發(fā)音閥、輔助插入發(fā)音閥的工具、以及夾持發(fā)音閥的工具本申請是申請日為2010年10月22日，申請?zhí)枮?01080048735.1，發(fā)明名稱為“發(fā)音閥、輔助插入發(fā)音閥的工具、以及夾持發(fā)音閥的工具”的申請的分案申請。技術(shù)領(lǐng)域本發(fā)明涉及一種發(fā)音閥(speechvalve)。此外，本發(fā)明涉及用于輔助將發(fā)音閥插入人類患者的氣管與食道之間的瘺管之中的一種工具。進(jìn)一步地，本發(fā)明涉及一種用于夾持發(fā)音閥的工具，該工具體對于在將發(fā)音閥插入這樣的瘺管之中的過程中夾持發(fā)音閥是特別有用的。

背景技術(shù)：
對喉癌的治療通常涉及喉切除術(shù)。喉切除術(shù)導(dǎo)致氣管被轉(zhuǎn)向至位于病人喉部處的一個(gè)外部開口、或氣孔。氣管與食道之間的天然開口被關(guān)閉，這樣使得在氣管與食道之間不連通。在這樣的手術(shù)之后，病人不能說話。為了讓病人恢復(fù)一些發(fā)聲功能，已知的是在氣管與食道之間以外科手術(shù)創(chuàng)造一個(gè)孔或瘺管。當(dāng)病人希望說話時(shí)，病人用手指覆蓋位于喉部外的氣孔，這樣使得來自肺部的空氣從氣管被引導(dǎo)至食道并且能以一種大致類似于正常發(fā)音的方式來產(chǎn)生語音。提供具有發(fā)音閥的瘺管是已知的。該發(fā)音閥充當(dāng)一種單向閥，它關(guān)閉則防止食物和液體從食道進(jìn)入氣管，但在喉部外的氣孔被覆蓋并且病人呼氣時(shí)它由空氣壓力打開。以此方式，空氣穿過該發(fā)音閥而從氣管進(jìn)入食道從而允許發(fā)聲。在WO2008/050093中披露了一種已知的發(fā)音閥。這種發(fā)音閥具有一個(gè)氣管末端和一個(gè)食道末端以及在其間延伸的一條軸線。該發(fā)音閥限定了一個(gè)通道，該通道用于將空氣從氣管末端處的氣管開口攜帶至食道末端處的食道開口。一個(gè)第一彈性環(huán)形凸緣從該氣管末端徑向地向外延伸并且一個(gè)第二彈性環(huán)形凸緣從該食道末端徑向地向外延伸。在使用中，該氣管凸緣位于氣管內(nèi)并且限制了發(fā)音閥穿過瘺管朝食道移動。該食道凸緣位于食道內(nèi)并且限制了發(fā)音閥穿過瘺管朝氣管移動。以此方式，將該發(fā)音閥在該瘺管內(nèi)保持在位。由于該食道凸緣是彈性的，可以將發(fā)音閥插入穿過該氣孔而進(jìn)入瘺管中、首先進(jìn)入食道末端，直到該食道凸緣位于食道內(nèi)。在這個(gè)過程中，在該食道末端進(jìn)入食道中之前該食道凸緣通過與該瘺管周圍的組織相接觸而朝該發(fā)音閥的軸線彎折，于是該食道凸緣可以彈回至其正常的、徑向延伸的位置。然而，這種方法可能不可靠，因?yàn)樵撏咕壙赡芟萑朐摨浌苤卸煌耆蜷_。而且這個(gè)過程對于瘺管周圍的組織可能造成創(chuàng)傷，就彎折的食道凸緣施加給組織的壓力來看。這會使插入發(fā)音閥對于經(jīng)歷這個(gè)過程的患者而言是不舒服的。在緩解這個(gè)問題的一種嘗試方法中，US5,976,151披露了一個(gè)加載管以及一個(gè)柄，它們一起可以用來將發(fā)音閥插入瘺管之中。這個(gè)柄具有一個(gè)頭部，該頭部的尺寸被確定為接收在該發(fā)音閥的氣管末端處的一個(gè)開口中。該頭部通過摩擦作用被保持在該開口內(nèi)并且任選地，該發(fā)音閥的氣管凸緣可以配備有一個(gè)可移除的串，這個(gè)串與該柄相接合。US5,976,151的加載管是一個(gè)楔形管，該管在較寬的末端處具有一個(gè)軸向延伸的狹縫。這個(gè)管被用于輔助將發(fā)音閥插入瘺管之中。為了做到這一點(diǎn)，將該食道凸緣朝該發(fā)音閥的軸線折疊，這樣使得該凸緣從該發(fā)音閥的食道末端軸向地向前延伸。在這種構(gòu)形中，這個(gè)凸緣被插入該加載管中，之后是該發(fā)音閥的剩余部分。該發(fā)音閥的柄附連至該氣管末端上，如以上所討論的。然后將該加載管的窄末端插入該瘺管中，并且推動該發(fā)音閥穿過這個(gè)管而從這個(gè)窄末端中出來，于是該食道凸緣恢復(fù)至其正常的、徑向延伸的位置從而位于食道之內(nèi)。以此方式，減小了對瘺管周圍組織的創(chuàng)傷。然而，如果一個(gè)發(fā)音閥典型地是幾毫米長且?guī)缀撩讓挘瑒t在將該發(fā)音閥插入該加載管中時(shí)可能非常難以折疊該食道凸緣。提供了位于這個(gè)管的較寬末端處的狹縫，以便輔助加載，但這個(gè)加載過程仍然是困難的。US5,935,165披露了兩種不同的工具，這些工具可以用于在將發(fā)音閥插入瘺管的過程中夾持發(fā)音閥。一種這樣的工具在US5,938,165的圖8中示出。這個(gè)工具具有一個(gè)外部管形構(gòu)件，該構(gòu)件在其末端處配備有多個(gè)柔性指狀物。每個(gè)指狀物配備有一個(gè)對應(yīng)的靠形部分。該夾持工具還具有一個(gè)桿，這個(gè)桿安裝在該外管之內(nèi)。這個(gè)桿與這些指狀物上的靠形部分相互作用并且可以用來使這些指狀物徑向地向外彎折，這樣使得這些指狀物與圍繞該發(fā)音閥內(nèi)的一個(gè)開口延伸的一個(gè)環(huán)形凹槽相接合。用于在插入過程中夾持發(fā)音閥的第二種工具在US5,935,165的圖2中示出。這種工具具有一種螺旋狀外螺紋，該螺紋與設(shè)置在該發(fā)音閥的一個(gè)開口中的螺旋狀內(nèi)螺紋相接合。然而，在使用中，發(fā)音閥一旦被使用這個(gè)夾持工具插入瘺管中，則難以實(shí)現(xiàn)發(fā)音閥與該夾持工具之間的相對轉(zhuǎn)動來將該夾持工具解除接合。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)第一方面，提供了用于輔助將一個(gè)帶有柔性夾持凸緣的發(fā)音閥插入人類患者的氣管與食道之間的瘺管之中的一種工具，該工具具有一個(gè)壁，該壁被彎曲成限定一個(gè)通道，該通道具有相反開放的第一通道末端和第二通道末端，該壁具有可插入氣管與食道之間的瘺管之中的一個(gè)外表面，該通道具有在該第一通道末端與第二通道末端之間延伸的一條軸線，該壁限定了從該通道延伸至該壁的外表面上的一個(gè)狹縫，該狹縫在該第一通道末端處具有一個(gè)開口，并且該狹縫從該第一通道末端延伸了通向該第二通道末端的路程的至少一部分，該狹縫的至少一個(gè)部分在它從該第一通道末端朝向該第二通道末端前進(jìn)時(shí)圍繞該軸線成角度地前進(jìn)。該狹縫可以延伸通向該第二通道末端的全部路程并且在該第二通道末端處可具有一個(gè)開口。該通道可以逐漸變細(xì)，這樣使得該第一通道末端寬于該第二通道末端。該壁在截面中可以總體上是環(huán)形的，并且優(yōu)選是圓形的。該壁可包括多個(gè)不連續(xù)的壁部分，這些壁部分可以被在該第一通道末端與該第二通道末端之間延伸的多個(gè)狹縫分隔開。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)第二方面，提供了用于輔助將帶有柔性夾持凸緣的發(fā)音閥插入人類患者的氣管與食道之間的瘺管之中的一種工具，該工具具有一個(gè)管形壁，該管形壁在其中限定了一個(gè)通道，該通道在該管形壁的第一和第二相反的開放末端之間延伸，該管形壁具有一個(gè)狹縫，該狹縫從該第一壁末端延伸了通向該第二壁末端的路程的至少一部分并且貫穿該管形壁從該通道到達(dá)該管形壁的外部，該管形壁具有一條軸線，并且該狹縫的至少一個(gè)部分在該狹縫從該第一壁末端朝向該第二壁末端前進(jìn)時(shí)圍繞該軸線成角度地前進(jìn)。該狹縫可以完全地延伸在該第一壁末端與該第二壁末端之間。該管形壁可以逐漸變細(xì)，這樣使得該第一壁末端比該第二壁末端更寬。該壁可以是彈性的，這樣使得可以通過彎折該壁而增大該通道的寬度，這伴隨著該狹縫的寬度的增大。該工具可以具有一個(gè)柄，該柄可在該第一通道末端或該第一壁末端處被附接至該壁上。該柄可包括用于夾到一個(gè)管上的一個(gè)柔性結(jié)構(gòu)。該狹縫在構(gòu)形上總體上可以是螺旋形的。本發(fā)明的第一方面或第二方面的輔助工具是按以下方式使用的。首先，將一個(gè)發(fā)音閥的食道凸緣的一部分插入該狹縫中。然后，使該發(fā)音閥相對于該工具轉(zhuǎn)動，這樣使得該狹縫引導(dǎo)該食道凸緣進(jìn)入該工具的通道之中。以此方式，使該食道凸緣朝向該發(fā)音閥的軸線折疊，從而從該發(fā)音閥的食道末端軸向地向外延伸。以此方式，可以較容易地將該食道凸緣帶入一種折疊的構(gòu)形，這有助于將該發(fā)音閥插入瘺管中。該狹縫圍繞該軸線成角度地延伸(例如以一種螺旋形構(gòu)形)這個(gè)事實(shí)大大輔助了這個(gè)過程。根據(jù)本發(fā)明的第三個(gè)方面，提供了一種用于插入人類患者的氣管與食道之間的瘺管之中的發(fā)音閥，該發(fā)音閥具有一個(gè)氣管末端和一個(gè)食道末端以及在它們之間延伸的一條軸線，該發(fā)音閥限定了一個(gè)通道，該通道用于將空氣從該氣管末端處的一個(gè)氣管開口攜帶至該食道末端處的一個(gè)食道開口，該發(fā)音閥具有一個(gè)徑向延伸的固定件，該固定件用于在該氣管中定位以便限制該發(fā)音閥穿過該瘺管朝食道的移動，其中，該發(fā)音閥在該氣管末端配備有一個(gè)管形部分，該管形部分從該固定件軸向地向外延伸并且該管形部分提供了該通道的氣管開口。該固定件可以自該管形部分徑向地向外延伸。該固定件可以是一個(gè)環(huán)形凸緣，該管形部分可具有一個(gè)外表面，并且該環(huán)形凸緣可以從該外表面徑向地向外延伸。該環(huán)形凸緣可以是彈性的。該氣管開口可以被提供在該管形部分的一個(gè)軸向末端處。該管形部分可以具有一個(gè)圓柱形外表面。該發(fā)音閥可具有一個(gè)剛性本體，該剛性本體可以有助于維持該發(fā)音閥的形狀，其中該固定件可以是柔性的，并且其中該管形本體與該剛性本體可以是一體的。該固定件與一個(gè)管形套管可以是一體的，該管形套管可安裝在該剛性本體周圍。在該發(fā)音閥的食道末端處可以提供一個(gè)徑向延伸的彈性的環(huán)形凸緣，用于在食道中定位以便限制該發(fā)音閥穿過該瘺管朝向氣管的移動。根據(jù)本發(fā)明的第四方面，提供了一種用于在將發(fā)音閥插入人類患者的氣管與食道之間的瘺管中的過程中夾持發(fā)音閥的工具，該工具包括具有多個(gè)柔性指狀物的一個(gè)內(nèi)部構(gòu)件以及環(huán)繞該內(nèi)部構(gòu)件的一個(gè)外部套管，該外部套管具有一個(gè)開放末端以及一個(gè)靠形部分，在該內(nèi)部構(gòu)件相對于該外部套管是可移動的，在該外部套管上該內(nèi)部構(gòu)件與該靠形部分的相互作用以此致使這些柔性指狀物在該外部套管的開放末端處或其附近移動進(jìn)入一種抓持構(gòu)形。當(dāng)這些柔性指狀物處于該抓持構(gòu)形中時(shí)，這些柔性指狀物可以完全位于該外部套管之內(nèi)。該內(nèi)部構(gòu)件可包括一個(gè)管形壁并且可具有從該管形壁的一個(gè)開放末端軸向地向內(nèi)延伸的多個(gè)相互間隔開的狹縫，每個(gè)柔性指狀物可以是由處于對應(yīng)的一對相鄰狹縫之間的該管形壁的一個(gè)對應(yīng)的部分形成的。該外部套管的靠形部分可以是一個(gè)楔形的內(nèi)表面部分，該內(nèi)表面部分可以在該內(nèi)表面部分朝向該外部套管的開放末端前進(jìn)時(shí)變窄，當(dāng)該內(nèi)部構(gòu)件朝向該外部套管的開放末端移動時(shí)，這些柔性指狀物可處于該楔形的表面部分之內(nèi)并且可通過與該楔形的表面部分相接合而被壓縮進(jìn)入所述抓持構(gòu)形之中。該外部套管以及該內(nèi)部構(gòu)件可配備有對應(yīng)的可相互接合的多個(gè)螺紋，這樣使得當(dāng)這些螺紋被接合時(shí)，通過該內(nèi)部構(gòu)件與該外部套管之間的在對應(yīng)的適當(dāng)意義上的相對轉(zhuǎn)動可以使該內(nèi)部構(gòu)件被移動朝向和離開該外部套管的開放末端。該夾持工具可具有一個(gè)入口并且可限定從該入口到該外部套管的開放末端的一個(gè)流體密封的通道。該入口可被提供在該內(nèi)部構(gòu)件的管形壁的一個(gè)末端處，該末端與該管形壁的開放末端可以是相反的。本發(fā)明的第四個(gè)方面的夾持工具優(yōu)選地被適配成夾持本發(fā)明的第三個(gè)方面的發(fā)音閥。在此情況下，將該發(fā)音閥的管形部分插入該夾持工具的外部套管的開放末端之中并且該夾持工具的這些柔性指狀物在抓持構(gòu)形下抓持了該發(fā)音閥的管形部分。根據(jù)本發(fā)明的第五個(gè)方面，提供了一種裝置，包括根據(jù)本發(fā)明的第三個(gè)方面所述的一個(gè)發(fā)音閥以及根據(jù)本發(fā)明的第四個(gè)方面所述的一個(gè)夾持工具，其中，該夾持工具被適配成夾持該發(fā)音閥，而使在該發(fā)音閥的管形部分插入該外部套管的開放末端之中并且使這些柔性指狀物處于抓持著該發(fā)音閥的管形部分的所述抓持構(gòu)形之中。當(dāng)該夾持工具夾持著該發(fā)音閥時(shí)，被引入該夾持管入口中的液體可以穿過該夾持管通道而到達(dá)該發(fā)音閥通道的氣管開口以便允許對該發(fā)音閥通道進(jìn)行沖洗。該外部套管的開放末端可以被定位為與該氣管環(huán)形凸緣對接，并且可以通過這些柔性指狀物抓持該發(fā)音閥的管形部分的外表面以便在該夾持工具與該發(fā)音閥之間形成一種基本上水密封的連接。根據(jù)本發(fā)明的第六個(gè)方面，提供了包括根據(jù)本發(fā)明的第一和第二個(gè)方面所述的一個(gè)輔助工具以及一個(gè)發(fā)音閥的裝置，該發(fā)音閥根據(jù)本發(fā)明的第三個(gè)方面所述且在該發(fā)音閥的食道末端處提供了一個(gè)徑向延伸的彈性的環(huán)形凸緣，用于在食道中定位以便限制該發(fā)音閥穿過該瘺管朝向氣管的移動，其中，該食道凸緣的一部分可以被插入該狹縫之中，這樣使得通過相對于該工具來轉(zhuǎn)動該發(fā)音閥，該狹縫引導(dǎo)該食道凸緣進(jìn)入該工具的通道之中，從而使得該食道凸緣朝向該發(fā)音閥的軸線折疊并且從該發(fā)音閥的食道末端軸向地向外延伸。根據(jù)本發(fā)明的第七個(gè)方面，提供了包括根據(jù)本發(fā)明的第一和第二個(gè)方面所述的一個(gè)輔助工具以及用于插入人類患者的氣管與食道之間的瘺管之中的一個(gè)發(fā)音閥的裝置，該發(fā)音閥具有一個(gè)氣管末端和一個(gè)食道末端以及在它們之間延伸的一條軸線，一個(gè)徑向延伸的彈性的保持凸緣被提供用于在食道中定位，其中該食道凸緣的一部分能夠被插入該狹縫之中，這樣使得通過相對于該工具來轉(zhuǎn)動該發(fā)音閥，該狹縫引導(dǎo)該食道凸緣進(jìn)入該工具的通道之中，從而使得該食道凸緣朝向該發(fā)音閥的軸線折疊并且從該發(fā)音閥軸向地向外延伸。根據(jù)本發(fā)明的第八個(gè)方面，提供了包括根據(jù)本發(fā)明的第四個(gè)方面所述的一個(gè)夾持工具以及一個(gè)輔助工具的裝置，該輔助工具是根據(jù)本發(fā)明的第一和第二個(gè)方面所述的且該輔助工具具有一個(gè)柄，該柄在該第一通道末端或該第一壁末端處被附接至該壁上，該柄包括用于夾到一個(gè)管上的一個(gè)柔性結(jié)構(gòu)，其中，該柔性結(jié)構(gòu)夾在該夾持工具的外部套管上。附圖說明以下內(nèi)容是以舉例方式對本發(fā)明的多個(gè)實(shí)施方案的更詳細(xì)描述，其中參考了修改的示意圖，在圖中：圖1是根據(jù)本發(fā)明的一種發(fā)音閥的透視圖，示出了該發(fā)音閥的一個(gè)氣管末端；圖2是圖1的發(fā)音閥的透視圖，示出了該發(fā)音閥的一個(gè)食道末端；圖3是圖1和圖2的發(fā)音閥的截面視圖；圖4是一種夾持工具的外部套管的透視圖；圖5是圖4的外部套管的截面視圖；圖6是圖4和圖5的外部套管的一部分的放大的截面視圖；圖7是該夾持工具的一個(gè)內(nèi)部構(gòu)件的透視圖；圖8是圖7中所示的內(nèi)部構(gòu)件的一部分的放大的透視圖；圖9是圖7和圖8的內(nèi)部構(gòu)件的截面視圖；圖10是圖7至圖9的內(nèi)部構(gòu)件的一部分的放大的截面視圖；圖11是圖4至圖6的外部套管與圖7至圖10的內(nèi)部構(gòu)件組裝形成該夾持工具的一個(gè)截面視圖，該夾持工具夾持著圖1至圖3的發(fā)音閥；圖12是圖11的一部分的放大的截面視圖，示出了被該夾持工具夾持的一個(gè)發(fā)音閥；圖13是一種用于輔助插入發(fā)音閥的工具的第一透視圖；圖14是圖13的輔助工具的第二透視圖；圖15是一個(gè)透視圖，一起示出了圖11和圖12的夾持工具、圖1至圖3的發(fā)音閥以及圖13和圖14的輔助工具；圖16是一個(gè)透視圖，示出了在將發(fā)音閥插入瘺管過程中的第一階段中的該夾持工具、輔助工具、以及發(fā)音閥；圖17是圖16的一個(gè)放大的部分；圖18是圖1至圖3的發(fā)音閥的透視圖，示出了該發(fā)音閥的被保持在一種折疊位置中的食道凸緣，正如它會被圖13和圖14的輔助工具所夾持時(shí)；圖19是處于將發(fā)音閥插入瘺管過程中的第二階段中的該夾持工具、輔助工具、以及發(fā)音閥的一個(gè)透視圖；圖20是圖19的一個(gè)放大的部分；圖21是處于將發(fā)音閥插入瘺管過程中的第三階段中的該夾持工具、輔助工具、以及發(fā)音閥的一個(gè)透視圖；圖22是處于將發(fā)音閥插入瘺管過程中的第四階段中的該夾持工具、輔助工具、以及發(fā)音閥的一個(gè)透視圖；圖23是該輔助工具的第一替代實(shí)施方案；并且圖24是該輔助工具的第二替代實(shí)施方案。具體實(shí)施方式參見圖1至圖3，該發(fā)音閥10具有一個(gè)氣管末端12和一個(gè)食道末端14。在氣管末端12處設(shè)置了一個(gè)氣管開口16并且在食道末端14處設(shè)置了一個(gè)食道開口18。如下面更詳細(xì)地說明的，該氣管開口16通過一個(gè)通道而連接到該食道開口18上，并且一個(gè)閥起作用而允許空氣從氣管開口16穿過該通道而到達(dá)食道開口18并且防止流體從該食道開口18穿過該通道而到達(dá)氣管開口16。如圖3中可見，該發(fā)音閥10包括一個(gè)第一本體部分20、一個(gè)第二本體部分22、一個(gè)關(guān)閉構(gòu)件24以及一個(gè)硅酮套管26。第一本體部分20具有一個(gè)圓柱體管形本體28，該管形本體在一個(gè)末端處配備有一個(gè)環(huán)形肩臺部分30。一個(gè)軸向延伸的環(huán)形凸緣32從該肩臺部分30延伸。第一本體部分20還配備有與該肩臺部分30相鄰的一個(gè)閥座區(qū)域34。第二本體部分22具有一個(gè)圓柱體管形本體36，該管形本體在一個(gè)末端處配備有一個(gè)一體的橫支承件38并且在另一末端處配備有一個(gè)軸向延伸的環(huán)形凸緣40。該橫支承件38保持了一個(gè)磁體42。關(guān)閉構(gòu)件24具有一個(gè)密封頭部44和一個(gè)桿部46。多個(gè)(如圖3中所示的例如3個(gè))鰭片48從該桿部46徑向地向外延伸。這些鰭片48環(huán)繞該桿部46彼此成角度地間隔開，這樣使得氣體可以在這些鰭片48之間穿過。一個(gè)磁體50被保持在桿部46中的一個(gè)開口內(nèi)。如圖3中所示，第一本體部分20的軸向延伸的凸緣32與第二本體部分22的軸向延伸的凸緣40相接合，從而在第一與第二本體部分20、22之間提供了一種流體密封的密封作用。第一和第二本體部分20、22的軸線彼此共線并且落在該發(fā)音閥10的一條公共軸線上，該公共軸線穿過該氣管末端12以及食道末端14。關(guān)閉構(gòu)件24被保持在該第一本體部分20和第二本體部分22內(nèi)。該關(guān)閉構(gòu)件24被定向?yàn)槭沟妹芊忸^部44可以抵靠第一本體部分20的閥座34進(jìn)行密封。這些鰭片48的外邊緣緊密地并且以滑動方式位于第二本體部分22的圓柱體管形本體36的內(nèi)表面之中。以此方式，關(guān)閉構(gòu)件24可以在圖3所示的關(guān)閉位置與一種開放位置之間滑動，在該開放位置中該關(guān)閉構(gòu)件24朝該橫支承件38移位。磁體40、50互相排斥并且促使該關(guān)閉構(gòu)件24進(jìn)入圖3所示的關(guān)閉位置中。第一本體部分20、第二本體部分22以及關(guān)閉構(gòu)件24優(yōu)選是由一種較剛性的材料(如陶瓷材料)形成的。一種適當(dāng)?shù)奶沾刹牧鲜蔷植糠€(wěn)定的氧化鋯。該硅酮套管26具有一個(gè)中心圓柱形部分52。在該圓柱形部分52的一個(gè)末端處，一個(gè)環(huán)形的氣管凸緣54徑向地向外延伸。在該圓柱形部分52的另一個(gè)末端處，一個(gè)環(huán)形的食道凸緣56也徑向地向外延伸。如圖3中所見，該食道凸緣56具有一個(gè)面朝內(nèi)的凹形表面以及一個(gè)面朝外的凸形表面。此外，該氣管凸緣54包括徑向地向內(nèi)延伸的一個(gè)環(huán)形的氣管唇緣部分58。該食道凸緣56包括徑向地向內(nèi)延伸的一個(gè)環(huán)形的食道唇緣部分60。如圖3中所見，該硅酮套管26的圓柱形部分52緊密安裝在第二本體部分22的外表面上并且還緊密安裝在第一本體部分20的肩臺部分30的外表面上。該氣管唇緣部分58與第一本體部分20的肩臺部分30相接合。該食道唇緣部分60與第二本體部分22的自由末端相接合。以此方式，該硅酮套管26相對于第一和第二本體部20、22而牢固地保持在位。如圖1和圖3中所見，第一本體部分20的一個(gè)管形的突出部分62從氣管凸緣54、58軸向地向外延伸。這個(gè)管形的突出部分62用于下面描述的一個(gè)目的。第一本體部分20和第二本體部分22一起形成了發(fā)音閥10的一個(gè)剛性本體，該剛性本體有助于維持該發(fā)音閥的形狀，并且該管形的突出部分62與該剛性本體是整體的。將會理解的是該發(fā)音閥10不需要是以上描述的那樣?？梢允褂萌魏芜m當(dāng)?shù)臉?gòu)形，該構(gòu)形具有從氣管保持凸緣軸向地向外延伸的一個(gè)管形的突出部分。此外，該氣管保持凸緣54可以具有適合于幫助將發(fā)音閥保持在瘺管內(nèi)的任何構(gòu)形，例如，它不需要是環(huán)形的。還將理解的是，可以使用任何適合于打開和關(guān)閉發(fā)音閥10的機(jī)構(gòu)。并非必須使用一個(gè)滑動關(guān)閉構(gòu)件。在插入發(fā)音閥10的過程中，使用由如圖4至圖6中所示的一個(gè)外部套管64以及如圖7至圖10中所示的一個(gè)內(nèi)部構(gòu)件66的構(gòu)成的一種夾持工具來方便地夾持該發(fā)音閥10?，F(xiàn)在將對外部套管64和內(nèi)部構(gòu)件66進(jìn)行說明。如在圖4至圖6中最佳可見，該夾持工具的外部套管64是管形的。外部套管64具有一個(gè)圓柱形的中心部分68。在該中心部分68的一個(gè)末端有一個(gè)壓紋的柄部分70。柄部分70的壓紋有助于外部套管64的轉(zhuǎn)動。在該中心圓柱形部分68的另一個(gè)末端有一個(gè)楔形的末端部分72。如在圖6中最佳可見，該楔形的末端部分72具有一個(gè)內(nèi)部楔形表面74，該表面在它從中心部分68延伸至一個(gè)第一開放末端76時(shí)變窄。在該柄部分70處提供了一個(gè)第二開放末端78。外部套管64的內(nèi)部在第一與第二開放末端76、78之間形成了一個(gè)流體密封的通道。在該中心圓柱形部分68的內(nèi)表面處，與該楔形末端部分72相鄰地提供了一種螺紋80。內(nèi)部構(gòu)件66在圖7至圖10中最佳可見。內(nèi)部構(gòu)件66也是管形的并且具有一個(gè)中心圓柱形部分82。在該中心圓柱形部分82的一個(gè)末端有一個(gè)柄部分84，該柄部分是被壓紋的以便輔助內(nèi)部構(gòu)件66的轉(zhuǎn)動。在該中心圓柱形部分82的另一個(gè)末端處有一個(gè)末端抓持部分86。該末端抓持部分86在圖8和10中最佳可見。末端抓持部分86具有一個(gè)圓柱形區(qū)域88，這個(gè)區(qū)域與該中心圓柱形部分82相緊鄰。要注意的是該圓柱形區(qū)域88的壁比中心圓柱形部分82的壁更薄。這允許該末端抓持部分86的壁是更柔性的，以用于以下描述的一個(gè)目的。該末端抓持部分還包括一個(gè)楔形區(qū)域90，該楔形區(qū)域從該圓柱形區(qū)域88延伸至一個(gè)第一開放末端92。該楔形區(qū)域90具有一個(gè)楔形外表面94，該楔形外表面在它從該圓柱形區(qū)域88延伸至該第一開放末端92時(shí)變窄。另外，該楔形區(qū)域90被形成為具有一個(gè)內(nèi)部半槽96，該半槽從該第一開放末端92向內(nèi)延伸。如在圖8中最佳可見，四個(gè)以角度間隔開的狹縫98從該第一開放末端92軸向延伸進(jìn)入該末端抓持部分86中。這些狹縫98將末端抓持部分86分為四個(gè)指狀物100。每個(gè)指狀物位于對應(yīng)的一對狹縫98之間。鑒于該圓柱形區(qū)域88的壁的這種減小的厚度，這些指狀物100可以向內(nèi)或向外彎折。內(nèi)部構(gòu)件66還具有設(shè)置在該柄部分84中的一個(gè)第二開放末端102。內(nèi)部構(gòu)件66的內(nèi)部提供了一個(gè)流體密封的通道(除這些狹縫98外)，該通道從該第一開放末端92延伸至該第二開放末端102。在該中心圓柱形部分82的內(nèi)表面上，與該末端抓持部分86相鄰地提供了一種螺紋104。如在圖11和圖12中最佳可見，該夾持工具是通過以下方式來組裝的，即將內(nèi)部構(gòu)件66插入外部套管64中從而使得外部套管64的螺紋80與內(nèi)部構(gòu)件66的螺紋104相接合。如圖11中所見，這兩個(gè)柄部分70、84位于該夾持工具的同一末端處。如在圖12中最佳可見，內(nèi)部構(gòu)件66的楔形外表面94位于外部套管64的楔形內(nèi)表面74之內(nèi)并且與之相接觸。當(dāng)使內(nèi)部構(gòu)件66相對于外部套管64轉(zhuǎn)動，從而使得這種螺紋接合將該內(nèi)部構(gòu)件66朝該外部套管64的第一開放末端76推進(jìn)時(shí)，這些指狀物100隨形抵靠(camagainst)在該外部套管的內(nèi)部楔形表面74上，從而使得這些指狀物100徑向地向內(nèi)彎折。當(dāng)使內(nèi)部構(gòu)件66相對于外部套管64在相反的意義上轉(zhuǎn)動時(shí)，內(nèi)部構(gòu)件66朝外部套管64的第二開放末端78移動，于是這些指狀物100向外彎折回到其原始位置。如圖11中最佳可見，該外部套管64與該內(nèi)部構(gòu)件66一起形成了一個(gè)流體密封的通道，該通道從該內(nèi)部構(gòu)件66的第二開放末端102延伸至該外部套管64的第一開放末端76。這種安排是用于以下描述的一個(gè)目的。如圖11和圖12中所見，該夾持工具被適配成用于夾持以上參照圖1至3所描述的發(fā)音閥。為了使該夾持工具夾持該發(fā)音閥10，將該發(fā)音閥10的管形突出部分62引入該內(nèi)部構(gòu)件66的末端抓持部分86之中。如圖12中最佳可見，該發(fā)音閥10的管形突出部分62被接收在該內(nèi)部構(gòu)件66的末端抓持部分86的內(nèi)部半槽96之中。將該管形的突出部分62插入該夾持工具中，直到外部套管64的第一開放末端76頂靠在該彈性的氣管凸緣54、58上。第一開放末端76還可以接觸該氣管唇緣58，該氣管唇緣形成氣管凸緣54的一部分。然后相對于外部套管64來轉(zhuǎn)動該內(nèi)部構(gòu)件66從而將該內(nèi)部構(gòu)件66朝外部套管64的第一開放末端76推進(jìn)。如以上描述的，這致使這些指狀物100被向內(nèi)彎折(通過與靠形的靠形式楔形內(nèi)表面74相互作用)。以此方式，這些指狀物100緊緊地抓持該發(fā)音閥10的管形的突出部分62。此外，當(dāng)該夾持管的外部套管64的第一開放末端76接觸到該彈性的氣管凸緣54時(shí)，在發(fā)音閥10與該夾持工具之間形成了一種較流體密封的密封作用，這樣使得該夾持工具的內(nèi)部通道與發(fā)音閥10的內(nèi)部通道是流體連通的。該裝置還包括用于輔助將發(fā)音閥10插入人類患者的氣管與食道之間的瘺管之中的一種工具。該輔助工具106在圖13至圖14中最佳可見。該輔助工具106包括一個(gè)壁108，這個(gè)壁如圖13和14中所見彎曲成圓形，從而總體上形成一種漏斗形狀或楔形管形狀，這個(gè)形狀被一個(gè)狹縫110所中斷，下面將對其進(jìn)行更詳細(xì)的說明。漏斗形狀的壁108具有一個(gè)較寬的開放末端112和一個(gè)相反的較窄的開放末端114。較寬末端112和較窄末端114是圓化的從而提供了平滑的邊緣。漏斗形狀的壁108還限定了一個(gè)內(nèi)部通道116，該通道從較寬末端112延伸至較窄末端114。漏斗形狀的壁108是由一種柔性材料形成的。柔性的塑料材料是合適的。一種適當(dāng)?shù)乃芰喜牧系囊粋€(gè)實(shí)例是Hytrel。可以使用其他熱塑性彈性體。該狹縫110延伸在該漏斗形狀的壁108的整個(gè)長度并且它具有位于較寬末端112處的一個(gè)第一開口和位于較窄末端114處的一個(gè)第二開口。該狹縫110還在該內(nèi)部通道116到該壁108的一個(gè)外表面118之間延伸。該內(nèi)部通道116具有一條延伸穿過較寬末端112和較窄末端114的軸線。如圖13和圖14中所示，當(dāng)該狹縫110在軸線方向上從較寬末端112延伸至較窄末端114時(shí)，它還圍繞該軸線成角度地前進(jìn)。在當(dāng)前這個(gè)實(shí)施方案中，該狹縫110具有一種總體上螺旋形的構(gòu)形。該輔助工具106具有概括地以120示出的一個(gè)柄。這個(gè)柄120包括一個(gè)連接部分122，該連接部分被附連至該漏斗形狀的壁108的較寬末端112上。進(jìn)而，該連接部分122連接到一個(gè)夾卡部分124上，這個(gè)夾卡部分在形狀上是半圓柱形的并且它是彈性的從而允許該夾卡部分124被夾在一個(gè)具有適當(dāng)直徑的管的周圍。與該夾卡部分124相鄰的是一個(gè)握持部分126，該握持部分允許操作者容易地抓持該輔助工具106。現(xiàn)在具體參照圖11、圖12和圖15至圖22來對該夾持工具、輔助工具和發(fā)音閥的操作進(jìn)行描述?？傮w而言，該夾持工具被用于夾持發(fā)音閥10而該輔助工具106被用于使該食道凸緣56彎折成一種適合于插入人類患者的氣管與食道之間的瘺管之中的構(gòu)形。首先，將該夾持工具在該內(nèi)部構(gòu)件66與該外部套管64相接合的情況下附接至發(fā)音閥10上。如以上所討論的，這涉及到將該管形的突出部分62插入該內(nèi)部構(gòu)件66的末端抓持部分86之中并且將這些彈性指狀物100夾緊在該管形的突出部分62周圍，從而緊緊抓持該發(fā)音閥10。夾持工具牢固地抓持發(fā)音閥10的氣管末端12這個(gè)事實(shí)有助于對發(fā)音閥10的操作，該發(fā)音閥可以是僅僅幾毫米長且僅僅幾毫米寬。一旦該夾持管已經(jīng)夾緊在發(fā)音閥10的管形的突出部分62的周圍，則這種安排是如圖11和圖15中所示的那樣。在這一點(diǎn)上，將有可能將發(fā)音閥10和夾持工具插入穿過患者喉部外的一個(gè)氣孔并且簡單地將該發(fā)音閥推入氣管與食道之間的一個(gè)瘺管之中。然而，如以上所討論的，由于食道凸緣56的外徑大于該瘺管的內(nèi)徑，所以這會涉及到食道凸緣56通過食道凸緣56與瘺管壁之間的接觸而彎折。這是不希望的，因?yàn)樗鼘Ο浌鼙谑┘恿孙@著的力并且可能對瘺管周圍的軟組織造成顯著創(chuàng)傷。為了緩解這個(gè)問題，使用該輔助工具106來將食道凸緣56彎折成一種適當(dāng)?shù)臉?gòu)形從而輔助將發(fā)音閥10插入瘺管中。這是按如下方式進(jìn)行的。首先，通過與該夾持工具成角度地握持該輔助工具106，該食道凸緣56的一部分被插入狹縫110中從而在該漏斗形狀的壁108的較寬末端112的狹縫開口處進(jìn)入狹縫110之中。然后使該輔助工具106總體上與該夾持工具平行。在這個(gè)階段，使該夾持工具在順時(shí)針方向上相對于該輔助工具106轉(zhuǎn)動(當(dāng)看向內(nèi)部構(gòu)件66的柄部分84上時(shí)是順時(shí)針的)。將要注意的是，當(dāng)狹縫110從較寬末端112延伸至較窄末端114時(shí)，該狹縫在順時(shí)針方向上圍繞壁108前進(jìn)。(將要注意的是，當(dāng)該夾持工具轉(zhuǎn)動時(shí)，在外部套管64與內(nèi)部構(gòu)件66之間不存在相對轉(zhuǎn)動。)由于發(fā)音閥10被該夾持工具緊緊地夾持，發(fā)音閥10也轉(zhuǎn)動。操作者除了轉(zhuǎn)動該夾持工具之外還握持了該輔助工具106的握持部分126，從而保持該輔助工具106不動。食道凸緣56與漏斗形狀的壁108之間的相對轉(zhuǎn)動趨向于使食道凸緣56纏繞進(jìn)入狹縫110中，而狹縫110起作用來將食道凸緣56折疊進(jìn)入漏斗形狀的壁108內(nèi)的通道116之中。這種折疊是由壁108的漏斗形狀的輪廓來協(xié)助的。在發(fā)音閥10與該輔助工具106之間進(jìn)行了充分的相對轉(zhuǎn)動之后，該食道凸緣56被完全包含在通道116內(nèi)，并且它被朝向發(fā)音閥的軸線并且自發(fā)音閥10的食道末端14軸向地向外折疊。發(fā)音閥10的這種構(gòu)形在圖18中示出，其中為了展示而已經(jīng)移除了該輔助工具106以便允許該食道凸緣56的構(gòu)形被看到。(當(dāng)然，如果在實(shí)踐中要將該食道凸緣56從該漏斗形狀的壁108中移除，就應(yīng)該使該食道凸緣56恢復(fù)回到其正常的、徑向延伸的構(gòu)形。)同時(shí)，當(dāng)相對于該輔助工具106來轉(zhuǎn)動發(fā)音閥10時(shí)，也將該夾持工具在軸向方向上相對于該輔助工具106推進(jìn)了一小段，以便將發(fā)音閥10推入該漏斗形狀的壁108內(nèi)的通道116之中。這產(chǎn)生了如圖16和圖17中所示的構(gòu)形。如果該夾卡部分124沒有圍繞該夾持工具的外部套管64夾好，則它現(xiàn)在可以按這種方式來夾住以便將該輔助工具106錨固到該夾持工具上。然后外科醫(yī)生將這整個(gè)組件(由該夾持工具、發(fā)音閥10、以及輔助工具106組成)推進(jìn)穿過患者喉部外的氣孔，從而使得發(fā)音閥10進(jìn)入氣管中。然后外科醫(yī)生將該輔助工具106的漏斗形狀的壁108與該瘺管對準(zhǔn)并將壁108插入該瘺管之中，于是該漏斗形狀的壁108的外表面118抵靠在瘺管周圍的軟組織上。在這個(gè)階段，外科醫(yī)生相對于該輔助工具106而推進(jìn)該夾持工具，從而使得發(fā)音閥10朝該漏斗形狀的壁108的較窄末端114移動。將會理解的是，當(dāng)該食道凸緣56穿出該漏斗形狀的壁108的較窄末端114時(shí)，該食道凸緣開始恢復(fù)其正常的、徑向延伸的構(gòu)形(如圖1至圖3中所示)。這個(gè)階段在圖19和圖20中示出?，F(xiàn)在該食道凸緣56位于食道內(nèi)，這樣使得該凸緣56的凹形的、面部軸向向內(nèi)的表面面向或者接觸到食道的壁。這有助于將發(fā)音閥10保持在瘺管內(nèi)并且抵抗該發(fā)音閥10穿入氣管中。然后外科醫(yī)生將該輔助工具106朝向外部套管64的柄部分70拉回。在這個(gè)移動過程中，該漏斗形狀的壁108(如以上所述它是由一種柔性材料制成的)的直徑增大，并且狹縫110的寬度伴隨地增大。同時(shí)，該氣管凸緣54彎折而抵靠外部套管64的楔形末端部分72。最后，該氣管凸緣54穿過該漏斗形狀的壁108的較窄末端114并且彎折回到其正常的徑向延伸的構(gòu)形。這個(gè)階段在圖21中示出。該氣管凸緣54有助于將發(fā)音閥10保持在瘺管內(nèi)并且防止該發(fā)音閥挪移到食道中。在這個(gè)階段，該輔助工具106可以從氣孔中取出被完全拉離該夾持工具并且它不再被需要。然后通過相對于外部套管64轉(zhuǎn)動該內(nèi)部構(gòu)件66而將該夾持工具與發(fā)音閥10脫離接合。這就從管形的突出部分62上釋放了這些指狀物100，這樣使得可以從外部套管64的第一開放末端76中抽出該管形的突出部分62。這個(gè)階段在圖22中示出?，F(xiàn)在發(fā)音閥10被正確地插到了瘺管內(nèi)并且可以將該夾持工具通過瘺管從氣管中抽出。以上討論的裝置具有幾個(gè)有利的特征。首先，在發(fā)音閥10的日常使用中，在發(fā)音閥10上提供該管形的突出部分62是有利的。因?yàn)樵撏怀霾糠?2略微伸入了氣管中，這有助于防止氣管中的任何流體進(jìn)入發(fā)音閥10中。此外，提供該管形的突出部分62允許發(fā)音閥10被該夾持工具緊緊地且牢固地抓持住。另外，使用該管形的突出部分62作為該夾持工具所抓持的這個(gè)部分使之有可能使用該夾持工具來將發(fā)音閥10從瘺管中抽出。為了做到這一點(diǎn)，使該夾持工具穿過該氣孔而進(jìn)入氣管中。然后操縱該夾持工具，直到該管形的突出部分62進(jìn)入外部套管64的第一開放末端76之中。然后如以上所討論的，將該夾持工具緊固在該管形的突出部分62周圍。一旦發(fā)音閥10被該夾持管以這種方式緊緊夾持住，就可以使用該夾持工具來將發(fā)音閥10從瘺管中抽出。在目前的臨床實(shí)踐中，通常簡單地通過用一對鑷子抓持發(fā)音閥并拉動來將發(fā)音閥從瘺管中移除。然而，將該夾持管以緊密且牢固的方式附接到發(fā)音閥10上的能力有助于這個(gè)移除過程。如以上所討論的，US5,976,151和US5,935,165披露了可以用來夾持發(fā)音閥的不同的夾持工具。然而在各自的情況下，該工具被插入發(fā)音閥的一個(gè)末端中并與發(fā)音閥中的一個(gè)內(nèi)表面(有時(shí)是一個(gè)凹槽)相接合。在實(shí)踐中，確實(shí)非常難以使用這樣的工具來將發(fā)音閥從瘺管中移除。這是因?yàn)楸仨殞⒃摴ぞ邚臍饪棕灤夤芏迦胫涟l(fā)音閥，并然后插入發(fā)音閥末端的一個(gè)非常小的開口中。此外，該發(fā)音閥可能與氣孔不是以直接對準(zhǔn)方式成角度的，這使之難以將這樣的工具插入發(fā)音閥的末端中。另外，在發(fā)音閥的內(nèi)部開口中使用一個(gè)凹槽(如US5,935,165的圖8中所示)是不希望的，因?yàn)樗赡苡兄谏锬さ脑鲩L。在另一方面，在發(fā)音閥10的氣管末端12處提供一個(gè)管形凸起62、并且使用一個(gè)圍繞這一的凸起62而夾緊的一個(gè)夾持工具，大大有助于在發(fā)音閥10在瘺管中處于原位時(shí)將該工具連接到發(fā)音閥10上的這個(gè)動作。如以上所討論的，該夾持工具限定了從內(nèi)部構(gòu)件66的第二開放末端102延伸至外部套管64的第一開放末端76的一個(gè)流體密封的通道。同樣如以上所討論的，當(dāng)該管形的突出部分62被夾緊在該第一開放末端76內(nèi)從而使得該第一開放末端76頂靠在該氣管凸緣54上時(shí)，在發(fā)音閥與該夾持工具之間存在一種較流體密封的貼合。穿過該夾持工具的通道與穿過發(fā)音閥的通道是流體連通的。以此方式，該夾持工具還可以用來在該發(fā)音閥在瘺管中處于原位時(shí)用水或鹽溶液來沖洗該發(fā)音閥。為了做到這一點(diǎn)，首先將該夾持工具連接到發(fā)音閥10的管形的突出部分62上，如以上所討論的。然后將水或鹽水引入內(nèi)部構(gòu)件66的第二開放末端102中。水穿過了這個(gè)穿過該夾持工具的通道而進(jìn)入發(fā)音閥10的氣管開口16中并且穿過了發(fā)音閥通道，從而經(jīng)該食道開口18而離開該發(fā)音閥通道。這樣的沖洗是非常有用的，因?yàn)樗梢詭椭コ赡茉诎l(fā)音閥10的通道內(nèi)形成堆積的食物殘?jiān)蚱渌樾?。雖然在理論上可以有可能的是使用一個(gè)插入發(fā)音閥末端的開口中的夾持工具來進(jìn)行這種類型的操作，但在實(shí)踐中使用這樣的夾持工具來沖洗一個(gè)發(fā)音閥的確是非常困難的。首先，任何穿過該夾持工具的內(nèi)部通道都必須具有非常狹窄的孔并且這將限制液體穿過該夾持工具的流動。其次，考慮到US5,935,165的圖8中所示的夾持工具，這些指狀物被設(shè)置在一個(gè)外部套管中并且它們通過一個(gè)內(nèi)部桿來進(jìn)行操作。生產(chǎn)這樣的夾持工具來提供在通向發(fā)音閥的整個(gè)路程上延伸的一種流體密封的通道將是困難的。該輔助工具106大大有助于將發(fā)音閥10插入瘺管之中。如以上所討論的，從US5,976,151中已知提供了一種加載管，這個(gè)加載管被用來將一個(gè)食道凸緣保持在一種向前延伸的折疊位置中。這在例如US5,976,151的圖3中示出。然而在實(shí)踐中，證明將該食道凸緣以正確的折疊構(gòu)形插入該加載管中是非常困難的。在另一方面，設(shè)置在該輔助工具106的漏斗形狀的壁108中的狹縫110允許該食道凸緣56在通道116內(nèi)被折疊成正確的取向。這是因?yàn)楠M縫110的構(gòu)形(圍繞壁108成角度地前進(jìn))允許該食道凸緣56被“纏繞”到該漏斗形狀的壁108內(nèi)的通道116之中。將會理解的是該夾持工具和輔助工具106不需要是以上描述的那樣。該夾持工具可以具有任何構(gòu)形，使得它具有適合于抓持發(fā)音閥10的管形的突出部分62的外表面的一個(gè)末端。在不要求使用該夾持工具來沖洗發(fā)音閥10的情況下，就不必用內(nèi)部和外部的管形構(gòu)件64、66來限定一個(gè)穿過該夾持工具的通道。該輔助工具106也不需要是如以上描述的那樣。例如，該漏斗形狀的壁108可以潛在地形成為具有一個(gè)小得多的錐度、或者也許根本沒有錐度。此外，可以不是必需的是狹縫110延伸該通向窄末端114的整個(gè)路程(或在壁108不具有任何錐度的情況下它延伸到一個(gè)相應(yīng)的外部末端)。狹縫110可以在逆時(shí)針的意義上成角度地前進(jìn)而不是在以上描述的順時(shí)針意義上。柄120不需要是如以上描述的那樣。在圖23和圖24中示出了該輔助工具的兩個(gè)替代實(shí)施方案。在這些圖中，對這些替代實(shí)施方案的與輔助工具106的相應(yīng)特征類似的特征給予了與這些相應(yīng)特征相同的參考號并且不再詳細(xì)進(jìn)行描述。圖23和圖24所示出的這兩種工具中，該漏斗形狀的壁108由一個(gè)壁128代替，而后者(壁128)具有被兩個(gè)總體上螺旋狀的狹縫134分隔開的兩個(gè)不連續(xù)的部分130、132。在圖24所示的替代實(shí)施方案中，這個(gè)柄配備有一個(gè)夾卡部分124，但省略了該握持部分126。在此情況下，操作者可以簡單地握到該夾卡部分124上。圖23和圖24中所示的替代實(shí)施方案是以與以上描述的輔助工具106相似的方式來操作的。