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      一種抗糖尿病活性的藥物組合物及其制備方法

      文檔序號:8305898閱讀:418來源:國知局
      一種抗糖尿病活性的藥物組合物及其制備方法
      【技術領域】
      [0001] 本發(fā)明涉及一種抗糖尿病活性的藥物組合物及其制備方法,該組合物可用于糖尿 病的治療。
      【背景技術】
      [0002] 糖尿病是一種常見的內分泌代謝性疾病。1980年調查顯示,我國患病率占人群的 0. 67%。國際糖尿病聯(lián)合會(IDF)評估,印度的糖尿病患者在2010年有5080萬人,到2030 年將升到8700萬人。以上事實說明,隨著人們社會經(jīng)濟生活的提高,糖尿病(特別是II型) 病人有迅速增加的勢頭,不容忽視。
      [0003] 油橄欖葉為木犀科植物木樨欖(O/m L.)的干燥葉。我國引種油橄欖 品種100余個,主要分布于甘肅、四川、重慶、陜西、福建、江蘇、廣東等地。油橄欖葉主要含 有黃酮類、三萜類、環(huán)烯醚萜類、木脂素類、咖啡酰苯乙醇苷類化合物。其藥理作用有抗心律 不齊、抗真菌、抗高膽固醇、降血糖、降血壓、抗炎、抗氧化、利尿、解痙、血管舒張等。可用于 治療糖尿病、高血壓、腹瀉、水腫、腸胃絞痛、皰疹、呼吸道感染、便秘等疾病。
      [0004] 據(jù)報道,油橄欖葉的乙醇、乙酸乙酯粗提物能夠降低正常小鼠和糖尿病模型小鼠 的血糖(季崇敏,等.橄欖葉提取物對正常及糖尿病小鼠血糖和血脂水平的影響.東南 大學學報.2003,22(4); 236-238.)。但是其提取工藝簡單粗糙,活性組分不明確,作用機 制不清楚。同時,也未見油橄欖葉提取物被單獨作為藥物應用的報道。

      【發(fā)明內容】

      [0005] 本發(fā)明目的在于提供一種抗糖尿病活性的藥物組合物及其制備方法。
      [0006] -種抗糖尿病活性的藥物組合物,其特征在于該組合物由油橄欖葉提取物和載體 組成,其中載體選自淀粉、3 _環(huán)糊精、滑石粉、微晶纖維素、硬脂酸鎂,組合物按質量百分比 組成為: 油橄欖葉提取物 20%~80% 淀粉 30%~60% 3 -環(huán)糊精 5%~20% 滑石粉 0%~3% 微晶纖維素 0%~3% 硬脂酸鎂 0%~3%。
      [0007] 本發(fā)明所述的油橄欖葉提取物的質量百分含量組成為:30%~70%的橄欖苦苷, 5%~10%的女貞子昔,2%~5%的木渾草素_4' -〇-0 -D葡萄糖昔,0. 5%~2%的木渾草 素-7-0- 0 -D葡萄糖苷,9%~15%的芹菜素-7-0- 0 -D葡萄糖苷,及余量的其他類化合物。
      [0008] 本發(fā)明所述的油橄欖葉提取物中的余量的其他類化合物為黃酮類、三萜類、環(huán)烯 醚萜類、木脂素類、咖啡酰苯乙醇苷類化合物的一種或幾種。
      [0009] 本發(fā)明所述的油橄欖葉提取物通過以下步驟制備:取適量油橄欖干燥葉,加入 1-20倍量的乙醇水溶液,加熱回流提取1-4次,每次1-3小時,合并提取液過濾,減壓濃縮至 無醇味。提取液經(jīng)大孔吸附樹脂柱吸附,水洗滌除去水溶性雜質,收集609T90%的乙醇洗脫 液,減壓濃縮干燥,得干浸膏即油橄欖葉提取物。大孔吸附樹脂選自苯乙烯和二乙烯基苯基 質交聯(lián)得到的大孔吸附樹脂。
      [0010] 本發(fā)明所述的藥物組合的制備方法是按照組合物比例分別稱取過80目篩油橄欖 提取物、淀粉、0 -環(huán)糊精,混合后加入潤濕量的50%乙醇制成軟材,過20目篩制濕顆粒,將 濕顆粒于6(T70°C烘干,按組合物比例加入滑石粉、微晶纖維素、硬脂酸鎂,混合均勻,然后 壓片得片劑;或者按照組合物比例分別稱取過80目篩油橄欖提取物、淀粉、環(huán)糊精,混 合后加入潤濕量的50%乙醇制成軟材,過20目篩制濕顆粒,將濕顆粒于6(T70°C烘干,干顆 粒用20目篩整粒后填充至硬膠囊得膠囊劑;或者按照組合物比例分別稱取過80目篩油橄 欖提取物、淀粉、0 -環(huán)糊精,混合后加入潤濕量的50%乙醇制成軟材,過20目篩制濕顆粒, 將濕顆粒于6(T7(TC烘干,干顆粒用20目篩整粒后得顆粒劑。
      [0011] 本發(fā)明所述的藥物組合物中,淀粉與環(huán)糊精作為填充劑和黏合劑,具有增加 片劑的重量和體積,利于制粒和壓片;滑石粉、微晶纖維素、硬脂酸鎂中的一種或幾種作為 潤滑劑具有流動性好的特點,起到潤滑、助流的作用。
      [0012] 本發(fā)明所述的藥物組合,按藥劑學方法,調整載體,可制成片劑、膠囊劑、顆粒劑中 的任何一種。
      [0013] 用本發(fā)明的藥物組合可以制備一種治療或預防糖尿病的藥物或保健品。
      [0014] 以下通過藥效實驗說明本發(fā)明的有益效果。
      [0015] 一、油橄欖葉提取物對胰島素抵抗H印G2細胞模型葡萄糖消耗的影響 采用所建的H印G2細胞胰島素抵抗模型,設正常對照組、胰島素抵抗模型組、二甲雙胍 陽性對照組和油橄欖葉提取物組。每組設5個平行孔。正常對照組和胰島素抵抗模型組加 入200 y L完全培養(yǎng)液,二甲雙胍組(終濃度為1 X 1(T3 mol/L),提取物活性部位組(終濃 度為100 yg/mL)。培養(yǎng)24h后采用葡萄糖氧化酶法測定各組培養(yǎng)液中葡萄糖濃度。在葡 萄糖消耗試驗結束后將待測培養(yǎng)液移出,每孔加入含0. 5% MTT的培養(yǎng)液200 y L,培養(yǎng)4h 后吸棄培養(yǎng)液,每孔加入DMS0 150 ML,平板震蕩儀震蕩10 min后,酶標儀測定490 nm處 0D值,實驗結果見表1。
      [0016] 表1油橄欖葉提取物對H印G2細胞的葡萄糖消耗作用(n = 5)
      【主權項】
      1. 一種抗糖尿病活性的藥物組合物,其特征在于該組合物由油橄欖葉提取物和載體組 成,其中載體選自淀粉、3 -環(huán)糊精、滑石粉、微晶纖維素、硬脂酸鎂,組合物按質量百分比組 成為: 油橄欖葉提取物 20%~80% 淀粉 30%~60% 3 -環(huán)糊精 5%~20% 滑石粉 0%~3% 微晶纖維素 0%~3% 硬脂酸鎂 0%~3%。
      2. 如權利要求1所述的組合物,其特征在于:油橄欖葉提取物的質量百分含量組成為: 30%~70%的橄欖苦苷,5%~10%的女貞子苷,2%~5%的木犀草素-4' -0- 0 -D葡萄糖苷, 0. 5%~2%的木犀草素-7-0- 0 -D葡萄糖苷,9%~15%的芹菜素-7-0- 0 -D葡萄糖苷,及余 量的其他類化合物。
      3. 如權利要求2所述的組合物,其特征在于:油橄欖葉提取物中的余量的其他類化合 物為黃酮類、三萜類、環(huán)烯醚萜類、木脂素類、咖啡酰苯乙醇苷類化合物的一種或幾種。
      4. 如權利要求1所述的一種抗糖尿病活性的藥物組合物的制備方法,其特征在于按照 組合物比例分別稱取過80目篩油橄欖提取物、淀粉、環(huán)糊精,混合后加入潤濕量的50% 乙醇制成軟材,過20目篩制濕顆粒,將濕顆粒于6(T70°C烘干,按組合物比例加入滑石粉、 微晶纖維素、硬脂酸鎂,混合均勻,然后壓片得片劑;或者按照組合物比例分別稱取過80目 篩油橄欖提取物、淀粉、0 -環(huán)糊精,混合后加入潤濕量的50%乙醇制成軟材,過20目篩制濕 顆粒,將濕顆粒于6(T7(TC烘干,干顆粒用20目篩整粒后填充至硬膠囊得膠囊劑;或者按照 組合物比例分別稱取過80目篩油橄欖提取物、淀粉、環(huán)糊精,混合后加入潤濕量的50% 乙醇制成軟材,過20目篩制濕顆粒,將濕顆粒于6(T70°C烘干,干顆粒用20目篩整粒后得顆 粒劑。
      【專利摘要】本發(fā)明公開了一種抗糖尿病活性的藥物組合物及其制備方法。組合物由油橄欖葉提取物和載體組成,其中載體選自淀粉、β-環(huán)糊精、滑石粉、微晶纖維素、硬脂酸鎂。經(jīng)體外細胞葡萄糖消耗實驗證明,該組合物增加模型細胞的葡萄糖消耗量,其降糖作用明顯。經(jīng)體內動物實驗證明,該組合物對四氧嘧啶所致的高血糖小鼠具有明顯的降低血糖作用。
      【IPC分類】A61P3-10, A61K36-63, A61K9-16, A23L1-29
      【公開號】CN104622971
      【申請?zhí)枴緾N201310544685
      【發(fā)明人】孫小明, 邸多隆
      【申請人】中國科學院蘭州化學物理研究所
      【公開日】2015年5月20日
      【申請日】2013年11月7日
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