一種用于治療慢性鼻竇炎的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療慢性鼻竇炎的藥物制劑及 其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性鼻竇炎為鼻竇的慢性化膿性炎癥。較急性者多見，常為多個(gè)鼻竇同時(shí)受累。慢 性鼻竇炎影響病患的生活質(zhì)量，加重患者的呼吸道感染癥狀，嚴(yán)重者有引起顱眼肺并發(fā)癥 的可能，導(dǎo)致視力改變，甚至感染加重而死亡。在藥物、手術(shù)治療下大多數(shù)慢性鼻竇炎患者 可以治愈，少數(shù)伴過(guò)敏、哮喘、阿司匹林不耐受等特異體質(zhì)的患者，疾病常反復(fù)發(fā)作。為此， 急要開發(fā)出更多安全有效的治療慢性鼻竇炎的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療慢性鼻竇炎疾病的中藥制 劑。為了達(dá)到這個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療慢性鼻竇炎的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量 份原料藥提取制備而成：秀麗野海棠30份、百味參25份、鹿藿28份、雞冠紫蘇15份、金銀 花25份、徐長(zhǎng)卿28份、辛夷15份、菊花15份、全瓜蔞20份、蒼耳子25份、白芷20份、魚腥 草25份、黃苳20份、黃連15份、薄荷15份、桔梗15份、五味子25份、藿香15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治療慢性鼻竇炎的藥物制劑，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊 劑。
[0006] 所述用于治療慢性鼻竇炎的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重 量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液 濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比 達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療慢性鼻竇炎的藥物制劑在制備治療慢性鼻竇炎藥物中的應(yīng)用。
[0008] 秀麗野海棠為野牡丹科植物秀麗野海棠的全草及根。祛風(fēng)利濕，活血調(diào)經(jīng)。百味參 為百合科肺筋草屬植物百味參Aletris lanuginosa Bur. et Franch.，以全草入藥。秋季采 收，洗凈曬干。補(bǔ)虛斂汗，止血。用于體虛多汗，神經(jīng)衰弱，肺結(jié)核咯血，盜汗。鹿藿為豆科 鹿藿屬植物鹿藿Rhynchosia volubilis Lour.，以根及全草入藥。夏秋采收，洗凈切片，曬 干。消積散結(jié)，消腫止痛，舒筋活絡(luò)。用于小兒疳積，牙痛，神經(jīng)性頭痛，頸淋巴結(jié)結(jié)核，風(fēng)濕 關(guān)節(jié)炎，腰肌勞損；外用治癰_腫毒，蛇咬傷。雞冠紫蘇，拉丁名為？61"：[1]^；^1^68〇6118(1.) Britton var.crispa(Thunb.)Decne·，唇形科紫蘇屬植物。一年生草本，具特異芳香。發(fā) 表，散寒，理氣，和營(yíng)。治感冒風(fēng)寒，惡寒發(fā)熱，咳嗽，氣喘，胸腹脹滿等。本發(fā)明以全草入藥。 其余中藥為藥典品種。
[0009] 有益效果：中醫(yī)認(rèn)為，鼻乃清竅，為肺之門戶，其呼吸之暢通，嗅覺之靈敏全賴清陽(yáng) 充養(yǎng)。鼻竇炎屬中醫(yī)"腦漏"范疇，本發(fā)明秀麗野海棠、百味參、鹿藿、雞冠紫蘇、金銀花、徐 長(zhǎng)卿、辛夷、菊花、全瓜蔞、蒼耳子、白芷清熱解毒、疏肝理氣、補(bǔ)益肺脾，通散鼻竅為君藥，魚 腥草、黃芩、黃連、薄荷、桔梗、五味子、藿香行滯化瘀、疏風(fēng)散熱為臣藥，甘草為佐使藥，全方 相互配伍，治療慢性鼻竇炎效果明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0010] 以下通過(guò)實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0011] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取秀麗野海棠30g、百味參25g、鹿藿28g、雞冠紫蘇15g、 金銀花25g、徐長(zhǎng)卿28g、辛夷15g、菊花15g、全瓜蔞20g、蒼耳子25g、白芷20g、魚腥草25g、 黃苳20g、黃連15g、薄荷15g、桔梗15g、五味子25g、藿香15g、甘草5g，加藥材10倍重量的 水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合 并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%， 攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮 液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化 壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0012] 2、片劑實(shí)施例的制備：取秀麗野海棠30g、百味參25g、鹿藿28g、雞冠紫蘇15g、金 銀花25g、徐長(zhǎng)卿28g、辛夷15g、菊花15g、全瓜蔞20g、蒼耳子25g、白芷20g、魚腥草25g、黃 苳20g、黃連15g、薄荷15g、桔梗15g、五味子25g、藿香15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并 兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪 拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液 噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓 力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0013] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取秀麗野海棠30g、百味參25g、鹿藿28g、雞冠紫蘇15g、 金銀花25g、徐長(zhǎng)卿28g、辛夷15g、菊花15g、全瓜蔞20g、蒼耳子25g、白芷20g、魚腥草25g、 黃苳20g、黃連15g、薄荷15g、桔梗15g、五味子25g、藿香15g、甘草5g，加藥材10倍重量的 水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合 并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%， 攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮 液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化 壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0014] 4、本發(fā)明藥物制劑治療慢性鼻竇炎臨床研究
[0015] 4. 1 -般性資料：本藥物制劑應(yīng)用于臨床觀察慢性鼻竇炎病例60例，年齡25~55 歲。病程最短者6個(gè)月，最長(zhǎng)者達(dá)3年。
[0016] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《實(shí)用耳喉鼻科學(xué)》中"慢性鼻竇炎"診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定。（1)癥狀： 鼻塞、流膿、嗅覺減退或者消失，且多伴有頭痛、頭暈、頭脹。（2)體征：鼻道中有膿性分泌物 流出，鼻甲肥大、水腫或者息肉樣改變。（3)輔助檢查：所有病例均攝柯、華氏X線片檢查顯 示符合慢性鼻竇炎性改變。排除鼻竇其它性質(zhì)病變。
[0017] 4. 3試驗(yàn)方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。
[0018] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：癥狀完全消失無(wú)復(fù)發(fā)，無(wú)任何不適癥狀；顯效：癥狀消失，一 年以內(nèi)無(wú)復(fù)發(fā)；有效：癥狀明顯減輕，或部分癥狀消失，需繼續(xù)治療；無(wú)效：癥狀未有任何改 善，甚而有加重之趨勢(shì)。
[0019] 4. 5治療效果：見表1。
[0020] 表1兩組療效比較
[0022] 可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療慢性鼻竇炎，且無(wú)毒副作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療慢性鼻竇炎的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量 份原料藥提取制備而成：秀麗野海棠30份、百味參25份、鹿藿28份、雞冠紫蘇15份、金銀 花25份、徐長(zhǎng)卿28份、辛夷15份、菊花15份、全瓜蔞20份、蒼耳子25份、白芷20份、魚腥 草25份、黃苳20份、黃連15份、薄荷15份、桔梗15份、五味子25份、藿香15份、甘草5份。2. 如權(quán)利要求1所述用于治療慢性鼻竇炎的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學(xué)上可 接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述用于治療慢性鼻竇炎的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取上 述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療慢性鼻竇炎的藥物制劑在治療慢性鼻竇炎藥物中的 應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體提供了一種治療慢性鼻竇炎的藥物制劑，它由如下原料制備得到：秀麗野海棠30份、百味參25份、鹿藿28份、雞冠紫蘇15份、金銀花25份、徐長(zhǎng)卿28份、辛夷15份、菊花15份、全瓜蔞20份、蒼耳子25份、白芷20份、魚腥草25份、黃芩20份、黃連15份、薄荷15份、桔梗15份、五味子25份、藿香15份、甘草5份，本發(fā)明能治療慢性鼻竇炎。
【IPC分類】A61P11/02, A61K36/896
【公開號(hào)】CN105125823
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510628219
【發(fā)明人】卞文青
【申請(qǐng)人】卞文青
【公開日】2015年12月9日
【申請(qǐng)日】2015年9月28日