本發(fā)明涉及一種遇水不穩(wěn)定物質(zhì)分離制劑及其制作方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有技術(shù)對于遇水不穩(wěn)定物質(zhì)的液體制劑長時間儲存有一定缺陷。因此，需研發(fā)一種固、液分離制劑，確保其液體制劑在效期內(nèi)的穩(wěn)定性。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于解決一種遇水不穩(wěn)定物質(zhì)分離制劑及其制作方法以完善上述背景技術(shù)中提出的問題。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下：
一種遇水不穩(wěn)定物質(zhì)分離制劑，包括無菌吲哚美辛速溶粉-40mg、聚乙二醇400-3.392ml、亞硫酸氫鈉-7.3mg、硼酸-176.7mg、硼砂-55mg、注射用水-8ml。
一種遇水不穩(wěn)定物質(zhì)分離制劑的制作方法，包含以下步驟：
a、在無菌環(huán)境下，將滅菌、除菌過濾后的無菌等滲溶液罐裝至潔凈無菌的固液分離滴眼劑瓶內(nèi)，用塑料內(nèi)塞密封，加裝防盜外蓋；
b、將無菌固體原料定量填充至無菌灌注器中；
c、臨用前，將灌注器針頭插入固體分離滴眼劑瓶后端底部；
d、抽動灌注器活塞，使無菌等滲溶液全部吸入無菌灌注器中，反復(fù)多次與無菌固體原料接觸，至原料完全、均勻溶解；
e、推動灌注器活塞，使混合均勻的滴眼液完全壓入滴眼劑瓶中。
作為本發(fā)明進一步的方案：所述步驟a和b采用灌裝機實現(xiàn)操作。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明通過采用無菌吲哚美辛速溶粉-40mg、聚乙二醇400-3.392ml、亞硫酸氫鈉-7.3mg、硼酸-176.7mg、硼砂-55mg、注射用水-8ml共同制備成遇水不穩(wěn)定物質(zhì)分離制劑，其制作簡便，生產(chǎn)效率高。
具體實施方式
下面將對本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。
本發(fā)明實施例中，一種遇水不穩(wěn)定物質(zhì)分離制劑，包括無菌吲哚美辛速溶粉-40mg、聚乙二醇400-3.392ml、亞硫酸氫鈉-7.3mg、硼酸-176.7mg、硼砂-55mg、注射用水-8ml。
一種遇水不穩(wěn)定物質(zhì)分離制劑的制作方法，包含以下步驟：
a、在無菌環(huán)境下，將滅菌、除菌過濾后的無菌等滲溶液罐裝至潔凈無菌的固液分離滴眼劑瓶內(nèi)，用塑料內(nèi)塞密封，加裝防盜外蓋；
b、將無菌固體原料定量填充至無菌灌注器中；
c、臨用前，將灌注器針頭插入固體分離滴眼劑瓶后端底部；
d、抽動灌注器活塞，使無菌等滲溶液全部吸入無菌灌注器中，與無菌固體原料接觸，反復(fù)多次至原料完全、均勻溶解；
e、推動灌注器活塞，使混合均勻的滴眼液完全壓入滴眼劑瓶中。
步驟a和b采用灌裝機實現(xiàn)操作。
本發(fā)明的工作原理是：在無菌環(huán)境下，將滅菌、除菌過濾后的無菌等滲溶液罐裝至潔凈無菌的固液分離滴眼劑瓶內(nèi)，用塑料內(nèi)塞密封，加裝防盜外蓋；將無菌固體原料使用灌裝機定量填充至無菌灌注器中；臨用前，將灌注器針頭插入固體分離滴眼劑瓶后端底部；抽動灌注器活塞，使無菌等滲溶液全部吸入無菌灌注器中，反復(fù)多次與無菌固體原料接觸，至原料完全、均勻溶解；推動灌注器活塞，使混合均勻的滴眼液完全壓入滴眼劑瓶中。
本發(fā)明通過采用無菌吲哚美辛速溶粉-40mg、聚乙二醇400-3.392ml、亞硫酸氫鈉-7.3mg、硼酸-176.7mg、硼砂-55mg、注射用水-8ml共同制備成遇水不穩(wěn)定物質(zhì)分離制劑，其制作簡便，生產(chǎn)效率高。