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      一種阿莫西林硫酸粘桿菌素油混懸劑及其制備方法與流程

      文檔序號:12322676閱讀:來源:國知局

      技術(shù)特征:

      1.一種油混懸劑,其特征是:所述混懸劑每100mL含有如下原輔料:阿莫西林10g、硫酸粘桿菌素1g、表面活性劑0.9~1.0g、膠體保護(hù)劑1.0~4.0g、助懸劑3.0~15.0g、抗氧化劑0.075~0.1g,余量為油相。

      2.如權(quán)利要求1所述的油混懸劑,其特征是:所述的表面活性劑為司班-80、吐溫-80、大豆磷脂中一種或兩種以上的混合物。

      3.如權(quán)利要求2所述的油混懸劑,其特征是:所述的表面活性劑由下述組分組成:吐溫-80 0.3g、司班-80 0.3g、大豆磷脂0.3g。

      4.如權(quán)利要求1所述的油混懸劑,其特征是:所述的膠體保護(hù)劑為硅酸鋁鎂和硬脂酸鎂質(zhì)量比1:1的混合物。

      5.如權(quán)利要求4所述的油混懸劑,其特征是:所述膠體保護(hù)劑由下述組分組成:硅酸鋁鎂0.5g、硬脂酸鎂0.5g。

      6.如權(quán)利要求1所述的油混懸劑,其特征是:所述的助懸劑由下述組分組成:泊洛沙姆1.0~5.0g、聚乙二醇6000 1.0~5.0g、羧甲基纖維素鈉1.0~5.0g。

      7.如權(quán)利要求6所述的油混懸劑,其特征是:所述的助懸劑由下述組分組成:泊洛沙姆188 5.0g、聚乙二醇6000 2.5g、羧甲基纖維素鈉1.0g。

      8.如權(quán)利要求1所述的油混懸劑,其特征是:所述的抗氧化劑為維生素C棕櫚酯0.01~0.02g、叔丁基對羥基茴香醚0.005~0.02g、沒食子酸丙酯0.05~0.1g或維生素E 0.05~0.075g。

      9.如權(quán)利要求1所述的油混懸劑,其特征是:所述的油相為大豆油、苯甲酸芐酯的混合物或大豆油、肉豆蔻酸異丙酯的混合物;其中,苯甲酸芐酯在所述混合物中的體積百分比為30%~50%;肉豆蔻酸異丙酯在所述混合物中的體積百分比為20%~50%。

      10.如權(quán)利要求9所述的油混懸劑,其特征是:苯甲酸芐酯或肉豆蔻酸異丙酯在所述混合物中的體積百分比為30%。

      11.如權(quán)利要求1~10任意一項(xiàng)所述的油混懸劑,其特征是:所述混懸劑每100mL含有如下原輔料:阿莫西林10g、硫酸粘桿菌素1g、吐溫-80 0.3g、司班-80 0.3g、大豆磷脂0.3g、硅酸鋁鎂0.5g、硬脂酸鎂0.5g、泊洛沙姆188 5.0g、聚乙二醇6000 2.5g、羧甲基纖維素鈉1.0g、抗氧化劑,余量為體積百分比為70%:30%的大豆油:苯甲酸芐酯或肉豆蔻酸異丙酯;其中,所述的抗氧化劑為維生素C棕櫚酯0.01~0.02g、叔丁基對羥基茴香醚0.005~0.02g、沒食子酸丙酯0.05~0.1g或維生素E 0.05~0.075g。

      12.一種權(quán)利要求1~11任意一項(xiàng)所述油混懸劑的制備方法,其特征是:包括如下步驟:

      將油相加熱至60℃~70℃,加入抗氧化劑、膠體保護(hù)劑、表面活性劑,冷卻至15~25℃,加入助懸劑,最后加入阿莫西林、硫酸粘桿菌素,攪拌均勻,均質(zhì),即得;或,

      將油相加熱至60℃~70℃,加入抗氧化劑、膠體保護(hù)劑、泊洛沙姆、聚乙二醇,熔化,加入表面活性劑,冷卻至15~25℃,加入羧甲基纖維素鈉,最后加入阿莫西林、硫酸粘桿菌素,攪拌均勻,均質(zhì),即得。

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