注射用鹽酸頭孢替安的加工工藝的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了注射用鹽酸頭孢替安的加工工藝，本發(fā)明將原料藥清潔消毒后進(jìn)行紫外線照射再擦拭消毒，再將原料進(jìn)行混粉處理備用，洗滌抗生素瓶并將抗生素瓶干燥滅菌后備用分裝燈檢后即得產(chǎn)品。本發(fā)明工藝簡單、工藝條件控制的較為嚴(yán)格，能夠制備出更加穩(wěn)定、質(zhì)量更加好的制藥制劑。
【專利說明】 注射用鹽酸頭孢替安的加工工藝

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體地，涉及注射用鹽酸頭孢替安的加工工藝。

【背景技術(shù)】
[0002]注射用鹽酸頭孢替安，適應(yīng)癥為主要用于對本品敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、流感桿菌、大腸桿菌、克雷白桿菌屬、腸道菌屬、枸櫞酸桿菌屬、奇異變形桿菌，普通變形桿菌，雷特格氏變形桿菌，摩根氏變形桿菌等所致下列感染:敗血癥，術(shù)后感染，燒傷感染，皮下膿腫、臃、癤、癤腫，骨髓炎，化膿性關(guān)節(jié)炎，扁桃體炎(扁桃體周圍炎，扁桃體周圍膿腫)，支氣管炎，支氣管擴(kuò)張合并感染，肺炎，肺化膿癥，膿胸，膽管炎，膽囊炎，腹膜炎，腎盂腎炎，膀胱炎，尿路炎，前列腺炎，腦脊膜炎，子宮內(nèi)膜炎，盆腔炎，子宮旁組織炎，附件炎，前庭大腺炎、中耳炎、副鼻竇炎。
[0003]目前還沒有關(guān)于注射用鹽酸頭孢替安的加工工藝的相關(guān)報(bào)道。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種注射用鹽酸頭孢替安的加工工藝，該加工工藝簡單、工藝條件控制的較為嚴(yán)格，能夠制備出更加穩(wěn)定、質(zhì)量更加好的制藥制劑。
[0005]本發(fā)明解決上述問題所采用的技術(shù)方案是:
注射用鹽酸頭孢替安的加工工藝，包括以下幾個(gè)步驟:
(1)將原料藥清潔消毒后進(jìn)行紫外線照射再擦拭消毒；
(2)將原料進(jìn)行混粉處理備用；
(3)洗滌抗生素瓶并將抗生素瓶干燥滅菌后備用；
(4)洗滌膠塞并滅菌干燥后備用；
(5)將混粉分裝到抗生素瓶中，并蓋上膠塞軋蓋；
(6)燈檢后包裝。
[0006]所述混粉前需將混粉間的溫度控制在18_26°C，濕度為40%以下。
[0007]所述洗瓶需經(jīng)過超聲波初洗、純化水沖洗、注射用水洗滌、并經(jīng)壓縮空氣吹干進(jìn)入滅菌干燥機(jī)中進(jìn)行預(yù)熱、干燥滅菌、冷卻處理。
[0008]所述分裝在一萬級無菌區(qū)進(jìn)行。
[0009]綜上，本發(fā)明的有益效果是:
本發(fā)明工藝簡單、工藝條件控制的較為嚴(yán)格，能夠制備出更加穩(wěn)定、質(zhì)量更加好的制藥制劑。

【具體實(shí)施方式】
[0010]下面結(jié)合實(shí)施例，對本發(fā)明作進(jìn)一步地的詳細(xì)說明，但本發(fā)明的實(shí)施方式不限于此。
[0011]實(shí)施例1 注射用鹽酸頭孢替安的加工工藝，包括以下幾個(gè)步驟:
(1)將原料藥清潔消毒后進(jìn)行紫外線照射再擦拭消毒；
(2)將原料進(jìn)行混粉處理備用；
(3)洗滌抗生素瓶并將抗生素瓶干燥滅菌后備用；
(4)洗滌膠塞并滅菌干燥后備用；
(5)將混粉分裝到抗生素瓶中，并蓋上膠塞軋蓋；
(6)燈檢后包裝。
[0012]所述混粉前需將混粉間的溫度控制在18_26°C，濕度為40%以下。分裝車間和廠房設(shè)施已具備GMP生產(chǎn)條件。分裝環(huán)境為萬級下的局部百級潔凈區(qū)，室內(nèi)溫度控制在18-26°C，相對濕度彡40%。
[0013]所述洗瓶需經(jīng)過超聲波初洗、純化水沖洗、注射用水洗滌、并經(jīng)壓縮空氣吹干進(jìn)入滅菌干燥機(jī)中進(jìn)行預(yù)熱、干燥滅菌、冷卻處理。
[0014]所述分裝在一萬級無菌區(qū)進(jìn)行。
[0015]如上所述，可較好的實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。
【權(quán)利要求】
1.注射用鹽酸頭孢替安的加工工藝，其特征在于，包括以下幾個(gè)步驟: 將原料藥清潔消毒后進(jìn)行紫外線照射再擦拭消毒； 將原料進(jìn)行混粉處理備用； 洗滌抗生素瓶并將抗生素瓶干燥滅菌后備用； 洗滌膠塞并滅菌干燥后備用； 將混粉分裝到抗生素瓶中，并蓋上膠塞軋蓋； 燈檢后包裝。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用鹽酸頭孢替安的加工工藝，其特征在于，所述混粉前需將混粉間的溫度控制在18-26°C，濕度為40%以下。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用鹽酸頭孢替安的加工工藝，其特征在于，所述洗瓶需經(jīng)過超聲波初洗、純化水沖洗、注射用水洗滌、并經(jīng)壓縮空氣吹干進(jìn)入滅菌干燥機(jī)中進(jìn)行預(yù)熱、干燥滅菌、冷卻處理。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用鹽酸頭孢替安的加工工藝，其特征在于，所述分裝在一萬級無菌區(qū)進(jìn)行。
【文檔編號】A61K31/546GK104382857SQ201410434331
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年8月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月29日
【發(fā)明者】王強(qiáng), 張靜文, 劉萍 申請人:四川制藥制劑有限公司