治療高脂血癥的組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥領域，涉及治療高脂血癥的組合物，它以山楂、黃芪、菟絲子為主要原料。本發(fā)明具有療效確切、安全可靠、服用方便、價格低廉等特點，適宜長期服用。
【專利說明】治療高脂血癥的組合物
【技術(shù)領域】
[0001]本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥領域，涉及一種治療高脂血癥的組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]心血管病已成為我國城市和鄉(xiāng)村人群的第一位死亡原因，我國心血管病的特點是腦卒中高發(fā)而冠心病發(fā)病率較低，但近20余年冠心病發(fā)病率和死亡率逐步上升；在經(jīng)濟發(fā)展較快的大城市如北京，監(jiān)測結(jié)果顯示，從1984年到1999年出血性腦卒中發(fā)病率呈明顯下降趨勢，而缺血性腦卒中發(fā)病率卻明顯上升，預示以動脈粥樣硬化為基礎的缺血性心血管病(包括冠心病和缺血性腦卒中)發(fā)病率正在升高。研究表明，血清總膽固醇(totalcholesterol,TC)或低密度脂蛋白膽固醇(low density lipoproten-cholesterol,LDL-C)升高是冠心病和缺血性腦卒中發(fā)生的獨立危險因素之一。為此，對血脂異常的防治必須及早給予重視。
[0003]血脂是 指血漿中的膽固醇、甘油三酯(triglyceide，TG)和類脂如磷脂等的總稱。與臨床密切相關(guān)的血脂主要是膽固醇和甘油三酯，其他還有游離脂肪酸(FFA)和磷脂等。在人體內(nèi)膽固醇主要以游離膽固醇及膽固醇酯形式存在。甘油三酯是甘油分子中的三個羥基被脂肪酸酯化而形成。循環(huán)血液中的膽固醇和甘油三酯必須與特殊的蛋白質(zhì)即載脂蛋白(apolipoprotein, ap)結(jié)合形成脂蛋白，才能被運輸至組織進行代謝。
[0004]由于血脂異常與飲食和生活方式有密切關(guān)系，所以飲食治療和改善生活方式是血脂異常治療的基礎措施。無論是否進行藥物調(diào)脂治療都必須堅持控制飲食和改善生活方式。根據(jù)血脂異常的類型及治療需要達到的目的，選擇合適的調(diào)脂藥物。需要定期進行調(diào)脂療效和藥物不良反應的監(jiān)測。在決定采用藥物進行調(diào)脂治療時，需要全面了解患者患冠心病及伴隨的危險因素情況。在進行調(diào)脂治療時，應將降低LDL-C作為首要目標。臨床上在決定開始藥物調(diào)脂治療以及擬定達到的目標值時，需要考慮患者是否同時并存其他冠心病的主要危險因素(即除LDL-C以外的危險因素)。分析這些冠心病的主要危險因素將有助判斷罹患冠心病的危險程度，由此決定降低LDL-C的目標值。
[0005]目前臨床上供選用的調(diào)脂藥物主要分為五類:(I)他汀類；(2)貝特類；(3)煙酸類；(4)樹脂類；(5)膽固醇吸收抑制劑。但個體對藥物療效與副作用有很大個體差異，副作用不少，且一般需要長期服用。所以僅在飲食和運動療法治療后，仍不能有效地降低血脂時才試用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是針對上述血脂控制中的不足而提供一種治療高脂血癥的組合物。
[0007]本發(fā)明的技術(shù)解決方案是該組合物由下列重量配比的組分組成:山楂10-30份，黃芪9-30份，菟絲子9-15份。
[0008]下面對本發(fā)明所使用的主要原料進行逐一闡述。
[0009]山楂:本品為薔薇科植物山里紅Crataegus pinnatifida Bge.var.majorN.E.Br.或山楂C.pinnatifida Bge.的成熟果實。主產(chǎn)于河南、山東、河北等地，以山東產(chǎn)量大質(zhì)佳。多為栽培品。秋季果實成熟時采收。切片，干燥。生用或炒用。味酸、甘，性微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。具有消食化積，行氣散瘀的功效。山楂含黃酮類、三萜皂苷類(熊果酸、齊墩果酸、山楂酸等)，皂苷鞣質(zhì)、游離酸、脂肪酸、維生素C、無機鹽、紅色素等。所含脂肪酸能促進脂肪消化，并增加胃消化酶的分泌而促進消化，且對胃腸功能有一定調(diào)整作用。其提取物能擴張冠狀動脈，增加冠脈流量，保護心肌缺血缺氧；并可強心、降血壓及抗心律失常；又降血脂，抗動脈粥樣硬化，其降低血清膽固醇及甘油三酯，可能是通過提高血清中高密度膽固醇及其亞組分濃度，增加膽固醇的排泄而實現(xiàn)的。
[0010]黃苗:為豆科植物蒙古黃苗Astragalus memeranaceus (Fisch.) Bge.var.mongholicus (Bge.)Hsiao 或膜莢黃苗 A.membranaceus (Fisch.)Bge.的根。主產(chǎn)于內(nèi)蒙古、山西、黑龍江等地。春秋二季采挖，除去須根及根頭，曬干，切片，生用或蜜炙用。味甘，性微溫。歸脾、肺經(jīng)。健脾補中，升陽舉陷，益衛(wèi)固表，利尿，托毒生肌。本品主要含苷類、多糖、黃酮、氨基酸、微量元素等。黃芪能促進機體代謝、抗疲勞、促進血清和肝臟蛋白質(zhì)的更新；有明顯的利尿作用，能消除實驗性腎炎尿蛋白；能改善貧血動物現(xiàn)象；能升高低血糖，降低高血糖；能興奮呼吸；能增強和調(diào)節(jié)機體免疫功能，對干擾素系統(tǒng)有促進作用，可提高機體的抗病力；對流感病毒等多種病毒所致細胞病變有輕度抑制作用，對流感病毒感染小鼠有保護作用；有較廣泛的抗菌作用；黃芪在細胞培養(yǎng)中，可使細胞數(shù)明顯增多，細胞生長旺盛，壽命延長；能增強心肌收縮力，保護心血管系統(tǒng)，抗心率失常，擴張冠狀動脈和外周血管，降低血壓，能降低血小板粘附力，減少血栓形成；還有降血脂、抗衰老、抗缺氧、抗輻射、保肝等作用。
[0011]英絲子:為旋花科植物英絲子Cuscuta chinensis Lam.或大英絲子C.japonicaChoisy的成熟種子。我國大部分地區(qū)均有分布。秋季果實成熟時割取地上部分，曬干，打下種子。生用，或煮熟搗爛作餅用。味辛、甘，平。歸腎、肝、脾經(jīng)。補腎益精，養(yǎng)肝明目，止瀉安胎。菟絲子水煎劑能明顯增強黑腹果蠅交配次數(shù)；菟絲子灌胃對大鼠半乳糖性白內(nèi)障有治療作用；菟絲子水煎劑連續(xù)灌胃I個月，能明顯增強小鼠心肌組織勻漿乳酸脫氫酶的活性，對心肌過氧化氫酶及腦組織的乳酸脫氫酶和過氧化氫酶活性有增強趨勢。
[0012]上述發(fā)明的組合物，還`可以含有適量的藥劑學可接受的載體，包括賦形劑和輔料，所述的賦形劑和輔料有淀粉、微晶纖維素、無機鹽類、羥丙基甲基纖維素、乙基纖維素、聚丙烯酸樹脂類、聚羧乙烯類、海藻酸的可溶性/不溶性鹽類、十八醇、十八酸、蔗糖、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉等的一種或幾種物質(zhì)的組合物，包衣材料包括蟲膠、醋酸纖維素、醋酸纖維素酞酸酯、乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、丙烯酸樹脂類、聚醋酸乙烯苯二甲酸酯、鄰苯二甲酸羥丙甲纖維素酯、琥珀酸醋酸羥丙甲基纖維素、醋酸羥丙基甲基纖維素酞酸酯、單硬脂酸甘油酯、以及增塑劑與致孔劑等多種藥劑學輔料。
[0013]本發(fā)明的治療高脂血癥的組合物的劑型是丸劑或片劑或顆粒劑或膠囊劑。
[0014]本發(fā)明提供的治療高脂血癥的組合物具有療效確切、安全可靠、服用方便、價格低廉等特點，適宜長期服用。
【具體實施方式】[0015]實施例1.主要原料配比
[0016]山楂10份、黃芪30份、菟絲子15份。
[0017]提取方法如下:
[0018]將藥材按重量配比粉碎，加10倍量75%乙醇，閃式連續(xù)提取3次，每次5分，合并提取液，抽濾，減壓回收干燥，備用。
[0019]實施例2.主要原料配比
[0020]山楂30份、黃芪9份、菟絲子9份。
[0021]提取方法如下同實施例1。
[0022]實施例3.調(diào)節(jié)血脂的功效性研究
[0023]試驗方法:將大鼠適應性飼養(yǎng)5d后，根據(jù)甘油三酯含量將動物分為3組，每組12只。陰性對照組給予普通飼料，模型對照組及給藥組給予高脂飲食，喂養(yǎng)28天后測量空腹12h后甘油三酯含量。
[0024]試驗結(jié)果:喂養(yǎng)28天結(jié)束后模型對照組血脂顯著增高；與模型對照組比較，預防給藥組血脂均顯著性降低(表1) 。
[0025]表1喂養(yǎng)28天結(jié)束后動物血脂含量
【權(quán)利要求】
1.治療高脂血癥的組合物，其特征在于由下列重量配比的組分組成:山楂10-30份，黃芪9-30份，菟絲子9-15份。`
【文檔編號】A61K36/734GK103735664SQ201410035084
【公開日】2014年4月23日 申請日期:2014年1月25日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月25日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:蘇州法莫生物技術(shù)有限公司