專(zhuān)利名稱(chēng)：一種防治失眠的精神疾病藥物配方及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種防治失眠的精神疾病藥物配方及其制備方法，屬于中藥配方技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
失眠是指無(wú)法入睡或無(wú)法保持睡眠狀態(tài)，導(dǎo)致睡眠不足。又稱(chēng)入睡和維持睡眠障 礙(DIMS)，為各種原因引起入睡困難、睡眠深度或頻度過(guò)短、早醒及睡眠時(shí)間不足或質(zhì)量差等。失眠表現(xiàn)為入睡困難，斷斷續(xù)續(xù)不連貫，而過(guò)早地醒來(lái)，醒后不能再繼續(xù)睡，有睡眠不足，全身乏カ，倦怠感覺(jué)，多因健康情況不佳，疼痛、感覺(jué)不適，生理節(jié)奏被打亂，睡眠環(huán)境影響等，也有怕睡眠而失眠的。主要表現(xiàn)為睡眠時(shí)間、深度的不足以及不能消除疲勞、恢復(fù)體力與精力，輕者入睡困難，或寐而不酣，時(shí)寐時(shí)醒，或醒后不能再寐，重則徹夜不寐。失眠是臨床常見(jiàn)病癥之一，雖不屬于危重疾病，但妨礙人們正常生活、工作、學(xué)習(xí)和健康，井能加重或誘發(fā)心悸、胸痹、眩暈、頭痛、中風(fēng)病等病癥。頑固性的失眠，給病人帶來(lái)長(zhǎng)期的痛苦，甚至形成對(duì)安眠藥物的依賴(lài)，而長(zhǎng)期服用安眠藥物又可引起醫(yī)源性疾病。失眠在《內(nèi)經(jīng)》中稱(chēng)為“目不瞑”、“不得眠”、“不得臥”，并認(rèn)為失眠原因主要有兩種一是其他病癥影響，如咳嗽、嘔吐、腹?jié)M等，使人不得安臥；ニ是氣血陰陽(yáng)失和，使人不能人寐。據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防與控制中心統(tǒng)計(jì)，失眠是臨床上僅次于疼痛的第二大癥狀，我國(guó)一般人群失眠癥的患病率在1/3以上。
到目前為止，失眠等精神疾病尚無(wú)安全有效的藥物，臨床上鎮(zhèn)靜類(lèi)藥物，這類(lèi)藥品能迅速緩解癥狀，但也是治標(biāo)不治本，同時(shí)該類(lèi)藥物毒副作用較大，長(zhǎng)期服用，對(duì)人體引起藥物依賴(lài)及醫(yī)源性疾患，應(yīng)用該類(lèi)藥物會(huì)增加發(fā)生機(jī)動(dòng)車(chē)事故、死亡、生理功能下降和認(rèn)知損害的危險(xiǎn)性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種防治失眠的精神疾病藥物配方及其制備方法，藥物藥效快，無(wú)毒副作用，是ー種安全、有效、質(zhì)量可控的防治失眠等精神疾病的中藥，解決現(xiàn)有治療失眠的藥物容易引發(fā)對(duì)藥物依賴(lài)性，導(dǎo)致醫(yī)源性疾患的技術(shù)問(wèn)題，從而能有效的解決上述現(xiàn)有技術(shù)中存在的問(wèn)題。本發(fā)明目的通過(guò)下述技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)一種防治失眠的精神疾病藥物配方，它主要是由下列重量比例的原料藥制成山桅茶8-30份、五味子6-25份、夏枯草3-8份、甘草3-8份、麥冬3-11份、遠(yuǎn)志10-18份，鮮百合15-30份、柏子仁3_9份、黑芝麻3_9份。作為ー種優(yōu)選方式，各原料藥的用量為山桅茶10-20份、五味子10-20份、夏枯草5-7份、甘草5-7份、麥冬5-10份、遠(yuǎn)志12-18份，鮮百合20-26份、柏子仁5_8份、黑芝麻5-7 份。作為進(jìn)ー步優(yōu)選方式，還包括以下的原料藥獲神3-5份、法半夏2-4份。作為進(jìn)ー步優(yōu)選方式之一，各原料藥的用料為山桅茶18份、五味子18份、夏枯草6份、甘草6份、麥冬9份、遠(yuǎn)志18份,鮮百合21份、柏子仁7份、黑芝麻5份、獲神3份、法半夏2份。作為進(jìn)ー步優(yōu)選方式之ニ ，各原料藥的用料為山桅茶16份、五味子16份、夏枯草5份、甘草5份、麥冬6份、遠(yuǎn)志15份,鮮百合25份、柏子仁7份、黑芝麻6份、獲神4份、法半夏3份。作為優(yōu)選，將上述山桅茶、五味子、夏枯草、甘草、麥冬、遠(yuǎn)志，柏子仁和黑芝麻經(jīng)干燥后放入藥罐中用處方總量6-10倍水大火煎10-15分鐘，然后放入茯神和法半夏，再大火煎1-2小吋，然后濾去藥渣，加入紅糖20-25g ;將鮮百合搗碎，加入濾去藥渣后的濾液中，然后將濾液濃縮至60度相對(duì)密度為1. 2的浸膏，然后制成ロ服制劑。本方是根據(jù)中醫(yī)理論，利用內(nèi)服藥資料失眠等精神疾病，治療中首取寧心安神，虛者輔以養(yǎng)血滋陰益氣，實(shí)者治以清熱活血之法，從標(biāo)本虛實(shí)結(jié)合來(lái)資料失眠，療效確切，作用效果明顯。本發(fā)明組方的藥物特性
山桅茶苦，微溫?；钛ńj(luò)，接骨消腫，解毒止痛。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，坐骨神經(jīng)痛，骨折，胃痛，牙痛，高血壓，虛熱心煩，神經(jīng)衰弱，夢(mèng)遺滑精，咳嗽，四肢乏力，尿血。在本發(fā)明中，主要是利用山桅茶具備解決虛熱心煩，神經(jīng)衰弱的功效。五味子斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精；凡一切氣血耗散之休克、虛脫，皆可配補(bǔ)藥用；《本經(jīng)》中提到五味子主益氣、咳逆上氣、勞傷羸度、補(bǔ)不足、強(qiáng)陰；具有很強(qiáng)的安神的作用，能很好的緩解失眠癥狀。遠(yuǎn)志性溫，味苦、辛，具有安神益智、祛痰、消腫的功能，用于心腎不交引起的失眠多夢(mèng)、健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。麥冬性味功能甘、微苦、涼、滋陰生津、潤(rùn)肺止咳、清心除煩；主治熱病傷津、心煩、ロ渴、咽干肺熱、咳嗽、肺結(jié)核。在本發(fā)明中，主要利用了麥冬清心除煩的功效。夏枯草莖、葉、花序清肝，散結(jié)，利尿；《滇南本草》中提到夏枯草具有祛肝風(fēng)、行經(jīng)絡(luò)，的作用，肝氣順暢，有利于睡眠。甘草治五臟六腑寒熱邪氣，堅(jiān)筋骨，長(zhǎng)肌肉，倍氣カ，解毒，久服輕身延年。生用瀉火熱，熟用散表寒，去咽痛，除邪熱，緩正氣，養(yǎng)陰血，補(bǔ)脾胃，潤(rùn)肺。甘草在配伍中科院緩正氣，養(yǎng)陰血，補(bǔ)脾胃，脾胃順暢有利用睡眠。鮮百合中醫(yī)上講鮮百合具有養(yǎng)心安神，潤(rùn)肺止咳的功效，對(duì)病后虛弱的人非常有益。具備寧心安神的功效鮮百合入心經(jīng)，性微寒，能清心除煩，寧心安神，用于熱病后余熱未消、神思恍惚、失眠多夢(mèng)、心情抑郁、喜悲傷欲哭等病癥。因此，在本發(fā)明中選用新鮮百合直接搗碎后加入，便于加強(qiáng)其藥性。柏子仁柏子仁性平味甘。具養(yǎng)心安神、潤(rùn)腸通便的功效；治驚悸、失眠、遺精、盜汗、便秘等癥。黑芝麻功能主治補(bǔ)肝腎，益精血，潤(rùn)腸燥。對(duì)補(bǔ)肝腎有極大的功效。茯神性味甘、淡平。有滲濕、健脾、寧心等功能；主治用于心虛驚悸，健忘，失目民，驚癇，小便不利。因此，若在配伍中再加入茯神，則可以緩解由于失眠帶來(lái)的健忘等癥狀。半夏包括以下這些主要成品1. 生半夏有毒，多外用，以消腫止痛為主。2. 清半夏白礬浸泡或煮或腌制。消除了辛辣刺喉的副作用，降低了毒性，以燥濕化痰為主。3. 姜半夏姜礬煮或腌制或蒸制，或姜炒。溫中化痰，降逆止嘔為主。微有辣味，微具姜?dú)狻?. 法半夏石灰制半夏。治寒痰、濕痰為主，同時(shí)具有調(diào)脾和胃的作用。
5. 竹浙半夏半夏或法半夏，竹浙拌透明干。溫燥大減，適于胃熱嘔吐，肺熱痰黃稠粘，痰熱內(nèi)閉中風(fēng)不語(yǔ)。本發(fā)明中，選用法半夏主要是取其具有調(diào)脾和胃的作用，并且氣微，味淡，利于制成ロ服液。失眠不僅要根據(jù)睡眠的時(shí)間和質(zhì)量，更主要的是以能否消除疲勞、恢復(fù)體力與精力為依據(jù)，本發(fā)明主用山桅茶、五味子和遠(yuǎn)志，配合鮮百合，尤其是在加工制備的過(guò)程中，直接使用鮮百合，能夠有效的補(bǔ)虛瀉實(shí)，調(diào)整臟腑氣血陰陽(yáng)的基礎(chǔ)上輔以安神定志，作為失眠的基本治療方法，如疏肝解郁，降火祛痰，消導(dǎo)和中，益氣養(yǎng)血，健脾，補(bǔ)肝，益腎。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果本發(fā)明提供的配方可以按照其制備方法制成ロ服制劑，具有養(yǎng)心安神、滋陰健脾的功效，對(duì)于治療失眠、憂郁、健忘等有很好的療效，食用安全，無(wú)毒副作用，不會(huì)產(chǎn)生藥物依賴(lài)性，屬于安全、有效、可控的防治失眠的中藥。
具體實(shí)施例方式為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一歩詳細(xì)說(shuō)明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用干限定本發(fā)明。本說(shuō)明書(shū)中公開(kāi)的所有特征，或公開(kāi)的所有方法或過(guò)程中的步驟，除了相互排斥的特質(zhì)和/或步驟以外，均可以以任何方式組合，除非特別敘述，均可被其他等效或具有類(lèi)似目的的替代特征加以替換，即，除非特別敘述，每個(gè)特征之一系列等效或類(lèi)似特征中的一個(gè)實(shí)施例而已。實(shí)施例1
一種防治失眠的精神疾病藥物配方，各原料藥的用量為山桅茶8份、五味子6份、夏枯草3份、甘草3份、麥冬3份、遠(yuǎn)志10份，鮮百合15份、柏子仁3份、黑芝麻3份。每份為5g。
按照配方比例稱(chēng)取各味藥物,將山桅茶、五味子、夏枯草、甘草、麥冬、遠(yuǎn)志,柏子仁和黑芝麻用水洗浄，然后曬干，在溫度110度、壓カ0. 2Mpa的條件下滅菌40分鐘，然后干燥后放入藥罐中用處方總量6倍水大火煎10分鐘，再大火煎1-2小時(shí)，然后濾去藥渣，加入紅糖25g ;將鮮百合搗碎，加入濾去藥渣后的濾液中，然后將濾液濃縮至60度相對(duì)密度為1. 2的浸膏，然后制成ロ服制劑。
實(shí)施例2
一種防治失眠的精神疾病藥物配方，各原料藥的用量為山桅茶30g、五味子25 g、夏枯草8 g、甘草8 g、麥冬11 g、遠(yuǎn)志18 g,鮮百合30 g、柏子仁5 g、黑芝麻5 go按照配方比例稱(chēng)取各味藥物,將山桅茶、五味子、夏枯草、甘草、麥冬、遠(yuǎn)志，柏子仁和黑芝麻用水洗浄，然后曬干，在溫度110度、壓カ0. 2Mpa的條件下滅菌40分鐘，然后干燥后放入藥罐中用處方總量6倍水大火煎10分鐘，再大火煎2小時(shí)，然后濾去藥渣，加入紅糖25g ;將鮮百合搗碎，加入濾去藥渣后的濾液中，然后將濾液濃縮至60度相對(duì)密度為1. 2的浸膏，然后制成ロ服制劑。實(shí)施例3
一種防治失眠的精神疾病藥物配方，各原料藥的用量為山桅茶20份、五味子20份、夏枯草7份、甘草7份、麥冬10份、遠(yuǎn)志18份,鮮百合26份、柏子仁8份、黑芝麻7份。姆份為5g。將上述山桅茶、五味子、夏枯草、甘草、麥冬、遠(yuǎn)志，柏子仁和黑芝麻用水洗浄，然后曬干，在溫度Iio度、壓カ0. 2Mpa的條件下滅菌40分鐘，然后經(jīng)干燥后放入藥罐中用處方總量10倍水大火煎10分鐘，然后放入茯神15g和法半夏15g，再大火煎1. 5小吋，然后濾去藥渣，加入紅糖25g ;將鮮百合搗碎，加入濾去藥渣后的濾液中，然后將濾液濃縮至60度相對(duì)密度為1. 2的浸膏，然后制成ロ服制劑。實(shí)施例4
一種防治失眠的精神疾病藥物配方，各原料藥的用量為山桅茶18份、五味子18份、夏枯草6份、甘草6份、麥冬9份、遠(yuǎn)志18份，鮮百合21份、柏子仁7份、黑芝麻5份、獲神3份、法半夏2份。姆份為5g。按照配方比例稱(chēng)取山桅茶90g、五味子90g份、夏枯草30g、甘草30g、麥冬45g、遠(yuǎn)志90g，柏子仁35g、黑芝麻25g，將中藥材分別用水洗浄，然后曬干，在溫度110度、壓カ0. 2Mpa的條件下滅菌40分鐘，然后干燥后放入藥罐中用處方總量6倍水大火煎15分鐘，然后放入獲神15g和法半夏IOg,再大火煎I小時(shí),然后濾去藥洛,加入紅糖25g ;將鮮百合搗碎，加入濾去藥渣后的濾液中，然后將濾液濃縮至60度相對(duì)密度為1. 2的浸膏，然后制成ロ服制劑。實(shí)施例5
一種防治失眠的精神疾病藥物配方，各原料藥的用量為山桅茶16份、五味子16份、夏枯草5份、甘草5份、麥冬6份、遠(yuǎn)志15份，鮮百合25份、柏子仁7份、黑芝麻6份、獲神4份、法半夏3份。姆份為2g。將上述山桅茶、五味子、夏枯草、甘草、麥冬、遠(yuǎn)志，柏子仁和黑芝麻經(jīng)干燥后放入藥罐中用處方總量6倍水大火煎15分鐘，然后放入茯神和法半夏，再大火煎1-2小時(shí)，然后濾去藥渣，加入紅糖20g ;將鮮百合搗碎，加入濾去藥渣后的濾液中，然后將濾液濃縮至60度相對(duì)密度為1. 2的浸膏，然后制成ロ服制劑。入選病例經(jīng)用本藥方醫(yī)治的100例病患中其中男患者57例，女患者43例，病程最短半年，最長(zhǎng)15年。療效判定采用四級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 痊愈臨床改善率> 95%;顯著療效改善率≤95%，≥ 60% ；
有效臨床改善率≤60%，≥20% ；
無(wú)效臨床改善率≤ 20%。治療結(jié)果見(jiàn)表一所示
權(quán)利要求
1.一種防治失眠的精神疾病藥物配方，其特征在于它主要是由下列重量比例的原料藥制成山桅茶8-30份、五味子6-25份、夏枯草3-8份、甘草3_8份、麥冬3_11份、遠(yuǎn)志10-18份，鮮百合15-30份、柏子仁3-9份、黑芝麻3_9份。
2.如權(quán)利要求1所述的防治失眠的精神疾病藥物配方，其特征在于各原料藥的用量為山桅茶10-20份、五味子10-20份、夏枯草5-7份、甘草5_7份、麥冬5_10份、遠(yuǎn)志12-18份，鮮百合20-26份、柏子仁5-8份、黑芝麻5-7份。
3.如權(quán)利要求2所述的防治失眠的精神疾病藥物配方，其特征在于還包括以下的原料藥茯神3-5份、法半夏2-4份。
4.如權(quán)利要求3所述的防治失眠的精神疾病藥物配方，其特征在于各原料藥的用料為山桅茶18份、五味子18份、夏枯草6份、甘草6份、麥冬9份、遠(yuǎn)志18份,鮮百合21份、柏子仁7份、黑芝麻5份、茯神3份、法半夏2份。
5.如權(quán)利要求3所述的防治失眠的精神疾病藥物配方，其特征在于各原料藥的用料為山桅茶16份、五味子16份、夏枯草5份、甘草5份、麥冬6份、遠(yuǎn)志15份,鮮百合25份、柏子仁7份、黑芝麻6份、茯神4份、法半夏3份。
6.如權(quán)利要求3或4或5所述的防治失眠的精神疾病藥物的制備方法，其特征在于將上述山桅茶、五味子、夏枯草、甘草、麥冬、遠(yuǎn)志，柏子仁和黑芝麻經(jīng)干燥后放入藥罐中用處方總量6-10倍水大火煎10-15分鐘，然后放入茯神和法半夏，再大火煎1-2小時(shí)，然后濾去藥渣，加入紅糖20-25g ;將鮮百合搗碎，加入濾去藥渣后的濾液中，然后將濾液濃縮至60度相對(duì)密度為1. 2的浸膏，然后制成口服制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種防治失眠的精神疾病藥物配方及其制備方法，藥物配方主要是由下列重量比例的原料藥制成山梔茶8-30份、五味子6-25份、夏枯草3-8份、甘草3-8份、麥冬3-11份、遠(yuǎn)志10-18份，鮮百合15-30份、柏子仁3-9份、黑芝麻3-9份。本發(fā)明主用山梔茶、五味子和遠(yuǎn)志，配合鮮百合，尤其是在加工制備的過(guò)程中，直接使用鮮百合，能夠有效的補(bǔ)虛瀉實(shí)，調(diào)整臟腑氣血陰陽(yáng)的基礎(chǔ)上輔以安神定志，因此，按照其制備方法制成口服制劑，具有養(yǎng)心安神、滋陰健脾的功效，對(duì)于治療失眠、憂郁、健忘等有很好的療效，食用安全，無(wú)毒副作用，不會(huì)產(chǎn)生藥物依賴(lài)性，屬于安全、有效、可控的防治失眠的中藥。
文檔編號(hào)A61P25/20GK103007028SQ20121054024
公開(kāi)日2013年4月3日 申請(qǐng)日期2012年12月14日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月14日
發(fā)明者湯燕 申請(qǐng)人:湯燕