用于治療肛腸疾病術(shù)后創(chuàng)面的復(fù)方制劑及其制備方法
【專利說明】
[0001] 本申請(qǐng)要求于2014年3月14日提交中國(guó)專利局、申請(qǐng)?zhí)枮?01410095245. 7、發(fā)明 名稱為"用于治療肛腸疾病術(shù)后創(chuàng)面的復(fù)方制劑及其制備方法"的中國(guó)專利申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)， 其全部?jī)?nèi)容通過引用結(jié)合在本申請(qǐng)中。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其涉及用于治療肛腸疾病術(shù)后創(chuàng)面的復(fù)方制劑及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0003] 肛腸病是一種常見病、多發(fā)病，手術(shù)治療是該病癥的主要治療方法，然而因肛腸特 殊的生理解剖位置，術(shù)后創(chuàng)面容易發(fā)生感染和裂開，所以肛門手術(shù)的療程較長(zhǎng)。如何加速創(chuàng) 面愈合以縮短療程仍是一個(gè)尚待解決的課題。目前，在創(chuàng)面加入生長(zhǎng)因子已得到業(yè)界肯定， 但利用生物工程制備的生長(zhǎng)因子成本高，易受環(huán)境影響而失活。目前術(shù)后創(chuàng)面主要應(yīng)用一 些治療肛腸疾病的外用藥，這些藥物在消炎、止痛和止血方面的效果尚可，但對(duì)于促進(jìn)創(chuàng)面 愈合、袪腐生肌的效果欠佳。
[0004] 本發(fā)明的目的在于利用中西醫(yī)結(jié)合，提供一種應(yīng)用于肛腸術(shù)后創(chuàng)面的復(fù)方制劑， 根據(jù)中醫(yī)外用藥物的應(yīng)用原則，能夠給予術(shù)后創(chuàng)面行氣活血，袪膿生肌，清熱解毒的治療， 從而有效促進(jìn)肛腸術(shù)后創(chuàng)面的愈合，縮短術(shù)后愈合的療程；此外，該制劑的原料來源豐富， 加工方法簡(jiǎn)便，價(jià)格便宜，從而可以廣泛應(yīng)用于臨床治療。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療肛腸術(shù)后創(chuàng)面的復(fù)方制劑及其治療方法，能 夠有效促進(jìn)肛腸術(shù)后創(chuàng)面的愈合，縮短術(shù)后愈合的療程。
[0006] 第一方面，本發(fā)明提供了一種復(fù)方制劑，由下列重量份配比的原料制成：10~40 份瓦松、10~40份大黃、10~40份黃柏、10~30份地龍、5~20份珍珠、1~10份冰片和 1~10份n引哚美辛。
[0007] 第二方面，本發(fā)明還提供了上述復(fù)方制劑的制備方法，包括：
[0008] (1)煅制珍珠飲片、炒制瓦松飲片；
[0009] (2)將冰片和吲哚美辛片劑分別研磨成細(xì)度為120目的粉末，并將所述粉末用紫 外線滅菌；
[0010] (3)將黃柏飲片和大黃飲片用乙醇溶液浸泡過夜，得到混合溶液，火煎煮所述混合 溶液以去乙醇并濃縮定容；
[0011] (4)將地龍飲片用黃酒拌勻略潤(rùn)，置鍋內(nèi)用文火炒至黃色略見焦斑時(shí)，即取出攤涼 粉碎成細(xì)度為120目的粉末，并將所述粉末用紫外線滅菌；
[0012] (5)按重量份數(shù)配比分別稱取經(jīng)過上述步驟處理的各種原料，加入輔料制成所述 復(fù)方制劑。
[0013] 本發(fā)明實(shí)施例的用于治療肛腸病術(shù)后創(chuàng)面的復(fù)方制劑，主要應(yīng)用于肛腸病術(shù)后創(chuàng) 面，可有效清除肛腸術(shù)后創(chuàng)面的細(xì)菌，有效減輕肛腸術(shù)后創(chuàng)面局部組織腫脹和疼痛，并使肛 腸創(chuàng)面肉芽生長(zhǎng)新鮮，提高傷口生長(zhǎng)的速度。此外，該復(fù)方制劑的原料來源豐富，加工方法 簡(jiǎn)便，價(jià)格便宜，從而可以廣泛應(yīng)用于臨床治療。
【具體實(shí)施方式】
[0014] 下面將對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施 例是本發(fā)明的一部分實(shí)施例，而不是全部實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù) 人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都應(yīng)屬于本發(fā)明保護(hù)的范 圍。
[0015] 應(yīng)理解，本發(fā)明提供的復(fù)方制劑主要用于治療治療肛腸術(shù)后創(chuàng)面，包括痔瘡、肛 瘺、肛周膿腫、肛裂及各種外科瘡瘍的術(shù)后創(chuàng)面，但還可以用于治療其它術(shù)后創(chuàng)面，本發(fā)明 實(shí)施例對(duì)此不作限定。
[0016] 本發(fā)明實(shí)施例提供的復(fù)方制劑可以為軟膏或凝膠劑，該復(fù)方制劑的制備原料包 括：瓦松、大黃、黃柏、地龍、珍珠、冰片和吲哚美辛。具體地，上述各原料按重量配比的份數(shù) 如下：10~40份瓦松、10~40份大黃、10~40份黃柏、10~30份地龍、5~20份珍珠、 1~10份冰片和1~10份吲哚美辛。優(yōu)選地，各原料的中藥配比份數(shù)為：30g瓦松、20g大 黃、20g黃柏、IOg地龍、IOg珍珠、6g冰片和6g吲哚美辛。
[0017] 可選地，作為另一實(shí)施例，該復(fù)方制劑可以由下述原料配比制成：
[0018] 中成藥錫類散20份、大黃濃縮液40份、吲哚美辛粉5份和基質(zhì)60份。可選地，該 基質(zhì)可以包括：硬脂酸1. 25份、單硬脂酸甘油脂1. 75份、蜂臘0. 5份、地蠟7. 50份、液體石 蠟41份、白凡士林6. 70份、雙硬脂酸鋁I. 0份、氫氧化鈣0. 15份和羥苯乙酯0. 15份。
[0019] 本發(fā)明外用藥以大黃、黃柏、冰片、瓦松、地龍、珍珠和和吲哚美辛為主藥。中醫(yī)認(rèn) 為，瓦松炒制，能夠清熱解毒、止血、利濕、消腫。大黃氣味俱厚，瀉下攻積、清熱瀉火、涼血解 毒、逐瘀通經(jīng)。藥理研究大黃有收斂止血，成降蛋白，改善局部血液循環(huán)，降低毛細(xì)血管的通 透性，減少組織液外滲，與黃柏并有殺菌抑菌作用。冰片亦有清熱解毒消腫之功效，現(xiàn)代醫(yī) 學(xué)認(rèn)為有促進(jìn)紅細(xì)胞生成作用，可有效增加新生微血管的密度和速度，為增加創(chuàng)面愈合框 架搭建和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的輸送有重要意義，地龍具有清熱平肝，消炎止痛，活血化淤等功效，并 有抗組織胺、抗菌的作用。珍珠可以清熱解毒，愈合創(chuàng)傷，助長(zhǎng)皮肉，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)珍珠，中 富含氨基酸，咖啡因和多種人體必備的微量元素，可以在肛門直腸黏膜表面形成一層膜狀 結(jié)構(gòu)，隔離腸液為黏膜修復(fù)提供一個(gè)良好的愈合環(huán)境。吲哚美辛為非淄體類消炎鎮(zhèn)痛藥，其 止痛消炎作用顯著。因此諸藥合用，達(dá)到了"清熱燥濕、活血化瘀、斂瘡生肌、消腫止痛"之 功效，也體現(xiàn)了中西醫(yī)結(jié)合治療疾病的優(yōu)勢(shì)，能夠在肛腸術(shù)后創(chuàng)面愈合中加速局部新鮮肉 芽組織生長(zhǎng)，提高組織的再生能力。
[0020] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明提供的復(fù)方制劑經(jīng)過大量的實(shí)驗(yàn)，已證明在治療肛腸術(shù) 后創(chuàng)面上具有很好的療效，可有效清除肛腸術(shù)后創(chuàng)面的細(xì)菌，有效減輕肛腸術(shù)后創(chuàng)面局部 組織腫脹和疼痛，并使肛腸創(chuàng)面肉芽生長(zhǎng)新鮮，提高傷口生長(zhǎng)的速度。此外，該復(fù)方制劑的 原料來源豐富，加工方法簡(jiǎn)便，價(jià)格便宜，從而可以廣泛應(yīng)用于臨床治療。
[0021] 可選地，該復(fù)方制劑可以采用以下方法制備：
[0022] (1)將冰片研磨成細(xì)粉，并將該細(xì)粉過6號(hào)篩后用紫外線滅菌；將吲哚美辛片劑研 磨成細(xì)粉，并將該細(xì)粉過6號(hào)篩后用紫外線滅菌；
[0023] (2)將珍珠母煅制后粉碎成細(xì)粉，并將該細(xì)粉過6號(hào)篩后用紫外線滅菌；
[0024] (3)將瓦松飲片炒制后粉碎成細(xì)粉，并將該細(xì)粉過6號(hào)篩后用紫外線滅菌；
[0025] (4)取黃柏和大黃飲片各20g，用400ml且濃度45%的乙醇浸泡過夜，制成混合溶 液，火煎煮該混合溶液一定時(shí)間（例如，10分鐘），以去乙醇并使得該混合溶液濃縮定容為 40ml的濃縮液，此時(shí)，該黃柏和大黃的質(zhì)量濃度均為0. 5g/ml，將Iml的該濃縮液定為1份；
[0026] (5)將地龍飲片用黃酒拌勻略潤(rùn)，置鍋內(nèi)用文火炒至黃色略見焦斑時(shí)，將該地龍取 出攤涼粉碎成細(xì)粉，并將該細(xì)粉過6號(hào)篩后用紫外線滅菌；
[0027] (6)按照對(duì)應(yīng)的重量份配比稱取經(jīng)步驟（1)至（5)加工后的各原料，并將該各原料 混合后加入凡士林調(diào)制成軟膏。
[0028] 上述各種細(xì)粉過6號(hào)篩后可得120目的細(xì)粉?？蛇x地，在步驟（4)中，該黃柏和大 黃以及乙醇溶液的量只是用于示例性地說明，在實(shí)際制備過程中，上述各成分的量以及用 火煎煮混合溶液的時(shí)間可以根據(jù)最終的黃柏和大黃在濃縮液中的目標(biāo)濃度進(jìn)行調(diào)整，本發(fā) 明實(shí)施例對(duì)此不作限定。
[0029] 可選地，步驟（1)至步驟（5)可以以任意先后順序執(zhí)行，且在步驟（1)至步驟（5) 中的滅菌程序也可以在步驟（6)中將各種原料混合后執(zhí)行，本發(fā)明實(shí)施例對(duì)此不作限定。
[0030] 可選地，在步驟（6)中也可以加入其它輔料制成軟膏?？蛇x地，作為另一實(shí)施例， 也可以在步驟(6)中加入乳化劑和濕潤(rùn)劑，以制成凝膠劑，但本發(fā)明實(shí)施例不限于此。
[0031] 可選地，作為另一實(shí)施例，也可以通過以下方法制備上