一種治療子宮內(nèi)膜異位癥的中藥組合物的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，本發(fā)明的目的是根據(jù)中醫(yī)對(duì)子宮內(nèi)膜異位癥的認(rèn)識(shí)機(jī)理，提供一種治療子宮內(nèi)膜異位癥的中藥組合物，其是由下列重量份配比的原料中藥組合而成：柴胡10份?花粉10份?當(dāng)歸12份?桃仁12份延胡索12份?九香蟲(chóng)12份?荊三棱12份?丹參15份?炮山甲15份?甘草3份，本發(fā)明提供的中藥組合物原料易得、療效好，無(wú)副作用，經(jīng)幾百余例子宮內(nèi)膜異位癥患者服用，經(jīng)統(tǒng)計(jì)起有效率達(dá)93%以上。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療子宮內(nèi)膜異位癥的中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體是指一種治療子宮內(nèi)膜異位癥的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]子宮內(nèi)膜異位癥是當(dāng)具有生長(zhǎng)功能的子宮內(nèi)膜組織出現(xiàn)在子宮腔被覆黏膜以外的身體其他部位時(shí)，稱(chēng)為子宮內(nèi)膜異位癥。異位部分的子宮內(nèi)膜在性激素影響之下生長(zhǎng)，發(fā)展或消退。異位內(nèi)膜可生長(zhǎng)在遠(yuǎn)離子宮的部位，如腹股溝、臍、肺、橫膈等，但絕大多數(shù)病變出現(xiàn)在盆腔內(nèi)生殖器和其鄰近器官的腹膜面，臨床上常稱(chēng)為盆腔子宮內(nèi)膜異位癥，若子宮內(nèi)膜出現(xiàn)和生長(zhǎng)在子宮肌層時(shí)，稱(chēng)為子宮腺肌病。過(guò)去將前者稱(chēng)為外在型子宮內(nèi)膜異位癥，后者稱(chēng)為內(nèi)在型子宮內(nèi)膜異位癥，由于兩者的病因、流行病學(xué)特征和癥狀均有所不同，故應(yīng)予區(qū)別看待。子宮內(nèi)膜異位癥是一種常見(jiàn)而令人困惑的婦科疾病。此病一般僅見(jiàn)于生育年齡的婦女，以30~40歲婦女居多，初期前無(wú)發(fā)病，絕經(jīng)后異位內(nèi)膜組織可逐漸萎縮吸收，妊娠或用性激素可抑制卵巢功能，暫時(shí)阻止此病發(fā)展，故子宮內(nèi)膜異位癥為一種性激素依賴(lài)性疾病。其發(fā)病率不斷增高，在性成熟婦女中，異位癥的發(fā)生率為1%~15%。
[0003]目前子宮內(nèi)膜異位癥一般采取激素治療，如常用的藥物治療方法如下:
(1)孕激素療法暫時(shí)緩解癥狀，并防止病情的繼續(xù)發(fā)展。常用的藥物為:炔諾酮(婦康片)、甲地孕酮(婦寧片)、安宮黃體酮(甲孕酮)口服。
[0004](2)假孕療法長(zhǎng)期服用大量高效孕激素輔以小劑量雌激素防止突破性出血，以造成類(lèi)似妊娠的人工閉經(jīng)，稱(chēng) 為假孕療法。臨床上常用高效或長(zhǎng)效孕酮類(lèi)藥物，如己酸孕酮、安宮黃體酮、甲地孕酮、炔諾酮等，加用一定量的雌激素。該方法的應(yīng)用，可使異位內(nèi)膜組織產(chǎn)生蛻膜樣變，間質(zhì)水腫，達(dá)到內(nèi)膜壞死、萎縮而治療子宮內(nèi)膜異位癥，使癥狀明顯緩解，病灶縮小或者消失，癥狀緩解率達(dá)80%，好轉(zhuǎn)率為20%~40%，但停藥后復(fù)發(fā)率高，且可發(fā)生突破性出血，目前應(yīng)用較少。
[0005](3)假絕經(jīng)療法達(dá)那唑?yàn)?7a-乙炔睪酮衍生物，具有輕度雄激素作用，也有蛋白合成功能，不具有雌激素和孕激素作用，用藥后暫時(shí)減少卵巢激素的分泌，使子宮內(nèi)膜萎縮，致短暫絕經(jīng)，故稱(chēng)為假絕經(jīng)療法。有調(diào)節(jié)下丘腦-垂體-卵巢軸的作用，通過(guò)下丘腦抑制排卵前高峰的出現(xiàn)，并能直接作用于子宮內(nèi)膜雌激素受體，以抑制內(nèi)膜生長(zhǎng)。在用藥期間，排卵功能受到抑制，痛經(jīng)癥狀迅速消失，治療結(jié)束后30~45d恢復(fù)排卵功能，并可提高受孕率，受孕率可達(dá)50%。藥物的不良反應(yīng)為體重增加、水腫、乳房縮小及更年期綜合征，如頭痛、潮熱、性欲減退等。由于該藥由肝臟代謝，用藥期間GPT明顯升高，患者常常因此而中途停藥，但停藥后GPT可轉(zhuǎn)為正常。
[0006](4)雄激素治療一般應(yīng)用小劑量甲基睪丸素舌下含服，連續(xù)用藥3~6個(gè)月；或者大劑量丙酸睪丸酮治療，25mg肌內(nèi)注射，每周2次。以上兩藥每月總量不可超過(guò)300mg。大劑量雄激素治療，可通過(guò)下丘腦-垂體抑制排卵和至閉經(jīng)；小劑量應(yīng)用可間接地通過(guò)抗雌激素作用或直接作用于子宮內(nèi)膜、影響局部代謝，使異位內(nèi)膜軟化和退化。個(gè)別病人用藥后可出現(xiàn)男性化征象。雄激素的應(yīng)用一般適宜于接近更年期或絕經(jīng)后的患者。[0007](5)孕三烯酮(內(nèi)美通)為19去甲睪丸酮的衍生物，具有較強(qiáng)的抗孕激素和抗雌激素作用，抑制垂體FSH及LH分泌，抑制排卵，使體內(nèi)雌激素水平下降，異位內(nèi)膜萎縮。用法:
2.5mg每周2次，月經(jīng)周期的第I天開(kāi)始，連續(xù)服藥3~6個(gè)月。不良反應(yīng)一般較輕，可耐受。其不良反應(yīng)為陰道點(diǎn)滴出血，體重增加、潮熱等。
[0008](6)促性腺激素激動(dòng)劑(GnRH-a)為人工合成的9肽類(lèi)化合物，其作用比天然的GnRH強(qiáng)數(shù)十倍。用藥后，與垂體的特異性受體結(jié)合，抑制促性腺激素的分泌，從而導(dǎo)致卵巢分泌的性激素下降，出現(xiàn)暫時(shí)性絕經(jīng)，故在臨床上也稱(chēng)為藥物性卵巢切除。用藥后可使異位病灶萎縮和消失，癥狀改善。臨床上可應(yīng)用的GnRH-a制劑有多種，有鼻腔噴霧和皮下注射等。其不良反應(yīng)為由于低雌激素水平所致更年期綜合征。
[0009](7)三苯氧胺(TMX)為一種非留體類(lèi)抗雌激素類(lèi)藥物，為雙苯乙烯衍生物，其順式異構(gòu)體具有雌激素作用，逆式異構(gòu)體具有抗雌激素作用。通過(guò)與細(xì)胞漿中ER競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合，形成TMX-ER復(fù)合物，轉(zhuǎn)運(yùn)至細(xì)胞核內(nèi)長(zhǎng)期潴留，復(fù)合物最初具有雌激素樣作用，但以后由于不能更新產(chǎn)生胞漿ER，而最終表現(xiàn)為抗雌激素作用?？墒拱Y狀明顯緩解，體征也有所改善。其不良反應(yīng)為輕度潮熱、出汗、月經(jīng)不規(guī)則等，停藥后癥狀逐漸消失。但由于其致癌作用的存在，目前基本未用，或應(yīng)用較少。 [0010](8)米非司酮米非司酮是作用于受體水平的抗孕酮藥物，能取代體內(nèi)孕酮，與孕酮受體相結(jié)合抑制孕酮活性，繼而卵巢黃體溶解，體內(nèi)孕激素和雌激素水平下降。故長(zhǎng)期連續(xù)用藥可導(dǎo)致閉經(jīng)，使子宮內(nèi)膜和異位內(nèi)膜萎縮。該法的應(yīng)用目前正在臨床試用、觀察階段。
[0011]目前也會(huì)采用手術(shù)治療，如分為三類(lèi):保守性手術(shù)(保留生育功能的手術(shù))、半保守性手術(shù)(保留卵巢功能的手術(shù))、根治性手術(shù)。
[0012]保守性手術(shù)(保留生育功能的手術(shù))子宮內(nèi)膜異位癥好發(fā)于生育年齡的婦女，對(duì)要求生育的年輕患者，在男方生育功能正常的情況下，尤其患者經(jīng)過(guò)藥物治療無(wú)效者，可選用保守性手術(shù)，在情況允許的情況下，盡量保留卵巢(或部分卵巢)、輸卵管及子宮，盡量切除肉眼可見(jiàn)的盆腔病灶，分離粘連，恢復(fù)盆腔器官的正常解剖，同時(shí)手術(shù)時(shí)處理好盆腔創(chuàng)面，防止術(shù)后粘連，以達(dá)到保存生育功能和促進(jìn)受孕的目的。
[0013](2)半保守性手術(shù)(保留卵巢功能的手術(shù))對(duì)于年齡在45歲以下、無(wú)生育要求，或者盡管病人年齡較輕，但由于臨床癥狀嚴(yán)重、病變廣泛，無(wú)法保留生殖功能，或藥物治療效果不佳者，可行半保守性手術(shù)，切除子宮和盡可能切除盆腔內(nèi)膜異位病灶，保留部分、一側(cè)或雙側(cè)正常的卵巢組織，保存病人的卵巢內(nèi)分泌功能。
[0014](3)根治性外科手術(shù)患者年齡45歲以上，或者盡管病人年齡較輕，不需保留生殖功能者，由于病變廣泛，臨床癥狀嚴(yán)重，經(jīng)藥物治療無(wú)效，或者手術(shù)中無(wú)法切除異位病灶以防復(fù)發(fā)及手術(shù)后復(fù)發(fā)的病人，可行全宮及雙側(cè)卵巢切除術(shù)及盆腔子宮內(nèi)膜異位病灶切除術(shù)，以達(dá)根治的目的。雙側(cè)卵巢切除后，由于失去卵巢內(nèi)分泌功能的支持，盆腔殘留的病灶可逐漸萎縮而達(dá)治愈。
[0015]但西醫(yī)的藥物有一定副作用，也不能斷根，手術(shù)治療也有很多的副作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0016]本發(fā)明的目的是根據(jù)中醫(yī)對(duì)子宮內(nèi)膜異位癥一癥的認(rèn)識(shí)機(jī)理，提供一種治療子宮內(nèi)膜異位癥癥的中藥組合物，沒(méi)有副作用，子宮內(nèi)膜異位癥基本不復(fù)發(fā)。[0017]本發(fā)明采用的技術(shù)方案為:一種治療子宮內(nèi)膜異位癥的中藥組合物，其是由下列重量份配比的原料中藥組合而成:柴胡8-12份花粉8-12份當(dāng)歸10-15份桃仁10-15份延胡索10-15份九香蟲(chóng)10-15份荊三棱10-15份丹參12-17份炮山甲12-17份甘草2-5份。
[0018]一種治療子宮內(nèi)膜異位癥的中藥組合物，其是由下列優(yōu)先重量份配比的原料中藥組合而成:柴胡10份花粉10份當(dāng)歸12份桃仁12份延胡索12份九香蟲(chóng)12份荊三棱12份丹參15份炮山甲15份甘草3份。
[0019]本發(fā)明所提供的中藥組合物的服用方法為:將上述重量份配比的原料中藥混合后，按照傳統(tǒng)煎制中藥的方法，每副取其藥汁100mL，早晚兩次服用，7日為一療程。
[0020]上述中藥組合物中的各原料中藥在中藥大辭典中均有記載。
[0021]柴胡，屬于灌木，多年生草本，一般高40 - 70厘米，是清虛熱的中藥，用于感冒發(fā)熱、寒熱往來(lái)、瘧疾、肝郁氣滯、胸肋脹痛、脫肛、子宮脫落、月經(jīng)不調(diào)。
[0022]花粉為植物的雄性細(xì)胞，也稱(chēng)為植物的“精子”，是植物生命的精華，它具有很高的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值和藥用價(jià)值，是一種天然保健佳品。
[0023]當(dāng)歸，別名干歸、馬尾當(dāng)歸、秦哪、馬尾歸、云歸、西當(dāng)歸、岷當(dāng)歸、金當(dāng)歸、當(dāng)歸身、涵歸尾、土當(dāng)歸多年生草本植物，在中國(guó)分布于甘肅、云南、四川、青海、陜西、湖南、湖北、貴州等地，各地均有 栽培，當(dāng)歸的根可入藥，是最常用的中藥之一。
[0024]桃仁，別名毛桃仁、扁桃仁、大桃仁，為桃或山桃的成熟種子，是常用的中藥之一，桃仁首見(jiàn)于《本經(jīng)》，功能活血祛瘀、潤(rùn)腸通便，用于桃紅四物湯、生化湯、桂枝茯苓丸、桃核承氣湯、五仁丸、葦莖湯、大黃牡丹皮湯等方劑中。
[0025]延胡索，罌粟科、紫堇屬多年生草本，別名:延胡、玄胡索、元胡索、元胡，是中國(guó)傳統(tǒng)藥材，主要產(chǎn)于浙江和江蘇，其塊莖含紫堇堿、原阿片堿等多種生物堿，經(jīng)制成粉劑或醋制流浸膏等，主治心腹腰膝諸痛；月經(jīng)不調(diào)；癥瘕；崩中；產(chǎn)后血暈；惡露不盡；跌打損傷，有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催眠作用。
[0026]九香蟲(chóng)，產(chǎn)于貴州永寧衛(wèi)赤水河中，大如小指頭，狀如水，身青黑色，至冬伏于石下，至驚蟄后即飛出，不可用矣，《中藥大辭典》載:九香蟲(chóng)對(duì)于神經(jīng)性胃病，精神憂郁而致的心口痛，脾腎陽(yáng)虛的腰膝酸軟乏力、陽(yáng)萎、遺尿等癥有顯著療效，所以李時(shí)珍說(shuō)它:咸溫?zé)o毒，理氣止痛，溫中壯陽(yáng)，“久服益人”，“土人多取之，以充人事”。
[0027]荊三棱:又名京三棱、草三棱、雞爪棱、黑三棱、石三棱、別名泡三棱、三棱草三棱；為莎草科薦草屬植物，塊莖可入藥，辛、苦，平，歸肝、脾經(jīng)，功能主治破血行氣，消積止痛，用于癥瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛。
[0028]丹參又名赤參，紫丹參，紅根等，為雙子葉植物唇形科，干燥根及根莖，主產(chǎn)于安徽、河南、陜西等地。丹參是唇形科鼠尾草屬植物，其根是一種中藥，多年生草本，高30~80厘米，全株密被黃白色柔毛及腺毛，根細(xì)長(zhǎng)圓柱形，外皮朱紅色，莖直立，方形，表面有淺槽，根入藥，含丹參酮，為強(qiáng)壯性通經(jīng)劑，有祛瘀、生新、活血、調(diào)經(jīng)等效用，為婦科要藥，主治子宮出血，月經(jīng)不調(diào)，血瘀，腹痛，經(jīng)痛，經(jīng)閉，廟痛。
[0029]炮山甲為鯪鯉科動(dòng)物鯪鯉的鱗片，全年均可捕捉，捕后殺死，剝?nèi)〖灼?，放入沸水中燙，等鱗片自行脫落，撈出，洗凈，曬干，名甲片，功能主治:活血散結(jié)；通經(jīng)下乳；消癰潰堅(jiān),主血瘀經(jīng)閉；癥瘕；風(fēng)濕痹痛；乳汁不下；癰腫；瘰疬。[0030]甘草，又名烏拉爾甘草，是一種補(bǔ)益中草藥，天然繁殖，莖挺拔直立，氣微味甜而特殊，功能主治清熱解毒，祛痰止咳、脘腹等。喜陽(yáng)光充沛，日照長(zhǎng)氣溫低的干燥氣候，甘草還廣泛應(yīng)用于食品工業(yè)，精制糖果、蜜餞和口香糖。
[0031]本發(fā)明的藥理認(rèn)為:子宮內(nèi)膜異位癥一癥，本發(fā)明所提供的中藥組合物中的各原料中藥藥效共奏，對(duì)子宮內(nèi)膜異位癥一癥具有良好的療效。
[0032]本發(fā)明無(wú)副作用，藥效好。
【具體實(shí)施方式】
[0033]下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明，但不是對(duì)本發(fā)明的限制。
[0034]實(shí)施例1:一種治療子宮內(nèi)膜異位癥的中藥組合物，其是由下列重量配比的原料中藥組合而成:柴胡8-12份花粉8-12份當(dāng)歸10-15份桃仁10-15份延胡索10-15份九香蟲(chóng)10-15份荊三棱10-15份丹參12-17份炮山甲12-17份藏紅花7_12份甘草2-5份。
[0035]實(shí)施例2 —種治療子宮內(nèi)膜異位癥的中藥組合物，其是由下列重量配比的原料中藥組合而成:柴胡8-12份花粉8-12份當(dāng)歸10-15份桃仁10-15份延胡索10-15份九香蟲(chóng)10-15份荊三棱10-15份丹參12-17份炮山甲12-17份藏紅花7_12份甘草2-5份。
[0036]實(shí)施例3 —種治療子宮內(nèi)膜異位癥的中藥組合物，其是由下列重量配比的原料中藥組合而成:柴胡10份花粉10份當(dāng)歸12份桃仁12份延胡索12份九香蟲(chóng)12份荊三棱12份丹參15份炮山甲15份藏紅花9份甘草3份。
[0037]實(shí)施例4:下面結(jié)合病例對(duì)本發(fā)明的效果做進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。
[0038]病例I黃某某，女，40歲，服藥前患有子宮內(nèi)膜異位癥，月經(jīng)不規(guī)則，前后不定期，伴小腹嚴(yán)重脹痛，每天服用本發(fā)明藥物后，每天服I付藥，服藥35付后，子宮內(nèi)膜異位癥癥狀完全消失，身體恢復(fù)正常。
[0039]病例2秦某，女，38歲，服藥前患有子宮內(nèi)膜異位癥，月經(jīng)時(shí)伴小腹嚴(yán)重脹痛，需服用去痛片，經(jīng)前乳房脹，每天服用本發(fā)明藥物后，每天服I付藥，服藥30付后，子宮內(nèi)膜異位癥完全消失，痛經(jīng)癥狀完全消失，身體恢復(fù)正常。
[0040]病例3趙某，女，29歲，服藥前患有子宮內(nèi)膜異位癥，月經(jīng)規(guī)則，伴小腹嚴(yán)重脹痛，經(jīng)前乳房脹，每天服用本發(fā)明藥物后，每天服I付藥，服藥35付后，子宮內(nèi)膜異位癥完全消失，痛經(jīng)癥狀完全消失，身體恢復(fù)正常。
[0041]病例4王某，女，32歲，服藥前患有子宮內(nèi)膜異位癥，月經(jīng)不規(guī)則，伴小腹嚴(yán)重脹痛，每天服用本發(fā)明藥物后，每天服I付藥，服藥30付后，子宮內(nèi)膜異位癥完全消失，痛經(jīng)癥狀完全消失，身體恢復(fù)正常。
[0042]病例5陳某某，女，37歲，服藥前患有子宮內(nèi)膜異位癥，月經(jīng)周期不準(zhǔn)經(jīng)前乳房脹，每天服用本發(fā)明藥物后，每天服I付藥，服藥35付后，子宮內(nèi)膜異位癥完全消失，痛經(jīng)癥狀完全消失，身體恢復(fù)正常。
【權(quán)利要求】
1.一種治療子宮內(nèi)膜異位癥的中藥組合物，其特征在于，其是由下列重量份配比的原料中藥組合而成:柴胡8-12份花粉8-12份當(dāng)歸10-15份桃仁10-15份延胡索10-15份九香蟲(chóng)10-15份荊三棱10-15份丹參12-17份炮山甲12-17份甘草2_5份。
2.一種治療子宮內(nèi)膜異位癥的中藥組合物，其特征在于，其是由下列優(yōu)先重量份配比的原料中藥組合而成:柴胡10份花粉10份當(dāng)歸12份桃仁12份延胡索12份九香蟲(chóng)12份荊三棱12份丹參15份炮山甲15份甘草3份。
【文檔編號(hào)】A61K36/902GK103920075SQ201410194842
【公開(kāi)日】2014年7月16日 申請(qǐng)日期:2014年5月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月10日
【發(fā)明者】陳筠 申請(qǐng)人:陳筠