駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】,具體涉及一種給藥系統(tǒng)。駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng),包括一隔離層,設(shè)置在隔離層內(nèi)側(cè)的含藥壓敏膠層,隔離層的外側(cè)設(shè)有一采用駐極體材料制成的駐極體層,含藥壓敏膠層的內(nèi)側(cè)設(shè)有一控釋膜層;由外及內(nèi)依次排布有駐極體層、隔離層、含藥壓敏膠層和控釋膜層,形成一貯庫(kù)型貼劑;含藥壓敏膠層內(nèi)分布有托瑪琳粉末顆粒。本發(fā)明中將托瑪琳粉末顆?;旌显诤帀好裟z層內(nèi),具有促進(jìn)人體血液循環(huán)、提高細(xì)胞活性、改善駐極體電場(chǎng)、對(duì)人體進(jìn)行礦物質(zhì)補(bǔ)充等優(yōu)點(diǎn)。
【專利說(shuō)明】駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng)
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】,具體涉及一種給藥系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]透皮給藥系統(tǒng)是指在皮膚表面給藥,使藥物以恒定速率或接近恒定速率通過(guò)皮膚進(jìn)入體循環(huán),產(chǎn)生全身或局部治療作用的新劑型。其優(yōu)點(diǎn)體現(xiàn)在:藥物吸收不受消化道內(nèi)PH、食物、轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間等因素影響;避免肝臟受過(guò)效應(yīng);克服因吸收過(guò)快產(chǎn)生血液濃度過(guò)高而引起的不良反應(yīng);可持續(xù)控制給藥速度、靈活給藥等。
[0003]但是現(xiàn)有的透皮給藥系統(tǒng)常存在對(duì)藥物分子量及極性有所限制等缺陷,還存在送藥劑量不容易控制、透氣性差等問(wèn)題。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004]本發(fā)明的目的在于,提供一種駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng),解決以上技術(shù)問(wèn)題。
[0005]本發(fā)明所解決的技術(shù)問(wèn)題可以采用以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn):
[0006]駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng),包括一隔離層,設(shè)置在所述隔離層內(nèi)側(cè)的含藥壓敏膠層,其特征在于,所述隔離層的外側(cè)設(shè)有一采用駐極體材料制成的駐極體層,所述含藥壓敏膠層的內(nèi)側(cè)設(shè)有一控釋膜層;
[0007]由外及內(nèi)依次排布有所述駐極體層、所述隔離層、所述含藥壓敏膠層和所述控釋膜層,形成一貯庫(kù)型貼劑;
[0008]所述含藥壓敏膠層內(nèi)分布有托瑪琳粉末顆粒。
[0009]托瑪琳又稱為碧璽,具有如下特點(diǎn):
[0010]( I)永電性:納米活粒子表面有許多永久性帶電體的小晶粒,具有正負(fù)電極.提聞了水的PH值和電導(dǎo)率,偏向弱堿性,理想健康水的PH值為7-8。同時(shí)永電性產(chǎn)生大量負(fù)氧離子。負(fù)離子又稱為[空氣的維他命],具有調(diào)節(jié)人體離子平衡作用,能使身心放松,活化細(xì)胞,提高自然治愈率等作用,負(fù)離子是現(xiàn)代人不可或缺的物質(zhì)。
[0011](2)活化性:由于水中產(chǎn)生大量負(fù)離子(0H)-,負(fù)離子與水分子(H20) —結(jié)合形成羥基離子水(H302)-,使水形成小分子團(tuán)水,能獲得界面的活性作用,水中溶解氧> 6mg/L),人體對(duì)無(wú)機(jī)元素的吸收基本上必須以離子或其可溶絡(luò)合物的形式,多數(shù)研究均表明微量元素與人的健康、疾病、長(zhǎng)壽、美容等密切相關(guān)。我們生活飲用水中(尤其是天然水中)含有多種礦物無(wú)機(jī)元素,功能活化水與普通水相比,具有更高濃度的多種礦物無(wú)機(jī)元素(包括微量元素),如鈣、鐵、鋅、硒等,因而對(duì)人體發(fā)揮著更好的生理和醫(yī)療保健作用。
[0012](3)縮小水分子束:水分子(H20)并非單獨(dú)存在,其分子會(huì)相互結(jié)合,形成分子束,分子束能夠提高身體的滲透力,水分子團(tuán)小(Hz ( 100),使媒體生理功能的增強(qiáng),可以增加飲食中營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和礦物無(wú)素的溶解,加速油脂類物質(zhì)的分解,利于輸送養(yǎng)分和無(wú)機(jī)元素離子透過(guò)細(xì)胞,將廢棄物排出,因而具有促進(jìn)營(yíng)養(yǎng)吸收、幫助消化排泄、增強(qiáng)新陳代謝的作用。[0013](4)遠(yuǎn)紅外效應(yīng):經(jīng)國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè),納米活力子能高效發(fā)射人體所需的遠(yuǎn)紅外線,在8-15微米,其波段發(fā)射率高達(dá)88%,科學(xué)家命名此波段是人體的生命之光。遠(yuǎn)紅外線能夠滲透到身體深層部位,溫暖細(xì)胞,促進(jìn)血液循環(huán),使新陳代謝順暢。電氣石遠(yuǎn)紅外線發(fā)射力將近98%,數(shù)值較其他礦物高。
[0014](5)含有有效微量礦物質(zhì):電氣石作為一中礦石,含有各種天然礦物質(zhì),其中有許多與人類必須的礦物質(zhì)相同,水的硬度適中,50 — 200mg/L (以碳酸鈣計(jì))。借著微弱電流的作用,礦物質(zhì)容易被吸收,是極佳的礦物質(zhì)來(lái)源。
[0015]基于以上的托瑪琳的特點(diǎn),本發(fā)明中將托瑪琳粉末顆?;旌显谒龊帀好裟z層內(nèi),具有促進(jìn)人體血液循環(huán)、提高細(xì)胞活性、改善駐極體電場(chǎng)、對(duì)人體進(jìn)行礦物質(zhì)補(bǔ)充等優(yōu)點(diǎn)。
[0016]所述含藥壓敏膠層外側(cè)貼有一超聲波發(fā)生層,超聲波發(fā)生層連接有一超聲波發(fā)生電路。超聲波發(fā)生層發(fā)出的超聲波作用于所述含藥壓敏膠層,可以提高藥物活性、提高皮膚內(nèi)水分活性促進(jìn)藥物吸收。[0017]同時(shí)超聲波產(chǎn)生的聲壓會(huì)作用在含藥壓敏膠層以及皮膚上,通過(guò)聲壓促使藥物吸收。
[0018]所述超聲波發(fā)生層可以設(shè)置在所述隔離層與所述含藥壓敏膠層之間,也可以設(shè)置在所述駐極體層與所述隔離層之間,或者也可以設(shè)置在所述駐極體層外側(cè)。
[0019]所述超聲波發(fā)生層采用一壓電陶瓷層。以便簡(jiǎn)化結(jié)構(gòu)和利于貼近皮膚。
[0020]所述駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng)還包括一柔性基體,所述貯庫(kù)型貼劑設(shè)置在所述柔性基體上,所述柔性基體的面積大于所述貯庫(kù)型貼劑面積;所述超聲波發(fā)生電路設(shè)置在所述貯庫(kù)型貼劑邊側(cè)的所述柔性基體上。
[0021 ] 所述超聲波發(fā)生電路設(shè)有一電源接口,通過(guò)所述電源接口連接一電源。本發(fā)明優(yōu)選不在駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng)上內(nèi)置電池,以避免因?yàn)殡姵匾盒孤对斐森h(huán)境污染。
[0022]所述含藥壓敏膠層內(nèi)還分布有永磁體粉末顆粒。永磁體粉末顆??梢圆捎萌觇F硼永磁體粉末顆粒。通過(guò)磁場(chǎng)可以促進(jìn)分子活性,特別可以促進(jìn)人體內(nèi)水分子的活性。
[0023]本發(fā)明的貯庫(kù)型貼劑既能避免口服劑型對(duì)胃腸道的刺激,也克服了其他促滲方法的使用不便、對(duì)藥物分子量及極性有所限制等缺陷;同時(shí)能降低全身血藥濃度,提高局部患處藥物濃度;通過(guò)給藥面積的調(diào)整可控制給藥劑量,藥物以零級(jí)控釋,24小時(shí)持續(xù)釋放藥物,從而使療效持久平穩(wěn);只需揭去貼劑即可中斷給藥,使用方便。駐極體可以長(zhǎng)期儲(chǔ)存空間電荷和偶極電荷,其化學(xué)穩(wěn)定性好、抗潮濕性能好、表面點(diǎn)位高、電荷穩(wěn)定性好、驅(qū)動(dòng)力強(qiáng)、完全滿足透皮吸收的特殊要求。本發(fā)明采用駐極體作為物理調(diào)控因子,可作為離子驅(qū)動(dòng)源對(duì)皮膚提供靜電場(chǎng)和微電流,調(diào)控皮膚的駐極態(tài)、電結(jié)構(gòu)和增強(qiáng)離子型藥物透皮吸收。
[0024]本發(fā)明的給藥系統(tǒng)具備制備方法簡(jiǎn)單、透皮效果好、藥量成份可控并緩釋、透氣性好、對(duì)皮膚無(wú)刺激、便于操作等六大特點(diǎn)。
[0025]所述駐極體層可以采用非多孔式的駐極體層??梢圆捎枚嗫资降鸟v極體層。
[0026]所述含藥壓敏膠層內(nèi)設(shè)有含有藥物的基質(zhì)。藥物均勻的分散在基質(zhì)中。本發(fā)明可以適用于藥物分子量從1000道爾頓到30000道爾頓,親脂親水性均可。
[0027]所述藥物可以采用分子量在1000道爾頓到30000道爾頓的藥物。
[0028]所述藥物采用脂質(zhì)體包封,所述藥物也可以制備成傳遞體、或固體脂質(zhì)納米粒、或微乳等,均勻分散在所述基質(zhì)中。以便大分子藥物能方便的透過(guò)含藥壓敏膠層。
[0029]所述基質(zhì)采用不含水的基質(zhì),所述基質(zhì)包括非極性聚合物和增塑劑。不含水分的基質(zhì)能提高藥物的穩(wěn)定性,貼劑柔順性好,粘附性適宜。
[0030]所述含藥壓敏膠層內(nèi)還設(shè)有均勻分散在所述基質(zhì)中的增粘劑、透皮促進(jìn)劑和抗氧劑。以便更好的一起協(xié)同促滲。
【專利附圖】
【附圖說(shuō)明】
[0031]圖1為本發(fā)明的部分結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0032]為了使本發(fā)明實(shí)現(xiàn)的技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達(dá)成目的與功效易于明白了解,下面結(jié)合具體圖示進(jìn)一步闡述本發(fā)明。
[0033]參照?qǐng)D1,駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng),包括一隔離層2,設(shè)置在隔離層2內(nèi)側(cè)的含藥壓敏膠層4,隔離層2的外側(cè)設(shè)有一采用駐極體材料制成的駐極體層1,含藥壓敏膠層4的內(nèi)側(cè)設(shè)有一控釋膜層5 ;由外及內(nèi)依次排布有駐極體層1、隔離層2、含藥壓敏膠層4和控釋膜層5,形成一貯庫(kù)型貼劑;含藥壓敏膠層4內(nèi)分布有托瑪琳粉末顆粒6。
[0034]托瑪琳又稱為碧璽,具有如下特點(diǎn):
[0035]( I)永電性:納米活粒子表面有許多永久性帶電體的小晶粒,具有正負(fù)電極.提聞了水的PH值和電導(dǎo)率,偏向弱堿性`,理想健康水的PH值為7-8。同時(shí)永電性產(chǎn)生大量負(fù)氧離子。負(fù)離子又稱為[空氣的維他命],具有調(diào)節(jié)人體離子平衡作用,能使身心放松,活化細(xì)胞,提高自然治愈率等作用,負(fù)離子是現(xiàn)代人不可或缺的物質(zhì)。
[0036](2)活化性:由于水中產(chǎn)生大量負(fù)離子(0H)-,負(fù)離子與水分子(H20) —結(jié)合形成羥基離子水(H302)-,使水形成小分子團(tuán)水,能獲得界面的活性作用,水中溶解氧> 6mg/L),人體對(duì)無(wú)機(jī)元素的吸收基本上必須以離子或其可溶絡(luò)合物的形式,多數(shù)研究均表明微量元素與人的健康、疾病、長(zhǎng)壽、美容等密切相關(guān)。我們生活飲用水中(尤其是天然水中)含有多種礦物無(wú)機(jī)元素,功能活化水與普通水相比,具有更高濃度的多種礦物無(wú)機(jī)元素(包括微量元素),如鈣、鐵、鋅、硒等,因而對(duì)人體發(fā)揮著更好的生理和醫(yī)療保健作用。
[0037](3)縮小水分子束:水分子(H20)并非單獨(dú)存在,其分子會(huì)相互結(jié)合,形成分子束,分子束能夠提高身體的滲透力,水分子團(tuán)小(Hz ( 100),使媒體生理功能的增強(qiáng),可以增加飲食中營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和礦物無(wú)素的溶解,加速油脂類物質(zhì)的分解,利于輸送養(yǎng)分和無(wú)機(jī)元素離子透過(guò)細(xì)胞,將廢棄物排出,因而具有促進(jìn)營(yíng)養(yǎng)吸收、幫助消化排泄、增強(qiáng)新陳代謝的作用。
[0038](4)遠(yuǎn)紅外效應(yīng):經(jīng)國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè),納米活力子能高效發(fā)射人體所需的遠(yuǎn)紅外線,在8-15微米,其波段發(fā)射率高達(dá)88%,科學(xué)家命名此波段是人體的生命之光。遠(yuǎn)紅外線能夠滲透到身體深層部位,溫暖細(xì)胞,促進(jìn)血液循環(huán),使新陳代謝順暢。電氣石遠(yuǎn)紅外線發(fā)射力將近98%,數(shù)值較其他礦物高。
[0039](5)含有有效微量礦物質(zhì):電氣石作為一中礦石,含有各種天然礦物質(zhì),其中有許多與人類必須的礦物質(zhì)相同,水的硬度適中,50 — 200mg/L (以碳酸鈣計(jì))。借著微弱電流的作用,礦物質(zhì)容易被吸收,是極佳的礦物質(zhì)來(lái)源。[0040]基于以上的托瑪琳的特點(diǎn),本發(fā)明中將托瑪琳粉末顆粒6混合在含藥壓敏膠層4內(nèi),具有促進(jìn)人體血液循環(huán)、提高細(xì)胞活性、改善駐極體電場(chǎng)、對(duì)人體進(jìn)行礦物質(zhì)補(bǔ)充等優(yōu)點(diǎn)。
[0041]含藥壓敏膠層4外側(cè)貼有一超聲波發(fā)生層,超聲波發(fā)生層連接有一超聲波發(fā)生電路。超聲波發(fā)生層發(fā)出的超聲波作用于含藥壓敏膠層4,可以提高藥物活性、提高皮膚內(nèi)水分活性促進(jìn)藥物吸收。同時(shí)超聲波產(chǎn)生的聲壓會(huì)作用在含藥壓敏膠層4以及皮膚上,通過(guò)聲壓促使藥物吸收。
[0042]超聲波發(fā)生層可以設(shè)置在隔離層2與含藥壓敏膠層4之間,也可以設(shè)置在駐極體層I與隔離層2之間,或者也可以設(shè)置在駐極體層I外側(cè)。
[0043]超聲波發(fā)生層采用一壓電陶瓷層3。以便簡(jiǎn)化結(jié)構(gòu)和利于貼近皮膚。
[0044]駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng)還包括一柔性基體,貯庫(kù)型貼劑設(shè)置在柔性基體上,柔性基體的面積大于貯庫(kù)型貼劑面積;超聲波發(fā)生電路設(shè)置在貯庫(kù)型貼劑邊側(cè)的柔性基體上。
[0045]超聲波發(fā)生電路設(shè)有一電源接口,通過(guò)電源接口連接一電源。本發(fā)明優(yōu)選不在駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng)上內(nèi)置電池,以避免因?yàn)殡姵匾盒孤对斐森h(huán)境污染。
[0046]含藥壓敏膠層4內(nèi)還分布有永磁體粉末顆粒。永磁體粉末顆??梢圆捎萌觇F硼永磁體粉末顆粒。通過(guò)磁場(chǎng)可以促進(jìn)分子活性,特別可以促進(jìn)人體內(nèi)水分子的活性。
[0047]本發(fā)明的貯庫(kù)型貼劑既能避免口服劑型對(duì)胃腸道的刺激,也克服了其他促滲方法的使用不便、對(duì)藥物分子量及極性有所限制等缺陷;同時(shí)能降低全身血藥濃度,提高局部患處藥物濃度;通過(guò)給藥面積的調(diào)整可`控制給藥劑量,藥物以零級(jí)控釋,24小時(shí)持續(xù)釋放藥物,從而使療效持久平穩(wěn);只需揭去貼劑即可中斷給藥,使用方便。駐極體可以長(zhǎng)期儲(chǔ)存空間電荷和偶極電荷,其化學(xué)穩(wěn)定性好、抗潮濕性能好、表面點(diǎn)位高、電荷穩(wěn)定性好、驅(qū)動(dòng)力強(qiáng)、完全滿足透皮吸收的特殊要求。本發(fā)明采用駐極體作為物理調(diào)控因子,可作為離子驅(qū)動(dòng)源對(duì)皮膚提供靜電場(chǎng)和微電流,調(diào)控皮膚的駐極態(tài)、電結(jié)構(gòu)和增強(qiáng)離子型藥物透皮吸收。
[0048]本發(fā)明的給藥系統(tǒng)具備制備方法簡(jiǎn)單、透皮效果好、藥量成份可控并緩釋、透氣性好、對(duì)皮膚無(wú)刺激、便于操作等六大特點(diǎn)。駐極體層I可以采用非多孔式的駐極體層I??梢圆捎枚嗫资降鸟v極體層I。
[0049]含藥壓敏膠層4內(nèi)設(shè)有含有藥物的基質(zhì)。藥物均勻的分散在基質(zhì)中。本發(fā)明可以適用于藥物分子量從1000道爾頓到30000道爾頓,親脂親水性均可。藥物可以采用分子量在1000道爾頓到30000道爾頓的藥物。藥物采用脂質(zhì)體包封,藥物也可以制備成傳遞體、或固體脂質(zhì)納米粒、或微乳等,均勻分散在基質(zhì)中。以便大分子藥物能方便的透過(guò)含藥壓敏月父層4。
[0050]基質(zhì)采用不含水的基質(zhì),基質(zhì)包括非極性聚合物和增塑劑。不含水分的基質(zhì)能提高藥物的穩(wěn)定性,貼劑柔順性好,粘附性適宜。含藥壓敏膠層4內(nèi)還設(shè)有均勻分散在基質(zhì)中的增粘劑、透皮促進(jìn)劑和抗氧劑。以便更好的一起協(xié)同促滲。
[0051]以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理和主要特征和本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)。本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解,本發(fā)明不受上述實(shí)施例的限制,上述實(shí)施例和說(shuō)明書中描述的只是說(shuō)明本發(fā)明的原理,在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下,本發(fā)明還會(huì)有各種變化和改進(jìn),這些變化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書及其等效物界 定。
【權(quán)利要求】
1.駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng),包括一隔離層,設(shè)置在所述隔離層內(nèi)側(cè)的含藥壓敏膠層,其特征在于,所述隔離層的外側(cè)設(shè)有一采用駐極體材料制成的駐極體層,所述含藥壓敏膠層的內(nèi)側(cè)設(shè)有一控釋膜層; 由外及內(nèi)依次排布有所述駐極體層、所述隔離層、所述含藥壓敏膠層和所述控釋膜層,形成一貯庫(kù)型貼劑; 所述含藥壓敏膠層內(nèi)分布有托瑪琳粉末顆粒。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng),其特征在于,所述含藥壓敏膠層外側(cè)貼有一超聲波發(fā)生層,超聲波發(fā)生層連接有一超聲波發(fā)生電路。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng),其特征在于,所述超聲波發(fā)生層設(shè)置在所述隔離層與所述含藥壓敏膠層之間。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng),其特征在于,所述超聲波發(fā)生層設(shè)置在所述駐極體層與所述隔離層之間。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng),其特征在于,所述超聲波發(fā)生層設(shè)置在所述駐極體層外側(cè)。
6.根據(jù)權(quán)利要求2、3、4或5所述的駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng),其特征在于,所述超聲波發(fā)生層采用一壓電陶瓷層。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng),其特征在于,所述駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng)還包括一柔性基體,所述貯庫(kù)型貼劑設(shè)置在所述柔性基體上,所述柔性基體的面積大于所述貯庫(kù)型貼劑面積;所述超聲波發(fā)生電路設(shè)置在所述貯庫(kù)型貼劑邊側(cè)的所述柔性基體上。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的 駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng),其特征在于,所述超聲波發(fā)生電路設(shè)有一電源接口,通過(guò)所述電源接口連接一電源,不在駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng)上內(nèi)置電池,以避免因?yàn)殡姵匾盒孤对斐森h(huán)境污染。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng),其特征在于,所述含藥壓敏膠層內(nèi)還分布有永磁體粉末顆粒。
【文檔編號(hào)】A61M37/00GK103505806SQ201210580810
【公開日】2014年1月15日 申請(qǐng)日期:2012年12月27日 優(yōu)先權(quán)日:2012年12月27日
【發(fā)明者】崔黎麗, 江鍵, 梁媛媛, 郭鑫, 黃平 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)