一種緩解鼻塞、通竅的醫(yī)用冷敷鼻貼及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種緩解鼻塞、通竅的醫(yī)用冷敷鼻貼及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]由感冒發(fā)燒以及各種鼻炎所引起的鼻塞、流鼻涕、鼻腔干燥等癥狀，對患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重影響，尤其是對患者的睡眠質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重的不良影響。
[0003]上述各種癥狀對兒童的影響尤為重大，這是因為長期的鼻塞對兒童的健康危害更大，具體表現(xiàn)在長期鼻塞引起鼻粘膜淤血和下鼻甲后端腫脹；此外，因鼻阻塞不得不長期用口呼吸，導(dǎo)致入睡困難，容易引起兒童的面骨和口腔發(fā)育障礙，導(dǎo)致記憶力減退和周期性頭痛等問題；甚至造成兒童的身體以及智力發(fā)育不健全，嚴(yán)重阻礙兒童健康成長。
[0004]然而，相關(guān)技術(shù)中采用的鼻貼存在以下問題:(1)由于長時間使用鼻貼，因此鼻貼的透氣性和保濕性不強(qiáng)；(2)不能有效的緩解鼻粘膜水腫、鼻腔毛細(xì)血管擴(kuò)張和由于分泌物過多所引發(fā)的不適，不利于鼻腔術(shù)后的恢復(fù)，進(jìn)而對患者的身心造成危害。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]針對上述問題，本發(fā)明的目的是提供一種能緩解鼻塞、通竅且具有冷敷作用的鼻貼及其制備方法，患者病情發(fā)作后，立即使用，可以快速有效緩解和控制病情惡化，減輕患者痛苦，改善患者生活質(zhì)量，去除因病情繼續(xù)惡化對患者的身心造成的危害。
[0006]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是:
[0007]—種緩解鼻塞、通竅的醫(yī)用冷敷鼻貼，其特征是:主要由A相和B相組成；所述A相主要由以下成分組成:低聚丙烯酸鈉(700)、中聚丙烯酸鈉(7-S)、甘羥鋁、乙二胺四乙酸(EDTA)、高嶺土、辛夷油、荊芥油、薄荷油、冰片、乙醇，余量為甘油；所述B相主要由以下成分組成:卡波姆、三乙醇胺、酒石酸、丙烯酸樹脂(K-739)、6%聚乙烯醇(PVA)，余量為純化水。
[0008]優(yōu)選地，組成所述A相的成分及對應(yīng)的質(zhì)量百分比是:低聚丙烯酸鈉(700)8%?15 %、中聚丙烯酸鈉(7-S) 5 %?10 %、甘羥鋁0.3 %?0.8 %、乙二胺四乙酸(EDTA) 0.2 %?
0.6% N高嶺土 3%?6%、辛夷油0.3?0.6%、荊芥油0.3?0.6%、薄荷油0.5%?0.9%、冰片0.1%?0.3%、乙醇0.9%?1.5%，余量為甘油；組成所述B相的成分及對應(yīng)的質(zhì)量百分比是:卡波姆0.9 %?2%、三乙醇胺0.2?0.6 %、酒石酸0.9 %?2%、丙烯酸樹脂(Κ-739) 2%?4%、6%聚乙烯醇(PVA) 20?30%，余量為純化水。
[0009]優(yōu)選地，組成所述A相的成分及對應(yīng)的質(zhì)量百分比是:低聚丙烯酸鈉(700) 10.3%、中聚丙烯酸鈉(7-S)7.4%、甘羥鋁0.6%、乙二胺四乙酸(EDTA) 0.4%、高嶺土 4.4%、辛夷油0.5%、荊芥油0.5%、薄荷油0.7%、冰片0.2%、乙醇1.1%，余量為甘油；組成所述B相的成分及對應(yīng)的質(zhì)量百分比是:卡波姆1.3%、三乙醇胺0.4%、酒石酸1.3%、丙烯酸樹脂(K-739)2.5%、6%聚乙烯醇(PVA) 28.6%，余量為純化水。
[0010]優(yōu)選地，所述純化水為去離子水；所述A相的組分含量如下:低聚丙烯酸鈉(700) 70g、中聚丙烯酸鈉(7-S)50g、甘羥鋁4g、乙二胺四乙酸(EDTA) 2.4g、高嶺土 30g、辛夷油3.2g、荊芥油3.2g、薄荷油4.8g、冰片1.6g、乙醇7.2g、甘油500g ;所述B相的組分含量如下:卡波姆20g、三乙醇胺6g、酒石酸20g、丙烯酸樹脂(K-739) 40g、6 %聚乙烯醇(PVA)450g、去離子水 1040g。
[0011]優(yōu)選地，所述醫(yī)用冷敷鼻貼包括位于最下層的背襯層(3)、位于中間層的水凝膠層
(2)和位于最上層的覆蓋層(I);所述背襯層(3)由無紡布制成，所述水凝膠層(2)為權(quán)利要求I至權(quán)利要求4中任一配方所制備的水凝膠，所述覆蓋層(I)采用聚乙烯薄膜制成。
[0012]—種緩解鼻塞、通竅的醫(yī)用冷敷鼻貼的制備方法，其特征是:包括以下步驟:
[0013](I)備料:按權(quán)利要求1所述組分配比，分別進(jìn)行A相、B相的備料；
[0014](2)混合揮發(fā)油:分別將所述辛夷油、所述荊芥油、所述薄荷油和所述冰片加入乙醇中，攪拌均勻；
[0015](3)A相的制備:將權(quán)利要求1所述甘油裝入容器內(nèi)，再將所述高嶺土加入所述甘油中，攪拌均勻；再依次分別加入低聚丙烯酸鈉(700)、中聚丙烯酸鈉，攪拌均勻；然后加入所述混合揮發(fā)油，攪拌均勻；最后加入甘羥鋁、乙二胺四乙酸(H)TA)，攪拌混合均勻后，倒入真空攪拌機(jī)進(jìn)行攪拌；觀察混合情況，至色澤均勻，即得；
[0016](4)B相的制備:包括以下步驟:
[0017]S1:制備6%聚乙烯醇(PVA):稱取甘油50g，加入聚乙烯醇(PVA) 24g，攪拌均勻，加入去離子水376g，攪拌，待聚乙烯醇(PVA)全部溶解即可；
[0018]S2:將去離子水裝入容器內(nèi)；將卡波姆加入去離子水中進(jìn)行充分溶脹，待其溶脹完畢，依次分別加入三乙醇胺、酒石酸，充分?jǐn)嚢?，再加入丙烯酸樹?K-739)，攪拌至上述組分完全溶解，最后加入6%聚乙烯醇(PVA)，攪拌均勻；
[0019](5)混合A相和B相:將B相用料斗加入真空攪拌機(jī)中同A相混合，充分?jǐn)嚢?，即得水凝膠；
[0020](6)貼劑涂布:將步驟(5)中制得的水凝膠傾倒到水凝膠涂布機(jī)中，進(jìn)行自動涂布和切割，由輸送帶機(jī)輸送至預(yù)定步驟，即可；
[0021](7)交聯(lián)固化:將步驟(6)中切割完成的冷敷貼半成品水平地放置在樣品架上，放置24h，進(jìn)行交聯(lián)固化；
[0022](8)分切:將步驟(7)中交聯(lián)固化完全的冷敷貼半成品放入滾壓機(jī)中，進(jìn)行分切，形成水凝膠產(chǎn)品；
[0023](9)包裝:包括內(nèi)包裝和外包裝，所述內(nèi)包裝是將步驟(8)中分切完成的冷敷貼放入內(nèi)包裝袋內(nèi)；將完成內(nèi)包裝的冷敷貼進(jìn)行外包裝，外包裝為裝盒、裝箱。
[0024]優(yōu)選地，所述辛夷油、所述荊芥油、所述薄荷油、所述冰片和所述乙醇的配制比例如下，辛夷油:荊芥油:薄荷油:冰片:乙醇=2:2:3:1:2。
[0025]優(yōu)選地，所述混合揮發(fā)油中各組分含量如下:辛夷油3.2g、荊芥油3.2g、薄荷油
4.8g、冰片 1.6g、乙醇 3.2g0
[0026]優(yōu)選地，制備所述A相過程中，攪拌速度為10r/min?30r/min ;攪拌時間為2min?5min ;所述A相和B相混合的攪拌速度為25r/min，攪拌時間為1min?25min。
[0027]優(yōu)選地，制備所述鼻貼的主要控制過程為水凝膠制備過程、貼劑涂布過程、交聯(lián)固化過程、分切過程和包裝工序，每個所述過程的控制點(diǎn)為真空度、攪拌速度和攪拌時間；所述控制點(diǎn)的參數(shù)為:真空度彡0.06Pa、攪拌速度10r/min?30r/min、攪拌時間1min?25min ;通過所述控制點(diǎn)來控制制備過程中氣泡的數(shù)量和水凝膠成型狀況；所述內(nèi)包裝袋為純鋁復(fù)合膜；所述容器為不銹鋼桶類。
[0028]本發(fā)明的實(shí)施例的有益效果:
[0029](I)本發(fā)明的實(shí)施例提供的一種緩解鼻塞、通竅的醫(yī)用冷敷鼻貼，由于其采用透皮給藥系統(tǒng)(Transdermal drug delivery system，TDDS)技術(shù)，并配伍傳統(tǒng)的通窮類中藥，包括具有芳香通竅的辛夷油、荊芥油和薄荷油等天然揮發(fā)油，配制而成水凝膠冷敷貼；同時，結(jié)合無紡布背襯層、富含去離子水和天然揮發(fā)油制成的水凝膠層、聚乙烯薄膜覆蓋層等組成；因此，具有良好的透氣性和保濕性。
[0030](2)由于本發(fā)明的實(shí)施例提供的醫(yī)用冷敷鼻貼通過冷敷的作用，適用于患者鼻腔手術(shù)后的冷敷理療，可有效減輕和緩解鼻腔術(shù)后引起的鼻粘膜水腫，并起到收縮鼻腔毛細(xì)血管和減少鼻腔分泌物以及降低分泌物滲出的功效，進(jìn)而有助于患者進(jìn)行鼻腔術(shù)后的恢復(fù)；同時，也可用于成人和兒童的鼻腔局部體表降溫、通氣，改善鼻腔酸脹不通，并可對感冒引起的發(fā)熱、肌肉疼痛、鼻塞、流鼻涕和鼻腔干燥有緩解作用。
[0031](3)由于本發(fā)明的實(shí)施例提供的醫(yī)用冷敷鼻貼中所含有的天然揮發(fā)油和去離子水等成分通過透皮吸收，可以直接到達(dá)鼻腔的病變部位，從而快速減輕和有效緩解鼻塞、流鼻涕和鼻腔干燥等癥狀；患者病情發(fā)作后，立即使用，可以快速有效緩解和控制病情惡化，減輕患者痛苦，改善患者生活質(zhì)量，杜絕因病情繼續(xù)惡化對患者的身心造成的危害。
[0032](4)本發(fā)明的實(shí)施例所提供的醫(yī)用冷敷鼻貼具有雙重作用。①本產(chǎn)品具有冷敷作用，可有效減輕鼻粘膜水腫、充血、滲透等癥狀，并使鼻腔毛細(xì)血管收縮(本品放冰箱冷藏后使用效果更好)，從而達(dá)到減輕鼻塞之作用；②通過透皮吸收作用機(jī)理，水凝膠層內(nèi)的純化水和揮發(fā)油直達(dá)鼻腔病變部位，可緩解患者因鼻腔干燥(發(fā)燒患者)引起的不適，同時揮發(fā)油等有效成分有祛風(fēng)通竅之功效，從而減輕鼻塞之作用；同時還可減少鼻腔分泌物的產(chǎn)生，有效緩解鼻塞流涕癥狀。
[0033](5)本發(fā)明的實(shí)施例所提供的醫(yī)用冷敷鼻貼，不僅適于白天使用，而且還尤其適用于患者睡前使用，可幫助患者盡快進(jìn)入睡眠狀態(tài)，改善患者睡眠質(zhì)量。
[0034](6)由于本發(fā)明的實(shí)施例所提供的醫(yī)用冷敷鼻貼，采用天然揮發(fā)油等和去離子水結(jié)合配制而成，因此，安全性高且無副作用；且便于老年人、孕婦和兒童使用。
【附圖說明】
[0035]圖1是本發(fā)明的實(shí)施例所提供的冷敷鼻貼的生產(chǎn)工序示意圖。
[0036]圖2是本發(fā)明的實(shí)施例所提供的冷敷鼻貼示意圖。
[0037]其中:1_覆蓋層，2-水凝膠層，3-背襯層。
【具體實(shí)施方式】
[0038]結(jié)合以下實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步描述。
[0039]—種緩解鼻塞、通竅的醫(yī)用冷敷鼻貼，主要由A相和B相組成。所述A相主要由以下成分組成:低聚丙烯酸鈉(700)、中聚丙烯酸鈉(7-S)、甘羥鋁、乙二胺四乙酸(EDTA)、高嶺土、辛夷油、荊芥油、薄荷油、冰片、乙醇，余量為甘油；所述B相主要由以下成分組成:卡波姆、三乙醇胺、酒石酸、丙烯酸樹脂(K-739)、6%聚乙烯醇(PVA)，余量為純化水。作為優(yōu)選，組成所述A相的成分及對應(yīng)的質(zhì)量百分比是:低聚丙烯酸鈉(700)8%?15%、中聚丙烯酸鈉(7-S) 5 %?10 %、甘羥鋁0.3 %?0.8 %、乙二胺四乙酸(EDTA) 0.2 %?0.6 %、高嶺土3%?6%、辛夷油0.3?0.6%、荊芥油0.3?0.6%、薄荷油0.5%?0.9%、冰片0.1%?
0.3%、乙醇0.9%?1.5%，余量為甘油；組成所述B相的成分及對應(yīng)的質(zhì)量百分比是:卡波姆0.9 %?2 %、三乙醇胺0.2?0.6 %、酒石酸0.9 %?2 %、丙烯酸樹脂(Κ-739) 2 %?4%、6%聚乙烯醇(PVA) 20?30%，余量為純化水。
[0040]更進(jìn)一步地，組成所述A相的成分及對應(yīng)的質(zhì)量百分比是:低聚丙烯酸鈉(700) 10.3%、中聚丙烯酸鈉(7-S)7.4%、甘羥鋁0.6%、乙二胺四乙酸(EDTA) 0