用于治療和預防輻射損傷的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療和預防輻射損傷的中藥制劑及其制備方法。本發(fā)明用于治療和預防輻射損傷的中藥制劑包括黃芪、當歸、螞蟻、桑葚、靈芝幾種中藥的中藥提取成份，各中藥原料的重量配比為：黃芪9－10份、當歸2.5－3份、螞蟻4－5份、桑葚4－5份、靈芝4－5份。本發(fā)明對輻射損傷的治療和預防效果好、制備工藝簡單、易于工業(yè)化生產(chǎn)。
【專利說明】用于治療和預防輻射損傷的中藥制劑及其制備方法

【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于治療和預防輻射損傷的中藥制劑及其制備方法。

【背景技術】
[0002]輻射對生物體的危害較大，可以直接作用于0嫩、蛋白質(zhì)及酶類，引起電離激發(fā)化學鍵斷裂，使分子變性和細胞結構破壞，也可以作用于機體內(nèi)水分子，使其發(fā)生電離和激發(fā)，產(chǎn)生大量的具有強氧化性能的自由基，間接使組織細胞變性、壞死，以致機體代謝紊亂，引起免疫、神經(jīng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)的調(diào)節(jié)功能障礙等一系列病變。
[0003]長久以來，經(jīng)常接受輻射的特殊工作人員通過鉛隔離防止輻射損傷，但是科技的發(fā)展和輻射應用的日漸廣泛，特別是由于核能和核技術在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、醫(yī)療衛(wèi)生、科學研究和國防中的大量應用，輻射造成的損傷已成為人們?nèi)找骊P注的重要問題。而前不久日本福島核泄漏事件更是將核輻射問題推向了風尖浪口。在核能源給人類帶來益處的同時，如何預防和減輕核輻射事故對人體健康的危害，研究核輻射損傷防治手段，積極尋找高效、低毒、使用方便的抗輻射藥物已成為一個迫切需要解決的問題。
[0004]目前，國內(nèi)外已研究的抗核輻射損傷的藥物有氨琉基類化合物(代表藥物為鼎-272 0、細胞因子(咖-咖、6-08？, II 26、2？0、1(6？等?、激素類〔2838、附 168廿 1。1、5-八￡0)、超氧化物歧化酶(300),金屬硫蛋白(11)、金屬元素螯合物(。、作、？!!等)、維生素類、碘化鉀、海洋生物成分(扇貝多肽?、單味中藥(人參、靈芝、白蔡蘆醇及其提取物)以及中藥復方制劑(四生湯、抗輻射口服液、補中益氣丸等雖然近年來抗輻射損傷藥物研究已取得了矚目的成績，但是仍然存在很多問題，如藥物的毒性、穩(wěn)定性、有效時間、給藥途徑、價格、保存等。此外，輻射損傷屬于復合傷，化學藥一般是針對某一種致病因素，其治療存在單一性。20世紀90年代中后期研究較多的抗輻射劑，這些物質(zhì)主要在抵抗射線對健康機體的損傷、提高腫瘤細胞對輻射的敏感性、修復受損細胞、消除自由基等方面起作用。最初的研究多集中在化學方法產(chǎn)生的功能基團上，隨著這類研究的深入，發(fā)現(xiàn)其對健康細胞的毒害也較大，并可能誘發(fā)其他病變，故也就將研究轉(zhuǎn)向天然物質(zhì)上來。中國的傳統(tǒng)中草藥及一些滋補食品成為研究對象，取得了較大的進展。但是這樣的研究至今尚停留在理論階段或?qū)嶒炇译A段，并無療效理想的產(chǎn)品。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明所要解決的技術問題是，提供一種對輻射損傷的治療和預防效果好、制備工藝簡單、易于工業(yè)化生產(chǎn)的用于治療和預防輻射損傷的中藥制劑及其制備方法。
[0006]本發(fā)明用于治療和預防輻射損傷的中藥制劑包括黃芪、當歸、螞蟻、桑葚、靈芝幾種中藥的中藥提取成份，各中藥原料的重量配比為:黃芪9 — 10份、當歸2.5 — 3份、螞蟻4 — 5份、桑葚4 一 5份、靈芝4 一 5份。
[0007]本發(fā)明上述中藥制劑的制備方法包括以下步驟:
取黃芪，靈芝，螞蟻，以乙醇為溶媒，加熱回流提取中藥成份，提取后回收乙醇，得醇提浸膏；
b.將醇提后的黃芪、靈芝藥渣與桑椹、當歸一起，加水提取中藥成份，提取并過濾掉藥渣后，得水提液；將水提液濃縮、離心，去上清液，得離心液；
c.合并離心液和醇提浸膏，加入矯味劑，噴霧干燥，制粒滅菌，得顆粒劑。
[0008]所述步驟a中，乙醇溶媒的質(zhì)量濃度為70%，加熱回流提取2次，每次2小時，過濾，合并濾液，回收乙醇，得醇提浸膏；
所述步驟b中黃芪、靈芝藥渣與桑椹、當歸一起加水提取三次，第一次加14倍質(zhì)量的量，第二、三次加12倍質(zhì)量的量，每次1.5小時，過濾，合并所有濾液，得水提液。
[0009]本發(fā)明的制劑含有黃芪、桑葚、當歸、靈芝、螞蟻等多味藥，具有補氣養(yǎng)血、益腎助脾的功效，主要用于治療貧血、白細胞減少癥和對抗放化療副作用等；其獨特的效果表現(xiàn)在:一是該制劑基于中醫(yī)整體觀提出中藥物質(zhì)基礎的“組分結構”假說，由“有效組分+功能組分”共同構成，具有“三個層次多維結構”。二是該制劑能夠消除照射早期血液中存在的組織胺類、肽類等毒性物質(zhì)，增強機體的免疫功能，延緩病毒引起的細胞病變；提高輻射損傷后白細胞和淋巴細胞的轉(zhuǎn)化，增加網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬能力，保護和提高機體的免疫功能，減少輻射損傷后感染并發(fā)癥的發(fā)生；改善輻射損傷后微循環(huán)及毛細血管通透性，減輕滲出及炎性反應。三是輻射損傷后對機體進行的修復需要一個長期治療過程，中醫(yī)學強調(diào)整體觀念并注重調(diào)整機體內(nèi)部平衡，中藥復方康復靈更適合抗輻射損傷的長期治療。
[0010]黃芪:補氣固表、利尿托毒，排膿，斂瘡生肌的功效?，F(xiàn)代研究具有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應激和較廣泛的抗菌作用。
[0011]當歸:補血、活血；調(diào)經(jīng)止痛；潤燥滑腸?，F(xiàn)代研究具有抗缺氧作用，調(diào)節(jié)機體免疫功能、具有抗癌作用。
[0012]桑椹:滋陰補血、生津潤燥、潤腸排毒?？裳a充多種人體必需的微量元素，治療貧血、防癌抗癌。
[0013]靈芝:益氣養(yǎng)心，祛瘀止痛。具有保肝、抗氧化、延緩衰老作用，抗炎，抗腫瘤、以及免疫調(diào)節(jié)作用。
[0014]螞蟻:補腎益精；通經(jīng)活絡；解毒消腫。具有促進代謝，增強體質(zhì)的作用。

【具體實施方式】
[0015]下面結合實施例對本發(fā)明的技術方案作進一步說明。
[0016]實施例:
1、藥材前處理。取黃芪、當歸、螞蟻、桑葚、靈芝，質(zhì)量比為10:3:5:5:5。
[0017]黃芪:除去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切厚片，干燥，供制劑提取用。
[0018]當歸:除去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切薄片，低溫干燥，供制劑提取用。
[0019]桑椹:除去雜質(zhì)，曬干，供制劑提取用。
[0020]靈芝:除去雜質(zhì)，洗凈，切薄片，供制劑提取用。
[0021]螞蟻:除去雜質(zhì)，供制劑提取用。
[0022]2、取黃芪，靈芝，螞蟻，以質(zhì)量濃度70%乙醇為溶媒，加熱回流提取2次，每次2小時，過濾，合并濾液，回收乙醇，得醇提浸膏；將黃芪(醇提后)，靈芝(醇提后)，桑椹，當歸，力口水提取三次，第一次加14倍量，第二、三次加12倍量，每次1.5小時，過濾，合并所有濾液。將水提液濃縮、離心，去上清液，得離心液，合并離心液和醇提浸膏，加入矯味劑，噴霧干燥，制粒滅菌，得復方顆粒劑。
[0023]通過實驗對本發(fā)明實施例的顆粒劑進行藥理學研究，結果如下:
1.對失血性貧血模型小鼠的補血作用
將本實施例的顆粒劑按100呢八8的劑量灌胃給藥，對失血小鼠的血細胞減少、血紅蛋白降低有明顯的升高作用，小鼠冰水游泳時間明顯延長，對失血小鼠耐常壓缺氧生存時間明顯延長。表明本品對失血引起的小鼠貧血有明顯的補血作用，增加血紅蛋白攜氧能力，延長生存時間，提高抗疲勞作用和抗應激反應能力。
[0024]2.對化學性貧血模型小鼠的補血作用
小鼠肌肉注射乙酰苯肼和腹腔注射環(huán)磷酰胺制成血虛模型。將本實施例的顆粒劑按100呢/1?的劑量連續(xù)15天灌胃給藥，血虛小鼠外周血液中的即匕180?邪8及骨髓有核細胞數(shù)量減少等癥狀有明顯的改善，同時能抑制模型小鼠的18(:和脾臟指數(shù)明顯反彈，提示本實施例的顆粒劑具有減低乙酰苯肼和環(huán)磷酰胺化學毒性和養(yǎng)血、補血等功效。
[0025]3.對正常小鼠化學性白細胞減少模型的防治作用
將本實施例的顆粒劑按100呢/1?的劑量灌胃給藥，對正常小鼠注射環(huán)磷酰胺((:7)引起的白細胞減少及骨髓有核細胞數(shù)減少有明顯的治療作用，表明本品對正常小鼠注射9引起的血液毒性有明顯的減毒作用。
[0026]4.對正常小鼠放射性白細胞減少模型的防治作用
將本實施例的顆粒劑按100呢/1?的劑量灌胃給藥，顆粒劑對6%0照射引起的邪8水平及數(shù)量降低有顯著的抑制作用，對18(:數(shù)及脾臟系數(shù)降低無明顯的抑制作用。結果表明本品對正常小鼠6%0照射后有一定的減毒作用。
[0027]5.對荷瘤小鼠化療后的減毒增效作用
將本實施例的顆粒劑按100呢/1?的劑量灌胃給藥，對3180肉瘤小鼠經(jīng)化療、[冊匕肺癌實體瘤小鼠及取2肝癌實體瘤小鼠經(jīng)5-1^化療后引起的外周血像降低有明顯的改善作用，并能升高數(shù)量及邪8水平，具有明顯的減毒作用。該藥對及5-冊化療引起的骨髓有核細胞數(shù)量及脾臟系數(shù)降低有明顯的抑制作用。本品與9合用，未能出現(xiàn)明顯抑制小鼠肉瘤3180生長；與5-？口合用也未能出現(xiàn)明顯抑制小鼠16*18肺癌實體瘤和?。?2肝癌實體瘤生長，本品與化療合用無明顯的抑瘤協(xié)同作用。結果表明:本品對荷瘤小鼠化療后具有一定的減毒作用而無增效作用。
[0028]6.對荷瘤小鼠放療后的減毒增效作用
將本實施例的顆粒劑按100呢/1?的劑量灌胃給藥，對！！22肝癌荷瘤小鼠經(jīng)6%0放療所引起邪8水平降低有顯著的改善作用，并能升高和18(:數(shù)量，具有明顯的減毒作用。該藥對!122荷瘤小鼠經(jīng)6%0照射后引起的脾臟系數(shù)降低有一定的恢復作用。
[0029]7.對放化療動物免疫功能的影響
將本實施例的顆粒劑按100呢/1?的劑量灌胃給藥，對正常小鼠注射環(huán)磷酰胺((:7)引起的小鼠免疫抑制明顯的調(diào)節(jié)作用，能明顯升高血溶血素水平，能顯著升高I淋巴細胞酯酶染色率、增強？撤誘導的淋巴細胞轉(zhuǎn)化，并增加小鼠的脾臟、胸腺指數(shù)。以上結果表明本品對9模型小鼠所引起的細胞免疫及體液免疫功能下降均有顯著抑制作用。
【權利要求】
1.一種用于治療和預防輻射損傷的中藥制劑，其特征是:包括黃芪、當歸、螞蟻、桑葚、靈芝幾種中藥的中藥提取成份，各中藥原料的重量配比為:黃芪9 一 10份、當歸2.5 — 3份、螞蟻4 一 5份、桑葚4 一 5份、靈芝4 一 5份。
2.—種權利要求1所述用于治療和預防輻射損傷的中藥制劑的制備方法，其特征是:包括以下步驟， a.取黃芪，靈芝，螞蟻，以乙醇為溶媒，加熱回流提取中藥成份，提取后回收乙醇，得醇提浸膏； b.將醇提后的黃芪、靈芝藥渣與桑椹、當歸一起，加水提取中藥成份，提取并過濾掉藥渣后，得水提液；將水提液濃縮、離心，去上清液，得離心液； c.合并離心液和醇提浸膏，加入矯味劑，噴霧干燥，制粒滅菌，得顆粒劑。
3.根據(jù)權利要求2所述的用于治療和預防輻射損傷的中藥制劑的制備方法，其特征是:所述步驟a中，乙醇溶媒的質(zhì)量濃度為70%，加熱回流提取2次，每次2小時，過濾，合并濾液，回收乙醇，得醇提浸膏。
4.根據(jù)權利要求2所述的用于治療和預防輻射損傷的中藥制劑的制備方法，其特征是:所述步驟b中黃芪、靈芝藥渣與桑椹、當歸一起加水提取三次，第一次加14倍質(zhì)量的量，第二、三次加12倍質(zhì)量的量，每次1.5小時，過濾，合并所有濾液，得水提液。
【文檔編號】A61K35/64GK104288233SQ201410481960
【公開日】2015年1月21日 申請日期:2014年9月22日 優(yōu)先權日:2014年9月22日
【發(fā)明者】丁妍, 陳邦元, 張勇妹, 郭貴賓, 孫銳 申請人:丁妍