本發(fā)明屬于中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤其涉及一種治療婦科炎癥藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
：陰道炎、盆腔炎、附件炎、宮頸炎等婦科炎癥是從古至今女人常見的，也是多發(fā)的疾病，長期以來一直困擾著許多女性患者。西醫(yī)治療婦科炎癥一般療程短，見效快，但同時(shí)也存在著毒副作用大且并發(fā)癥多的弊端。中醫(yī)則以辯證立法，應(yīng)用中藥制劑，隨證加減進(jìn)行治療，對(duì)于增強(qiáng)臨床療效，有著積極的意義。最初的中藥均采用湯藥的形式，并且每次都需要患者自己煎煮，保存時(shí)間比較短，只有1-2天，而且服用量是每次400-500毫升。為了方便藥物的批量生產(chǎn)，保存時(shí)間，方便運(yùn)輸，方便服用，又能保持療效等各方面綜合考慮，所以考慮做成中成藥。目前，制備此類中成藥的方法十分多，但大多工藝復(fù)雜。本發(fā)明的申請(qǐng)人經(jīng)過研究，提出了一種工藝簡單的治療婦科炎癥中成藥的制備方法。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供一種工藝簡單的治療婦科炎癥藥物的制備方法。為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療婦科炎癥的藥物的制備方法，包括以下步驟：(1)按以下重量配比稱取治療婦科炎癥藥物的各組份并混合得到組合物；所述各組份及重量配比為：魚腥草50份-90份、蒲公英50份-90份、白頭翁50份-90份、忍冬藤50份-90份、大血藤50份-90份、澤瀉30份-60份、牛膝20份-35份、厚樸20份-35份、黃柏20份-35份；(2)將上述混合后的組合物粉碎至20目的粗粉，投進(jìn)多功能提取罐；(3)量取所述組合物總重量6～10倍量的60～80％乙醇，并倒入上述組合物中，然后回流提取提取液2～4次，每次1～3小時(shí)，收集提取液；(4)將上述多次提取液合并，過濾，減壓回收乙醇，得到濃縮后的浸膏；(5)將濃縮后的浸膏進(jìn)行處理，即得到所述療婦科炎癥藥物。進(jìn)一步地，所述步驟(5)為：將所述濃縮后的浸膏在40℃～80℃干燥成干膏，粉碎成細(xì)粉，加入輔料適量，以85％～95％的乙醇為黏合劑，制成顆粒，干燥后進(jìn)行處理，得到所述治療婦科炎癥藥物的膠囊劑、片劑或顆粒劑。進(jìn)一步地，所述輔料為玉米淀粉。進(jìn)一步地，所述細(xì)粉與輔料重量比例為1:1～4:1。進(jìn)一步地，所述濃縮后的浸膏干燥成干膏的方式為減壓干燥。進(jìn)一步地，所述減壓干燥的壓力為0.03MPa～0.08MPa。進(jìn)一步地，所述步驟(5)為：將所述濃縮后的浸膏采用去離子水稀釋，灌裝、壓蓋，然后滅菌，得到所述治療婦科炎癥藥物的口服液。進(jìn)一步地，步驟(3)中所述乙醇為70％乙醇，加入量為10倍量；所述回流提取為2次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)。進(jìn)一步地，本發(fā)明治療婦科炎癥藥物的各組份用量和配比是經(jīng)過發(fā)明人通過大量摸索和試驗(yàn)總結(jié)得到的，各組份原料藥在下述重量份配比范圍都有較好的療效：魚腥草60份-80份、蒲公英70份-90份、白頭翁50份-80份、忍冬藤60份-80份、大血藤70份-90份、澤瀉40份-50份、牛膝20份-30份、厚樸25份-35份、黃柏20份-30份。進(jìn)一步地，優(yōu)選的本發(fā)明藥物的各組份原料藥在下述重量份配比范圍都有較好的療效：魚腥草75份、蒲公英75份、白頭翁75份、忍冬藤75份、大血藤75份、澤瀉50份、牛膝25份、厚樸25份、黃柏25份。由上述技術(shù)方案可知，本發(fā)明的有益效果為：本發(fā)明工藝簡單、制作方便，成本低廉。經(jīng)本發(fā)明方法制備所得藥物攜帶、運(yùn)輸方便，為臨床提供一種新的用藥選擇。本發(fā)明所述治療婦科炎癥藥物通過精選中藥組份，采用較少的中藥組份即可具有清熱解毒，活血化瘀，祛濕止帶的功效，經(jīng)現(xiàn)代藥效學(xué)研究實(shí)驗(yàn)，用于治療婦科炎癥的藥效高。具體實(shí)施方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明，但本發(fā)明不限于以下實(shí)施例?！緦?shí)施例1】以生產(chǎn)本發(fā)明藥物產(chǎn)品1000片,0.25g每片為例:按以下重量配比稱取治療婦科炎癥藥物的各組份并混合得到組合物；各組份及重量配比為：魚腥草240g、公英360g、白頭翁200g、忍冬藤320g、大血藤280g、澤瀉120g、牛膝140g、厚樸100g、黃柏120g；(2)將上述混合后的組合物粉碎至20目的粗粉，投進(jìn)多功能提取罐；(3)量取上述組合物總重量8倍量即16.55L的60％乙醇，并倒入上述組合物中，然后回流提取3次，每次2小時(shí)，收集提取液；(4)將上述多次提取液合并，過濾，減壓回收乙醇，得到濃縮后的浸膏；(5)將上述濃縮后的浸膏在40℃減壓干燥成干膏，粉碎成細(xì)粉，加入輔料62g，即細(xì)粉與輔料重量比例為3:1，以85％的乙醇為黏合劑，制成顆粒，干燥后，壓片，包薄膜衣，即得片劑型治療婦科炎癥藥物?！緦?shí)施例2】以生產(chǎn)本發(fā)明藥物產(chǎn)品1000袋，0.3g每袋為例:按以下重量配比稱取治療婦科炎癥藥物的各組份并混合得到組合物；各組份及重量配比為：魚腥草360g、蒲公英280g、白頭翁320g、忍冬藤200g、大血藤100g、澤瀉240g、牛膝120g、厚樸140g、黃柏80g；(2)將上述混合后的組合物粉碎至20目的粗粉，投進(jìn)多功能提取罐；(3)量取上述組合物總重量6倍量即13.54L的80％乙醇，并倒入上述組合物中，然后回流提取2次，每次3小時(shí)，收集提取液；(4)將上述多次提取液合并，過濾，減壓回收乙醇，得到濃縮后的浸膏；(5)將上述濃縮后的浸膏在80℃常壓干燥成干膏，粉碎成細(xì)粉，加入輔料56g，即細(xì)粉與輔料重量比例為3.5:1，以95％的乙醇為黏合劑，制成顆粒，干燥，整粒，裝袋，即得顆粒劑治療婦科炎癥藥物?！緦?shí)施例3】以生產(chǎn)本發(fā)明藥物產(chǎn)品1000粒，0.25g每粒為例:按以下重量配比稱取治療婦科炎癥藥物的各組份并混合得到組合物；各組份及重量配比為：魚腥草300g、蒲公英300g、白頭翁300g、忍冬藤300g、大血藤300g、澤瀉200g、牛膝100g、厚樸100g、黃柏100g；(2)將上述混合后的組合物粉碎至20目的粗粉，投進(jìn)多功能提取罐；(3)量取上述組合物總重量10倍量即22.60L的70％乙醇，并倒入上述組合物中，然后回流提取2次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，收集提取液；(4)將上述多次提取液合并，過濾，減壓回收乙醇，得到濃縮后的浸膏；(5)將上述濃縮后的浸膏在60℃減壓干燥成干膏，粉碎成細(xì)粉，加入玉米淀粉50g，即細(xì)粉與輔料重量比例為4:1，以95％的乙醇為黏合劑，制成顆粒，干燥，整粒，裝膠囊，即得膠囊劑治療婦科炎癥藥物?！緦?shí)施例4】以生產(chǎn)本發(fā)明藥物產(chǎn)品1000瓶，15mL每瓶為例:按以下重量配比稱取治療婦科炎癥藥物的各組份并混合得到組合物；各組份及重量配比為：魚腥草320g、蒲公英240g、白頭翁280g、忍冬藤240g、大血藤360g、澤瀉160g、牛膝100g、厚樸120g、黃柏80g；(2)將上述混合后的組合物粉碎至20目的粗粉，投進(jìn)多功能提取罐；(3)量取上述組合物總重量10倍量即22.60L的70％乙醇，并倒入上述組合物中，然后回流提取4次，每次1小時(shí)，收集提取液；(4)將上述多次提取液合并，過濾，減壓回收乙醇，得到濃縮后的浸膏；(5)將上述濃縮后的浸膏采用去離子水稀釋，灌裝、壓蓋，然后滅菌，即得口服液治療婦科炎癥藥物?！緦?shí)施例5】以生產(chǎn)本發(fā)明藥物產(chǎn)品1000粒，0.25g每粒為例:按以下重量配比稱取治療婦科炎癥藥物的各組份并混合得到組合物；各組份及重量配比為：魚腥草135g、蒲公英135g、白頭翁243g、忍冬藤243g、大血藤162g、澤瀉108g、牛膝54g、厚樸94.5g、黃柏94.5g；(2)將上述混合后的組合物粉碎至20目的粗粉，投進(jìn)多功能提取罐；(3)量取上述組合物總重量10倍量即22.60L的70％乙醇，并倒入上述組合物中，然后回流提取4次，每次3小時(shí)，收集提取液；(4)將上述多次提取液合并，過濾，減壓回收乙醇，得到濃縮后的浸膏；(5)將上述濃縮后的浸膏在70℃減壓干燥成干膏，粉碎成細(xì)粉，加入玉米淀粉125g，即細(xì)粉與輔料重量比例為1:1，以90％的乙醇為黏合劑，制成顆粒，干燥，整粒，裝膠囊，即得膠囊劑治療婦科炎癥藥物?！緦?shí)施例6】以生產(chǎn)本發(fā)明藥物產(chǎn)品1000粒，0.25g每粒為例:按以下重量配比稱取治療婦科炎癥藥物的各組份并混合得到組合物；各組份及重量配比為：魚腥草218.75g、蒲公英250g、白頭翁218.75g、忍冬藤218.75g、大血藤234.38g、澤瀉125g、牛膝93.75g、厚樸62.5g、黃柏78.125g；(2)將上述混合后的組合物粉碎至20目的粗粉，投進(jìn)多功能提取罐；(3)量取上述組合物總重量10倍量即22.60L的70％乙醇，并倒入上述組合物中，然后回流提取4次，每次2小時(shí)，收集提取液；(4)將上述多次提取液合并，過濾，減壓回收乙醇，得到濃縮后的浸膏；(5)將上述濃縮后的浸膏在50℃減壓干燥成干膏，粉碎成細(xì)粉，加入玉米淀粉83.34g，即細(xì)粉與輔料重量比例為2:1，以95％的乙醇為黏合劑，制成顆粒，干燥，整粒，裝膠囊，即得膠囊劑治療婦科炎癥藥物。以下將從制備方法參數(shù)的優(yōu)選試驗(yàn)以及藥物的臨床效果對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步說明。一、制備方法參數(shù)的優(yōu)選試驗(yàn)以生產(chǎn)治療婦科炎癥藥物產(chǎn)品100粒為例，按以下重量配比稱取治療婦科炎癥藥物的各組份并混合得到組合物；各組份及重量配比為：魚腥草75g、蒲公英75g、白頭翁75g、忍冬藤75g、大血藤75g、澤瀉50g、牛膝25g、厚樸25g、黃柏25g。對(duì)制備方法各參數(shù)進(jìn)行優(yōu)選試驗(yàn)：1、提取工藝的條件優(yōu)選對(duì)提取工藝條件進(jìn)行優(yōu)選，主要考察提取時(shí)間、提取次數(shù)和70％乙醇的添加量。采用正交試驗(yàn)方法，選擇四因素三水平正交試驗(yàn)表，以提取液中的總皂苷量和出膏量為指標(biāo)，如下：正交試驗(yàn)表1提取因素水平表表2提取L9(34)正交試驗(yàn)表(以總皂苷量為指標(biāo))表3提取方差分析表(以總皂苷量為指標(biāo))方差來源離差平方和自由度均方F值顯著性SA1091.54952545.7750.5355P﹥0.05SB7373.774223686.8873.6173P﹥0.05SC12716.111826358.0566.2380P﹥0.05Se＝SD2038.493521019.247F0.05(2,2)＝19.00F0.01(2.2)＝99.00由以上數(shù)據(jù)分析可知，A﹑B﹑C三因素均無顯著性影響。在A因素中，A3﹥A2﹥A1，所以選擇A3水平；在B因素中，B3﹥B2﹥B1，所以選擇B3水平；在C因素中，C3﹥C2﹥C1，所以選擇C3水平；最后優(yōu)選的工藝條件為A3B3C3，即加10倍量乙醇提取四次，每次3小時(shí)。表4提取L9(34)正交試驗(yàn)表(以出膏量為指標(biāo))表5提取方差分析表(以出膏量為指標(biāo))方差來源離差平方和自由度均方F值顯著性SA38.0971219.04851.954P﹥0.05SB252.64982126.324912.955P﹥0.05SC14.023027.01150.719P﹥0.05Se＝SD19.501829.7509F0.05(2,2)＝19.00F0.01(2.2)＝99.00由以上數(shù)據(jù)分析可知，A﹑B﹑C三因素均無顯著性影響。在A因素中，A2﹥A3﹥A1，所以選擇A2水平；在B因素中，B3﹥B2﹥B1，所以選擇B3水平；在C因素中，C3﹥C2﹥C1，所以選擇C3水平；最后優(yōu)選的工藝條件為A2B3C3，即加10倍量水煎煮四次，每次2小時(shí)。2、提取工藝的生產(chǎn)優(yōu)化分別以總皂苷量及出膏量為指標(biāo)進(jìn)行的正交試驗(yàn)結(jié)果表明治療婦科炎癥藥物的各組份原料的提取工藝的優(yōu)選條件分別為A3B3C3和A2B3C3，且三者均無顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。這兩個(gè)優(yōu)選工藝條件提取率雖然較高，但生產(chǎn)周期長，將大大增加生產(chǎn)成本，故考慮采用加10倍量水，提取二次(2小時(shí)，1.5小時(shí))的工藝條件，以期在保障提取率和療效的同時(shí)，縮短生產(chǎn)成本，節(jié)約成本，提高經(jīng)濟(jì)效益。表6提取工藝驗(yàn)證從上表分析可知，A3B3C3組合的提取率為102.99％,而擬定工藝條件的提取率為101.25％,雖然略低于A3B3C3組合，但工藝穩(wěn)定性較好，且縮短生產(chǎn)周期，節(jié)約成本，有助于提高經(jīng)濟(jì)效益，總體評(píng)價(jià)優(yōu)于A3B3C3。故確定的工藝條件為加10倍水煎煮提取二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)。3、濃縮與干燥的工藝研究以生產(chǎn)治療婦科炎癥藥物產(chǎn)品100粒為例，對(duì)提取液的干燥條件進(jìn)行優(yōu)選，主要比較常壓蒸發(fā)和減壓蒸發(fā)，將濃縮的浸膏在60℃采用常壓干燥與減壓干燥(0.06MPa)進(jìn)行比較，結(jié)果如下：表7干燥方法實(shí)驗(yàn)表干燥方法干燥時(shí)間干燥物性狀干燥物色澤常壓干燥24小時(shí)以上硬、板結(jié)深褐減壓干燥12小時(shí)疏松棕黃由上表可知常壓蒸發(fā)速度慢，耗時(shí)長，減壓干燥受熱均勻，耗時(shí)少，干燥物疏松，色淺，故采用減壓方法進(jìn)行浸膏的干燥。4、出膏率工藝的驗(yàn)證按照上述已優(yōu)選的提取工藝條件對(duì)治療婦科炎癥藥物的各組份原料藥材進(jìn)行提取、濃縮、精制、干燥，以考察相應(yīng)的出膏率，結(jié)果如下：表8工藝出膏率實(shí)驗(yàn)表以上實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：治療婦科炎癥藥物的各組份原料藥材按工藝條件的出膏率在9.0％～11.0％之間，重復(fù)性好。5、制劑成型工藝研究對(duì)顆粒成型工藝條件進(jìn)行優(yōu)選，主要比較乙醇的濃度，將干膏粉與適量的輔料(玉米淀粉)混合后，以不同濃度的乙醇為黏合劑進(jìn)行制粒，以顆粒的性狀作為指標(biāo)，考察顆粒成型工藝。實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下：表9乙醇濃度對(duì)顆粒成型的影響混合粉量乙醇濃度(％)顆粒性狀4295粘性適中，顆粒硬度適中4290粘性適中，顆粒硬度大4285粘性大、條狀、不易成形由以上實(shí)驗(yàn)結(jié)果可知，當(dāng)乙醇濃度為95％時(shí)，制粒工藝操作易行，制成的顆粒大小、硬度適中，適合膠囊劑、片劑或顆粒劑的需求，因此選擇使用95％乙醇作為制粒的黏合劑。二、臨床效果實(shí)驗(yàn)以下對(duì)比例是本發(fā)明實(shí)施例3的膠囊劑治療婦科炎癥藥物與相關(guān)對(duì)比藥物分別針對(duì)慢性盆腔炎、附件炎、宮頸炎的臨床療效的對(duì)比情況，以及本發(fā)明藥物對(duì)于陰道炎的治療情況，各臨床治療方法及對(duì)比結(jié)果如下：【對(duì)比例1】本發(fā)明藥物和對(duì)照藥物針對(duì)慢性盆腔炎的臨床療效對(duì)比對(duì)照組藥物：婦炎舒膠囊。病例選擇：病程1-4年的慢性盆腔炎患者，試驗(yàn)組和對(duì)照組各60例。年齡最大55歲，最小18歲。兩組患者年齡、病程、合并癥、身體基礎(chǔ)狀態(tài)等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。臨床癥狀：發(fā)熱寒顫，下腹隱痛下墜，腰骶酸痛，白帶多，性交痛。用藥方法：(1)對(duì)照組：口服婦炎舒膠囊，每次5粒，每日3次，7天一個(gè)療程。(2)口服本發(fā)明藥物膠囊制劑，每次4粒，每日3次，7天為一個(gè)療程，可根據(jù)患者情況確定用藥周期。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：(1)治愈：患者陽性癥狀和體征全部消失；(2)顯效：患者大部分癥狀和體征消失，婦科檢查結(jié)果顯示改善明顯，B超提示炎性包塊明顯縮??；(3)有效：患者癥狀、體征均有改善，B超提示炎性包塊縮小，按時(shí)包塊體積縮小范圍小于三分之二；(4)無效：患者癥狀無改善，檢查結(jié)果顯示病情無變化或有進(jìn)展。治療記錄：觀察記錄兩組患者起效時(shí)間、用藥時(shí)間、平均治療費(fèi)用、治療有效率、不良反應(yīng)發(fā)生和6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)率。本發(fā)明藥物和對(duì)照組的藥物針對(duì)慢性盆腔炎的治療效果如表1。表1組別總例數(shù)治愈例數(shù)顯效例數(shù)有效例數(shù)無效例數(shù)試驗(yàn)組60381183對(duì)照組603015105注：經(jīng)Ridit分析P<0.05。結(jié)果分析：與使用婦炎舒膠囊相比，本發(fā)明藥物用于慢性盆腔炎的治療是有明顯的治療效果的?！緦?duì)比例2】本發(fā)明藥物和對(duì)照藥物針對(duì)附件炎的臨床療效對(duì)比對(duì)照組藥物：婦炎康片(市售)。病例選擇：附件炎患者，試驗(yàn)組和對(duì)照組各60例。年齡最大50歲，最小25歲。兩組的年齡、病情基本相當(dāng)，有可比性。臨床癥狀：患者均系普查出的附件炎性包塊，多伴有較輕的下腹痛、腰痛、白帶增多等癥狀，但無發(fā)熱等表現(xiàn)，不包括急性附件炎病例。用藥方法：(1)試驗(yàn)組：口服本發(fā)明藥物膠囊制劑，每次4粒，每日3次，14天一個(gè)療程。(2)對(duì)照組：口服婦炎康片，每次6粒，每日3次，14天一個(gè)療程。兩組用藥一個(gè)療程后，次月再口服用藥一個(gè)療程，從開始用藥后第3個(gè)月復(fù)查，判斷臨床療效。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：按B超檢測包塊和臨床癥狀的消長情況對(duì)比來評(píng)價(jià)療效。(1)臨床控制：包塊和臨床癥狀消失；(2)有效：包塊縮小、臨床癥狀消失或減輕；(3)無效：包塊不變或增大、臨床癥狀無改善。本發(fā)明藥物和對(duì)照組的藥物針對(duì)附件炎的治療效果如表2。表2組別總例數(shù)臨床控制例數(shù)有效例數(shù)無效例數(shù)試驗(yàn)組60191229對(duì)照組60282012注：本發(fā)明藥物與對(duì)照組的附件區(qū)混合型占位相(炎性包塊)分別占93.12％、91.95％，二者差異無顯著性。結(jié)果分析：本發(fā)明藥物中臨床控制和有效的例數(shù)共為48例，對(duì)照組中臨床控制和有效的例數(shù)共為31例，本發(fā)明藥物臨床控制率和有效率明顯高于對(duì)照組，說明本發(fā)明藥物針對(duì)附件炎癥包塊的臨床療效優(yōu)于婦炎康片?！緦?duì)比例3】本發(fā)明藥物和對(duì)照藥物針對(duì)宮頸炎的臨床療效對(duì)比對(duì)照組藥物：抗宮炎片(市售)。病例選擇：慢性宮頸炎患者共160例，年齡最大45歲，最小18歲，治療前3個(gè)月內(nèi)未接受其它治療的非孕及非哺乳期婦女。按診斷標(biāo)準(zhǔn)，慢性宮頸炎的癥狀根據(jù)糜爛面積可分為：(1)輕度糜爛：宮頸糜爛面占宮頸面積少于1/3；(2)中度糜爛：宮頸糜爛面占整個(gè)宮頸面積的1/3-2/3；(3)重度糜爛：宮頸糜爛面超過宮頸面積的2/3。慢性宮頸炎的癥狀根據(jù)炎癥程度可分為：(1)單純型：炎癥初期，糜爛面為單層柱狀上皮所覆蓋，表面平坦；(2)顆粒型：由于宮頸腺上皮過度增生和間質(zhì)的增生，糜爛面凸凹不平，呈顆粒狀；(3)乳突型：腺上皮及間質(zhì)增生明顯，表面凸凹不平更為顯著，形成乳突狀突起。按照隨機(jī)數(shù)字表法分組，試驗(yàn)組：共110例，其中輕度糜爛67例，中度糜爛35例，重度糜爛11例；對(duì)照組：共50例，其中輕度糜爛30例，中度糜爛15例，重度糜爛5例。兩組患者在年齡、病程及病情分布等方面比較，均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。用藥方法：(1)試驗(yàn)組：口服本發(fā)明藥物膠囊制劑，每次4粒，每日3次，14天一個(gè)療程。(2)對(duì)照組：口服抗宮炎片，每次3片，每日3次，14天一個(gè)療程。兩組均分別用藥兩個(gè)療程。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：(1)治愈：糜爛面消失，宮頸光滑；(2)顯效：糜爛面積縮小50％或由Ⅲ度、Ⅱ度變?yōu)棰穸龋?3)有效：糜爛面積縮小<50％，好轉(zhuǎn)不足Ⅰ度或糜爛程度變淺，如顆粒型變?yōu)閱渭冃?、乳突型變?yōu)轭w粒型；(4)無效：宮頸糜爛面積、程度無變化。治療記錄：兩組治療期間禁止性生活和盆浴，每療程結(jié)束月經(jīng)干凈后復(fù)查。分別進(jìn)行：(1)陰道鏡檢查：治療前用藥第0天、給藥后第2月經(jīng)周期月經(jīng)干凈第3-5天進(jìn)行，觀察宮頸糜爛面大小、炎癥程度的變化并記錄；(2)陰道清潔度檢查：治療前用藥第0天、給藥后第2月經(jīng)周期月經(jīng)干凈第3-5天進(jìn)行，觀察陰道清潔度的改善情況并記錄，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)用t檢驗(yàn)。本發(fā)明藥物和對(duì)照組分別用藥后，經(jīng)ridit分析，二者宮頸糜爛面對(duì)比情況如表3。表3組別總例數(shù)治愈例數(shù)顯效例數(shù)有效例數(shù)無效例數(shù)總有效率試驗(yàn)組1108020100100％▲對(duì)照組50111517786％注：與對(duì)照組比較，本發(fā)明藥物▲P<0.05。經(jīng)ridit分析，本發(fā)明藥物和對(duì)照組治療前后的陰道清潔度改善情況如表4。表4組別治療前治療后試驗(yàn)組1.20±0.610.25±0.12▲對(duì)照組1.29±0.580.76±0.32注：與對(duì)照組比較，本發(fā)明藥物▲P<0.05。結(jié)果分析：由表3可知，本發(fā)明藥物對(duì)宮頸炎患者宮頸糜爛癥狀的改善明顯優(yōu)于抗宮炎片；由表4可知，雖然兩種藥物均可改善患者的陰道清潔度情況，但本發(fā)明藥物的療效優(yōu)于對(duì)照組。【對(duì)比例4】本發(fā)明藥物針對(duì)陰道炎的臨床療效情況病例選擇：陰道炎患者265例，其中細(xì)菌性陰道炎115例，霉菌性陰道炎150例。臨床癥狀：(1)細(xì)菌性陰道炎：患者有不同程度的外陰瘙癢，外陰及陰道灼痛，白帶增多，呈豆腐渣樣，有時(shí)伴有尿頻、尿急、尿痛，性交痛，陰部惡臭；(2)霉菌性陰道炎：患者有不同程度的外陰瘙癢，白帶增多且很稠，呈豆渣樣或乳凝塊狀，陰道黏膜紅腫，嚴(yán)重的形成淺潰瘍少許陰道。用藥方法：口服本發(fā)明藥物的膠囊制劑，一次4粒，每日3次，7天為一個(gè)療程?；颊呔B續(xù)服用3個(gè)療程，每個(gè)療程間隔5天，治療期間不予任何藥物口服、外洗及陰道上藥。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：(1)治愈：臨床癥狀體征消失，白帶常規(guī)隔三天檢查一次，連續(xù)3次檢查均正常；(2)顯效：臨床癥狀體征消失，白帶常規(guī)隔三天檢查一次，連續(xù)3天檢查，僅有一次異常；(3)有效：臨床癥狀體征減輕，白帶常規(guī)檢查仍有異常；(4)無效：臨床癥狀、體征、白帶常規(guī)檢查無改變。治療記錄：3個(gè)療程后對(duì)患者進(jìn)行常規(guī)的婦科檢查和白帶檢查，并詳細(xì)記錄檢查結(jié)果。本發(fā)明藥物針對(duì)細(xì)菌性陰道炎和霉菌性陰道炎的治療效果如表5。表5注：經(jīng)Ridit分析P<0.05。結(jié)果分析：本發(fā)明藥物對(duì)細(xì)菌性陰道炎和霉菌性陰道炎的有效率均為100％，針對(duì)陰道炎的治療具有明顯的優(yōu)勢?？梢?，本發(fā)明工藝簡單、制作方便，成本低廉。經(jīng)本發(fā)明方法制備所得藥物攜帶、運(yùn)輸方便，為臨床提供一種新的用藥選擇。本發(fā)明所述藥物通過精選中藥組份，采用較少的中藥組份即可具有清熱解毒，活血化瘀，祛濕止帶的功效，經(jīng)現(xiàn)代藥效學(xué)研究實(shí)驗(yàn)，用于治療婦科炎癥的藥效高。以上所述僅為本發(fā)明的具體實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例，本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此，任何熟悉本
技術(shù)領(lǐng)域：
的技術(shù)人員在本發(fā)明揭露的技術(shù)范圍內(nèi)，可輕易想到的變化或替換都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。因此，本發(fā)明的保護(hù)范圍應(yīng)該以權(quán)利要求的保護(hù)范圍為準(zhǔn)。當(dāng)前第1頁1 2 3