一谷留醇等、另含天麻多糖及多種 微量元素。作用天麻水煎劑有鎮(zhèn)靜作用，并能對抗戊四氮所引起的陣攣性驚厥。天麻的鎮(zhèn)靜 及鎮(zhèn)痛機理可能與降低腦內(nèi)多巴胺的含量有關，而腦內(nèi)多巴胺含量等降低可能與天麻抑制 中樞多巴胺能神經(jīng)末梢多巴胺重攝取和儲存有關；天麻注射液對冠狀動脈、腦血管及外周 血管具有擴張作用，可使血流量增加，血管阻力下降，但血壓無明顯改變。多糖具有增加機 體非特異性免疫功能及細胞免疫和體液免疫的作用；天麻還具有耐疲勞作用，有抗衰老作 用；天麻注射液還具有抗炎作用。炮制方法洗凈、潤透或悉軟，切薄片，干燥。二、鉤藤來源鉤藤為茜草科植物勾藤、華鉤藤、大葉勾的藤帶鉤莖枝；成分鉤藤莖、葉、根含2 —氧代吲哚類生物堿、有異去氫勾滕堿、去氫勾滕堿、勾 藤酸甲酯，吲哚類生物堿有去氫硬毛勾堿藤、硬毛勾藤堿、柯南因堿、二氫柯南因堿等，華勾 藤莖含2 一氧代吲哚類生物堿，有異翅柄勾酸藤、翅柄勾藤酸、帽柱木酸、異勾藤酸、勾藤酸等，吲哚類生物堿有四氫鴨腳木堿、異翅柄勾藤堿、異勾藤堿、勾藤堿等；大葉勾藤葉含異勾 藤堿、鉤藤堿、柯諾辛堿等；作用1、降壓鉤藤煎劑、鉤藤總堿對正?；蚋哐獕捍笫?，不論靜脈注射或灌胃給藥，均 有明顯的降壓作用，重復給藥無快速耐蔓現(xiàn)象。鉤藤對腎性高血壓大鼠也有降壓作用。鉤藤 的降壓作用更溫和而緩和，降壓機制是抑制血管運動中樞，擴張外周血管，降低外周阻力， 并能阻滯交感神經(jīng)和神經(jīng)節(jié)，抑制神經(jīng)末梢遞質(zhì)的釋放，降壓的有效成分是鉤藤堿和異鉤 藤堿等。異鉤藤堿的降壓作用強于鉤藤堿，且在降壓的同時不減少腎血流量。2、鎮(zhèn)靜鉤藤、鉤藤堿能抑制小鼠的自發(fā)活動，隨劑量增加，抑制作用增強，并能對 抗咖啡因興奮中樞引起的活動增加。其鎮(zhèn)靜機制與調(diào)節(jié)不同腦區(qū)單胺類遞質(zhì)如DA、NA、5-HT 釋放有關。3、抑制血小板聚集和抗血栓形成；靜脈注射鉤藤堿能明顯抑制花生四烯酸、膠原 及ADP誘導的大鼠血小板聚集，抑制膠原誘導的血栓素A2的生成。鉤藤堿還能抑制血小板 生成丙二醛，抑制血小板因子IV的釋放，對正常血小板內(nèi)CAMP濃度無影響，但可阻止血小 板聚集作用后血小板內(nèi)CAMP濃度的下降。小鼠腹腔注射鉤藤堿能降低實驗性肺血栓形成 的死亡率。大鼠靜脈注射鉤藤堿可抑制靜脈血栓及腦血栓形成。4、對心臟的影響麻醉犬和貓靜脈注射鉤藤堿20mg/kg有減慢心率、抑制心肌收 縮力、降低心肌耗氧量的作用。麻醉兔靜脈注射異鉤藤堿能減慢心率，延長寞房傳導時間、 心房一希氏束、希氏束一心室及心電圖P-R間期，對房室傳導抑制明顯。鉤藤堿和異鉤藤堿 能抑制離體豚鼠心房的自發(fā)頻率，抑制腎上腺素誘發(fā)的異位節(jié)律，延長功能性不應期和降 低興奮性。麻醉大鼠靜脈注射鉤藤總堿15mg/kg，對烏頭堿、氯化鋇、氯化鈣誘發(fā)的心律失常 均有對抗作用。5、解痙鉤藤堿、異鉤藤堿、去氫鉤藤堿能不同程度地抑制乙酰膽堿引起的小鼠離 體腸管收縮。鉤藤堿對催產(chǎn)素和高鉀去極化后Ca2+引起的大鼠離體子宮收縮有抑制作用。 鉤藤總堿灌胃或注射能抑制組胺引起的豚鼠哮喘。三、枸杞子來源枸杞子為茄科植物寧夏枸杞子的果實；成分它含甜菜素、阿托品、天仙子胺、酸菜果紅素、東莨菪堿、胡蘿卜素、煙酸、維 生素A、多糖、?；撬?、Y-氨基丁酸以及微量元素；作用枸杞子有增強免疫功能作用；有延緩衰老的作用。枸杞提取液可明顯抑制 小鼠肝過氧化脂質(zhì)的生成，并使血中谷肽過氧化酶活力和紅細胞超氧化歧化酶活力增高； 有抗腫瘤作用；能降低血中膽固醇，并具有康動脈粥樣硬化形成的作用；枸杞多糖對四氯 化碳導致的小鼠肝脂質(zhì)過氧化損傷也有保護作用；有降血糖作用，并有抑制心臟、興奮腸道 等擬膽堿作用；對造血系統(tǒng)功能有促進作用，可使白細胞升高。四、地龍來源地龍為鉅蚓科動物參環(huán)毛蚓、威廉環(huán)毛蚓、通俗環(huán)毛蚓等的干燥全體；成分這三種地龍均含地龍解熱堿、花生四烯酸、次黃嘌呤、蚯蚓素、琥珀酸、膽甾 醇、膽堿、氨基酸類、核酸衍生物等；作用有抗凝、溶栓作用，主要通過促進纖溶、抑制血小板聚集、增強紅細胞膜穩(wěn)定性等而發(fā)揮作用；有緩慢而持久的降壓作用；動物口服地龍煎液或地龍注射液，具有利鈉、 利尿、和降低三酰甘油作用，能預防腦卒中的發(fā)生、減輕腦卒中的癥狀，降低死亡率；地龍?zhí)?取物可增強超氧化物岐化酶(SOD)、谷光甘肽還原酶(GR)、過氧化氫酶(CAT)、谷光甘肽過 氧化氫酶(GSH-PX)的活性，清除自由基，抗脂質(zhì)過氧化損傷。五、三棱來源三棱為黑三棱科植物黑三棱、小黑三棱等的塊莖；成分黑三棱塊莖含揮發(fā)油，其中的主萼成分為苯乙醇、對苯二酚、十六酸、去氫木 香內(nèi)脂、P-欖香烯、2-呋喃甲醇等。還含多中種有機酸、刺芒柄化素、豆留醇、ρ-谷留醇、胡 蘿卜苷等；炮制方法除去雜質(zhì)，浸泡潤透，切薄片，干燥，即成三棱片；取三棱片，加醋拌勻， 稍悶，等醋被吸盡后，用文火炒至黃色，取出放涼。每次IOOkg三棱用醋20kg;其目的在于 能軟堅散結(jié)，破血行氣，為血中氣藥，醋炙后主入血分，增強軟堅散結(jié)，破血止痛的作用；作用三棱能顯著地延長大鼠外血栓形成時間，減少血小板數(shù)目，抑制ADP誘導的 血小板聚集；顯著延長血漿凝血酶原時間和白陶土部分凝血活酶時間；顯著縮短優(yōu)球蛋白 溶解時間，還可以降低全血粘度；三棱煎劑靜注可增強麻醉犬心肌耗氧量，提高心肌氧利用 率，略微增加冠脈流量，減少冠脈阻力，降低心臟左室作功，心率也可減慢。三棱對組織缺 血、缺氧有一定保護作用，可能是其影響心血管系統(tǒng)疾病的機制之一；三棱煎劑靜注可使家 兔離體小腸腸管收縮加強，緊張性增高；對離體家兔的子宮呈興奮作用；三棱可直接破壞 腫瘤細胞，對實驗動物腫瘤模型有一定的抑制作用。六、莪術(shù)來源莪術(shù)為姜科植物莪術(shù)、廣西莪術(shù)和溫郁金的根莖；成分莪術(shù)含揮發(fā)油，主要成分有姜黃酮、松油烯、姜黃烯、雙-和菔烯、桉葉 素、樟烯、丁香烯、IX-和β-欖香烯、莪術(shù)醇等；廣西莪術(shù)尚含P —谷留醇、胡蘿卜苷及棕櫚 酸等以及鋅、鐵、鈦等多種微量元素。炮制方法除去雜質(zhì)，略泡，洗盡、蒸軟，切薄片，干燥；取莪求片，加醋拌勻，稍潤， 待醋吸盡后，文火炒至微黃色，略見焦斑時，取出放涼。每IOOkg莪術(shù)，用醋20kg ；其目的在 于醋炙后主入肝經(jīng)血分，增強軟堅散瘀的功效；作用莪術(shù)油制劑在體外對多種腫瘤瘤株的生長有明顯抑制和破壞作用，莪術(shù)不 但具有直接殺瘤作用，而且還能誘發(fā)或促進機體對腫瘤的免疫排斥反應。顯示莪術(shù)有抗腫 瘤作用；莪術(shù)根莖的醇浸膏及其有效成分對實驗動物有非常顯著的抗早孕作用，以莪術(shù)油 的止孕作用最明顯；莪術(shù)揮發(fā)油試管內(nèi)能抑制多種致病菌的生長；莪術(shù)提取物有一定的升 白細胞作用；莪術(shù)能明顯地增強股動脈的血流量；、莪術(shù)揮發(fā)油有保肝作用；莪術(shù)能抑制血 小板聚集，有抗血栓作用。七、石菖蒲來源石菖蒲為天南星科植物石菖蒲的根莖；成分其含天麻苷、天麻醚苷、對羥基苯甲醇、對羥基苯甲醛、4-羥芐基甲醚、4-羥 芐氧基、4-羥芐基、香草醇酸甲酯、琥珀酸、B-谷留醇等、另含天麻多糖及多種微量元素；炮制方法除去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切厚片，曬干；其目的在于確保藥效；作用石菖蒲水煎劑及去油水煎劑腹腔注射與閾下催眠劑量的戊巴比妥鈉有顯著的協(xié)同作用；其揮發(fā)油的作用更強；石菖蒲混懸液水煎劑能對抗戊四氮的驚厥作用；石菖 蒲具有促進體力和智力的作用。八、代赭石來源代赭石為氧化物類剛玉族礦物赤鐵礦的礦石；成分主要含三氧化二鐵，并含有硅、鋁、鈦、鎂、錳、鈣、鉛、砷；作用所合鐵質(zhì)能促進紅細胞及血紅蛋白的新生；對中樞神經(jīng)有鎮(zhèn)靜作用。九、丹參來源丹參為唇形科植物丹參和甘西鼠尾草的根；成分丹參脂溶性成分有丹參酮I、二氫丹參酮I、丹參酮II A，丹參酮II R，丹參 新酮、去甲丹參酮、丹參新酮II、異丹參酮II，異丹參酮II A，隱丹參酮、異隱丹參酮、左旋 二氫丹參酮I、丹參新醌A，B, c, D，丹參醌A、l、2- 二氫丹參醌、次甲基丹參醌、丹參酸甲酯、 異丙基鄰-菲醌R0-09-06 80、菲洛醇、二萜萘嵌苯酮、鼠尾酮、鼠尾酮I、丹參螺旋縮酮內(nèi)酯 等；丹參水溶性成分有D(+)-B-3、4-二羥基苯基乳酸(又稱丹參素或丹參酸甲)、丹參酸 乙、丹參酸丙、3、4_ 二羥基苯甲醛(原兒茶醛)、原兒茶酸、迷跌香酸、丹酚酸A、丹酚酸B、丹 酚酸C、丹參酚、異阿魏酸、丹參醛等；作用1、對心血管作用(1)丹參均可使心臟冠脈擴張，冠脈流量增加；使心率減慢，對缺血心肌和重新灌 流的心臟具有保護作用，能縮小梗死面積，增加冠脈血流量，改善微循環(huán)，促進側(cè)枝循環(huán)的 開放，提高耐缺氧能力，清除自由基；丹參對血管平滑肌鈣離子內(nèi)流有雙向調(diào)節(jié)作用；丹參 素能抑制血小板聚集及釋放TxA 等前列腺素類縮血管物質(zhì)，復方丹參注射液能降低血管 緊張素II和新房利鈉多肽的作用。(2)對微循環(huán)的作用丹參注射液能使微動脈口徑擴大，血流速度及流量均有改 善，使腎組織微循環(huán)速度加快，血粘滯度下降，毛細血管網(wǎng)開放數(shù)目增多；丹參水煎劑能降 低全血粘度和血清、血漿、纖維蛋白原比粘度，加快紅細胞電泳速度。2、體外試驗證明七種同屬不同種的丹參均具有完全性抗凝作用。丹參所含多種酚 類成分能顯著抑制脂質(zhì)過氧化反應，降低血清LPO含量，清除有害的自由基3、丹參可明顯的減輕肝細胞的炎癥反應及壞死，降低血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，促 進肝細胞DNA和蛋白質(zhì)的合成，有助于肝細胞再生和肝臟蛋白質(zhì)代謝功能的恢復。4、丹參能顯著降低血清膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白，減少主動脈粥樣硬化病 灶面積和降低主動脈內(nèi)膜通透性。十、雞血滕來源雞血滕為豆科植物密紅花、香花崖豆滕的莖滕；成分密花豆滕含表無羈萜醇、胡蘿卜苷、B-谷留醇、刺芒柄花素、芒柄花苷、櫻黃 素、阿夫羅摩辛、四羥查耳酮、苷草查耳酮、苜蓿酚、9-氧甲基香豆雌酚、3、7_ 二羥基-6-甲 氧基黃酮醇、表兒茶素、原兒茶酸等；作用有擴血管作用。雞血藤水提醇沉制劑20mg/千克直接注入動物犬股動脈，結(jié) 果顯示動脈內(nèi)血流量增加42. 7%，血管阻力減少45. 3% ；雞血滕水煎醇沉制劑對大鼠試驗 性血小板聚集有明顯的抑制作用；有催眠鎮(zhèn)靜作用；煎劑對金黃色葡萄球菌有抑制作用。對家兔試驗性貧血有補血作用。i^一、當歸來源當歸為傘形科植物當歸的根；成分當歸含有揮發(fā)油，油中主要成分為蒿本內(nèi)酯、正丁烯內(nèi)酯、當歸酮、香荊芥酚 等，另含有水溶性成分阿魏酸、丁二酸、煙酸、尿嘧啶、腺嘌呤、豆留醇-D-葡萄糖苷、香夾蘭 酸、鉤物熒光素等。此外尚含當歸多糖，多種氨基酸、維生素A、B、E及多種人體必須的元素；作用有抗血小板聚集和抗血栓作用，并能促進紅細胞及血紅蛋白的的生成，有抗 心肌缺血和擴張血管作用，其中阿魏酸能改善外周循環(huán)；有降血脂作用；對非特異性和特 異性免疫功能都有增強作用；有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛抗炎、抗輻射損傷及抑制某些腫瘤株生長和體外 抗菌作用。十二、石決明來源石決明為鮑科動物雜色鮑、皺紋盤鮑、耳鮑、羊鮑等的貝殼；成分石決明含碳酸鈣90%以上，有機質(zhì)約3. 67%。尚含少量鎂、鐵、硅酸鹽、硫酸 鹽、磷酸鹽、氯化物、和微量碘，以及多種氨基酸；作用雜色鮑見殼內(nèi)層水解液有一定的保肝作用，可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶下降，病 理切片顯示肝細胞幾乎沒有變性；雜色鮑貝殼有明顯的耐缺氧作用，還可使離題小鼠肺的 灌流量增加，擴張氣管和支氣管平肌滑肌。十三、山楂來源山楂為薔薇可植物山里紅、山楂等的成熟果實；成分它含左旋表兒茶精、榭皮素、金絲桃苷、綠原酸、檸檬酸單甲酯、黃烷聚合物、 熊果酸、蔗糖等；作用山楂有增加胃消化酶的分泌，促進消化的作用，其所合脂肪酶亦能促進食積 的消化；有明顯的降血脂及減輕動脈粥樣硬化的作用，并能降低血壓；具有增強免疫作用； 對各型痢疾桿菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、乙型鏈球菌、白喉桿菌、傷寒桿菌 等有明顯的抑制作用。十四、山茱萸來源山茱萸為山茱萸科植物山茱萸的果實；成分其果實含糖苷成分，山茱萸裂苷、莫羅忍冬苷、7-0-甲基莫羅忍冬苷、馬錢 子苷、當藥苷，還當鞣質(zhì)、葡萄糖、沒食予酸、酒石酸、熊果酸、維生素A、揮發(fā)油等；核中含脂 肪酸及鐵、鋁、銅、鋅、硼、磷等元素；果肉和核中還含多種氨基酸；作用山萊萸對非特異性免疫功能有增強作用，水提取物或醇提取物均能增強體 液免疫功能；山萊萸煎劑對金黃色葡萄球菌、志賀痢疾桿菌、多種皮膚真菌有抑制作用；山 茱萸注射液能抑制血小板聚集，降低血液粘度，改善血流狀態(tài)；山萊萸注射液能增強動物心 肌收縮力，提高心臟效率，擴張外周血管，明顯增強泵血功能，使血壓升高；山萊萸乙醚及乙 酸乙酯提取物對鏈脲菌素所形成的糖尿病大鼠有明顯的降血糖作用；山茱萸降糖作用可能 與促進殘余胰島B-細胞的分泌功能和增加器管、組織利用葡萄糖有關。十五、酸棗仁來源酸棗仁為鼠李科植物酸棗的種子；成分酸棗仁含三萜類，有白樺酯酸、白樺酯醇；酸棗仁皂苷A、B、B1，酸棗仁皂苷的苷元均為棗仁苷無，唯有糖的組成不同，還含胡蘿卜苷；黃酮類有斯皮諾素、酸棗黃素、 6-芥子酰斯皮諾素、6-阿魏酰斯皮諾素、6-對香豆酰斯庋諾素、當藥素等；患含17種氨基 酸和鉀、鈣、鋅、毀、銅。錳等多種金屬元素；又合陽魏酸、維生素c及植物留醇。環(huán)腺苷酸寸。作用有中樞抑制作用；有降壓作用；有抗心律失常作用和改善心肌缺血的作用； 酸棗仁總皂苷能顯著減低正常飼養(yǎng)大鼠的膽固醇總量和低密度脂蛋白膽固醇，顯著升高 高密度脂蛋白膽固醇；酸棗仁能總皂能提高小鼠耐缺氧能力；酸棗仁能增強小鼠食欲和體 重，增強體力，提高學/習和記憶能力。十六、川牛膝來源川牛膝為莧科植物川牛膝的根；成分其含B-蛇皮留醇及微量元素鈦等；作用能抑制高膽固醇血癥及高三酰甘油血癥；對動脈硬化有抑制作用；對關節(jié) 炎有促進炎癥腫脹消退的作用。十七、夜交藤來源夜交藤為蓼科植物何首的莖滕或帶葉的莖滕；作用夜交藤煎劑對試驗小鼠有催眠鎮(zhèn)靜作用；夜交藤煎劑對試驗性高脂血癥大 鼠有一定降脂、抗動脈硬化及預防脂肪肝等作用。制備方法上述藥，除代赭石外其余混合粉碎成細粉，過篩，混勻，用水泛丸，低溫干燥，溫度 控制在50°C以下；將代赭石粉碎成極細粉，每IKg素丸以0. 1705Kg代赭石粉包衣，打光，低 溫干燥，溫度控制在50°C以下，滅菌，即得。所述的組方中三棱、莪術(shù)、當歸、石菖蒲等含揮發(fā)性成分(揮發(fā)油)，應低溫干燥， 溫度控制在50°C以下，否則會導致有效成分的散失，而影響制劑質(zhì)量。所述的代赭石為原組方組成成分，將其作為包衣物料，定量加入，既增強了制劑成 品的穩(wěn)定性，又不影響藥物固有療效。蘇腦通丸的藥理作用組方中天麻、鉤滕、地龍、雞血滕、酸棗仁有平穩(wěn)降壓、鎮(zhèn)靜、 催眠、抗驚厥作用，其降壓機制是抑制血管運動中樞，擴張外周血管，降低外周阻力，并能抑 制交感神經(jīng)和神經(jīng)節(jié)，抑制神經(jīng)末梢遞質(zhì)的釋放，且在降壓的同時不減少腎血流量；其鎮(zhèn)靜 機理可能與降低腦內(nèi)多巴胺的含量有關，而腦內(nèi)多巴胺含量等降低可能與天麻抑制中樞多 巴胺能神經(jīng)末梢多巴胺重攝取和儲存有關。鉤藤堿能抑制小鼠的自發(fā)活動，隨劑量增加， 抑制作用增強，并能列抗咖啡因興奮中樞引起的活動增加；鉤藤其鎮(zhèn)靜機制可能與調(diào)節(jié)不 同腦區(qū)單胺類遞質(zhì)如DA、NA、5-HT釋放有關通過上述環(huán)節(jié)以達到鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥、平 穩(wěn)降壓的作用。組方中當歸、丹參、地龍、雞血藤、三棱、莪術(shù)、勾藤、山萊萸等具有抑制血小 板聚集和抗血栓形成作用，當歸除有抗血小板聚集和抗血栓作用外，并能促進紅細胞及血 紅蛋白的的生成，有抗心肌缺血和擴張血管作用，其中阿魏酸能改善外周循環(huán)，有降血脂作 用；丹參能使微動脈口徑擴大，血流速度及及流量均有改善，使腎組織微循環(huán)速度加快，血 粘滯度下降，毛細血管網(wǎng)開放數(shù)目增多，能降低全血粘度和血清、血漿、纖維蛋白原比粘度， 加快紅細胞電泳速度，均具有完全性抗凝作用；丹參所含多種酚類成分能顯著抑制脂質(zhì)過 氧化反應，降低血清LPO含量，清除有害的自由基；丹參能顯著降低血清膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白，減少主動脈粥樣硬化病灶面積和降低主動脈內(nèi)膜通透性。方中地龍除有緩 慢而持久的降壓作用外，還通過促進纖溶、抑制血小板聚集、增強紅細胞膜穩(wěn)定性等具有抗 凝、溶栓作用外，另具有利鈉、利尿、和降低甘油三酯作用，能預防腦卒中的發(fā)生，地龍?zhí)崛?物可增強超氧化物岐化酶(SOD)、谷光甘肽還原酶(GR)、過氧。匕氫酶(CAT)、谷光甘肽過 氧化氫酶(GSH-PX)的活性，清除自由基，抗脂質(zhì)過氧化損傷，減輕腦卒中的癥狀，降低死亡 率。方中枸杞、地龍、當歸、山楂、酸棗仁、川牛膝、夜交滕具有明顯的降低血中總膽固醇、甘 油三酯、低密度膽固醇，升高高密度膽固醇，抗動脈粥樣硬化的作用，其中枸杞、山茱萸還具 有降血糖作用，糖尿病是缺血性腦血管病的獨立危險因素，降糖作用可能與促進殘余胰島B 一細胞的分泌功能和增加器管、組織利用葡萄糖有關。當歸、莪術(shù)、丹參還可明顯的減輕肝 細胞的炎癥反應及壞死，降低血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，促進肝細胞DNA和蛋白質(zhì)的合成，有 助于肝細胞再生和肝臟蛋白質(zhì)代謝功能的恢復，對脂肪肝、輕度藥物性肝損害有積極的防 治和保肝作用。石菖蒲、酸棗仁能增強食欲和體重，增強體力，提高學習和記憶能力，有改善 智能的作用。上述藥物通過降壓、調(diào)酯、抗凝、抗血小板聚集使全血粘度降低，共同作用具有 平穩(wěn)降壓，抗動脈粥樣硬化，預防血栓形成，鎮(zhèn)靜、穩(wěn)定情緒的作用，可預防腦血管事件的發(fā) 生。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明主要對缺血性腦血管疾病的病因及危險因素進行干 預，在調(diào)控血壓、降低血粘度、降血脂及抗動脈粥樣硬化方面效果顯著，大大降低了腦血管 病的患病率、復發(fā)率，顯著地提高了治愈率、提高了生活質(zhì)量，減少了死亡率，對腦血管病繼 發(fā)的心理、精神癥狀的防治療效也不錯，藥物安全、有效、價廉，值得臨床推廣應用。具體實施例實施例蘇腦通丸的組成為(重量單位Kg)天麻10、鉤藤10、當歸10、丹參10、雞 血滕10、三棱10、莪術(shù)10、石決明30、代赭石30、山萊萸10、枸杞子10、山楂20、地龍10、川 牛膝10、酸棗仁10、夜交藤12、石菖蒲12 ；石菖蒲除去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切厚片，曬干，備用；莪術(shù)除去雜質(zhì)，略泡，洗盡、蒸軟，切薄片，干燥；取莪求片，加醋拌勻，稍潤，待醋 吸盡后，文火炒至微黃色，略見焦斑時，取出放涼，備用。每IOKg莪術(shù)，用醋Ig ；三棱除去雜質(zhì)，浸泡潤透，切薄片，干燥，即成三棱片；取三棱片，加醋拌勻，稍 悶，等醋被吸盡后，用文火炒至黃色，取出放涼，備用。每次IOKg三棱，用醋2Kg ；天麻洗凈、潤透或悉軟，切薄片，干燥，備用；其余的組分清洗干燥后備用；除代赭石外其余備用的組分混合粉碎成細粉，過篩，混勻，用水泛丸，低溫干燥，溫 度控制在50°C以下；將代赭石粉碎成極細粉，每IKg素丸以代赭石粉0. 1705Kg包衣，打光，低溫干燥， 溫度控制在50°C以下，滅菌，即得。蘇腦通丸的性狀深棕色水丸；味微苦。功能主治平肝潛陽，滋補肝腎，活血通絡，安神解郁。用于肝腎陰虛，相火旺盛所 致的頭部脹疼，眩暈，耳鳴目澀，口渴喜飲，心煩易怒，肢體痿攣，舌紅少苔等。用法用量口服。一次10g，一日2次。
注意事項陽虛者慎用；孕婦慎用；出血性疾病慎用。規(guī)格每瓶裝60克。貯藏密封，置陰涼干燥處。有效期6個月。上述實施例藥物用于缺血性腦血管病，經(jīng)臨床觀察效果滿意，現(xiàn)報告如下臨床觀察主要觀察蘇腦通丸對血壓、血脂、血流變、頸部動脈內(nèi)斑塊及左右頸總 動脈內(nèi)血流速度的影響。臨床資料入選病例為2004年8月至2009年9月在我院門診及住院患者。為便于觀察，課 題組分為4組。1組觀察血壓；2組觀察血脂變化；3組觀察血液流變學變化；4組觀察頸 總動脈血流速度及斑塊的變化。其中高血壓組200例，確診為高血壓(I III)級的病人， 最小年齡為32歲，最大年齡78歲，平均年齡57歲，男115例，女85例。全部病例均符合 (1999WH0/ISH指南)高血壓診斷及分級標準，未經(jīng)治療或停服降壓藥2周以上為入選病例。 觀察組用B代表，對照組用A代表。2組(血脂)將化驗結(jié)果血脂異常的患者共入選100 人，觀察組50人，男27人，女23人，最小年齡沈，最大年齡80歲，平均年齡52歲；對照組 50人，男沈人，女M人，最小年齡30歲，最大年齡68歲，平均年51歲。3組(血流變組) 將化驗結(jié)果血流變指標高出正常范圍的患者共入選100人，觀察組50人，其中男42人，女 8人；最小年齡30歲，最大年齡80歲，平均年齡52歲；對照組50人，其中男43人，女7人， 最小年齡33歲，最大年齡78歲，平均年齡51歲。4組(頸總動脈內(nèi)斑塊及血流速度)選 擇門診、住院檢出頸總動脈內(nèi)有粥樣斑塊者為入選病例，主要分析觀察組與對照組在治療 前后斑塊大小的變化，同時觀察左右頸總動脈內(nèi)血流速度治療前后的變化。觀察組四人， 男16人，女13人，最小年齡43歲，最大年齡80歲，平均年齡68歲。對照組25人，男15人， 女10人，最小年齡50歲，最大年齡80歲，平均年齡67歲。排除病例①繼發(fā)性高血壓；②腎病綜合癥；甲狀腺功能減退癥，糖尿??；③各種 原因?qū)е碌男菘?、脫水狀態(tài)下所致的高血粘④正在服用降脂藥物及合用抗凝剎及其他影 響血躕代謝的藥物；⑤拴查前3天內(nèi)有大量飲酒史；⑥2月內(nèi)有出血性蝗病史；⑦孕婦。以上4組入選病例年齡、性別、體重、高血壓病程、血脂、血液流變學指標均具有可 比性。(1)分組及給藥將符合入選標準的患者按隨機雙盲法分為觀察組和對照組。高 血壓患者在試驗前未經(jīng)治療或停服降壓藥3天以上，再連續(xù)觀察上午9:00的血壓3天，按 三級血壓再分為三個亞組，每組病例100人，每組按隨即雙盲法分為B觀察組及A對照組， 分別為50人，對i、ii級高血壓觀察組服用蘇腦通丸，對照組服用腦心通膠囊iii級高血 壓兩組均加服卡托普利25mg，每日3次，在此基礎上觀察組服用蘇腦通丸，每次10g，每日2 次，連續(xù)服用3個月，對照組服用腦心通膠囊4粒，每日3次，連續(xù)服用3個月。第2、3組觀 察組及對照組病例各50，觀察組服用蘇腦通丸，每次10g，每日2次，對照組服用腦心通膠 囊，每次4粒，一日3次，連續(xù)服用3個月后再復查以上指標。4組觀緊組30人，對照組25 人，基礎治療相同，觀察組服用蘇腦通，對照組服用腦心通膠囊，劑量及療程與前幾組相同， 服藥3個月后復查頸總動脈內(nèi)斑塊大小的變化及左右頸總動脈內(nèi)血流速度變化。表1高血壓(i-iii)級兩組血壓變化(S ± S )mmHg
組別例數(shù)i對照組50 i觀察組50 U對照組50ii觀察組50 iii對照組50 iii觀察組50SBP治療前 150±5 152±4 169 ±5170±5 192 ±5 191 土 5治療后 136 士 IO2) 123士131)2) 159±42)150±81)2) 130土62)DBP治療前95士 296±2 105±2104 ±2 118±3 119士3治療后 83士62) 79 土 71>2) 92±82)90±61)2) 92 ±82)88 土 81)2)
126±61)2>注與觀察組治療前比較，1) P <0. 05，與對照組治療后比較，2) P <0. 05 表2兩組治療前后血脂比較(^ 士 S )組別TC(mg/dl)TG (mmol/L)LDL(mmol/L) HDL (mmol/L)觀治療前6. 48 ± 0.792. 75 ± 1.043. 81 ± 0. 89 1. 27 ± 0. 34察 組對治療前6. 31 ± 0.902.45 + 1.093.880 + 0.82 1.28 + 0.59治療后4. 97 + 0. 72'1. 93 ±0. 64'2. 08 士 0. 79'1. 33 ±0. 311組治療后5. 21 土 0. 702) 2. 13 ±1. 0223. 04 + 0. 6821. 30 + 0. 78

注與觀察組治療前比較，1) P <0. 05，與對照組治療后比較，2) ρ <0. 05 表3觀察組與對照組在治療前后血液流變學指標變化(χ ±s)組別全血比粘度觀 察 組 對治療前 治療后治療前 治療后153032. 21 ± 0.11 13. 13 + 2. 14 6.25 + 2. 12200 4.21 + 0.8619. 13±5. 311)2> 8.12士2.13"" 5.27±1.121) 2)28. 25 ±5. 21 12. 22 ± 2.15 6. 24 ±1.224. 4 ± 0. 514.18 ±0.761) 2)25. 18 ±4. 28223 土 2. 162) 5. 27 ± 1. 132) 4. 08 ± 0. 562)組
組別注與觀察組治療前比較，1) P <0. 05，與對照組治療后比較，2) ρ <0. 05c 表4兩組治療前后頸總動脈斑塊大小，血流速度比較( 土 S )例數(shù)頸總動脈斑塊大小 (mm)頸總動脈血流速度(cm/s) 左右9 9 5 5 2 2 2 2前后前 后 ^^ ^^ ^^ ^^厶口 ^WM ^WM 厶口、y 、7 、7 >72.6 + 0.81.4 ±0.6" 2. 4 ±0.91. 60 ±. 52)34 ±547±1037 ±542 ±821)2)33士48 ±1135 ±643 土 621) 2)觀 察 組 對昭i\s\組注與觀察組治療前比較，1)P <0. 05、與對照組治療后比較，2)P < 0. 05治療前 及治療3個月后，觀察組與對照組收縮壓及舒張壓變化情況。見表1。觀察組與對照組在治療前及治療3個月后血脂、血液流變學及頸總動脈斑塊大小 及頸總動脈血流速度的比較，詳見表2、表3和表4。從表1中看出，高血壓(i iii)級中觀察組及治療后組在治療后血壓均下降，觀 察組在i iii級高血壓中降壓效果較對照組下降明顯，P < 0. 05，具有統(tǒng)計學意義。從表2中可以看出，兩組治療后總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)、甘油三酯 均明顯下降，高密度脂蛋白升高，P < 0. 05，觀察組下降最明顯的是甘油三酯。P < 0. 05，具 有統(tǒng)計學意義(P值0.0 )，見附表I。從表3中看出，觀察組與對照組在治療后全血粘度均下降，觀察組較對照組下降明顯，P < 0.05，有統(tǒng)計學意義，(ρ值0. 048)，見附表II。從表4中看出，經(jīng)用藥3個月后，觀察組與對照組大部分病理斑塊有縮小，部分病 例無縮小，兩組間比較無差異(P < 0.05)，左右頸總動脈內(nèi)血流速度比較，經(jīng)治療后觀祭 組與對照組大多數(shù)病例血流速度加快，部分病例變化不大，個別病例血流速度變慢，總有效 率右側(cè)血流速度總有效率79%，左側(cè)血流進度總有效率76%，觀察組右測血流速度總有 效率72%，左側(cè)血流速度總有效率56%。觀察組增快較對照組明顯，兩組間比較觀察組優(yōu) 于對照組(P < 0. 05)。蘇腦通丸藥效學試驗報告目的1觀察蘇腦通丸對小鼠急性腦缺血的影響；2觀察蘇腦通丸對“膠原蛋白-腎上腺素”誘導劑致體內(nèi)血栓偏癱小鼠的影響。2.材料1實驗動物昆明種小鼠，清潔級，體重20士2g，雌雄各半，20士2°C控溫和光暗周 期各Ia1環(huán)境飼養(yǎng)，自由飲水。動物合格證號SCXK (甘)2009-003，蘭州生物制品研究所提{共。2藥品及試劑蘇腦通丸，由慶陽市老年保健醫(yī)院提供，甘藥制字Z07101633，臨用 前制備混懸液供試；步長腦心通膠囊，國藥準字Z20025001，成陽步長制藥有限公司生產(chǎn)， 批號090611 ；鹽酸腎上腺素注射液，天津金耀氦基酸有限公司生產(chǎn)，國藥準字H12020526， 批號:0802211o3.方法與結(jié)果1蘇腦通丸對小鼠急性腦缺血的影響取小鼠60只，雌雄各半，按性別體重隨機分為空白對照組、陽性對照組(步長腦心 通0. 60g/kg)、蘇腦通丸(SNT)高劑量組(6. 67g/kg)、SNT中劑量組(33g/kg)、SNT低劑量 組(1.67g/ks)，共5組，每組12只。各組分別按相應劑量灌胃給藥，空白對照組給予等容量 生理鹽水，1次/d，連續(xù)7d。各組末次給藥后60min，迅速將小鼠從雙耳后頸部斷頭，觀察記 錄小鼠斷頭喘氣時間及喘氣次數(shù)，并計算喘氣頻率，數(shù)據(jù)用χ士 s表示，做t檢驗統(tǒng)計分析， 結(jié)果見表1。表1蘇腦通丸對小鼠急性腦缺血的影響( 士 S )組別動物數(shù)劑量(g/Kg) 喘氣次數(shù)(次)空白對照組 步長腦心通組 SNT高劑量組 SNT中劑量組 SNT低劑量組12 12 12 12 12Oc-O. 3 7 I 6 6 3 6I O 丄 111.7 + 1. 312.9 ±1.6 14. 1 ±1. 6* 12. 5 ±1. 8 11.9±1.4喘氣時間(sec) 11. 2 ±2. 6 15. 4 ±2.1" 17. 2 士 3. 4" 14. 6 士 2· T 12. 9 + 2. 4注與空白對照組比較，*P < 0. 05，**P < 0. 01。試驗結(jié)果顯示，蘇腦通丸能明顯增加急性腦缺血性小鼠喘氣次數(shù)，并延長喘氣時 間。對急性腦缺血鼠喘氣次數(shù)的影響，蘇腦通丸高劑量組與空白對照組比較，組間差異有統(tǒng) 計學意義？ < 0.01 ；對急性腦缺血小鼠喘氣時間的影響，蘇腦通丸高、中劑量組與空白組比14CN 較組間差異均有統(tǒng)計學意義ρ < 0. 012、蘇腦通丸對“膠原蛋白-腎上腺紊”混合誘導劑致體內(nèi)血栓偏癱小鼠的影響取小鼠60只，雌雄各半，按性別體重隨機分為模型對照組、陽性對照組(步長腦心 通0. 60g/kg}、蘇腦通丸(SNT)高劑量組(667g/kg)、SNT中劑量組(3. 33g/Kg) SNT低劑量 組(1.67g/kg)，共5組，每組20只。分別按相應劑量灌胃給藥，模型計照組給予等容量生理 鹽水，1次/d，連續(xù)7d。于末次給藥后60min，各組小鼠尾靜脈注射膠原蛋白-腎上腺素混 合誘導劑(膠原蛋白162ug/只，腎上腺素6.如g/只)，立即觀察5min內(nèi)小鼠死亡數(shù)、15min 內(nèi)小鼠偏癱恢復數(shù)及未恢復數(shù)，數(shù)據(jù)做X2檢驗進行統(tǒng)計分析，結(jié)果見表2。表2蘇腦通丸對“膠原蛋白-腎上腺素”混合誘導劑致體內(nèi)血栓偏癱小鼠的影響組別動物數(shù)20200. 606. 673. 331. 671496114530*5055O5832率復} O % .回€卯67745. 457. Ih30. O22. 2腎上腺素“’混合誘導劑致體內(nèi)血栓劑 量死亡數(shù) 死亡率 恢復數(shù) 未恢復數(shù) (g/Kg)模型對照 組步長腦心 通組SNT高劑量組SNT中劑量組SNT低劑量組注與模型對照組比較，*p < 0. 05結(jié)果顯示，蘇腦通丸能明顯減少“膠原蛋白-偏癱小鼠死亡數(shù)，提高偏癱恢復率。對小鼠死亡數(shù)的影響，蘇腦通丸高劑量組與模型組比 較，組間差異有統(tǒng)計學意義(P < 0. 05)。對小鼠偏癱恢復率的影響，蘇腦通丸高劑量組與模 型組比較，組間差異也有統(tǒng)計學意義(P < 0. 05)蘇腦通丸急性毒性試驗報告目的觀察蘇腦通丸小鼠灌胃給藥急性毒性反應。材料1實驗動物昆明種小鼠，清潔級，體重20士2g，雌雄各半，20士2°C控溫和光暗周 期各Ia1環(huán)境飼養(yǎng)，自由飲水。實驗動物合格證號SCXK (甘)2009-003，蘭州生物制品研究 所提供。2受試品蘇腦通丸，甘藥制字Z07101633，由慶陽老年保健醫(yī)院提供，臨用前制備 成混懸液供試。方法1 LD50 測定預試驗取小鼠16只，分為A、R、c、D四組，每組4只，雌雄各半，各組禁食不禁水 1 后，A組灌胃給予25% (最大可給藥劑量)蘇腦通丸混懸液0. %il/10g體重；B組灌胃給 予125%蘇腦通丸混懸液0. %il/10g體重；C組灌胃給予6. 25%蘇腦通丸混懸液0. 4ml/10g 體重；D組灌胃給予3. 12%蘇腦通丸混懸液0. 4ml/10g體重。給藥后觀察各組小鼠死亡情15況，連續(xù)觀察7d。結(jié)果各組小鼠均未見死亡(結(jié)果見表1)，也未見異常情況發(fā)生。表ILD5tl預試驗結(jié)果組別給藥量(g/Kg) 動物數(shù) 死亡數(shù)A10.04OBO 5·C5 2·D1. 24O 2、最大可給藥量測定
因末測出小鼠死亡劑量，無法測定LD5(i。，故改測最大可給藥剖量。取小鼠60只，按 性別體重均衡隨機分為A、B、C三組，每組2()只，雌雄各半。各組動物禁食不禁水1 后，A 組灌胃給予25% (最大可給藥濃度)蘇腦通丸混懸液0. %il/10g體重，一日內(nèi)給藥3次，問 隔時間4小時；B組灌胃25% (最大可給藥濃度)蘇腦通丸混懸液0. 4ml/10g體重，一日內(nèi) 給藥2次，問隔時間4小時；c組灌胃25% (最大可給藥濃度)蘇腦通丸混懸液0. 4ml/10g 體重，一日內(nèi)給藥1次。給藥后觀察各組小鼠的飲食、活動、精神狀態(tài)、皮毛膚色、大小便、體 重變化及死亡情況，連續(xù)觀察7d。以不出現(xiàn)死亡的動物組一日內(nèi)總給藥量為最大可給藥量，并根據(jù)臨床給藥劑量換算相當于臨床給藥倍數(shù)。計算公式如下小鼠1日騎總重χ成人平均體重咖幌g) JfcK取大…的里1 口紋 小鼠平均體重(20g)x成人每B用重<20.0g)4、結(jié)果給受試物后各組小鼠的飲食、活動、體重變化均未出現(xiàn)異常，皮毛肢色、大小便未 見異常。持續(xù)觀察7天，各組末見動物死亡(結(jié)果見表幻。根掘臨床給藥劑量計算小鼠1 日最大可給藥量為30g/kg，相當于臨床成人日用量的90. 9倍。表2組別給藥量動物數(shù)死亡數(shù)A30200B20200C102005、結(jié)論受給藥容積限制，無法測出蘇腦通丸LD5tlt5最大給藥量測定結(jié)果為30g/kg. d，相當 于臨床日用劑量的90. 9倍。試驗結(jié)果提示蘇腦通丸短期給藥具有較高的安全性。附表I
血脂異常癥患者治療前后觀察組與對照組血脂改變情況
權(quán)利要求
1.一種防治缺血性腦血管病藥物，其特征在于所述的一種防治缺血性腦血管病藥物的組方為天麻、鉤藤、當歸、丹參、雞血滕、三棱、 莪術(shù)、石決明、代赭石、山萊萸、枸杞子、山楂、地龍、川牛膝、酸棗仁、夜交藤、石菖蒲；所述的組方的各組分用量配比關系是天麻鉤藤當歸丹參雞血滕三棱莪 術(shù)石決明代赭石山萊萸枸杞子山楂地龍川牛膝酸棗仁夜交藤石菖 蒲=1 1 1 1 1 1 1 3 3 1 1 2 1 1 1 1. 2 1. 2。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種防治缺血性腦血管病藥物，其特征在于其的制備方法 除代赭石外其余各組分混合粉碎成細粉，過篩，混勻，用水泛丸，低溫干燥；將代赭石粉碎成 極細粉，每IKg素丸以0. 1705Kg代赭石粉包衣，打光，低溫干燥，滅菌，即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種防治缺血性腦血管病藥物，其特征在于所述的低溫干 燥，溫度控制在50°C以下。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種防治缺血性腦血管病藥物，特別是涉及一種以動、植物中草藥、礦石以及貝類為原料制成的防治缺血性腦血管病藥物，其組方為天麻、鉤藤、當歸、丹參、雞血滕、三棱、莪術(shù)、石決明、代赭石、山萊萸、枸杞子、山楂、地龍、川牛膝、酸棗仁、夜交藤、石菖蒲，主要對缺血性腦血管疾病的病因及危險因素進行干預，在調(diào)控血壓、降低血粘度、降血脂及抗動脈粥樣硬化方面效果顯著，大大降低了腦血管病的患病率、復發(fā)率，顯著地提高了治愈率、提高了生活質(zhì)量，減少了死亡率。
文檔編號A61K35/56GK102049010SQ20101061265
公開日2011年5月11日 申請日期2010年12月30日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月30日
發(fā)明者蘇建峰 申請人:蘇建峰