專利名稱：化瘀通脈散的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬中醫(yī)中藥領(lǐng)域，確切地說是一種預(yù)防、治療心腦血管疾病的中藥組合物，化瘀通脈散。
背景技術(shù)：
心腦血管疾病主要包括心血管疾病和腦血管疾病兩大類，泛指由于高脂血癥、血液黏稠、動脈粥樣硬化、高血壓等所導(dǎo)致的心臟、大腦及全身組織發(fā)生缺血性或出血性疾病的通稱，比較常見的是冠心病和腦中風(fēng)，絕大多數(shù)的病理基礎(chǔ)是動脈粥樣硬化，是一種嚴(yán)重威脅人類的疾病，高血壓高血脂特別是50歲以上中老年人健康的常見病，即使應(yīng)用目前最先進(jìn)、完善的治療手段，仍可有50%以上的腦血管意外幸存者生活不能完全自理！全世界每年死于心腦血管疾病的人數(shù)高達(dá)1500萬人，居各種死因首位。心腦血管疾病已成為人類死亡病因最高的頭號殺手，也是人們健康的“無聲兇煞”！
心腦血管疾病具有“發(fā)病率高、致殘率高、死亡率高、復(fù)發(fā)率高，并發(fā)癥多”即“四高一多”的特點(diǎn)，目前，我國心腦血管疾病患者已經(jīng)超過2. 7億人！我國每年死于心腦血管疾病近300萬人，占我國每年總死亡病因的51%。而幸存下來的患者75%不同程度喪失勞動能力，40%重殘！我國腦中風(fēng)病人出院后第一年的復(fù)發(fā)率是30%，第五年的復(fù)發(fā)率高達(dá)59%，而二級預(yù)防做得較好的美國僅為10%。由于我國醫(yī)療保險覆蓋人群小，腦中風(fēng)病人的復(fù)發(fā)率與國際平均水平相比要高出I倍！冠狀動脈粥樣硬化是由于人體脂肪代謝紊亂、神經(jīng)血管功能失調(diào)，造成膽固醇等物質(zhì)沉積于動脈內(nèi)膜，使患者心臟的冠狀動脈血管壁增厚，從而失去彈性而變得僵硬造成的。治療冠狀動脈粥樣硬化一般采用血管成形術(shù)，但其復(fù)發(fā)率非常高，有1/3的患者在接受手術(shù)后的4個月內(nèi)會再次發(fā)病。

目前治療心腦血管疾病在臨床上使用很多的有腦心通，通心絡(luò)，救心丸，丹參滴丸等等，黃芪、赤芍、丹參、當(dāng)歸、川；、桃仁、紅花、乳香(制)、沒藥(制)、雞血藤、牛膝、桂枝、桑枝、地龍、全蝎、水蛭、冰片等，經(jīng)不同配伍而成。服用幾個療程后，總有效率達(dá)90-95%，顯效率低于60 % ;心電圖改善率達(dá)70%左右、心電圖顯效率為30%左右。但對動脈粥樣硬化斑塊逆轉(zhuǎn)無報道，復(fù)發(fā)率高。水蛭是水蛭科動物,它包括寬體金線蛭(Whitmania pigra Whitman)、日本醫(yī)蛭(Hirudo nipponia Whitman)、茶色輕(Whitmania acranulata Whitman)的干燥全體。功效為破血、逐瘀、消癥。可用于癥瘕痞塊，血瘀經(jīng)閉，跌打損傷，血小板增多癥，及腦出血。水蛭，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》“主逐惡血，瘀血，月閉，破血瘕積聚，無子，利水道?！薄侗静菥V目》“咸走血，苦勝血。水蛭之咸苦，以除蓄血，乃肝經(jīng)血分藥，故能通肝經(jīng)聚血?！苯陙?，發(fā)現(xiàn)水蛭的藥理作用廣泛，除了傳統(tǒng)的對血液系統(tǒng)的作用外，其抗腫瘤及腦保護(hù)等作用也比較顯著。水蛭藥性平和，祛瘀力強(qiáng)而幾無傷正之弊。在常規(guī)劑量內(nèi)水煎服沒有不適反應(yīng)。有報道水蛭大劑量(30g)水煎服，沒有明顯的副作用。馬齒覓(Portulaca oleracea L.),馬齒覓科植物馬齒覓，以全草入藥。清熱解毒明目退翳，潤腸通便；治青光眼，眼生白翳，漏睛膿汁流出，大便秘結(jié)。葡萄籽作為葡萄酒行業(yè)的副產(chǎn)物，它不僅營養(yǎng)豐富，而且具有很高的保健功能。葡萄籽中含有豐富的蛋白質(zhì)、纖維素、脂肪、礦物質(zhì)和維生素等營養(yǎng)成分，此外還含有強(qiáng)抗氧化劑一原花青素，以及抗癌物質(zhì)——白藜蘆醇。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為解決治療心腦血管疾病顯效率低、復(fù)發(fā)率高的問題，而提供一種治療和預(yù)防心腦血管疾病的藥物，化瘀通脈散。化瘀通脈散，它包括重量份為水蛭1-5，馬齒莧30-150，葡萄籽10-50 ；
所述的重量份為水蛭1-3，馬齒莧60-150，葡萄籽20-40 ；
所述的重量份為水蛭1，馬齒莧30，葡萄籽50 ；
所述的重量份為水蛭3，馬齒莧150，葡萄籽50 ；`
所述的重量份為水蛭5，馬齒莧60，葡萄籽10 ；
所述的重量份為水蛭2，馬齒莧100，葡萄籽40 ；
化瘀通脈散的制備方法，它包括按上述重量份；
1)馬齒莧水煎煮二次提取、濃縮提取液；
2)水蛭、葡萄籽研磨成粉；
3)將水蛭、葡萄籽粉溶于提取液中；
4)低溫干燥、粉碎。上述的化瘀通脈散在治療和預(yù)防動脈粥樣硬化引起的心腦血管疾病藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明提供的化瘀通脈散，是包括水蛭1-5，馬齒莧30-150，葡萄籽10-50，還提供了化瘀通脈散的制備方法，是將馬齒莧水煎煮、濃縮提取液，水蛭、葡萄籽粉混于馬齒莧提取液中，低溫烘干粉碎，服用；具有活血化瘀，消脂，消積聚，通脈止痛、縮小或消退動脈粥樣硬化斑塊之功效主要治療瘀血阻滯的胸痛、胸部憋悶、氣短、心悸、積聚。用于治療冠心病，心絞痛，高脂血癥，腦血栓，腦梗塞，動脈粥樣硬化；并能預(yù)防冠心病及腦血栓形成，經(jīng)60多例典型病例驗證，發(fā)現(xiàn)管腔狹窄均有明顯逆轉(zhuǎn)，未見復(fù)發(fā)；長時間服用有完全消退動脈粥樣硬化斑塊的可能，而達(dá)到長期穩(wěn)定的效果，或有望完全治愈心腦血管疾病。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1
化瘀通脈散，重量份為水蛭1-5，馬齒莧30-150，葡萄籽10-50。實(shí)施例2
化瘀通脈散，重量份為水蛭1-3，馬齒莧60-150，葡萄籽20-40。實(shí)施例3
化瘀通脈散，重量份為水蛭1，馬齒莧30，葡萄籽50。實(shí)施例4
化瘀通脈散，重量份為水蛭3，馬齒莧150，葡萄籽50。實(shí)施例5
化瘀通脈散，重量份為水蛭5，馬齒莧60，葡萄籽10。
實(shí)施例6
化瘀通脈散，重量份為水蛭2，馬齒莧100，葡萄籽40。實(shí)施例7
按實(shí)施例1-6化瘀通脈散的配比；
1)馬齒莧水煎煮，做初步水煎煮提取，再進(jìn)行濃縮二次提取；
2)水蛭，葡萄籽共研磨細(xì)粉；
3)合成將藥粉溶于提取液合成為膏；
4)將膏低溫干燥成粉塊；
5)將粉塊二次粉碎為細(xì)粉。 實(shí)驗例8 病例1:
患者，XXX，男，59歲，患高血壓病、冠心病10年，經(jīng)靜點(diǎn)“魯南欣康”，舌下含服“硝酸甘油”緩解。近五天，因勞累又出現(xiàn)持續(xù)性心前區(qū)絞痛，舌下含服“硝酸甘油”療效不明顯，于2003年12月3日來我院治療。查舌質(zhì)青，苔薄白，舌下靜脈粗張，脈弦；Bpl50/100mmHg，心電圖示“竇性心律，心率86次/分，ST段1、avL、V4、V5、V6下移彡0.1OmV, T工、avL、v4、v5、V6倒置”;膽固醇6. 7mmol/L ；II級高血壓眼底，臨床診斷胸痹(冠心病、心絞痛勞力型IV級);病機(jī)血瘀、心脈瘀阻。治則活血，化瘀通脈。方藥化瘀通脈散，每次12g，每日二次口服，共治療30日；上述癥狀逐漸緩解，心電圖正常，膽固醇5.6mmol/L，臨床治愈。囑其繼續(xù)服用化瘀通脈散二個月；跟蹤隨訪二年，未見明顯復(fù)發(fā)。病例2
2010年3月10日患者XXX，女，56歲，間歇性胸骨后刺痛2年，加重7天，并向左肩及左上肢放射痛，伴乏力胸悶，氣短，夜間胸部憋悶，陣發(fā)性心悸，生氣或勞累時諸癥加重，失眠，多夢。冠狀動脈CTA報告提示“冠狀動脈前降枝狹窄50-55%，第一對角枝狹窄60-65%。既往史高血壓病8年。查Bpl56/94mmHg,舌質(zhì)隱青,苔簿白，舌下靜脈粗張約3mm,周圍有放射狀瘀血小靜脈，脈弦細(xì)，心電圖ST段I1、II1、avf，V3、V4、V5、V6下移彡0. 05mv, T 、m低平，V3、V4、V5、V6倒置，中醫(yī)辨證胸痹(冠心病、心絞痛)。病機(jī)血瘀、心脈瘀阻。治則活血、化瘀通脈，止痛。方藥化瘀通脈散，日服二次，每次15克，治療30天，諸癥明顯緩解，心電圖示“大致正常心電圖”。連續(xù)治療3個月，諸癥消失，心電圖正常，復(fù)查冠狀動脈CTA，示“冠狀動脈前降枝狹窄30-35%，第一對角枝狹窄40-45%，囑其長時間服用化瘀通脈散，隨訪至今未見復(fù)發(fā)。病例3:
2010年9月5日，患者XXX，男67歲，胸部憋悶，氣短13天，持續(xù)性心前區(qū)絞痛2天，伴乏力、困倦、嗜睡，陣發(fā)性心悸，夜間心絞痛發(fā)作較重、尿頻。既往糖尿病11年。查舌質(zhì)隱青，少苔，舌下靜脈粗張，脈沉細(xì)無力。心電圖示“ST段1、avL下移彡0.05mV，I1、II1、avF下移0.1OmV, T工、avL低平，n> In、avF, v4、v5、v6倒置；膽固醇6. 5mmol/L,低密度脂蛋白膽固醇3. 64mmol/L” ;冠狀動脈血管造影報告示冠狀動脈前降枝狹窄55%，左回旋枝狹窄60% ;要求中醫(yī)治療，中醫(yī)辨癥胸痹(冠心病，不穩(wěn)定性心絞痛)。病機(jī)血瘀，心脈瘀阻。治則活血，化瘀通脈，止痛。方藥化瘀通脈散，每次15g，日服二次，治療30天一療程，胸部憋悶，氣短明顯緩解，心絞痛發(fā)作次數(shù)減少，每日發(fā)作2-3次，持續(xù)3-5秒，乏力、困倦、嗜睡緩解，心電圖示“ST段I1、II1、avF下移彡0. 05mV, T n、In、avF、v4、v5、V6低平”，膽固醇5.9mmol/L，低密度脂蛋白膽固醇2. lmmol/L。連續(xù)服用三個月，諸癥完全緩解，心電圖正常，膽固醇5. lmmol/L，冠狀動脈血管造影顯示冠狀動脈前降枝狹窄30%，左回旋枝狹窄40-45%。囑病人再服三個月，無任何不適，如常人。病例4
2010. 6. 16患者XXXX,女，48歲，因間歇性胸骨后刺痛I年，伴胸悶，氣短，乏力，陣發(fā)性心悸，頭暈，失眠多夢，于2010年6月13日，經(jīng)320排CT心冠脈血管成像，頸部血管彩色多普勒超聲檢查分別提示“LAD近中段見低密度斑塊，管徑狹窄約14%。印象LAD節(jié)段性輕微狹窄”，“雙側(cè)頸動脈硬化，雙側(cè)頸總動脈及右頸外動脈起始處斑塊形成，右頸內(nèi)動脈起始部狹窄，狹窄率> 70%”；要求中醫(yī)治療；既往否認(rèn)高血壓病史，查舌質(zhì)隱青，舌體兩側(cè)青重，苔薄白，舌下靜脈粗張約2. 5mm，脈沉無力。中醫(yī)辨癥胸痹(冠狀動脈硬化，頸動脈硬化)。病機(jī)血瘀，血脈瘀阻。治則活血，化瘀通脈。方藥化瘀通脈散，每次15g，每日二次口服；治療30天一療程，胸骨后刺痛發(fā)作明顯減少，疼痛程度明顯減輕，余癥明顯好轉(zhuǎn)。以后病人連續(xù)服用化瘀通脈散5個療程，所有臨床癥狀消失，總膽固醇3. 63mmol/L,高密度脂蛋白1. 63 mmol/L，低密度脂蛋白膽固醇1. 89 mmol/L ;冠狀動脈血管成像所見左右冠狀動脈發(fā)出部位、LAD、L·M、DU D3、LCX、0M1, RCA各段管壁未見異常增厚或鈣化，管腔未見狹窄；頸動脈超聲提示右側(cè)頸內(nèi)動脈起始處狹窄〈50%。臨床療效顯著；囑病人繼續(xù)服用化瘀通脈散I年。病例5:
2011年10月9日，***，女，57歲，患腦梗塞4個月，現(xiàn)癥右側(cè)下肢無力，行走時腳尖拖地，右上肢略無力，不能持重物。既往高血壓病10余年。查體Bpl64/94mmHg，左下肢肌力IV級。舌質(zhì)隱青，苔薄白，脈弦。發(fā)病初期腦磁共振成像示雙側(cè)基底節(jié)區(qū)，放射冠區(qū)腔隙性梗塞灶。中醫(yī)辨癥中風(fēng)后遺癥。西醫(yī)診斷腦梗塞后遺癥。病機(jī)氣虛、血瘀、瘀阻脈絡(luò)。治則活血化瘀，通脈絡(luò)。方藥化瘀通脈散。治法每次口服15g，每日二次，連續(xù)治療7個月后，右側(cè)上下肢體有力、運(yùn)動靈活，右下肢肌力正常。復(fù)檢腦磁共振成像示雙側(cè)基底節(jié)放射冠軟化灶。臨床治愈，隨訪至今，該患者四肢運(yùn)動靈活，健康如常人。病例6
2012.1. 7，XXX，男，58歲，吃飯或飲水時易嗆咳，雙手雙足麻木9天。伴雙手略顫抖，四肢無力，無明顯運(yùn)動障礙。2012年I月5日，腦磁共振成像示橋腦見大小約0.8X0. Scm2類圓形長Tl、長T2信號，邊界不清，印象橋腦梗塞；既往高血壓病史11年。查Bpl46/94mmHg，雙手略顫抖，四肢運(yùn)動較靈活，無病理性神經(jīng)反射，舌質(zhì)隱青，苔薄白，脈弦。臨床診斷橋腦梗塞。病機(jī)氣虛血瘀，瘀阻脈絡(luò)。治則活血，化瘀，通脈絡(luò)。方藥化瘀通脈散。治法每次15g，每日二次口服，治療二個月，病人嗆咳、手足麻木消失，雙手無顫抖，四肢有力，運(yùn)動如常人。復(fù)檢腦磁共振成像橋腦見大小約0.5X0. 5cm2長Tl、長T2水樣信號，邊界清楚。印象橋腦軟化灶。臨床治愈，跟蹤隨訪近I年，該患者健康正常。自2003年以來，口服化瘀通脈散治療冠心病、腦血管疾病、動脈粥樣硬化典型病例60余例，均具有明顯改善癥狀，消除癥狀的療效。從心腦血管造影、冠狀動脈CTA、腦核磁檢查中發(fā)現(xiàn)管腔狹窄明顯逆轉(zhuǎn)；長時間服用又可預(yù)防動脈粥樣硬化，腦血栓形成及冠心病、心肌梗塞之突發(fā)事件。長時間服用，臨床未發(fā)現(xiàn)肝酶改變，無肝損傷及出血事件。說明化瘀通脈散既有良好的治療作用，逆轉(zhuǎn)動脈粥樣硬化斑塊，又具有預(yù)防心腦血管疾病，動脈粥樣硬化斑塊的形成，并具有安全性，可長時間服用；長時間服用有完全消退動脈粥樣硬化斑塊的可能，而達(dá)到長 期穩(wěn)定的效果，或有望完全治愈心腦血管疾病。
權(quán)利要求
1.化瘀通脈散，它包括重量份為水蛭1-5，馬齒莧30-150，葡萄籽10-50。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的化瘀通脈散，其特征在于，重量份為水蛭1-3，馬齒莧 60-150，葡萄籽 20-40。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的化瘀通脈散，其特征在于，所述的重量份為水蛭1，馬齒莧 30，葡萄籽50。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的化瘀通脈散，其特征在于，所述的重量份為水蛭3，馬齒莧 150，葡萄籽50。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的化瘀通脈散，其特征在于，所述的重量份為水蛭5，馬齒莧 60，葡萄籽10。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的化瘀通脈散，其特征在于，所述的重量份為水蛭2，馬齒莧 100，葡萄籽40。
7.化瘀通脈散的制備方法，它包括按權(quán)利要求1所述的化瘀通脈散的重量份；1)馬齒莧水煎煮二次提取、濃縮提取液；2)水蛭、葡萄籽研磨成粉；3)將水蛭、葡萄籽粉溶于提取液中；4)低溫干燥、粉碎。
8.權(quán)利要求1所述的化瘀通脈散在治療和預(yù)防動脈粥樣硬化引起的心腦血管疾病藥物方面的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開的化瘀通脈散，包括水蛭1-5，馬齒莧30-150，葡萄籽10-50，還公開了化瘀通脈散的制備方法，是將馬齒莧水煎煮、濃縮提取液，水蛭、葡萄籽細(xì)粉混于馬齒莧提取液中，低溫烘干粉碎，服用。具有活血化瘀，消脂，消積聚，通脈止痛、縮小或消退動脈粥樣硬化斑塊之功效。主要治療瘀血阻滯的胸痛、胸部憋悶、氣短、心悸、積聚。用于治療冠心病，心絞痛，高脂血癥，腦血栓，腦梗塞，動脈粥樣硬化；并能預(yù)防冠心病及腦血栓形成，經(jīng)60多例典型病例驗證，發(fā)現(xiàn)管腔狹窄均有明顯逆轉(zhuǎn)，未見復(fù)發(fā)。長時間服用有完全消退動脈粥樣硬化斑塊的可能，而達(dá)到長期穩(wěn)定的效果，或有望完全治愈心腦血管疾病。
文檔編號A61K9/14GK103041061SQ201310026588
公開日2013年4月17日 申請日期2013年1月18日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月18日
發(fā)明者崔苡菱 申請人:崔苡菱