一種注射用鹽酸頭孢替安藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種注射用鹽酸頭孢替安的藥物組合物及其制備方法，包括鹽酸頭孢替安、無水碳酸氫鈉和無水碳酸鈉；其中，所述鹽酸頭孢替安、所述無水碳酸氫鈉和所述無水碳酸鈉各自的重量份如下，鹽酸頭孢替安500份，無水碳酸鈉121-x份和無水碳酸氫鈉2x份，1≤x≤120。解決了現(xiàn)有技術(shù)中鹽酸頭孢替安注射劑注射入人體后所引起的血液中CO2分壓過低、pH穩(wěn)定性差以及長期使用易引起中毒的問題。
【專利說明】一種注射用鹽酸頭孢替安藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及藥物合成及制劑領(lǐng)域。具體地說涉及一種注射用鹽酸頭孢替安藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]鹽酸頭孢替安，英文名稱為Cefotiam Hydrochloride,化學(xué)名稱為(6民71?)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)乙?；鵠氨基]-3-[[1-[2-( 二甲氨基)乙基]-1H-四唑-5-基]硫代甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸鹽酸鹽。
其結(jié)構(gòu)式如下:
[0003]
【權(quán)利要求】
1.一種注射用鹽酸頭孢替安藥物組合物，其特征在于，包括如下重量份的組分: 鹽酸頭孢替安500份； 無水碳酸氫鈉2x份； 無水碳酸鈉121-x份； 其中I≤X≤120。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述X的范圍為12< X < 60。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于，所述x=12y，其中y為不是O的整數(shù)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的藥物組合物，其特征在于，包括如下重量份的組分: 鹽酸頭孢替安500份、無水碳酸鈉109份、無水碳酸氫鈉24份；或 鹽酸頭孢替安500份，無水碳酸鈉97份，無水碳酸氫鈉48份；或 鹽酸頭孢替安500份，無水碳酸鈉85份，無水碳酸氫鈉72份；或 鹽酸頭孢替安500份，無水碳酸鈉73份，無水碳酸氫鈉96份；或 鹽酸頭孢替安500份，無水碳酸鈉61份，無水碳酸氫鈉120份。
5.一種制備權(quán)利要求1-4任一所述的藥物組合物的方法，其特征在于，包括如下步驟: (1)按照選定的重量份數(shù)取所述鹽酸頭孢替安、所述無水碳酸鈉以及所述無水碳酸氫鈉混合后灌裝； (2)向灌裝后的瓶加膠塞密封，即得。`
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法制備得到的注射用鹽酸頭孢替安藥物組合物。
7.一種根據(jù)權(quán)利要求1-4任一所述的藥物組合物在制備鹽酸頭孢替安注射液中的應(yīng)用。
8.一種制備包含根據(jù)權(quán)利要求1-4任一所述的藥物組合物的注射液的方法，其特征在于: 取所述藥物組合物以15-25倍量溶解液稀釋，制成所需注射液。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備注射液的方法，其特征在于: 所述溶解液為生理鹽水、葡萄糖溶液、電解質(zhì)液或氨基酸溶液之一。
10.根據(jù)權(quán)利要求8或9所述的方法制備得到的鹽酸頭孢替安注射液。
【文檔編號】A61K31/546GK103446047SQ201310412154
【公開日】2013年12月18日 申請日期:2013年9月11日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月11日
【發(fā)明者】黃宇樑 申請人:杭州通盛醫(yī)藥科技有限公司