一種治療高脂血癥的組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種治療高脂血癥的組合物，它以山楂、枸杞、菟絲子為主要原料。本發(fā)明具有療效確切、安全可靠、服用方便、價格低廉等特點，適宜長期服用。
【專利說明】一種治療高脂血癥的組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種治療高脂血癥的組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]心血管病已成為我國城市和鄉(xiāng)村人群的第一位死亡原因，我國心血管病的特點是腦卒中高發(fā)而冠心病發(fā)病率較低，但近20余年冠心病發(fā)病率和死亡率逐步上升；在經(jīng)濟發(fā)展較快的大城市如北京，監(jiān)測結(jié)果顯示，從1984年到1999年出血性腦卒中發(fā)病率呈明顯下降趨勢，而缺血性腦卒中發(fā)病率卻明顯上升，預(yù)示以動脈粥樣硬化為基礎(chǔ)的缺血性心血管病(包括冠心病和缺血性腦卒中)發(fā)病率正在升高。研究表明，血清總膽固醇(totalcholesterol,TC)或低密度脂蛋白膽固醇(low density lipoproten-cholesterol,LDL-C)升高是冠心病和缺血性腦卒中發(fā)生的獨立危險因素之一。為此，對血脂異常的防治必須及早給予重視。
[0003]血脂是指血漿中的膽固醇、甘油三酯(triglyceide，TG)和類脂如磷脂等的總稱。與臨床密切相關(guān)的血脂主要是膽固醇和甘油三酯，其他還有游離脂肪酸(FFA)和磷脂等。在人體內(nèi)膽固醇主要以游離膽固醇及膽固醇酯形式存在。甘油三酯是甘油分子中的三個羥基被脂肪酸酯化而形成。循環(huán)血液中的膽固醇和甘油三酯必須與特殊的蛋白質(zhì)即載脂蛋白(apolipoprotein, ap)結(jié)合形成脂蛋白，才能被運輸至組織進行代謝。
[0004]由于血脂異常與飲食和生活方式有密切關(guān)系，所以飲食治療和改善生活方式是血脂異常治療的基礎(chǔ)措施。無論是否進行藥物調(diào)脂治療都必須堅持控制飲食和改善生活方式。根據(jù)血脂異常的類型及治療需要達到的目的，選擇合適的調(diào)脂藥物。需要定期進行調(diào)脂療效和藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測。在決定采用藥物進行調(diào)脂治療時，需要全面了解患者患冠心病及伴隨的危險因素情況。在進行調(diào)脂治療時，應(yīng)將降低LDL-C作為首要目標(biāo)。臨床上在決定開始藥物調(diào)脂治療以及擬定達到的目標(biāo)值時，需要考慮患者是否同時并存其他冠心病的主要危險因素(即除LDL-C以外的危險因素)。分析這些冠心病的主要危險因素將有助判斷罹患冠心病的危險程度，由此`決定降低LDL-C的目標(biāo)值。
[0005]目前臨床上供選用的調(diào)脂藥物主要分為五類:(I)他汀類；(2)貝特類；(3)煙酸類；(4)樹脂類；(5)膽固醇吸收抑制劑。但個體對藥物療效與副作用有很大個體差異，副作用不少，且一般需要長期服用。所以僅在飲食和運動療法治療后，仍不能有效地降低血脂時才試用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是針對上述血脂控制中的不足而提供一種治療高脂血癥的組合物。
[0007]本發(fā)明的技術(shù)解決方案是該組合物由下列重量配比的組分組成:山楂10-30份，枸杞6-12份,英絲子9-15份。
[0008]下面對本發(fā)明所使用的主要原料進行逐一闡述。
[0009]山楂:本品為薔薇科植物山里紅Crataegus pinnatifida Bge.var.majorN.E.Br.或山楂C.pinnatifida Bge.的成熟果實。主產(chǎn)于河南、山東、河北等地，以山東產(chǎn)量大質(zhì)佳。多為栽培品。秋季果實成熟時采收。切片，干燥。生用或炒用。味酸、甘，性微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。具有消食化積，行氣散瘀的功效。山楂含黃酮類、三萜皂苷類(熊果酸、齊墩果酸、山楂酸等)，皂苷鞣質(zhì)、游離酸、脂肪酸、維生素C、無機鹽、紅色素等。所含脂肪酸能促進脂肪消化，并增加胃消化酶的分泌而促進消化，且對胃腸功能有一定調(diào)整作用。其提取物能擴張冠狀動脈，增加冠脈流量，保護心肌缺血缺氧；并可強心、降血壓及抗心律失常；又降血脂，抗動脈粥樣硬化，其降低血清膽固醇及甘油三酯，可能是通過提高血清中高密度膽固醇及其亞組分濃度，增加膽固醇的排泄而實現(xiàn)的。
[0010]枸杞:為爺科植物寧夏枸杞Lycium barb arum L.的成熟果實。主產(chǎn)于寧夏、甘肅、新疆等地。夏秋二秋果實呈橙紅色時采收，晾至皮皺后，再曬至外皮干硬，果肉柔軟，生用。味甘，性平。歸肝、腎經(jīng)。滋補肝腎，益精明目。本品含甜菜堿、多糖、粗脂肪、粗蛋白、硫胺素、核黃素、煙酸、胡蘿卜素、抗壞血酸、尼克酸、β -谷留醇、亞油酸、微量元素及氨基酸等成分。枸杞子對免疫有促進作用，同時具有免疫調(diào)節(jié)作用；可提高血睪酮水平，起強壯作用；對造血功能有促進作用；對正常健康人也有顯著升白細胞作用；還有抗衰老、抗突變、抗腫瘤、降血脂、保肝及抗脂肪肝、降血糖、降血壓作用。
[0011]英絲子:為旋花科植物英絲子Cuscuta chinensis Lam.或大英絲子C.japonicaChoisy的成熟種子。我國大部分地區(qū)均有分布。秋季果實成熟時割取地上部分，曬干，打下種子。生用，或煮熟搗爛作餅用。味辛、甘，平。歸腎、肝、脾經(jīng)。補腎益精，養(yǎng)肝明目，止瀉安胎。菟絲子水煎劑能明顯增強黑腹果蠅交配次數(shù)；菟絲子灌胃對大鼠半乳糖性白內(nèi)障有治療作用；菟絲子水煎劑連續(xù)灌胃I個月，能明顯增強小鼠心肌組織勻漿乳酸脫氫酶的活性，對心肌過氧化氫酶及腦組織的乳酸脫氫酶和過氧化氫酶活性有增強趨勢。
[0012]上述發(fā)明的組合物，還可以含有適量的藥劑學(xué)可接受的載體，包括賦形劑和輔料，所述的賦形劑和輔料有淀粉、微晶纖維素、無機鹽類、羥丙基甲基纖維素、乙基纖維素、聚丙烯酸樹脂類、聚羧乙烯類、海藻酸的可溶性/不溶性鹽類、十八醇、十八酸、蔗糖、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉等的一種或幾種物質(zhì)的組合物，包衣材料包括蟲膠、醋酸纖維素、醋酸纖維素酞酸酯、乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、丙烯酸樹脂類、聚醋酸乙烯苯二甲酸酯、鄰苯二甲酸羥丙甲纖維素酯、琥珀酸醋酸羥丙甲基纖維素、醋酸羥丙基甲基纖維素酞酸酯、單硬脂酸甘油酯、以及增塑劑與致孔劑等多種藥劑學(xué)輔料。
[0013]本發(fā)明的一種治療高脂血癥的組合物的劑型是丸劑或片劑或顆粒劑或膠囊劑。
[0014]本發(fā)明提供的一種治療高脂血癥的組合物具有療效確切、安全可靠、服用方便、價格低廉等特點，適宜長期服用。
【具體實施方式】
[0015]實施例1.主要原料配比
[0016]山楂10份、枸杞6份、英絲子15份。
[0017]提取方法如下:
[0018]將藥材按重量配比粉碎，加10倍量75%乙醇，閃式連續(xù)提取3次，每次5分，合并提取液，抽濾，減壓回收干燥，備用。[0019]實施例2.主要原料配比
[0020]山楂30份、枸杞12份、菟絲子9份。
[0021]提取方法如下同實施例1。
[0022]實施例3.調(diào)節(jié)血脂的功效性研究
[0023]試驗方法:將大鼠適應(yīng)性飼養(yǎng)5d后，根據(jù)甘油三酯含量將動物分為3組，每組12只。陰性對照組給予普通飼料，模型對照組及給藥組給予高脂飲食，喂養(yǎng)28天后測量空腹12h后甘油三酯含量。
[0024]試驗結(jié)果:喂養(yǎng)28天結(jié)束后模型對照組血脂顯著增高；與模型對照組比較，預(yù)防給藥組血脂均顯著性降低(表1)。
[0025]表1喂養(yǎng)28天結(jié)束后動物血脂含量
【權(quán)利要求】
1.一種治療高脂血癥的組合物，其特征在于由下列重量配比的組分組成:山楂10-30份，枸杞6-12份，寬絲子 9-15份。
【文檔編號】A61K36/815GK103735737SQ201410037777
【公開日】2014年4月23日 申請日期:2014年1月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月26日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:蘇州法莫生物技術(shù)有限公司