專利名稱:用于治療過敏性紫癜性腎炎的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及中醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域,尤其涉及一種用于治療過敏性紫癜性腎炎的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù):
過敏性紫癜是一種兒童最常見的血管炎性疾病,主要特征是皮疹,關(guān)節(jié)痛,腹痛和腎小球損傷。兒童過敏性紫癜中有40%的患兒在出現(xiàn)典型紫癜后4到6周內(nèi)發(fā)展成為紫癜性腎炎,腎損傷的嚴(yán)重程度是決定過敏性紫癜患兒長(zhǎng)期預(yù)后的關(guān)鍵。過敏性紫癱性腎炎是過敏性紫癱引起的腎損害,它是兒科最常見的繼發(fā)性腎小球疾病,也是小兒慢性腎衰竭的主要原因。本病多見于兒童及青少年,以:Γ14歲多見。多起病急,509Γ90%患兒病前廣3周有上呼吸道感染史,多數(shù)患兒預(yù)后良好,但其長(zhǎng)期預(yù)后取決于腎臟有無(wú)受累及其嚴(yán)重程。過敏性紫癱性腎炎臨床以反復(fù)皮膚紫癱、肉眼或鏡下血尿?yàn)橹?,同時(shí)可伴有蛋白尿、浮腫、高血壓等表現(xiàn),重者可發(fā)展為慢性腎功能不全。當(dāng)前對(duì)于過敏性紫癱時(shí)腎臟受損的發(fā)生率文獻(xiàn)報(bào)道不一,部分研究表明209Γ80%的過敏性紫癱病人有腎臟受累,但若以腎活檢分析幾乎100%有不同程度的腎損害。并且腎臟受累的程度決定著患兒的預(yù)后,而腎損害的發(fā)生大多在起病的6個(gè)月內(nèi)。病程中紫疲、血尿、蛋白尿常反復(fù)出現(xiàn),纏綿難愈,給患兒及家長(zhǎng)帶來(lái)巨大痛苦。過敏性紫疲性腎炎的發(fā)病率較高,治療棘手,容易遷延,臨床以血尿和蛋白尿型多見。目前西醫(yī)對(duì)于過敏性紫疲性腎炎(血尿和蛋白尿型)的治療尚未形成統(tǒng)一的方案,主要采用糖皮質(zhì)激素,免疫抑制劑和細(xì)胞毒性藥物治療,雖然取得了一定療效,但副作用較大且減量后易致病情復(fù)發(fā)。
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過敏性紫癜性腎炎當(dāng)屬于中醫(yī)學(xué)中的“肌衄”、“尿血”、“水腫”等范疇。本病多發(fā)病急驟,祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病是由于素有血熱內(nèi)蘊(yùn),外感外感風(fēng)熱、濕、毒等外邪,或過食魚、蝦等燥熱葷腥動(dòng)風(fēng)之品,或因藥物過敏,秉體不受,以至風(fēng)熱相搏,邪毒郁而化熱,血分伏熱,擾動(dòng)血絡(luò),迫血妄行,外溢肌膚則為紫癜,發(fā)斑形成肌衄,內(nèi)滲于里,內(nèi)侵腎臟,陰虛火旺,損傷腎絡(luò)而為尿血、尿濁。病變定位于肌膚、血脈、胃、脾、肝、腎等臟腑。本病多屬本虛標(biāo)實(shí),早期證多屬熱、屬實(shí)。遷延日久,火熱之邪耗氣傷陰,導(dǎo)致氣陰兩虛,后期多虛實(shí)夾雜,每多夾瘀。近年來(lái),祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)于本病的研究越來(lái)越多,大量的臨床實(shí)踐也證明中醫(yī)藥治療本病在縮短病程、無(wú)毒副作用和耐藥性、提高治愈率、改善預(yù)后等方面相對(duì)于西藥具有明顯的療效。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于,提供一種用于治療過敏性紫癜性腎炎的中藥組合物,與西藥相比,其能夠縮短病程、提高治愈率、無(wú)毒副作用和耐藥性。為了解決上述技術(shù)問題,本發(fā)明提供了一種用于治療過敏性紫癜性腎炎的中藥組合物,其原料藥包括黨參、黃精、刺五加、牡丹皮、側(cè)柏葉、益母草、地骨皮、五味子、忍冬藤、板藍(lán)根、關(guān)黃柏、明黨參、安息香、芡實(shí)、石韋、羌活、茯苓、巴戟天、甘草、川牛膝、苦玄參、老鸛草、黃連、石斛、墨旱蓮、肉蓯蓉、蒼術(shù)、防己、大血藤。其中,所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為黨參88重量份 98重量份、黃精46重量份 56重量份、刺五加62重量份 2重量份、牡丹皮23重量份 33重量份、側(cè)柏葉35重量份 45重量份、益母草31重量份 41重量份、地骨皮20重量份 30重量份、五味子43重量份 53重量份、忍冬藤13重量份 23重量份、板藍(lán)根37重量份 47重量份、關(guān)黃柏20重量份 30重量份、明黨參23重量份 33重量份、安息香16重量份 26重量份、芡實(shí)36重量份 46重量份、石韋51重量份飛I重量份、羌活17重量份 2 重量份、茯苓32重量份 42重量份、巴戟天64重量份 74重量份、甘草21重量份 31重量份、川牛膝29重量份 39重量份、苦玄參25重量份 35重量份、老鸛草20重量份 30重量份、黃連37重量份 47重量份、石斛55重量份飛5重量份、墨旱蓮93重量份 103重量份、肉蓯蓉60重量份 70重量份、蒼術(shù)33重量份 43重量份、防己21重量份 31重量份、大血藤34重量份 44重量份。其中,所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為黨參93重量份、黃精51重量份、刺五加67重量份、牡丹皮28重量份、側(cè)柏葉40重量份、益母草36重量份、地骨皮25重量份、五味子48重量份、忍冬藤18重量份、板藍(lán)根42重量份、關(guān)黃柏25重量份、明黨參28重量份、安息香21重量份、突實(shí)41重量份、石韋56重量份、羌活22重量份、茯苓37重量份、巴戟天69重量份、甘草26重量份、川牛膝34重量份、苦玄參30重量份、老 鸛草25重量份、黃連42重量份、石斛60重量份、墨旱蓮98重量份、肉蓯蓉65重量份、蒼術(shù)38重量份、防己26重量份、大血藤39重量份。其中,所述中藥組合物的劑型為片劑、軟膠囊、散劑、顆粒劑、丸劑、糖漿劑。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法,當(dāng)所述中藥組合物的劑型為糖漿劑時(shí),其具體為,第一步,將黨參、黃精、刺五加、芡實(shí)、石韋、石斛、墨旱蓮、巴戟天和肉蓯蓉按比例混合,獲得混合物,加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量廣2倍的醇濃度為80°/Γ90%的乙醇,攪拌2tT4h,投入滲漉罐,繼續(xù)加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量2 4倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇,浸潰24h,滲漉,滲漉液流速每小時(shí)70 85L,同時(shí)按此速度不斷添加醇濃度為80°/Γ90%的乙醇,滲漉過程中始終保持乙醇不低于藥面,收集滲漉液為所述混合物質(zhì)量的7、倍;第二步,將余下組分按比例混合,獲得混合物,加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量3飛倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇,加熱回流提取3飛h,過濾,獲得提取液,濾渣再次加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量2 3倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇,加熱回流提取f 3h,再次過濾,獲得提取液,將上述提取液合并,獲得總提取液;第三步,將第一步獲得的滲漉液加入到第二步獲得的總提取液中,獲得溶液,靜置24h,過濾,濾液減壓濃縮,除去溶劑,獲得干膏,粉碎成干膏粉;第四步,取100重量份干膏粉、3重量份飛重量份羧甲基纖維素鈉、30重量份飛O重量份的蔗糖、O. 5重量份重量份的苯甲酸鈉分散在水中,攪拌混勻,獲得生藥濃度為3g/mr5g/ml的溶液,煮沸使溶解,過濾,滅菌后分裝,即得糖漿劑。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法,當(dāng)所述中藥組合物的劑型為散劑時(shí),其具體為,第一步,將黨參、黃精、刺五加、芡實(shí)、石韋、石斛、墨旱蓮和肉蓯蓉按比例混合,獲得混合物,加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量廣2倍的醇濃度為80%~90%的乙醇,攪拌2tT4h,投入滲漉罐,繼續(xù)加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量2 4倍的醇濃度為80%~90%的乙醇,浸潰24h,滲漉,滲漉液流速每小時(shí)70 85L,同時(shí)按此速度不斷添加醇濃度為80%~90%的乙醇,滲漉過程中始終保持乙醇不低于藥面,收集滲漉液為原料藥質(zhì)量的7、倍;第二步,將余下組分按比例混合,獲得混合物,加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80%~90%的乙醇,加熱回流提取3~5h,過濾,獲得提取液,濾渣再次加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量2 3倍的醇濃度為80%~90%的乙醇,加熱回流提取1~3h,再次過濾,獲得提取液,將上述提取液合并,獲得總提取液;第三步,將第一步獲得的滲漉液加入到第二步獲得的總提取液中,獲得溶液,靜置24h,過濾,濾液減壓濃縮,除去溶劑,獲得干膏,粉碎成100目^200目的粉末,紫外線殺菌,分裝。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法,當(dāng)所述中藥組合物的劑型為片劑時(shí),其具體為,第一步,將黨參、黃精、刺五加、芡實(shí)、石韋、石斛、墨旱蓮、巴戟天和肉蓯蓉按比例混合,獲得混合物,加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量廣2倍的醇濃度為80%~90%的乙醇,攪拌2tT4h,投入滲漉罐,繼續(xù)加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量2 4倍的醇濃度為80%~90%的乙醇,浸潰24h,滲漉,滲漉液流速每小時(shí)70 85L,同時(shí)按此速度不斷添加醇濃度為80%~90%的乙醇,滲漉過程中始終保持乙醇不低于藥面,收集滲漉液為所述混合物質(zhì)量的7~9倍;第二步,將余下組分按比例混合,獲得混合物,加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量3飛倍的醇濃度為80%~90%的乙醇,加熱回流提取3 5h,過濾,獲得提取液,濾渣再次加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量2 3倍的醇濃度為80%~90%的乙醇,加熱回流提取1~3h,再次過濾,獲得提取液,將上述提取液合并,獲得總提取液;第三步,將第一步獲得的滲漉液加入到第二步獲得的總提取液中,獲得溶液,靜置24h,過濾,濾液減壓濃縮,除去溶劑,獲得干膏,粉碎成干膏粉;第四步,將干膏粉噴霧干燥,隨后加入20%~30%的填充劑、3%~5%的粘合劑、0. 5% 1. 5%的矯味劑、0. 5% 1. 5%的潤(rùn)滑劑,混勻,壓片,晾干,包裝。其中,所述填充劑為淀粉、環(huán)糊精、木糖醇、碳酸鈣中的一種或幾種混合,所述粘合劑為聚乙烯吡咯烷酮、甲基纖維素、淀粉漿中的一種或幾種混合,所述矯味劑為蔗糖、阿斯巴甜中的一種或幾種混合,所述潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠中的一種或幾種混合。本發(fā)明還提供了一種用于治療過敏性紫癜性腎炎的中藥組合物糖漿劑,所述糖漿劑的原料藥包括黨參、黃精、刺五加、牡丹皮、側(cè)柏葉、益母草、地骨皮、五味子、忍冬藤、板藍(lán)根、關(guān)黃柏、明黨參、安息香、芡實(shí)、石韋、羌活、茯苓、巴戟天、甘草、川牛膝、苦玄參、老鸛草、黃連、石斛、墨旱蓮、肉蓯蓉、蒼術(shù)、防己、大血藤,所述糖漿劑的制備方法具體為,第一步,將黨參、黃精、刺五加、芡實(shí)、石韋、石斛、墨旱蓮、巴戟天和肉蓯蓉按比例混合,獲得混合物,加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量廣2倍的醇濃度為80%~90%的乙醇,攪拌2tT4h,投入滲漉罐,繼續(xù)加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量2 4倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇,浸潰24h,滲漉,滲漉液流速每小時(shí)70 85L,同時(shí)按此速度不斷添加醇濃度為80°/Γ90%的乙醇,滲漉過程中始終保持乙醇不低于藥面,收集滲漉液為所述混合物質(zhì)量的7、倍;第二步,將余下組分按比例混合,獲得混合物,加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量3飛倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇,加熱回流提取3飛h,過濾,獲得提取液,濾渣再次加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量2 3倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇,加熱回流提取f 3h,再次過濾,獲得提取液,將上述提取液合并,獲得總提取液;第三步,將第一步獲得的滲漉液加入到第二步獲得的總提取液中,獲得溶液,靜置24h,過濾,濾液減壓濃縮,除去溶劑,獲得干膏,粉碎成干膏粉;第四步,取100重量份干膏粉、3重量份飛重量份羧甲基纖維素鈉、30重量份飛O重量份的蔗糖、O. 5重量份重量份的苯甲酸鈉分散在水中,攪拌混勻,獲得生藥濃度為3g/mr5g/ml的溶液,煮沸使溶解,過濾,滅菌后分裝,即得糖漿劑。本發(fā)明還提供了一種用于治療過敏性紫癜性腎炎的中藥組合物散劑,所述散劑的原料藥包括黨參、黃精、刺五加、牡丹皮、側(cè)柏葉、益母草、地骨皮、五味子、忍冬藤、板藍(lán)根、關(guān)黃柏、明黨參、安息香、芡實(shí)、石韋、羌活、茯苓、巴戟天、甘草、川牛膝、苦玄參、老鸛草、黃連、石斛、墨旱蓮、肉蓯蓉、蒼術(shù)、防己、大血藤,所述散劑的制備方法具體為,第一步,將黨參、黃精、刺五加、芡實(shí)、石韋、石斛、墨旱蓮和肉蓯蓉按比例混合,獲得混合物,加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量廣2倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇,攪拌2tT4h,投入滲漉罐,繼續(xù)加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量2 4倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇,浸潰24h,滲漉,滲漉液流速每小時(shí)70 85L,同時(shí)按此速度不斷添加醇濃度為80°/Γ90%的乙醇,滲漉過程中始終保持乙醇不低于藥面,收集滲漉液為原料藥質(zhì)量的7、倍;
第二步,將余下組分按比例混合,獲得混合物,加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量3飛倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇,加熱回流提取3飛h,過濾,獲得提取液,濾渣再次加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量2 3倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇,加熱回流提取f 3h,再次過濾,獲得提取液,將上述提取液合并,獲得總提取液;第三步,將第一步獲得的滲漉液加入到第二步獲得的總提取液中,獲得溶液,靜置24h,過濾,濾液減壓濃縮,除去溶劑,獲得干膏,粉碎成100目^200目的粉末,紫外線殺菌,分裝。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明提供的用于治療過敏性紫癜性腎炎的中藥組合物,與西藥相比,其能夠縮短病程、提高治愈率、無(wú)毒副作用和耐藥性。
具體實(shí)施例方式中醫(yī)學(xué)中并無(wú)“紫癱性腎炎”的病名,但據(jù)其臨床表現(xiàn),當(dāng)屬于“紫斑”、“葡萄疫”、“血證”、“尿血”等范疇。其中皮膚紫癱是最常見癥狀,多從“紫斑”、“葡萄疫”論治?!夺t(yī)宗金鑒 外科心法葡萄疫》中描述了本病紫癱的形態(tài)及分布特點(diǎn)為“大小青紫斑點(diǎn),色狀如葡萄,發(fā)于遍身,惟腿脛居多?!薄锻饪普凇て咸岩摺吩弧捌咸岩?,其患多生于小兒,感受四時(shí)不正之氣,郁于皮膚不散,結(jié)成大小青紫斑點(diǎn),色若葡萄,發(fā)則遍布頭面,乃為腑證。”形象地描述了紫癱的形態(tài)、起因、患病人群等。關(guān)于本病的病機(jī),隋唐以前,多從外感立論,《諸病源候論》在“傷寒陰陽(yáng)毒候”、“小兒雜病諸侯”等章節(jié)論述其病因,主要從外感立論,認(rèn)為“此病或是傷寒,或時(shí)氣或溫毒”。在病機(jī)上,中醫(yī)認(rèn)為“斑毒之病,是熱氣入胃,而胃主肌肉,是熱挾毒蘊(yùn)積于胃,毒氣熏發(fā)于肌肉”而成。宋元以來(lái),不再拘于外感之說,復(fù)從血熱立論,認(rèn)為血熱是本病發(fā)生的重要原因,《小兒衛(wèi)生總微論方·血溢論》曰“小兒諸溢血者,由熱乘于血?dú)庖玻釀t流溢……,滲入小腸而下者為溺血?!敝斓は岢鰞?nèi)傷發(fā)斑,《丹溪心法 斑瘡》曰“內(nèi)傷發(fā)斑者,胃氣極虛,一身火游行于外所致?!薄毒霸廊珪分兄赋觥盎鹗ⅰ?、“氣傷”是導(dǎo)致出血性疾病的基本病因;“血本陰精,不宜動(dòng)也,而動(dòng)則為病,血主營(yíng)氣,不宜損也而損則為病,蓋動(dòng)者多由于火,火盛則逼血妄行;損者多由于氣,氣傷則血無(wú)以存?!睂?duì)病程中出現(xiàn)腎臟損害,自古己有記載,《素問·氣厥論》曰“胞移熱于膀朧,則癮溺血?!薄短绞セ莘健ぶ文蜓T方》曰“夫尿血者,是膀膚有客熱,血滲于胖內(nèi)而尿血?!薄峨s病源流犀燭·五淋二濁源流》曰“尿血,溺竅病也,其原由于腎虛?!蓖飧辛笆沁^敏性紫癱行腎炎的主要病因之一。小兒臟腑嬌嫩,易受外邪侵襲,而其中尤以風(fēng)邪為主。風(fēng)為百病之長(zhǎng),易襲人肌表而致病。小兒肺常不足,滕理不密,衛(wèi)外不固,易為六淫所侵。且小兒“陽(yáng)常有余’,,具有“發(fā)病容易,傳變迅速”的病理特點(diǎn),感邪后每易從陽(yáng)化熱生火,火熱之邪與氣血相搏,傷及脈絡(luò),迫血妄行,外溢肌膚為紫癱。風(fēng)邪既可單獨(dú)為病,又可與熱邪、毒邪及濕邪兼夾為病,風(fēng)、毒、濕、熱襲肺傷脾,侵及血分,損傷腎絡(luò)發(fā)為本病。在疾病的發(fā)生發(fā)展過程中,最常見的表現(xiàn)為血尿,陰虛火旺及氣不攝血既是引起出血的病理因素,又是出血所導(dǎo)致的結(jié)果,出血之后,離經(jīng)之血蓄積體內(nèi)而為瘀血,瘀血復(fù)又影響新血生長(zhǎng)及運(yùn)行,使出血反復(fù)難止。故活血化瘀止血的治療原則應(yīng)貫穿始終?;颊咚伢w不足或病程遷延,脾氣受損,氣血虛弱,升舉無(wú)力,氣不攝血,血失統(tǒng)攝,溢于脈外見紫癜、尿血。氣為血之帥,氣行則血行,氣滯則血瘀,治療在止血散瘀同時(shí)不忘健脾益氣才能治其本。
基于上述中醫(yī)治療理論,本發(fā)明提供的中藥組合物以健脾益腎、活血化瘀、利水化濁、清熱解毒為治療原則,通過活血化瘀,可改善微血流使流動(dòng)緩慢的血流加速,改善血液的濃、黏、凝、聚傾向;改善微血管形態(tài)緩解微血管痙攣,減輕微循環(huán)內(nèi)紅細(xì)胞的淤滯和匯集,微血管襻頂瘀血減少或消失,微血管輪廓清晰,形態(tài)趨向正常;降低毛細(xì)血管通透性,減少微血管周圍滲血。能促進(jìn)腎臟病變修復(fù)和纖維蛋白吸收,減輕水腫或蛋白尿,調(diào)整免疫功能;抑制或減輕變態(tài)反應(yīng)性損害,抑制結(jié)締組織代謝,防止腎臟纖維組織增生,促進(jìn)增生病變的轉(zhuǎn)化和吸收,通過健脾益腎可以激活細(xì)胞免疫及抗體生成反應(yīng),提高細(xì)胞免疫功能,促進(jìn)扁桃體細(xì)胞誘生干擾素,提高血清干擾素水平;擴(kuò)張血管有明顯的降壓和改善腎功能作用、改善血液流變性,降低全血黏度、血漿黏度、可明顯降低膽固醇、甘油三酯和磷脂。本發(fā)明提供的中藥組合物包括以下原料藥黨參、黃精、刺五加、牡丹皮、側(cè)柏葉、益母草、地骨皮、五味子、忍冬藤、板藍(lán)根、關(guān)黃柏、明黨參、安息香、芡實(shí)、石韋、羌活、茯苓、巴戟天、甘草、川牛膝、苦玄參、老鸛草、黃連、石斛、墨旱蓮、肉灰蓉、蒼術(shù)、防己、大血藤。優(yōu)選,所述中藥組合物僅由上述原料藥構(gòu)成。
方中,黨參、黃精、刺五加補(bǔ)益脾腎,收斂固攝,降低蛋白尿,牡丹皮、側(cè)柏葉抑制毛細(xì)血管擴(kuò)張、通透性亢進(jìn)、滲出和水腫,有抗炎的作用,丹皮還能抑制變態(tài)反應(yīng),并有抗血小板凝聚和血栓形成的作用,黨參、刺五加可調(diào)節(jié)免疫功能,增強(qiáng)機(jī)體抗病能力,抗氧化,擴(kuò)張血管,增加腎血流量,減少血栓形成,益母草活血調(diào)經(jīng)、清熱解毒,能改善腎微循環(huán),減少血小板的聚集,降低血粘度,減少腎臟的血栓形成,減輕腎小球基底膜的損傷,降低蛋白尿,改善腎功能,地骨皮清熱涼血,五味子收斂固澀、益氣生津,有明顯抗過敏、抗炎作用,能調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力、抗氧化、清除自由基,忍冬藤藤既有活血之功,又能疏風(fēng)通絡(luò),關(guān)黃柏清熱燥濕、瀉火解毒,安息香行氣活血,芡實(shí)益腎固精、補(bǔ)脾除濕,石韋清熱利尿,活血止血,有利尿、抗菌、改善腎血流量及腎微循環(huán)等作用,羌活祛風(fēng)止癢,具有抗炎、抗過敏、抗凝作用,對(duì)消除腎臟局部炎癥反應(yīng)具有良好的效果,甘草解毒兼調(diào)諸藥,川牛膝活血祛瘀、利尿通淋,苦玄參清熱解毒、消腫止痛,具有抗炎的功效,明黨參養(yǎng)陰和胃、平肝解毒,老鸛草祛風(fēng)利濕、活血消腫,黃連清熱燥濕、瀉火解毒,板藍(lán)根祛風(fēng)解表、清熱解毒,石斛生津養(yǎng)胃、滋陰益腎,墨旱蓮補(bǔ)益肝腎、活血化瘀,肉蓯蓉、巴戟天補(bǔ)腎陽(yáng)、益精血,蒼術(shù)燥濕健脾、祛風(fēng)散寒,茯苓、防己利水滲濕、健脾和中,諸藥合用,共奏健脾益腎、活血化瘀、利水化濁、清熱解毒的功效。所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為 黨參88重量份 98重量份、黃精46重量份 56重量份、刺五加62重量份 72重量份、牡丹皮23重量份 33重量份、側(cè)柏葉35重量份 45重量份、益母草31重量份 41重量份、地骨皮20重量份 30重量份、五味子43重量份 53重量份、忍冬藤13重量份 23重量份、板藍(lán)根37重量份 47重量份、關(guān)黃柏20重量份 30重量份、明黨參23重量份 33重量份、安息香16重量份 26重量份、芡實(shí)36重量份 46重量份、石韋51重量份飛I重量份、羌活17重量份 2 重量份、茯苓32重量份 42重量份、巴戟天64重量份 74重量份、甘草21重量份 31重量份、川牛膝 29重量份 39重量份、苦玄參25重量份 35重量份、老鸛草20重量份 30重量份、黃連37重量份 47重量份、石斛55重量份 65重量份、墨旱蓮93重量份 103重量份、肉蓯蓉60重量份 70重量份、蒼術(shù)33重量份 43重量份、防己21重量份 31重量份、大血藤34重量份 44重量份。所述中藥組合物中各原料藥的重量份進(jìn)一步優(yōu)選分別為黨參91重量份 95重量份、黃精49重量份 53重量份、刺五加65重量份 69重量份、牡丹皮26重量份 30重量份、側(cè)柏葉38重量份 42重量份、益母草34重量份 38重量份、地骨皮23重量份 2 重量份、五味子46重量份 50重量份、忍冬藤16重量份 20重量份、板藍(lán)根40重量份 44重量份、關(guān)黃柏23重量份 2 重量份、明黨參26重量份 30重量份、安息香19重量份 23重量份、芡實(shí)39重量份 43重量份、石韋54重量份 58重量份、羌活20重量份 24重量份、茯苓35重量份 39重量份、巴戟天67重量份 71重量份、甘草24重量份 28重量份、川牛膝32重量份 36重量份、苦玄參28重量份 32重量份、老鸛草23重量份 2 重量份、黃連40重量份 44重量份、石斛58重量份飛2重量份、墨旱蓮96重量份 100重量份、肉蓯蓉63重量份飛7重量份、蒼術(shù)36重量份 40重量份、防己24重量份 28重量份、大血藤37重量份 41重量份。所述中藥組合物中各原料藥的重量份最優(yōu)選分別為黨參93重量份、黃精51重量份、刺五加67重量份、牡丹皮28重量份、側(cè)柏葉40重量份、益母草36重量份、地骨皮25重量份、五味子48重量份、忍冬藤18重量份、板藍(lán)根42重量份、關(guān)黃柏25重量份、明黨參28重量份、安息香21重量份、突實(shí)41重量份、石韋56重量份、羌活22重量份、茯苓37重量份、巴戟天69重量份、甘草26重量份、川牛膝34重量份、苦玄參30重量份、老鸛草25重量份、黃連42重量份、石斛60重量份、墨旱蓮98重量份、肉蓯蓉65重量份、蒼術(shù)38重量份、防己26重量份、大血藤39重量份。各原料藥的藥理如下黨參拉丁名Codonopsis Radix,味甘,性平,入肺、脾經(jīng),具有補(bǔ)氣益脾,養(yǎng)血生津的功效,主治脾肺氣虛或氣血兩虛之倦怠乏力、氣短,咳嗽自汗等證,黨參長(zhǎng)于補(bǔ)脾養(yǎng)胃,調(diào)理中焦,兼有養(yǎng)血的作用,其性平,健脾運(yùn)而不燥;滋味陰而不濕,能夠改善機(jī)體的免疫狀態(tài),提高抗病能力,促進(jìn)消化吸收,提高新陳代謝,促進(jìn)腸道對(duì)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的吸收。黃精味甘,性平,入肺、脾、腎經(jīng),具有養(yǎng)氣養(yǎng)陰,健脾潤(rùn)肺,益腎填精的作用,用于脾胃氣陰虧虛,食少無(wú)力,陰虛肺燥,干咳少痰,陰虛內(nèi)熱之消渴,腎虛精虧、陽(yáng)痿遺精、頭暈耳鳴、目昏眼花等證。
刺五加拉丁名Acanthopanacis Senticosi Radix et Rhizoma seu Caulis,味辛、苦、微甘,性溫,入脾、腎、心經(jīng),具有益氣健脾,補(bǔ)腎安神,祛風(fēng)除濕的功效,用于風(fēng)寒濕痹、腰膝疼痛、筋骨痿軟、行動(dòng)遲緩、體虛羸弱、跌打損傷、骨折、水腫、腳氣、陰下濕癢等證。牡丹皮拉丁名Moutan Cortex,味苦、辛,性微寒,入心、肝、腎經(jīng),有清熱涼血、活血化瘀的作用,用于熱毒熾盛之陰虛發(fā)熱、濕熱結(jié)毒之腸癰、氣結(jié)血瘀、口干、舌紅絳等證;以及肝火目赤腫痛,胃火牙齦疼痛。側(cè)柏葉拉丁名Platycladi Cacumen,味苦、潘,性寒,歸肺、肝、脾經(jīng),具有涼血止血,化痰止咳,生發(fā)烏發(fā)的功效,主治吐血,咳血,便血,崩漏帶下,肺熱咳喘,血熱脫發(fā),須發(fā)早白等證。益母草拉丁名Leonuri Herba,味苦、辛,性微寒,入肝、心包經(jīng),具有活血調(diào)經(jīng),利尿消腫的功效,主治月經(jīng)不調(diào),痛經(jīng),經(jīng)閉,惡露不盡,水腫尿少,急性腎炎水腫等證。地骨皮拉丁名Lycii Cortex,性寒,味甘,具有涼血除蒸,清肺降火的功效,主治陰虛潮熱、骨蒸盜汗、肺熱咳嗽、咯血、衄血等證。五味子性溫,味酸、甘,歸肺、心、腎經(jīng),具有收斂固澀,益氣生津,補(bǔ)腎寧心的功效,用于久嗽虛喘,夢(mèng)遺滑精,遺尿尿頻,久瀉不止,自汗,盜汗,津傷口渴,短氣脈虛,內(nèi)熱消渴,心悸失眠等證。忍冬藤味甘,性寒,歸肺、胃經(jīng),具有清熱解毒,疏風(fēng)通絡(luò)的功效,主治溫病發(fā)熱,熱毒血痢,癰腫瘡瘍,風(fēng)濕熱痹,關(guān)節(jié)紅腫熱痛等證。板藍(lán)根拉丁名Isatidis Radix,味苦、性寒,入心、肝、膽、胃經(jīng),有清熱解毒、涼血利咽的作用,用于治療溫毒發(fā)斑;高熱頭痛;大頭瘟疫;舌絳紫暗,爛喉丹痧;丹毒;痄腮;喉痹;瘡腫、癰腫;水痘;麻疹;肝炎;流行性感冒,流腦,乙腦,肺炎,神昏吐衄,咽腫,火眼,瘡疹;可防治流行性乙型腦炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎等證,板藍(lán)根對(duì)多種細(xì)菌有抑制作用.水浸液對(duì)枯草桿菌、金黃色葡萄球菌、八聯(lián)球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢疾(志賀、弗氏)桿菌、腸炎桿菌等都有不同程度的抑制作用。關(guān)黃柏拉丁名Phellodendri Amurensis Cortex,性寒,味苦,歸腎、膀胱經(jīng),具有清熱燥濕,瀉火除蒸,解毒療瘡的功效,主治濕熱瀉痢、黃疸、帶下、熱淋、腳氣、骨蒸勞熱、盜汗、遺精、瘡瘍腫毒等證。明黨參味甘、微苦,性微寒,歸肺、脾、肝經(jīng),具有潤(rùn)肺化痰,養(yǎng)陰和胃,平肝解毒的功效,用于肺熱咳嗽,嘔吐反胃,食少口干,目赤眩暈,疔毒瘡瘍等證。安息香拉丁名Benzoinum,味辛、苦,性平,歸心、脾經(jīng),具有開竅醒神、豁痰辟穢、行氣活血、止痛的功效,用于中風(fēng)痰厥,氣郁暴厥,中惡昏迷,心腹疼痛,產(chǎn)后血暈,小兒驚風(fēng)等證。芡實(shí)味甘,澀,性平。歸脾、腎經(jīng)。具有益腎固精,補(bǔ)脾止瀉,祛濕止帶的功能,主治夢(mèng)遺滑精,脾虛泄瀉,脾虛白濁,帶下等證。石韋味甘、苦,性微寒,歸肺、膀胱經(jīng),具有利水通淋,清肺泄熱的功效,主治淋痛,尿血,尿路結(jié)石,腎炎,崩漏,痢疾,肺熱咳嗽,慢性氣管炎,金瘡,癰疽等證。憲活拉丁名Notopterygii Rhizoma et Radix,味辛、苦,性溫,入腎、膀胱經(jīng),具有解表散寒、祛風(fēng)勝濕、止痛的功效,具有風(fēng)寒夾濕表證,癥見惡寒發(fā)熱、頭痛如裹,頸項(xiàng)脊背強(qiáng)痛,肢體沉重,骨節(jié)酸痛,風(fēng)寒濕痹等證。茯苓味甘、淡,性平,入脾、肺、膀胱、心經(jīng),有滲濕利水、健脾寧心的作用,主要用于水濕停滯之水腫,小便不利;濕熱蘊(yùn)結(jié)之熱淋,脾虛濕困之食少便溏、痰飲停滯、癲癇等證。巴戟天味辛、甘,性溫 ,歸肝、腎經(jīng),具有補(bǔ)腎助陽(yáng);強(qiáng)筋壯骨;祛風(fēng)除濕的功效,主治腎虛陽(yáng)痿;遺精早泄;少腹冷痛;小便不禁;宮冷不孕;風(fēng)寒濕痹;腰膝酸軟;風(fēng)濕肢氣等證。甘草味甘,性平,入十二經(jīng),有清熱解毒,調(diào)和藥性,祛痰止咳的作用,并能健脾和中,緩急止痛,主要用于脾胃虛弱之腹脹納呆,乏力;能緩解腹中拘攣性疼痛,緩和某些藥物的烈性和毒性,減輕藥物對(duì)機(jī)體的毒副作用或?qū)ξ改c道的刺激,通過加入甘草能起到補(bǔ)氣中和,調(diào)和各組分的作用。川牛膝味甘、微苦,性平,入肝、腎經(jīng),具有活血祛瘀、利關(guān)節(jié)、強(qiáng)腰膝、利尿通淋的作用,用于血瘀閉經(jīng),痛經(jīng),跌打腫痛,風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛,日久腰膝酸軟,熱淋、血淋、尿血等證??嘈⒗消X草味辛、苦,性平,歸肝、腎、脾經(jīng),具有祛風(fēng)濕,通經(jīng)絡(luò),止瀉利的功效,用于風(fēng)濕痹痛,麻木拘攣,筋骨酸痛,泄瀉痢疾等證。黃連味苦,性寒,入心、肺、膽、胃、大腸經(jīng),有清熱燥濕,瀉火解毒,涼血明目的作用,常用于治療瀉心經(jīng)之火,心火旺之心煩不眠,及溫?zé)岵≈畨褵嵘窕琛⑿臒?、口渴等癥狀。石斛JiTgDendrobii Caulis,性微寒,味甘,歸胃、腎經(jīng),具有益胃生津,滋陰清熱的功效,主治陰傷津虧,口干煩渴,食少干嘔,病后虛熱,目暗不明等證。墨旱蓮味甘、酸,性寒,歸肝、腎經(jīng),起到補(bǔ)益肝腎,涼血止血的作用,用于肝腎陰虛所致頭暈?zāi)垦?、視物昏花,腰膝酸軟;適宜于陰虛有熱者,用于治療胃中積熱之吐血,熱傷肺絡(luò)之咳血等證。肉蓯蓉味甘、咸,性溫,入腎,大腸經(jīng),有補(bǔ)腎陽(yáng)、益精血,潤(rùn)腸通便的作用,用于腎陽(yáng)虛衰,精血不足之陽(yáng)痿早泄,不孕不育,腰膝酸痛,耳鳴耳聾,尿頻尿數(shù),腎虛腸燥及產(chǎn)后血虛、病后津液不足的便秘等證。蒼術(shù)味辛、苦,性溫,入脾、胃、肝經(jīng),有燥濕健脾,祛風(fēng)勝濕,明目的作用,主要用于濕阻中焦之腹痛瀉痢,脾胃不和之腹脹疼痛,嘔吐納呆;肝胃不和之腹脅脹痛、嘔吐泛酸;以及寒濕外郁經(jīng)絡(luò)之風(fēng)寒濕痹等證。防己拉丁名Stephaniae Tetrandrae Radix,味苦、辛,性寒,入膀胱、腎經(jīng),具有利水消腫,祛風(fēng)止痛的功能,用于水濕內(nèi)停所致水腫,小便不利,風(fēng)濕痹痛等證。大血藤拉丁名Sargentodoxae Caulis,味苦,性平,歸肝、大腸經(jīng),具有敗毒消癰,活血通絡(luò),祛風(fēng)殺蟲的作用,主治急、慢性闌尾炎,風(fēng)濕痹痛,赤痢,血淋,月經(jīng)不調(diào),疳積,蟲痛,跌撲損傷等證。本發(fā)明提供的中藥組合物為內(nèi)服中藥組合物,根據(jù)需要,可以制備成片劑、軟膠囊、散劑、顆粒劑、丸劑、糖漿劑等任何常規(guī)劑型,可以按照各劑型的常規(guī)方法制備,優(yōu)選,中藥組合物的劑型為糖漿劑、片劑和散劑。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法,當(dāng)所述中藥組合物的劑型為片劑,具體為第一步,將黨參、黃精、刺五加、芡實(shí)、石韋、石斛、墨旱蓮、巴戟天和肉蓯蓉按比例混合,獲得混合物,加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量廣2倍的醇濃度為80°/Γ90%的乙醇,攪拌2tT4h,投入滲漉罐,繼續(xù)加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量2 4倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇,浸潰24h,滲漉,滲漉液流速每小時(shí)70 85L,同時(shí)按此速度不斷添加醇濃度為80°/Γ90%的乙醇,滲漉過程中始終保持乙醇不低于藥面,收集滲漉液為所述混合物質(zhì)量的7、倍;第二步,將余下組分按比例混合,獲得混合物,加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量3飛倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇,加熱回流提取3飛h,過濾,獲得提取液,濾渣再次加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量2 3倍的醇濃度 為809Γ90%的乙醇,加熱回流提取f 3h,再次過濾,獲得提取液,將上述提取液合并,獲得總提取液;第三步,將第一步獲得的滲漉液加入到第二步獲得的總提取液中,獲得溶液,靜置24h,過濾,濾液減壓濃縮,除去溶劑,獲得干膏,粉碎成干膏粉;第四步,將干膏粉噴霧干燥,隨后加入20°/Γ30%的填充劑、3°/Γ5%的粘合劑、
O.59Γ1. 5%的矯味劑、O. 59Γ1. 5%的潤(rùn)滑劑,混勻,壓片,晾干,包裝,每片O. 5g,各成分的質(zhì)量百分比之和為100%。所述填充劑優(yōu)選為淀粉、β -環(huán)糊精、木糖醇、碳酸鈣中的一種或幾種混合,所述粘合劑優(yōu)選為聚乙烯吡咯烷酮、甲基纖維素、淀粉漿中的一種或幾種混合,所述矯味劑優(yōu)選為蔗糖、阿斯巴甜中的一種或幾種混合,所述潤(rùn)滑劑優(yōu)選為硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠中的一種或幾種混合。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法,當(dāng)所述中藥組合物的劑型為糖漿齊Li,具體為第一步,將黨參、黃精、刺五加、芡實(shí)、石韋、石斛、墨旱蓮、巴戟天和肉蓯蓉按比例混合,獲得混合物,加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量廣2倍的醇濃度為80°/Γ90%的乙醇,攪拌2tT4h,投入滲漉罐,繼續(xù)加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量2 4倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇,浸潰24h,滲漉,滲漉液流速每小時(shí)70 85L,同時(shí)按此速度不斷添加醇濃度為80°/Γ90%的乙醇,滲漉過程中始終保持乙醇不低于藥面,收集滲漉液為所述混合物質(zhì)量的7、倍;第二步,將余下組分按比例混合,獲得混合物,加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量3飛倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇,加熱回流提取3飛h,過濾,獲得提取液,濾渣再次加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量2 3倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇,加熱回流提取f 3h,再次過濾,獲得提取液,將上述提取液合并,獲得總提取液;第三步,將第一步獲得的滲漉液加入到第二步獲得的總提取液中,獲得溶液,靜置24h,過濾,濾液減壓濃縮,除去溶劑,獲得干膏,粉碎成干膏粉;第四步,取100重量份干膏粉、3重量份飛重量份羧甲基纖維素鈉、30重量份飛O重量份的蔗糖、O. 5重量份重量份的苯甲酸鈉分散在水中,攪拌混勻,獲得生藥濃度為3g/mr5g/ml的溶液,煮沸使溶解,過濾,滅菌后分裝,即得糖漿劑。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法,當(dāng)所述中藥組合物的劑型為散劑,具體為第一步,將黨參、黃精、刺五加、芡實(shí)、石韋、石斛、墨旱蓮和肉蓯蓉按比例混合,獲得混合物,加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量廣2倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇,攪拌2tT4h,投入滲漉罐,繼續(xù)加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量2 4倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇,浸潰24h,滲漉,滲漉液流速每小時(shí)70 85L,同時(shí)按此速度不斷添加醇濃度為80°/Γ90%的乙醇,滲漉過程中始終保持乙醇不低于藥面,收集滲漉液為原料藥質(zhì)量的7、倍;第二步,將余下組分按比例混合,獲得混合物,加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量3飛倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇,加熱回流提取3飛h,過濾,獲得提取液,濾渣再次加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量2 3倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇,加熱回流提取f 3h,再次過濾,獲得提取液,將上述提取液合并,獲得總提取液;第三步,將第一步獲得的滲漉液加入到第二步獲得的總提取液中,獲得溶液,靜置24h,過濾,濾液減壓濃縮,除去溶劑,獲得干膏,粉碎成100目^200目的粉末,紫外線殺菌,分裝。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物在制備用于治療過敏性紫癜性腎炎的藥物中的應(yīng)用。`以下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式,借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來(lái)解決技術(shù)問題,并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。實(shí)施例1糖漿劑I的具體制備將黨參93g、黃精51g、刺五加67g、芡實(shí)41g、石韋56g、石斛60g、墨旱蓮98g、巴戟天69g和肉灰蓉65g混合,獲得混合物,加入600g的醇濃度為90%的乙醇,攪拌4h,投入滲漉罐,繼續(xù)加入1. 8kg的醇濃度為90%的乙醇,浸潰24h,滲漉,滲漉液流速每小時(shí)70L,同時(shí)按此速度不斷添加醇濃度為90%的乙醇,滲漉過程中始終保持乙醇不低于藥面,收集滲漉液5. 4kg,將牡丹皮28g、側(cè)柏葉40g、益母草36g、地骨皮25g、五味子48g、忍冬藤18g、板藍(lán)根42g、關(guān)黃柏25g、明黨參28g、安息香21g、羌活22g、茯苓37g、甘草26g、川牛膝34g、苦玄參30g、老鸛草25g、黃連42g、蒼術(shù)38g、防己26g、大血藤39g混合,獲得混合物,加入2. 5kg的醇濃度為90%的乙醇,加熱回流提取5h,過濾,獲得提取液,濾渣再次加入2. 5kg的醇濃度為90%的乙醇,加熱回流提取3h,再次過濾,獲得提取液,將上述提取液合并,獲得總提取液,將前面獲得的滲漉液加入到獲得的總提取液中,獲得溶液,靜置24h,過濾,濾液減壓濃縮,除去溶劑,獲得干膏,粉碎成干膏粉,取Ikg干膏粉、40g羧甲基纖維素鈉、500g蔗糖、7g的苯甲酸鈉分散在250g水中,攪拌混勻,獲得生藥濃度為4g/ml的溶液,煮沸使溶解,過濾,滅菌后分裝,即得糖漿劑,每瓶10ml。
實(shí)施例2糖漿劑2的具體制備將黨參91g、黃精49g、刺五加65g、芡實(shí)39g、石韋54g、石斛58g、墨旱蓮96g、巴戟天67g和肉灰蓉63g混合,獲得混合物,加入600g的醇濃度為80%的乙醇,攪拌4h,投入滲漉罐,繼續(xù)加入1. 8kg的醇濃度為80%的乙醇,浸潰24h,滲漉,滲漉液流速每小時(shí)70L,同時(shí)按此速度不斷添加醇濃度為80%的乙醇,滲漉過程中始終保持乙醇不低于藥面,收集滲漉液5kg,將牡丹皮26g、側(cè)柏葉38g、益母草34g、地骨皮23g、五味子46g、忍冬藤16g、板藍(lán)根40g、關(guān)黃柏23g、明黨參26g、安息香19g、羌活20g、茯苓35g、甘草24g、川牛膝32g、苦玄參28g、老鸛草23g、黃連40g、蒼術(shù)36g、防己24g、大血藤37g混合,獲得混合物,加入2. 4kg的醇濃度為90%的乙醇,加熱回流提取5h,過濾,獲得提取液,濾渣再次加入2. 4kg的醇濃度為90%的乙醇,加熱回流提取3h,再次過濾,獲得提取液,將上述提取液合并,獲得總提取液,將前面獲得的滲漉液加入到獲得的總提取液中,獲得溶液,靜置24h,過濾,濾液減壓濃縮,除去溶劑,獲得干膏,粉碎成干膏粉,取Ikg干膏粉、40g羧甲基纖維素鈉、500g蔗糖、7g的苯甲酸鈉分散在200g水中,攪拌混勻,獲得生藥濃度為5g/ml的溶液,煮沸使溶解,過濾,滅菌后分裝,即得糖漿劑,每瓶10ml。實(shí)施例3糖漿劑3的具體制備將黨參95g、黃精53g、刺五加69g、芡實(shí)43g、石韋58g、石斛62g、墨旱蓮100g、巴戟天71g和肉灰蓉67g混合,獲得混合物,加入600g的醇濃度為90%的乙醇,攪拌4h,投入滲漉罐,繼續(xù)加入1. 8kg的醇濃度為80%的乙醇,浸潰24h,滲漉,滲漉液流速每小時(shí)70L,同時(shí)按此速度不斷添加醇濃度為90%的乙醇,滲漉過程中始終保持乙醇不低于藥面,收集滲漉液5. 4kg,將牡丹皮30g、側(cè)柏葉42 g、益母草38g、地骨皮27g、五味子50g、忍冬藤20g、板藍(lán)根44g、關(guān)黃柏27g、明黨參30g、安息香23g、羌活24g、茯苓39g、甘草28g、川牛膝36g、苦玄參32g、老鸛草27g、黃連44g、蒼術(shù)40g、防己28g、大血藤41g混合,獲得混合物,加入2. 8kg的醇濃度為90%的乙醇,加熱回流提取5h,過濾,獲得提取液,濾渣再次加入2. 8kg的醇濃度為90%的乙醇,加熱回流提取3h,再次過濾,獲得提取液,將上述提取液合并,獲得總提取液,將前面獲得的滲漉液加入到獲得的總提取液中,獲得溶液,靜置24h,過濾,濾液減壓濃縮,除去溶劑,獲得干膏,粉碎成干膏粉,取Ikg干膏粉、40g羧甲基纖維素鈉、500g蔗糖、7g的苯甲酸鈉分散在250g水中,攪拌混勻,獲得生藥濃度為4g/ml的溶液,煮沸使溶解,過濾,滅菌后分裝,即得糖漿劑,每瓶10ml。實(shí)施例4散劑I的具體制備將黨參93g、黃精51g、刺五加67g、芡實(shí)41g、石韋56g、石斛60g、墨旱蓮98g、巴戟天69g和肉灰蓉65g混合,獲得混合物,加入600g的醇濃度為90%的乙醇,攪拌4h,投入滲漉罐,繼續(xù)加入1. 8kg的醇濃度為90%的乙醇,浸潰24h,滲漉,滲漉液流速每小時(shí)70L,同時(shí)按此速度不斷添加醇濃度為90%的乙醇,滲漉過程中始終保持乙醇不低于藥面,收集滲漉液5. 4kg,將牡丹皮28g、側(cè)柏葉40g、益母草36g、地骨皮25g、五味子48g、忍冬藤18g、板藍(lán)根42g、關(guān)黃柏25g、明黨參28g、安息香21g、羌活22g、茯苓37g、甘草26g、川牛膝34g、苦玄參30g、老鸛草25g、黃連42g、蒼術(shù)38g、防己26g、大血藤39g混合,獲得混合物,加入2. 5kg的醇濃度為90%的乙醇,加熱回流提取5h,過濾,獲得提取液,濾渣再次加入2. 5kg的醇濃度為90%的乙醇,加熱回流提取3h,再次過濾,獲得提取液,將上述提取液合并,獲得總提取液,將前面獲得的滲漉液加入到獲得的總提取液中,獲得溶液,靜置24h,過濾,濾液減壓濃縮,除去溶劑,獲得干膏,粉碎成150目的粉末,紫外線殺菌,分裝。實(shí)施例5片劑I的具體制備將黨參93g、黃精51g、刺五加67g、芡實(shí)41g、石韋56g、石斛60g、墨旱蓮98g、巴戟天69g和肉灰蓉65g混合,獲得混合物,加入600g的醇濃度為90%的乙醇,攪拌4h,投入滲漉罐,繼續(xù)加入1. 8kg的醇濃度為90%的乙醇,浸潰24h,滲漉,滲漉液流速每小時(shí)70L,同時(shí)按此速度不斷添加醇濃度為90%的乙醇,滲漉過程中始終保持乙醇不低于藥面,收集滲漉液5. 4kg,將牡丹皮28g、側(cè)柏葉40g、益母草36g、地骨皮25g、五味子48g、忍冬藤18g、板藍(lán)根42g、關(guān)黃柏25g、明黨參28g、安息香21g、羌活22g、茯苓37g、甘草26g、川牛膝34g、苦玄參30g、老鸛草25g、黃連42g、蒼術(shù)38g、防己26g、大血藤39g混合,獲得混合物,加入2. 5kg的醇濃度為90%的乙醇,加熱回流提取5h,過濾,獲得提取液,濾渣再次加入2. 5kg的醇濃度為90%的乙醇,加熱回流提取3h,再次過濾,獲得提取液,將上述提取液合并,獲得總提取液,將前面獲得的滲漉液加入到獲得的總提取液中,獲得溶液,靜置24h,過濾,濾液減壓濃縮,除去溶劑,獲得干膏,粉碎成干膏粉,將干膏粉700g噴霧干燥,隨后加入200g的填充劑淀粉、35g的粘合劑甲基纖維素、9g的矯味劑蔗糖、9g的潤(rùn)滑劑硬脂酸鎂,混勻,壓片,晾干,包裝,每片O. 5g。實(shí)施例6中藥組合物毒性實(shí)驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物昆明小鼠60只(由青島市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心提供),雌性各半,體重18 22g,分成6組,每組10只,豚鼠60只(由青島市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心提供),雌雄各半,體重為250g 300g,14周齡,分成6組,每組10只,試驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)入清潔試驗(yàn)室飼養(yǎng)7d,觀察動(dòng)物活動(dòng)、進(jìn)食、大小便均無(wú)異常后開始試驗(yàn)。用全不銹鋼大鼠飼養(yǎng)籠(50cmX32cmX22. 5cm)飼養(yǎng),雌雄分籠。用鼠全價(jià)顆粒飼料喂養(yǎng),由經(jīng)過培訓(xùn)的飼養(yǎng)人員專人飼養(yǎng)管理。動(dòng)物室光照充足,通風(fēng)和空調(diào)設(shè)備良好,室溫18 25°C,相對(duì)濕度50% 70%,試驗(yàn)室按常規(guī)定期消毒。 實(shí)驗(yàn)藥物昆明小鼠第I組至第3組灌胃本發(fā)明實(shí)施例1至實(shí)施例3制備的糖漿劑I至糖漿劑3,將糖漿劑I至糖漿劑3用水稀釋至lg/ml,昆明小鼠第4組灌胃本發(fā)明實(shí)施例4制備的散劑1,將散劑I溶解在水中,溶解完全,制備成lg/ml的溶液,昆明小鼠第5組灌胃本發(fā)明實(shí)施例5制備的片劑1,將片劑I溶解在水中,溶解完全,制備成lg/ml的溶液,豚鼠第I組至第3組灌胃本發(fā)明實(shí)施例1至實(shí)施例3制備的糖漿劑I至糖漿劑3,將糖漿劑I至糖漿劑3用水稀釋至lg/ml,豚鼠第4組灌胃本發(fā)明實(shí)施例4制備的散劑1,將散劑I溶解在水中,溶解完全,制備成lg/ml的溶液,豚鼠第5組灌胃本發(fā)明實(shí)施例5制備的片劑1,將片劑I溶解在水中,溶解完全,制備成lg/ml的溶液。昆明小鼠急性毒性實(shí)驗(yàn)將昆明小鼠第I組至第5組分別按照上面的方法給藥,每次O. 4ml/10g,空白對(duì)照組灌胃等量生理鹽水,試驗(yàn)前禁食(不禁水)12h后,第I組至第5組每天I次灌胃給藥,連續(xù)14d,記錄受試小鼠行為、活動(dòng)、攝食量、體重、糞便、死亡等情況,未死亡小鼠于14d后處死進(jìn)行尸檢。中藥組合物第I組至第5組40g(生藥)/kg劑量給藥的小鼠,當(dāng)天見小鼠毛色光滑、糞便為褐色,質(zhì)地較稀軟,攝食、活動(dòng)較少,第2天后小鼠活動(dòng)、攝食量、體重增長(zhǎng)、糞便等均恢復(fù)正常,與空白對(duì)照組比較無(wú)明顯差異;且14d內(nèi)無(wú)死亡及其他異常發(fā)生,兩組同時(shí)處死后進(jìn)行尸檢,各主要臟器(心、肝、脾、肺、腎)經(jīng)肉眼觀察未見異常。豚鼠反復(fù)給藥毒性實(shí)驗(yàn)將豚鼠第I組至第5組分別按照上面的方法給藥,每次O. 4ml/10g,空白對(duì)照組灌胃等量生理鹽水,試驗(yàn)前禁食(不禁水)12h后,第I組至第5組每天I次灌胃給藥,連續(xù)5周,記錄受試豚鼠行為、活動(dòng)、攝食量、體重、糞便、死亡等情況,未死亡豚鼠于5周后處死進(jìn)行尸檢。試驗(yàn)動(dòng)物在整個(gè)試驗(yàn)期內(nèi)行為活動(dòng)、飲食、大小便和被毛色澤等情況未見明顯異常,未見嘔吐、流涎、流淚、呼吸困難等癥狀。試驗(yàn)期間有個(gè)別動(dòng)物死亡,經(jīng)籠旁及解剖學(xué)觀察,死亡動(dòng)物未見明顯異常,為給藥不當(dāng)致死。各組動(dòng)物給藥后生長(zhǎng)發(fā)育良好,體重增長(zhǎng)與空白對(duì)照組比較未見明顯異常。試驗(yàn)結(jié)束后處死動(dòng)物,立即解剖,肉眼觀察大腦、心臟、肝臟、脾臟、肺臟、腎臟等主要器官,各器官表面光滑,無(wú)粘連,色澤正常,未見充血、腫脹、出血、壞死、粘連,胃腸無(wú)擴(kuò)張,腸壁無(wú)水腫、出血、潰瘍等異?,F(xiàn)象。心臟心肌細(xì)胞橫紋清晰,核居中,間質(zhì)未見血管擴(kuò)張及炎細(xì)胞浸潤(rùn);心外膜、心內(nèi)膜無(wú)異常。肝臟肝細(xì)胞排列呈索狀,肝小葉結(jié)構(gòu)清楚,匯管區(qū)未見炎細(xì)胞浸潤(rùn)及纖維結(jié)締組織增生,肝細(xì)胞多邊形,漿豐富,核大而圓。脾臟纖維包膜完整,無(wú)增厚,脾小體清晰可見,小梁結(jié)構(gòu)正常,紅髓、白髓清楚,未見變性、壞死及炎細(xì)胞浸潤(rùn)。肺臟細(xì)支氣管結(jié)構(gòu)完整,層次清楚,肺泡壁結(jié)構(gòu)完整,肺間隔及支氣管完好無(wú)損,腔內(nèi)無(wú)明顯滲出物,未見變性、壞死及炎細(xì)胞浸潤(rùn)。腎臟腎臟皮質(zhì)、髓質(zhì)、腎小球結(jié)構(gòu)正常,腎小球細(xì)胞數(shù)未增多,毛細(xì)血管管腔無(wú)擴(kuò)張,腎小管上皮細(xì)胞、腎間質(zhì)未見異常。大腦組織結(jié)構(gòu)正常,神經(jīng)細(xì)胞、神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞形態(tài)正常,各層神經(jīng)元細(xì)胞無(wú)明顯異常。
實(shí)施例7動(dòng)物實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康豚鼠60只,(由青島市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心提供),雌雄各半,體重為250g 300g,所有大鼠服酸化水前3天,均做尿蛋白、尿潛血(試紙法)檢查,從而排除了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響。實(shí)驗(yàn)藥物及試劑BSA牛血清白蛋白由上海源聚生物科技有限公司提供;葡萄球菌腸毒素B(SEB)山東醫(yī)科大學(xué)提供;一氧化氮(NO)、一氧化氮合酶(NOS)試劑盒青島海博維生物工程有限公司提供;于第12周末,采用頸動(dòng)脈采血法采集大鼠血液,分離血清。實(shí)驗(yàn)組使用實(shí)施例1制備的糖漿劑。儀器全自動(dòng)生化分析儀青島市林達(dá)醫(yī)學(xué)科技有限公司生產(chǎn);7550分光光度計(jì)青島精密儀器試劑有限公司生產(chǎn)。過敏性紫癜性腎炎模型的構(gòu)造隔日口服含O. 1%的酸化水,6周后加定期尾靜脈注射BSA,8周時(shí)復(fù)加尾靜脈注射SEB,然后觀察至第12周末。酸化水的配制新鮮煮拂的蒸餾水中加鹽酸的方法(每500ml加10%鹽酸1. 6ml配制,密閉冷卻后使用。O. 1%BSA酸化水由BAS加IOOOml酸化水配制。6周時(shí)尾靜脈注射BSA劑量10mg/kg,每日一次,連續(xù)三日。8周時(shí)尾靜脈注射SEB劑量
O.4mg/kg體重,每周一次,連續(xù)三周。12周后出現(xiàn)血尿、蛋白尿,說明造模成功。實(shí)驗(yàn)分組及給藥實(shí)驗(yàn)分為3組,每組20只,分為治療組、模型組和空白組,治療組灌服本發(fā)明實(shí)施例I制備的糖漿劑,于第8周開始灌胃,每日一次,連續(xù)5周;空白組與模型組分別灌服等量的蒸餾水,空白組與模型組分別灌服等量的蒸餾水。檢測(cè)方法24h尿蛋白定量測(cè)定于第8w(給藥前)、第12周末(給藥5w),用代謝籠法收集大鼠24h尿液,記錄尿量及測(cè)定尿蛋白濃度,計(jì)算24h尿蛋白排泄量,尿紅細(xì)胞計(jì)數(shù)用尿沉渣鏡檢。于第12周末取血清測(cè)定腎功能,按硝酸還原酶法檢測(cè)腎組織NO、NOS含量。光鏡標(biāo)本于第12周末處死大鼠,取出腎臟,用10%中性福爾馬林固定。電鏡標(biāo)本用3%戊二醛溶液固定。 統(tǒng)計(jì)方法用SPSS for Windows 10. O版軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。計(jì)量資料采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料米用X 2檢驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果對(duì)豚鼠24h尿蛋白定量的變化,結(jié)果見表I。表I三組豚鼠24h尿蛋白定量的變化
權(quán)利要求
1.一種用于治療過敏性紫癜性腎炎的中藥組合物,其特征在于所述中藥組合物的原料藥包括黨參、黃精、刺五加、牡丹皮、側(cè)柏葉、益母草、地骨皮、五味子、忍冬藤、板藍(lán)根、關(guān)黃柏、明黨參、安息香、芡實(shí)、石韋、羌活、茯苓、巴戟天、甘草、川牛膝、苦玄參、老鸛草、黃連、石斛、墨旱蓮、肉蓯蓉、蒼術(shù)、防己、大血藤。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物,其特征在于所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為黨參88重量份 98重量份、黃精46重量份 56重量份、刺五加62重量份 2重量份、牡丹皮23重量份 33重量份、側(cè)柏葉35重量份 45重量份、益母草31重量份 41重量份、地骨皮20重量份 30重量份、五味子43重量份 53重量份、忍冬藤13重量份 23重量份、板藍(lán)根37重量份 47重量份、關(guān)黃柏20重量份 30重量份、明黨參23重量份 33重量份、安息香16重量份 26重量份、芡實(shí)36重量份 46重量份、石韋51重量份飛I重量份、羌活17重量份 2 重量份、茯苓32重量份 42重量份、巴戟天64重量份 74重量份、甘草21重量份 31重量份、川牛膝29重量份 39重量份、苦玄參25重量份 35重量份、老鸛草20重量份 30重量份、黃連37重量份 47重量份、石斛55重量份 65重量份、墨旱蓮93重量份 103重量份、肉蓯蓉60重量份 70重量份、蒼術(shù)33重量份 43重量份、防己21重量份 31重量份、大血藤34重量份 44重量份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物,其特征在于所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為:黨參93重量份、黃精51重量份、刺五加67重量份、牡丹皮28重量份、側(cè)柏葉40重量份、益母草36重量份、地骨皮25重量份、五味子48重量份、忍冬藤18重量份、板藍(lán)根42重量份、關(guān)黃柏25重量份、明黨參28重量份、安息香21重量份、芡實(shí)41重量份、石韋56重量份、羌活22重量份、茯苓37重量份、巴戟天69重量份、甘草26重量份、川牛膝34重量份、苦玄參30重量份、老鸛草25重量份、黃連42重量份、石斛60重量份、墨旱蓮98重量 份、肉蓯蓉65重量份、蒼術(shù)38重量份、防己26重量份、大血藤39重量份。
4.如權(quán)利要求1至3所述的中藥組合物,其特征在于所述中藥組合物的劑型為片劑、軟膠囊、散劑、顆粒劑、丸劑、糖漿劑。
5.權(quán)利要求1至4所述中藥組合物的制備方法,其特征在于當(dāng)所述中藥組合物的劑型為糖漿劑時(shí),具體為, 第一步,將黨參、黃精、刺五加、芡實(shí)、石韋、石斛、墨旱蓮、巴戟天和肉蓯蓉按比例混合,獲得混合物,加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量廣2倍的醇濃度為80°/Γ90%的乙醇,攪拌2tT4h,投入滲漉罐,繼續(xù)加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量2 4倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇,浸潰24h,滲漉,滲漉液流速每小時(shí)70 85L,同時(shí)按此速度不斷添加醇濃度為80°/Γ90%的乙醇,滲漉過程中始終保持乙醇不低于藥面,收集滲漉液為所述混合物質(zhì)量的7、倍; 第二步,將余下組分按比例混合,獲得混合物,加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量3飛倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇,加熱回流提取3飛h,過濾,獲得提取液,濾渣再次加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量2 3倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇,加熱回流提取f 3h,再次過濾,獲得提取液,將上述提取液合并,獲得總提取液; 第三步,將第一步獲得的滲漉液加入到第二步獲得的總提取液中,獲得溶液,靜置24h,過濾,濾液減壓濃縮,除去溶劑,獲得干膏,粉碎成干膏粉; 第四步,取100重量份干膏粉、3重量份 5重量份羧甲基纖維素鈉、30重量份 50重量份的蔗糖、O. 5重量份重量份的苯甲酸鈉分散在水中,攪拌混勻,獲得生藥濃度為3g/5g/ml的溶液,煮沸使溶解,過濾,滅菌后分裝,即得糖漿劑。
6.權(quán)利要求1至4所述中藥組合物的制備方法,其特征在于當(dāng)所述中藥組合物的劑型為散劑時(shí),具體為, 第一步,將黨參、黃精、刺五加、芡實(shí)、石韋、石斛、墨旱蓮和肉蓯蓉按比例混合,獲得混合物,加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量廣2倍的醇濃度為80°/Γ90%的乙醇,攪拌2tT4h,投入滲漉罐,繼續(xù)加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量2 4倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇,浸潰24h,滲漉,滲漉液流速每小時(shí)70 85L,同時(shí)按此速度不斷添加醇濃度為80°/Γ90%的乙醇,滲漉過程中始終保持乙醇不低于藥面,收集滲漉液為原料藥質(zhì)量的7、倍; 第二步,將余下組分按比例混合,獲得混合物,加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量3飛倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇,加熱回流提取3 5h,過濾,獲得提取液,濾渣再次加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量2 3倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇,加熱回流提取f 3h,再次過濾,獲得提取液,將上述提取液合并,獲得總提取液; 第三步,將第一步獲得的滲漉液加入到第二步獲得的總提取液中,獲得溶液,靜置24h,過濾,濾液減壓濃縮,除去溶劑,獲得干膏,粉碎成100目 200目的粉末,紫外線殺菌,分裝。
7.權(quán)利要求1至4所述中藥組合物的制備方法,其特征在于當(dāng)所述中藥組合物的劑型為片劑時(shí),具體為, 第一步,將黨參、黃精、刺五加、芡實(shí)、石韋、石斛、墨旱蓮、巴戟天和肉蓯蓉按比例混合,獲得混合物,加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量廣2倍的醇濃度為80°/Γ90%的乙醇,攪拌2tT4h,投入滲漉罐,繼續(xù)加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量2 4倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇,浸潰24h,滲漉,滲漉液流速每小時(shí)70 85L,同時(shí)按此速度不斷添加醇濃度為80°/Γ90%的乙醇,滲漉過程中始終保持乙醇不低于藥面,收集滲漉液為所述混合物質(zhì)量的7、倍; 第二步,將余下組分按比例混合,獲得混合物,加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量3飛倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇,加熱回流提取3飛h,過濾,獲得提取液,濾渣再次加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量2 3倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇,加熱回流提取f 3h,再次過濾,獲得提取液,將上述提取液合并,獲得總提取液; 第三步,將第一步獲得的滲漉液加入到第二步獲得的總提取液中,獲得溶液,靜置24h,過濾,濾液減壓濃縮,除去溶劑,獲得干膏,粉碎成干膏粉; 第四步,將干膏粉噴霧干燥,隨后加入20% 30%的填充劑、3% 5%的粘合劑、O. 59Γ1. 5%的矯味劑、O. 59Γ1. 5%的潤(rùn)滑劑,混勻,壓片,晾干,包裝。
8.如權(quán)利要求7所述的制備方法,其特征在于所述填充劑優(yōu)選為淀粉、β-環(huán)糊精、木糖醇、碳酸鈣中的一種或幾種混合,所述粘合劑優(yōu)選為聚乙烯吡咯烷酮、甲基纖維素、淀粉漿中的一種或幾種混合,所述矯味劑優(yōu)選為蔗糖、阿斯巴甜中的一種或幾種混合,所述潤(rùn)滑劑優(yōu)選為硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠中的一種或幾種混合。
9.一種用于治療過敏性紫癜性腎炎的中藥組合物糖漿劑,其特征在于所述糖漿劑的原料藥包括黨參、黃精、刺五加、牡丹皮、側(cè)柏葉、益母草、地骨皮、五味子、忍冬藤、板藍(lán)根、關(guān)黃柏、明黨參、安息香、芡實(shí)、石韋、羌活、茯苓、巴戟天、甘草、川牛膝、苦玄參、老鸛草、黃連、石斛、墨旱蓮、肉蓯蓉、蒼術(shù)、防己、大血藤, 所述糖漿劑的制備方法具體為, 第一步,將黨參、黃精、刺五加、芡實(shí)、石韋、石斛、墨旱蓮、巴戟天和肉蓯蓉按比例混合,獲得混合物,加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量廣2倍的醇濃度為80°/Γ90%的乙醇,攪拌2tT4h,投入滲漉罐,繼續(xù)加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量2 4倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇,浸潰24h,滲漉,滲漉液流速每小時(shí)70 85L,同時(shí)按此速度不斷添加醇濃度為80°/Γ90%的乙醇,滲漉過程中始終保持乙醇不低于藥面,收集滲漉液為所述混合物質(zhì)量的7、倍; 第二步,將余下組分按比例混合,獲得混合物,加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量3飛倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇,加熱回流提取3飛h,過濾,獲得提取液,濾渣再次加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量2 3倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇,加熱回流提取f 3h,再次過濾,獲得提取液,將上述提取液合并,獲得總提取液; 第三步,將第一步獲得的滲漉液加入到第二步獲得的總提取液中,獲得溶液,靜置24h,過濾,濾液減壓濃縮,除去溶劑,獲得干膏,粉碎成干膏粉; 第四步,取100重量份干膏粉、3重量份 5重量份羧甲基纖維素鈉、30重量份 50重量份的蔗糖、O. 5重量份重量份的苯甲酸鈉分散在水中,攪拌混勻,獲得生藥濃度為3g/5g/ml的溶液,煮沸使溶解,過濾,滅菌后分裝,即得糖漿劑。
10.一種用于治療過敏性紫癜性腎炎的中藥組合物散劑,其特征在于所述散劑的原料藥包括黨參、黃精、刺五加、牡丹皮、側(cè)柏葉、益母草、地骨皮、五味子、忍冬藤、板藍(lán)根、關(guān)黃柏、明黨參、安息香、芡實(shí)、石韋、羌活、茯苓、巴戟天、甘草、川牛膝、苦玄參、老鸛草、黃連、石斛、墨旱蓮、肉蓯蓉、蒼術(shù)、防己、大血藤, 所述散劑的制備方法具體為, 第一步,將黨參、黃精、刺五加、芡實(shí)、石韋、石斛、墨旱蓮和肉蓯蓉按比例混合,獲得混合物,加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量廣2倍的醇濃度為80°/Γ90%的乙醇,攪拌2tT4h,投入滲漉罐,繼續(xù)加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量2 4倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇,浸潰24h,滲漉,滲漉液流速每小時(shí)70 85L,同時(shí)按此速度不斷添加醇濃度為80°/Γ90%的乙醇,滲漉過程中始終保持乙醇不低于藥面,收集滲漉液為原料藥質(zhì)量的7、倍; 第二步,將余下組分按比例混合,獲得混合物,加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量3飛倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇,加熱回流提取3飛h,過濾,獲得提取液,濾渣再次加入相對(duì)于該混合物質(zhì)量2 3倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇,加熱回流提取f 3h,再次過濾,獲得提取液,將上述提取液合并,獲得總提取液; 第三步,將第一步獲得的滲漉液加入到第二步獲得的總提取液中,獲得溶液,靜置24h,過濾,濾液減壓濃縮,除去溶劑,獲得干膏,粉碎成100目 200目的粉末,紫外線殺菌,分裝。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于治療過敏性紫癜性腎炎的中藥組合物,其原料藥包括黨參、黃精、刺五加、牡丹皮、側(cè)柏葉、益母草、地骨皮、五味子、忍冬藤、板藍(lán)根、關(guān)黃柏、明黨參、安息香、芡實(shí)、石韋、羌活、茯苓、巴戟天、甘草、川牛膝、苦玄參、老鸛草、黃連、石斛、墨旱蓮、肉蓯蓉、蒼術(shù)、防己、大血藤。該中藥組合物其能夠縮短病程、提高治愈率、無(wú)毒副作用和耐藥性。
文檔編號(hào)A61K36/8984GK103041183SQ201210585238
公開日2013年4月17日 申請(qǐng)日期2012年12月30日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月30日
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