)片芯處方:
[0033] 酸 a* 螵 Ii ?ο% 斌化_ 15% 麗糖 15% SMII 野維* !0% 羧平基釋維素納 10% 乳糖 20% 徵晶紆維素 19%
[0034] 5%聚維ftl k ? 5的乙?溶液 詁W 硬《酸鎂 1%
[0035] 包衣膜處方:
[0036] 醋 聚乙.'.W-400 為瞻酸纖維細(xì)量翁8% 鄰笨二Φ酸_ 乙Ifi 為醴酸If維素*1:1? 15% m:酸ms 為酸酸紓維素質(zhì)量ins% 包衣囊(6:,?為幾芯質(zhì),?的14%;
[0037] (2)片芯處方:
[0038] 構(gòu)櫞酸fi度*_ 10% 蔗糖 20% 蘋果酸 15% 羥丙基纖維素 5% 羧甲基纖維素鈉 7% 乳糖 21% 微晶纖纟參|1 21% 5%聚維剩kl5的乙醉溶液 適量 硬脂酸鎂 1%
[0039] 包衣膜處方:
[0040] ??+_纖維素 聚乙:m~4M 為Hitt纖維素質(zhì)量的8% 鄰苯二甲!變:一.乙Pli 為《!變纖維索質(zhì)M的15% 癸丁 Si 為Stt纖維素質(zhì)量的15% 包衣膠重量為片芯質(zhì)量的14%;
[0041] (3)片芯處方:
[0042] 1?櫞酸壇?螵醒 10% 麓糖 30% 蘋果酸 10% ?維_ k30 9% 羧Φ?打維+泰鋪 10% 乳糖 15% 糊精 15% 5%聚IISIkW _乙醇讓* 適M: 硬脂酸鎂 1%
[0043] 包衣膜處方:
[0044] 醋酸纖維尜 聚乙:醇-400 為醴酸,維素質(zhì)量I? 7% 鄰苯.+ :甲酸.+ :乙ffi 為醏酸紓維素質(zhì)量的20% 檸樣酸二Tffi 為*酸ffil素質(zhì)置I? W% 包衣膜Sfil為片芯質(zhì)fl的12%;
[0045] (4)片芯處方:
[0046] 枸櫞酸坦度磐》彳 10% 葡萄糖 17% 山梨_ 17% fPS石酸 6% 中基纖維素 5% 羧甲基纖維素鈉 14% 乳糖 15% _ 粘 15% 5%聚維酮kl5的乙醇?液 適量 硬脂酸 1%
[0047] 包衣膜處方:
[0048] 醋酸纖維索 聚乙.-丨500 為醋酸纖維索質(zhì)丨I;:的4% 11'汕 .ΜΗ?,?'維素瘐m的5% 鄰苯.:Φ酸乙丨《 為·酸纖維尜質(zhì)從的10% 癸.:陳:Tffii 為醋酸纖維索質(zhì)M的20% 包衣膜(6:.?為斤芯質(zhì)歟的12%:
[0049] (5)片芯處方:
[0050] _櫞*!壇度態(tài)_ 10% 氯化鈉 15% 葡萄糖 20% 平坫開維素 15% 羧啊樹維索雜I 10% 乳糖 15% 糊精 14.2% 5%聚維_ H5的乙醇溶液 適M ?ι? 脂 _ 0.8%
[0051] 包衣膜處方:
[0052] 醋《纖維索 聚乙:-:1?-1500 為醋?纖維索質(zhì),?的5% 甘油 為醋_纖維素質(zhì)量的4% 鄰#:甲It:......:乙Si 為醋It纖維素質(zhì)量的〗〇% 癸.一:?.-: r ? 為醋?纖ft素質(zhì).?的i 〇% 包衣Kfill為片芯質(zhì)量的!2%;
[0053] (6)片芯處方:
[0054] 機(jī))櫞酸fi度10% 氯化蚋 20% MW 15% 8Β? 酸 8% SW基奸維索 5% 羧甲基紆維素_ 11.4% 乳糖 30% 5%聚維SI W5 _乙醇溶液 M'.M: ))+1=1':_:硫酸_ 0.6%
[0055] 包衣膜處方:
[0056] 醋酸纖維索 聚乙.:,醉:-1500 為醋酸纖維索質(zhì)m的4% 丨系醇 為醋酸纖維索質(zhì)W的6% 鄰苯.'.Φ酸乙酷 為醋酸纖維索質(zhì)說的10% 癸.:酸.:J'ifi 為醋酸纖維素質(zhì)M的15% 包衣膜為片芯質(zhì)缺的12%;
[0057] (7)片芯處方:
[0058] ?!櫞酸繼度JifM 10% 氯化鈉 30% 磷酸.:試鉀 10% 聚維酮k30 20% 徽晶奸維# 29.3% 5%聚維醒W5 Λ乙If_液 適M+: 硬 ?!? 0.7%
[0059] 包衣膜處方:
[0060] 醋-酸纖維索 聚乙.:醇-1500 為醋酸纖維素質(zhì)景的14% 鄰苯:.....:甲酸:乙酷 為ffi酸纖維素質(zhì)量的20%
[0061] Ii衣膜(6:,?為j V芯質(zhì)W的i2%;
[0062] (8)片芯處方:
[0063] _ 櫞 Itfi 度螺 fil 9,6% 氯化輸 14.4% 蔗糖 14.4% 酒5酸 9,6% 微晶纖維素 32% 聚維酬K30 19,2% 5%聚維酬k 15的乙醉清讀 適最 硬Bh酸鎮(zhèn) 0.8%
[0064] 包衣膜處方:
[0065] 醋酸纖維索 聚乙.:_4〇〇 為ffi'酸纖維紊質(zhì)姑的10% 鄰苯:Φ酸.:乙_ 為_·酸纖維尜質(zhì).M:的20% Iii衣.脫>RW:為片芯質(zhì)說的12%,,
[0066] (9)片芯處方:
[0067] 枸I緣酸ju度Iifll 9.6% ^化鈉 14.4% 葡萄糖 14.4% 酒右PS 9,6% 微晶纖維素 32% 乙基纖維素 19.2% 5%聚維S_ H5的乙醇溶液 適M 硬脂酸鎂 0.8%
[0068] 包衣膜處方:
[0069] 醋酸纖維素 聚乙:醇-1500 為醋酸纖維素質(zhì)量的10% 鄰苯........:帀酸:.....:乙Si 為醋酸纖維素質(zhì)量的20% Ili.衣膜!Ii m為片芯質(zhì)m的14%?
[0070] (10)片芯處方:
[0071] 鹽酸坦度螺S 10% M 化 W 15% 蔗糊 15% 羥內(nèi)坫纖維索 10% 羧甲甚纖維素鈉 膽%
[0072] 乳糖 20% 微站纖維系― 19% 5%聚維_ ki5的乙醇溶液 適M 硬脂瞻鎂 適.?
[0073] 包衣膜處方:
[0074] 醋_纖維索 聚乙. 齡:-400 為_酸野維素質(zhì)量》8% 鄰笨.:φ?.:乙ffi 為醱酸紆維索質(zhì)量的15% 癸二IT : Tfifi 為黯酸,維素質(zhì)量? 15% 包衣濃?量為片芯質(zhì)量的14%;
[0075] (11)片芯處方:
[0076] 捫石酸坦度螺_ 10% 氣化鈉 30% 磷酸鉀 10% 聚維 84 k30 20% 微晶纖維素 29.3% 5%聚維SI kl5的乙醇溶液 適量 硬脂_鎂 0.7%
[0077] 包衣膜處方:
[0078] 醋酸纖維素 聚乙:醉-1500 為醋酸纖維紊質(zhì)最的14% 鄰笨:Φ酸.:乙酷 為_酸f+i-維+'秦成M的20% Iii衣脫CM:為片芯質(zhì)M:的12%;
[0079] (12)片芯處方:
[0080] 草酸爾度嫘_ 10% 氣化儀| 15% 蔗糖 15% 羥丙《纖維索 】〇% 羧甲基纖維素鈉 〗0% 乳糖 20% 微晶纖維素 19% 5%聚維_ k〗5的乙鮮溶液 適S 硬脂酸鎂 適It
[0081] 包衣膜處方:
[0082] mmmm
[0083] 聚乙'.Η?-400 為黯酸,**質(zhì)量》?4 鄰苯.'.ΦΛ :乙rti 為_*野11素質(zhì)量tt 15% 癸.:酸::+ΓΒ? 為_酸奸維索廣釐tt 15% Ii衣膜(6,?為八芯質(zhì)m的14%;
[0084] 本發(fā)明還提供了上述微孔滲透泵制劑的制備方法,它包括如下操作步驟:
[0085] (1)按配比稱取原輔料;
[0086] (2)取坦度螺酮或其鹽、滲透壓活性物質(zhì)、阻滯劑、填充劑、溶解度調(diào)節(jié)劑,混勻后, 加入粘合劑制粒,所得顆粒與潤滑劑混合后,壓片,即得片芯;
[0087] (3)取成膜材料、致孔劑、增塑劑溶于適宜溶劑中制得包衣液,對片芯進(jìn)行包衣,干 燥即得微孔滲透泵制劑。
[0088] 進(jìn)一步地,步驟(3)中所述溶劑選自丙酮、乙醇、異丙醇、二氯甲烷、水中的一種或 兩種以上的混合物;優(yōu)選丙酮、異丙醇的一種或兩種以上的混合物,體積比為2~5: