一種緩解急性白血病的中藥口服液及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明屬中醫(yī)中藥領(lǐng)域，尤其是涉及一種緩解急性白血病的中藥口服液及制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0003] 急性白血?。ˋL)是造血干細(xì)胞的惡性克隆性疾病，發(fā)病時(shí)骨髓中異常的原始細(xì)胞 及幼稚細(xì)胞大量增殖并抑制正常造血，廣泛浸潤(rùn)肝、脾、淋巴結(jié)等臟器。表現(xiàn)為急性白血病、 出血、感染和浸潤(rùn)等征象。急性白血病若不經(jīng)特殊治療，平均生存期僅3個(gè)月左右，短者甚 至在診斷數(shù)天后即死亡。經(jīng)過(guò)現(xiàn)代治療，已有不少患者獲得病情緩解以至長(zhǎng)期存活。
[0004] 病因：白血病的病因尚未完全闡明。較為公認(rèn)的因素有：1.電離輻射：接受X線(xiàn)診 斷、原子彈爆炸的人群白血病發(fā)生率高2.化學(xué)因素：苯、抗腫瘤藥如烷化劑等均可引起白 血病，特別是ANLL;3.病毒：如一種C型逆轉(zhuǎn)錄病毒一人類(lèi)T淋巴細(xì)胞病毒-I可引起成 人T細(xì)胞白血??；4.遺傳因素：家族性白血病占白血病的7%。，同卵雙生同患白血病的機(jī)率 較其他人群高3倍，B細(xì)胞CLL呈家族性?xún)A向，先天性疾病如Fanconi急性白血病、Downs綜 合征、Bloom綜合征等白血病發(fā)病率均較高。5.其他血液?。喝缏运杓?xì)胞白血病、骨髓增 生異常綜合征、骨髓增生性疾病如原發(fā)性血小板增多癥、骨髓纖維化和真性紅細(xì)胞增多癥、 陣發(fā)性血紅蛋白尿、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤等血液病最終可能發(fā)展成急性白血病，特別是急 性非淋巴細(xì)胞白血病。
[0005] 臨床表現(xiàn)起病急緩不一。起病隱襲和數(shù)周至數(shù)月內(nèi)逐漸進(jìn)展，或起病急驟。臨床 癥狀和體征由骨髓衰竭或白血病細(xì)胞浸潤(rùn)所致。1.急性白血?。撼Ｒ?jiàn)面色蒼白、疲乏、困倦 和軟弱無(wú)力，呈進(jìn)行性發(fā)展，與急性白血病嚴(yán)重程度相關(guān)。2.出血：半數(shù)以上患者有出血， 程度輕重不一，部位可遍及全身，表現(xiàn)為淤點(diǎn)、淤斑，鼻出血，牙齦出血和月經(jīng)過(guò)多、眼底出 血等，出血主要是血小板明顯減少，血小板功能異常、凝血因子減少、白血病細(xì)胞浸潤(rùn)、細(xì)菌 毒素等均可損傷血管而引起出血。急性早幼粒細(xì)胞白血病常伴有彌散性血管內(nèi)凝血（DIC) 而出現(xiàn)全身廣泛出血。3.發(fā)熱：多數(shù)患者診斷時(shí)有程度不同的發(fā)熱。白血病本身可以低 熱、盜汗，化療后體溫恢復(fù)，較高發(fā)熱常提示繼發(fā)感染，主要與成熟粒細(xì)胞明顯減少相關(guān)。常 見(jiàn)的感染是牙齦炎、口腔炎、咽峽炎、上呼吸道感染、肺炎、腸炎、肛周炎等，嚴(yán)重感染有敗血 癥等。最常見(jiàn)的致病菌為大腸桿菌、克雷伯菌屬、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、不動(dòng)桿菌 屬、腸球菌屬、腸桿菌屬等細(xì)菌感染，以及真菌、病毒、原蟲(chóng)等感染。4.浸潤(rùn)（1)淋巴結(jié)和肝 脾大急淋較急非淋多見(jiàn)，腫大程度也較顯著?？v隔淋巴結(jié)腫大多見(jiàn)于T細(xì)胞急淋。
[0006] (2)骨骼和關(guān)節(jié)疼痛常有胸骨下端壓痛。白血病細(xì)胞浸潤(rùn)關(guān)節(jié)、骨膜或在髓腔內(nèi) 過(guò)度增殖可引起骨和關(guān)節(jié)痛，兒童多見(jiàn)，急淋較急非淋常見(jiàn)且顯著。骨髓壞死時(shí)可出現(xiàn)骨骼 劇痛。
[0007] (3)皮膚和黏膜病變急單和急性粒-單核細(xì)胞白血病較常見(jiàn)。特異性皮膚損害 表現(xiàn)為彌漫性斑丘瘆、紫藍(lán)色皮膚結(jié)節(jié)或腫塊等。急非淋相關(guān)的良性皮膚病變有Sweet綜 合征和壞疽性膿皮病，激素治療有效。白血病細(xì)胞浸潤(rùn)可出現(xiàn)牙齦增生、腫脹。（4)中樞神 經(jīng)系統(tǒng)白血病隨著白血病緩解率提高和生存期延長(zhǎng)，中樞神經(jīng)系統(tǒng)白血病（CNSL)成為較 突出的問(wèn)題。以急淋較急非淋常見(jiàn)，急性早幼粒細(xì)胞白血病也較多見(jiàn)。常無(wú)癥狀，可表現(xiàn)為 頭痛、頭暈、煩躁，嚴(yán)重時(shí)出現(xiàn)嘔吐、頸項(xiàng)強(qiáng)直、視神經(jīng)乳頭水腫和腦神經(jīng)、脊髓癱瘓等。（5) 綠色瘤又稱(chēng)粒細(xì)胞肉瘤或髓母細(xì)胞瘤，見(jiàn)于2%~14%的急非淋，由于白血病細(xì)胞大量的 髓過(guò)氧化物酶在稀酸條件下變成綠色，故稱(chēng)為綠色瘤，常累及骨、骨膜、軟組織、淋巴結(jié)或皮 膚，但以眼眶和副鼻竇最常見(jiàn)。可表現(xiàn)為眼球突出、復(fù)視或失明。（6)睪丸白血病細(xì)胞浸潤(rùn) 睪丸，在男性幼兒或青年是僅次于CNSL的白血病髓外復(fù)發(fā)根源。主要表現(xiàn)為一側(cè)無(wú)痛性腫 大，急淋多于急非淋。（7)其他白血病細(xì)胞還可浸潤(rùn)心臟、呼吸道、消化道，但臨床表現(xiàn)不 多。胸腔積液多見(jiàn)于急淋。腎臟浸潤(rùn)常見(jiàn)，可發(fā)生蛋白尿、血尿。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 近年來(lái)，人們漸漸意識(shí)到了中藥在緩解急性白血病方面具有、毒副反應(yīng)小、無(wú)耐藥 性等優(yōu)勢(shì)，針對(duì)現(xiàn)有西醫(yī)緩解急性白血病的現(xiàn)狀，本發(fā)明的目的之一在于提供一種緩解急 性白血病的中藥口服液，具有易操作、療效顯著的特點(diǎn)，并且它采用地方上較為常見(jiàn)的中藥 材作為原料，成本低廉。
[0009] 本發(fā)明的上述目的是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的： 一種緩解急性白血病的中藥口服液，取下述重量配比的主要原料制備而成：菖蒲3-7 份、鹿角膠5-15份、太子參3-8份、半枝蓮2-6份、紅花1-5份、女貞子10-20份，山藥20-30 份、甘草6-13份、野百合7-14份、鱉甲3-6份、三棱7-15份、小薊10-20份、大黃4-10份、 地丁 2-6份、青黛3-6份、黃芩2-7份。
[0010] 一種緩解急性白血病的中藥口服液，優(yōu)選的方案，取下述重量配比的主要原料制 備而成：菖蒲4-6份、鹿角膠8-13份、太子參5-7份、半枝蓮3-5份、紅花2-4份、女貞子 13-18份，山藥23-28份、甘草8-11份、野百合9-12份、鱉甲4-5份、三棱10-12份、小薊 13-18份、大黃6-8份、地丁 3-5份、青黛4-5份、黃芩3-6份。
[0011] 一種緩解急性白血病的中藥口服液，最佳的方案，取下述重量配比的主要原料制 備而成：菖蒲5份、鹿角膠10份、太子參6份、半枝蓮4份、紅花3份、女貞子15份，山藥25 份、甘草10份、野百合11份、鱉甲4. 5份、三棱11份、小薊15份、大黃7份、地丁 4份、青黛 4. 5份、黃芩5份。
[0012] 一種緩解急性白血病的中藥口服液的制備方法，步驟如下： (1) 將菖蒲、太子參、半枝蓮和紅花除去雜質(zhì)，過(guò)篩，洗凈，晾干，用白酒浸泡2-6天， 取出瀝干白酒，放在炒鍋里，快速翻炒，以免焦糊，炒5-10分鐘取出，晾涼研磨成細(xì)末過(guò) 80-120目篩待用； (2) 將鱉甲洗凈，切成硬幣大小的塊，放于密制得鐵絲網(wǎng)上，烤制酥脆，研磨成細(xì)末待 用； (3) 將砂鍋洗凈，加入清水，于無(wú)煙的爐火上加熱至沸騰，待沸騰1分鐘后，放入鹿角 膠，用木棒攪拌至完全融化，加入青黛、步驟（1)和步驟（2)所得細(xì)末，轉(zhuǎn)小火煎煮10-20分 鐘，過(guò)200-240目過(guò)濾網(wǎng)，濾液放涼待用； (4) 將山藥去皮，切成丁，用山藥重量8-12倍的蜂蜜拌勻，裹上保鮮膜，靜置2-4小時(shí)， 待用； (5) 將女貞子、甘草、野百合、三棱、小薊、大黃、地丁和黃芩置于鐵鍋內(nèi)，加入原料重量 5-10倍的溫水，攪拌均勻后，浸泡20-40分鐘，加熱至沸騰后，轉(zhuǎn)文火煎煮10-30分鐘，過(guò)濾， 濾渣再次加水煎煮20-40分鐘，過(guò)濾，兩次濾液合并，靜置2-4小時(shí)，得上清液； (6) 將步驟（3)所得濾液與步驟（5)所得上清液混勻，一邊攪拌一邊煎煮至沸騰，待沸 騰后加入步驟（4)所得山藥丁，待山藥煮爛后，用大鐵勺將山藥碾碎，過(guò)160-200目過(guò)濾網(wǎng)， 濾液放涼即得口服液。
[0013] 上述制備方法，步驟（1)用白酒浸泡3-5天，取出瀝干白酒，放在炒鍋里，快速翻 炒，以免焦糊，炒6-9分鐘取出（優(yōu)選的，用白酒浸泡4天，取出瀝干白酒，放在炒鍋里，快速 翻炒，以免焦糊，炒8分鐘取出）。
[0014] 上述制備方法，步驟（3)轉(zhuǎn)小火煎煮13-18分鐘，過(guò)210-230目過(guò)濾網(wǎng)(優(yōu)選的，轉(zhuǎn) 小火煎煮15分鐘，過(guò)220目過(guò)濾網(wǎng))。
[0015] 上述制備方法，步驟（4)用山藥重量9-11倍的蜂蜜拌勻(優(yōu)選的，用山藥重量10倍 的蜂蜜拌勻)。
[0016] 上述制備方法，步驟（4)裹上保鮮膜，靜置2. 5-3. 5小時(shí)(優(yōu)選的，裹上保鮮膜，靜 置3小時(shí))。
[0017] 上述制備方法，步驟（5)加入原料重量6-9倍的溫水，攪拌均勻后，浸泡25-35分 鐘(優(yōu)選的，加入原料重量7. 5倍的溫水，攪拌均勻后，浸泡30分鐘）。
[0018] 上述制備方法，步驟（5)濾渣再次加水煎煮25-35分鐘，過(guò)濾，兩次濾液合并，靜置 2. 5-3. 5小時(shí)(優(yōu)選的，濾渣再次加水煎煮30分鐘，過(guò)濾，兩次濾液合并，靜置3小時(shí))。
[0019] 本發(fā)明中藥口服液基于中醫(yī)中藥辯癥治療的原理。治療更加全面，吸收迅速，藥效 持久，本發(fā)明一種緩解急性白血病的中藥口服液，對(duì)于因長(zhǎng)期放化療而羸弱的身體有極好 的調(diào)理作用。
[0020] 各原料藥的藥理功效分別為： 菖蒲：苦、辛，溫。化痰，開(kāi)竅，健脾，利濕。用于癲癇，驚悸健忘，神志不清，濕滯痞脹，泄 瀉痢疾，風(fēng)濕疼痛，癰腫疥瘡，菖蒲其花、莖香味濃郁，具有開(kāi)竅、祛痰、散風(fēng)的功效，可祛疫 益智、強(qiáng)身健體。歷代中醫(yī)典籍均把菖蒲根莖作為益智寬胸、聰耳明目、祛濕解毒之藥。
[0021] 鹿角膠：鹿角膠，溫補(bǔ)肝腎，益精養(yǎng)血。用于血虛頭暈，腰膝酸冷，虛勞消瘦。
[0022] 太子參：味甘、微苦；性平。歸經(jīng)歸脾、肺經(jīng)。功效益氣健脾，生津潤(rùn)肺。主治用于 脾虛體倦，食欲不振，病后虛弱，氣陰不足，自汗口渴，肺燥干咳。
[0023] 半枝蓮：半支蓮全草入藥，具有清熱解毒、活血祛瘀、消腫治療急性白血病、抗癌等 功能。性寒味酸，全草