萘普生鈉軟膠囊及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種萘普生鈉軟膠囊及其制備方法，該方法包括：(1)將聚乙二醇、聚維酮K30、丙二醇、乳酸和萘普生鈉混合處理，以便得到軟膠囊內(nèi)容物料；(2)將甘油、山梨醇、水和明膠進(jìn)行混合，以便得到軟膠囊殼料；以及(3)將軟膠囊內(nèi)容物料和軟膠囊殼料在軟膠囊機(jī)上進(jìn)行壓丸處理，以便獲得萘普生鈉軟膠囊。該方法工藝簡(jiǎn)單，可以顯著降低設(shè)備投資，并且所得內(nèi)容物劑型穩(wěn)定且治療效果安全。
【專利說(shuō)明】萘普生鈉軟膠囊及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體而言，本發(fā)明涉及一種萘普生鈉軟膠囊及其 制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 萘普生鈉 （naproxen sodium)，化學(xué)名：S_ (-)2-(6-甲氧基-2-萘基）丙酸鈉，分 子式：C14H1303Na ;分子量：252. 24 ;化學(xué)結(jié)構(gòu)式如下：
[0003]

【權(quán)利要求】
1. 一種制備萘普生鈉軟膠囊的方法，其特征在于，包括： (1) 將聚乙二醇、聚維酮K30、丙二醇、乳酸和萘普生鈉混合處理，以便得到軟膠囊內(nèi)容 物料； (2) 將甘油、山梨醇、水和明膠進(jìn)行混合，以便得到軟膠囊殼料；以及 (3) 將所述軟膠囊內(nèi)容物料和所述軟膠囊殼料在軟膠囊機(jī)上進(jìn)行壓丸處理，以便獲得 所述萘普生鈉軟膠囊。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述萘普生鈉、所述乳酸、所述聚維酮 K30、所述聚乙二醇和所述丙二醇的質(zhì)量比為100 :20?30 :8?12 :250?450 :8?10。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，所述萘普生鈉、所述乳酸、所述聚維酮 K30、所述聚乙二醇和所述丙二醇的質(zhì)量比為100 :23?27 :9?11 :280?320 :8?10。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于，所述萘普生鈉、所述乳酸、所述聚維酮 K30、所述聚乙二醇和所述丙二醇的質(zhì)量比為100 :25 :10 :300 :9。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述聚乙二醇為聚乙二醇400或聚乙二醇 600。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述混合處理按照下列步驟進(jìn)行： (1-1)將所述聚乙二醇加熱至50?80攝氏度； (1-2)向加熱的所述聚乙二醇中加入所述聚維酮K30、所述丙二醇、所述乳酸和所述萘 普生鈉，以便得到混合物；以及 (1-3)高速攪拌所述混合物至所述萘普生鈉溶解，以便得到軟膠囊內(nèi)容物料。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，所述高速攪拌的轉(zhuǎn)速高于800轉(zhuǎn)/分鐘。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于，所述高速攪拌的轉(zhuǎn)速為1500-3000轉(zhuǎn)/分 鐘。
9. 一種萘普生鈉軟膠囊，其特征在于，所述萘普生鈉軟膠囊由權(quán)利要求1-8任一項(xiàng)所 述的方法制備得到。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的萘普生鈉軟膠囊，其特征在于，所述萘普生鈉軟膠囊的內(nèi)容 物中的含水量不超過(guò)15體積％。
【文檔編號(hào)】A61K31/192GK104083339SQ201410378699
【公開(kāi)日】2014年10月8日 申請(qǐng)日期:2014年8月4日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月4日
【發(fā)明者】沈福星, 吳文鵬, 蔡波濤, 秦巨波, 郭云梅, 周軍偉, 張志剛, 丁超, 文學(xué)智, 黎晴霞 申請(qǐng)人:人福普克藥業(yè)（武漢）有限公司