一種用于治療關(guān)節(jié)炎的吸入式藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種吸入式藥物組合物及其制備方法，特別涉及一種用于治療關(guān)節(jié)炎的吸入式藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]關(guān)節(jié)炎(Arthritis)包括退化性關(guān)節(jié)炎(DegenerativeJoint Disease, DJD)、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(Rheumatoid Arthritis, RA)及其他關(guān)節(jié)病癥。已知關(guān)節(jié)炎病癥的特征為發(fā)炎和疼痛，且大多數(shù)關(guān)節(jié)炎病癥為持續(xù)性地惡化。
[0003]臨床上在治療關(guān)節(jié)炎患者時(shí)通常使用的藥物包括非類(lèi)固醇消炎止痛藥(Nonsteroidal Ant1-1nflammatory Drugs, NSAIDs),以減輕關(guān)節(jié)炎患者的疼痛。由于當(dāng)人體受到傷害時(shí)，環(huán)氧化酶-2(Cyclo-0xygenase_2, C0X-2)便會(huì)表現(xiàn)而引發(fā)發(fā)炎反應(yīng)，因此通過(guò)非類(lèi)固醇消炎止痛藥可以用來(lái)抑制環(huán)氧化酶-2(C0X-2)的活性，以減輕炎性反應(yīng)。非類(lèi)固醇消炎止痛藥通?？煞譃榉沁x擇性藥物，如11引哚美辛(Indomethacin)、氟聯(lián)苯丙酸(Flurbiprofen);及環(huán)氧化酶_2 (C0X-2)的選擇性藥物,如塞來(lái)昔布(Celecoxib)。
[0004]然而，由于非類(lèi)固醇消炎止痛藥在結(jié)構(gòu)上都屬于弱酸對(duì)于消化道刺激較強(qiáng)，同時(shí)由于非類(lèi)固醇消炎止痛藥在抑制環(huán)氧酶的作用下進(jìn)而會(huì)降低前列腺素對(duì)消化道粘膜的保護(hù)作用，因此，非類(lèi)固醇消炎止痛藥主要存在的副作用為胃腸道障礙(如對(duì)胃腸道刺激，誘發(fā)胃潰瘍等)。
[0005]如上所述，因此目前缺乏一種能兼具治療效果且降低對(duì)患者產(chǎn)生副作用的關(guān)節(jié)炎藥劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]因此，本發(fā)明提供一種用于治療關(guān)節(jié)炎的吸入式藥物組合物，包含第一氣體及霧化藥液。第一氣體包含氫氣，氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度在2%?96%之間。霧化藥液包含選自11引哚美辛(Indomethacin)、氟聯(lián)苯丙酸(Flurbiprofen)以及塞來(lái)昔布(Celecoxib)所組成的組中之一或其組合。
[0007]根據(jù)本發(fā)明的一實(shí)施例提供一種用于治療關(guān)節(jié)炎的吸入式藥物組合物，第一氣體是由電解水所產(chǎn)生的氫氧混合氣體，其中氫氣與氧氣的體積比約為2:1。于一實(shí)施例中，氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度在2%?66.66%之間。此外，本發(fā)明吸入式藥物組合物還包含第二氣體，用于降低吸入式藥物組合物中氫氣的氣體體積濃度，其中第二氣體為選自由空氣、水蒸汽、惰性氣體、氧氣及其組合所組成的組中的一種氣體。于另一實(shí)施例中，氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度在4.7%?66.66%之間。
[0008]根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例提供一種用于治療關(guān)節(jié)炎的吸入式藥物組合物，氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度在60%?66.66%之間。此外，于另一實(shí)施例提供一種用于治療關(guān)節(jié)炎的吸入式藥物組合物，氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度大于
66.66% ο
[0009]此外，本發(fā)明還提供一種用于治療關(guān)節(jié)炎的吸入式藥物組合物的制備方法，包含下列步驟:
[0010](SI)制備第一氣體，第一氣體包含氫氣；
[0011](S2)霧化一藥液以產(chǎn)生霧化藥液，藥液包含選自吲哚美辛(Indomethacin)、氟聯(lián)苯丙酸(Flurbiprofen)以及塞來(lái)昔布(Celecoxib)所組成的組中之一或其組合；以及
[0012](S3)混合第一氣體以及霧化藥液以產(chǎn)生該吸入式藥物組合物，其中氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度在2%?96%之間。
[0013]根據(jù)本發(fā)明的一實(shí)施例提供一種用于治療關(guān)節(jié)炎的吸入式藥物組合物的制備方法，本發(fā)明方法的步驟(SI)為電解水以產(chǎn)生第一氣體，第一氣體含氫氧混合氣體，其中氫氣與氧氣的體積比約為2:1。
[0014]根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例提供一種用于治療關(guān)節(jié)炎的吸入式藥物組合物的制備方法，本發(fā)明方法的步驟包含:
[0015](S21)制備第一氣體,第一氣體包含氫*氣；
[0016](S22)霧化一藥液以產(chǎn)生霧化藥液，藥液包含選自吲哚美辛(Indomethacin)、氟聯(lián)苯丙酸(Flurbiprofen)以及塞來(lái)昔布(Celecoxib)所組成的組中之一或其組合；
[0017](S23)準(zhǔn)備第二氣體；以及
[0018](S24)混合第一氣體、第二氣體以及霧化藥液以產(chǎn)生吸入式藥物組合物，其中第二氣體用于降低吸入式藥物組合物中氫氣的氣體體積濃度。于此實(shí)施例中，本發(fā)明用于治療關(guān)節(jié)炎的吸入式藥物組合物中氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度，可因第二氣體加入而降低吸入式藥物組合物中氫氣的氣體體積濃度。
[0019]此外，根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例提供一種用于治療關(guān)節(jié)炎的吸入式藥物組合物的制備方法，其中氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度在60%?66.66%之間。于另一實(shí)施例提供一種用于治療關(guān)節(jié)炎的吸入式藥物組合物的制備方法，其中氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度大于66.66%。
[0020]相比于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明提供一種用于治療關(guān)節(jié)炎的吸入式藥物組合物及其制備方法，本發(fā)明吸入式藥物組合物除了可以提供患者直接吸入的服用便利性外，并可以通過(guò)氫氣以去除患者體內(nèi)的惡性自由基，并通過(guò)霧化藥液以增加患者的藥物吸收療效。
【附圖說(shuō)明】
[0021]圖1是本發(fā)明用于治療關(guān)節(jié)炎的吸入式藥物組合物的制備方法于一具體實(shí)施例的方法流程圖。
[0022]圖2是本發(fā)明用于治療關(guān)節(jié)炎的吸入式藥物組合物的制備方法于另一具體實(shí)施例的方法流程圖。
[0023]圖3是本發(fā)明用于治療關(guān)節(jié)炎的吸入式藥物組合物的制備方法中步驟(SI)于一具體實(shí)施例的電解裝置示意圖。
[0024]圖4是本發(fā)明用于治療關(guān)節(jié)炎的吸入式藥物組合物的制備方法中步驟(S2)及(S3)于一具體實(shí)施例的氣體混合系統(tǒng)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0025]為了讓本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)，精神與特征可以更容易且明確地了解，后續(xù)將以實(shí)施例并參照所附附圖進(jìn)行詳述與討論。值得注意的是，這些實(shí)施例僅為本發(fā)明代表性的實(shí)施例，其中所舉例的特定方法、裝置、條件、材質(zhì)等并非用以限定本發(fā)明或?qū)?yīng)的實(shí)施例。
[0026]本發(fā)明提出一種用于治療關(guān)節(jié)炎的吸入式藥物組合物，其包含第一氣體及霧化藥液。第一氣體包含氫氣，氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度在2%?96%之間。霧化藥液包含選自11引哚美辛(Indomethacin)、氟聯(lián)苯丙酸(Flurbiprofen)以及塞來(lái)昔布(Celecoxib)所組成的組中之一或其組合。
[0027]于本發(fā)明的實(shí)施例中，第一氣體還包含氧氣，而第一氣體是由電解水所產(chǎn)生的氫氧混合氣體，其中氫氣與氧氣的體積比約為2:1。于實(shí)際應(yīng)用時(shí)，氫氣與氧氣的體積比原則是2:1，但是有時(shí)在收集電極的氫氣或氧氣會(huì)有些許誤差，但仍約為2:1。而霧化藥液則是由針對(duì)一藥液進(jìn)行霧化或揮發(fā)所產(chǎn)生，其中藥液包含選自11引哚美辛(Indomethacin)、氟聯(lián)苯丙酸(Flurbiprofen)以及塞來(lái)昔布(Celecoxib)所組成的組中之一或其組合,且上述藥物應(yīng)用于關(guān)節(jié)炎治療上已為本領(lǐng)域的技術(shù)人員所熟知，故在此不多加贅述。于本實(shí)施例中，氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度在2%?66.66%之間。
[0028]本發(fā)明吸入式藥物組合物還包含第二氣體，第二氣體用于降低吸入式藥物組合物中氫氣的氣體體積濃度，其中第二氣體為選自由空氣、水蒸汽、惰性氣體、氧氣及其組合所組成的組中的一種氣體。于本實(shí)施例中，氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度可在4.7%?66.66%之間，惟不以此范圍為限。