本實(shí)用新型是關(guān)于醫(yī)藥組合物的技術(shù)領(lǐng)域，尤指一種靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)。

背景技術(shù)：

腎臟位于人體腰部腹膜腔的后方，包括左腎與右腎；其中，每個(gè)腎皆含有100萬(wàn)個(gè)腎元，且每個(gè)腎元是由腎絲球、鮑氏囊與腎小管所構(gòu)成。腎臟在人類的循環(huán)與排泄作用中扮演很重要的角色，其具備了以下功能：

(1)排除身體內(nèi)的廢物、藥物；

(2)維持身體內(nèi)水份、酸堿值、與電解質(zhì)的平衡；

(3)產(chǎn)生血管加壓素以控制血壓；

(4)產(chǎn)生維他命D以控制鈣質(zhì)吸收與骨質(zhì)發(fā)育；

(5)產(chǎn)生紅血球生血素以維持紅血球的正常代謝。

由于腎臟為人體之中所不可或缺的器官，因此，當(dāng)腎功能開(kāi)始發(fā)生異常時(shí)，除了會(huì)導(dǎo)致人體內(nèi)的廢物、藥物與代謝產(chǎn)物無(wú)法正常排出人體以外，腎的調(diào)節(jié)功效也將會(huì)大幅降低；更嚴(yán)重者，當(dāng)腎功能嚴(yán)重異常時(shí)，還會(huì)引發(fā)尿毒癥而危及患者性命。副腎上腺皮質(zhì)激素，俗稱類固醇，為目前治療嚴(yán)重蛋白尿引發(fā)的腎絲球炎及腎病癥候群所經(jīng)常使用的處方藥。然而，即使類固醇能夠有效治療腎絲球炎，但卻必須以高劑量的類固醇持續(xù)用藥1至4個(gè)月以后，才會(huì)顯現(xiàn)出治療效果。此外，長(zhǎng)期服用類固醇藥物容易產(chǎn)生血糖上升、月亮臉、水牛肩、情緒不穩(wěn)定、腎上腺賀爾蒙異常等副作用。

另一方面，眾所周知的是，腎癌是泌尿系統(tǒng)中惡性度較高的腫瘤，并可細(xì)分為腎原細(xì)胞癌、腎盂癌、腎腺癌。其中，腎臟腺癌是由腎小管的上皮細(xì)胞病變所衍生的癌癥，主要發(fā)生于成年人。可怕的是，腎臟癌細(xì)胞初期發(fā)展緩慢，所以并不會(huì)顯現(xiàn)早期癥狀，當(dāng)腫瘤擴(kuò)散到鄰近的器官或大部份的腎組織被侵犯時(shí)，才會(huì)引起疼痛和血尿的癥狀。腎臟癌的治療主要可分為外科手術(shù)法、化學(xué)療法、放射治療、及免疫療法。近年來(lái)，醫(yī)生通常只會(huì)以外科手術(shù)摘除帶有腫瘤部份的腎臟組織并接著搭配化學(xué)療法或免疫療法進(jìn)行后續(xù)處理，希望以此方式使患者能夠保留較多的腎臟功能。然而，臨床數(shù)據(jù)顯示，肇因于腫瘤血管的嚴(yán)重增生，導(dǎo)致腎細(xì)胞癌(renal cell carcinoma，RCC)對(duì)化學(xué)藥物的反應(yīng)并不顯著。雖然可以改采標(biāo)靶藥物(例如Sutent(紓癌特)與Nexavar(蕾莎瓦))來(lái)抑制腎細(xì)胞癌的癌細(xì)胞新生，然而前者會(huì)衍生出手足癥與皮膚增生等副作用，且后者會(huì)導(dǎo)致腹瀉、疲勞、脫皮等副作用。

不同于現(xiàn)有技術(shù)的以高劑量的類固醇持續(xù)用藥1至4個(gè)月才能夠顯著改善腎絲球炎等腎病癥候群，靈樟芝組合物只需要以7mg/mL的低劑量對(duì)患有嚴(yán)重腎衰竭的病人進(jìn)行20天左右的治療便能夠顯著改善腎功能異常的狀況。同時(shí)，靈樟芝組合物已經(jīng)通過(guò)細(xì)胞生物實(shí)驗(yàn)證實(shí)了的確具有抑制腎癌細(xì)胞增生的功效。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型的主要目的，在于提供一種靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)，是由水溶性保護(hù)層、增塑性基質(zhì)、牛樟芝萃出物、靈芝萃出物、以及輔酵素所構(gòu)成。此靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)種具備著多項(xiàng)優(yōu)點(diǎn)，例如：體積小、重量輕、易于攜帶、準(zhǔn)確的功效成分含量。并且，此靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)可通過(guò)舌下吸收，以達(dá)迅速溶解及快速吸收之效，并同時(shí)使得靈芝與樟芝的功效成分迅速地進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)，大幅度提升靈芝與樟芝的生體可用率。另一方面，利用水溶性保護(hù)層以及防潮保護(hù)層包覆該靈樟芝精華核心的結(jié)構(gòu)方式，在服用所述的靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)之后，能夠?qū)Ψ谜叩捏w內(nèi)達(dá)到持續(xù)釋放保健功效的成分以及分階釋放復(fù)方成分物質(zhì)的效果，進(jìn)而能夠避免復(fù)方成分交互作用。

為了達(dá)成上述本實(shí)用新型的主要目的，本實(shí)用新型提供一種靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)的一個(gè)第一實(shí)施例，包括：

水靈樟芝精華核心，在該靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)中的重量百分比介于12.8wt％至55.7wt％之間；

水溶保護(hù)層，用以包覆在該靈樟芝精華核心；并且，該水溶保護(hù)層在所述靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)中的重量百分比介于40wt％至60wt％之間；以及

防潮保護(hù)層，用以包覆于該水溶保護(hù)層；并且，該防潮保護(hù)層在所述靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)中的重量百分比介于40wt％至60wt％之間。

在上述的靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)的第一實(shí)施例中，所述水溶保護(hù)層12選自于包含下列群組中的任一者：聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)、聚乙烯吡咯烷酮(polyvinylpyrrolidone,PVP)、聚氧乙烯單硬脂酸脂(polyoxyethylene monostearate,S40)、硬脂酸鈉、甘油、明膠、尿素、泊洛沙姆(poloxamer)、與上述任兩者或兩者以上的混合物。

并且，在上述的靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)的第一實(shí)施例中，所述防潮保護(hù)層13選自于包含下列群組中的任一者：預(yù)膠化淀粉、羧甲基淀粉、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、阿拉伯膠、海藻酸、糊精、環(huán)糊精、瓊脂、乳糖、與上述任兩者或兩者以上的混合物。

另外，在上述的靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)的第一實(shí)施例中，所述靈樟芝精華核心包含牛樟芝萃出物、靈芝萃出物與至少一種輔酵素。

并且，為了達(dá)成上述本實(shí)用新型的主要目的，本實(shí)用新型提供一種靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)的第二實(shí)施例，其中，該靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)的第二實(shí)施例是由牛樟芝萃出物、靈芝萃出物、以及至少一種輔酵素所構(gòu)成的均質(zhì)體。

在上述的靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)的第二實(shí)施例中，所述均質(zhì)體的外型可為下列任一種：圓形錠型、橢圓形錠型、三角形錠型、四角形錠型、蜆狀錠型、與中空?qǐng)A形錠型。

并且，在上述的靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)的第二實(shí)施例中，所述均質(zhì)體可進(jìn)一步被磨成粉末狀，并以一個(gè)容置體裝盛；并且，該容置體可為藥粉包裝袋、藥罐、或膠囊。

附圖說(shuō)明

圖1示出了本實(shí)用新型的靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)的立體結(jié)構(gòu)的部份剖面圖；

圖2示出了本實(shí)用新型的靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)的側(cè)視剖面圖；

圖3A至圖3D示出了本實(shí)用新型的靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)的錠型實(shí)施狀態(tài)；

圖4是顯示粉末狀的靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)的示意立體圖；

圖5是粉末狀的靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)的使用示意圖。

附圖符號(hào)說(shuō)明：

1 靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)

11 靈樟芝精華核心

12 水溶保護(hù)層

13 防潮保護(hù)層

111 牛樟芝萃出物

112 靈芝萃出物

2 口服錠

4 藥粉包裝袋

3 杯子

具體實(shí)施方式

為了能夠更清楚地描述本實(shí)用新型所提出的一種靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)，以下將配合圖式，詳盡說(shuō)明本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例。

第一實(shí)施例

請(qǐng)參閱圖1與圖2，分別為本實(shí)用新型的靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)的立體結(jié)構(gòu)的部份剖面圖以及側(cè)視剖面圖。本實(shí)用新型所提出的一種靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)1為滴丸(dropping pill)結(jié)構(gòu)，其中，該滴丸結(jié)構(gòu)的粒徑范圍約為2.0～3.5mm，且其重量約為18～25mg/pill之間。如圖所示，此靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)1由靈樟芝精華核心11、水溶性保護(hù)層12以及防潮保護(hù)層13所構(gòu)成。其中，靈樟芝精華核心11包含牛樟芝萃出物111、靈芝萃出物112以及至少一種輔酵素；并且，該靈樟芝精華核心11在所述靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)中的重量百分比介于12.8wt％至55.7wt％之間。

承上所述，該水溶保護(hù)層12用以包覆該靈樟芝精華核心11；并且，該水溶保護(hù)層12在所述靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)中的重量百分比介于40wt％至60wt％之間。在本實(shí)用新型中，所述水溶保護(hù)層12可以是包含于下列群組之中的任一者：選自包含于下列群組中的任一者：聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)、聚乙烯吡咯烷酮(polyvinylpyrrolidone,PVP)、聚氧乙烯單硬脂酸脂(polyoxyethylene monostearate,S40)、硬脂酸鈉、甘油、明膠、尿素、泊洛沙姆(poloxamer)、與上述任兩者或兩者以上的混合物。

另一方面，該防潮保護(hù)層13為增塑性基質(zhì)，用以包覆該水溶保護(hù)層12；并且，該防潮保護(hù)層13在所述靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)中的重量百分比介于40wt％至60wt％之間。在本實(shí)用新型中，所述水溶保護(hù)層12可以是包含下列群組中的任一者：選自包含于下列群組中的任一者：預(yù)膠化淀粉、羧甲基淀粉、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、阿拉伯膠、海藻酸、糊精、環(huán)糊精、瓊脂、乳糖、與上述任兩者或兩者以上的混合物。

必須特別說(shuō)明的是，該牛樟芝萃出物111至少包含三萜類化合物(triterpenoids)與腺苷(Adenosine)等功效性成分，并且該靈芝萃出物112至少包含多醣體(polysaccharide)等功效性成分。另一方面，所述輔酵素包含維他命B群與輔酶Q10。請(qǐng)參閱下表(一)，記載了本實(shí)用新型的靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)所包含的功能性成分與對(duì)應(yīng)的藥理功效。

表(一)

第二實(shí)施例

上述已說(shuō)明了本實(shí)用新型的靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)的第一實(shí)施例，然而，對(duì)應(yīng)于醫(yī)藥組合物可能會(huì)有多種不同的形態(tài)及服用方式，接下來(lái)將介紹本實(shí)用新型的靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)的第二實(shí)施例。請(qǐng)參閱圖3A至圖3D，顯示本實(shí)用新型的靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)的錠型實(shí)施狀態(tài)。本實(shí)用新型的靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)也可以是由牛樟芝萃出物、靈芝萃出物、與至少一種輔酵素所構(gòu)成的均質(zhì)體。并且，如圖3A至圖3D所示，該均質(zhì)體可通過(guò)打錠機(jī)加工成圓形錠型、四角形錠型、三角形錠型、或蜆狀錠型的口服錠2。此外，亦可在口服錠2的外部額外地形成一個(gè)外套層，亦即俗稱的膜衣。其中，該外套層可以是包含于下列群組中的任一者：糖精鈉、砂糖、葡萄糖、淀粉糖漿、右旋糖、果糖、甘油、異麥芽酮糖醇、乳糖醇、乳糖、麥芽糖醇、麥芽糖、甘露糖醇、山梨糖醇、蔗糖、塔格糖、海藻糖、木糖醇、阿力甜、阿斯巴甜、乙?；前匪徕?、環(huán)拉酸、環(huán)拉酸鹽、新橘皮苷二氫查酮、祝馬丁、糖精、糖精鹽、蔗糖素其中之一或其組合。并且，如圖3C所示所述均質(zhì)體的表面刻有至少一個(gè)刻痕。

再者，在實(shí)際生產(chǎn)時(shí)，亦可將本實(shí)用新型的靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)的均質(zhì)體填充入磨粉機(jī)中再被磨制成粉末。請(qǐng)參閱圖4，為顯示粉末狀的靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)的示意立體圖；并且，請(qǐng)同時(shí)參閱圖5，為顯示粉末狀的靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)的使用示意圖。如圖4所示，被磨制成粉末狀的靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)能夠以類似藥粉包裝袋4的容置體裝盛。如圖5所示，如此一來(lái)，服用該靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)之時(shí)，只需將該藥粉包裝袋4撕開(kāi)，便可直接口腔攝食，或是將藥粉倒入裝有溶液的杯子3后直接飲用。必須補(bǔ)充說(shuō)明的是，所述容置體并不限于藥袋，亦可以是藥罐、膠囊、脂質(zhì)載體、或復(fù)合型奈米脂質(zhì)載體。

如此，上述已完整且清楚地說(shuō)明本實(shí)用新型的靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)，經(jīng)由上述，可以得知本實(shí)用新型具有下列的優(yōu)點(diǎn)：

(1)本實(shí)用新型所提供的靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)是由水溶性保護(hù)層、增塑性基質(zhì)(即，防潮保護(hù)層13)、牛樟芝萃出物、靈芝萃出物、以及輔酵素所構(gòu)成。此靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)種具備著多項(xiàng)優(yōu)點(diǎn)，例如：體積小、重量輕、易于攜帶、準(zhǔn)確的功效成分含量。并且，此靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)可通過(guò)舌下吸收，以達(dá)迅速溶解及快速吸收之效，并同時(shí)使得靈芝與樟芝的功效成分迅速地進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)，大幅度提升靈芝與樟芝的生體可用率。另一方面，通過(guò)水溶性保護(hù)層以及防潮保護(hù)層包覆該靈樟芝精華核心的結(jié)構(gòu)方式，在服用所述的靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)之后，能夠在服用者的體內(nèi)達(dá)到持續(xù)釋放(具保健功效的成分)及分階釋放復(fù)方成分物質(zhì)的效果，進(jìn)而能夠避免復(fù)方成分交互作用。

(2)另一方面，通過(guò)水溶性保護(hù)層12以及防潮保護(hù)層13包覆該靈樟芝精華核心11的結(jié)構(gòu)方式，在服用所述的靈樟芝顆粒結(jié)構(gòu)之后，能夠在服用者的體內(nèi)達(dá)到持續(xù)釋放保健功效的成分以及分階釋放復(fù)方成分物質(zhì)的效果，進(jìn)而能夠避免復(fù)方成分交互作用。

必須加以強(qiáng)調(diào)的是，上述的詳細(xì)說(shuō)明是針對(duì)本實(shí)用新型可行實(shí)施例的具體說(shuō)明，惟該實(shí)施例并非用以限制本實(shí)用新型的專利范圍，凡未脫離本實(shí)用新型技藝精神所為的等效實(shí)施或變更，均應(yīng)包含于本案的專利范圍中。