以下共同受讓專利申請(qǐng)各自的全部?jī)?nèi)容以參考的方式并入本文：

于2104年4月17日提交的名稱為《用于治療性熱處理的裝置和方法》的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)61/980,995(Sutermeister等人)；

于2014年4月17日提交的名稱為《用于治療性熱處理的醫(yī)療裝置》的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)61/980,952(Sutermeister等人)；

于2014年4月17日提交的名稱為《用于治療性熱傳輸?shù)慕M合物》的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)61/981,003(Sutermeister等人)；和

于2104年4月17日提交的名稱為《用于治療性熱處理的裝置和方法》的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)61/980,936(Sutermeister等人)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明是關(guān)于用于熱傳輸(例如，采用熱的治療性治療)的醫(yī)療裝置、系統(tǒng)和方法。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，本發(fā)明是關(guān)于用于醫(yī)療應(yīng)用的熱處理(例如，神經(jīng)調(diào)節(jié)或消融等)。

背景技術(shù)：

某些治療過(guò)程包括對(duì)一種或多種所選擇神經(jīng)機(jī)能的暫時(shí)性或永久性調(diào)節(jié)(例如，中斷、修改、刺激、消融、去神經(jīng)等)。在許多例子中的一個(gè)例子是腎神經(jīng)消融，該過(guò)程有時(shí)被用于治療與例如高血壓和充血性心力衰竭有關(guān)的疾病。在某些情況下，其它病癥例如COPD(慢性阻塞性肺疾病，如慢性支氣管炎)可以通過(guò)神經(jīng)調(diào)節(jié)進(jìn)行治療。

就腎神經(jīng)消融而言，球囊導(dǎo)管可用于對(duì)靶神經(jīng)進(jìn)行消融。例如，球囊具有附接到球囊外表面的內(nèi)藏電子電路(例如，柔性電路等)，其中一對(duì)或多對(duì)電極連接到內(nèi)部或外部電源以便將RF(即，無(wú)線射率)能量輸送至靶神經(jīng)。在某些情況下，球囊具有內(nèi)藏的溫度傳感器(例如，熱電偶、熱敏電阻器等)，這些傳感器是用于監(jiān)測(cè)溫度且用于反饋控制以便在沒(méi)有不適當(dāng)?shù)倪^(guò)熱和隨之發(fā)生的對(duì)周圍組織的不適當(dāng)損傷的情況下充分地加熱靶神經(jīng)。在許多情況下，多個(gè)加熱元件和溫度傳感器已使電子電路變得復(fù)雜并且也已增大系統(tǒng)的總體外形。然而，減小醫(yī)療裝置(例如，球囊導(dǎo)管等)的外形和降低電路復(fù)雜性是持續(xù)的需求。

因此，需要開(kāi)發(fā)出用于輸送熱(例如，治療性熱治療等)以便進(jìn)行神經(jīng)調(diào)節(jié)的，具有采用較不復(fù)雜的電子電路和/或具有減小的外形的溫度控件的可靠裝置和方法。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，用于神經(jīng)調(diào)節(jié)的醫(yī)療裝置包括一個(gè)可擴(kuò)張醫(yī)療裝置(例如球囊導(dǎo)管)、和至少一個(gè)熱敏電阻器陣列。

在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，用于神經(jīng)調(diào)節(jié)的醫(yī)療裝置包括具有近端區(qū)和遠(yuǎn)端區(qū)的細(xì)長(zhǎng)軸?？蓴U(kuò)張裝置可位于與細(xì)長(zhǎng)軸的遠(yuǎn)端區(qū)相鄰的位置?？蓪⒅辽僖粋€(gè)熱敏電阻器陣列設(shè)置在可擴(kuò)張裝置的外表面上，該至少一個(gè)熱敏電阻器陣列包括至少兩個(gè)熱敏電阻器并且可操作地與電流源接合，所述至少兩個(gè)熱敏電阻器各自具有隨溫度變化而變化的電阻。

在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，球囊導(dǎo)管包括球囊，該球囊構(gòu)造且布置成被設(shè)置在限定血管腔的血管的內(nèi)部。該球囊包括球囊壁。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，熱敏電阻器陣列被設(shè)置在球囊壁上，其包括至少兩個(gè)熱敏電阻器，并且可操作地與電流源接合。至少兩個(gè)熱敏電阻器各自具有隨溫度變化而變化的電阻。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，所述醫(yī)療裝置構(gòu)造且布置成將熱傳遞至醫(yī)療裝置周圍環(huán)境，其中至少50％的從醫(yī)療裝置被傳遞至醫(yī)療裝置周圍環(huán)境的熱是通過(guò)電阻加熱而產(chǎn)生(即，焦耳加熱)。

在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，公開(kāi)了一種神經(jīng)調(diào)節(jié)的方法。該方法包括：接受包括至少一個(gè)熱敏電阻器(例如，熱敏電阻器陣列)的醫(yī)療裝置；將至少一個(gè)熱敏電阻器(例如，熱敏電阻器陣列)設(shè)置在接近要被調(diào)節(jié)的神經(jīng)的位置；和將熱從醫(yī)療裝置傳遞至神經(jīng)以便對(duì)該神經(jīng)進(jìn)行調(diào)節(jié)，其中至少50％的從醫(yī)療裝置中傳遞出的熱是通過(guò)電阻加熱而產(chǎn)生。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，所述醫(yī)療裝置包括一個(gè)球囊導(dǎo)管和至少一個(gè)熱敏電阻器(例如，熱敏電阻器陣列)。球囊導(dǎo)管包括球囊，該球囊構(gòu)造且布置成被設(shè)置在限定血管腔的血管的內(nèi)部。該球囊包括球囊壁，并且至少一個(gè)熱敏電阻器(例如，熱敏電阻器陣列)被設(shè)置在球囊壁上。在包括至少一個(gè)熱敏電阻器陣列的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，至少一個(gè)熱敏電阻器陣列包括至少兩個(gè)熱敏電阻器并且可操作地與電流源接合。至少兩個(gè)熱敏電阻器各自具有隨溫度變化而變化的電阻。

在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，公開(kāi)了一種裝置(例如，用于神經(jīng)調(diào)節(jié))。該裝置可包括可擴(kuò)張球囊，該可擴(kuò)張球囊包括外表面并且限定從可擴(kuò)張球囊的近端延伸至遠(yuǎn)端的球囊縱向軸線。該裝置還可包括被安裝在可擴(kuò)張球囊的外表面上的至少一個(gè)柔性電路。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，至少一個(gè)柔性電路包括：第一絕緣層、在導(dǎo)電層上方的第二絕緣層和在第一絕緣層與第二絕緣層之間的導(dǎo)電層、包括至少一個(gè)熱敏電阻器的至少一個(gè)溫度感測(cè)裝置；其中至少一部分的導(dǎo)電層電性連接到熱敏電阻器，條件是沒(méi)有電極與導(dǎo)電層相聯(lián)。

在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，公開(kāi)了一種醫(yī)療裝置，該醫(yī)療裝置包括球囊和設(shè)置在該球囊上的熱敏電阻器。在一些實(shí)施方式中，熱敏電阻器構(gòu)造且布置成當(dāng)向其輸送電流時(shí)使溫度升高(例如，通過(guò)電阻加熱)至治療溫度(例如，至少30℃)，并且熱敏電阻器的溫度可通過(guò)確定熱敏電阻器的電阻(例如，使用歐姆計(jì))而確定。

以上對(duì)一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式的概述并非意圖描述每個(gè)公開(kāi)的實(shí)施方式或者本發(fā)明主題的每個(gè)實(shí)施例。下面的附圖和詳細(xì)說(shuō)明更具體地描述了本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式。

附圖說(shuō)明

在下文中具體地參照附圖而提供詳細(xì)說(shuō)明。

圖1A示出了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式的用于重建組織的系統(tǒng)的簡(jiǎn)化示意圖；

圖1B是現(xiàn)有技術(shù)的導(dǎo)管的可擴(kuò)張裝置的透視圖；

圖1C是處于展開(kāi)構(gòu)型中的圖1B的可擴(kuò)張裝置的俯視圖；

圖1D是包括電極組件的圖1C的一個(gè)柔性電路的俯視圖；

圖2A是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式的包括熱敏電阻器組件的柔性電路的俯視圖；

圖2B是圖2A的熱敏電阻器組件的分解視圖；

圖2C是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式的圖2A的局部剖視圖B-B；

圖2D是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式的圖2A的替代局部剖視圖B-B；

圖2E是導(dǎo)管的可擴(kuò)張裝置的透視圖；

圖2F是處于展開(kāi)構(gòu)型中的圖2E的可擴(kuò)張裝置俯視圖；

圖3是另一個(gè)說(shuō)明性可擴(kuò)張裝置的遠(yuǎn)端部的側(cè)視圖；

圖4是圖3的說(shuō)明性可擴(kuò)張裝置的另一個(gè)側(cè)視圖；

圖5是另一個(gè)說(shuō)明性可擴(kuò)張裝置的遠(yuǎn)端部的側(cè)視圖；

圖6是圖5的說(shuō)明性可擴(kuò)張裝置的另一個(gè)側(cè)視圖；

圖7是另一個(gè)說(shuō)明性導(dǎo)管的局部剖面?zhèn)纫晥D；

圖8是圖7的導(dǎo)管的側(cè)視圖；

圖9是另一個(gè)說(shuō)明性導(dǎo)管的側(cè)視圖。

本發(fā)明適合于各種修改和替代形式，其細(xì)節(jié)通過(guò)舉例示于附圖中并且詳細(xì)地描述。然而，應(yīng)當(dāng)理解，意圖并非將本發(fā)明局限于所描述的具體實(shí)施方式。相反，意圖是涵蓋落在本發(fā)明范圍內(nèi)的所有修改、等同物和替代物。

具體實(shí)施方式

提供了用于以下所定義術(shù)語(yǔ)的定義。意圖是這些定義應(yīng)被采用，除非上下文中明確指出。

無(wú)論是否明確地指出，本文中的所有數(shù)值假設(shè)被術(shù)語(yǔ)“大約”所修飾。術(shù)語(yǔ)“大約”通常是指本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)認(rèn)為等同于所列舉值(即，具有相同或大致相同的功能和結(jié)果)的數(shù)值范圍。在許多情況下，術(shù)語(yǔ)“大約”可包括被四舍五入為最近的有效數(shù)字的數(shù)字。

利用端點(diǎn)對(duì)數(shù)值范圍的敘述或揭示包括在該范圍內(nèi)的所有數(shù)字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

本文中使用的單數(shù)形式“一個(gè)”、“一種”和“該”包括復(fù)數(shù)所指對(duì)象，除非上下文中明確地指出。本文中使用的術(shù)語(yǔ)“或者”通常是以包括“和/或”的其含義而使用，除非上下文中明確地指出。

本文中對(duì)“一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式”、“一個(gè)實(shí)施方式”、“一些實(shí)施方式”等的引述表示所描述的實(shí)施方式可包括一個(gè)具體的特征、結(jié)構(gòu)或特性，但并非每個(gè)實(shí)施方式必須包括該具體的特征、結(jié)構(gòu)或特性。而且，這種短語(yǔ)未必指代相同的實(shí)施方式。此外，當(dāng)結(jié)合一個(gè)實(shí)施方式(或多個(gè)實(shí)施方式)來(lái)描述一個(gè)具體的特征、結(jié)構(gòu)或特性時(shí)，應(yīng)當(dāng)理解的是這種特征、結(jié)構(gòu)或特性也可用于其它實(shí)施方式，無(wú)論是否明確地描述，除非明確地指出相反的情況。

應(yīng)當(dāng)指出的是，本文中對(duì)術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)(側(cè)、端)”是指遠(yuǎn)離操作者的方向，而對(duì)術(shù)語(yǔ)“近(側(cè)、端)”是指朝向操作者的方向。因此，當(dāng)在本文中將術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)側(cè)”和“近側(cè)”用于被操作者布置在身體(例如人體)內(nèi)部的一個(gè)裝置的上下文時(shí)，術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)側(cè)”是指與就操作者而言為“近側(cè)”的位置相比更加在身體內(nèi)部的身體內(nèi)部位置。

“熱敏電阻器”是其電阻隨溫度變化而大幅變化的電阻器。因此，熱敏電阻器通常是用于感測(cè)敏感的溫度變化。

“居里溫度”被定義為一種材料的永磁性轉(zhuǎn)變成誘導(dǎo)磁性的溫度，反之亦然。

“居里材料”是指基于所選擇的居里溫度而呈現(xiàn)磁性的金屬或金屬合金?？赏ㄟ^(guò)使用復(fù)合材料來(lái)改變居里材料的居里溫度，這些復(fù)合材料可以是或者可以不是鐵磁材料。摻雜、添加物、復(fù)合物、合金化、和居里材料的密度中的變化可以改變居里材料的結(jié)構(gòu)和性能及居里溫度。

各種過(guò)程(例如腎神經(jīng)消融)會(huì)需要熱的傳遞以便對(duì)神經(jīng)進(jìn)行消融，從而治療與高血壓和/或充血性心力衰竭有關(guān)的疾病。腎對(duì)充血性心力衰竭產(chǎn)生交感反應(yīng)，該反應(yīng)在其它效果中增加不希望有的鹽和/或水的潴留。對(duì)至少部分的延續(xù)到腎的神經(jīng)進(jìn)行消融可減少交感反應(yīng)，從而減輕相關(guān)的不希望有的癥狀。

包括腎神經(jīng)在內(nèi)的許多神經(jīng)(和神經(jīng)組織，如腦組織)沿著血管壁或者以非?？拷鼙诘姆绞窖永m(xù)，因此可以血管內(nèi)地(即，經(jīng)過(guò)患者的血管)接近。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，可將能量(例如，熱、超聲、激光、微波、RF能量等)施加給血管壁。

在其它例子中，可將能量施加給患者氣道的壁以便治療呼吸系統(tǒng)疾病如COPD(例如，慢性支氣管炎)的癥狀。醫(yī)療裝置如消融導(dǎo)管(或球囊導(dǎo)管)通常是用于能量的施加。

某些治療旨在對(duì)所選擇神經(jīng)機(jī)能的暫時(shí)或永久的中斷或修改。在一些實(shí)施方式中，神經(jīng)可以是交感神經(jīng)。一個(gè)示范性治療是腎神經(jīng)消融，該治療有時(shí)被用于治療疾病，例如高血壓、充血性心力衰竭、糖尿病或與之相關(guān)的疾病、或者受到高血壓或鹽潴留影響的其它疾病。腎產(chǎn)生交感反應(yīng)，這會(huì)增加不希望有的水和/或鈉的潴留。交感反應(yīng)的結(jié)果可以是例如是血壓的升高。對(duì)至少部分的延續(xù)到腎(例如，布置在與腎動(dòng)脈相鄰位置或者沿腎動(dòng)脈)的神經(jīng)進(jìn)行消融可減小或者消除此交感反應(yīng)，這可提供相關(guān)的不希望有的癥狀的相應(yīng)的減輕(例如，血壓降低)。

本發(fā)明的一些實(shí)施方式包括功率發(fā)生與控制裝置，該裝置常常是用于對(duì)靶組織的治療從而獲得治療效果。在一些實(shí)施方式中，靶組織是含有神經(jīng)或靠近神經(jīng)的組織。在其它實(shí)施方式中，靶組織是交感神經(jīng)，包括例如被布置在與血管相鄰位置的交感神經(jīng)。在其它實(shí)施方式中，靶組織是管腔組織，該組織還可包括病變組織，例如發(fā)現(xiàn)于動(dòng)脈疾病中的病變組織。

在本發(fā)明的一些實(shí)施方式中，以靶向劑量輸送能量的能力可用于神經(jīng)組織從而獲得有利的生物反應(yīng)。例如，已知慢性疼痛、泌尿功能障礙、高血壓、和多種其它持續(xù)性疾病是通過(guò)對(duì)神經(jīng)組織的手術(shù)而產(chǎn)生影響。例如，已知對(duì)藥物會(huì)沒(méi)有反應(yīng)的慢性高血壓可通過(guò)終止靠近腎動(dòng)脈的過(guò)度神經(jīng)活動(dòng)而得以改善或消除。也已知神經(jīng)組織并不天然地具備再生特性。因此，能夠有利地通過(guò)中斷神經(jīng)組織的傳導(dǎo)通路而影響過(guò)度神經(jīng)活動(dòng)。當(dāng)中斷神經(jīng)傳導(dǎo)通路時(shí)，尤其有利的是避免對(duì)血管壁、相鄰的神經(jīng)、和器官組織造成損傷。該引導(dǎo)并控制能量劑量的能力非常適合于神經(jīng)組織的治療。不管是加熱能量劑量還是消融能量劑量，對(duì)如本文中所描述和公開(kāi)的能量輸送的精確控制可針對(duì)神經(jīng)組織。而且，能量的定向施加可在無(wú)需在密切接觸狀態(tài)下滿足靶神經(jīng)的需要，正如當(dāng)使用代表性的消融探針時(shí)將會(huì)要求的。例如，可在足以使神經(jīng)組織變性的高溫下、在不導(dǎo)致消融且無(wú)需刺穿管腔組織的情況下，實(shí)施偏心加熱。然而，也理想的是使本發(fā)明的能量傳遞表面構(gòu)造成穿刺組織并且以類似于消融探針的方式傳遞消融能量，其中精確的能量劑量是由功率控制與發(fā)生裝置所控制。

在一些實(shí)施方式中，去神經(jīng)治療的功效可通過(guò)在治療前、在治療期間、和/或在治療后的測(cè)量而進(jìn)行評(píng)估，以便對(duì)治療的一個(gè)或多個(gè)參數(shù)進(jìn)行調(diào)整而適應(yīng)特定的患者或者確認(rèn)是否需要額外的治療。例如，去神經(jīng)系統(tǒng)可包括用于評(píng)估治療是否已導(dǎo)致或者正在導(dǎo)致靶組織中或組織附近的神經(jīng)活動(dòng)減少的功能，這可提供用于調(diào)整治療參數(shù)的反饋或者表明額外治療的必要性。

本文中所描述的許多裝置和方法是關(guān)于腎神經(jīng)消融和/或調(diào)節(jié)而進(jìn)行論述。然而，可以想到所述裝置和方法可使用于其它治療位置和/或應(yīng)用，其中交感神經(jīng)調(diào)節(jié)和/或其它組織調(diào)節(jié)根據(jù)需要包括加熱、激活、阻滯、中斷、或消融，例如但不限于利用套管針和插管而進(jìn)入血管、輸尿管、或者其它組織中。例如，本文中所描述的裝置和方法可以應(yīng)用于增生組織消融、心臟消融、疼痛控制、肺靜脈分離、肺靜脈消融、腫瘤消融、良性前列腺增生治療、神經(jīng)興奮或阻滯或消融、肌肉活動(dòng)的調(diào)節(jié)、體溫過(guò)高或組織的其它加熱，等。所公開(kāi)的方法和裝置可應(yīng)用于涉及到人和非人受試對(duì)象的任何相關(guān)醫(yī)療過(guò)程。術(shù)語(yǔ)“調(diào)節(jié)”是指消融、及可改變受影響神經(jīng)和其它組織的機(jī)能的其它技術(shù)。

以下的詳細(xì)描述應(yīng)參照附圖進(jìn)行閱讀，其中給不同附圖中的類似元件標(biāo)注相同的附圖標(biāo)記。未必按比例繪制的附圖描繪了說(shuō)明性實(shí)施方式，而并非意圖限制本發(fā)明的范圍。

在本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面，用于神經(jīng)調(diào)節(jié)的醫(yī)療裝置包括球囊導(dǎo)管和至少一個(gè)熱敏電阻器陣列，其中該醫(yī)療裝置是構(gòu)造且布置成將熱傳遞至醫(yī)療裝置周圍環(huán)境，并且其中至少50％的從醫(yī)療裝置被傳遞至醫(yī)療裝置周圍環(huán)境的熱是通過(guò)電阻加熱而產(chǎn)生。球囊導(dǎo)管包括球囊，該球囊包括球囊壁并且構(gòu)造且布置成被設(shè)置在限定管腔(例如，體腔等)的管(例如，血管等)的內(nèi)部。

在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，將至少一個(gè)熱敏電阻器陣列設(shè)置在球囊壁上。在本發(fā)明中，“熱敏電阻器陣列”是指當(dāng)在其上設(shè)置有熱敏電阻器的表面為平面時(shí)沿一條線布置的至少兩個(gè)熱敏電阻器。亦即，在其中將熱敏電阻器陣列設(shè)置在圓筒形球囊的表面上的實(shí)施方式中，當(dāng)把球囊攤平時(shí)，熱敏電阻器陣列的熱敏電阻器將沿一條線而布置。

在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，兩個(gè)或更多的熱敏電阻器被布置在熱敏電阻器陣列中沿一條線延伸，這條線包括以平行于球囊軸線的方式延伸(例如，沿球囊的表面縱向地延伸)的直線，或者繞球囊側(cè)向地(橫向地)延伸的直線(例如，繞球囊周向地延伸一圈，當(dāng)球囊被擴(kuò)張時(shí)由圓形或橢圓形表示)，或者在不平行于球囊縱向軸線的方向上延伸也不在與球囊縱向軸線成直角的方向上延伸的直線(例如，在球囊附近螺旋狀地延伸和當(dāng)使球囊擴(kuò)張時(shí)沿球囊縱向地延伸，如螺旋線)。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，兩個(gè)或更多的熱敏電阻器被布置在熱敏電阻器陣列中所沿的線通過(guò)該熱敏電阻器陣列的各熱敏電阻器的幾何中心。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，多個(gè)熱敏電阻器構(gòu)成具有多個(gè)交叉的熱敏電阻器陣列的圖案(例如，二維圖案)。在一些實(shí)施方式中，可將熱敏電阻器布置在正方形或矩形的網(wǎng)格上。

在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，至少一個(gè)熱敏電阻器陣列可包括至少第一多個(gè)熱敏電阻器，其中第一多個(gè)熱敏電阻器各自被設(shè)置在從球囊近端開(kāi)始的第一縱向距離處。這是其中熱敏電阻器陣列包括繞球囊側(cè)向地延伸的直線而布置的至少兩個(gè)熱敏電阻器(例如，繞球囊周向地延伸一圈，當(dāng)使球囊擴(kuò)張時(shí)由圓形或橢圓形表示)的情況。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，熱敏電阻器陣列包括至少第二多個(gè)熱敏電阻器，其中第二多個(gè)熱敏電阻器各自被設(shè)置在從球囊近端開(kāi)始的第二縱向距離處。

在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，熱敏電阻器陣列的至少兩個(gè)熱敏電阻器可沿該線均勻地分布(例如，間隔)。亦即，在一些實(shí)施方式中，如果熱敏電阻器陣列繞球囊圓周方向上延伸，那么這些熱敏電阻器可相隔180度、相隔120度、相隔90度、相隔72度、相隔60度，等。在其它實(shí)施方式中，這些熱敏電阻器沿一條線不均勻地分布。

在本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面，醫(yī)療裝置(例如，用于神經(jīng)調(diào)節(jié)等)包括球囊和設(shè)置在該球囊上的熱敏電阻器。在一些實(shí)施方式中，熱敏電阻器構(gòu)造且布置成當(dāng)向其輸送電流時(shí)使溫度升高至治療溫度(例如，至少30℃等)。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，溫度的升高主要是由于熱敏電阻器的電阻加熱(即，焦耳加熱)所致。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，熱敏電阻器的溫度可通過(guò)確定熱敏電阻器的電阻而確定。

在本發(fā)明中，熱敏電阻器可操作地與電流源接合并且具有隨溫度變化而變化的電阻。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，醫(yī)療裝置包括電性連接到熱敏電阻器的電流源(例如，在包括一個(gè)或多個(gè)引線的電路中，等)，并且包括用于測(cè)定熱敏電阻器的電阻的電阻測(cè)定裝置(例如，歐姆計(jì)等)。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，基于熱敏電阻器的溫度與電阻之間的預(yù)定關(guān)系，將熱敏電阻器的電阻轉(zhuǎn)換成溫度。熱敏電阻器的溫度與電阻之間的預(yù)定關(guān)系可以是基于例如對(duì)熱敏電阻器進(jìn)行校準(zhǔn)的結(jié)果和/或基于熱敏電阻器的化學(xué)和物理特性(例如，組成、尺寸等)的溫度與電阻之間的理論相關(guān)，其中對(duì)電路中其它部件及熱敏電阻器的電阻進(jìn)行適當(dāng)調(diào)節(jié)。

在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，可操作地與電流源接合的熱敏電阻器(例如，熱敏電阻器陣列)包括從電流源延伸至至少一個(gè)熱敏電阻器(例如，熱敏電阻器陣列)第一引線(例如，導(dǎo)線等)、和從至少一個(gè)熱敏電阻器(例如，熱敏電阻器陣列)延伸至地線的第二引線(例如，導(dǎo)線等)，該地線可以是與熱敏電阻器陣列的兩個(gè)或更多的熱敏電阻器相聯(lián)的共用或共同的地線，或者在其中至少兩個(gè)熱敏電阻器各自與(例如，具有)一根獨(dú)立的地線相聯(lián)的一個(gè)實(shí)施方式中可以是一根或多根地線。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，熱敏電阻器(例如，熱敏電阻器陣列)可與和一個(gè)或多個(gè)其它熱敏電阻器(例如，熱敏電阻器陣列)有關(guān)的一根獨(dú)立的地線相聯(lián)。

在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，電流源可包括但不限于無(wú)線射頻(RF)、交流(AC)、和/或直流(DC)。

在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，所述醫(yī)療裝置將熱提供至其周圍環(huán)境，包括管腔壁(例如，生物組織等)。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，至少50％的從醫(yī)療裝置傳遞至醫(yī)療裝置周圍環(huán)境的熱是通過(guò)一個(gè)或多個(gè)熱敏電阻器的電阻加熱而產(chǎn)生。在一些實(shí)施方式中，甚至多于50％(例如，至少60％、至少75％、至少90％、至少95％、至少99％等)的從醫(yī)療裝置中傳遞出的熱是通過(guò)一個(gè)或多個(gè)熱敏電阻器的電阻加熱而生產(chǎn)。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，從醫(yī)療裝置傳遞至醫(yī)療裝置周圍環(huán)境的全部或大體上全部的熱是通過(guò)一個(gè)或多個(gè)熱敏電阻器的電阻加熱而產(chǎn)生。

如本文中進(jìn)一步地描述，在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，一個(gè)熱敏電阻器陣列可包括至少三個(gè)熱敏電阻器。在一些實(shí)施方式中，一個(gè)熱敏電阻器陣列包括多于三個(gè)(例如，至少4個(gè)、至少5個(gè)、至少6個(gè)等)的熱敏電阻器。

在本發(fā)明的另一方面，裝置包括可擴(kuò)張球囊、柔性電路；該柔性電路包括電性連接到熱敏電阻器的導(dǎo)電層，其中沒(méi)有電極與導(dǎo)電層相連接。可擴(kuò)張球囊包括外表面，并且限定從可擴(kuò)張球囊的近端延伸至遠(yuǎn)端的球囊縱向軸線。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，將至少一個(gè)柔性電路安裝在可擴(kuò)張球囊的外表面上。正如本文中進(jìn)一步地描述，至少一個(gè)柔性電路可以包括第一絕緣層、在導(dǎo)電層上方的第二絕緣層、和在第一絕緣層與第二絕緣層之間的導(dǎo)電層。柔性電路還包括至少一個(gè)溫度感測(cè)裝置，該溫度感測(cè)裝置包括至少一個(gè)熱敏電阻器，其中至少一部分的導(dǎo)電層電性連接到熱敏電阻器并且條件是沒(méi)有電極與導(dǎo)電層相聯(lián)。盡管沒(méi)有電極與和熱敏電阻器電性連接的導(dǎo)電層相聯(lián)，但在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，所述醫(yī)療裝置可包括一個(gè)或多個(gè)電極，例如由Mathur等人所描述的(WO2013/096919A1)，該專利的全部公開(kāi)內(nèi)容以參考的方式并入本文中。

在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，至少一個(gè)熱敏電阻器至少部分地位于第一絕緣層的內(nèi)部。例如，第一絕緣層可包括延伸經(jīng)過(guò)其中的一個(gè)或多個(gè)孔口，該孔口允許將熱敏電阻器至少部分地放置于其中。以這種方式，至少在一些實(shí)施方式中，熱敏電阻器可電性連接到導(dǎo)電層。

在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，至少一個(gè)熱敏電阻器具有小于大約0.15毫米(mm)的厚度。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，至少一個(gè)熱敏電阻器可包括：(1)具有大約0.95毫米至大約1.15毫米(例如，1.05毫米)的長(zhǎng)度和大約0.45毫米至大約0.65毫米(例如，0.55毫米)的寬度、和大約0.07至大約0.13毫米(例如，0.10毫米)的厚度的氧化鋁基底；(2)具有大約0.43毫米的長(zhǎng)度和大約0.46至大約0.50毫米(例如，0.48毫米)的寬度并且定心與氧化鋁基底上的玻璃熱敏電阻器；和(3)設(shè)置在氧化鋁基底上緊靠玻璃熱敏電阻器并且具有大約0.26至大約0.30毫米(例如，0.28毫米)的長(zhǎng)度和大約0.46至大約0.50毫米(例如，0.48毫米)的寬度和小于0.015毫米的厚度的兩個(gè)金平板。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，熱敏電阻器的長(zhǎng)度可在大約2毫米(mm)至大約6毫米的范圍內(nèi)。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，熱敏電阻器的寬度可在大約200微米至大約1毫米的范圍內(nèi)。

在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，熱敏電阻器可包括多種制造材料中的任意材料，包括但不限于錳、鎳、鈷、銅、鋁、和鐵的一種或多種金屬氧化物。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，NTC-型熱敏電阻器可形成為n-型半導(dǎo)體材料，例如用鈦(Ti)摻雜的氧化鐵(Fe₂O₃)，其中載流子是電子。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，NTC-型熱敏電阻器可形成為使用例如用鋰(Li)摻雜的氧化鎳(NiO)的料的p-型半導(dǎo)體，其中載流子是電穴。在一些實(shí)施方式中，PTC-型熱敏電阻器可由含有鈦酸鋇(BaTi0₃)和其它化合物的摻雜多晶陶瓷所成，該摻雜多晶陶瓷在一些應(yīng)用中也可用作不透射線標(biāo)記。此鐵電材料的介電常數(shù)隨溫度變化而變化。如果低于居里溫度，高介電常數(shù)可防止在晶粒之間形成勢(shì)壘，從而導(dǎo)致低電阻。在此區(qū)域中，所述裝置具有小的負(fù)溫度系數(shù)。在居里溫度下，介電常數(shù)充分地降低從而允許在晶粒邊界處形成勢(shì)壘，并且電阻急劇地增加。甚至在較高溫度下，該材料恢復(fù)到NTC性能。

在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，熱敏電阻器可包括半導(dǎo)體可變電阻器、熱敏感的硅電阻器。半導(dǎo)體可變電阻器可將硅用作半導(dǎo)體元件材料。與開(kāi)關(guān)型熱敏電阻器相反，半導(dǎo)體可變電阻器具有幾乎為線性的電阻-溫度特性。

在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，具有相對(duì)于第二絕緣層更高導(dǎo)熱性的材料至少部分地位于第二絕緣層的內(nèi)部，并且與至少一個(gè)熱敏電阻器接觸。例如，第二絕緣層可包括一個(gè)或多個(gè)孔口，其中可放置具有增加的導(dǎo)熱性的材料。以這種方式，通過(guò)熱敏電阻器的電阻加熱所產(chǎn)生的熱可以是更高效地被傳遞至醫(yī)療裝置周圍環(huán)境。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，至少一個(gè)溫度感測(cè)裝置構(gòu)造且布置成測(cè)量是至少一部分的柔性電路的外表面的代表的溫度。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，測(cè)量熱敏電阻器的電阻可允許轉(zhuǎn)換成熱敏電阻器自身的溫度。在一些實(shí)施方式中，當(dāng)這種材料的導(dǎo)熱率和尺寸是已知的時(shí)，熱敏電阻器溫度的確定可允許例如至少一部分柔性電路的外表面的溫度的確定。

如本文中進(jìn)一步地描述，在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，至少一個(gè)柔性電路可包括沿大致平行于球囊縱向軸線的第一縱向軸線而布置的至少多個(gè)熱敏電阻器。

圖1A示出了用于執(zhí)行在身體通道內(nèi)部的治療的系統(tǒng)40。該系統(tǒng)40包括控制單元10?？刂茊卧?0可以包括用于將能量(例如，RF能量)輸送至導(dǎo)管裝置20的能量發(fā)生器(例如，RF發(fā)生器等)。可用于本文中所公開(kāi)實(shí)施方式的示例性控制單元和相關(guān)的能量輸送方法公開(kāi)于共同受讓的美國(guó)專利申請(qǐng)公開(kāi)US2012/0095461中，該專利申請(qǐng)公開(kāi)的內(nèi)容以參考的方式并入本文中?？捎糜诒疚闹兴_(kāi)實(shí)施方式的其它例子公開(kāi)于名稱為“用于粥樣斑及其它靶組織和/或結(jié)構(gòu)的選擇性治療的調(diào)整RF能量”的共同受讓的美國(guó)專利第7,742,795號(hào)、名稱為“可選擇的粥樣硬化物質(zhì)的偏心重建和/或消融”的美國(guó)專利第7,291,146號(hào)、和名稱為“用于在身體組織上引起理想的溫度效果的系統(tǒng)”的美國(guó)專利公開(kāi)2008/0188912中，這些專利的全部公開(kāi)內(nèi)容以參考的方式并入本文中。

返回到圖1A，導(dǎo)管裝置20可以包括可擴(kuò)張裝置30，該可擴(kuò)張裝置可以是柔性的、非柔性的、或半柔性的球囊，是可擴(kuò)張籠、或者可擴(kuò)張支架狀結(jié)構(gòu)。還可以想到，雖然未明確地示出，但導(dǎo)管裝置20還可包括其它結(jié)構(gòu)，例如可用于使柔性電路移動(dòng)到與期望治療區(qū)域接觸或者與期望治療區(qū)域非?？拷目善D(zhuǎn)頂端或繞成線圈的結(jié)構(gòu)。如本文中進(jìn)一步地描述，可擴(kuò)張裝置30包括電性連接到控制單元10的至少一個(gè)熱敏電阻器(例如，熱敏電阻器組件、熱敏電阻器陣列的熱敏電阻器，等)。這種熱敏電阻器可具有溫度感測(cè)能力。

如圖1B中所示(現(xiàn)有技術(shù))，根據(jù)多個(gè)圓柱形的治療區(qū)A-D，電極組件已被布置在導(dǎo)管裝置120的可擴(kuò)張裝置130(類似于可擴(kuò)張裝置30)上，這里被圖示為處于擴(kuò)張狀態(tài)。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，可擴(kuò)張裝置130或者所述系統(tǒng)的其它部件可包括不在治療區(qū)中或者不用于或構(gòu)造成輸送治療能量的電極組件。導(dǎo)管裝置120可包括從可擴(kuò)張裝置130向近側(cè)延伸的細(xì)長(zhǎng)軸122。

治療區(qū)A-D和相關(guān)的電極組件140a-d被進(jìn)一步圖示于圖1C(現(xiàn)有技術(shù))中，該附圖是圖1B(現(xiàn)有技術(shù))的可擴(kuò)張裝置130的平面的“展開(kāi)的”圖示。在一些實(shí)施方式中，可擴(kuò)張裝置130具有一個(gè)直徑為4毫米的球囊和兩個(gè)電極組件140a-b。在其它實(shí)施方式中，該可擴(kuò)張裝置具有一個(gè)直徑為5毫米的球囊和三個(gè)電極組件140a-c。在一些實(shí)施方式中，該可擴(kuò)張裝置具有直徑為6、7或8毫米的球囊和四個(gè)電極組件140a-d，如圖1B中所示。就任何的這些構(gòu)型而言，擴(kuò)張裝置130可以具有大約10毫米至大約100毫米、或者大約15毫米至大約32毫米(例如，大約18毫米至大約25毫米)的工作長(zhǎng)度，該工作長(zhǎng)度近似于圖1B和圖1C中所示的所有治療區(qū)A-D的縱向跨度。已利用膠粘劑或其它粘接技術(shù)將電極組件140a-d附接到球囊。

在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，本發(fā)明的裝置可包括隔開(kāi)達(dá)第一距離的第一熱敏電阻器和第二熱敏電阻器。第一熱敏電阻器可通過(guò)向其輸送電流而被加熱，第二熱敏電阻器可用于測(cè)量在第二熱敏電阻器處的溫度從而確定熱卷流是否延伸至少達(dá)第一距離(即，在第一熱敏電阻器與第二熱敏電阻器之間的距離)。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，第二熱敏電阻器可用于確定靶溫度區(qū)是否延伸達(dá)至少第一距離。因此，在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，第一多個(gè)熱敏電阻器可用于產(chǎn)生熱，第二多個(gè)熱敏電阻器可用于測(cè)量靶溫度區(qū)和/或熱卷流的范圍。

返回到圖1C(現(xiàn)有技術(shù))，各電極極板組件140a-d包括四種主要部件，它們是遠(yuǎn)側(cè)電極極板150a-d、中間長(zhǎng)條160a-d、近側(cè)電極極板170a-d、和近側(cè)長(zhǎng)條180b、d(對(duì)于電極極板組件140b和140c，未圖示)。參照?qǐng)D1D(現(xiàn)有技術(shù))揭示并描述電極組件140a-d的結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)。

圖1D(現(xiàn)有技術(shù))示出了電極組件200的俯視圖，該電極組件200在圖1C(現(xiàn)有技術(shù))中被視為電極組件140a-d。電極組件200已構(gòu)造成具有多層的柔性電路。這些層可以是連續(xù)的或不連續(xù)的，即，由各分離的部分組成。絕緣的基層202提供用于電極組件200的基底?；鶎?02可以由聚合物制成，例如聚酰亞胺或柔性聚合物。在一些實(shí)施方式中，基層202的厚度為大約0.5毫英寸(0.0127毫米)。導(dǎo)電層204是由疊層于基層202的上面上的多個(gè)分離的引線所組成。導(dǎo)電層204可以是例如一層的電沉積銅。在一些實(shí)施方式中，導(dǎo)電層204的厚度為大約0.018毫米。絕緣層(未圖示，但可以具有與基層202相同或不同的形狀)被分離地或連續(xù)地疊層于導(dǎo)電層210的上部之上，使得導(dǎo)電層204被流體密封在基層202與絕緣層(未圖示)之間。如基層202，絕緣層可以由柔性聚合物(例如聚酰亞胺)制成。在一些實(shí)施方式中，絕緣層(未圖示)的厚度為大約0.5毫英寸(0.0127毫米)。在其它實(shí)施方式中，絕緣層(未圖示)是全部的或局部的聚合物涂層，例如聚四氟乙烯(PTFE)或硅氧烷。

圖1D中所示的電極組件200包括遠(yuǎn)側(cè)電極極板208。在此區(qū)域中，在遠(yuǎn)側(cè)電極極板208處的基層202形成大體上呈矩形的形狀。如圖中所示，電極組件200可包括多個(gè)開(kāi)口209以便提供附加的彎曲性，并且該組件的極板和其它部分可包括圓形或彎曲的拐角、過(guò)渡區(qū)和其它部分。在某些情況下，開(kāi)口和圓形/彎曲的特征可增加該組件的電阻以便與其可擴(kuò)張裝置的分層，正如在某些情況下當(dāng)可擴(kuò)張裝置被反復(fù)地?cái)U(kuò)張和收攏時(shí)會(huì)發(fā)生的(這可也涉及到經(jīng)過(guò)插入鞘或?qū)蜓b置的插入和取出)，例如在過(guò)程期間當(dāng)對(duì)多個(gè)部位進(jìn)行治療時(shí)會(huì)需要的。

在圖1D(現(xiàn)有技術(shù))中，遠(yuǎn)端電極板208包括疊層于基層202的上面上的多個(gè)分離的引線。這些引線包括接地引線210、主動(dòng)電極引線212、和傳感器引線214。接地引線210包括從傳感器接地極板218側(cè)向地偏移的細(xì)長(zhǎng)電極支架216。傳感器接地極板218電性連接到接地引線210的細(xì)長(zhǎng)支架216并且中心地位于遠(yuǎn)側(cè)電極極板208上。橋連220將傳感器接地極板218的最遠(yuǎn)端部連接到接地引線210的細(xì)長(zhǎng)電極支架216的遠(yuǎn)端部。橋連220的寬度當(dāng)它行進(jìn)至傳感器接地極板218時(shí)向下逐漸變小。在一些實(shí)施方式中，橋連220具有相對(duì)較均勻且薄的寬度從而能夠獲得期望量的彎曲性。細(xì)長(zhǎng)的電極支架216在其近端的寬度向下逐漸變小，然而這不是必需的。在一些實(shí)施方式中，細(xì)長(zhǎng)電極支架216可以在其近端部突然地過(guò)渡到薄得多的引線，從而能夠獲得期望量的彎曲性。通常，其中顯示縮頸部的引線的曲率被優(yōu)化以便減小球囊重捕獲力和較尖銳輪廓會(huì)帶來(lái)的任何鉤掛的可能性。引線的形狀和位置也被優(yōu)化，從而為電極組件200提供作為整體的尺寸穩(wěn)定性，從而防止在布置和使用期間的變形。圖1D的接地引線210和主動(dòng)電極引線212共有相似的結(jié)構(gòu)。主動(dòng)電極引線212還包括細(xì)長(zhǎng)的電極支架216。

在圖1D(現(xiàn)有技術(shù))中，電極222疊層在一部分的絕緣層202的上方，絕緣層202具有多個(gè)通道(例如，孔)從而使電極222能夠聯(lián)接到接地引線210的細(xì)長(zhǎng)電極支架216(導(dǎo)電層204的)。

如圖1D(現(xiàn)有技術(shù))中所示，接地電極引線210和主動(dòng)電極引線212可以包括多個(gè)電極。為各電極引線提供三個(gè)電極222，然而可使用更多或更少的電極。此外，各電極222可以具有弧形的拐角(例如，圓形的拐角等)以便降低鉤掛在其它裝置和/或組織上的傾向性。盡管以上對(duì)電極222和與它們相聯(lián)的引線的描述已在雙極電極組件的上下文中進(jìn)行了描述，但本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到相同的電極組件也可在單極模式中工作。

傳感器引線214可中心地位于遠(yuǎn)側(cè)電極極板208上，并且可包括面對(duì)傳感器接地極板218的傳感器電源極板224。這些極板可連接到溫度傳感器226的電源和接地極，例如熱電偶(例如，T型構(gòu)型：銅/康銅)或熱敏電阻器。溫度傳感器226可以是最接近地連接到傳感器電源極板224并且可向遠(yuǎn)側(cè)連接到傳感器接地極板218。

從遠(yuǎn)側(cè)電極極板208，組合的基層202、導(dǎo)電層204和絕緣層206的側(cè)向?qū)挾瓤蓽p小到中間長(zhǎng)條228。這里，導(dǎo)電層204可形成為包括中間接地線230、中間主動(dòng)電極線232、和中間傳感器線234，這些線可以分別是接地引線210、主動(dòng)電極引線212、和遠(yuǎn)側(cè)電極極板208的傳感器引線214的同延引線。

從中間長(zhǎng)條228，組合的基層202、導(dǎo)電層204和絕緣層206側(cè)向?qū)挾瓤稍黾訌亩纬山鼈?cè)電極極板236。該近側(cè)電極極板236的結(jié)構(gòu)可類似于遠(yuǎn)側(cè)電極極板208，并且電極幾何形狀和溫度傳感器布置是大體上相同的，盡管可存在各種差異。然而，如圖中所示，近側(cè)電極極板236可從遠(yuǎn)側(cè)電極極板208相對(duì)于沿中間接地線230而延伸的中心軸線G-G側(cè)向地偏移。中間主動(dòng)電極線232和中間傳感器線234可在平行的各自軸線上相對(duì)于中心軸線G-G與近側(cè)電極極板236一起側(cè)向地同延。

從近側(cè)電極極板236，組合的基層202、導(dǎo)電層204和絕緣層206的側(cè)向?qū)挾瓤蓽p小，從而形成近側(cè)長(zhǎng)條238。該近側(cè)長(zhǎng)條238可包括近側(cè)接地線240、近側(cè)主動(dòng)電極線242、和近側(cè)傳感器線244、以及中間主動(dòng)電極線232和中間傳感器線234。近側(cè)長(zhǎng)條238可包括連接件(未圖示)從而能夠聯(lián)接到一個(gè)或多個(gè)亞布線線束和/或連接件并且最終聯(lián)接到控制單元110。這些線可各自沿平行的各個(gè)軸線相對(duì)于中心軸線G-G而延伸。

圖2A示出了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式的熱敏電阻器組件300的俯視圖。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，熱敏電阻器組件300可構(gòu)造成具有多層的柔性電路，如圖2A中所示。這些層可以是連續(xù)的或不連續(xù)的，即，由分離的部分組成。絕緣的基層302(類似于本文中所描述的基層202)，如圖2B-圖2D中所示，提供用于熱敏電阻器組件300的基底?；鶎?02可以由聚合物膜(例如聚酰亞胺)或柔性聚合物制成。在一些實(shí)施方式中，基層302的厚度為大約0.010毫米至大約0.020毫米(例如，0.5毫英寸(0.0127毫米)等)。如圖2C和圖2D中所示，由多個(gè)分離的導(dǎo)電引線所組成的導(dǎo)電層304疊層在基層302的上表面上。在一些實(shí)施方式中，多個(gè)分離的導(dǎo)電引線可被非導(dǎo)電材料(例如絕緣層306的一些部分)側(cè)向地分隔。導(dǎo)電層304可以是例如一層電沉積銅或滾壓退火銅。也可想到其它合適的導(dǎo)電材料，例如石墨烯和其它碳基材料。在一些實(shí)施方式中，導(dǎo)電層304的厚度為大約0.010毫米至大約0.030毫米(例如，0.018毫米)或其它合適的厚度。絕緣層306可分離地或連續(xù)地疊層在導(dǎo)電層304的上面上，使得導(dǎo)電層304被流體密封在基層302與絕緣層306之間。換句話說(shuō)，絕緣層306可構(gòu)成背離可擴(kuò)張構(gòu)件30外表面的熱敏電阻器組件300的頂側(cè)或上表面。絕緣層306的形狀與絕緣層302的形狀可以是相同的(例如，同延的)或不同的。如基層302，絕緣層可以由柔性聚合物制成，例如聚酰亞胺。在一些實(shí)施方式中，絕緣層306的厚度為大約0.010毫米至大約0.020毫米(例如，0.5毫英寸(0.0127毫米)，等)。在其它實(shí)施方式中，絕緣層306是全部的或局部的聚合物涂層，例如PTFE或硅氧烷。

在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，熱敏電阻器326獨(dú)立地連接到電流源10。在這種情況下，第一傳感器引線314可將電流從電流源10輸送至熱敏電阻器326，第二導(dǎo)線320可將電流從熱敏電阻器326輸送至電流源10，由此形成電路。第一傳感器引線314可以是陰極導(dǎo)線，使得第一傳感器引線314可連接到電流源10的正極端子，第二導(dǎo)線320可以是陽(yáng)極導(dǎo)線使得第二導(dǎo)線320可連接到電流源10的負(fù)極端子。第一傳感器引線314和第二導(dǎo)線320直接地或間接地電性連接(例如，附接)到熱敏電阻器326并且向近側(cè)延伸至電流源10。第一傳感器引線314和接地引線310可連接到熱敏電阻器326和電流源10，使得當(dāng)啟動(dòng)電流源10時(shí)電流可行進(jìn)經(jīng)過(guò)熱敏電阻器326，由此將熱敏電阻器326加熱。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，第一傳感器引線314和接地引線310可在球囊導(dǎo)管20的管腔中和/或球囊導(dǎo)管20的壁中延伸，并且球囊壁可以是絕緣的。

在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，熱敏電阻器326可經(jīng)過(guò)第一傳感器引線可操作地與電流源10接合，并且經(jīng)過(guò)第二導(dǎo)線與獨(dú)立的地線結(jié)合。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，各熱敏電阻器電路包括用于操作的兩根導(dǎo)線。

在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，多個(gè)熱敏電阻器326可經(jīng)過(guò)第一傳感器引線可操作地獨(dú)立地聯(lián)接到電流源10并且經(jīng)過(guò)第二引線(例如，導(dǎo)線)與共用的地線相聯(lián)。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，多個(gè)熱敏電阻器326可經(jīng)過(guò)單個(gè)第一傳感器引線串聯(lián)地連接。

熱敏電阻器326可以是熱端熱敏電阻器，其中熱敏電阻器326可以將靶組織加熱到期望的溫度并且將關(guān)于熱敏電阻器的當(dāng)前溫度和/或與熱敏電阻器326相鄰組織的溫度的反饋提供至功率與控制單元，例如電流源10。例如，當(dāng)熱敏電阻器326的溫度升高或下降時(shí)，熱敏電阻器326的電阻將發(fā)生變化。功率與控制單元或其它監(jiān)測(cè)裝置可基于所測(cè)量的電阻來(lái)確定熱敏電阻器326的溫度?？梢韵氲?，可由臨床醫(yī)生手動(dòng)地或者由功率與控制單元自動(dòng)地對(duì)施加給熱敏電阻器326的電流的功率和/或頻率進(jìn)行調(diào)節(jié)，從而獲得期望的溫度。例如，可用用于控制電流的功率、頻率或其它參數(shù)的控制算法對(duì)該功率與控制單元進(jìn)行編程，從而獲得期望的治療溫度或溫度曲線。

在一些實(shí)施方式中，熱敏電阻器326可由居里溫度材料制成。除了將靶組織加熱和提供關(guān)于當(dāng)前溫度的反饋外，居里溫度熱敏電阻器還可提供熱敏電阻器326可以達(dá)到的溫度的上限。例如，熱敏電阻器326可僅在指定的電場(chǎng)或磁場(chǎng)和頻率的存在下加熱，并且僅加熱到熱敏電阻器326的居里溫度。當(dāng)達(dá)到居里溫度時(shí)，該材料從磁性變?yōu)榉谴判?，因而中止加熱。這是只要施加電場(chǎng)或磁場(chǎng)，則永久地且快速地將熱敏電阻器326的溫度維持在該材料的設(shè)定居里點(diǎn)的循環(huán)過(guò)程。在某些情況下，可將電磁線圈或磁場(chǎng)發(fā)生器設(shè)置在所述裝置的內(nèi)部或上面，以便在非?？拷永餃囟炔牧系奈恢卯a(chǎn)生磁場(chǎng)，如下面關(guān)于圖3將更詳細(xì)地描述。

圖2B是圖2A中所示熱敏電阻器組件300的分解視圖，圖中還示出了熱敏電阻器組件300的各層。例如，如圖2B中所示，導(dǎo)電層304被設(shè)置在第一絕緣層或基層302與第二絕緣層306之間。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，傳感器接地極板318和傳感器電源極板324各自與穿過(guò)基底絕緣層302的孔口319、323對(duì)準(zhǔn)，由此可以與熱敏電阻器326接觸。

圖2A中所示的熱敏電阻器組件300包括遠(yuǎn)側(cè)熱敏電阻器極板308。在此區(qū)域中，基層302形成大體上呈矩形的形狀。如圖中所示，熱敏電阻器組件300可包括多個(gè)開(kāi)口從而提供附加的彎曲性，并且極板和該組件的其它部分可包括圓形或彎曲的拐角、過(guò)渡區(qū)和其它部分。在某些情況下，開(kāi)口和圓形/彎曲特征可增加組件的對(duì)從其可擴(kuò)張裝置分層的抗性，在某些情況下，當(dāng)可擴(kuò)張裝置被反復(fù)地?cái)U(kuò)張和收攏時(shí)會(huì)發(fā)生這種分層(這也會(huì)影響到從保護(hù)鞘中布置和收回進(jìn)入保護(hù)鞘)，例如當(dāng)在手術(shù)期間對(duì)多個(gè)部位進(jìn)行治療時(shí)會(huì)需要這種抗性。

遠(yuǎn)側(cè)熱敏電阻器極板308包括疊層于基層302上面上的多個(gè)分離引線。這些引線包括接地引線310和傳感器引線314。接地引線310從傳感器接地極板318橫向偏置地延伸。傳感器接地極板318電性連接到接地引線310，并且在圖2A中圖示為居中地位于遠(yuǎn)側(cè)熱敏電阻器極板308上。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，傳感器接地極板318不居中地位于遠(yuǎn)側(cè)熱敏電阻器極板308上。在一些實(shí)施方式中，接地引線310具有相對(duì)均勻且薄的寬度從而能夠獲得期望量的彎曲性。在一些實(shí)施方式中，傳感器接地極板318可以突然地過(guò)度到薄得多的引線，從而能夠獲得期望量的彎曲性。通常，可對(duì)其中顯示縮頸部的引線的曲率進(jìn)行選擇，以減小球囊重捕獲力和減小較尖銳輪廓會(huì)導(dǎo)致的任何鉤掛的可能性?？蓪?duì)引線的形狀和位置進(jìn)行選擇以便給熱敏電阻器組件300提供作為整體的尺寸穩(wěn)定性，從而防止在布置和使用期間的變形。

傳感器引線314居中地位于遠(yuǎn)側(cè)熱敏電阻器極板308上，并且包括面對(duì)傳感器接地極板318的傳感器電源極板324。這些極板可以連接到熱感測(cè)裝置326(例如熱敏電阻器)的電源極和接地極，如圖2C中所示出的局部截面中所示。

在圖2A中，熱敏電阻器326(例如，熱感測(cè)裝置)向近側(cè)連接到傳感器電源極板324并且向遠(yuǎn)側(cè)連接到傳感器接地極板318。為了幫助減小柔性電路的總厚度，熱敏電阻器326可位于在基層302內(nèi)部的開(kāi)口303中，如圖2C-圖2D中所示。在一些實(shí)施方式中，熱敏電阻器326具有0.1毫米的厚度，該厚度大約為工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的三分之二。如圖中所示，熱敏電阻器326位于遠(yuǎn)側(cè)熱敏電阻器極板308的非組織接觸側(cè)上。因此，熱敏電阻器326當(dāng)被加入到最后裝置中時(shí)被保持在絕緣層306與球囊或醫(yī)療裝置的其它部分之間。表面安裝的電器元件，如熱敏電阻器，已知具有尖銳的邊緣和拐角，這些邊緣和拐角可以被鉤掛在組織上并且在球囊布置和/或收回期間可能會(huì)導(dǎo)致問(wèn)題(例如，與球囊可靠性有關(guān))。圖2C和圖2D的布置也防止焊錫連接與血液接觸，因?yàn)楹稿a通常是非生物相容性的。

在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，通過(guò)包含具有相對(duì)于第二絕緣層306增強(qiáng)的導(dǎo)熱性的材料350，可更高效地將由熱敏電阻器326所產(chǎn)生的熱傳遞至醫(yī)療裝置周圍環(huán)境，該材料350至少部分地位于第二絕緣層306內(nèi)，如圖2D中所示。亦如圖2D中所示，材料350與至少一個(gè)熱敏電阻器326接觸。

從矩形的遠(yuǎn)側(cè)熱敏電阻器極板308，組合的基層302、導(dǎo)電層304和絕緣層306的橫向?qū)挾葴p小從而形成中間長(zhǎng)條328。這里，導(dǎo)電層304形成為包括中間接地線330和中間傳感器線334，它們分別是遠(yuǎn)側(cè)熱敏電阻器極板308的接地引線310和傳感器引線314的同延引線。

從中間長(zhǎng)條328，組合的基層302、導(dǎo)電層304和絕緣層306的側(cè)向?qū)挾仍黾訌亩鴺?gòu)成近側(cè)熱敏電阻器極板336。該近側(cè)熱敏電阻器極板336的結(jié)構(gòu)類似于遠(yuǎn)側(cè)熱敏電阻器極板308，其中熱敏電阻器的布置是大體上相同的，盡管在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中可存在各種差異。然而，如圖2A中所示，近側(cè)熱敏電阻器極板336相對(duì)于沿中間接地線330而延伸的中心軸線G-G從遠(yuǎn)側(cè)熱敏電阻器極板308橫向偏置。在平行的各自軸線上中間傳感器線334與近側(cè)熱敏電阻器極板336一起相對(duì)于中心軸線G-G橫向地同延。

從近側(cè)熱敏電阻器極板336，組合的基層302、導(dǎo)電層304和絕緣層306的側(cè)向?qū)挾葴p小從而形成近側(cè)長(zhǎng)條338。該近側(cè)長(zhǎng)條338包括近側(cè)接地線340和近側(cè)傳感器線344、以及中間傳感器線334。該近側(cè)長(zhǎng)條338包括連接器(未圖示)從而能夠聯(lián)接到一個(gè)或多個(gè)亞布線線束和/或連接件并最終聯(lián)接到控制單元10。這些線各自沿平行的各自軸線相對(duì)于中心軸線G-G而延伸。

圖2A和圖2B中所示的熱敏電阻器組件300包括熱敏電阻器陣列，該熱敏電阻器陣列包括兩個(gè)熱敏電阻器326，它們是位于近側(cè)熱敏電阻器極板336上的第一熱敏電阻器、和位于遠(yuǎn)側(cè)熱敏電阻器極板308上的第二熱敏電阻器。例如，如圖2E中所見(jiàn)，螺旋線可將熱敏電阻器組件300a的兩個(gè)熱敏電阻器連接。應(yīng)注意的是，圖2E的實(shí)施方式包括額外的熱敏電阻器陣列。例如，熱敏電阻器組件300b、300c(未圖示；位于球囊30上與熱敏電阻器組件300a相反側(cè))和300d各自包括一個(gè)熱敏電阻器陣列，該熱敏電阻器陣列包括兩個(gè)熱敏電阻器。此外，治療區(qū)A-D各自包括熱敏電阻器陣列，該熱敏電阻器陣列包括位于該治療區(qū)中的兩個(gè)熱敏電阻器，例如熱敏電阻器組件300a的遠(yuǎn)側(cè)熱敏電阻器極板的熱敏電阻器和熱敏電阻器組件300c(未圖示)的遠(yuǎn)側(cè)熱敏電阻器極板的熱敏電阻器，這些熱敏電阻器位于可擴(kuò)張球囊的相反側(cè)上(例如，定向在從熱敏電阻器組件300a周向地旋轉(zhuǎn)180度)。

如圖所示，熱敏電阻器組件300具有遠(yuǎn)側(cè)熱敏電阻器極板308和近側(cè)熱敏電阻器極板336在軸線G-G兩側(cè)的非對(duì)稱布置。已發(fā)現(xiàn)此布置是有用的。例如，由于大體上共用相同的接地引線，近側(cè)長(zhǎng)條的寬度窄于約1.5倍的中間長(zhǎng)條328寬度，而非在各熱敏電阻器極板具有獨(dú)立的接地線時(shí)為大約2倍。因此，近側(cè)長(zhǎng)條338比兩個(gè)中間長(zhǎng)條328的寬度要窄。

參照?qǐng)D2A、圖2E和圖2F，各熱敏電阻器組件300a-d的熱敏電阻器極板布置也能夠高效地將組件300a-d放置在球囊30上。如圖2E和圖2F中所示，熱敏電阻器組件300a-d相互“楔入”，從而能夠獲得球囊表面積的最大利用。這部分地是通過(guò)設(shè)定各中間長(zhǎng)條的縱向長(zhǎng)度而使熱敏電阻器極板相間隔而實(shí)現(xiàn)。例如，將熱敏電阻器組件300a的中間長(zhǎng)條長(zhǎng)度328a設(shè)定為將其遠(yuǎn)側(cè)與近側(cè)熱敏電阻器極板308a、336a分開(kāi)一距離，使得側(cè)向相鄰的熱敏電阻器組件300b的側(cè)向相鄰的近側(cè)熱敏電阻器極板336b在緊靠熱敏電阻器組件300a的中間長(zhǎng)條328a的位置而楔入。此外，熱敏電阻器組件300a的遠(yuǎn)側(cè)熱敏電阻器極板308a被楔入在熱敏電阻器組件300b的中間長(zhǎng)條328b與熱敏電阻器組件300d的中間長(zhǎng)條328d之間。因此，各中間長(zhǎng)條328a-d的長(zhǎng)度也要求任一個(gè)熱敏電阻器組件的各熱敏電阻器極板位于非相鄰的治療區(qū)中。

增加球囊表面積利用率也可部分地通過(guò)使各熱敏電阻器組件300a-d的兩個(gè)熱敏電阻器極板側(cè)向偏移而實(shí)現(xiàn)。例如，各遠(yuǎn)側(cè)熱敏電阻器極板308a-d的向右側(cè)向偏移和近側(cè)熱敏電阻器極板336a-d的向右側(cè)向偏移允許相鄰的熱敏電阻器極板組件相互楔入，使得部分的熱敏電阻器極板相互側(cè)向地重疊。例如，熱敏電阻器組件300a的遠(yuǎn)側(cè)熱敏電阻器極板308a與熱敏電阻器組件300b的近側(cè)熱敏電阻器極板336b側(cè)向地重疊，如圖2F中所示。此外，熱敏電阻器組件300b的遠(yuǎn)側(cè)熱敏電阻器極板308b與熱敏電阻器組件300c的近側(cè)熱敏電阻器極板336c側(cè)向地重疊。然而，各中間長(zhǎng)條的長(zhǎng)度防止熱敏電阻器極板的周向和/或縱向重疊，因此維持治療區(qū)在縱向方向L-L上的不連續(xù)性，如圖2E中所示。

熱敏電阻器極板的布置和幾何形狀、以及柔性電路的長(zhǎng)條的布置和幾何形狀也可便于將球囊折疊、或再折疊、或收攏成相對(duì)緊湊的低剖面未擴(kuò)張狀態(tài)。例如，在具有高達(dá)10毫米的擴(kuò)張直徑的實(shí)施方式中，處于未擴(kuò)張狀態(tài)中的裝置可具有低至大約1毫米的直徑。

一些實(shí)施方式采用具有相同尺寸和構(gòu)造的標(biāo)準(zhǔn)熱敏電阻器組件(例如但不限于組件300)，其中在球囊外表面上的熱敏電阻器組件的數(shù)量和相對(duì)位置變成球囊直徑和/或長(zhǎng)度的函數(shù)，同時(shí)在各種球囊尺寸中熱敏電阻器組件的幾何形狀仍然保持不變。在給定尺寸球囊上，根據(jù)相鄰熱敏電阻器組件的相鄰熱敏電阻器極板的周向和/或軸向上重疊期望達(dá)到的程度，或者為了對(duì)該重疊的避免，可確定熱敏電阻器組件相對(duì)于球囊直徑和/或長(zhǎng)度的相對(duì)位置。然而，在其它實(shí)施方式中，球囊上的所有熱敏電阻器組件將未必是相同的。

應(yīng)當(dāng)指出的是，近側(cè)熱敏電阻器極板336a-d和遠(yuǎn)側(cè)熱敏電阻器極板308a-d的大體上呈矩形的形狀可具有任意合適的尺寸(例如，任意合適長(zhǎng)度、任意合適的寬度，等)和任意合適的形狀(例如，任意的幾何形狀、任意的不規(guī)則形狀，等)。例如，具有近側(cè)熱敏電阻器極板336和/或遠(yuǎn)側(cè)熱敏電阻器極板308的熱敏電阻器組件300，各自具有減小的側(cè)向尺寸(例如，具有減小的在近側(cè)熱敏電阻器極板336和/或遠(yuǎn)側(cè)熱敏電阻器極板308的邊緣相對(duì)于各個(gè)導(dǎo)電引線和在其上的熱敏電阻器的邊緣之間的余地或距離，等)，將會(huì)允許增加數(shù)量的熱敏電阻器組件被周向地布置在給定的球囊圓周上。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，熱敏電阻器組件可包括大體上縱向布置的增加數(shù)量的熱敏電阻器。例如，在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，除了前述的近側(cè)熱敏電阻器極板(例如，具有第一熱敏電阻器的第一熱敏電阻器極板)和遠(yuǎn)側(cè)熱敏電阻器極板(例如，具有第二熱敏電阻器的第二熱敏電阻器極板)外，熱敏電阻器組件還可包括額外的熱敏電阻器極板，其中各熱敏電阻器極板可包括一個(gè)或多個(gè)熱敏電阻器。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，熱敏電阻器組件300可包括第三熱敏電阻器，該熱敏電阻器被布置成例如具有與近側(cè)熱敏電阻器相同的從遠(yuǎn)側(cè)熱敏電阻器的側(cè)向偏移(例如，在相同或相反的方向上)和/或具有在相反方向上從遠(yuǎn)側(cè)熱敏電阻器的相同的縱向偏移。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，熱敏電阻器組件300可包括第四熱敏電阻器，該熱敏電阻器被布置例如具有與遠(yuǎn)側(cè)熱敏電阻器相同的從第三熱敏電阻器的側(cè)向偏移(例如，在相同或相反的方向上)和/或具有在相反方向上從第三熱敏電阻器的相同的縱向偏移。同樣地，熱敏電阻器組件300可包括在任意合適數(shù)量的熱敏電阻器極板上的任意合適數(shù)量的熱敏電阻器。

在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，熱敏電阻器組件300可包括在第一和/或第二絕緣層中的一個(gè)或多個(gè)孔以便增加熱敏電阻器組件的彎曲性，這可使球囊擴(kuò)張和球囊收攏變得更容易或者可改善用于將熱敏電阻器組件300附著到可擴(kuò)張裝置的膠粘劑的機(jī)械錨固。

返回到圖2E，治療區(qū)A-D沿縱向軸線L-L縱向地彼此相鄰，并且可構(gòu)造成使得由熱敏電阻器組件所施加的能量導(dǎo)致不重疊的治療。由縱向相鄰的熱敏電阻器組件所提供的治療是沿縱向軸線L-L周向地不連續(xù)的。例如，參照?qǐng)D2E，在一些實(shí)施方式中，形成于治療區(qū)A中的損傷與形成于治療區(qū)B中的病灶繞圓周的(在此附圖中相對(duì)于L-L周向地)的重疊最小化。

然而，在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，由熱敏電阻器組件(例如圖2E中所示的熱敏電阻器組件300a-d)所施加的能量，可縱向地、周向地和/或以其它方式重疊達(dá)至少部分程度。

各相鄰的熱敏電阻器326可與治療區(qū)相聯(lián)(或者可構(gòu)造成在與熱敏電阻器同位的組織中形成這種治療區(qū))，該治療區(qū)包括靶溫度區(qū)(具有外邊界)和熱卷流(具有在靶溫度區(qū)的外邊界附近延伸的外邊界)。在一些實(shí)施方式中，靶溫度區(qū)代表在期望的靶治療溫度下或超過(guò)該溫度、或者是在期望的靶溫度范圍內(nèi)的組織的區(qū)域。在一些實(shí)施方式中，熱卷流代表不必處于靶溫度下或者在靶溫度范圍內(nèi)但相對(duì)于在熱卷流外部的未治療區(qū)顯示溫度升高的組織的區(qū)域。

治療區(qū)與相鄰熱敏電阻器326的重疊的存在和程度會(huì)受到多種因素的影響，包括但不限于熱敏電阻器幾何形狀、熱敏電阻器放置密度、熱敏電阻器定位、能量發(fā)生器輸出設(shè)置、輸出電壓、輸出功率、占空比、輸出頻率、組織特性、組織類型，等。

在一些實(shí)施方式中，一個(gè)單獨(dú)的熱敏電阻器326可各自限定其自己的治療區(qū)，并且這種治療區(qū)可部分地或完全地與另一個(gè)單獨(dú)熱敏電阻器的治療區(qū)重疊。

在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，治療區(qū)的熱卷流發(fā)生重疊，盡管靶溫度區(qū)可能不會(huì)發(fā)生重疊。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，靶溫度區(qū)和它們的熱卷流兩者都有重疊。在一些實(shí)施方式中，各治療區(qū)的重疊可繞裝置的圓周和/或繞身體通道周圍的組織中的圓周大體上連續(xù)地延伸。在其它實(shí)施方式中，在各治療區(qū)中可存在重疊，然而該重疊不是大體上連續(xù)地圍繞圓周，并且在各治療區(qū)中可存在明顯的間斷。

在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，一個(gè)安裝球囊的熱敏電阻器(例如熱敏電阻器326)的陣列可以在相鄰的熱敏電阻器之間形成重疊的治療區(qū)，并且至少在某些情況下，形成繞身體通道的圓周有效地大體上連續(xù)的治療區(qū)。例如，可擴(kuò)張球囊(例如球囊30)可包括繞球囊圓周設(shè)置的若干個(gè)縱向延伸系列的熱敏電阻器。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，熱敏電阻器(例如，熱敏電阻器陣列)被對(duì)稱地布置在可擴(kuò)張球囊上。

然而，圖示的熱敏電阻器326的構(gòu)型不是必需的要求，因?yàn)闊崦綦娮杵鞒叽绾头胖脦缀涡螤羁梢愿鶕?jù)期望的治療效果而變化。

在本發(fā)明的另一方面，神經(jīng)調(diào)節(jié)的方法包括接收包括球囊導(dǎo)管(例如導(dǎo)管裝置20)的醫(yī)療裝置。球囊導(dǎo)管20包括球囊(例如球囊30)，該球囊30具有球囊壁并且構(gòu)造且布置成被設(shè)置在限定管腔的管的內(nèi)部。該球囊導(dǎo)管還包括設(shè)置在球囊壁上的至少一個(gè)熱敏電阻器陣列(例如熱敏電阻器組件300)；該至少一個(gè)熱敏電阻器陣列包括至少兩個(gè)熱敏電阻器(例如熱敏電阻器326)。如本文中的描述，熱敏電阻器陣列可操作地與電源流接合，并且至少兩個(gè)熱敏電阻器各自具有隨溫度變化而變化的電阻。該神經(jīng)調(diào)節(jié)的方法還包括：將至少一個(gè)熱敏電阻器陣列布置在最接近(例如，靠近)被調(diào)節(jié)神經(jīng)的位置，和將熱從醫(yī)療裝置傳遞至神經(jīng)從而對(duì)神經(jīng)進(jìn)行調(diào)節(jié)，其中至少50％的從醫(yī)療裝置中傳遞的熱是通過(guò)電阻加熱而產(chǎn)生。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，從醫(yī)療裝置中傳遞熱包括將至少兩個(gè)熱敏電阻器加熱。在一些實(shí)施方式中，將至少兩個(gè)熱敏電阻器加熱可包括將電流提供給至少兩個(gè)熱敏電阻器，從而導(dǎo)致至少兩個(gè)熱敏電阻器的電阻加熱。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，從醫(yī)療裝置中傳遞熱還包括通過(guò)測(cè)量電阻來(lái)監(jiān)測(cè)至少兩個(gè)熱敏電阻器的溫度。在一些實(shí)施方式中，電阻可由控制系統(tǒng)(例如本文中所描述的控制系統(tǒng)10)進(jìn)行測(cè)量。在一些實(shí)施方式中，所測(cè)量的電阻可與熱敏電阻器的溫度相對(duì)應(yīng)。

操作者可操控電流源10從而將所選擇量的電流輸送至熱敏電阻器326?？商娲兀娏髟纯捎稍诳刂茊卧獌?nèi)部的控制算法(與電流源10成為一體、或者除電流源10外的單獨(dú)單元)自動(dòng)地控制。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，至少一個(gè)熱敏電阻器326的電阻可隨溫度變化而變化。當(dāng)熱敏電阻器326接受電流時(shí)，熱敏電阻器326的溫度會(huì)由于該電阻器而升高。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，在熱敏電阻器326處所產(chǎn)生的熱可被傳遞至在熱敏電阻器326附近的環(huán)境(例如，在與熱敏電阻器326接觸的治療位置的組織，由此對(duì)在該區(qū)域中的一個(gè)或多個(gè)神經(jīng)進(jìn)行調(diào)節(jié)，等)。

在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，可對(duì)至少一個(gè)熱敏電阻器326的溫度和治療位置進(jìn)行測(cè)量(例如，實(shí)時(shí)地)，同時(shí)將熱提供至治療位置。操作者可在恒定的電壓下操作醫(yī)療裝置40并且測(cè)量經(jīng)過(guò)至少一個(gè)熱敏電阻器326的電流。所測(cè)量的電流可以用于確定(例如，計(jì)算等)至少一個(gè)熱敏電阻器326的實(shí)時(shí)電阻。因?yàn)橹辽僖粋€(gè)熱敏電阻器326的電阻相對(duì)于溫度的變化是已知的并且/或者可進(jìn)行校準(zhǔn)，所以可以確定至少一個(gè)熱敏電阻器326的溫度。在這種實(shí)施方式中，不需要額外的溫度測(cè)量傳感器和電路。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，排除額外的溫度測(cè)量傳感器和電路可降低電路的復(fù)雜性并且可降低裝置的制造、操作和/或維護(hù)的成本，因此改善所述裝置的總體外形。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，排除對(duì)其它溫度測(cè)量傳感器和/或其它電路的需要減少電路，從而具有最少的兩根導(dǎo)線，而不是三根、四根、五根等。

在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，多于一個(gè)的熱敏電阻器326經(jīng)過(guò)共用的接地引線310而連接到電流源10的負(fù)極端子。這可減小在該電路中的第二接地引線310的數(shù)量，由此減小導(dǎo)線的總數(shù)并因此降低電路的復(fù)雜性。然而，因?yàn)闊崦綦娮杵?26單獨(dú)地經(jīng)過(guò)第一傳感器引線314而連接到電流源10的各分離的陽(yáng)極端子，所以可獨(dú)立地控制經(jīng)過(guò)各熱敏電阻器326的電流。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，多于一個(gè)的熱敏電阻器326可并聯(lián)地連接(例如，以便測(cè)量各熱敏電阻器的電流和電阻，并且能夠轉(zhuǎn)換成溫度)。

在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，熱敏電阻器326可以是開(kāi)關(guān)型正溫度系數(shù)(“PTC”)熱敏電阻器，其中可以超控溫度控制單元。由于是PTC熱敏電阻器，因而當(dāng)溫度升高超過(guò)所謂的居里溫度時(shí)電阻大幅地增加。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，PTC熱敏電阻器包含具有小于100攝氏度(例如，大約60攝氏度)的居里溫度的材料。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，開(kāi)關(guān)型PTC熱敏電阻器可由一種或多種多晶材料(例如，使用碳酸鋇、二氧化鈦的混合物，和添加物如鉭、二氧化硅、和錳)而構(gòu)成或者包括這種材料。在一些實(shí)施方式中，將這些材料磨碎、混合、壓縮成圓盤狀或矩形形狀，并且燒結(jié)。在一些實(shí)施方式中，熱敏電阻器可包括由具有埋入其中的碳粒的塑料薄片所制成的聚合物PTC。當(dāng)這種裝置為冷時(shí)，碳粒彼此緊密接觸，從而形成經(jīng)過(guò)該裝置的導(dǎo)電通路。當(dāng)該裝置變熱時(shí)，塑料膨脹并且碳粒移動(dòng)而進(jìn)一步分開(kāi)，從而增加該裝置的總電阻。關(guān)于熱敏電阻器的類型的進(jìn)一步信息可從“PTC熱敏電阻器”埃因霍溫科技大學(xué)，2014年，從http://www.resistorguide.com/ptc-thermistor/(于2014年3月25日最后一次訪問(wèn))中找到，其全部公開(kāi)內(nèi)容以參考的方式并入本文中。在其中熱敏電阻器是PTC型熱敏電阻器的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，該熱敏電阻器可包括與溫度有關(guān)的自我限制的(電流)安全特征。例如，當(dāng)溫度升高時(shí)，電阻也可能增大，從而限制經(jīng)過(guò)該裝置的電流并且使溫度降低。

當(dāng)減少電氣元件和引線(例如，導(dǎo)線)的數(shù)量時(shí)，也可減小球囊導(dǎo)管20的總體外形，例如處于收攏(例如，包裹、折疊等)狀態(tài)中。也可使制造過(guò)程簡(jiǎn)化并且也可降低制造裝置40的成本。

圖3和圖4示出了具有用涂層覆蓋的籠結(jié)構(gòu)的另一個(gè)說(shuō)明性神經(jīng)或組織調(diào)節(jié)或消融裝置400的遠(yuǎn)端部。首先參照?qǐng)D3，調(diào)節(jié)系統(tǒng)400可包括具有外細(xì)長(zhǎng)軸402和內(nèi)細(xì)長(zhǎng)軸404的導(dǎo)管軸。外細(xì)長(zhǎng)軸402可從遠(yuǎn)端區(qū)408向近側(cè)延伸至構(gòu)造成留在患者身體外部的近端。內(nèi)細(xì)長(zhǎng)軸404可被可滑動(dòng)地設(shè)置在外細(xì)長(zhǎng)軸402的管腔406的內(nèi)部。內(nèi)細(xì)長(zhǎng)軸404可從遠(yuǎn)端區(qū)410向近側(cè)延伸至構(gòu)造成留在患者身體外部的近端。盡管未示出，內(nèi)和/或外細(xì)長(zhǎng)軸404、402的近端可包括附接到該近端的接口，用于連接其它治療裝置或者提供便于其它治療的一個(gè)端口。可以想到，可對(duì)內(nèi)和/或外細(xì)長(zhǎng)軸404、402的剛度進(jìn)行修改從而形成用于各種血管直徑和在血管樹內(nèi)部各種位置的調(diào)節(jié)裝置400。

在某些情況下，內(nèi)和/或外細(xì)長(zhǎng)軸404、402可具有細(xì)長(zhǎng)的管狀結(jié)構(gòu)，并且可包括在其中延伸的一個(gè)或多個(gè)管腔。例如，在圖示的實(shí)施方式中，外細(xì)長(zhǎng)軸402可包括用于可滑動(dòng)地接納內(nèi)管狀軸404的管腔406。內(nèi)管狀軸404可包括具有可滑動(dòng)地被設(shè)置在其中的導(dǎo)絲412的管腔(未明確地示出)。在某些情況下，調(diào)節(jié)裝置400可具有固定的導(dǎo)線遠(yuǎn)端并且沒(méi)有導(dǎo)絲腔。這些只是例子。在一些實(shí)施方式中，內(nèi)和/或外細(xì)長(zhǎng)軸404、402可包括一個(gè)或多個(gè)輔助管腔。在某些情況下，內(nèi)和/或外細(xì)長(zhǎng)軸404、402可包括單獨(dú)的管腔(未圖示)，用于流體(例如生理鹽水或染料)的輸注，用于可視化或者用于其它目的，例如醫(yī)療裝置的導(dǎo)入等。該流體可促引在消融過(guò)程期間除體腔的冷卻外調(diào)節(jié)裝置400的冷卻。此外，管腔可以本領(lǐng)域中已知的任何方法而形成。例如，管腔可沿內(nèi)和/或外細(xì)長(zhǎng)軸404、402的全長(zhǎng)延伸，例如在導(dǎo)絲上導(dǎo)管中，或者可僅沿內(nèi)和/或外細(xì)長(zhǎng)軸404、402的遠(yuǎn)端部延伸，例如在單操作者更換(SOE)導(dǎo)管中。這些例子并非意圖是限制性的，相反是一些可能構(gòu)型的例子。雖然未明確地示出，調(diào)節(jié)裝置400還可包括溫度傳感器/導(dǎo)線、輸注管腔、不透射線標(biāo)記帶、固定的導(dǎo)絲頂端、導(dǎo)絲管腔，和/或其它部件，以便于裝置400在脈管系統(tǒng)內(nèi)部的使用和行進(jìn)。

此外，內(nèi)和/或外細(xì)長(zhǎng)軸404、402可具有相對(duì)較長(zhǎng)、較薄、柔性的管狀構(gòu)型。在某些情況下，內(nèi)和/或外細(xì)長(zhǎng)軸404、402可具有大體上呈圓形的截面，然而也可想到其它合適的形狀，例如但不限于矩形、橢圓形、不規(guī)則等。另外，內(nèi)和/或外細(xì)長(zhǎng)軸404、402可具有適合于被接納于期望的血管(例如腎動(dòng)脈)中的截面形狀。例如，內(nèi)和/或外細(xì)長(zhǎng)軸404、402可尺寸設(shè)計(jì)且構(gòu)造成經(jīng)過(guò)血管內(nèi)路徑而容納通道，該血管內(nèi)路徑是從經(jīng)皮進(jìn)入部位例如股動(dòng)脈、臂動(dòng)脈、或橈動(dòng)脈而通向靶向治療部位(例如在腎動(dòng)脈內(nèi))。

在一些實(shí)施方式中，裝置400還可包括設(shè)置在內(nèi)細(xì)長(zhǎng)軸404附近和籠414內(nèi)部的電磁線圈422?？稍谘b置400內(nèi)部或者在構(gòu)造成在患者身體外部的位置，采用其它的電磁線圈422。該電磁線圈422可與構(gòu)造成留在身體外部的功率與控制單元電性連接。功率與控制單元可將電流施加給線圈422從而產(chǎn)生磁場(chǎng)?？梢韵氲剑筛淖兪┘咏o線圈422的電流和/或線圈422的尺寸從而產(chǎn)生期望的磁場(chǎng)。

調(diào)節(jié)裝置400還可包括具有近端416和遠(yuǎn)端418的可擴(kuò)張籠414。在擴(kuò)張形狀中，籠414可具有錐形的近端416和錐形的遠(yuǎn)端418及擴(kuò)大的中央?yún)^(qū)，盡管這是不必要的。在一些實(shí)施方式中，可對(duì)大體上管狀構(gòu)件進(jìn)行激光以形成期望的圖案，從而制成可擴(kuò)張籠414。雖然可擴(kuò)張籠414被圖示為具有開(kāi)孔、大體上支架狀結(jié)構(gòu)，但可以想到籠414可形成為具有任意數(shù)量的不同構(gòu)型。例如，在某些情況下，籠414可由一些大體上縱向延伸的齒所組成，或者可由可以是織造、編織、打結(jié)等的一根或多根長(zhǎng)絲所組成。這些只是例子?？梢韵氲娇蓴U(kuò)張籠414的使用對(duì)可排除膨脹管腔的需要，因此減小調(diào)節(jié)系統(tǒng)400的總體外形?？捎糜诒疚闹兴_(kāi)實(shí)施方式的其它說(shuō)明性籠組件公開(kāi)于名稱為“用于神經(jīng)調(diào)節(jié)的裝置和方法”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)14/327,154中，該專利申請(qǐng)的全部公開(kāi)內(nèi)容以參考的方式并入本文中。

可以想到可擴(kuò)張籠414根據(jù)需要可以由一些不同的材料制成，例如但不限于金屬、金屬合金、形狀記憶合金和/或聚合物，從而當(dāng)位于身體內(nèi)部時(shí)使籠414能夠擴(kuò)張成形。例如，可擴(kuò)張籠414可以由合金所構(gòu)成，例如但不限于鎳鈦合金或者基于選擇用于制造的材料，籠414可以是自擴(kuò)張的、或者會(huì)需要下面將更詳細(xì)地描述的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。在一些實(shí)施方式中，纖維可用于制作可擴(kuò)張籠414，這些纖維可以是有芯纖維，例如具有由具有鉑芯的鎳鈦合金所制成的外殼。還可想到可擴(kuò)張籠414可由聚合物構(gòu)成，包括但不限于聚醚醚酮(PEEK)、尼龍、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚酰亞胺類、聚醚嵌段酰胺，等。

籠414的近端416可被固定到外細(xì)長(zhǎng)軸402的遠(yuǎn)端區(qū)408或者與之相鄰。籠414的遠(yuǎn)端418可被固定到內(nèi)細(xì)長(zhǎng)軸404的遠(yuǎn)端區(qū)410或者與之相鄰。在某些情況下，籠414的遠(yuǎn)端418可直接地被固定到內(nèi)細(xì)長(zhǎng)軸404。在其它情況下，籠414的遠(yuǎn)端418可被固定到安裝元件420。安裝元件420可以可滑動(dòng)地被設(shè)置在內(nèi)細(xì)長(zhǎng)軸404的上方或者可固定地被固定到內(nèi)細(xì)長(zhǎng)軸404。如上所述，在某些情況下，籠414可以是自擴(kuò)張的?？梢韵氲疆?dāng)外力被加到籠414上時(shí)可將自擴(kuò)張籠414維持在壓縮(或收攏狀態(tài))。然后，當(dāng)外力被釋放時(shí)，籠414可擴(kuò)張。在這種情況下，籠414可以擴(kuò)張狀態(tài)而成形(如圖3中所示)并且被壓縮以便嵌入輸送鞘中。當(dāng)達(dá)到靶位置時(shí)，可將輸送鞘收回以便布置可擴(kuò)張籠414?？梢韵氲皆谀承┣闆r下籠在沒(méi)有捕捉鞘的情況下可以是自擴(kuò)張的，因?yàn)橐龑?dǎo)鞘可以將其導(dǎo)入血管并且如果蓋材料使籠414足夠地非創(chuàng)傷性以便籠在擴(kuò)張時(shí)被導(dǎo)入動(dòng)脈中。

在其它實(shí)施方式中，系統(tǒng)400可包括驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，例如拉線(未明確地示出)，該驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)可用于在收攏構(gòu)型與擴(kuò)張構(gòu)型之間操控或驅(qū)動(dòng)可擴(kuò)張籠414。在一個(gè)實(shí)施方式中，拉線可附接到籠414的近端416或遠(yuǎn)端418，使得拉線的推拉驅(qū)動(dòng)可操控可擴(kuò)張籠414，因而在收攏構(gòu)型與擴(kuò)張構(gòu)型之間驅(qū)動(dòng)可擴(kuò)張籠414。在某些情況下，可向近側(cè)拉動(dòng)拉線從而推動(dòng)可擴(kuò)張籠414，從而使可擴(kuò)張籠414移動(dòng)到擴(kuò)張構(gòu)型。另外，可向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)拉線從而使可擴(kuò)張籠414移動(dòng)到收攏構(gòu)型?？商娲?，可向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)拉線，這可允許可擴(kuò)張籠414移動(dòng)到擴(kuò)張狀態(tài)。在這種情況下，可向近側(cè)拉動(dòng)拉線，這可允許可擴(kuò)張籠414移動(dòng)到收攏狀態(tài)。

圖4示出了包括其它部件的圖3的調(diào)節(jié)系統(tǒng)400。調(diào)節(jié)系統(tǒng)400還可包括設(shè)置在可擴(kuò)張籠414內(nèi)表面上的內(nèi)蓋或涂層426。在某些情況下，可利用本領(lǐng)域中常用的方法將內(nèi)蓋426附著到籠414。內(nèi)蓋426可由彈性材料制成，例如但不限于聚氨酯、硅氧烷等。彈性材料可幫助在使用后將籠414閉合到其未擴(kuò)張構(gòu)型。然而，在某些情況下，彈性體例如聚氨酯會(huì)由于來(lái)自消融的熱而失效。為了防止該失效，可以用較高溫度材料將彈性體絕緣在熱敏電阻器附近，該較高溫度材料是通過(guò)摻雜而提高其熔點(diǎn)(例如，用二氧化硅)，可使用較高溫度聚氨酯(例如，被浸涂而不是擠出的芳烴化合物)?？商娲?，蓋材料可以是拉伸性較差的材料，例如四氟乙烯(Tfe)、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)、或者織物(例如，聚酯或聚合物涂覆的織物)，這些材料將會(huì)較不經(jīng)受消融溫度。可以想到內(nèi)蓋426可從籠414的近端416延伸至遠(yuǎn)端418。然而，這是不必要的。可以想到內(nèi)蓋426可在籠414的任意長(zhǎng)度或部分長(zhǎng)度上方延伸，或者可甚至不存在。

調(diào)節(jié)系統(tǒng)400還可包括一個(gè)或多個(gè)熱敏電阻器組件424a、424b，這些熱敏電阻器組件位于可擴(kuò)張籠414和/或內(nèi)蓋426的表面上，用于將熱輸送至期望的治療區(qū)域。熱敏電阻器組件424a、424b可在形狀和功能類似于上述的熱敏電阻器組件300?？梢韵氲?，基于調(diào)節(jié)裝置400和/或期望的治療區(qū)域的尺寸，調(diào)節(jié)系統(tǒng)400可根據(jù)需要包括任意數(shù)量的熱敏電阻器組件424a、424b。例如，該調(diào)節(jié)系統(tǒng)可包括一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)、五個(gè)、或更多的熱敏電阻器組件。還可以想到熱敏電阻器組件424a、424b可在可擴(kuò)張籠414的周邊和/或長(zhǎng)度附近交錯(cuò)，使得最大數(shù)量的熱敏電阻器組件424a、424b可以位于調(diào)節(jié)裝置上。

在某些情況下，一個(gè)或多個(gè)熱敏電阻器組件424a、424b可位于位于籠414外表面上的外蓋(未明確地示出)的表面上或下面?？梢韵氲酵馍w可從籠414的近端416延伸至遠(yuǎn)端418。然而這不是必需的。可以想到外蓋可在籠414的任意長(zhǎng)度或部分長(zhǎng)度上延伸，或者甚至可不存在。根據(jù)需要，內(nèi)蓋426和外蓋可由相同的材料構(gòu)成或者可由不同的材料構(gòu)成。在一些實(shí)施方式中，可將內(nèi)蓋426和/或外蓋中的一個(gè)或兩個(gè)省略。

在某些情況下，可利用本領(lǐng)域中常用的方法將外蓋附著到內(nèi)蓋426和/或籠414。共同地，內(nèi)蓋426和外蓋可包圍全部或部分的熱敏電阻器組件424a、424b和相關(guān)的電子器件。可以想到，相對(duì)于將組件固定到傳統(tǒng)的可膨脹球囊，內(nèi)蓋426和外蓋可將熱敏電阻器組件424a、424b更加固定地固定到可擴(kuò)張籠414，因?yàn)閮?nèi)蓋426和外蓋將熱敏電阻器組件424a、424b夾在中間并且可更加適合于共價(jià)鍵粘合?？梢韵氲綄崦綦娮杵鹘M件424a、424b附著在至少籠414與外蓋之間可改善熱敏電阻器對(duì)系統(tǒng)的固定，因?yàn)檫@種布置可排除或減少熱敏電阻器捕獲點(diǎn)，從而不依賴于膠粘劑將熱敏電阻器組件424a、424b固定到調(diào)節(jié)系統(tǒng)。這可提高系統(tǒng)400的安全性。

當(dāng)外蓋被設(shè)置在熱敏電阻器上方時(shí)，熱敏電阻器可與期望的治療區(qū)域絕緣接觸。在某些情況下，外蓋可以不在熱敏電阻器組件424a、424b的熱敏電阻器上方延伸。例如，在加外蓋之前可用掩蔽材料來(lái)涂覆或覆蓋熱敏電阻器。一旦外蓋已形成，則可將掩蔽材料去除從而使熱敏電阻器暴露。在某些情況下，可將外蓋設(shè)置在熱敏電阻器的上方，隨后利用例如但不限于激光消融的技術(shù)將其去除。這可允許熱敏電阻器與血管壁直接地接觸。還可以想到可獨(dú)立地(例如使用聚對(duì)二甲苯)將外蓋從部分的熱敏電阻器中去除，從而允許與期望的治療區(qū)域的部分絕緣接觸。

在一些實(shí)施方式中，在熱敏電阻器組件424a、424b上的熱敏電阻器可由居里溫度材料制成。除了將靶組織加熱和提供關(guān)于當(dāng)前溫度的反饋外，居里溫度熱敏電阻器還可提供電阻器可以達(dá)到的溫度的上限。例如，熱敏電阻器可僅在指定的電場(chǎng)或磁場(chǎng)及頻率存在下加熱并且僅加熱到熱敏電阻器的居里溫度。當(dāng)達(dá)到居里溫度時(shí)，該材料從磁性變?yōu)榉谴判?，因而中止加熱。這是只要施加電場(chǎng)或磁場(chǎng)便永久地且快速地將熱敏電阻器溫度維持在材料的設(shè)定居里點(diǎn)的循環(huán)過(guò)程。在某些情況下，可將電磁線圈或磁場(chǎng)發(fā)生器(例如線圈422)設(shè)置在該裝置的內(nèi)部或上，以便在非?？拷永餃囟炔牧系奈恢卯a(chǎn)生磁場(chǎng)。

圖5和圖6示出了具有用涂層覆蓋的籠或支架樣結(jié)構(gòu)的另一個(gè)說(shuō)明性神經(jīng)或組織調(diào)節(jié)或消融裝置500的遠(yuǎn)端部。該裝置500可包括具有近端(未圖示)和遠(yuǎn)端區(qū)504的細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管軸502。細(xì)長(zhǎng)軸502可從遠(yuǎn)端區(qū)504向近側(cè)延伸至構(gòu)造成留在患者身體外部的近側(cè)。盡管未圖示，細(xì)長(zhǎng)軸502的近端可包括附接到該近端的接口以便連接其它治療裝置，或者提供端口以便于其它治療?？梢韵氲娇蓪?duì)細(xì)長(zhǎng)軸502的剛度進(jìn)行修改從而形成用于各種血管直徑和在血管樹內(nèi)部的各種位置的調(diào)節(jié)裝置500。

在某些情況下，細(xì)長(zhǎng)軸502可具有細(xì)長(zhǎng)的管狀結(jié)構(gòu)，并且可包括經(jīng)過(guò)其中延伸的一個(gè)或多個(gè)管腔。在一些實(shí)施方式中，細(xì)長(zhǎng)軸502可包括一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)絲或輔助管腔。在某些情況下，細(xì)長(zhǎng)軸502可包括單獨(dú)的管腔(未圖示)，用于流體(例如生理鹽水或染料)的輸注、用于可視化、或者用于其它目的，例如醫(yī)療裝置的導(dǎo)入等。流體可在消融過(guò)程期間除體腔的冷卻外還促進(jìn)調(diào)節(jié)裝置500的冷卻。此外，管腔可以本領(lǐng)域中已知的任何方法而構(gòu)造。例如，管腔可沿細(xì)長(zhǎng)軸502的全長(zhǎng)延伸，例如在導(dǎo)絲上導(dǎo)管中或者可僅沿細(xì)長(zhǎng)軸502的遠(yuǎn)端部延伸，例如在單操作者替換(SOE)導(dǎo)管中。這些例子并非意圖是限制性的，相反是一些可能構(gòu)造的例子。雖然未明確地示出，但調(diào)節(jié)裝置500還可包括溫度傳感器/導(dǎo)線、輸注管腔、不透射線標(biāo)記帶、固定的導(dǎo)絲頂端、導(dǎo)絲腔、和/或便于裝置500在血管內(nèi)部使用和行進(jìn)的其它部件。

此外，細(xì)長(zhǎng)軸502可具有相對(duì)較長(zhǎng)、較薄的、柔性管狀構(gòu)造。在某些情況下，細(xì)長(zhǎng)軸502可具有大體上呈圓形的截面，然而也可想到其它合適的形狀，例如但不限于矩形、橢圓形、不規(guī)則等。另外，細(xì)長(zhǎng)軸502可具有適合于被接納于期望的血管(例如腎動(dòng)脈)中的截面形狀。例如，細(xì)長(zhǎng)軸502可尺寸設(shè)計(jì)且構(gòu)造成經(jīng)過(guò)血管內(nèi)路徑而容納通道，該血管內(nèi)路徑從在例如股動(dòng)脈、臂動(dòng)脈或橈動(dòng)脈中的經(jīng)皮進(jìn)入部位通向靶向治療部位(例如在腎動(dòng)脈內(nèi))。

調(diào)節(jié)裝置500還可包括具有近端區(qū)512和遠(yuǎn)端區(qū)514的可擴(kuò)張籠510、及設(shè)置近端區(qū)512和遠(yuǎn)端區(qū)514之間的任選的橋連段516。在某些情況下，在擴(kuò)張狀態(tài)中，橋連段516可在收攏的近端區(qū)512與擴(kuò)張的遠(yuǎn)端區(qū)514之間跨越?？梢韵氲綐蜻B段516可形成為具有與近端區(qū)512或遠(yuǎn)端區(qū)514不同的圖案或結(jié)構(gòu)，如下面將更詳細(xì)地描述。在擴(kuò)張構(gòu)型(示于圖5)中，遠(yuǎn)端區(qū)514可具有臂近端區(qū)512更大的大體上呈圓柱形的橫截面積。

在一些實(shí)施方式中，可通過(guò)對(duì)大體上管狀的構(gòu)件進(jìn)行激光切割以形成期望的圖案，而形成可擴(kuò)張籠510。雖然可擴(kuò)張籠510被圖示為具有一個(gè)開(kāi)孔、大體上呈支架狀的結(jié)構(gòu)，但可以想到籠510可形成為具有任意數(shù)量的不同的構(gòu)型。在一些實(shí)施方式中，可擴(kuò)張籠510可由多個(gè)相互連接的周向延伸的支桿518所組成。可利用一個(gè)或多個(gè)連接件520將支桿518連接?？梢韵氲街U518連同連接件520可形成蜂窩狀構(gòu)型，其中各室具有任意的期望形狀，例如但不限于圓形、正方形、橢圓形、矩形、多邊形等。在某些情況下，籠510可由一些大體上縱向延伸的齒所組成，或者可由可以是織造、編織、打結(jié)等的一個(gè)或多個(gè)長(zhǎng)絲所組成。這些只是例子。還可以想到雖然籠510被圖示為包括在遠(yuǎn)端區(qū)514中的四個(gè)支桿518，但根據(jù)需要可擴(kuò)張籠510可包括任意數(shù)量的支桿518，例如但不限于一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)、或更多。還可以想到，根據(jù)需要支桿518可從近端區(qū)512跨越到遠(yuǎn)端區(qū)514?？捎糜诒疚闹兴_(kāi)實(shí)施方式的其它說(shuō)明性籠組件公開(kāi)于名稱為“用于神經(jīng)調(diào)節(jié)的裝置和方法”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)14/512,020中，該這里申請(qǐng)的全部公開(kāi)內(nèi)容以參考的方式并入本文中。

可以想到，根據(jù)需要可擴(kuò)張籠510可以由一些不同材料制成，例如但不限于金屬、金屬合金、形狀記憶合金和/或聚合物，從而使籠510當(dāng)位于身體內(nèi)部時(shí)能夠擴(kuò)張成形。例如，可擴(kuò)張籠510可以由合金構(gòu)成，例如但不限于鎳鈦合金或基于選擇用于制造的材料，籠510可以是自擴(kuò)張的，或者會(huì)需要下面將更詳細(xì)地描述的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。在一些實(shí)施方式中，纖維可用于制作可擴(kuò)張籠510，這些纖維可以是有芯纖維，例如具有由具有鉑芯的鎳鈦合金所制成的外殼。還可以想到可擴(kuò)張籠510可由聚合物構(gòu)成或者部分地由聚合物構(gòu)成，包括但不限于聚醚醚酮(PEEK)、尼龍、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚酰亞胺類、聚醚嵌段酰胺等。在一些實(shí)施方式中，可擴(kuò)張籠510還可包括不透射線的標(biāo)記、帶或涂層。

籠510的近端區(qū)512可被固定到細(xì)長(zhǎng)軸502的遠(yuǎn)端區(qū)504或者與之相鄰。如上所述，在某些情況下，籠510可以是自擴(kuò)張的。可以想到當(dāng)外力被置于籠510上時(shí)，自擴(kuò)張籠510可維持在壓縮(或收攏狀態(tài))。然后，當(dāng)外力被釋放時(shí)籠510可擴(kuò)張。在這種情況下，籠510可在擴(kuò)張狀態(tài)中成形(如圖5中所示)并且被壓縮以便嵌入輸送鞘中。當(dāng)?shù)竭_(dá)靶位置時(shí)，可將輸送鞘收回以便布置可擴(kuò)張籠510。

在其它實(shí)施方式中，裝置500可包括驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，例如拉線(未明確地示出)，該驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)可用于在收攏構(gòu)型與擴(kuò)張構(gòu)型之間操控或驅(qū)動(dòng)可擴(kuò)張籠510。在一個(gè)實(shí)施方式中，拉線可附接到籠510的近端區(qū)512使得拉線的推拉驅(qū)動(dòng)可操控可擴(kuò)張籠510，因而在收攏構(gòu)型與擴(kuò)張構(gòu)型之間驅(qū)動(dòng)可擴(kuò)張籠510。

在一些實(shí)施方式中，可擴(kuò)張籠510可由用半絕緣涂層的絕緣材料覆蓋的導(dǎo)電材料所構(gòu)成。可利用任意數(shù)量的涂覆技術(shù)(例如但不限于浸涂、噴涂等)用絕緣材料來(lái)涂覆擴(kuò)張籠510。在某些情況下，可用聚對(duì)二甲苯或其它絕緣材料來(lái)涂覆可擴(kuò)張籠510。在某些情況下，涂層可由半絕緣材料構(gòu)成，例如但不限于多孔的聚合物或陶瓷。還可以想到涂層可以是非常薄的聚合物或涂層。

可以想到，可使調(diào)節(jié)裝置500經(jīng)過(guò)脈管系統(tǒng)行進(jìn)至期望的治療區(qū)，例如腎動(dòng)脈?？墒拐{(diào)節(jié)裝置500可與處于收攏位置的可擴(kuò)張籠510一起行進(jìn)。例如，可將輸送鞘設(shè)置在籠510的上方以便將籠510維持在收攏位置。當(dāng)可擴(kuò)張籠510位于與靶治療區(qū)域相鄰的位置時(shí)，可將輸送鞘收回從而允許至少一部分的可擴(kuò)張籠510與血管壁接觸。如上所述，可使用拉線或其它驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)來(lái)代替輸送鞘或者連同輸送鞘以便于裝置500的輸送。在一些實(shí)施方式中，導(dǎo)管或血管進(jìn)入導(dǎo)管可與輸送鞘一同而使用以便于裝置500的行進(jìn)。當(dāng)可擴(kuò)張籠510處于擴(kuò)張構(gòu)型時(shí)，近端區(qū)512可保持在大體上收攏或低剖面的構(gòu)型。在擴(kuò)張構(gòu)型中，可擴(kuò)張籠510的外表面可與血管壁輕微接觸。

圖6示出了包括其它部件的圖5的調(diào)節(jié)系統(tǒng)500。該調(diào)節(jié)系統(tǒng)500還可包括設(shè)置在可擴(kuò)張籠510內(nèi)表面上的內(nèi)蓋或涂層522。在某些情況下，可利用本領(lǐng)域中的常用方法使內(nèi)蓋522附著到籠510。內(nèi)蓋522可由彈性材料制成，例如但不限于聚氨酯、硅氧烷等。彈性材料可在使用后幫助將籠510閉合成其未擴(kuò)張構(gòu)型。然而，在某些情況下，彈性體例如聚氨酯會(huì)由于來(lái)自消融的熱而失效。為了防止該失效，可以用較高溫度材料將彈性體絕緣在熱敏電阻器附近，該較高溫度材料是通過(guò)摻雜來(lái)提高其熔點(diǎn)(例如，用二氧化硅)，可使用較高溫度聚氨酯(例如，經(jīng)過(guò)浸涂而不是擠出的芳烴化合物)?？商娲?，蓋材料可以是拉伸性較差的材料，例如，四氟乙烯(Tfe)、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)、或者織物(例如，聚酯或聚合物涂覆的織物)，這些材料較不能經(jīng)受消融溫度?？梢韵氲絻?nèi)蓋522可從籠510的近端512延伸至遠(yuǎn)端514。然而，這不是必需的?？梢韵氲絻?nèi)根據(jù)需要蓋522可在籠510的任意長(zhǎng)度或部分長(zhǎng)度的上方延伸，或者可以甚至不存在。

調(diào)節(jié)系統(tǒng)500還可包括位于可擴(kuò)張籠510和/或內(nèi)蓋522的表面上的一個(gè)或多個(gè)熱敏電阻器組件524，用于將熱輸送至期望的治療區(qū)域。熱敏電阻器組件524可在形狀和功能上類似于上述的熱敏電阻器組件300。可以想到，基于調(diào)節(jié)裝置500和/或期望的治療區(qū)域，尺寸調(diào)節(jié)系統(tǒng)500可包括任意數(shù)量的熱敏電阻器組件524。例如，該調(diào)節(jié)系統(tǒng)可包括一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)、五個(gè)、或更多的熱敏電阻器組件。還可以想到熱敏電阻器組件524可在可擴(kuò)張籠510的周邊和/或長(zhǎng)度的附近交錯(cuò)，使得最大數(shù)量的熱敏電阻器組件524可以位于調(diào)節(jié)裝置上。

在某些情況下，一個(gè)或多個(gè)熱敏電阻器組件524可位于籠510外表面上的外蓋(未明確地示出)的表面上或者下面?？梢韵氲酵馍w可從籠510的近端512延伸至遠(yuǎn)端514。然而，這不是必需的?？梢韵氲?，根據(jù)需要外蓋可在籠510的任意長(zhǎng)度或部分長(zhǎng)度上方延伸，或者可以甚至不存在。根據(jù)需要，內(nèi)蓋522和外蓋可由相同的材料構(gòu)成或者可由不同的材料構(gòu)成。在一些實(shí)施方式中，可將內(nèi)蓋522和/或外蓋中的一個(gè)或兩個(gè)省略。

在某些情況下，可利用本領(lǐng)域中常用的方法將外蓋附著到內(nèi)蓋522和/或籠510。共同地，內(nèi)蓋522和外蓋可包圍全部或部分的熱敏電阻器組件524及相關(guān)的電子器件?？梢韵氲剑鄬?duì)于將組件固定到傳統(tǒng)的可膨脹球囊，內(nèi)蓋522和外蓋可將熱敏電阻器組件524更加固定地固定到可擴(kuò)張籠510，因?yàn)閮?nèi)蓋522和外蓋將熱敏電阻器組件524夾在中間，并且可更加適合于共價(jià)鍵粘結(jié)?？梢韵氲綄崦綦娮杵鹘M件524附著在至少籠510與外蓋之間可改善熱敏電阻器對(duì)系統(tǒng)的固定，因?yàn)檫@種布置可排除或減少熱敏電阻器捕獲點(diǎn)，因而不依賴于膠粘劑將熱敏電阻器組件524固定到調(diào)節(jié)系統(tǒng)。這可提高系統(tǒng)500的安全性。

當(dāng)把外蓋設(shè)置在熱敏電阻器上方時(shí)，熱敏電阻器可與期望的治療區(qū)域絕緣接觸。在某些情況下，外蓋可不在熱敏電阻器組件524的熱敏電阻器的上方延伸。例如，在加外蓋前，可用掩蔽材料涂覆或覆蓋熱敏電阻器。一旦外蓋已形成，便可將掩蔽材料去除從而使熱敏電阻器暴露。在某些情況下，可將外蓋設(shè)置在熱敏電阻器的上方，隨后利用例如但不限于激光消融的技術(shù)將其去除。這可允許熱敏電阻器與血管壁直接地接觸。還可以想到可獨(dú)立地(例如使用聚對(duì)二甲苯)將外蓋從部分的熱敏電阻器去除，從而允許與期望的治療區(qū)域的部分絕緣接觸。

圖7是說(shuō)明性導(dǎo)管600的局部剖視側(cè)視圖。圖8是圖7的說(shuō)明性導(dǎo)管600的側(cè)視圖。這里，可看到導(dǎo)管600的部分的結(jié)構(gòu)特征。例如，導(dǎo)管600可包括導(dǎo)管軸602。該導(dǎo)管軸602可采用金屬和/或聚合物軸的形式，并且可包括通常用于導(dǎo)管軸的可視化結(jié)構(gòu)(例如，標(biāo)記帶)和/或加強(qiáng)結(jié)構(gòu)(例如，編織帶、線圈等)。至少在一些實(shí)施方式中，導(dǎo)管軸602可構(gòu)成或限定導(dǎo)管600的外表面。導(dǎo)管600可包括附著到與遠(yuǎn)端區(qū)606相鄰的其外表面的一個(gè)或多個(gè)熱敏電阻器組件612，如圖8中所示，用于將熱輸送至期望的治療區(qū)域。熱敏電阻器組件612可在形狀和功能上類似于上述的熱敏電阻器組件300?？梢韵氲?，基于導(dǎo)管600和/或期望的治療區(qū)域的尺寸，導(dǎo)管600可包括任意數(shù)量的熱敏電阻器組件612。例如，調(diào)節(jié)系統(tǒng)可包括一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)、五個(gè)、或更多的熱敏電阻器組件612。還可以想到熱敏電阻器組件612可在導(dǎo)管600的周邊和/或長(zhǎng)度附近交錯(cuò)，使得最大數(shù)量的熱敏電阻器組件612可以位于調(diào)節(jié)裝置上。

當(dāng)執(zhí)行涉及到消融或加熱的醫(yī)療過(guò)程時(shí)，理想的是將消融構(gòu)件(例如，熱敏電阻器組件612)置于靶組織的附近從而對(duì)靶進(jìn)行消融，同時(shí)使對(duì)非靶向組織的損傷最小化。為了更特異性地將導(dǎo)管600放置或引導(dǎo)到與預(yù)定的靶相鄰的位置，導(dǎo)管600可構(gòu)造成是可偏轉(zhuǎn)的。因此，導(dǎo)管600可包括管狀構(gòu)件614，該管狀構(gòu)件614包括可選擇性彎曲的柔性體608。這允許使用者將例如熱敏電阻器組件612定位于在體腔內(nèi)部的理想位置。為了實(shí)現(xiàn)偏轉(zhuǎn)，可將一個(gè)或多個(gè)拉線或驅(qū)動(dòng)構(gòu)件聯(lián)接到柔性體608。這允許用戶驅(qū)動(dòng)(例如，“拉動(dòng)”)一根或兩根個(gè)導(dǎo)線從而使柔性體608偏轉(zhuǎn)因此使導(dǎo)管600(例如，熱敏電阻器組件612)偏轉(zhuǎn)。另外，導(dǎo)線可以是足夠地硬以便它們也可以用于提供作用于柔性體608的推力，例如使柔性體608變直。在某些情況下，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可采用連續(xù)導(dǎo)線的形式，該連續(xù)導(dǎo)線被成環(huán)經(jīng)過(guò)或者聯(lián)接到柔性體608的遠(yuǎn)端從而限定一對(duì)導(dǎo)線部)。在其它情況下，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可包括附接到例如柔性體608遠(yuǎn)端的一根或多根單獨(dú)的導(dǎo)線。

為了進(jìn)一步幫助正確地將導(dǎo)管600定位在體腔內(nèi)部，可將柔性管610聯(lián)接到柔性體608(例如，在柔性體608的遠(yuǎn)端)。柔性管610可具有形成于其中的多個(gè)槽616。通常，柔性管610構(gòu)造成是柔性以便導(dǎo)管600的遠(yuǎn)端部(例如，與熱敏電阻器組件612相鄰)當(dāng)遇到體腔的壁時(shí)可發(fā)生彎曲。因此，如果在柔性體608的偏轉(zhuǎn)期間熱敏電阻器組件612與體腔的壁接合柔性管610可以發(fā)生彎曲，以便熱敏電阻器組件612可非創(chuàng)傷性地沿體腔的壁而跟隨。

至少在一些實(shí)施方式中，柔性體608和柔性管610是相互附接的兩個(gè)獨(dú)特的結(jié)構(gòu)。在其它實(shí)施方式中，通過(guò)選擇性地將期望的圖案切割進(jìn)入管狀構(gòu)件614，而柔性體608和柔性管610形成于管狀構(gòu)件614中。例如，可以限定柔性體608的第一圖案來(lái)切割管狀構(gòu)件614，并且可以限定柔性管610的第二圖案來(lái)切割管狀構(gòu)件614。該切割圖案可以是大體上連續(xù)的(例如，其中相對(duì)地較小或者沒(méi)有明顯的間距被限定在各圖案之間)或者該圖案可縱向地間隔以便間隙被限定在圖案之間。類似地，柔性體608和柔性管610可以是大體上連續(xù)的，并且相互縱向地間隔以便將中間區(qū)604限定在柔性體608和柔性管610之間。在一些實(shí)施方式中，柔性體608和柔性管610可由鎳-鈦合金構(gòu)成，例如但不限于鎳鈦合金，盡管這是不必要的。可以想到，柔性體608和柔性管610可由任何期望的材料構(gòu)成。

導(dǎo)管600還可包括通常與醫(yī)療裝置相關(guān)的一些其它特征。例如，導(dǎo)管600可包括不透射線標(biāo)記或帶、其它或替代的導(dǎo)管軸結(jié)構(gòu)(例如，具有管腔、加強(qiáng)件、球囊、或其它導(dǎo)管結(jié)構(gòu))、近側(cè)接口和應(yīng)變減少件等。

圖7示出了處于彎曲構(gòu)型中的導(dǎo)管600。這里，可以看出柔性體608(和柔性管610)如何可以幫助導(dǎo)管600在血管內(nèi)部的定位。在此實(shí)例中，可驅(qū)動(dòng)拉線從而導(dǎo)致柔性體608發(fā)生彎曲。此熱敏電阻器組件612朝向血管40的壁。柔性管610允許導(dǎo)管600進(jìn)一步彎曲，以便熱敏電阻器組件612可以沿血管壁或者期望的治療區(qū)域而跟蹤并且平直地被放置在抵接血管壁或者期望的治療區(qū)域?？捎糜诒疚闹兴_(kāi)實(shí)施例的其它說(shuō)明性導(dǎo)管公開(kāi)于名稱為“可偏轉(zhuǎn)的醫(yī)療裝置”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)14/366,692中，該這里申請(qǐng)的全部公開(kāi)內(nèi)容以參考的方式并入本文中。

圖9示出了用于調(diào)節(jié)或消融系統(tǒng)的另一個(gè)說(shuō)明性導(dǎo)管700的遠(yuǎn)端部。這里，可看到導(dǎo)管700的部分的結(jié)構(gòu)特征。例如，導(dǎo)管700可包括導(dǎo)管軸702。該導(dǎo)管軸702可采用金屬和/或聚合物軸的形式，并且可包括通常用于導(dǎo)管軸的可視化結(jié)構(gòu)(例如，標(biāo)記帶)和/或加強(qiáng)結(jié)構(gòu)(例如，編織帶、線圈等)。至少在一些實(shí)施方式中，導(dǎo)管軸702可構(gòu)成或者限定導(dǎo)管700的外表面。導(dǎo)管700可包括一個(gè)或多個(gè)熱敏電阻器組件706，該熱敏電阻器組件附著到與遠(yuǎn)端區(qū)704相鄰的其外表面，以便將熱輸送至期望的治療區(qū)域。熱敏電阻器組件706可在形狀和功能上類似于上述的熱敏電阻器組件300?？梢韵氲?，基于導(dǎo)管700和/或期望的治療區(qū)域的尺寸，導(dǎo)管700可包括任意數(shù)量的熱敏電阻器組件706。例如，該調(diào)節(jié)系統(tǒng)可包括一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)、五個(gè)、或更多的熱敏電阻器組件706。還可以想到熱敏電阻器組件706可交錯(cuò)在導(dǎo)管700的周邊和/或長(zhǎng)度的附近，使得最大數(shù)量的熱敏電阻器組件706可以位于調(diào)節(jié)裝置上。

細(xì)長(zhǎng)軸702可從遠(yuǎn)端區(qū)704向近側(cè)延伸至構(gòu)造成留在患者身體外部的近端。盡管未示出，細(xì)長(zhǎng)軸702的近端可包括附接高該近端的接口用于連接其它治療裝置，或者提供用于便于其它治療的端口?？梢韵氲娇蓪?duì)細(xì)長(zhǎng)軸702的剛度進(jìn)行修改從而形成使用于各種血管直徑和在血管樹內(nèi)部的各種位置的調(diào)節(jié)裝置700。

在某些情況下，細(xì)長(zhǎng)軸702可具有細(xì)長(zhǎng)的管狀結(jié)構(gòu)，并且可包括經(jīng)過(guò)其中延伸的一個(gè)或多個(gè)管腔。在一些實(shí)施方式中，細(xì)長(zhǎng)軸702可包括一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)絲或輔助管腔。在某些情況下，細(xì)長(zhǎng)軸702可包括一個(gè)單獨(dú)的管腔(未圖示)，用于流體(例如生理鹽水或染料)的輸注、用于可視化或者用于其它目的，例如醫(yī)療裝置的導(dǎo)入等。除了體腔的冷卻外，該流體在消融過(guò)程期間可促進(jìn)調(diào)節(jié)裝置700的冷卻。此外，管腔可以本領(lǐng)域中已知的任何方法而構(gòu)成。例如，管腔可沿細(xì)長(zhǎng)軸702的全長(zhǎng)延伸，例如在導(dǎo)絲上導(dǎo)管中，或者可僅沿細(xì)長(zhǎng)軸702的遠(yuǎn)端部延伸，例如在單操作者更換(SOE)導(dǎo)管中。這些例子并非意圖是限制性的，相反是一些可能構(gòu)型的例子。雖然未明確地示出，調(diào)節(jié)裝置700還可包括溫度傳感器/導(dǎo)線、輸注腔、不透射線標(biāo)記帶、固定的導(dǎo)絲頂端、導(dǎo)絲管腔、和/或其它部件，從而便于裝置700在脈管系統(tǒng)內(nèi)部的使用和行進(jìn)。

此外，細(xì)長(zhǎng)軸702可具有相對(duì)較長(zhǎng)的、薄的、柔性管狀構(gòu)型。在某些情況下，細(xì)長(zhǎng)軸702可具有大體上呈圓形的截面，然而也可想到其它合適的形狀，例如但不限于矩形、橢圓形、不規(guī)則等。另外，細(xì)長(zhǎng)軸702可具有適合于被接納于期望的血管(例如腎動(dòng)脈)中的截面形狀。例如，細(xì)長(zhǎng)軸702可尺寸設(shè)計(jì)且構(gòu)造成經(jīng)過(guò)血管內(nèi)路徑容納通道，該血管內(nèi)路徑從在例如股動(dòng)脈、臂動(dòng)脈、或橈動(dòng)脈中的經(jīng)皮進(jìn)入部位通向靶向治療部位(例如在腎動(dòng)脈內(nèi))。

細(xì)長(zhǎng)軸702的遠(yuǎn)端區(qū)704可大體上采用包括多個(gè)繞組或環(huán)708的螺旋線的形式。例如，細(xì)長(zhǎng)軸702可包括拉線或驅(qū)動(dòng)構(gòu)件與可選擇性地彎曲的柔性構(gòu)件(例如但不限于上述的柔性體608和/或柔性管610)的組合。這可允許使細(xì)長(zhǎng)軸702在相對(duì)平直的構(gòu)型中行進(jìn)至期望的治療區(qū)域并且選擇性地由使用者地使其彎曲從而獲得期望的構(gòu)型?？商娲鼗虼送?，遠(yuǎn)端區(qū)704可由形狀記憶材料構(gòu)成，例如形狀記憶合金和/或形狀記憶聚合物。這可允許細(xì)長(zhǎng)軸702的遠(yuǎn)端區(qū)704形成為具有大體上螺旋的形狀。當(dāng)外力被置于遠(yuǎn)端區(qū)704上時(shí)，細(xì)長(zhǎng)軸702可維持在壓縮(或大體上變直的狀態(tài))狀態(tài)。然后遠(yuǎn)端區(qū)704可擴(kuò)張，并且當(dāng)外力被釋放時(shí)恢復(fù)其大體上螺旋的形狀。在這種情況下，遠(yuǎn)端區(qū)704可形成為大體上螺旋的形狀(如圖9中所示)并且被壓縮從而嵌入輸送鞘。當(dāng)?shù)竭_(dá)靶位置時(shí)，可將輸送鞘收回以便布置遠(yuǎn)端區(qū)704。還可以想到當(dāng)施加外部刺激(例如但不限于熱)時(shí)遠(yuǎn)端區(qū)704可呈現(xiàn)其螺旋形狀。在其它實(shí)施方式中，細(xì)長(zhǎng)軸702可構(gòu)造成行進(jìn)至靶治療區(qū)域，并且遠(yuǎn)端區(qū)704處于大體上螺旋的構(gòu)型。

根據(jù)需要，可改變環(huán)708的尺寸(外直徑)和間距(螺距)?？梢韵氲竭h(yuǎn)端區(qū)704可包括任意數(shù)量的環(huán)，例如但不限于一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)、或更多。例如，環(huán)708可被尺寸設(shè)計(jì)成使得它們構(gòu)造成與血管或靶組織接觸或者移動(dòng)到與血管或靶組織接觸。這可允許熱敏電阻器組件706與要被治療組織接觸、或者與組織相鄰。可以想到遠(yuǎn)端區(qū)704可包括多個(gè)周向且縱向間隔的熱敏電阻器組件706。這可允許在治療區(qū)的周邊和長(zhǎng)度附近對(duì)多個(gè)分離的位置同時(shí)進(jìn)行治療。

本文中公開(kāi)了一種對(duì)布置在血管壁內(nèi)部的神經(jīng)進(jìn)行調(diào)節(jié)的方法。該方法包括將醫(yī)療裝置插入體腔中(例如，血管、腎動(dòng)脈等)從而提供熱治療或處理。雖然該方法是關(guān)于球囊導(dǎo)管進(jìn)行描述，但可以想到本文中所描述的任何裝置(例如調(diào)節(jié)裝置400、500和導(dǎo)管600、700)可以類似的方式使用。該醫(yī)療裝置可包括球囊導(dǎo)管并且具有設(shè)置在球囊導(dǎo)管的遠(yuǎn)端上的球囊。該球囊可包括球囊壁，并且該球囊可構(gòu)造成在擴(kuò)張狀態(tài)與收攏狀態(tài)之間轉(zhuǎn)變。在經(jīng)過(guò)血管腔(例如，體腔、血管等)的插入和引導(dǎo)期間，球囊可處于收攏狀態(tài)。一旦醫(yī)療裝置行進(jìn)至治療位置(例如，在血管腔內(nèi)部等)，便利用膨脹流體(例如，空氣、生理鹽水等)可使球囊膨脹，使得當(dāng)膨脹時(shí)設(shè)置在球囊壁上的一個(gè)或多個(gè)熱敏電阻器可與要被調(diào)節(jié)或治療的靶組織接觸(例如，在至少一個(gè)神經(jīng)附近的血管壁)?？梢匀魏蔚亩喾N方法使球囊30從收攏狀態(tài)轉(zhuǎn)變成擴(kuò)張狀態(tài)。例如，在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，可用從位于患者身體外部的膨脹流體源經(jīng)由管腔進(jìn)入球囊30的膨脹流體使球囊30發(fā)生膨脹。

在本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，上述球囊導(dǎo)管30可具有帶圓形截面的管狀狀態(tài)。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解的是，也可想到其它合適的截面，例如矩形、橢圓形、不規(guī)則等。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，球囊導(dǎo)管30的狀態(tài)和截面可適當(dāng)?shù)爻叽缭O(shè)計(jì)且構(gòu)造成容納經(jīng)過(guò)血管腔(例如，血管等)的通道。

在使用中，所述醫(yī)療裝置可經(jīng)過(guò)血管或身體通道行進(jìn)至與靶組織相鄰的位置(例如，在腎動(dòng)脈內(nèi))，在某些情況下借助于輸送鞘或?qū)Ч?。在一些?shí)施方式中，靶組織可以是被布置在血管附近的一個(gè)或多個(gè)交感神經(jīng)。在一些實(shí)施方式中，控制單元可操作性地聯(lián)接到醫(yī)療裝置，該醫(yī)療裝置可被插入血管或身體通道中使得球囊(經(jīng)由熱敏電阻器或者熱敏電阻器陣列)可被置于其中需要進(jìn)行治療的與靶組織相鄰的位置。將熱敏電阻器或熱敏電阻器陣列置于與其中需要進(jìn)行治療的靶組織相鄰的位置可根據(jù)常規(guī)方法來(lái)實(shí)施(例如，利用透視導(dǎo)向方法，在導(dǎo)絲上方)。當(dāng)被適當(dāng)?shù)囟ㄎ粫r(shí)，可使球囊使收攏的輸送構(gòu)型擴(kuò)張至擴(kuò)張構(gòu)型，例如在球囊的情況下通過(guò)將流體加壓到大約1-10大氣壓(atm)。這可將熱敏電阻器(例如，熱敏電阻器陣列)放置/推進(jìn)成抵靠血管壁。熱敏電阻器(例如，熱敏電阻器陣列)可被啟動(dòng)。

熱敏電阻器可以是熱端熱敏電阻器，其中該熱敏電阻器可以將靶組織加熱到期望的溫度，并且將關(guān)于熱敏電阻器的當(dāng)前溫度和/或與熱敏電阻器相鄰的組織溫度反饋提供給功率與控制單元(例如電流源10)。例如，當(dāng)熱敏電阻器的溫度升高或降低時(shí)，熱敏電阻器的電阻將發(fā)生變化。功率與控制單元或其它監(jiān)測(cè)裝置可基于所測(cè)量的電阻來(lái)確定熱敏電阻器的溫度。可以想到可由臨床醫(yī)生手動(dòng)地或者由功率與控制單元自動(dòng)地對(duì)施加給熱敏電阻器的電流的功率和/或頻率進(jìn)行調(diào)節(jié)，從而獲得期望的溫度。例如，可用用于控制電流的功率、頻率或其它參數(shù)的控制算法對(duì)功率與控制單元進(jìn)行編程，以便獲得期望的治療溫度或溫度曲線。

在一些實(shí)施方式中，熱敏電阻器可由居里溫度材料制成。除了將靶組織加熱和提供關(guān)于當(dāng)前溫度的反饋外，居里溫度熱敏電阻器還可提供熱敏電阻器可以達(dá)到的溫度的上限。例如，熱敏電阻器可僅在指定的電場(chǎng)或磁場(chǎng)和頻率存在加熱并且僅加熱到熱敏電阻器的居里溫度。當(dāng)達(dá)到居里溫度時(shí)，該材料從磁性變?yōu)榉谴判?，因而中止加熱。這是只要施加電場(chǎng)或磁場(chǎng)則永久地且快速地將熱敏電阻器溫度維持在該材料的設(shè)定居里點(diǎn)的循環(huán)過(guò)程。在某些情況下，可將電磁線圈或磁場(chǎng)發(fā)生器設(shè)置在所述裝置的內(nèi)部或上，以便在非?？拷永餃囟炔牧系奈恢卯a(chǎn)生磁場(chǎng)。功率與控制單元可將電能提供給電磁線圈從而產(chǎn)生磁場(chǎng)。

熱可從熱敏電阻器或熱敏電阻器陣列被傳輸經(jīng)過(guò)靶組織(其中可對(duì)交感神經(jīng)進(jìn)行消融、調(diào)節(jié)、或影響)。在治療后，可使球囊收攏到收攏的輸送構(gòu)型，以便收回進(jìn)入引導(dǎo)鞘或?qū)Ч苤泻碗S后從血管或身體通道中取出。

在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，控制單元10操作性地聯(lián)接到導(dǎo)管裝置20，該導(dǎo)管裝置20可被置于身體通道中，使得可擴(kuò)張裝置30(在其上具有多個(gè)熱敏電阻器組件)被置于與其中期望進(jìn)行治療的身體通道的第一部分(例如，長(zhǎng)度方向的部分)相鄰的位置。將導(dǎo)管裝置放置在第一部分可根據(jù)常規(guī)方法(例如利用透視導(dǎo)向方法在導(dǎo)絲上方)實(shí)施。一旦被置于第一部分中，便可以使可擴(kuò)張裝置擴(kuò)張，例如在球囊的情況下通過(guò)以1-10atm的壓力將加壓流體注入可擴(kuò)張裝置。這導(dǎo)致可擴(kuò)張裝置30的熱敏電阻器組件與身體通道接觸。對(duì)身體通道的多個(gè)部分進(jìn)行處理的一種或多種方法是由Mathur等人(WO2013/096919A1，60-61頁(yè))描述。

基于具體的期望的重建效果，控制單元可用大約0.25至5瓦的平均功率給熱敏電阻器通電達(dá)1至180秒，或者用大約0.25至900焦耳?？梢暂^低的功率和較長(zhǎng)的持續(xù)時(shí)間(例如0.5瓦90秒或者0.25瓦180秒)來(lái)完成較高的能量治療。在用于腎去神經(jīng)的一個(gè)示范性實(shí)施方式中，以大約5瓦的治療設(shè)定輸送能量達(dá)大約30秒，使得在治療期間治療區(qū)被加熱至大約58℃。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，將治療區(qū)加熱到大約68℃。如上所述，電力需求在很大程度上會(huì)取決于熱敏電阻器構(gòu)造。通常，由于較大的熱敏電阻器間距，因而需要更多的功率，在這種情況下平均功率可以是高于5瓦并且總能量可以超過(guò)45焦耳。同樣地，采用在各熱敏電阻器之間的較短或較小距離將會(huì)要求使平均功率降低，并且總能量可以是小于4焦耳。在某些情況下，可對(duì)功率和持續(xù)時(shí)間進(jìn)行校準(zhǔn)從而小于足以導(dǎo)致嚴(yán)重?fù)p傷，且尤其是小于足以對(duì)血管內(nèi)部的病變組織進(jìn)行消融的數(shù)值。對(duì)血管內(nèi)部的粥樣硬化物質(zhì)進(jìn)行消融的機(jī)制已由包括Slager在內(nèi)的等人充分地描述。在名稱為“采用火花電蝕的粥樣硬化斑塊的汽化”的論文中，J.of Amer.Cardiol.(1985年6月)，1382-6頁(yè)；和Stephen M.Fry在“熱性和破壞性血管成形術(shù)：醫(yī)生的指導(dǎo)”；Strategic Business Development有限公司(1990年)，以上各文獻(xiàn)的全部公開(kāi)內(nèi)容以參考的方式并入本文中。

可以對(duì)能量(例如，A/C電流、D/C電流、RF能量等)的施加進(jìn)行控制，從而限制靶和/或側(cè)枝組織的溫度，例如限制靶組織的加熱使得靶組織或者側(cè)枝組織部經(jīng)受不可逆的熱損傷。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中，治療溫度為至少30℃(例如，至少50℃、至少70℃、從50℃至90℃、從50℃至70℃、70℃至90℃，等)。在一些實(shí)施方式中，表面溫度(所述裝置的)的范圍是從大約50℃至大約90℃。就溫和的加熱而言，表面溫度可在從大約50℃至大約70℃的范圍內(nèi)，而就更攻擊性的加熱而言，表面溫度可在大約70℃至大約90℃的范圍內(nèi)。限制加熱從而抑制側(cè)枝組織被加熱到低于從大約50℃至大約70℃范圍的內(nèi)表面溫度，使得大塊組織溫度仍然大部分保持在低于50℃至55℃，從而可抑制可能會(huì)導(dǎo)致再狹窄的免疫應(yīng)答、熱損傷等。在50℃和70℃之間的相對(duì)溫和的的表面溫度可足以在治療期間使蛋白質(zhì)鍵變性或斷裂，在緊接在治療后、和/或多于一小時(shí)、多于一天、多于一周、或者甚至多于一個(gè)月的治療，經(jīng)過(guò)組織對(duì)治療的愈合反應(yīng)從而提供較大的管腔和改善的血液流動(dòng)。

在一些實(shí)施方式中，靶溫度可在治療期間變化，并且可以是例如治療時(shí)間的函數(shù)。例如，一個(gè)可能的靶溫度曲線，在許多合適的靶溫度曲線中，就以30秒持續(xù)時(shí)間的治療而言，包括從標(biāo)稱體溫到大約68℃最大靶溫度的十二秒升溫過(guò)程。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中當(dāng)使溫度升高到接近靶溫度(例如，68℃等)時(shí)升溫速率的逐漸降低溫度可便于減小用于剩余治療的設(shè)定靶溫度的過(guò)沖和/或下沖?？捎糜谝粋€(gè)或多個(gè)實(shí)施方式的其它溫度曲線是由Mathur等人(WO2013/096919 A1)所公開(kāi)。

可以使用于醫(yī)療裝置(和/或本文中所公開(kāi)的其它裝置)的各種部件的材料可包括通常與醫(yī)療裝置相關(guān)的材料。為了簡(jiǎn)單的的目的，以下的描述是參考所述醫(yī)療裝置。然而，這并非意圖限制本文中所描述的裝置和方法，因?yàn)樵撜撌隹蓱?yīng)用于本文中所公開(kāi)的其它類似的管狀構(gòu)件和/或可擴(kuò)張構(gòu)件和/或管狀構(gòu)件的部件和/或可擴(kuò)張構(gòu)件。

所述醫(yī)療裝置及其各種部件可由金屬、金屬合金、聚合物(下面公開(kāi)了其一些例子)、金屬-聚合物復(fù)合材料、陶瓷、其組合等、或者其它合適的材料所制成。合適聚合物的一些例子可包括：聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)、氟化乙丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如從Dupont公司購(gòu)得的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，Polyurethane 85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚-酯(例如，從DSM Engineering Plastics公司購(gòu)得的)、基于醚或酯的共聚物(例如，丁烯/聚苯二甲酸(烷基醚)和/或其它聚酯彈性體，例如從Dupont公司購(gòu)得的)、聚酰胺(例如從Bayer公司購(gòu)得的或者從Elf Atochem公司購(gòu)得的)、彈性聚酰胺類、嵌段聚酰胺/醚類、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如以商品名購(gòu)得)、乙烯醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅氧烷類、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、線性低密度聚乙烯(例如)、聚酯、聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚對(duì)苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亞胺(PI)、聚醚酰亞胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚對(duì)苯二甲酰對(duì)苯二胺(例如，)、聚砜、尼龍、尼龍-12(例如從EMS American Grilon公司購(gòu)得)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯/乙烯醇共聚物、聚烯烴、聚苯乙烯、環(huán)氧樹脂、聚偏氯乙烯(PVdC)、聚偏氟乙烯、(苯乙烯-b-異丁烯-b-苯乙烯)共聚物(例如，SIBS和/或SIBS50A)、聚碳酸酯、離子交聯(lián)聚合物、生物相容性的聚合物，其它合適的材料，或者其混合物、組合、共聚物、聚合物/金屬?gòu)?fù)合材料，等。在一些實(shí)施方式中，可將鞘與液晶聚合物(LCP)混合。例如，該混合物可以含有高達(dá)大約6％的LCP。

合適的金屬和金屬合金的一些例子包括不銹鋼，例如304V、304L、和316LV不銹鋼；軟鋼；鎳-鈦合金例如線彈性和/或超彈性鎳鈦合金；其它鎳合金，例如鎳-鉻-鉬合金(例如，UNS：N06625如625、UNS：N06022如UNS：N10276如其它合金等)、鎳-銅合金(例如UNS：N04400，例如400、鎳400、400等)、鎳-鈷-鉻-鉬合金(例如，UNS：R30035例如等)、鎳-鉬合金(例如，UNS：N10665例如合金)、其它鎳-鉻合金、其它鎳-鉬合金、其它鎳-鈷合金、其它鎳-鐵合金、其它鎳-銅合金、其它鎳-鎢或鎢合金，等；鈷-鉻合金；鈷-鉻-鉬合金(例如，UNS：R30003如等)；富含鉑的不銹鋼；鈦；其組合；等；或者任何其它合適材料。

如本文中所提到的，在市售的鎳-鈦或鎳鈦合金的一類是被命名為“線彈性”或“非超彈性”的類型，盡管在化學(xué)性質(zhì)上可類似于常規(guī)的形狀記憶和超彈性種類，但可呈現(xiàn)獨(dú)特且有用的機(jī)械性能。線彈性和/或非超彈性鎳鈦合金可與超彈性鎳鈦合金的區(qū)別之處在于：線彈性和/或非超彈性鎳鈦合金在其應(yīng)力/應(yīng)變曲線中不顯示如超彈性鎳鈦合金的明顯的“超彈性坪區(qū)”或“標(biāo)志區(qū)”。相反，在線彈性和/或非超彈性鎳鈦合金中，當(dāng)可復(fù)原應(yīng)變?cè)龃髸r(shí)，應(yīng)力繼續(xù)以大體上線性的方式增加、或者稍微增加，但未必以完全地線性關(guān)系，直到塑性變形開(kāi)始或者在超彈性鎳鈦合金中至少可以看見(jiàn)超彈性坪區(qū)和/或標(biāo)志區(qū)中的更加線性的關(guān)系。因此，為了本發(fā)明的目的，線彈性和/或非超彈性鎳鈦合金也可被稱為“大體上”線彈性和/或非超彈性鎳鈦合金。

在某些情況下，線彈性和/或非超彈性鎳鈦合金與從超彈性鎳鈦合金區(qū)別之處也可在于：線彈性和/或非超彈性鎳鈦合金可接受高達(dá)大約2-5％的應(yīng)變同時(shí)仍然基本上為彈性(例如，在塑性變形前)，而超彈性鎳鈦合金在塑性變形前可接受高達(dá)大約8％的應(yīng)變。這兩種材料可與在塑性變形前僅可接受大約0.2至0.44％的應(yīng)變的其它線彈性材料記憶區(qū)別，例如不銹鋼(也可以基于其組成加以區(qū)別)。

在一些實(shí)施方式中，線彈性和/或非超彈性鎳-鈦合金是在大溫度范圍內(nèi)不顯示可通過(guò)差示掃描量熱法(DSC)和動(dòng)態(tài)金屬熱分析(DMTA)分析所檢測(cè)到的任何馬氏體/奧氏體相變的合金。例如，在一些實(shí)施方式中，在線彈性和/或非超彈性鎳-鈦合金中，可以在大約-60攝氏度(℃)至大約120℃的范圍內(nèi)不存在可通過(guò)DSC和DMTA分析所檢測(cè)到的馬氏體/奧氏體相變。因此，在此非常寬的溫度范圍內(nèi)，這種材料的機(jī)械彎曲性能對(duì)溫度的影響會(huì)大體上是不敏感的。在一些實(shí)施方式中，線彈性和/或非超彈性鎳-鈦合金在環(huán)境溫度或室溫下的機(jī)械彎曲性能與體溫下的機(jī)械性能是大體上相同的，例如因?yàn)樗鼈儾伙@示超彈性坪區(qū)和/或標(biāo)志區(qū)。換句話說(shuō)，在寬的溫度范圍內(nèi)，線彈性和/或非超彈性鎳-鈦合金維持其線彈性和/或非超彈性特性和/或性能。

在一些實(shí)施方式中，線彈性和/或非超彈性鎳-鈦合金可以是大約50至大約60重量％范圍內(nèi)的鎳，剩余的大體上為鈦。在一些實(shí)施方式中，組成為大約54至大約57重量％范圍內(nèi)的鎳。合適的鎳-鈦合金的一個(gè)例子是從日本神奈川的古川技術(shù)材料公司購(gòu)得的FHP-NT合金。鎳鈦合金的一些例子公開(kāi)于美國(guó)專利5,238,004和6,508,803中，各專利的內(nèi)容以參考的方式并入本文中。其它合適的材料可包括ULTANIUM^TM(從Neo-Metrics公司購(gòu)得)和GUM METAL^TM(從豐田公司購(gòu)得)。在一些其它實(shí)施方式中，超彈性合金，例如超彈性鎳鈦合金可以用于獲得期望的性能。

至少在一些實(shí)施方式中，醫(yī)療裝置的各部分也可用不透射線材料進(jìn)行摻雜、由該材料制成、或者包括該材料。不透射線材料被理解成是在醫(yī)療過(guò)程期間能夠在熒光屏上或利用另一種成像技術(shù)而產(chǎn)生相對(duì)明亮圖像的材料。這個(gè)相對(duì)較明亮的圖像幫助醫(yī)療裝置的使用者確定其位置。不透射線材料的一些例子可以包括但不限于：金、鉑、鈀、鉭、鎢、及其合金、二氧化鈦、次碳酸鉍、鉑和硫酸鋇、鉑-銥、鉑-鎢、用不透射線填料裝填的聚合物材料，等。此外，也可將其它不透射線標(biāo)記帶和/或線圈并入醫(yī)療裝置的設(shè)計(jì)中從而獲得相同的結(jié)構(gòu)。

在一些實(shí)施方式中，可將一定程度的磁共振成像(MRI)相容性賦予所述醫(yī)療裝置。例如，裝置的各部分可由大體上不使圖像失真且形成明顯的偽像(例如，圖像中的間隙)的材料所制成。某些鐵磁材料例如會(huì)是不合適的，因?yàn)樗鼈儠?huì)在MRI圖像中產(chǎn)生偽像。在部分的這些和在其它實(shí)施方式中，醫(yī)療裝置的各部分可也由可以使MRI機(jī)器成像的材料所制成。呈現(xiàn)這些特性的一些材料包括例如：鎢、鈷-鉻-鉬合金(例如，UNS：R30003，如等)、鎳-鈷-鉻-鉬合金(例如，UNS：R30035，如等)、鎳鈦合金等、和其它。

本發(fā)明對(duì)一些示例性實(shí)施方式的描述包含于一個(gè)或多個(gè)以下加編號(hào)的聲明中：

聲明1.一種用于神經(jīng)調(diào)節(jié)的醫(yī)療裝置，該醫(yī)療裝置包括：

包括球囊的球囊導(dǎo)管，該球囊構(gòu)造且布置成被設(shè)置在限定血管腔的血管的內(nèi)部，其中該球囊包括球囊壁；

設(shè)置在球囊壁上的至少一個(gè)熱敏電阻器陣列，該至少一個(gè)熱敏電阻器陣列包括至少兩個(gè)熱敏電阻器并且可操作地與電流源接合，至少兩個(gè)熱敏電阻器各自具有隨溫度變化而變化的電阻，并且

其中該醫(yī)療裝置是構(gòu)造且布置成將熱傳遞至該醫(yī)療裝置周圍環(huán)境，并且其中至少50％的從醫(yī)療裝置傳遞至醫(yī)療裝置周圍環(huán)境的熱是通過(guò)電阻加熱而產(chǎn)生。

聲明2.如聲明1所述的醫(yī)療裝置，其中電流源是無(wú)線射頻、交流、和直流中的至少一種。

聲明3.如聲明1或聲明2所述的醫(yī)療裝置，其中至少90％的從醫(yī)療裝置傳遞至醫(yī)療裝置周圍環(huán)境的熱是通過(guò)一個(gè)或多個(gè)熱敏電阻器的電阻加熱而產(chǎn)生。

聲明4.如聲明1-3中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療裝置，其中可操作地與電流源接合的至少一個(gè)熱敏電阻器陣列包括從電流源延伸至至少一個(gè)熱敏電阻器陣列的第一導(dǎo)線、和從至少一個(gè)熱敏電阻器陣列延伸至地線的第二導(dǎo)線。

聲明5.如聲明1-4中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療裝置，其中至少一個(gè)熱敏電阻器陣列與獨(dú)立的地線相聯(lián)。

聲明6.如聲明1-5中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療裝置，其中至少兩個(gè)熱敏電阻器各自與獨(dú)立的地線相聯(lián)。

聲明7.如聲明1-4中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療裝置，其中至少兩個(gè)熱敏電阻器與共用的地線相聯(lián)。

聲明8.如聲明1-7中任一項(xiàng)所述醫(yī)療裝置的，其中至少一個(gè)熱敏電阻器陣列包括至少三個(gè)熱敏電阻器。

聲明9.如聲明1-8中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療裝置，其中至少一個(gè)熱敏電阻器陣列包括至少第一多個(gè)熱敏電阻器，其中第一多個(gè)熱敏電阻器各自被設(shè)置在從球囊近端開(kāi)始的第一縱向距離處。

聲明10.如聲明9所述的醫(yī)療裝置，其中熱敏電阻器陣列包括至少第二多個(gè)熱敏電阻器，其中第二多個(gè)熱敏電阻器各自被設(shè)置在從球囊近端開(kāi)始的第二縱向距離處。

聲明11.如聲明9所述的醫(yī)療裝置，其中第一多個(gè)熱敏電阻器被均勻地分布在球囊圓周上。

聲明12.一種裝置，包括：

可擴(kuò)張球囊，該可擴(kuò)張球囊包括外表面并且限定從可擴(kuò)張球囊的近端延伸至遠(yuǎn)端的球囊縱向軸線；和

被安裝在可擴(kuò)張球囊的外表面上的至少一個(gè)柔性電路，該至少一個(gè)柔性電路包括：

第一絕緣層；

在導(dǎo)電層上方的第二絕緣層，和

在第一絕緣層與第二絕緣層之間的導(dǎo)電層；

包括至少一個(gè)熱敏電阻器的至少一個(gè)溫度感測(cè)裝置，其中至少一部分的導(dǎo)電層電性連接到熱敏電阻器；

條件是沒(méi)有電極與導(dǎo)電層相聯(lián)。

聲明13.如聲明12所述的裝置，其中至少一個(gè)熱敏電阻器至少部分地位于第一絕緣層的內(nèi)部。

聲明14.如聲明12或聲明13所述的裝置，其中至少一個(gè)熱敏電阻器具有小于大約0.15毫米的厚度。

聲明15.如聲明12-14中任一項(xiàng)所述的裝置，其中具有相對(duì)于第二絕緣層增加的導(dǎo)熱性的材料至少部分地位于第二絕緣層的內(nèi)部并且與至少一個(gè)熱敏電阻器接觸。

聲明16.如聲明12-15中任一項(xiàng)所述的裝置，其中至少一個(gè)柔性電路包括沿大致平行于球囊縱向軸線的第一縱向軸線而布置的至少多個(gè)熱敏電阻器。

聲明17.如聲明12-16中任一項(xiàng)所述的裝置，其中至少一個(gè)溫度感測(cè)裝置構(gòu)造且布置成測(cè)量代表所述柔性電路的至少一部分的外表面的溫度。

聲明18.一種神經(jīng)調(diào)節(jié)的方法，包括：

接納醫(yī)療裝置，該醫(yī)療裝置包括：

包括球囊的球囊導(dǎo)管，該球囊構(gòu)造且布置成被設(shè)置在限定血管腔的血管的內(nèi)部，其中該球囊包括球囊壁；和

設(shè)置在球囊壁上的至少一個(gè)熱敏電阻器陣列，該至少一個(gè)熱敏電阻器陣列包括至少兩個(gè)熱敏電阻器并且可操作地與電流源接合，至少兩個(gè)熱敏電阻器各自具有隨溫度變化而變化的電阻；

將至少一個(gè)熱敏電阻器陣列設(shè)置在最接近要被調(diào)節(jié)的神經(jīng)的位置；和

將熱從醫(yī)療裝置傳遞至神經(jīng)以便對(duì)神經(jīng)進(jìn)行調(diào)節(jié)，其中至少50％的從醫(yī)療裝置傳遞出的熱是通過(guò)電阻加熱而產(chǎn)生。

聲明19.如聲明18所述的方法，其中從醫(yī)療裝置中傳遞熱包括將至少兩個(gè)熱敏電阻器加熱。

聲明20.如聲明18或聲明19所述的方法，其中從醫(yī)療裝置中傳遞熱包括通過(guò)測(cè)量電阻而監(jiān)測(cè)至少兩個(gè)熱敏電阻器的溫度。

聲明36.一種醫(yī)療裝置，包括：

球囊；

設(shè)置在該球囊上的熱敏電阻器；

其中該熱敏電阻器是構(gòu)造且布置成當(dāng)向其輸送電流時(shí)溫度升高至治療溫度，并且其中該熱敏電阻器的溫度可通過(guò)熱敏電阻器的電阻的測(cè)定而確定。

聲明37.如聲明36所述的醫(yī)療裝置，其中治療溫度至少為30攝氏度。

聲明38.如聲明36或聲明37所述的醫(yī)療裝置，其中溫度的升高主要是由于熱敏電阻器的電阻加熱。

聲明39.如聲明36-38中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療裝置，其中基于熱敏電阻器溫度與電阻之間的預(yù)定關(guān)系將熱敏電阻器的電阻轉(zhuǎn)換成溫度。

聲明40.如聲明36-39中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療裝置，還包括電性連接到熱敏電阻器的電流源、和用于測(cè)定熱敏電阻器的電阻的電阻測(cè)定裝置。

聲明41.如聲明40所述的醫(yī)療裝置，其中電流源電性連接到包括一個(gè)或多個(gè)到達(dá)引線的電路中的熱敏電阻器，并且其中電阻測(cè)定裝置是歐姆計(jì)。

應(yīng)當(dāng)理解的是，本發(fā)明在許多方面只是說(shuō)明性的。在不超出本發(fā)明的范圍的前提下。可以詳細(xì)地作出變更(例如，部件和/或步驟的形狀、尺寸、和布置)。這可包括，在適當(dāng)?shù)某潭葍?nèi)，將一個(gè)實(shí)施方式的任何特征由于一個(gè)或多個(gè)其它實(shí)施方式中。