專利名稱：畜禽“殺痢王”擦皮劑、注射劑及其生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種獸藥及其生產(chǎn)方法，尤其是一種治療畜禽痢疾和腹瀉的藥物-“殺痢王”擦皮劑、注射劑的生產(chǎn)方法。
痢疾和腹瀉是獸醫(yī)臨床上畜禽常見的消化道多種傳染病共有癥狀，多見于由沙門氏菌、致病性埃希氏大腸桿菌、豬密螺旋體、羔羊產(chǎn)氣莢膜梭菌、腸球菌以及金黃色葡萄球菌等多種病原體引起的腸炎、痢疾。這些疾病，發(fā)病率高、危害性大，嚴(yán)重阻礙著畜牧業(yè)的發(fā)展，給人民經(jīng)濟(jì)帶來巨大損失。鑒于目前對(duì)付這些傳染病預(yù)防效果不佳，很大程度上仍有賴于高敏藥物或抗生素的治療作用;又由于上述病原體對(duì)目前常用、在用的抗生素類、磺胺類、呋喃類或一些早期發(fā)明的喹諾酮羧酸類藥已經(jīng)產(chǎn)生耐藥性或者根本無效，故尋找一種高效、迅速、廣譜的殺菌、抑菌的理想藥物，已經(jīng)非常迫切和必要。
本發(fā)明的目的是提供一種制備工藝簡單，成本低廉，使用方便、用藥量小、無毒副作用，且高效，速效的用于治療由多種病原體引起畜禽痢疾的“殺痢王”擦皮劑、注射劑及其生產(chǎn)方法。
本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的取主藥利福霉素類系列藥物(簡稱RFSV)0.5%～16%(按w/v)溶解于8～62%的二甲基甲酰胺(或二甲基乙酰胺)中，再加入8～30%的無水乙醇助溶。利福霉素類系列藥物可為甲哌利福霉素、利福定、利福噴丁等。另用一容器，稱量取金屬離子絡(luò)合劑如乙二胺四乙酸的衍生物及其鹽等0.03～0.1%、PH緩沖劑0.5～2.5%(如硼酸與硼砂等)，抗氧化劑0.2～0.5%(如亞硫酸鈉、焦亞硫酸鈉等)、抗壞血酸(VC)0.05～0.2%，加入過沸放冷后的蒸餾水或注射用水中，不斷攪拌，直至所有原料在水中全部溶解。并與主藥液慢慢混勻得基液。
根據(jù)欲制備的劑型(擦皮劑或注射劑)，選擇不同的表面活性劑以及加或不加皮膚滲透促進(jìn)劑和透皮吸收協(xié)同劑作輔料加入。若制備擦皮劑，需添加0.5～4%的皮膚滲透促進(jìn)劑(如月桂氮
酮、二甘醇單乙基醚、N-甲基吡咯烷酮、尿素等)，增溶劑0.1～4%(如吐溫-80、十二烷基硫酸鈉等)，以及透皮吸收協(xié)同劑4～15%(如丙二醇、乙醇等)。若制備注射劑，只需添加增溶劑0.05～0.1%即可。
將輔料緩慢加入基液并不停攪拌，得透明澄清液體，先粗過濾，后精過濾，除菌，分裝，即得畜禽“殺痢王”成品。
本發(fā)明的畜禽“殺痢王”除可制成擦皮劑、注射劑外，還可制成其它劑型，如糊劑、軟膏、乳劑和貼劑(膠布)等。為使療效更加顯著，利福霉素類藥還可以與無配伍禁忌的一些其他抗生素(如氯霉素)、抗菌藥(如喹諾酮羧酸類或磺胺類藥)或者抗菌增效劑(如三甲氧芐氨嘧啶)配合使用。
本發(fā)明的畜禽“殺痢王”擦皮劑、注射劑在獸醫(yī)臨床上使用很方便，涂擦畜禽皮膚一次見效，用藥量小，無毒副作用，高效，廣譜、速效。在生產(chǎn)工藝上，制備工藝簡單易行，要求生產(chǎn)設(shè)備和條件毋須苛刻，產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)易于控制。RFSV是一種人用藥，《中國獸藥典》尚未收載。把RFSV固體原料藥制成擦皮劑和注射劑等液體制劑，不僅在獸藥領(lǐng)域上領(lǐng)先，而且在人用藥上也為首創(chuàng)，特別是把RFSV制成經(jīng)皮給藥、透皮吸收的畜禽“殺痢王”擦皮劑。由于在制劑中添加有諸如抗氧化劑、金屬離子絡(luò)合劑、PH緩沖劑、表面活性劑以及防腐劑等含各種特定成份的穩(wěn)定劑，畜禽“殺痢王”擦皮劑和注射劑的保質(zhì)期大大延長，可達(dá)一年半以上，遠(yuǎn)已滿足獸醫(yī)臨床上的需要，從而達(dá)到了本發(fā)明的目的。
實(shí)施例實(shí)施例1取甲哌利福霉素4g，加入二甲基甲酰胺14.63ml，充分?jǐn)嚢柚敝寥咳芙狻Ａ砣o水乙醇23.31ml、丙二醇4.34ml和月桂氮
酮1.62ml，三者混溶后，加到前述的甲哌利福霉素液體中，充分?jǐn)噭?。另備一容器，加入硼?.05g、硼砂0.5g、亞硫酸鈉0.3g、乙二胺四乙酸二鈉0.1g、VC0.2g、十二烷基硫酸鈉1.25g和適量過沸放冷后的蒸餾水約40～50ml拌至全部配料溶解后，把這一混合水溶液徐徐加到前述的甲哌利福霉素復(fù)合液體中，邊加邊不停地輕輕攪拌，補(bǔ)足水至總量100ml，攪拌均勻，得透明澄清液體，先粗濾、后用G3玻璃砂濾器過濾除菌、分裝即得畜禽“殺痢王”擦皮劑。
實(shí)施例2取利福定2.5g，加入二甲基甲酰胺10ml，充分?jǐn)嚢柚寥?，加入無水乙醇10ml，攪勻。另備一容器，按配制總量取硼酸2.05g、硼砂0.5g、乙二胺四乙酸二鈉0.1g、亞硫酸鈉0.3g、VC0.2g和吐溫-80 0.1ml，加入適量過沸放冷后的注射用水，攪溶。把上述配料的混合水溶液徐徐加到利福定液體中，邊加邊不停地輕輕攪拌。充分混勻，得澄清透亮液，補(bǔ)足水量，使總量為100ml，先濾，后經(jīng)G3玻璃砂過濾器過濾除菌，分裝即得畜禽“殺痢王”注射劑。
權(quán)利要求
1.一種治療畜禽痢疾的獸用藥物“殺痢王”擦皮劑、注射劑的生產(chǎn)方法，其特征在于a、將主藥利福霉素類系列藥物0.5～16%(按w/v)溶解于8～62%的二甲基甲酰胺(或二甲基乙酰胺)中，再加入8～30%的無水乙醇助溶；b、取金屬離子絡(luò)合劑0.03～0.1%、PH緩沖劑0.5～2.5%，抗氧化劑0.2～0.5%，以及抗壞血酸0.05～0.2%溶解于蒸餾水中；c、將a、b液不停攪拌，慢慢混勻，得到“殺痢王”基液；d、制備擦皮劑，需添加皮膚滲透促進(jìn)劑0.5～4%，增溶劑0.1～4%，以及透皮吸收協(xié)同劑4～15%；e、制備注射劑，只需添加增溶劑0.05～0.1%即可；f、將不同劑型的配料與基液混勻后，過濾、除菌、包裝，即得成品。
2.如權(quán)利要求1所述的“殺痢王”的生產(chǎn)方法，其特征在于可以添加無配伍禁忌的一些其他抗生素、抗菌藥或抗菌增效劑以更顯著提高療效。
全文摘要
本發(fā)明為一種治療畜禽痢疾的藥物，即“殺痢王”擦皮劑、注射劑的生產(chǎn)方法。采用利福霉素類系列藥物為主藥，添加二甲基甲酰胺、無水乙醇、月桂氮酮、硼酸、硼砂、乙二胺四乙酸二鈉等抗氧化劑、表面活性劑、防腐劑及皮膚滲透促進(jìn)劑等輔料精制而成。制造工藝簡單，無“三廢”污染，成本低，使用方便，對(duì)畜禽多種傳染性痢疾、腸炎及腹瀉等有特效，對(duì)一些畜禽常見的傳染病或寄生蟲病有良效，具有廣譜、高效、速效、用藥量小且無毒副作用等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K9/00GK1082404SQ9210558
公開日1994年2月23日 申請(qǐng)日期1992年7月4日 優(yōu)先權(quán)日1992年7月4日
發(fā)明者唐宏生 申請(qǐng)人:唐宏生