專利名稱：有利于降低酒精性肝損傷危害的軟膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
:本發(fā)明主要涉及有利于降低酒精性肝損傷危害的軟膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
:目前，有利于降低酒精性肝損傷危害的配方，已有報道，多以單一成份為主，有些產(chǎn)品常服用會出現(xiàn)負(fù)作用，且有使藥性走偏的可能。1、本發(fā)明以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)，以現(xiàn)代研究新成果為依托，精選原料，嚴(yán)謹(jǐn)組方，使配方具有舒肝利膽、清熱利濕、解毒保肝等藥理作用。方中黃芪、丹參配伍益氣補(bǔ)血、活血；五味子、金銀花、桅子、佛手配伍清熱利濕、解毒保肝；姜黃、桅子、金銀花配伍疏肝利膽、解郁。配方中諸藥功效相似且互補(bǔ)，使功效倍增，是單一配方無法達(dá)到的。2、本配方制劑時采用軟膠囊劑型，有利于貯存、服用和消化吸收。3、本配方選擇原料后均以提取物配入，且溶劑為胡麻油，更增強(qiáng)了保護(hù)肝損傷的效果。有效成份確切、份量足；軟膠囊劑型可有效防止氧化、酸敗，且劑型高檔、時尚。4、本配方所選原料均為植物藥提取物，功效確切、副作用小、安全可靠，是天然的保護(hù)肝佳品
發(fā)明內(nèi)容
:本發(fā)明的目的在于避免現(xiàn)有技術(shù)的不足之處而提供一種有利于降低酒精性肝損傷危害的軟膠囊及其制備方法，以解決現(xiàn)有技術(shù)存在的問題。

本發(fā)明的目的可通過采用以下技術(shù)方案來實現(xiàn):一種有利于降低酒精性肝損傷危害的軟膠囊，其主要特點(diǎn)是包括有如下重量份的原料:胡麻油350-525重量份、黃芪提取物10-20重量份、丹參提取物10-30重量份、五味子提取物10-30重量份、姜黃提取物10_30重
量份；所述的有利于降低酒精性肝損傷危害的軟膠囊，還包括有如下重量份的原料:桅子提取物10-30重量份、金銀花提取物10-30重量份；所述的有利于降低酒精性肝損傷危害的軟膠囊，還包括有如下重量份的原料:佛手提取物10-30重量份；一種有利于降低酒精性肝損傷危害的軟膠囊的制備方法，其主要特點(diǎn)在于，包括如下步驟:(I)原料制備將黃芪、丹參、五味子、佛手、金銀花、桅子、姜黃分別進(jìn)行精選，漂洗兩次，淋去水分；在溫度為60 80°C烘干1.5-2小時，使其水分為5-6%，粗粉碎后粒度為5_50mm加水是物料的8倍，浸提2-8小時，提取2次；將兩次過濾液合并，濃縮，在溫度為60-80°C烘干1.5-2小時，使其含水分為5-6% ;粉碎、過篩，粒度為0.1-0.5mm，為中藥提取物細(xì)粉。胡麻籽精選除去渣質(zhì)；采用螺旋壓榨機(jī)將精選胡麻籽壓榨；再將胡麻油去渣，力口水調(diào)節(jié)pH值5.5-6.5，在水溫55-65°C，充分?jǐn)嚢?，然后沉淀兩小時后除去水分即得精煉胡麻油；(2)將胡麻油，黃芪、丹參、五味子、佛手、桅子、姜黃、金銀花等提取物按比例混合均勻；(3)混合均勻后按0.6g/粒裝軟膠囊；(4)滅菌裝瓶、裝箱。1、本發(fā)明的有益效果是:我們使用科學(xué)先進(jìn)的方法篩選原料、嚴(yán)謹(jǐn)組方，經(jīng)過各種原料及其化學(xué)成份、功能作用的檢驗，現(xiàn)匯總本發(fā)明的分析結(jié)果如下:
(I)胡麻油:IX胡麻油中含有對人體有益的不飽和脂肪酸，而且組成的比例適當(dāng)，有利于人體吸收；2〉.尤其是富含可促進(jìn)新陳代謝，改善毛細(xì)血管循環(huán)，帶給肌膚細(xì)胞營養(yǎng)的Y型維他命E，Y型維他命是優(yōu)異的抗氧化物質(zhì)能有效地防止細(xì)胞老化；3>.胡麻油中含有的油酸成分還被醫(yī)學(xué)證實有抑制胃潰瘍、氣喘等疾病、防止膚質(zhì)惡化，提高免疫力的作用；4〉.胡麻油里的α-亞麻酸能潤燥、解毒、止痛、消腫又能降血脂、抗血凝、軟化血管、補(bǔ)益大腦，對癌癥、冠心病、糖尿病、前列腺癌等有預(yù)防和治療的作用，所以我們只要長期食用胡麻油，就能給身體充分的防范資源，就能提升身體的免疫功能，所以胡麻油是食用油中的天然的最佳保健品。發(fā)現(xiàn)α -亞麻酸的缺乏是上世紀(jì)70年代的事情，美國遺傳學(xué)營養(yǎng)健康中心的創(chuàng)辦人西莫普羅斯博士，從1984年開始研究ω-3脂肪酸飲食均衡問題，中國在90年代才開始研究，從營養(yǎng)和健康的角度為人類提供更為科學(xué)的飲食方式。ω-3脂肪酸理論的形成源于人體兩大必需的脂肪酸:α-亞麻酸(ω-3脂肪酸)和亞油酸(《-6脂肪酸)。研究發(fā)現(xiàn)，在人體攝入的脂肪中，如果這兩組必需脂肪酸的比例小于1: 4，人體的機(jī)能將最為高效，降低誘發(fā)心血管、癌癥、糖尿病、肥胖癥、關(guān)節(jié)炎、哮喘等各類疾病的風(fēng)險。近年來，隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，胡麻的營養(yǎng)價值和保健功能引起了醫(yī)療、食品、農(nóng)業(yè)等許多領(lǐng)域科學(xué)家的關(guān)注。大量的研究結(jié)果表明，胡麻油是一種優(yōu)質(zhì)食用油，富含α —亞麻酸及各種不飽和脂肪酸，在人體內(nèi)可直接轉(zhuǎn)化成DHA和ΕΡΑ。胡麻油中含55%的亞麻酸，這是植物油中最高的，是一種經(jīng)濟(jì)實用的“深海魚油”。眾所周知，“魚油”指EPA和DHA，是由海里的α-亞麻酸(主要含在海藻中)在魚的體內(nèi)變成的。人服用α-亞麻酸(主要含在胡麻油中)，在體內(nèi)也會合成EPA和DHA。所以食用富含α-亞麻酸的胡麻油，就可以起到類似吃“魚油”的效果；修復(fù)更新腦神經(jīng)細(xì)胞膜的不飽和脂肪酸鏈，起到健腦、促智、降血脂、抗血小板聚集、擴(kuò)張小動脈和預(yù)防血栓形成等。(2)黃芪:蒙古黃苗 Astragalus membranaceus Bunge var.mongolicus (Bunge) Hsiao 為豆科(Leguminosae)黃苗屬(Astragalus)植物,是我國傳統(tǒng)中藥。性甘，微溫，歸脾、肺經(jīng)，具有補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌之功效。從黃芪中分離得到的化合物，主要有皂苷類，黃酮類，聯(lián)苯衍生物，多糖等，現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，黃芪的生物活性成分，以皂苷類，黃酮類最為重要。目前，對黃芪質(zhì)量評價研究主要集中在指紋圖譜的研究上，對黃芪活性成分的含量測定研究主要集中在黃芪甲苷的研究。黃芪中生物活性成分多樣除了皂苷成分外黃芪黃酮類成分也具有顯著的生物活性，單一活性成分的含量不能夠反應(yīng)黃芪的生物活性的全貌。為了對中藥黃芪質(zhì)量評價提供可靠的方法；也為指導(dǎo)臨床合理用藥提供依據(jù)，我們對黃芪中的主要活性成分進(jìn)行制備，并以其作為對照品進(jìn)行多活性組分含量測定。方法:采用現(xiàn)代色譜學(xué)技術(shù)包括硅膠柱色譜、Sephadex LH-20柱色譜、ODS柱色譜、活性炭柱、制備液相等對黃芪提取物的正丁醇部分進(jìn)行分離，單體成分采用波譜學(xué)手段鑒定。論文中以黃芪中6種主要生物活性成份為對照品，其中兩種黃芪皂苷成分，包括黃芪甲苷(5)和黃芪皂苷11(6);四種黃芪黃酮成分，包括紫檀烷型黃酮-3葡萄糖苷(I)，3’-羥基-5’-甲氧基異黃酮-7-0- β -D-吡喃葡萄糖苷(3)，7-羥基-4’ -甲氧基異黃酮(I2)，7，3’ -羥基-5’甲氧基異黃酮(13)，應(yīng)用高效液相色譜-二極管陣列檢測器-蒸發(fā)光散射檢測器(HPLC-PDAD-ELSD)聯(lián)用技術(shù)，建立含量測定方法。結(jié)果與結(jié)論:得出化合物13個，分別是:紫檀烷型黃酮-3葡萄糖苷(I)，異黃烷-7葡萄糖苷(2)，3’ -羥基-5’ -甲氧基異黃酮-7-0-β-D-吡喃葡萄糖苷(3)，4’_甲氧基異黃酮-7-0-β-D-吡哺葡萄糖苷(4)黃芪甲苷(5)黃芪皂苷II (6)，β_谷甾醇(7)，十六烷酸(8)，胡蘿卜苷(9)腺嘌呤核苷(10)，蔗糖(11)，7_羥基-4’ -甲氧基異黃酮(12)，7，3’-羥基-5’甲氧基異黃酮(13)。論文中分別考察了 6種主要成份在蒙古黃芪和膜莢黃芪中的含量差異，結(jié)果顯示化合物13和6沒有顯著性差異，其他均有顯著性差異。其中，膜莢黃芪中的化合物5，3，I均高于蒙古黃芪，蒙芪的化合物12高于膜莢黃芪。論文中還對黃芪甲苷的提取工藝進(jìn)行深入研究，黃芪甲苷的轉(zhuǎn)移率0.2%。黃芪的功效主要有:①補(bǔ)氣升陽:用于氣虛引起的脫肛、子宮脫垂、崩漏、眩暈乏力等，并常與升麻、柴胡等同用。②固表斂汗:多用于體虛表弱所致的自汗。如表氣不固，夕卜感風(fēng)寒而汗出，用黃芪配白術(shù)、防風(fēng)治之，久服必效。③托瘡排膿:用于瘡瘍久不潰破而內(nèi)陷，有促進(jìn)潰破及局限作用。用于瘡瘍潰破后，久不收口，有生肌收口之作用，且常配銀花、皂刺、地丁等。④利尿消腫:用于陽氣不足所致的虛性水腫，并常與防已、茯苓、白術(shù)等合而用之。黃芪的作用主要有:(I)增 強(qiáng)免疫功能:黃芪能增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，使血白細(xì)胞及多核白細(xì)胞數(shù)量顯著增加，使巨噬細(xì)胞吞噬百分率及吞噬指數(shù)顯著上升，對體液免疫、細(xì)胞免疫均有促進(jìn)作用。正常人服用后，血漿IgM，IgE顯著增加，以全草效果最好。黃芪能促進(jìn)血清溶血素形成，提高空斑形成細(xì)胞的溶血能力，具明顯的碳粒廓清作用和增加脾重的作用。以上作用在正常的生理狀態(tài)下存在，在免疫功能低下時同樣有明顯作用。黃芪對免疫功能低下不僅有增強(qiáng)作用，還有雙向調(diào)節(jié)作用。黃芪的有效成分F3在體外試驗中顯示對癌癥患者淋巴細(xì)胞功能有完全的恢復(fù)作用，在體內(nèi)動物模型試驗中顯示出可全部逆轉(zhuǎn)環(huán)磷酰胺造成的免疫抑制現(xiàn)象，提示黃芪成分在免疫治療中可能是一種很有希望的生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑。黃芪可以提高淋巴因子(白介素一 2)激活的自然殺傷細(xì)胞(LAK)的活性。(2)對干擾素的作用:黃芪具有增強(qiáng)病毒誘生干擾素的能力。易感冒者在感冒流行季節(jié)服用黃芪，不僅可使感冒次數(shù)明顯減少，而且可使感冒癥狀較輕，病程較短。(3)增強(qiáng)機(jī)體耐缺氧及應(yīng)激能力:黃芪多糖有明顯的抗疲勞作用，能顯著延長氫化可的松耗竭小鼠的游泳時間和增加腎上腺素重量，對小鼠多種缺氧模型均具有顯著的耐受能力，可明顯減少全身性耗氧以及增加組織耐缺氧能力。黃芪多糖有明顯的耐低溫作用，能使正常以及虛損小鼠的抗生存時間明顯延長。
(4)促進(jìn)機(jī)體代謝:黃芪可使細(xì)胞的生理代謝增強(qiáng)，這可能是通過細(xì)胞內(nèi)cAMP，cGMP的調(diào)節(jié)作用來完成的。(5)改善心功能:黃芪對正常心臟有加強(qiáng)收縮的作用，對因中毒或疲勞而衰竭的心臟，強(qiáng)心作用更顯著，表現(xiàn)為可使心臟收縮振幅增大，排出血量增多。100%黃芪注射液可使離體心臟收縮加強(qiáng)、加快。黃芪能改善病毒性心肌炎患者的左心室功能，還有一定抗心律失常作用，可能是延長有效不應(yīng)期所。(6)降壓作用:以黃芪煎劑、水浸劑、醇浸劑皮下或靜脈注射于麻醉動物(犬、貓、兔)，均可使血壓下降，且作用迅速，持續(xù)時間短暫。降壓作用是直接擴(kuò)張外周血管的結(jié)果。將黃芪注射液注入實驗犬的冠脈、椎動脈、腸系膜上動脈、腦血管、腸血管等內(nèi)臟血管，可使血管阻力指數(shù)下降，但注入腎動脈，腎血管阻力指數(shù)反而增高，提示黃芪對腎血管的作用與對其他部位血管不同。(7)保肝作用:黃芪能防止肝糖原減少，對小白鼠四氯化碳性肝炎有保護(hù)作用。黃芪對乙型肝炎病毒表面抗原陽性轉(zhuǎn)陰也有一定作用，與對照組比較，差異顯著(P < 0.05)。治療慢性肝炎的臨床有效率，肝郁脾虛型和肝腎陰虛型分別為92.1%和88.5%，均比對照組為優(yōu)(P0.05)，說明單用一味黃芪治療慢性肝炎，顯效率不理想?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，黃芪含有多糖、單糖、黃酮類、甜菜堿、葉酸、多種氨基酸、粘液質(zhì)、樹膠、纖維素和微量元素硒、硅等，對興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)、增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能、提高抗病能力、改善心肺功能、擴(kuò)張血管、降低血壓、改善皮膚血液循環(huán)和營養(yǎng)狀況、保護(hù)肝臟、防止肝糖減少、促進(jìn)細(xì)胞的新陳代謝、利尿、健腎、降血糖、鎮(zhèn)靜、抗病毒、殺菌等方面，均有良好的作用。由于黃芪含有豐富的微量元素硒，還具有良好的抗癌和預(yù)防冠心病的作用。老年人隨著機(jī)體的衰老，紅細(xì)胞的變形性能減弱，柔軟的紅細(xì)胞逐漸趨于鋼性，不易變形。因此，老年人易患心血管疾病?？茖W(xué)家研究發(fā)現(xiàn)，黃芪在改善老年人的機(jī)體代謝及預(yù)防老年病方面，有著十分重要的`作用。因此，經(jīng)常用黃芪煎湯，泡水當(dāng)茶飲，與糯米煮粥喝，燉母雞煮黑豆、燉大豆，皆有良好的防病保健作用。(3)丹參:味苦、微辛，性微寒；心、脾、肝、腎血分之藥；具有活血祛瘀，養(yǎng)血安神，涼血消腫的功效；主治瘀血頭、胸、脅、腹疼痛，積聚，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，關(guān)節(jié)痹痛，跌打瘀腫，溫病心煩，血虛心悸，瘡瘍腫毒，丹疹疥癬。用于胸肋脅痛，風(fēng)濕痹痛，癥瘕結(jié)塊，瘡瘍腫痛，跌仆傷痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀痛等。治療胸肋疼痛、癥瘕結(jié)塊，以及月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉經(jīng)痛具有良效，常與川芎配伍應(yīng)用。在治療胸腹疼痛屬于氣滯血瘀方面，往往配合砂仁、檀香等藥同用。丹參的作用主要有:IX心血管系統(tǒng)的作用:①強(qiáng)心加強(qiáng)心肌收縮力、改善心臟功能，不增加心肌耗氧量對血管作用擴(kuò)張冠脈，增加心肌血流量；③抗血栓形成，提高纖溶酶活性，延長出、凝血時間，抑制血小板聚集(提高血小板內(nèi)cAMP水平抑制TXA2合成)，改善血液流變學(xué)特性(血粘度降低、紅細(xì)胞電泳時間縮短)改善微循環(huán)。2〉.促進(jìn)組織的修復(fù)與再生作用:①促進(jìn)組織的修復(fù)與再生丹參制劑治療:壞死心肌清除快；纖維母細(xì)胞分化、膠原纖維形成較明顯；肉芽形成比較成熟。局部淤血減輕、血液循環(huán)改善，愈合時間縮短。②抑制過度增生對過度增生的纖維母細(xì)胞有抑制作用。3〉.保肝，改善微循環(huán)；病毒性肝炎是常見的消化道傳染病，其發(fā)病率高，發(fā)展成慢性后治療困難，預(yù)后較差。由于肝炎病毒引起肝臟損害的發(fā)病機(jī)理至今尚未十分清楚，故給肝炎治療藥物研究工作帶來很大困難。有人估計目前世界各國用于肝炎治療的藥物有500余種之多，但事實上至今還沒有一種藥物是真正根治的。為了尋求理想的治療藥物，近十余年來，我國對中草藥治療肝炎進(jìn)行了大量臨床與實驗研究工作，并取得了一定成績。丹參就是其中代表藥物之一。丹參為唇形科鼠尾草屬植物(Salviamitiorrhiza Bge)的干燥根部。味苦、性微寒，人心肝二經(jīng)。70年代起開始用于治療病毒性肝炎，發(fā)現(xiàn)其對急性、慢性活動性、慢性遷延性，甚至一些用多種中西醫(yī)肝炎。4〉.抗菌丹 參制劑中含有隱丹參酮、二氫丹參酮，對體外的葡萄球菌、大腸桿菌、變性桿菌有抑制作用。(4)五味子:五味子，為木蘭科植物五味子Schisandra chinensis (Turcz.) Baill.和華中五味子Schisandra sphenanthera Rehd.et Wils.的成熟果實。味酸、甘、性溫，歸肺、心、腎經(jīng)，具有益氣生津，補(bǔ)腎養(yǎng)心，收斂固澀之功效。五味子主含五味子素(五味子醇甲)、去氧五味子素(五味子甲素)、r-五味子素(五味子乙素)及五味子醇。其中五味子素為主要成分之一，含揮發(fā)油20%以上，油中主要成分為枸櫞醛。尚含蘋果酸、酒石酸、維生素A、維生素C、樹脂、鞣質(zhì)、糖類、精氨酸。種子尚含脂肪油約34%，其灰分含鐵、錳、硅、磷等礦物質(zhì)。五味子醇提物及五味子甲素、乙素、丙素、醇甲、醇乙、酯甲、酯乙等對化學(xué)毒物引起的動物肝細(xì)胞損傷有明顯保護(hù)作用，可抑制轉(zhuǎn)氨酶的釋放，使ALT活性降低。能明顯誘導(dǎo)小鼠和大鼠肝微粒體細(xì)胞色素P-450活性。增加肝臟解毒能力。五味子對CC14經(jīng)肝微粒體代謝轉(zhuǎn)化后生成的一氧化碳及其在代謝過程中對NADPH的消耗亦能有抑制作用。五味子的作用主要有:IX對中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用:五味子具有明顯的鎮(zhèn)靜作用，五味子提取物和醇甲能減少小鼠自主活動，延長巴比妥睡眠時間、抑制動物攻擊行為，對抗電休克和化學(xué)性驚厥，作用與安定藥相似。尚有鎮(zhèn)痛作用、肌肉松弛作用。2〉.保肝作用:降酶保肝作用:實驗證明，五味子對四氯化碳等引起的動物血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶(CPT)升高有抑制作用。種仁的醇提取物能明顯降低實驗性肝損害所致的高血清轉(zhuǎn)氨酶。而果肉或種仁的水煎劑無效。說明其降酶的有效成分在種仁中可被醇溶解，而不易溶于水。部分實驗證明，用已分離出的單體r-五味子素對肝細(xì)胞有一定保肝作用，并能加速肝組織再生。以四氯化碳造成肝損傷，經(jīng)五味子制劑治療后肝小葉壞死區(qū)縮小，含有脂肪油的肝細(xì)胞明顯減少，水解酶類、氧化酶、脫氫酶明顯恢復(fù)，與對照組比較，治療組動物中央壞死區(qū)肝細(xì)胞內(nèi)有較多的線粒體，進(jìn)一步觀察到應(yīng)用五味子治療的動物肝細(xì)胞中核酸、一般蛋白質(zhì)、堿性蛋白質(zhì)及結(jié)合的硫氨基的二硫基含量均較對照組高。所以認(rèn)為五味子有助于肝細(xì)胞蛋白質(zhì)的合成，從而使線粒體恢復(fù)和增加，相應(yīng)的酶活性增高，肝細(xì)胞得以恢復(fù)和再生，發(fā)揮降酶保肝作用。有實驗認(rèn)為，五味子油乳劑能增高小鼠血漿、肝組織的AMP的含量，保肝作用是否通過增高CAMP而影響細(xì)胞代謝，值得進(jìn)一步探討。3〉.對心血管系統(tǒng)作用:五味子有擴(kuò)血管作用。五味子素、五味子丙素、去氧五味子素等對于離體狗腸系膜動脈收縮均有抑制作用，能增加脈鼠離體心臟及麻醉狗冠脈血流量。用北五味子飼喂家兔能調(diào)節(jié)心肌細(xì)胞和心、腎小動脈的能量代謝，提高心肌代謝酶活性，改善心肌的營養(yǎng)和功能。4〉.延緩衰老作用:《本經(jīng)》記載，五味子“主益氣，補(bǔ)不足，強(qiáng)陰，益男子精”。五味子乙素、五味子酚均具有抗氧化作用，能清除自由基、抑制過氧化脂質(zhì)形成。給老齡小鼠灌胃五味子水提液，可明顯抑制腦和肝臟中MAO-B活性，增強(qiáng)SOD活性，降低MDA含量。五味子酚能直接對抗阿霉素所致的心臟線粒體毒性作用，抑制由維生素C-NADPH誘發(fā)的大鼠腦、肝、腎微粒體及線粒體的脂質(zhì)過氧化，其作用比維生素E強(qiáng)。還能顯著提高老年大鼠心肌細(xì)胞cAMP含量，使cAMP/cGMP比值升高，而使心臟活動增強(qiáng)。此外，五味子能降低血清膽固醇，增加腦和肝中蛋白質(zhì)含量，均表明具有抗衰老作用。5〉.對呼吸系統(tǒng)作用:五味子能“收肺氣”、“寧嗽定喘”。動物試驗表明，五味子煎劑和五味子素有興奮呼吸作用。五味子的酸性成分能使小鼠氣管腺中中性粘多糖和酸性粘多糖減少，具有祛痰和鎮(zhèn)咳作用。五味子能增強(qiáng)小鼠慢性支氣管炎支氣管上皮細(xì)胞功能。6〉.對代謝及免疫功能的作用:五味子能促進(jìn)肝糖原的合成，使糖代謝加強(qiáng)，又能增加肝細(xì)胞蛋白質(zhì)的合成。對淋巴細(xì)胞DNA合成有促進(jìn)作用，使淋巴母細(xì)胞生成增多，并促進(jìn)脾免疫功能，而五味子醇能增強(qiáng)腎上腺皮質(zhì)激素的免疫抑制作用，能對抗同種異體組織移植排斥反應(yīng)。7〉.抗?jié)冏饔梦逦蹲咏o大鼠灌胃，能抑制應(yīng)激性潰瘍的發(fā)生，使?jié)冎笖?shù)減少，并能抑制胃液分泌。(5)桅子:別名黃桅子、山桅、白蟾，是茜草科植物桅子的果實。目前，桅子的果實是傳統(tǒng)中藥，屬衛(wèi)生部頒布的第I批藥食兩用資源，具有護(hù)肝、利膽、降壓、鎮(zhèn)靜、止血、消腫等作用，在中醫(yī)臨床常用 于治療黃疸型肝炎、扭挫傷、高血壓、糖尿病等癥。含多種環(huán)烯醚萜甙類成分，主要為桅子甙，即京尼平1-葡萄糖甙，含量高達(dá)6%，并含去羥桅子甙、京尼平-1- β -龍膽雙糖甙、雞矢藤次甙甲酯、桅子新甙、桅子酮甙、去乙酰車葉草甙酸甲酯等；另含番紅花甙、番紅花酸、熊果酸等.
藥理作用:IX桅子提取物對正常大鼠可增加肝臟二磷酸脲苷葡萄糖脫氫酶的活力，減輕四氯化碳引起的肝損傷.
2〉.京尼平、番紅花甙及番紅花酸均能使大鼠和兔的膽汁分泌量增加；麻醉犬腸管內(nèi)給藥，膽汁排出量有增加.
3〉.小鼠腹腔注射桅子醇提取物，能減少自發(fā)活動，且與環(huán)己巴比妥有協(xié)同作用.
4〉.平板打洞法證明桅子對金黃色葡萄球菌、腦膜炎球菌、卡他球菌等有抑制作用.水浸液在體外對多種皮膚真菌有抑制作用，并有殺死鉤端螺旋體及血吸蟲成蟲作用.
桅子的作用有:I〉.利膽作用:桅子水提取液及醇提取液給予家兔口服，對輸膽管導(dǎo)出的膽汁量及固形成分無影響，但有人用同樣制劑注射于家兔，15 30分鐘膽汁分泌開始增加，持續(xù)I小時以上。給兔靜脈注射藏紅花素和藏紅花酸鈉后，膽汁分泌量增加。桅子水煎劑或沖服劑給人口服后作膽囊拍片，證明服藥后20及40分鐘膽囊有明顯的收縮作用。家兔總輸膽管結(jié)扎后，口服桅子水提取液則血中膽紅素減少，用藥愈多，減少愈顯著(如結(jié)扎后每隔24小時口服I次，則結(jié)果甚為明顯)，尤其連續(xù)服用適量藥物以后結(jié)扎，所得效果最佳，醇提取液亦具有相同的作用，但較水提取液作用稍弱。桅子醇提取液注射于家兔，2小時血中膽紅素較對照組稍增加，6小時后較對照組低，24 48小時后明顯減少，藏紅花素及藏紅花酸鈉亦有同樣作用。在總膽管結(jié)扎的家兔，注射醇提取液，24小時末梢淋巴液中膽紅素減少，藏紅花素及藏紅花酸鈉亦有同樣作用。桅子可用于膽道炎癥引起的黃疸。實驗觀察桅子提取物的利膽作用和對D-半乳糖胺(D-GlaN)誘導(dǎo)的急性肝損傷模型小鼠的保肝作用。方法:①利膽實驗:將50只大鼠分為正常組、陽性組(復(fù)方膽通片)、大量組(桅子提取物大劑量)、中量組(桅子提取物中劑量)、小量組(桅子提取物小劑量)，每組10只。除正常組外，每天灌胃給藥，共7d。大鼠預(yù)先灌胃給藥7d后行膽總管插管術(shù)，以導(dǎo)管引出膽汁，4h內(nèi)每隔0.5h計量膽汁流量。收集的膽汁檢測總膽紅素(TBIL)、直接膽紅素(DBIL)、膽固醇(TC)的含量。②保肝實驗:將60只小鼠分成正常組(等容量蒸餾水)、模型組(等容量蒸餾水)、陽性組(護(hù)肝片)、大量組(桅子提取物大劑量)、中量組(桅子提取物中劑量)、小量組(桅子提取物小劑量)，每組10只。每天給小鼠灌胃1次，連續(xù)7d。末次藥后lh，除第1組靜滴生理鹽水外，其他各組均按文獻(xiàn)方法腹腔注射D-GlaN650mg/kgl次。24h后眼底靜脈叢取血測定血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)和TBIL，同時取肝臟用4%甲醛固定，做HE染色，進(jìn)行病理組織學(xué)檢查。結(jié)果:①桅子提取物促進(jìn)大鼠膽汁流量，使TBIL和TC排泄增加；②使模型小鼠AIT活性下降，肝細(xì)胞壞死、肝細(xì)胞變性等明顯改普。結(jié)論:桅子提取物具有明顯的利膽作用和保肝作用。2〉.鎮(zhèn)靜、降壓作用:小白鼠皮下注射桅子流浸膏，使自發(fā)活動減少閉目、低頭、肌肉松弛，并能對抗戊四氮的驚厥，而不能對抗士的寧的驚厥，但能減少其死亡率，以流浸膏灰分作對照則未見以上作用。也有用以消除失眠及過度疲勞者。桅子煎劑和醇提取液對麻醉或不麻醉貓、大白鼠和兔，不論口服或腹腔注射，均有持久性降壓作用，靜脈注射降壓迅速而維持時間短，其降壓部位似在延腦副交感中樞。3〉.抗微生物作用:桅子水浸液在試臂內(nèi)對許蘭氏黃癬菌，腹股溝表皮癬菌、紅色表皮癬菌等多種真菌有抑制作用，其水煎劑15毫克/毫升能殺死鉤端螺旋體，在體外，桅子煎劑能使血吸蟲停止活動，煎劑對細(xì)菌生長無抑制作用。4〉.其他作用:桅子醇提取液對家兔及大白鼠離體腸管平滑肌，低濃度興奮，高濃度抑制。去羥桅子甙對小鼠有瀉下作用，其提取物制成油膏，可加速軟組織的愈合。(6)姜黃:莖含姜黃素類化合物:姜黃素(curcumin)，對，對-二羥基二桂皮酰甲烷(p，p-dihydroxydicinnamoyl methane)，即雙去甲氧基姜黃素(bisdemethoxycurcumin)，對-輕基桂皮酰阿魏?；谉?p-hydroxycinnamoylferuloylmethane),即去甲氧基姜黃素(demethoxycurcumin), 二氫姜黃素(dihydrocurcumin);倍半職類化合物:姜黃新酮(curlone),姜黃酮醇(turmeronol) A、B,大猶牛兒酮-13 醒(germacrone-13-al), 4-輕基舌甘沒藥 _2，10- 二烯-9-酮(4-hydroxybisabola_2,10-diene-9-one) ,4-甲氧基 _5_ 輕基舌甘沒藥 _2，10- 二烯-9-酮(4-methoxy-5-hydroxybisabola-2,10-diene-9-one)，2,5_ 二輕基-甜沒藥-3,10- 二烯(2, 5-dihydroxybisabola-3,10-diene),原莪術(shù)二醇(procurcumadiol),莪述雙環(huán)烯酮(curcumenone),去氫莪述二酮(drhydrocurdione),(4S, 5S)-大猶牛兒麗-4,5-環(huán)氧化物[(4S, 5S)-germacron-4, 5-epoxide], a -姜黃酮(a -turmerone),甜沒藥姜黃醇(bisacurone),莪述烯醇(curcumenol),異原莪述烯醇(isoprocurcumenol),莪述奧酮二醇(zedoaronediol),原莪述烯醇(procurcumenol),表原莪述烯醇(eiprocurcumenol) ,4,5- 二輕基-甜沒藥-2,10- 二烯(4, 5-dihydroxybisabola-2,10-diene);酸性多糖:姜黃多糖(utonan)A、B、C、D。揮發(fā)油(4.2 %),其主要成分有姜黃酮，芳香-姜黃酮(arturmerone),姜黃烯(curcumene),大物牛兒酮(germacrone),芳-香姜黃烯(ar-curcumene),桉葉素(cineole),松油烯(terpinene),莪術(shù)醇(curcumol),莪述呋喃烯酮(curzerenone),莪述二酮(curdione),α-菔烯(α-pinene), β-菔烯(β-pinene),朽1 檬烯(Iimonene),芳樟醇(Iinalool), 丁香烯(caryophyllene),龍腦(borneol)等。還含菜油留醇(campesterol)，豆留醇(stigmasterol), β _ 谷留醇(β -sitosterol),膽留醇(cholesterol)，脂肪酸及金屬元素鉀、鈉、鎂、鈣、錳、鐵、銅、鋅等，鋅/銅=3.7姜黃的作用有:①.降血脂作用:姜黃醇或醚提取物、姜黃素和揮發(fā)油灌胃，對實驗性高脂血癥大鼠和家兔都有明顯的降血漿總膽固醇和B-脂蛋白的作用，并能降低肝膽固醇，糾正a-和B-脂蛋白比例失調(diào)，但對內(nèi)源性膽固醇無影響；對降血漿甘油三酯的作用更為顯著，能使血漿中甘油三酯降低至正常水平以下。高蔗糖飲食能引起大鼠產(chǎn)生高脂血癥，姜黃素能對抗此高脂血癥產(chǎn)生。灌胃姜黃素能降低肝重，減少肝中甘油三酯、游離脂肪酸、磷脂含量及血清總甘油三酯、VLDL+LDL甘油三酯，HDL甘油三酯、VLDL+LDL膽固醇和血中游離脂肪酸的含量，也能提高血清總膽固醇和HDL膽固醇含量。用肝勻漿體外保溫法，以14C-醋酸為底物試驗，初步結(jié)果表明，姜黃素能抑制脂肪酸的合成。②.抗腫瘤作用::用鼠Dalton氏淋巴腹水瘤細(xì)胞進(jìn)行組織培養(yǎng)及在體實驗，姜黃醇提物能抑制癌細(xì)胞生長。在0.4mg/ml時能抑制中國倉鼠卵巢細(xì)胞生長，并對淋巴細(xì)胞和Dalton氏淋巴細(xì)胞具有細(xì)胞毒性作用，并能減少動物腫瘤的生長，其活性成分主要是姜黃素。在巴豆油促進(jìn)下，7，12-二甲基苯蒽能誘發(fā)小鼠產(chǎn)生乳頭癌，姜黃素可明顯減少在此情況下乳頭癌產(chǎn)生的機(jī)會，也能抑制由20-甲基氯蒽誘導(dǎo)的腫瘤形成。姜黃素還`能減少突變原致癌的可能性。姜黃素還能抑制TPA(12-O-Tetradecanoylphorbol-13-acetate)的誘癌作用。當(dāng)局部應(yīng)用10 μ mol/L姜黃素時,對由5nmol/L TPA誘發(fā)的鳥苷酸脫羧酶活性的抑制率達(dá)91% ; 10 μ mol/L的姜黃素與2nmol/L的TPA-起局部應(yīng)用，對TPA激發(fā)的3H-胸腺嘧啶嵌合入表皮DNA中的抑制率為49 %，其抑制率與濃度有關(guān)。因此，姜黃素可能作為一種抗癌劑。③.抗炎作用:姜黃素能對抗角義菜膠誘發(fā)的大鼠腳趾腫脹，在30mg/kg范圍內(nèi)有劑量依賴性，而劑量在60mg/kg時，則抑制這種抗炎作用。姜黃素鈉可逆地抑制尼古丁、乙酰膽堿、5-羥色胺、氯化鋇及組胺誘發(fā)的離體豚鼠回腸收縮，類似于非固醇類抗炎藥。④.抗病原微生物作用:體外試驗，姜黃素百分之一濃度時，對鏈球菌(Micrococuspyogenesvar.Aureus)有抑制作用。揮發(fā)油有強(qiáng)力抗真菌作用。姜黃能延長接種病毒小鼠的生存時間。⑤.對心血管系統(tǒng)的影響:姜黃素靜脈注射對血壓無明顯影響，對腎上腺素、組胺和乙酰膽堿引起的血壓亦無明顯影響。用姜黃素灌胃能對抗垂體后葉素靜脈注射引起的大鼠心電圖S-T、T波變化，灌胃還能增加小鼠心肌營養(yǎng)性血流量。姜黃素對血小板聚集及血液粘度有明顯影響，正常人體外實驗姜黃素濃度為1X10 (-4)mol/L，顯著抑制血小板聚集，抑制率為35.4% (P < 0.01)。大鼠灌胃5天后(劑量分別為20、40、60、80mg/(kg.天)與對照組相比，血小板聚集作用減弱，血漿粘度和全血粘度降低。其中以40mg/(kg.天)組抑制血小板聚集作用最強(qiáng),抑制率為34.6% (P<0.05)。繼續(xù)增加給藥量，抑制作用未見進(jìn)行性增強(qiáng)。在低切變率(37.5秒-1)條件下，降低全血和血漿粘度作用顯著，而高切變率(150秒-1)時，無顯著性差異。⑥.保肝利膽作用:姜黃提取物、姜黃素、揮發(fā)油、姜黃酮以及姜烯、龍腦和倍半萜醇等，都有利膽作用，能增加膽汁的生成和分泌，并能促進(jìn)膽囊收縮，而以姜黃素的作用為最強(qiáng)。目的:研究姜黃素的肝臟保護(hù)作用。方法:采用H22肝癌細(xì)胞移植模型、CC14所致小鼠急性肝損傷模型和CC14所致大鼠慢性肝損傷模型，檢測移植小鼠瘤重、急性肝損傷小鼠血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)水平和大鼠血清ALT、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、總蛋白(TP)、白蛋白、羥脯氨酸水平。結(jié)果:姜黃素可減輕肝癌H22荷瘤小鼠的瘤重，且對荷瘤小鼠白細(xì)胞的降低有一定的升高作用；姜黃素能顯著降低CC14所致小鼠血清ALT的升高，且對大鼠慢性肝損傷過程中的肝纖維化也有一定的保護(hù)作用。結(jié)論:姜黃素有一定保肝作用，但其機(jī)制需要進(jìn)一步研究。(7)金銀花:金銀花，又名銀花、金花、忍冬花、金藤花等。每當(dāng)夏秋季來臨，我國南北諸省的山區(qū)、丘陵，都有這種蔓藤爬攀植物，開黃白兩色的鮮花，清香撲鼻，這就是“金銀花”。花開時初為純白，繼而變黃，十分好看。采集該花頗有講究，須在晴天清晨露水剛干時摘取，并及時晾曬或陰干，這樣藥效才佳。

金銀花的作用:I〉.抗病原微生物作用:體外實驗表明，花和藤對多種致病菌如金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、霍亂弧菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌等均有一定抑制作用，對肺炎球菌、腦膜炎雙球菌、綠膿桿菌，結(jié)核桿菌亦有效。水浸劑比煎劑作用強(qiáng)，葉煎劑比花煎劑作用強(qiáng)。若和連翹合用，抗菌范圍還可互補(bǔ)；與青霉素合用，能加強(qiáng)青霉素對耐藥金黃色葡萄球菌的抗菌作用，這可能是在抑制細(xì)菌體內(nèi)蛋白質(zhì)合成上有協(xié)同的作用。有人認(rèn)為綠原酸和異綠原酸是金銀花主要的抗菌有效成分。2〉.抗炎和解熱作用:腹腔注射金銀花提取液0.25g/kg，能抑制大鼠角叉菜膠性腳腫。另有報道金銀花注射液30-40g/kg能減輕蛋清性腳腫程度。腹腔注射金銀花提取液8g/kg，2次/天，連續(xù)6天，對大鼠巴豆油性肉芽囊，也有明顯抗?jié)B出和抗增生的作用。早期報道金銀花具有明顯的解熱作用，但用霍亂菌苗、馬鈴薯桿菌、枯草浸液等給家兔耳靜脈注射，致熱，未證實金銀花煎劑5g/kg灌胃有退熱作用，認(rèn)為這可能和使用的金銀花制劑、劑量或家兔的耐受性不同有關(guān)。3〉.加強(qiáng)防御機(jī)能作用:金銀花煎劑稀釋至1: 1280的濃度，仍能促進(jìn)白細(xì)胞的吞噬功能。小鼠腹腔注射金銀花注射液，也有明顯促進(jìn)炎性細(xì)胞吞噬功能的作用。4〉.中樞興奮作用:經(jīng)電休克、轉(zhuǎn)籠等多種實驗方法證明口服綠原酸后，可引起大鼠、小鼠等動物中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮，其作用強(qiáng)度為咖啡因的1/6，二者合用無相加及增強(qiáng)作用。5〉.降血脂作用:大鼠灌胃金銀花2.5g/kg能減少腸內(nèi)膽固醇吸收，降低血漿中膽固醇含量。體外實驗也發(fā)現(xiàn)金銀花可和膽固醇相結(jié)合，但四妙勇安湯(金銀花、玄參、當(dāng)歸、甘草)治療家兔實驗性動脈粥樣硬化。未觀察到有降血脂和主動脈壁膽固醇含量的作用。
6>.抗內(nèi)毒素:用鱟試驗法測定內(nèi)毒素含量，300%金銀花(忍冬)注射液以1:2-1: 64稀釋，體外試驗無論用凹片法或試管法，均明顯降低試液中的內(nèi)毒素含量，其中1: 2-1: 8的稀釋管與陰性對照管一樣呈液態(tài)，陽性對照呈凝膠狀。金銀花(忍冬)蒸餾液6g/kg靜脈注射，對綠膿桿菌內(nèi)毒互2.8mg/kg靜脈注射引起的兔體溫下降及白細(xì)胞數(shù)下降有對抗作用，金銀花(忍冬)蒸餾液7.5g/kg或注射液2.5g/kg腹腔注射，對綠膿桿菌內(nèi)毒素65mg/kg腹腔注射的小鼠有保護(hù)作用，減少小鼠死亡率。7〉.其它作用:曾有體外篩選實驗報告金銀花的水及酒浸液對肉瘤180及艾氏腹水癌有明顯的細(xì)胞毒作用。金銀花提取物口服對大鼠實驗性胃潰瘍有輕度預(yù)防效果?？诜髣┝烤G原酸能增加胃腸蠕動，促進(jìn)胃液及膽汁分泌。綠原酸及其分解產(chǎn)物對大鼠離體子宮有興奮作用。此外，綠原酸還能輕微增強(qiáng)腎上腺素及其去甲腎上腺素對貓和大鼠的升壓作用，但對貓的瞬膜反應(yīng)無影響。(8)佛手:佛手含揮發(fā)油、香豆精類化合物。主要成分有佛手內(nèi)酯、檸檬內(nèi)酯、橙皮苷、布枯葉苷(地奧明)等。佛手舒肝理氣，和胃止痛。用于肝胃氣滯，胸脅脹痛，胃脘痞滿，食少嘔吐。不僅有較高的觀賞價值，而且具有珍貴的藥用價值、經(jīng)濟(jì)價值。佛手全身都是寶，其根、莖、葉、花、果均可入藥，辛、苦、甘、溫、無毒，入肝、脾、胃三經(jīng)，有理氣化痰，止咳消脹、舒肝健脾和胃等多種藥用功能。據(jù)史 料記載，佛手的根可治男人下消、四肢酸軟；花、果可泡茶，有消氣作用；果可治胃病、嘔吐、噎嗝、高血壓、氣管炎、哮喘等病癥。據(jù)《歸經(jīng)》等載，佛手并具治鼓脹發(fā)腫病，婦女白帶病及醒酒作用，是配制佛手中成藥的主要原料。佛手藥理作用:佛手醇提取物對腸道平滑肌有明顯的抑制作用；有擴(kuò)張冠狀血管，增加冠脈血流量的作用，高濃度時抑制心肌收縮力、減緩心率、降低血壓、保護(hù)實驗性心肌缺血；佛手有一定的平喘、祛痰作用；佛手多糖對多環(huán)節(jié)免疫功能有明顯促進(jìn)作用，可促進(jìn)腹腔巨噬細(xì)胞的吞噬功能，明顯對抗環(huán)磷酰胺所致的免疫功能低下。經(jīng)科學(xué)篩選后的上述配方與其它配方相比，經(jīng)動物與人體臨床實驗見效性強(qiáng)，效果明顯。經(jīng)動物實驗，實驗結(jié)論:小鼠經(jīng)急性毒性LD50大于21.0g/KgBW，遺傳毒性實驗(Ams實驗，微核試驗，精子畸形實驗)結(jié)果為陰性，30天喂藥實驗未發(fā)現(xiàn)有明顯毒性作用，根據(jù)保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范(2003年版)毒理學(xué)評價程序中的判定標(biāo)準(zhǔn)，食試樣品保護(hù)化學(xué)性肝損傷的軟膠囊無明顯毒性。經(jīng)人體實驗，實驗結(jié)論:30例肝損傷的受試者要求服用有利于降低酒精性肝損傷危害的軟膠囊30天，肝功能得到明顯改善，及疏肝解郁、涼血止痢、活血行氣疏散風(fēng)熱，又生津止渴、寧心安神、瀉火除煩，同時也改善血液供氧循環(huán)，說明有利于降低酒精性肝損傷危害的軟膠囊對酒精性肝損傷有保護(hù)作用。有利于降低酒精性肝損傷危害的軟膠囊試食用后，血常規(guī)、尿常規(guī)及血生化指標(biāo)均在正常范圍，說明本品為受試者身體健康無不良影響。有利于降低酒精性肝損傷危害的軟膠囊每日服用量為每日三次，每次兩粒。主要食用人群為肝功能受損者。本發(fā)明與現(xiàn)有的有利于降低酒精性肝損傷危害的配方相比有以下方面的突出特點(diǎn):本發(fā)明采用復(fù)方形式，精心選料，嚴(yán)謹(jǐn)組方，追求整體改善人體狀況，從疏肝解郁、疏散風(fēng)熱，涼血止痢、活血行氣、瀉火除煩等方面全面調(diào)整身體狀況。人體氣血運(yùn)行通暢，代謝正常，肝功能才能增強(qiáng)。黃芪增強(qiáng)免疫功能促進(jìn)機(jī)體代謝；桅子瀉火除煩；金銀花疏散風(fēng)熱，涼血止??；佛手疏肝解郁；姜黃活血行氣，通經(jīng)止痛；五味子生津止渴，寧心安神；丹參活血調(diào)經(jīng)，涼血；胡麻油軟化血管，提高免疫力；組方從整體上改善身體狀況，調(diào)節(jié)肝功能。2、本發(fā)明工藝先進(jìn)，劑型高檔時尚。本配方的相關(guān)原料經(jīng)提取后調(diào)配，縮小了體積，便于生產(chǎn)，較為先進(jìn)。選用胡麻油作溶劑，增強(qiáng)了本配方的功效。胡麻油含有很高的不飽和脂肪酸，亞麻酸含量在55%-60%,是天然保健食品，對心血管系統(tǒng)有保護(hù)作用，還有很廣泛的保健作用，包括潤燥、解毒、止痛、消腫。能調(diào)解血糖、血脂、血壓，補(bǔ)腦、保護(hù)視力等。采用軟膠囊劑型，既能最大限度的保護(hù)有效成份，又能便于服用和消化吸收，劑型聞檔時尚。與本類發(fā)明相關(guān)的現(xiàn)有保護(hù)化學(xué)性肝損傷的配方大部分采用黃芪、五味子、佛手等單一成分，而此類配方存在的問題是增效性較差，而本發(fā)明比較全面，配方增加了丹參、金銀花、桅子、姜黃互補(bǔ)性強(qiáng)，增效性強(qiáng)。
具體實施方式
:以下所示之最佳實施例作進(jìn)一步詳述:投料生產(chǎn)0.6g/粒軟膠囊1000粒，有如下重量份組成:實施例1，一種有利于降低酒精性肝損傷危害的軟膠囊，包括:胡麻油495重量份、黃芪提取物20重量份、丹參提取物10重量份、五味子提取物20重量份、桅子提取物10重量份、姜黃提取物20重量份、金銀花提取物15重量份、佛手提取物10重量份；

實施例2，一種有利于降低酒精性肝損傷危害的軟膠囊，包括:胡麻油480重量份、黃芪提取物20重量份、丹參提取物10重量份、五味子提取物20重量份、桅子提取物30重量份、姜黃提取物20重量份、金銀花提取物20重量份、佛手提取物10重量份；實施例3，一種有利于降低酒精性肝損傷危害的軟膠囊，包括:胡麻油507重量份、黃芪提取物10重量份、丹參提取物20重量份、五味子提取物15重量份、桅子提取物3重量份、姜黃提取物20重量份、金銀花提取物15重量份、佛手提取物10重量份；實施例4，一種有利于降低酒精性肝損傷危害的軟膠囊，包括:胡麻油495重量份、黃芪提取物20重量份、丹參提取物10重量份、五味子提取物15重量份、桅子提取物20重量份、姜黃提取物10重量份、金銀花提取物15重量份、佛手提取物15重量份；實施例5，一種有利于降低酒精性肝損傷危害的軟膠囊，包括:胡麻油460重量份、黃芪提取物20重量份、丹參提取物30重量份、五味子提取物10重量份、桅子提取物15重量份、姜黃提取物20重量份、金銀花提取物25重量份、佛手提取物20重量份；實施例6，一種有利于降低酒精性肝損傷危害的軟膠囊，包括:胡麻油417重量份、黃芪提取物20重量份、丹參提取物23重量份、五味子提取物30重量份、桅子提取物30重量份、姜黃提取物25重量份、金銀花提取物25重量份、佛手提取物30重量份；實施例7，一種有利于降低酒精性肝損傷危害的軟膠囊的制備方法。包括如下步驟:(I)原料制備
將黃芪、丹參、五味子、佛手、金銀花、桅子、姜黃分別進(jìn)行精選，漂洗兩次，淋去水分；在溫度為60 80°C烘干1.5-2小時，使其水分為5-6%，粗粉碎后粒度為5_50mm加水是物料的8倍，浸提2-8小時，提取2次；將兩次過濾液合并，濃縮，在溫度為60-80°C烘干
1.5-2小時，使其含水分為5-6% ;粉碎、過篩，粒度為0.1-0.5mm，為中藥提取物細(xì)粉。胡麻籽精選除去渣質(zhì)；采用螺旋壓榨機(jī)將精選胡麻籽壓榨；再將胡麻油去渣，力口水調(diào)節(jié)pH值5.5-6.5，在水溫55-65°C，充分?jǐn)嚢?，然后沉淀兩小時后除去水分即得精煉胡麻油；(2)將胡麻油，黃芪、丹參、五味子、佛手、桅子、姜黃、金銀花等提取物按比例混合均勻；(3)混合均勻后按0.6g/粒裝軟膠囊；(4)滅菌裝瓶、裝盒；(5)檢驗合格后裝箱入`庫、銷售。
權(quán)利要求
1.一種有利于降低酒精性肝損傷危害的軟膠囊，其主要特點(diǎn)是包括有如下重量份的原料:胡麻油350-525重量份、黃芪提取物10-20重量份、丹參提取物10-30重量份、五味子提取物10-30重量份、姜黃提取物10-30重量份。
2.如權(quán)利要求1所述的有利于降低酒精性肝損傷危害的軟膠囊，還包括有如下重量份的原料:桅子提取物10-30重量份、金銀花提取物10-30重量份。
3.如權(quán)利要求1和2所述的有利于降低酒精性肝損傷危害的軟膠囊，還包括有如下重量份的原料:佛手提取物10-30重量份。
4.如權(quán)利要求1和3所述的有利于降低酒精性肝損傷危害的軟膠囊的制備方法，其主要特點(diǎn)在于，還包括如下步驟: (1)原料制備 將黃芪、丹參、五味子、佛手、金銀花、桅子、姜黃分別進(jìn)行精選，漂洗兩次，淋去水分；在溫度為60 80°C烘干1.5-2小時，使其水分為5-6%，粗粉碎后粒度為5_50mm加水是物料的8倍，浸提2-8小時，提取2次 ；將兩次過濾液合并，濃縮，在溫度為60-80°C烘干1.5-2小時，使其含水分為5-6% ;粉碎、過篩，粒度為0.1-0.5mm，為中藥提取物細(xì)粉。
胡麻籽精選除去渣質(zhì)；采用螺旋壓榨機(jī)將精選胡麻籽壓榨；再將胡麻油去渣，加水調(diào)節(jié)pH值5.5-6.5，在水溫55-65 °C，充分?jǐn)嚢?，然后沉淀兩小時后除去水分即得精煉胡麻油； (2)將胡麻油，黃芪、丹參、五味子、佛手、桅子、姜黃、金銀花等提取物按比例混合均勻； (3)混合均勻后按0.6g/粒裝軟膠囊； (4)滅菌裝瓶、裝箱。
全文摘要
本發(fā)明主要涉及有利于降低酒精性肝損傷危害的軟膠囊，其特點(diǎn)是包括有如下重量份的原料胡麻油350-525重量份、黃芪提取物10-20重量份、丹參提取物10-30重量份、五味子提取物10-30重量份、姜黃提取物10-30重量份、梔子提取物10-30重量份、金銀花提取物10-30重量份、佛手提取物10-30重量份；本發(fā)明以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，以中藥現(xiàn)代研究成果為依托，精心選料，嚴(yán)謹(jǐn)組方，合理配伍，并添加保護(hù)肝損傷的天然成分使組方遵循疏肝解郁、疏散風(fēng)熱，涼血止痢、活血行氣、瀉火除煩。組方中黃芪增強(qiáng)免疫功能促進(jìn)機(jī)體代謝；梔子瀉火除煩；金銀花涼血止痢；佛手疏肝解郁；姜黃通經(jīng)止痛；五味子生津止渴；丹參活血調(diào)經(jīng)；胡麻油軟化血管，提高免疫力。組方從整體上改善身體狀況，整體調(diào)理肝功能。
文檔編號A61K9/48GK103100028SQ20111037531
公開日2013年5月15日 申請日期2011年11月14日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月14日
發(fā)明者董崇山, 甘翠蘭 申請人:甘肅創(chuàng)興生物工程有限責(zé)任公司