2次,15天一個療程。
[0048] 實施例2 -種治療腎病綜合征的制劑,取下述主要原料制備而成(每份取25g):白 扁豆13份;零余子12份;遍山紅14份;茜草15份;雪靈芝12份;木蘭花13份;黨參12份; 鹿銜草14份;棣棠花15份;車前子11份;絲瓜藤12份;荷梗13份;南天竹葉14份;紫雪 花15份;五葉薯13份。
[0049] 上述一種治療腎病綜合征的制劑顆粒劑的制備方法,步驟如下: (1) 將茜草和黨參打碎,置于容器內(nèi),加入蜂蜜(用量為茜草和黨參總質(zhì)量的9%),攪拌 均勻,置于冰箱中冷藏6小時,取出,用60°C的水浸泡兩次,每次浸泡25分鐘,過濾,合并濾 液,得濾液1和濾渣; (2) 將白扁豆、零余子、遍山紅、木蘭花、車前子和絲瓜藤粉碎,混勻,裝入滲漉筒中,加 75%的乙醇(用量為混合物質(zhì)量的4倍),在30°C的條件下浸泡13小時,調(diào)節(jié)滲漉筒閥門,使 藥液慢慢滴出,滴出速度為每分鐘3mL,收集滴出液,除去乙醇溶劑,得藥液2 ; (3) 將雪靈芝、鹿銜草、棣棠花、荷梗、南天竹葉、紫雪花和五葉薯置于混合機中攪拌,混 合均勻,放入蒸餾鍋中,加水(用量為混合物質(zhì)量的4倍),浸泡7小時,加入步驟(1)所得濾 渣,進行蒸餾提取,收集蒸餾,得藥液3 ; (4) 將藥液1、藥液2和藥液3混勻,悶潤50分鐘,過濾,濃縮至相對密度為1. 20(45°C ) 的稠膏,噴霧干燥,制成均勻的細小顆粒,輔以藥學(xué)上可接受的載體包裝,每小包的質(zhì)量為 6g〇
[0050] 服用方法:每次1包,用溫開水融化后服用,每日2次,15天一個療程。
[0051 ] 典型病例一陳XX,男,8歲,山東省濟寧市人。面部及雙下肢浮腫,小便不利,服用 強的松、環(huán)磷酰胺治療等,剛開始有效,時間長了便沒有效果,下肢凹陷性浮腫,于是去醫(yī)院 檢查,尿液分析,紅血球++,尿蛋白+++,診斷為腎病綜合癥,用激素沖擊療法尿蛋白一直沒 有下降,效果不好。
[0052] 服用本發(fā)明一種治療腎病綜合征的制劑(實施例2) 2個療程后,浮腫明顯好轉(zhuǎn),化 驗?zāi)虻鞍酌黠@下降。繼續(xù)服用2個療程后,浮腫消退,尿常規(guī)檢驗正常,尿蛋白定量、血脂、 血漿蛋白、血清免疫球蛋白、血液流變學(xué)指標(biāo)均恢復(fù)正常。隨訪一年,無復(fù)發(fā)。
[0053] 實施例3 -種治療腎病綜合征的制劑,取下述主要原料制備而成(每份取50g):白 扁豆10份;零余子8份;遍山紅11份;茜草12份;雪靈芝9份;木蘭花10份;黨參9份; 鹿銜草11份;棣棠花10份;車前子8份;絲瓜藤10份;荷梗9份;南天竹葉10份;紫雪花 11份;五葉薯9份。
[0054] 上述一種治療腎病綜合征的制劑濃縮丸的制備方法,步驟如下: (1) 將茜草和黨參打碎,置于容器內(nèi),加入蜂蜜(用量為茜草和黨參總質(zhì)量的9%),攪拌 均勻,置于冰箱中冷藏6小時,取出,用60°C的水浸泡兩次,每次浸泡25分鐘,過濾,合并濾 液,得濾液1和濾渣; (2) 將白扁豆、零余子、遍山紅、木蘭花、車前子和絲瓜藤粉碎,混勻,裝入滲漉筒中,加 75%的乙醇(用量為混合物質(zhì)量的4倍),在30°C的條件下浸泡13小時,調(diào)節(jié)滲漉筒閥門,使 藥液慢慢滴出,滴出速度為每分鐘3mL,收集滴出液,除去乙醇溶劑,得藥液2 ; (3) 將雪靈芝、鹿銜草、棣棠花、荷梗、南天竹葉、紫雪花和五葉薯置于混合機中攪拌,混 合均勻,放入蒸餾鍋中,加水(用量為混合物質(zhì)量的4倍),浸泡7小時,加入步驟(1)所得濾 渣,進行蒸餾提取,收集蒸餾,得藥液3 ; (4) 將藥液1、藥液2和藥液3混勻,悶潤50分鐘,過濾,濃縮至相對密度為1. 20(45°C ) 的稠膏,按醫(yī)藥學(xué)上的標(biāo)準(zhǔn)制成直徑為4mm的濃縮丸,無菌封裝。
[0055] 使用方法:每次8丸,用溫開水送服,每日2次,15天一個療程。
[0056] 實施例4 一種治療腎病綜合征的制劑,取下述主要原料制備而成(每份取35g):白 扁豆12份;零余子10份;遍山紅13份;茜草14份;雪靈芝11份;木蘭花12份;黨參11份; 鹿銜草13份;棣棠花12份;車前子10份;絲瓜藤11份;荷梗11份;南天竹葉12份;紫雪 花13份;五葉薯11份。
[0057] 上述一種治療腎病綜合征的制劑片劑的制備方法,步驟如下: (1) 將茜草和黨參打碎,置于容器內(nèi),加入蜂蜜(用量為茜草和黨參總質(zhì)量的9%),攪拌 均勻,置于冰箱中冷藏6小時,取出,用60°C的水浸泡兩次,每次浸泡25分鐘,過濾,合并濾 液,得濾液1和濾渣; (2) 將白扁豆、零余子、遍山紅、木蘭花、車前子和絲瓜藤粉碎,混勻,裝入滲漉筒中,加 75%的乙醇(用量為混合物質(zhì)量的4倍),在30°C的條件下浸泡13小時,調(diào)節(jié)滲漉筒閥門,使 藥液慢慢滴出,滴出速度為每分鐘3mL,收集滴出液,除去乙醇溶劑,得藥液2 ; (3) 將雪靈芝、鹿銜草、棣棠花、荷梗、南天竹葉、紫雪花和五葉薯置于混合機中攪拌,混 合均勻,放入蒸餾鍋中,加水(用量為混合物質(zhì)量的4倍),浸泡7小時,加入步驟(1)所得濾 渣,進行蒸餾提取,收集蒸餾,得藥液3 ; (4) 將藥液1、藥液2和藥液3混勻,悶潤50分鐘,過濾,濃縮至相對密度為1. 20(45°C ) 的稠膏,按醫(yī)藥學(xué)上的標(biāo)準(zhǔn)制成片劑,包糖衣。
[0058] 使用方法:每次2-3片,每日2次,15天一個療程。
[0059] 典型病例二伊XX,女,37歲,山東省濱州市人。乏力、雙下肢水腫反復(fù)發(fā)作2年多, 最初去醫(yī)院檢查,尿蛋白3+,尿潛血3+,24小時尿蛋白定量3.6g/d,血白蛋白28.8g/L,血 尿素氮10. 3mmol/L,診斷為腎病綜合征。住院治療一個多月效果顯著,各項指標(biāo)恢復(fù)正常。 但之后時常發(fā)作,近來使用激素及免疫抑制劑一個月效果不明顯,尿蛋白仍持續(xù)陽性。
[0060] 服用本發(fā)明一種治療腎病綜合征的制劑(實施例4)2個療程后,復(fù)查尿蛋白0. 2g/ d,血脂各項指標(biāo)均明顯下降,雙下肢水腫消失,自覺體力、精神明顯改善。繼續(xù)服用2個療 程后,尿蛋白完全轉(zhuǎn)陰。隨訪至今恢復(fù)較好,未出現(xiàn)其他不適。
[0061] 實施例5-種治療腎病綜合征的制劑,取下述主要原料制備而成(每份取40g):白 扁豆11份;零余子9份;遍山紅12份;茜草13份;雪靈芝10份;木蘭花11份;黨參10份; 鹿銜草12份;棣棠花11份;車前子9份;絲瓜藤10. 5份;荷梗10份;南天竹葉11份;紫雪 花12份;五葉薯10份。
[0062] (1)將茜草和黨參打碎,置于容器內(nèi),加入蜂蜜(用量為茜草和黨參總質(zhì)量的9%), 攪拌均勻,置于冰箱中冷藏6小時,取出,用60°C的水浸泡兩次,每次浸泡25分鐘,過濾,合 并濾液,得濾液1和濾渣; (2) 將白扁豆、零余子、遍山紅、木蘭花、車前子和絲瓜藤粉碎,混勻,裝入滲漉筒中,加 75%的乙醇(用量為混合物質(zhì)量的4倍),在30°C的條件下浸泡13小時,調(diào)節(jié)滲漉筒閥門,使 藥液慢慢滴出,滴出速度為每分鐘3mL,收集滴出液,除去乙醇溶劑,得藥液2 ; (3) 將雪靈芝、鹿銜草、棣棠花、荷梗、南天竹葉、紫雪花和五葉薯置于混合機中攪拌,混 合均勻,放入蒸餾鍋中,加水(用量為混合物質(zhì)量的4倍),浸泡7小時,加入步驟(1)所得濾 渣,進行蒸餾提取,收集蒸餾,得藥液3 ; (4) 將藥液1、藥液2和藥液3混勻,悶潤50分鐘,過濾,濃縮至相對密度為1. 20(45°C ) 的稠膏,噴霧干燥,粉碎,制成膠囊(〇. 5g/粒)。
[0063] 服用方法:每次2-3粒,每日2次,15天一個療程。
[0064] 試驗例:為了驗證本發(fā)明一種治療腎病綜合征的制劑(實施例5)的療效,2012年3 月-2013年9月做了對比試驗。
[0065] 一般性資料:一般性資料:篩選270例腎病綜合征患者,隨機分為實驗組和對照組 兩個組(其中實驗組170人,對照組100人),兩組在性別、年齡、病程、病情評分等方面比較 無顯著性差異,具有可比性。
[0066] 診斷標(biāo)準(zhǔn):①尿蛋白大于3. 5g/d ;②血衆(zhòng)白蛋白低于30g/L ;③水腫;④尚脂血 癥,其中①②兩項為診斷所必需。排除全身系統(tǒng)及先天性遺傳性疾病所致的腎病綜合征者。 [0067] 用法用量:實驗組使用本發(fā)明一種治療腎病綜合征的制劑,每次3粒,每日2次,15 天一個療程。對照組使用其它藥品(如腎炎康復(fù)片、阿魏酸哌嗪片等),其中,腎炎康復(fù)片:口 月艮,糖衣片每次8片,每日3次,小兒酌減或遵醫(yī)囑;薄膜衣片每次5片,每日3次,小兒酌減 或遵醫(yī)囑。阿魏酸哌嗪片:口服,一次100-200mg (2-4片),一日3次。
[0068] 療效標(biāo)準(zhǔn):治愈:臨床癥狀明顯改善,疲之、浮腫等癥狀消失,尿蛋白、血衆(zhòng)白蛋白 恢復(fù)至正常范圍。顯效:臨床癥狀改善,疲乏、浮腫等癥狀明顯改善,尿蛋白、血漿白蛋白明 顯恢復(fù)但未能至正常范圍。無效:臨床癥狀無改善,尿素氮、肌酐無明顯變化。
[0069] 采用其他藥物的對照組和服用本發(fā)明一種治療腎病綜合征的制劑的實驗組的療 效對比,結(jié)果如表1所示:
療效分析:從表1可以看出,服用本發(fā)明一種治療腎病綜合征的制劑的無效率僅為 3. 53%,治愈率高達65. 88%,有效率高達96. 47%,而采用其他治療方案的有高達25%的無效 率,治愈率只達到33%,有效率也僅為75%。實驗表明本發(fā)明一種治療腎病綜合征的制劑與 其他藥物相比,療效更加顯著,治愈率高,且無效率低,是治療腎病綜合征更加理想的藥劑, 治療腎病綜合征療效確切,無副作用,見效快,不易復(fù)發(fā)。
[0070] 最后應(yīng)說明的是,實