.4%、高嶺土 4.4%、辛夷油0.5%、荊芥油0.5%、薄荷油0.7%、冰片0.2%、乙醇1.1%，余量為甘油；組成所述B相的成分及對應的質量百分比是:卡波姆1.3%、三乙醇胺0.4%、酒石酸1.3%、丙烯酸樹脂(K-739)2.5%、6%聚乙烯醇(PVA) 28.6%，余量為純化水。
[0041]更進一步地，在本實施例中，A相的組分含量如下:低聚丙烯酸鈉(700)70g、中聚丙烯酸鈉(7-S) 50g、甘羥鋁4g、乙二胺四乙酸(EDTA) 2.4g、高嶺土 30g、辛夷油3.2g、荊芥油
3.2g、薄荷油4.8g、冰片1.6g、乙醇7.2g、甘油500g ;B相的組分含量如下:卡波姆20g、三乙醇胺6g、酒石酸20g、丙烯酸樹脂(K-739)40g、6%聚乙烯醇(PVA)450g、去離子水1040g。
[0042]此外，本發(fā)明的實施例還提供了一種緩解鼻塞、通竅的醫(yī)用冷敷鼻貼的制備方法，如圖1所示，為制備醫(yī)用冷敷鼻貼的生產工序。具體步驟如下:(I)備料:按組分配比，分別進行A相、B相的備料；(2)混合揮發(fā)油:分別將辛夷油、荊芥油、薄荷油和冰片加入乙醇中，攪棒均勻；辛夷油:荊芥油:薄荷油:冰片:乙醇的配比為2:2:3:1:2，在本實施例中，混合揮發(fā)油中各組分含量為辛夷油3.2g、荊芥油3.2g、薄荷油4.8g、冰片1.6g、乙醇3.2g ; (3)A相的制備:將甘油裝入容器內，在本實施例中，容器采用不銹鋼桶類，再將高嶺土加入甘油中，攪拌均勻；再依次加入低聚丙烯酸鈉(700)、中聚丙烯酸鈉，攪拌均勻；然后加入混合揮發(fā)油，攪拌均勻；最后加入甘羥鋁、乙二胺四乙酸(H)TA)，攪拌混合均勻后，倒入真空攪拌機進行攪拌；觀察混合情況，至色澤均勻，即得；在本實施例中，制備A相過程中，攪拌速度為10r/min?30r/min，攪拌時間為2min?5min ;(4)B相的制備:包括以下步驟:S1:制備6%聚乙烯醇(PVA):稱取甘油50g，加入聚乙烯醇(PVA) 24g，攪拌均勻，加入去離子水376g，攪拌，待聚乙烯醇(PVA)全部溶解即可；S2:將去離子水裝入容器內，本實施例中，容器采用不銹鋼桶類，將卡波姆加入去離子水中進行充分溶脹，待其溶脹完畢，依次分別加入三乙醇胺、酒石酸，充分攪拌，再加入丙烯酸樹脂(K-739)，攪拌至上述組分完全溶解，最后加入6%聚乙烯醇(PVA)，攪拌均勻；(5)混合A相和B相:將B相使用料斗加入真空攪拌機同A相混合，充分攪拌，即得水凝膠；在本實施例中，A相和B相混合的攪拌速度為25r/min，攪拌時間為1min?25min ； (6)貼劑涂布:將制備好的水凝膠傾倒到水凝膠涂布機中，進行自動涂布和切割，由輸送帶機輸送至預定步驟，即可；(7)交聯(lián)固化:將切割完成的冷敷貼半成品水平地放置在樣品架上，放置24h，進行交聯(lián)固化；(8)分切:將交聯(lián)固化完全的冷敷貼半成品放入滾壓機中，進行分切，形成水凝膠產品；在本實施例中，在水凝膠進行分切之前，需要過程校驗，包括重量、外觀(包括氣泡和色澤)、無紡布透水情況等；(9)包裝，包括內包裝和外包裝，所述內包裝是將分切完成的冷敷貼放入內包裝袋內，內包裝袋使用純鋁復合膜；將完成內包裝的冷敷貼進行外包裝，外包裝為裝盒、裝箱。
[0043]在本實施例中，制備鼻貼的制備方法中的主要控制過程為水凝膠制備過程、貼劑涂布過程、交聯(lián)固化過程、分切過程和包裝工序，其中，水凝膠制備過程的控制點為真空度、攪拌速度和攪拌時間。作為優(yōu)選，控制點的參數(shù)為:真空度多0.06Pa、攪拌速度10r/min?30r/min、攪拌時間1min?25min ;通過控制點來控制制備過程中氣泡的數(shù)量和水凝膠成型狀況。
[0044]此外，本實施例還提供了如圖2所示的醫(yī)用冷敷鼻貼的示意圖，其包括位于最下層的背襯層3、位于中間層的水凝膠層2和位于最上層的覆蓋層I。在本實施方式中，背襯層3使用無紡布，水凝膠層2為上述所制備的富含去離子水和天然揮發(fā)油的水凝膠，覆蓋層I采用聚乙烯薄膜。因此，具有良好的透氣性和保濕性。
[0045]最后應當說明的是，以上實施例僅用以說明本發(fā)明的技術方案，而非對本發(fā)明保護范圍的限制，盡管參照較佳實施例對本發(fā)明作了詳細地說明，本領域的普通技術人員應當理解，可以對本發(fā)明的技術方案進行修改或者等同替換，而不脫離本發(fā)明技術方案的實質和范圍。
【主權項】
1.一種緩解鼻塞、通竅的醫(yī)用冷敷鼻貼，其特征是:主要由A相和B相組成；所述A相主要由以下成分組成:低聚丙烯酸鈉(700)、中聚丙烯酸鈉(7-S)、甘羥鋁、乙二胺四乙酸(EDTA)、高嶺土、辛夷油、荊芥油、薄荷油、冰片、乙醇，余量為甘油；所述B相主要由以下成分組成:卡波姆、三乙醇胺、酒石酸、丙烯酸樹脂(K-739)、6%聚乙烯醇(PVA)，余量為純化水。2.根據(jù)權利要求1所述的一種緩解鼻塞、通竅的醫(yī)用冷敷鼻貼，其特征是:組成所述A相的成分及對應的質量百分比是:低聚丙烯酸鈉(700)8%?15%、中聚丙烯酸鈉(7-S)5%?10 %、甘羥鋁0.3%?0.8 %、乙二胺四乙酸(EDTA)0.2%?0.6%、高嶺土3%?6%、辛夷油0.3?0.6%、荊芥油0.3?0.6%、薄荷油0.5%?0.9%、冰片0.1%?0.3%、乙醇0.9%?1.5%，余量為甘油；組成所述B相的成分及對應的質量百分比是:卡波姆0.9 %?2 %、三乙醇胺0.2?0.6 %、酒石酸0.9 %?2 %、丙烯酸樹脂(K-739) 2 %?4%、6%聚乙烯醇(PVA) 20?30%，余量為純化水。3.根據(jù)權利要求1所述的一種緩解鼻塞、通竅的醫(yī)用冷敷鼻貼，其特征是:組成所述A相的成分及對應的質量百分比是:低聚丙烯酸鈉(700) 10.3%、中聚丙烯酸鈉(7-S)7.4%、甘羥鋁0.6%、乙二胺四乙酸(EDTA) 0.4%,高嶺土 4.4 %、辛夷油0.5%、荊芥油0.5%、薄荷油0.7%、冰片0.2%、乙醇1.1%，余量為甘油；組成所述B相的成分及對應的質量百分比是:卡波姆1.3%、三乙醇胺0.4%、酒石酸1.3%、丙烯酸樹脂(K-739)2.5%、6%聚乙烯醇(PVA) 28.6%,余量為純化水。4.根據(jù)權利要求1所述的一種緩解鼻塞、通竅的醫(yī)用冷敷鼻貼，其特征是:所述純化水為去離子水；所述A相的組分含量如下:低聚丙烯酸鈉(700) 70g、中聚丙烯酸鈉(7-S)50g、甘羥鋁4g、乙二胺四乙酸(EDTA) 2.4g、高嶺土 30g、辛夷油3.2g、荊芥油3.2g、薄荷油4.8g、冰片1.6g、乙醇7.2g、甘油500g ;所述B相的組分含量如下:卡波姆20g、三乙醇胺6g、酒石酸20g、丙烯酸樹脂(K-739)40g、6%聚乙烯醇(PVA)450g、去離子水1040g。5.根據(jù)權利要求1所述的一種緩解鼻塞、通竅的醫(yī)用冷敷鼻貼，其特征是:所述醫(yī)用冷敷鼻貼包括位于最下層的背襯層(3)、位于中間層的水凝膠層(2)和位于最上層的覆蓋層(I);所述背襯層(3)由無紡布制成，所述水凝膠層(2)為權利要求1至權利要求4中任一配方所制備的水凝膠，所述覆蓋層(I)采用聚乙烯薄膜制成。6.一種緩解鼻塞、通竅的醫(yī)用冷敷鼻貼的制備方法，其特征是:包括以下步驟: (1)備料:按權利要求1所述組分配比，分別進行A相、B相的備料； (2)混合揮發(fā)油:分別將所述辛夷油、所述荊芥油、所述薄荷油和所述冰片加入乙醇中，攪拌均勻； (3)A相的制備:將權利要求1所述甘油裝入容器內，再將所述高嶺土加入所述甘油中，攪拌均勻；再依次分別加入低聚丙烯酸鈉(700)、中聚丙烯酸鈉，攪拌均勻；然后加入所述混合揮發(fā)油，攪拌均勻；最后加入甘羥鋁、乙二胺四乙酸(H)TA)，攪拌混合均勻后，倒入真空攪拌機進行攪拌；觀察混合情況，至色澤均勻，即得； (4)B相的制備:包括以下步驟: 51:制備6%聚乙烯醇(PVA):稱取甘油50g，加入聚乙烯醇(PVA) 24g，攪拌均勻，加入去離子水376g，攪拌，待聚乙烯醇(PVA)全部溶解即可； 52:將去離子水裝入容器內；將卡波姆加入去離子水中進行充分溶脹，待其溶脹完畢，依次分別加入三乙醇胺、酒石酸，充分攪拌，再加入丙烯酸樹脂(K-739)，攪拌至上述組分完全溶解，最后加入6%聚乙稀醇(PVA)，攪拌均勾； (5)混合A相和B相:將B相使用料斗加入真空攪拌機中同A相混合，充分攪拌，即得水凝膠； (6)貼劑涂布:將步驟(5)中制得的水凝膠傾倒到水凝膠涂布機中，進行自動涂布和切害1|，由輸送帶機輸送至預定步驟，即可； (7)交聯(lián)固化:將步驟￠)中切割完成的冷敷貼半成品水平地放置在樣品架上，放置24h，進行交聯(lián)固化； (8)分切:將步驟(7)中交聯(lián)固化完全的冷敷貼半成品放入滾壓機中，進行分切，形成水凝膠產品； (9)包裝:包括內包裝和外包裝，所述內包裝是將步驟(8)中分切完成的冷敷貼放入內包裝袋內；將完成內包裝的冷敷貼進行外包裝，外包裝為裝盒、裝箱。7.根據(jù)權利要求6所述的一種緩解鼻塞、通竅的醫(yī)用冷敷鼻貼的制備方法，其特征是:所述辛夷油、所述荊芥油、所述薄荷油、所述冰片和所述乙醇的配制比例如下，辛夷油:荊芥油:薄荷油:冰片:乙醇=2:2:3:1:2。8.根據(jù)權利要求6所述的一種緩解鼻塞、通竅的醫(yī)用冷敷鼻貼的制備方法，其特征是:所述混合揮發(fā)油中各組分含量如下:辛夷油3.2g、荊芥油3.2g、薄荷油4.8g、冰片1.6g、乙醇 3.2go9.根據(jù)權利要求6所述的一種緩解鼻塞、通竅的醫(yī)用冷敷鼻貼的制備方法，其特征是:制備所述A相過程中，攪拌速度為10r/min?30r/min ;攪拌時間為2min?5min ;所述A相和B相混合的攪拌速度為25r/min，攪拌時間為1min?25min。10.根據(jù)權利要求6所述的一種緩解鼻塞、通竅的醫(yī)用冷敷鼻貼的制備方法，其特征是:制備所述鼻貼的主要控制過程為水凝膠制備過程、貼劑涂布過程、交聯(lián)固化過程、分切過程和包裝工序，每個所述過程的控制點為真空度、攪拌速度和攪拌時間；所述控制點的參數(shù)為:真空度彡0.06Pa、攪拌速度10r/min?30r/min、攪拌時間1min?25min ;通過所述控制點來控制制備過程中氣泡的數(shù)量和水凝膠成型狀況；所述內包裝袋為純鋁復合膜；所述容器為不銹鋼桶類。
【專利摘要】一種緩解鼻塞、通竅的醫(yī)用冷敷鼻貼及其制備方法，主要由以下成分組成：低聚丙烯酸鈉(700)、中聚丙烯酸鈉(7-S)、甘羥鋁、乙二胺四乙酸(EDTA)、高嶺土、辛夷油、荊芥油、薄荷油、冰片、乙醇、甘油、卡波姆、三乙醇胺、酒石酸、丙烯酸樹脂(K-739)、6％聚乙烯醇(PVA)和純化水；本發(fā)明還公開了其制備方法。本發(fā)明具有良好的透氣性和保濕性，冷敷及具有芳香通竅的辛夷油、荊芥油等揮發(fā)油緩解鼻腔癥狀，安睡助眠；安全性高且無副作用；且便于老年人、孕婦和兒童使用。
【IPC分類】A61K31/045, A61M37/00, A61P11/02, A61F7/02, A61K9/70, A61K36/575
【公開號】CN104997847
【申請?zhí)枴緾N201510511388
【發(fā)明人】胡小兵, 吳蘇澄, 廖文
【申請人】成都善嘉生物醫(yī)藥有限責任公司
【公開日】2015年10月28日
【申請日】2015年8月19日