專利名稱：一種主治近視眼的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，特別是一種主要治療近視眼病癥的中藥組合物。
近視眼是一種常見病和多發(fā)病，特別是青少年，由于多種因素，往往易患這種疾病?，F(xiàn)有技術(shù)中，治療和校正近視眼的方法和手段層出不窮。其中主要采用的方法不外乎是手術(shù)、藥物和各種儀器。例如，CN91197566.6披露一種治療假性近視的中藥的制備方法，其中采用中藥白菊花，紫河車，川芎，灸甘草，千里光，決明子，當(dāng)歸等10多種中藥，按一定的配方制成一種滴眼劑。另外，CN91103283.5也公開一種治療兒童弱視的中藥丸劑，其原料包括黨參，當(dāng)歸，川芎，柴胡，丹參，熟地，白術(shù)等12味中藥。上述的方法和手段存在許多不盡人意之處，其原因是公知的。
本發(fā)明的目的在于提供一種主治近視眼的中藥制劑以及制備改中藥制劑的方法。
為了完成本發(fā)明之目的，特采用如下技術(shù)方案本發(fā)明之中藥制劑可由下列中藥中選出的一種或多種中藥組成菊花、五味子、珍珠母、決明子、蕤仁、枸杞子、石決明和槐米，其中所述各中藥的劑量分別為2.5-50克。
優(yōu)選地是，本發(fā)明之中藥制劑可由菊花、五味子、珍珠母、決明子、蕤仁、枸杞子、石決明和槐米組成，其中上述各味中藥的劑量分別為2.5-50克本發(fā)明之中藥制劑的制備方法可包括1.取菊花、五味子、珍珠母、決明子、蕤仁、枸杞子、石決明和槐米中之一種或多種原藥，分別將其放入30-60度的白酒內(nèi)，室溫浸泡8-72小時(shí)，同時(shí)達(dá)到滅菌作用;
2.棄掉所述的白酒，得到浸泡后的原藥;
3.加熱烘干所述的原藥;
4.按每味上述中藥的劑量為2.5-50克的配方調(diào)配成一藥物;
5.粉碎該藥物，過篩，制成藥粉。
本發(fā)明之中藥制劑的制備方法還可包括1.取菊花、五味子、珍珠母、決明子、蕤仁、枸杞子、石決明和槐米，分別將其放入30-60度的白酒內(nèi)，室溫浸泡8-72小時(shí)，同時(shí)達(dá)到滅菌作用;
2.棄掉所述的白酒，得到浸泡后的原藥;
3.加熱烘干所述的原藥;
4.按每味上述中藥的劑量為2.5-50克的配方調(diào)配成一混合物;
5.粉碎該藥物，過篩，制成藥粉。
上述制成的藥粉可進(jìn)一步加工成散劑或膠囊劑。如散劑，每袋5g日服二次早晚各沖服一袋。
本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明中藥制劑是治療青少年近視、遠(yuǎn)視、弱視、散光的特效藥物。今日服藥明日見效，有長(zhǎng)期療效，標(biāo)本同治。
2、本發(fā)明中藥制劑有滋補(bǔ)肝腎、益精髓、養(yǎng)氣血、活血化瘀、清熱滋陰、通經(jīng)、開竅、明目。陰陽(yáng)平橫氣血充足故此癥自愈。理論上認(rèn)為熱退則陰生，陰生則精血長(zhǎng)，肝開竅于目，黑水神光屬于腎，二臟之陰氣增益，則目明矣。
3、本發(fā)明方劑精，藥味少，無毒無副作用，療效可靠，治愈率高。
傳統(tǒng)的中醫(yī)理論認(rèn)為菊花，性味甘苦，涼。《珍珠囊》.中記載“養(yǎng)目血”，《用藥心法》中說其具有“明目”作用;五味子性味酸溫，無毒《日華子本草》中說其明目;珍珠母性味甘涼，無毒，滋肝陰，清肝火，明目;決明子性味甘，涼，無毒，清熱明目，治青盲，久服益精光;蕤仁性味甘，寒，無毒，祛風(fēng)，散熱，養(yǎng)肝明目;枸杞子性味甘平，無毒，滋腎，補(bǔ)肝，明目;石決明性味咸平，無毒，平肝潛陽(yáng)，除熱明目;槐米在《東北藥植志》中有治療糖尿病的視網(wǎng)膜炎的記載。(中藥大詞典，上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，1986，6版)實(shí)驗(yàn)例1
本發(fā)明的中藥制劑的急性毒性試驗(yàn)如下一、實(shí)驗(yàn)材料本發(fā)明實(shí)施例1得到的中藥粉末，批號(hào)921021(即92年10月21日提供樣品)，提供給黑龍江省藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，昆明種小鼠由該所動(dòng)物室提供。
二、實(shí)驗(yàn)方法1、藥品處理取上述的藥粉置乳缽中研細(xì)，過100目篩。用蒸餾水配制成24%濃度的混懸液，供灌胃給藥。另取該藥粉加蒸餾水煎煮0.5小時(shí)，離心，過濾，沉淀物加水按上法再處理一次，合并兩次濾液，制成含生藥量60%濃度的溶液，供腹腔注射用。
2、口服給藥予試驗(yàn)未能提出小鼠的致死量。正式試驗(yàn)，取18-21g小鼠10只，雌雄各半，以24%濃度藥液每鼠灌胃0.8ml。給藥后仔細(xì)觀察各鼠的反應(yīng)，并記錄7天內(nèi)死亡數(shù)。結(jié)果給藥后各鼠體重增長(zhǎng)，飲食正常，未見明顯毒性反應(yīng)，10只小鼠無未發(fā)生死亡。此時(shí)小鼠給藥劑量為9.6/Kg。
按照中化人民共和國(guó)新藥審批規(guī)定，又做1日內(nèi)多次給藥的急性毒性試驗(yàn)。
另取18-21g小鼠10只，雌雄各半。以24%濃度藥液每鼠每次灌胃0.8ml，每隔5小時(shí)一次，連續(xù)3次。給藥后各鼠體重增加，毛發(fā)光澤，飲食，二便均正常。7天內(nèi)10只小鼠均無發(fā)生死亡。
3、腹腔注射給藥取18-21g小鼠10只，雌雄各半。腹腔注射含生藥量60%的水提液，每鼠一次注射0.5ml。然后觀察各鼠的毒性反應(yīng)，并記錄7天內(nèi)小鼠死亡數(shù)。結(jié)果在注射后1小時(shí)內(nèi)小鼠聚集在一起，活動(dòng)減少。以后恢復(fù)正常，未見明顯毒性反應(yīng)，7天內(nèi)小鼠無一發(fā)生死亡。此時(shí)小鼠給藥劑量為6g/Kg。
三、小結(jié)本實(shí)驗(yàn)小鼠一次灌胃給藥的耐受量達(dá)9.6g/Kg。并以此劑量給小鼠1日內(nèi)3次給藥，也未見動(dòng)物發(fā)生死亡。該藥水提取液給小鼠腹腔注射耐受量達(dá)6g/Kg。上述三次實(shí)驗(yàn)均未見明顯的毒性反應(yīng)，及動(dòng)物死亡。表明本藥毒性極低。
實(shí)驗(yàn)例2治療近視臨床療效觀察采用本發(fā)明下述實(shí)施例2的中藥進(jìn)行臨床觀察103例，觀察分析其結(jié)果如下臨床資料治療對(duì)象為門診志愿要求治療者。統(tǒng)計(jì)資料為規(guī)定進(jìn)行的檢查項(xiàng)目(對(duì)數(shù)視力表、主觀驗(yàn)光、眼底等)和登記卡片較完整的103例，197只眼，其中男47例，89只眼，女56例，108只眼。近視眼視力見表一，其近視程度見表二，年齡分布見表三。療效判定標(biāo)準(zhǔn)見表四。
表一近視情況表
表三近視年齡分布表 治療方法1、經(jīng)檢查確定為屈光不正的結(jié)合眼底及驗(yàn)光后投給本發(fā)明粉劑5.0g/次一日兩次，溫開水送服，10天為一療程。
2、注意事項(xiàng)治療期間禁看電視、錄象及玩游戲機(jī)、小說。
療效觀察療效判定標(biāo)準(zhǔn)表四療效判定標(biāo)準(zhǔn)
注以對(duì)數(shù)視力表自然行數(shù)計(jì)算。
小結(jié)1、祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為青少年是“長(zhǎng)氣血、生精神、益智慧”的發(fā)育旺盛時(shí)間，對(duì)氣血的需求量很大，亦屬“稚陰稚陽(yáng)”之體，易發(fā)生氣血虛損眼目失養(yǎng)而致近視。本發(fā)明之中藥即針對(duì)這一發(fā)病原理，經(jīng)臨床觀察證實(shí)臨床有效率為93.90%，基本治愈率為57.87%(達(dá)5.0)，顯效率20.81%，治愈率15.22%(高于5.0)，而無效率6.0%。總治愈率達(dá)73.2%。
2、本組病例多集于10～18歲者少年組，成年組較少，對(duì)其它眼病未涉及。
3、觀察的103例在三個(gè)月的服藥階段，最短經(jīng)一個(gè)療程，最長(zhǎng)八個(gè)療程，多數(shù)連續(xù)服藥30～50天。
4、嚴(yán)格掌握服藥后的視力復(fù)查，最少2次以上，特殊病例高達(dá)9次之多。
實(shí)驗(yàn)例3個(gè)別病案翟XX，女，12歲，為哈爾濱動(dòng)力區(qū)王兆小學(xué)學(xué)生，臨床診斷為弱視，裸眼視力0.3，經(jīng)采用本發(fā)明下述實(shí)施例3制得的中藥制劑25天治療后，雙眼分別達(dá)到1.2。
實(shí)驗(yàn)例4個(gè)別病案周XX，女，15歲，為哈爾濱鐵路一中學(xué)生。臨床診斷為近視350度，散光150，雙眼裸視為0.2，經(jīng)采用下述實(shí)施例1的制劑治療45天，其雙眼分別達(dá)到1.2。
實(shí)驗(yàn)例5個(gè)別病案馬X，男，14歲，黑龍江省黑河市二中學(xué)生。臨床診斷為遠(yuǎn)視，裸眼視力為0.3，經(jīng)采用本發(fā)明下述實(shí)施例4的制劑治療30天，其雙眼視力達(dá)到1.0。
實(shí)施例1取菊花、五味子、珍珠母、決明子、蕤仁、枸杞子、石決明和槐米原藥，蕤仁要去皮殼，用壓油機(jī)去油，在分別將其放入30度的白酒內(nèi)，白酒漠過原藥，室溫浸泡8小時(shí)以上，同時(shí)達(dá)到滅菌作用。然后棄掉所述的白酒，得到浸泡后的上述原藥。用炒藥機(jī)加熱烘干所述的原藥。按每味上述中藥的劑量為2.5克的配方調(diào)配成一藥物混合物，用藥物粉碎機(jī)粉碎該藥物混合物，過60目篩，制成一藥粉。
用分裝機(jī)可將得到的藥粉經(jīng)鋁薄包裝，制成每代5克的產(chǎn)品。
實(shí)施例2取菊花、五味子、珍珠母、決明子、蕤仁、枸杞子、石決明和槐米原藥，蕤仁要去皮殼，用壓油機(jī)去油，在分別將其放入60度的白酒內(nèi)，白酒漠過原藥，室溫浸泡72小時(shí)，同時(shí)達(dá)到滅菌作用。然后棄掉所述的白酒，得到浸泡后的上述原藥。用炒藥機(jī)加熱烘干所述的原藥。按每味上述中藥的劑量為50克的配方調(diào)配成一藥物混合物，用藥物粉碎機(jī)粉碎該藥物混合物，過60目篩，制成一藥粉。
得到的藥粉采用公知的方法將其裝入膠囊，制成口服膠囊劑。
實(shí)施例3取枸杞子、石決明和槐米原藥，蕤仁要去皮殼，用壓油機(jī)去油，在分別將其放入56度的白酒內(nèi)，白酒漠過原藥，室溫浸泡24小時(shí)，同時(shí)達(dá)到滅菌作用。然后棄掉所述的白酒，得到浸泡后的上述原藥。用炒藥機(jī)加熱烘干所述的原藥。按每味上述中藥的劑量為50克的配方調(diào)配成一藥物混合物，用藥物粉碎機(jī)粉碎該藥物混合物，過60目篩，制成一藥粉。
實(shí)施例4將菊花放入35度的白酒內(nèi)，白酒漠過原藥，室溫浸泡24小時(shí)，同時(shí)達(dá)到滅菌作用。然后棄掉所述的白酒，得到浸泡后的上述原藥。用炒藥機(jī)加熱烘干所述的原藥。用藥物粉碎機(jī)粉碎該藥物混合物，過40目篩，制成一藥粉。
權(quán)利要求
1.一種中藥制劑，其特征是由下列中藥中選出的一種或多種中藥組成菊花、五味子、珍珠母、決明子、蕤仁、枸杞子、石決明和槐米，其中所述各中藥的劑量分別為2.5-50克。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征是可由菊花、五味子、珍珠母、決明子、蕤仁、枸杞子、石決明和槐米組成，其中上述各味中藥的劑量分別為2.5-50克
3.一種中藥制劑的制備方法，其特征是包括如下步驟(1).取菊花、五味子、珍珠母、決明子、蕤仁、枸杞子、石決明和槐米中之一種或多種原藥，分別將其放入30-60度的白酒內(nèi)，室溫浸泡8-72小時(shí);(2).棄所述的白酒，得浸泡后的原藥;(3).加熱烘干所述的原藥;(4).按每味上述中藥的劑量為2.5-50克的配方調(diào)配成一藥物;(5).粉碎該藥物，過篩，制成藥粉。
4.如權(quán)利要求3所述的中藥制劑的制備方法，其特征是采用炒藥機(jī)進(jìn)行加熱烘干。
5.一種如權(quán)利要求3所述的方法制備的中藥制劑。
6.一種中藥制劑的制備方法，其特征是包括如下步驟(1).取菊花、五味子、珍珠母、決明子、蕤仁、枸杞子、石決明和槐米，分別將其放入30-60度的白酒內(nèi)，室溫浸泡8-72小時(shí);(2).棄所述的白酒，得浸泡后的原藥;(3).加熱烘干所述的原藥;(4).按每味上述中藥的劑量為2.5-50克的配方調(diào)配成一混合物;(5).粉碎該混合物，過篩，制成藥粉。
7.如權(quán)利要求6所述的中藥制劑的制備方法，其特征是采用炒藥機(jī)進(jìn)行加熱烘干。
8.一種如權(quán)利要求6所述的方法制備的中藥制劑。
9.一種如權(quán)利要求1所述的中藥制劑在生產(chǎn)治療近視，遠(yuǎn)視，弱視和散光藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種主治近視的中藥制劑及其制法，該制劑由下列中藥中選出的一種或多種中藥組成菊花、五味子、珍珠母、決明子、蕤仁、枸杞子、石決明和槐米，其中所述各中藥的劑量分別為2.5—50克。
文檔編號(hào)A61K35/56GK1110161SQ9410407
公開日1995年10月18日 申請(qǐng)日期1994年4月14日 優(yōu)先權(quán)日1994年4月14日
發(fā)明者徐德貴, 徐國(guó)東, 徐要君, 徐鶴俠, 孟憲珍 申請(qǐng)人:徐德貴, 徐國(guó)東