促進(jìn)腹部術(shù)后胃腸功能恢復(fù)的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種中藥組合物，該組合物含有8～12重量份的烏藥、7～11重量份的砂仁、7～11重量份的人參、8～12重量份的桃仁及10～14重量份的檳榔，根據(jù)需要還可含有藥學(xué)上可接受的載體，并制成任一可藥用的劑型，優(yōu)選顆粒劑或口服液。該組合物的制備方法，以及在制備治療促進(jìn)腹部術(shù)后胃腸功能恢復(fù)的藥物中的應(yīng)用。
【專利說(shuō)明】促進(jìn)腹部術(shù)后胃腸功能恢復(fù)的中藥組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種中藥組合物及其制備方法，特別涉及一種促進(jìn)腹 部術(shù)后胃腸功能恢復(fù)的中藥組合物及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 圍手術(shù)期術(shù)后胃腸功能障礙（PostoperativeGastrointestinal Disorder)是術(shù) 后胃腸道功能未能盡早恢復(fù)帶來(lái)的一系列癥狀和體征的統(tǒng)稱。幾乎所有中等及以上手術(shù) (尤其是腹部手術(shù)）和麻醉都會(huì)使術(shù)后胃腸功能產(chǎn)生不同程度的影響，一般情況下，腹部術(shù) 后小腸需要12?24小時(shí)才恢復(fù)蠕動(dòng)，胃動(dòng)力恢復(fù)時(shí)間為24?48小時(shí)，而結(jié)腸則需3? 5天。即整個(gè)胃腸道的運(yùn)動(dòng)在術(shù)后3?5天才能恢復(fù)。凡超過(guò)此時(shí)間胃腸功能未恢復(fù)及其 帶來(lái)的一系列的癥狀體征則稱之為圍手術(shù)期術(shù)后胃腸功能障礙。是外科術(shù)后最常見(jiàn)的并 發(fā)癥，發(fā)生率為47. 4%，遠(yuǎn)超過(guò)感染等其他病癥。胃腸功能障礙常見(jiàn)臨床表現(xiàn)為腹脹腹痛， 納差，惡心，嚴(yán)重將引起水、電解質(zhì)及酸解平衡紊亂，腸粘連，吻合口瘺，腸道菌群失調(diào)和營(yíng) 養(yǎng)障礙。如急性胃擴(kuò)張約70%病例發(fā)生于腹部手術(shù)后；腹部術(shù)后約有60?70%發(fā)生腸粘 連，是急、慢性腸梗阻的主要原因。同時(shí)，胃腸功能與營(yíng)養(yǎng)密切相關(guān)，營(yíng)養(yǎng)不良者術(shù)后并發(fā) 癥的發(fā)生率20倍于無(wú)營(yíng)養(yǎng)不良者，且住院時(shí)間長(zhǎng)，費(fèi)用多，病死率高。腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)能夠降低 并發(fā)癥的發(fā)生率、縮短并發(fā)癥的持續(xù)時(shí)間，感染和非感染并發(fā)癥危險(xiǎn)性分別降低40. 8%和 26. 6%。這是國(guó)際上研究熱點(diǎn)領(lǐng)域之一。
[0003] 胃腸功能恢復(fù)是圍手術(shù)期快速康復(fù)中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，手術(shù)創(chuàng)傷、麻 醉、胃腸病變、全身狀況等均會(huì)對(duì)胃腸功能產(chǎn)生一定的影響。不同的手術(shù)對(duì)胃腸動(dòng)力的影響 不盡相同，一般以腹部手術(shù)、尤其是胃腸道手術(shù)對(duì)胃腸動(dòng)力的影響較大。但是必須指出的 是，除了胃腸外科手術(shù)以外，肝膽外科手術(shù)、婦科手術(shù)、心臟手術(shù)、脊柱手術(shù)等各類手術(shù)、包 括麻醉都會(huì)影響胃腸功能，影響手術(shù)患者的術(shù)后快速康復(fù)。
[0004] 胃腸動(dòng)力是胃腸功能恢復(fù)的基礎(chǔ)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)目前的術(shù)后處理主要是給予補(bǔ)液、糾 正水電解質(zhì)和酸堿失衡、預(yù)防感染、解痙止痛以及胃腸減壓等基礎(chǔ)處理為主，尚缺乏有效藥 物等針對(duì)胃腸功能恢復(fù)的主動(dòng)干預(yù)措施。
[0005] 中醫(yī)藥關(guān)于胃腸功能方面的論治內(nèi)容十分豐富，包括六腑以通為用，胃主受納，脾 主運(yùn)化；脾氣宜升，胃氣宜降，脾胃升降正常等，代表治法有攻下通腑法、行氣通調(diào)法、益氣 健脾法、疏肝和胃法等，代表方劑有大柴胡湯、四磨湯、平胃散、五磨飲子、調(diào)胃承氣湯等，但 是主要用于內(nèi)科胃腸道疾病。近年來(lái)，也有學(xué)者關(guān)注到胃腸動(dòng)力中藥促進(jìn)術(shù)后胃腸功能恢 復(fù)問(wèn)題，開(kāi)展了一些中醫(yī)臨床研究，例如李謹(jǐn)峰[大承氣湯對(duì)膽總管結(jié)石患者術(shù)后胃腸功 能恢復(fù)的影響.中國(guó)中醫(yī)急癥，2010,（5):745-746]以大承氣湯（大黃12g，芒硝9g，厚樸 15g，枳實(shí)12g)胃管注入治療86例膽總管結(jié)石術(shù)后患者，結(jié)果排氣時(shí)間、排便時(shí)間及進(jìn)食時(shí) 間均明顯縮短，腸鳴音恢復(fù)時(shí)間、腹脹緩解時(shí)間及壓痛減輕時(shí)間均明顯降低；王強(qiáng)[大柴胡 湯對(duì)腹腔鏡膽囊切除術(shù)后胃腸功能恢復(fù)的影響.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合外科雜志.2009,15(3): 223-225]觀察大柴胡湯（柴胡、生大黃、枳實(shí)、黃芩各100g，白芍150g、半夏90g、大棗50枚、 生姜60g，濃縮混懸液）對(duì)腹腔鏡膽囊切除術(shù)后胃腸功能恢復(fù)的影響，結(jié)果治療組在治療 后胃泌素水平較高（P〈〇. 05)，腸鳴音恢復(fù)時(shí)間明顯縮短（P〈0. 05)，肛門(mén)排氣時(shí)間明顯縮短 (P〈0.05);許小娟[參苓白術(shù)散治療消化系統(tǒng)惡性腫瘤術(shù)后胃腸功能紊亂58例.吉林中醫(yī) 藥，2006,26(1) :22-23]應(yīng)用參苓白術(shù)散（黨參15g，白術(shù)10g，茯苓10g，山藥30g，白扁豆 30g，薏苡仁30g，砂仁10g，蓮子肉10g，炙甘草5g，桔梗6g)治療消化系統(tǒng)惡性腫瘤術(shù)后胃 腸功能紊亂58例取得較好的療效；李桂娥[自擬術(shù)后湯對(duì)婦科手術(shù)后胃腸功能恢復(fù)的療效 觀察.中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2010, 7 (14) :62-63]觀察自擬術(shù)后湯（黨參、黃芪、法夏、竹茹、谷芽、 厚樸、大黃、木香）的療效，結(jié)果顯示其對(duì)腰硬聯(lián)合麻醉下婦科手術(shù)患者胃腸道功能恢復(fù)有 一定作用。
[0006] 上述報(bào)道提示中醫(yī)藥對(duì)促進(jìn)腹部術(shù)后胃腸功能恢復(fù)有著一定的療效，但是既往使 用中藥主要以經(jīng)驗(yàn)總結(jié)為主，缺乏嚴(yán)格的科學(xué)研究，亟待開(kāi)發(fā)出既有良好療效、又能方便患 者服用的胃腸動(dòng)力中藥新藥提供臨床使用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明以圍手術(shù)期胃腸功能恢復(fù)中醫(yī)藥研究為切入點(diǎn)，近年來(lái)開(kāi)展了大量的研究 工作。通過(guò)大量的文獻(xiàn)綜述和臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，及全國(guó)范圍行業(yè)內(nèi)專家論證，分析術(shù)后胃腸功 能的發(fā)病機(jī)理和中西醫(yī)診療進(jìn)展，提出術(shù)后胃腸動(dòng)力障礙的主要原因是腸麻痹，動(dòng)力不足， 其中醫(yī)病機(jī)主要為虛證，或者以虛證為主、虛實(shí)夾雜。其虛證，主要為氣虛或氣血兩虛，術(shù)后 早期以脾胃氣虛為主；實(shí)證則主要為氣滯，術(shù)后早期表現(xiàn)為脾胃氣滯，腑氣不通。因此，根據(jù) 中醫(yī)"異病同治"的原則，對(duì)于擇期手術(shù)導(dǎo)致胃腸功能障礙的絕大多數(shù)患者，圍手術(shù)期術(shù)后 胃腸功能障礙的辨證論治策略應(yīng)以扶正補(bǔ)虛或者扶正祛邪為主要治則，以健脾醒胃、行氣 通腑為治法。
[0008] 本發(fā)明系統(tǒng)梳理了促進(jìn)圍手術(shù)期術(shù)后胃腸功能恢復(fù)的中醫(yī)藥療法，并依據(jù)術(shù)后胃 腸動(dòng)力障礙主要為"氣虛氣滯"的中醫(yī)病機(jī)理論認(rèn)識(shí)，對(duì)內(nèi)服中藥進(jìn)行了科學(xué)系統(tǒng)的文獻(xiàn)篩 選和部分基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)研究，優(yōu)選出本發(fā)明的中藥組合物。
[0009] 本發(fā)明的中藥組合物，包括烏藥、砂仁、人參、桃仁及檳榔五味藥材。
[0010] 進(jìn)一步的,本發(fā)明的中藥組合物包括8?12重量份的烏藥、7?11重量份的砂仁、 7?11重量份的人參、8?12重量份的桃仁及10?14重量份的檳榔。
[0011] 優(yōu)選的,本發(fā)明的中藥組合物包括10重量份的烏藥、9重量份的砂仁、9重量份的 人參、10重量份的桃仁及12重量份的檳榔。
[0012] 進(jìn)一步的，本發(fā)明的中藥組合物根據(jù)需要還可含有藥學(xué)上可接受的載體。
[0013] 進(jìn)一步的，本發(fā)明的中藥組合物可制備成任一可藥用的劑型。
[0014] 本發(fā)明的中藥組合物，可以是任何可服用的藥物形式：如：片劑、糖衣片劑、薄膜 衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散 齊?、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜?jiǎng)婌F劑、滴劑、貼 劑。
[0015] 本發(fā)明的中藥組合物，優(yōu)選的是單位劑量的藥物制劑形式。
[0016] 本發(fā)明的中藥組合物，在制成藥劑時(shí)，單位劑量的藥劑可含有本發(fā)明的中藥組合 物藥物活性物質(zhì)0. Ι-lOOOmg，其余為藥學(xué)上可接受的載體。藥學(xué)上可接受的載體以重量計(jì) 可以是制劑總重量的0. 01-99. 99%。
[0017] 本發(fā)明的組合物在使用時(shí)根據(jù)病人的情況確定用法用量，如一日1-3次。一次 1-10片等。
[0018] 優(yōu)選的，本發(fā)明的中藥組合物為口服制劑。
[0019] 其中，所述口服制劑選自顆粒劑、膠囊劑、片劑、滴丸、濃縮丸、口服液和合劑中的 一種。
[0020] 本發(fā)明的中藥組合物，其口服給藥的制劑可含有常用的賦形劑，諸如粘合劑、填充 齊IJ、稀釋劑、壓片劑、潤(rùn)滑劑、崩解劑、著色劑、調(diào)味劑和濕潤(rùn)劑，必要時(shí)可對(duì)片劑進(jìn)行包衣。
[0021] 適用的填充劑包括纖維素、甘露糖醇、乳糖和其它類似的填充劑。適宜的崩解劑包 括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羥基乙酸淀粉鈉。適宜的潤(rùn)滑劑包括，例如硬 脂酸鎂。適宜的藥物可接受的濕潤(rùn)劑包括十二烷基硫酸鈉。
[0022] 本發(fā)明的藥物組合物可通過(guò)混合，填充，壓片等常用的方法制備固體口服組合物。 進(jìn)行反復(fù)混合可使活性物質(zhì)分布在整個(gè)使用大量填充劑的那些組合物中。
[0023] 口服液體制劑的形式例如可以是水性或油性懸浮液、溶液、乳劑、糖漿劑或酏劑， 或者可以是一種在使用前可用水或其它適宜的載體復(fù)配的干燥產(chǎn)品。這種液體制劑可含 有常規(guī)的添加劑，諸如懸浮劑，例如山梨醇、糖漿、甲基纖維素、明膠、羥乙基纖維素、羧甲基 纖維素、硬脂酸鋁凝膠或氫化食用脂肪，乳化劑，例如卵磷脂、脫水山梨醇一油酸酯或阿拉 伯膠；非水性載體（它們可以包括食用油），例如杏仁油、分餾椰子油、諸如甘油的酯的油性 酯、丙二醇或乙醇；防腐劑，例如對(duì)羥基苯甲酯或?qū)αu基苯甲酸丙酯或山梨酸，并且如果需 要，可含有常規(guī)的香味劑或著色劑。
[0024] 本發(fā)明的藥物組合物，在制備成藥劑時(shí)可選擇性的加入適合的藥物可接受的載 體，所述藥物可接受的載體選自：甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽 酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素 C、EDTA二鈉、EDTA鈣鈉，一價(jià)堿金屬的碳酸鹽、醋 酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、 麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及 其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性 齊?、聚乙二醇、環(huán)糊精、β -環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
[0025] 優(yōu)選的，本發(fā)明的中藥組合物制成顆粒劑或口服液。
[0026] 進(jìn)一步的，本發(fā)明的藥物組合物是按照如下方法進(jìn)行制備的：
[0027] 取砂仁加5?15倍量（w/v)的水，浸泡0. 5?2h，蒸餾提取揮發(fā)油4?8h，收集 揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器存儲(chǔ)；另取人參加4?10倍量（w/v)的60?90%乙醇提取 1?3次，每次0. 5?3h，濾過(guò)，合并濾液，回收乙醇至無(wú)醇味，濃縮，備用；藥漁與上述砂仁 藥渣以及檳榔、桃仁、烏藥加水煎煮2?4次，每次煎煮0. 5?2小時(shí)，濾過(guò)，濾液與上述蒸 餾后的水溶液合并，濃縮，加入人參濃縮液，混勻，加入砂仁揮發(fā)油及適量輔料，再進(jìn)一步制 成各種制劑，即得。
[0028] 優(yōu)選的，本發(fā)明的藥物組合物是按照如下方法進(jìn)行制備的：
[0029] 取砂仁加8倍量的水，浸泡0. 5h，蒸餾提取揮發(fā)油6h，收集揮發(fā)油，蒸餾后的水溶 液另器存儲(chǔ)；另取人參加6倍量70%乙醇提取2次，每次lh，濾過(guò)，合并濾液，回收乙醇至無(wú) 醇味，并濃縮至相對(duì)密度為1.08?1. 12 (60°C )，備用；藥渣與上述砂仁藥渣以及檳榔、桃 仁、烏藥加水煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)，濾過(guò)，濾液與上述蒸餾后的水溶液合并，濃縮至相 對(duì)密度為1. 08?1. 12 (60°C )，加入人參濃縮液，加入砂仁揮發(fā)油及適量輔料，再進(jìn)一步制 成各種制劑，即得。
[0030] 本發(fā)明的中藥組合物適用于腹部術(shù)后未有肛門(mén)排氣或排便，納差神疲，輕度腹脹 等中醫(yī)辨證為脾胃氣虛氣滯證患者。
[0031] 本發(fā)明的中藥組合物方中以砂仁、烏藥為君，運(yùn)脾醒胃，行氣消滯；人參大補(bǔ)元?dú)猓?助脾胃運(yùn)化升清為臣；桃仁活血化瘀、潤(rùn)腸通便為佐；檳榔引藥下行、通腑降濁為使。諸藥 合用，共奏健脾醒胃、行氣通腑之功，促進(jìn)術(shù)后早期胃腸功能快速康復(fù)。
[0032] 以下通過(guò)3個(gè)實(shí)驗(yàn)例來(lái)說(shuō)明本發(fā)明的中藥組合物（以下簡(jiǎn)稱香檳方）的有益效 果：
[0033] 實(shí)驗(yàn)例1香檳方對(duì)犬剖腹探查術(shù)后胃腸動(dòng)力作用的實(shí)驗(yàn)研究
[0034] 實(shí)驗(yàn)材料：
[0035] 1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：健康成年畢格犬（Beagle) 40只，雄性，體重15. 0±1. Ok。由廣東 省高要康達(dá)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技有限公司提供（合格證號(hào)008448)。
[0036] 2.受試藥物：香檳方為康美藥業(yè)有限公司提供，按照本發(fā)明實(shí)施例1中的方法進(jìn) 行提取制備，加水溶解至每IOOml含生藥33g。嗎丁啉為西安楊森制藥有限公司產(chǎn)品，嗎丁 啉20mg，溶于200ml蒸饋水。
[0037] 3.試劑：丙泊酚注射液，四川國(guó)瑞藥業(yè)有限責(zé)任公司產(chǎn)品。注射用青霉素鈉，四川 制藥制劑有限公司產(chǎn)品。
[0038] 實(shí)驗(yàn)方法和結(jié)果
[0039] 方法：用40只畢格犬剖腹探查手術(shù)圍手術(shù)期模型進(jìn)行慢性實(shí)驗(yàn)，在胃竇、幽門(mén)、 十二指腸、空腸和結(jié)腸植入應(yīng)力傳感器記錄胃腸運(yùn)動(dòng)。在胃體部安裝不銹鋼胃瘺管供灌 入香檳方水溶液，實(shí)驗(yàn)分為4組，每組10只，觀察對(duì)照組、剖腹探查術(shù)組+嗎丁啉組、剖腹 探查術(shù)組+生理鹽水組、剖腹探查術(shù)組+香檳方組。造模過(guò)程：術(shù)前2周訓(xùn)練犬，使之適 應(yīng)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。術(shù)前注射丙泊酚（Propofol)5mg*kg 4基礎(chǔ)麻醉。術(shù)中：靜脈灌流丙泊酚 10-20mg · kg4 · 1Γ1，維持麻醉，并青霉素160萬(wàn)單位靜滴預(yù)防感染，并予氣管插管。在無(wú)菌 條件下完成下列手術(shù)：（1)腹部安裝胃瘺管手術(shù)：沿腹部正中線切開(kāi)腹壁，長(zhǎng)約8-lOcm。 在賁門(mén)下4cm胃體部前璧，距大彎邊緣約2cm處安裝一個(gè)不銹鋼胃瘺管（內(nèi)孔徑2cmX高 4cmX底盤(pán)直徑3. 5cm)，在選好的位置上作二道荷包縫合，用刀在荷包口縫合內(nèi)圈沿長(zhǎng)軸 作一全層切口直達(dá)胃內(nèi)，瘺管旋轉(zhuǎn)入胃腔內(nèi)，分別扎緊二道荷包縫線。在腹壁正中切口左 緣旁開(kāi)約2cm處皮膚作一切口，將瘺管安置在腹壁上，旋接上套管外套，最后將管塞旋入 管莖塞緊，以經(jīng)胃給藥。（2)胃腸應(yīng)力傳感器的放置：全部犬用5個(gè)高靈敏度應(yīng)力傳感器 分別縫在胃竇（幽門(mén)上2cm)、幽門(mén)、十二指腸（幽門(mén)下5cm)、空腸（Treitz韌帶下Icm)及 遠(yuǎn)端結(jié)腸（降結(jié)腸中部）漿膜上以記錄胃腸的機(jī)械收縮活動(dòng)。應(yīng)力傳感器導(dǎo)線由不銹鋼 套管引出體外。（3)在犬一側(cè)頸外靜脈內(nèi)置PE-90硅膠管，以備靜脈給藥和抽血化驗(yàn)，用 150IU/ml肝素封管，頸外靜脈插管通過(guò)切口旁側(cè)皮下安裝的鋁合金管道從頸部引出體外。 術(shù)后：連續(xù)3天靜滴160萬(wàn)單位青霉素預(yù)防感染。
[0040] 胃腸運(yùn)動(dòng)記錄：實(shí)驗(yàn)前禁食12h以上，實(shí)驗(yàn)時(shí)動(dòng)物在清醒自由狀態(tài)下站立于巴甫 洛夫臺(tái)上進(jìn)行胃腸運(yùn)動(dòng)記錄。術(shù)后1-3天，先觀察120min做基礎(chǔ)對(duì)照，后根據(jù)分組分別給予 干預(yù)，及不同劑量香檳方，觀察給藥前后作用。觀察指標(biāo)：振幅指數(shù)（Motor Index, MI g):MI =單位時(shí)間收縮波振幅總和。
[0041] 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：應(yīng)用SPSS 17. 0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù).各組實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以表示，t 檢驗(yàn)，P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0042] 結(jié)果：
[0043] (1)對(duì)照組：消化間期出現(xiàn)典型的消化間期移行性復(fù)合運(yùn)動(dòng)（MMC)周期；剖腹 探查手術(shù)組：術(shù)畢當(dāng)日麻醉期及術(shù)后1?3日清醒狀態(tài)，消化間期胃腸運(yùn)動(dòng)沒(méi)有MMC周 期，沒(méi)有位相收縮。術(shù)后1?3d，分別灌胃200ml生理鹽水，香檳方及嗎丁啉。術(shù)后3d，生 理鹽水組胃竇、幽門(mén)、十二指腸、空腸和結(jié)腸振幅指數(shù)明數(shù)明顯下降，下降（46. 03±4. 18) %?（87. 41 ± 10. 62) % (均P < 0. 01)，香檳方組及嗎丁啉組給藥后均能恢復(fù)至對(duì)照組胃 腸運(yùn)動(dòng)水平，與生理鹽水組相比較，香檳方組及嗎丁啉組均能明顯增強(qiáng)術(shù)后胃腸動(dòng)力（均P <〇· 01)，且香檳方組促空腸和結(jié)腸動(dòng)力作用強(qiáng)于嗎丁啉（均P <〇· 05)。（表1)。
[0044] (2)剖腹探查術(shù)后0?3日，從胃瘺灌入香檳方煎劑200ml ·151^·?!可克服術(shù)后消 化間期胃腸動(dòng)力紊亂，重新出現(xiàn)MMC及位相收縮，明顯增加胃腸動(dòng)力。給藥后胃、幽門(mén)、十二 指腸、空腸和結(jié)腸振幅指數(shù)增加（101.16±17.64)%?（479.96±77.61)%(均卩〈0.01)，且 給予25ml · 15kg · h香檳方促胃腸動(dòng)力作用不明顯，至50ml · 15kg · h香檳方可增強(qiáng)十二 指腸、空腸運(yùn)動(dòng)，隨著香檳方由低劑量至高劑量依次增強(qiáng)，其作用強(qiáng)度也依次增強(qiáng)（表2)。
[0045] 結(jié)論：
[0046] 香檳方可明顯增強(qiáng)犬剖腹探查手術(shù)后胃腸收縮運(yùn)動(dòng)，呈作用強(qiáng)度-效應(yīng)反應(yīng)，香 檳方具有全胃腸道促動(dòng)力作用，且對(duì)空腸、結(jié)腸作用強(qiáng)于嗎丁啉。
[0047] 表1香檳方對(duì)犬剖腹探查術(shù)后胃腸振幅指數(shù)作用（MI · g/120min，η = 10)
[0048]

【權(quán)利要求】
1. 一種中藥組合物，其特征在于，該組合物含有烏藥、砂仁、人參、桃仁及檳榔五味藥 材。
2. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，該組合物含有8?12重量份的烏藥、 7?11重量份的砂仁、7?11重量份的人參、8?12重量份的桃仁及10?14重量份的檳 榔。
3. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，該組合物含有10重量份的烏藥、9重 量份的砂仁、9重量份的人參、10重量份的桃仁及12重量份的檳榔。
4. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，該組合物根據(jù)需要還可含有藥學(xué)上 可接受的載體。
5. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，該組合物可制備成任一可藥用的劑 型。
6. 如權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征在于，該組合物優(yōu)選制成顆粒劑或口服液。
7. 如權(quán)利要求1-6任一所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物是按照如下 方法進(jìn)行制備的： 取砂仁加5?15倍量重量體積比的水，浸泡0. 5?2h，蒸餾提取揮發(fā)油4?8h，收集 揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器存儲(chǔ)；另取人參加4?10倍量重量體積比的60?90%乙醇 提取1?3次，每次0. 5?3h，濾過(guò)，合并濾液，回收乙醇至無(wú)醇味，濃縮，備用；藥渣與上述 砂仁藥渣以及檳榔、桃仁、烏藥加水煎煮2?4次，每次煎煮0. 5?2小時(shí)，濾過(guò)，濾液與上 述蒸餾后的水溶液合并，濃縮，加入人參濃縮液，混勻，加入砂仁揮發(fā)油及適量輔料，再進(jìn)一 步制成各種制劑，即得。
8. 如權(quán)利要求7所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物是按照如下方法進(jìn) 行制備的： 取砂仁加8倍量的水，浸泡0. 5h，蒸餾提取揮發(fā)油6h，收集揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另 器存儲(chǔ)；另取人參加6倍量70%乙醇提取2次，每次lh，濾過(guò)，合并濾液，回收乙醇至無(wú)醇 味，并濃縮至相對(duì)密度為1. 08?1. 12 (60°C )，備用；藥渣與上述砂仁藥渣以及檳榔、桃仁、 烏藥加水煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)，濾過(guò)，濾液與上述蒸餾后的水溶液合并，濃縮至相對(duì)密 度為1. 08?1. 12 (60°C )，加入人參濃縮液，混勻，加入砂仁揮發(fā)油及適量輔料，再進(jìn)一步制 成各種制劑，即得。
9. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其在制備治療促進(jìn)腹部術(shù)后胃腸功能恢復(fù)的藥物 中的應(yīng)用。
10. 如權(quán)利要求9所述的應(yīng)用，其特征在于，所述應(yīng)用為所述中藥組合物在制備治療腹 部術(shù)后未有肛門(mén)排氣或排便，納差神疲，輕度腹脹等中醫(yī)辨證為脾胃氣虛氣滯證的藥物中 的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K36/9064GK104435990SQ201410778959
【公開(kāi)日】2015年3月25日 申請(qǐng)日期:2014年12月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月15日
【發(fā)明者】陳志強(qiáng), 曹立幸, 陳其城, 蔣志 申請(qǐng)人:廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院