本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械制作方法及醫(yī)療器械制作模具，更具體地說涉及一種封堵器制作方法及封堵器制作模具。

背景技術(shù)：

隨著介入材料器械和介入心臟病學(xué)的不斷發(fā)展，經(jīng)導(dǎo)管介入封堵器微創(chuàng)治療房間隔缺損、室間隔缺損、動(dòng)脈導(dǎo)管未閉和卵圓孔未閉等先天性心臟病成為重要方法。同樣用介入方式進(jìn)行血管腔內(nèi)封堵，也是廣為接受的治療手段。

腰部具有波紋或鋸齒狀褶皺的封堵器，在自然狀態(tài)下相比具有相同腰長的封堵器，具有褶皺的腰部拉長后的長度更長，且可彎曲的角度更大，可封堵具有不同形狀以及不同腰長的缺損部位，適應(yīng)范圍更廣。該封堵器在其制備過程中腰部容易扭曲，良率較低。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供一種封堵器制作方法及其制作模具，以解決現(xiàn)有技術(shù)的制作封堵器工序復(fù)雜，形成的腰部容易扭曲的缺陷。

本發(fā)明提供一種封堵器制作方法，包括：將網(wǎng)管狀編織體制成包括第一盤狀結(jié)構(gòu)以及腰形結(jié)構(gòu)的第一形狀體，并在所述腰形結(jié)構(gòu)的周向形成具有第一高度的褶皺區(qū)域；將所述褶皺區(qū)域定型至大于所述第一高度的第二高度，形成第二形狀體。

在一個(gè)實(shí)施例中，所述封堵器制作方法還包括在所述編織體上制成第二盤狀結(jié)構(gòu)，所述第二盤狀結(jié)構(gòu)和所述第一盤狀結(jié)構(gòu)分別位于所述腰形結(jié)構(gòu)的兩端。

在一個(gè)實(shí)施例中，所述封堵器制作方法還包括封閉兩端開放且中間部分直徑小于兩端直徑的網(wǎng)管制作網(wǎng)管狀的所述編織體。

在一個(gè)實(shí)施例中，所述第一形狀體的制作包括：將所述編織體置入第一模具的第一腔體中；利用所述第一模具軸向壓縮所述編織體至形成所述第一盤狀結(jié)構(gòu)和所述第二盤狀結(jié)構(gòu)，及在所述腰部上形成所述褶皺區(qū)域；熱定型所述褶皺區(qū)域至所述第一高度，分別熱定 型所述第一盤狀結(jié)構(gòu)以及所述第二盤狀結(jié)構(gòu)。

在一個(gè)實(shí)施例中，所述第二形狀體的制作包括：提供具有第二腔體的第二模具，所述第二模具包括可從所述第二腔體中移除的芯模；將所述芯模置于所述第一形狀體中，采用所述芯模將具有第一高度的褶皺區(qū)域軸向撐開至第二高度，及將所述芯模連同所述第一形狀體置入所述第二腔體內(nèi)并熱定型，得到所述第二形狀體。

在一個(gè)實(shí)施例中，所述第一形狀體及第二形狀體的制作方法包括：提供具有高度可調(diào)的第三腔體的第三模具；將所述編織體置入所述第三腔體中，并調(diào)節(jié)所述第三腔體的高度將所述編織體軸向壓縮直至在所述編織體的中間部分形成具有所述第一高度的褶皺區(qū)域，在所述編織體的兩端部分分別形成所述第一盤狀結(jié)構(gòu)以及所述第二盤狀結(jié)構(gòu)；調(diào)節(jié)所述第三腔體的高度使所述褶皺區(qū)域軸向回彈至所述第二高度并熱定型。

在一個(gè)實(shí)施例中，所述熱定型溫度范圍為400℃～550℃，熱定型時(shí)間范圍為1～10分鐘。

本發(fā)還提供一種用于制作封堵器的模具，所述封堵器具有一個(gè)腰部，所述模具包括第一模具以及第二模具，所述第一模具具有第一腔體，所述第二模具具有第二腔體以及可從所述第二腔體內(nèi)移除的芯模，所述第二腔體的高度大于所述第一腔體的高度；所述第一腔體高度小于所述封堵器自然狀態(tài)下的軸向高度，所述第二腔體的高度基本等于所述封堵器自然狀態(tài)下的軸向高度。

在一個(gè)實(shí)施例中，所述芯模包括一個(gè)柱狀部分，所述柱狀部分可容置于所述封堵器的腰部中，且所述柱狀部分的高度基本等于所述封堵器自然狀態(tài)下腰部的高度。

本發(fā)明還提供一種用于制作封堵器的模具，所述封堵器具有一個(gè)腰部，所述模具為具有腔體的模具，所述腔體的高度可調(diào)，所述腔體的最小高度基本等于或小于所述封堵器軸向壓縮后的最小高度，所述腔體的最大高度基本等于或大于所述封堵器腰部自然狀態(tài)下的軸向高度。

在一個(gè)實(shí)施例中，所述模具包括上模以及下模，所述上模以及下模共同圍設(shè)形成所述腔體；所述上模設(shè)有至少一個(gè)上緣，所述下模設(shè)有至少一個(gè)下緣，所述至少一個(gè)上緣以及所述至少一個(gè)下緣均圍繞所述腔體設(shè)置,所述上緣以及所述下緣對應(yīng)設(shè)置且通過至少一個(gè)連接件相互可靠近或遠(yuǎn)離地相連。

在一個(gè)實(shí)施例中，所述下緣設(shè)有至少一個(gè)螺紋孔，所述上緣設(shè)有至少一個(gè)通孔，每個(gè)所述連接件均包括一個(gè)螺栓及兩個(gè)螺母，每個(gè)所述螺栓自由端均依次穿過對應(yīng)設(shè)置的下緣 的螺紋孔以及上緣的通孔，所述螺栓與所述下緣的螺紋相連；兩個(gè)所述螺母均旋合于所述螺栓上，且所述上緣夾設(shè)于兩個(gè)所述螺母之間。

本發(fā)明的封堵器制作方法的過程中，通過首先形成具有第一高度的褶皺區(qū)域的腰形結(jié)構(gòu)，之后進(jìn)一步將腰形結(jié)構(gòu)中具有第一高度的褶皺區(qū)域定型呈第二高度，其中第一個(gè)高度小于第二高度，則將褶皺區(qū)域定型呈第二高度時(shí)是通過拉伸腰形結(jié)構(gòu)或者是腰形結(jié)構(gòu)自身彈性形變形成，因此并不會(huì)出現(xiàn)腰形結(jié)構(gòu)扭曲的現(xiàn)象；另外本發(fā)明中在形成具有第一高度褶皺區(qū)域的腰形結(jié)構(gòu)時(shí)，同時(shí)形成第一盤狀結(jié)構(gòu)以及第二盤狀結(jié)構(gòu)，則由于將具有第一高度的褶皺區(qū)域定型呈第二高度時(shí)，不需要進(jìn)一步成型形成第一盤狀結(jié)構(gòu)以及第二盤狀結(jié)構(gòu)，則進(jìn)一步避免了腰形結(jié)構(gòu)扭曲的現(xiàn)象。由于腰形結(jié)構(gòu)最終形成封堵器的腰部，因此得到的封堵器合格率高。

附圖說明

下面將結(jié)合附圖及實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明，附圖中：

圖1是本發(fā)明用于形成封堵器的編織體的結(jié)構(gòu)示意圖，該編織體包括一個(gè)網(wǎng)管；

圖2是用于形成網(wǎng)管的模棒的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3是網(wǎng)管的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4是本發(fā)明中第一實(shí)施例的將編織體成型為第一形狀體的第一模具的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5是將編織體置于第一模具中的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖6是第一形狀體的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖7是圖6中A部放大圖；

圖8是用于將第一形狀體成型為第二形狀體的第二模具的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖9是將第一形狀體容置于第二模具中的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖10是第二形狀體的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖11是在第二形狀體端部設(shè)置連接件后的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖12是本發(fā)明第二實(shí)施例的用于將編織體成型為第二形狀體的第三模具的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖13是利用第三模具將編織體成型為第一形狀體的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖14是利用第三模具將編織體成型為第二形狀體的結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實(shí)施方式

為了對本發(fā)明的技術(shù)特征、目的和效果有更加清楚的理解，現(xiàn)對照附圖詳細(xì)說明本發(fā)明的具體實(shí)施方式。

在先天性心臟病介入醫(yī)療領(lǐng)域，定義距操作者相對近的一端為近端，距操作者相對遠(yuǎn)的一端為遠(yuǎn)端。

按形狀分，封堵器通常包括近似“工”字型和近似“T”字型兩種結(jié)構(gòu)。所述“工”字型可以理解為包括雙盤和一腰部且呈腰小盤大的結(jié)構(gòu)。按適用的心臟缺損部位分類，封堵器主要包括室間隔缺損(VSD)封堵器、房間隔缺損(ASD)封堵器、動(dòng)脈導(dǎo)管未閉(PDA)封堵器，和卵圓孔未閉(PFO)封堵器。其中，VSD封堵器、ASD封堵器和PFO封堵器具有雙盤和一腰部的近似“工”字型結(jié)構(gòu)，PDA封堵器具有單盤和一腰部的近似“T”字型結(jié)構(gòu)。

以下就具有雙盤和一腰部的封堵器為例，說明本發(fā)明提供的封堵器制作方法及封堵器制作模具。

實(shí)施例一：

請參閱圖1、圖6、圖10以及圖11所示，本實(shí)施例中的封堵器制作方法，包括形成兩端封閉的網(wǎng)管狀編織體100(參見圖1)；將所述編織體100形成第一形狀體200，第一形狀體200包括一個(gè)第一盤狀結(jié)構(gòu)210，一個(gè)第二盤狀結(jié)構(gòu)220，以及連接于第一盤狀結(jié)構(gòu)210及第二盤狀結(jié)構(gòu)220之間的一個(gè)腰形結(jié)構(gòu)230，該腰形結(jié)構(gòu)230周向上設(shè)有褶皺區(qū)域231，且該褶皺區(qū)域231具有第一高度(參見圖6)；將褶皺區(qū)域231定型至大于所述第一高度的第二高度，以將第一形狀體200形成第二形狀體300(參見圖10)；將第二形狀體300的一個(gè)端部設(shè)置連接件140，用于與輸送器相互連接(參見圖11)。

其中第一盤狀結(jié)構(gòu)210、第二盤狀結(jié)構(gòu)220為最終成品封堵器的雙盤，腰形結(jié)構(gòu)230為最終成品封堵器的腰部，但腰高不同于最終成品的腰高。

其中，編織體100的制作方法包括如下幾個(gè)步驟：

如圖1、圖2、圖3所示，首先提供一個(gè)兩頭大中間小的模棒130，在模棒130上采用將網(wǎng)格線交叉編織的方式形成網(wǎng)管110并加熱定型。形成的網(wǎng)管110包括中間部分112以及兩端部分111，兩端部分111的直徑大于中間部分112的直徑。

其中，網(wǎng)格線具有形狀記憶功能且可被加熱成預(yù)定形狀，例如，鎳鈦合金等。熱定型溫度為400℃～550℃，熱定型時(shí)間為1～10分鐘。可以理解的是，熱定型時(shí)間還可以根據(jù)網(wǎng)格線的粗細(xì)進(jìn)行調(diào)整，即網(wǎng)格線較粗熱定型時(shí)間長，網(wǎng)格線較細(xì)熱定型時(shí)間短。

請?jiān)俅螀⒁妶D1，形成網(wǎng)管110之后，用固定環(huán)120將網(wǎng)管110兩端111的網(wǎng)格線固 定，以形成兩端封閉的編織體100?？梢岳斫獾氖牵糜谑`網(wǎng)管110近端的固定環(huán)120為環(huán)狀體即可，優(yōu)選為螺紋鋼套?？梢岳斫獾氖?，固定環(huán)120也可以為其他構(gòu)件，此處不做具體限定。

將編織體100制成第一形狀體200的方法包括以下步驟：

請參見圖4所示，首先，提供一個(gè)第一模具400，該第一模具400包括第一上模420以及第一下模430，所述第一上模420以及所述第一下模430圍設(shè)形成一個(gè)第一腔體410。第一腔體410呈圓盤狀，圓盤狀的第一腔體410的高度小于封堵器自然狀態(tài)下的軸向高度。優(yōu)選，第一腔體410的高度基本等于編織體100(或所需制備的封堵器)軸向壓縮后的最小高度，第一腔體410的直徑基本等于編織體100兩端的最大壓縮直徑(編織體100兩端的最大壓縮直徑指的是當(dāng)將編織體100軸向壓縮到極限位置時(shí)，編織體100兩端所呈現(xiàn)的最大直徑)。第一腔體410的兩相對端面上分別設(shè)有一個(gè)第一定位槽或定位孔411，優(yōu)選，第一定位槽或定位孔411分別置于第一腔體410的兩個(gè)相對端面的中心位置。

其中，第一腔體410的直徑基本等于編織體100兩端的最大壓縮直徑，第一腔體410的高度基本等于編織體100軸向壓縮后的最小高度中的“基本”是指：第一腔體410的直徑大體上等于編織體100兩端部的最大壓縮直徑，第一腔體410的高度大體上等于編織體100軸向壓縮后的最小高度，允許存在些許偏差。

第一上模420以及第一下模430通過第一連接件440相互連接。具體的，第一上模420設(shè)有兩個(gè)第一上緣421，第一下模430設(shè)有兩個(gè)第一下緣431，第一上緣421與第一下緣431對應(yīng)設(shè)置，且第一上緣421以及第一下緣431均設(shè)于第一腔體410周向。第一連接件440的數(shù)量與第一上緣421的數(shù)量相同且為兩個(gè)?？梢岳斫獾氖牵谝簧暇?21以及第一下緣431的數(shù)量沒有特別的限定，當(dāng)?shù)谝簧暇?21或者第一下緣431的數(shù)量為一個(gè)時(shí)，該第一上緣421或者第一下緣431大致為圍繞第一腔體410的環(huán)形結(jié)構(gòu),此時(shí),第一連接件4的個(gè)數(shù)可以為一個(gè)、兩個(gè)或者更多個(gè),可根據(jù)需要來設(shè)定；當(dāng)?shù)谝簧暇?21或者第一下緣431的個(gè)數(shù)為三個(gè)或者更多個(gè)時(shí)，該多個(gè)第一上緣421或者多個(gè)第一下緣431間隔設(shè)置，且圍繞該第一腔體410設(shè)置，此時(shí)，第一連接件440的個(gè)數(shù)沒有特別的限定，以能夠?qū)崿F(xiàn)第一上模420以及第一下模430之間的穩(wěn)固連接即可。

每個(gè)第一上緣421上設(shè)有一個(gè)第一通孔422，每個(gè)第一下緣431上對應(yīng)設(shè)有一個(gè)第一螺紋孔432。每個(gè)第一連接件440包括一個(gè)第一螺栓441以及一個(gè)用于與第一螺栓441旋合的第一螺母442。第一螺栓441的外螺紋與第一螺紋孔432的內(nèi)螺紋相匹配。第一螺栓 441可依次穿過第一螺紋孔432及第一通孔422，并與第一螺栓441螺接，從而將第一上模420及第一下模430連接在一起。

進(jìn)一步，結(jié)合圖5所示，將兩端封閉的編織體100置于第一腔體410中，并使編織體100的每個(gè)具有固定環(huán)120的端部容置于第一定位槽或者第一定位孔411中。之后將第一螺栓441自由端依次穿過第一螺紋孔432、第一通孔422，并沿著第一螺栓441的軸向使第一上模420與第一下模430相互靠近直至將編織體100軸向壓縮至其最小高度，進(jìn)一步，通過將第一螺母442旋合于第一螺栓441的自由端實(shí)現(xiàn)第一上模420以及第一下模430之間的位置固定。

需要說明的是，在將第一上模420與第一下模430相互靠近的過程中，容設(shè)于第一腔體410中的編織體100在軸向上被壓縮，當(dāng)編織體100被壓縮至最小高度時(shí)，編織體100的兩端分別形成第一盤狀結(jié)構(gòu)210以及第二盤狀結(jié)構(gòu)220，編織體100的中間部分形成沿著軸向排列的若干褶皺232，該若干褶皺232即形成褶皺區(qū)域231,此時(shí)，該褶皺區(qū)域231具有第一高度，每個(gè)褶皺232的兩側(cè)面相互疊合使褶皺232呈扁平狀態(tài)(請參閱圖6、圖7)。

還需要說明的是，優(yōu)選地，第一通孔422的直徑略大于第一螺栓441的外徑，為第一上模420相對第一下模430的相對運(yùn)動(dòng)提供導(dǎo)向作用。

接下來，將第一模具400連同變形后的編織體100熱定型，并將熱定型后的編織體100從第一模具400取出即可得到第一形狀體200。其中熱定型溫度為400℃～550℃，熱定型時(shí)間為1～10分鐘。同樣可以理解的是，熱定型時(shí)間可以根據(jù)網(wǎng)格線的粗細(xì)進(jìn)行調(diào)整，即較粗的網(wǎng)格線熱定型時(shí)間長，較細(xì)的網(wǎng)格線熱定型時(shí)間短。

第二形狀體300的制作方法包括如下幾個(gè)步驟：

請參閱圖8所示，首先提供一個(gè)第二模具500，該第二模具500包括第二上模520、第二中模530以及第二下模540。第二上模520、第二中模530以及第二下模540圍設(shè)形成第二腔體510。具體的，第二中模530與第二上模520圍設(shè)形成第二上腔511，第二上腔511的形狀與第一盤狀結(jié)構(gòu)210的形狀相適應(yīng)；第二中模530與第二下模540圍設(shè)形成第二下腔512，第二下腔512的形狀與第二盤狀結(jié)構(gòu)220的形狀相適應(yīng)。第二中模530中部穿通形成第二中腔513。第二上腔511與第二上腔511遠(yuǎn)離第二中模530的內(nèi)表面上分別設(shè)有一個(gè)第二定位槽或定位孔514。

第二腔體510內(nèi)設(shè)有可移除的芯模550，芯模550包括一個(gè)柱狀部分551以及與該柱狀部分551相連的一個(gè)盤狀部分552，即芯模550縱截面呈“T”形。芯模550的柱狀部分 551的高度基本等于所需得到的封堵器處于自然狀態(tài)下腰部的高度，柱狀部分551的直徑略小于封堵器處于自然狀態(tài)下腰部的內(nèi)徑，芯模550的盤狀部分552與第二盤狀結(jié)構(gòu)220的形狀相適應(yīng)，且可以容置于第二盤狀結(jié)構(gòu)220的內(nèi)側(cè)。優(yōu)選，芯模550的柱狀部分的高度為2-3mm?？梢岳斫獾氖牵灸?50也可以整體上呈柱狀，柱狀的芯模550高度基本等于所需得到的封堵器處于自然狀態(tài)下腰部的高度，直徑略小于封堵器處于自然狀態(tài)下腰部的內(nèi)徑。

第二模具500包括至少一個(gè)第二連接件560，每個(gè)第二連接件560包括一個(gè)第二螺栓561以及一個(gè)第二螺母562。每個(gè)第二上模520、第二中模530、第二下模540均設(shè)有位置對應(yīng)的邊緣區(qū)域，每個(gè)邊緣區(qū)域均環(huán)設(shè)于第二腔體510的周向，可通過將第二螺栓561穿過該三者的邊緣區(qū)域后旋合第二螺母562來實(shí)現(xiàn)第二上模520、第二中模530、第二下模540之間的相互連接。

之后，如圖9所示，將芯模550置于從第一模具400中取出的第一形狀體200內(nèi)部，其中芯模550的柱狀部分551置于第一形狀體200的腰形結(jié)構(gòu)230中，芯模550的盤狀部分552置于第二盤狀結(jié)構(gòu)220中；并將芯模550連同第一形狀體200置入第二腔體510內(nèi)，此時(shí)芯模550的柱狀部分551設(shè)置于第一形狀體200腰形結(jié)構(gòu)230的內(nèi)側(cè)，芯模550的盤狀部分552置于第二盤狀結(jié)構(gòu)220的內(nèi)部。具體的，第一形狀體200置于第二腔體510中時(shí)，第一盤狀結(jié)構(gòu)210置于第二上腔511中，第二盤狀結(jié)構(gòu)220連同芯模550的盤狀部分552置于第二下腔512中，腰形結(jié)構(gòu)230連同芯模500的柱狀部分551設(shè)置于第二中腔513中。由于芯模550柱狀部分551的高度基本等于封堵器處于自然狀態(tài)下腰部的高度，故將芯模550放置于第一形狀體200內(nèi)側(cè)后，褶皺區(qū)域231被撐開，褶皺區(qū)域231的每個(gè)褶皺232的兩側(cè)面展開形成一角度，從而形成波狀或者鋸齒狀褶皺，此時(shí)褶皺區(qū)域231的高度增加至第二高度。

接下來，如圖9所示，將第二模具500連同變形后的第一形狀體200熱定型處理，并將熱定型后的變形的第一形狀體200從第二模具取出即可獲得第二形狀體300。其中熱定型溫度為400℃～550℃，熱定型時(shí)間為1～10分鐘。同樣可以理解的是，熱定型時(shí)間可以根據(jù)網(wǎng)格線的粗細(xì)進(jìn)行調(diào)整，即粗絲熱定型時(shí)間長，細(xì)絲熱定型時(shí)間短。

進(jìn)一步，如圖11所示，取出在第二形狀體300的其中一個(gè)固定環(huán)120上設(shè)置帶有螺紋的連接件140，以通過連接件140與輸送器相連。具體的，連接件140的螺紋為內(nèi)螺紋，連接件140通過焊接的方式與固定環(huán)120相連。

可選的，形成封堵器的步驟還包括在第二形狀體300的內(nèi)部設(shè)置阻流膜，或者在第二形狀體300的表面穿設(shè)編織線、設(shè)置覆膜等，此處不做具體描述。

需要說明的是，本實(shí)施例中，先形成第一盤狀結(jié)構(gòu)210、第二盤狀結(jié)構(gòu)220，以及具有第一高度的褶皺區(qū)域231的腰形結(jié)構(gòu)230，之后再進(jìn)一步將具有第一高度的褶皺區(qū)域231定型至第二高度，這樣的制作方式使得在第一次成型成腰形結(jié)構(gòu)230時(shí)已經(jīng)將第一盤狀結(jié)構(gòu)210以及第二盤狀結(jié)構(gòu)220成型，故第二次成型的過程中不需要對第一盤狀結(jié)構(gòu)210以及第二盤狀結(jié)構(gòu)220進(jìn)行處理，從而避免了第一盤狀結(jié)構(gòu)210以及第二盤狀結(jié)構(gòu)220相對腰形結(jié)構(gòu)230發(fā)生偏移，或者使腰形結(jié)構(gòu)230發(fā)生扭曲的情況。另外，由于腰形結(jié)構(gòu)230最終形成封堵器腰部，則避免了最終形成的封堵器的腰部扭曲的情況。

另外，在第一次成型過程中，由于僅僅是通過擠壓的方式便可以得到具有第一高度的褶皺區(qū)域231，故褶皺區(qū)域231的成型方式較為簡單，操作方便；在第二次成型時(shí)，由于具有第一高度的褶皺區(qū)域231的腰形結(jié)構(gòu)230僅僅受到芯模550的軸向作用力以將褶皺232撐開，因此在成型時(shí)腰形結(jié)構(gòu)230并不會(huì)發(fā)生橫向偏移。

實(shí)施例二：

請參閱圖1、圖6、圖10以及圖11所示，與第一實(shí)施例中的封堵器制作方法大體上相同，本實(shí)施例的封堵器制作方法包括形成兩端封閉的編織體100(請參閱圖1)；將所述編織體100形成第一形狀體200，第一形狀體200包括一個(gè)第一盤狀結(jié)構(gòu)210，一個(gè)第二盤狀結(jié)構(gòu)220，以及連接于第一盤狀結(jié)構(gòu)210以及第二盤狀結(jié)構(gòu)220之間的一個(gè)腰形結(jié)構(gòu)230，該腰形結(jié)構(gòu)230周向上設(shè)有褶皺區(qū)域231，且該褶皺區(qū)域231具有第一高度(請參閱圖6)；將褶皺區(qū)域231的高度定型至大于所述第一高度的第二高度，以將第一形狀體200形成第二形狀體300(請參閱圖10)；將第二形狀體300的一個(gè)端部設(shè)置連接件140，用于與輸送器相互連接(請參閱圖11)。

不同之處僅在于，用于形成第一高度的褶皺區(qū)域231以及將具有第一高度的褶皺區(qū)域231定型至具有第二高度的褶皺區(qū)域是在一個(gè)模具中形成的，即第二形狀體300是在一個(gè)模具中形成的。

第二形狀體300的制作方法包括如下幾個(gè)步驟：

首先，參見圖12，提供一個(gè)第三模具600，第三模具600包括第三上模620，第三下模630，第三上模620以及所述第三下模630之間圍設(shè)形成一個(gè)第三腔體610，第三腔體610高度可調(diào)。第三腔體610呈圓柱形，第三內(nèi)腔的直徑為編織體100的最大壓縮直徑。 圓柱形的第三腔體610的兩個(gè)相對端面上分別設(shè)有一個(gè)第三定位槽或定位孔611。第三上模620以及第三下模630通過第三連接件640相互連接，通過所述第三連接件640可實(shí)現(xiàn)第三上模620以及第三下模630之間的靠近或遠(yuǎn)離。具體的，第三上模620設(shè)有兩個(gè)第三上緣621，第三下模630設(shè)有兩個(gè)第三下緣631，第三上緣621與第三下緣631對應(yīng)設(shè)置。此時(shí)，第三連接件640與第三上緣621以及第三下緣631的數(shù)量相同，具體為兩個(gè)。可以理解的是，第三上緣621以及第三下緣631的數(shù)量沒有特別的限定，當(dāng)?shù)谌暇?21以及第三下緣631的數(shù)量為一個(gè)時(shí)，該第三上緣621以及第三下緣631大致呈圍繞第三腔體610的環(huán)形結(jié)構(gòu)。當(dāng)?shù)谌暇?21以及第三下緣631的個(gè)數(shù)為三個(gè)或者更多時(shí)，該多個(gè)第三上緣621以及多個(gè)第三下緣631間隔設(shè)置，且圍繞該第三腔體610設(shè)置，此時(shí)，第三連接件640的個(gè)數(shù)沒有特別限定，只要能夠?qū)崿F(xiàn)第三上模620以及第三下模630之間的穩(wěn)固連接即可。

每個(gè)第三上緣621設(shè)有一個(gè)第三通孔622，每個(gè)第三下緣631上對應(yīng)設(shè)有一個(gè)第三螺紋孔632。每個(gè)第三連接件640均包括一個(gè)第三螺栓641以及兩個(gè)用于與第三螺栓641旋合的第三螺母642，第三螺栓641的外螺紋與第三螺紋孔632的內(nèi)螺紋相匹配，第三螺栓641可穿過第三通孔622。

進(jìn)一步，請結(jié)合圖13所示，將兩端封閉的編織體100置于第三腔體610中，并使編織體100的每個(gè)具有固定環(huán)120的端部均容置于一個(gè)第三定位槽或定位孔611中。將第三螺栓641自由端依次穿過第三螺紋孔632、一個(gè)第三螺母642，第三通孔622，以及另一個(gè)第三螺母642。沿著第三螺栓641的軸向?qū)⒌谌夏?20與第三下模630相互靠近直至將編織體100軸向壓縮至小于自然狀態(tài)下封堵器的軸向高度，優(yōu)選，編織體100被軸向壓縮至其最小高度；旋合穿設(shè)于第三螺栓641上的第三螺母642，使第三上緣621緊緊夾持于兩個(gè)第三螺母642之間，從而實(shí)現(xiàn)第三上緣621以及第三下緣631之間位置的固定，此時(shí)編織體100被變形呈第一形狀體200?？芍氖?，在第三上模620與第三下模630相互靠近的過程中，容設(shè)于第三腔體610中的編織體100在軸向上被壓縮，當(dāng)編織體100被壓縮至最小高度時(shí)，編織體100的兩端111部分別形成盤狀的第一盤狀結(jié)構(gòu)210以及第二盤狀結(jié)構(gòu)220，編織體100的中間部分形成沿著軸向排列的若干褶皺232，即形成褶皺區(qū)域231，該褶皺區(qū)域231具有第一高度，此時(shí)每個(gè)褶皺232的兩側(cè)面相互疊合使褶皺呈扁平狀態(tài)。

再者，請結(jié)合圖14所示，調(diào)節(jié)設(shè)于第三上模620兩側(cè)的兩個(gè)第三螺母642相對第三螺栓641的位置，使第三上模620相對第三下模630遠(yuǎn)離，直至得到的第三腔體610的軸向 上的高度等于所需要得到的封堵器自然狀態(tài)下的高度，之后通過調(diào)整設(shè)于第三上模620兩側(cè)的兩個(gè)第三螺母642的位置，將第三上模620與第三下模630之間的相對位置固定，從而將第一形狀體200變形成第二形狀體300。此時(shí)第一高度的褶皺區(qū)域231由于自身在軸向上的回彈作用，在軸向方向的高度增加。具體的，褶皺區(qū)域231的每個(gè)褶皺232的兩側(cè)面展開，形成一角度，從而形成波狀或者鋸齒狀褶皺。需要說明的是，此時(shí)褶皺區(qū)域231的高度增加至第二高度。如上可知，需要得到具有第二高度的褶皺區(qū)域231，第三腔體610的高度范圍有一定的限定，即所述第三腔體610的最小高度基本等于或小于所述封堵器軸向壓縮后的最小高度，所述第三腔體610的最大高度基本等于或大于封堵器腰部自然狀態(tài)下的軸向高度。

本實(shí)施例中，形成封堵器的其它步驟與第一實(shí)施例中相同，此處便不再詳述。

與第一實(shí)施例相同，本實(shí)施例中，在從第一形狀體200定型呈第二形狀體300的過程中不需要對第一盤狀結(jié)構(gòu)210以及第二盤狀結(jié)構(gòu)220進(jìn)行處理，從而避免了第一盤狀結(jié)構(gòu)210以及第二盤狀結(jié)構(gòu)220相對腰形結(jié)構(gòu)230發(fā)生偏移，或者使腰形結(jié)構(gòu)230發(fā)生扭曲的情況。另外，由于腰型結(jié)構(gòu)230最終形成封堵器的腰部即避免了最終形成的封堵器腰部發(fā)生扭曲偏移的現(xiàn)象。

另外，本實(shí)施例中，在形成第二形狀體300的整個(gè)過程中僅僅需要對編織體100進(jìn)行一次熱定型。根據(jù)材料力學(xué)，經(jīng)過一次熱定型后的鎳鈦金屬絲，比經(jīng)過兩次熱定型后的鎳鈦金屬絲彈性性能更好，故得到的封堵器腰部彈性好，可以適應(yīng)不同形狀的缺損。

另外，由于將具有第一高度的褶皺區(qū)域231定型至第二高度是通過褶皺區(qū)域231自身的回彈作用來實(shí)現(xiàn)的，因此不會(huì)出現(xiàn)腰形結(jié)構(gòu)230在軸向上的偏移或扭曲的現(xiàn)象。再者，形成第二形狀體300僅僅采用了一個(gè)第三模具600，也僅僅經(jīng)過了一個(gè)工序，故模具簡單，操作方便。

綜上，通過實(shí)施本發(fā)明的封堵器制作方法及其制作模具，成型工藝簡單，成型后的腰形結(jié)構(gòu)230不會(huì)出現(xiàn)扭曲。另外，由于腰型結(jié)構(gòu)最終形成封堵器的腰部，故封堵器合格率高。

上面結(jié)合附圖對本發(fā)明的實(shí)施例進(jìn)行了描述，但是本發(fā)明并不局限于上述的具體實(shí)施方式，上述的具體實(shí)施方式僅僅是示意性的，而不是限制性的，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員在本發(fā)明的啟示下，在不脫離本發(fā)明宗旨和權(quán)利要求所保護(hù)的范圍情況下，還可做出很多形式，這些均屬于本發(fā)明的保護(hù)之內(nèi)。