的直徑并且可以利用導(dǎo)管裝置植入的材料所制成。在植入后可以使支架移植物擴張(例如利用球囊導(dǎo)管),或者基于支架移植物的結(jié)構(gòu)和設(shè)計它是自擴張的。優(yōu)選地將Nitinol (鎳鈦合金)用作用于金屬框架或支架移植物的材料。圖1示意性地示出了采用網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)形式的金屬框架,根據(jù)本實例,該金屬框架包括六根導(dǎo)絲,這些導(dǎo)絲大體上被布置在圓環(huán)上并且連接到與圓環(huán)垂直布置的多條細(xì)長導(dǎo)絲。圖示的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)只是示例性的并且可以具有不同的結(jié)構(gòu),其中以不同方式布置導(dǎo)絲以便提供期望的可折疊性和可擴張性。這個金屬框架優(yōu)選地制作成單件。
[0055]如圖1中示意性地示出,金屬框架具有第一端31和第二端35。
[0056]金屬框架的第一端31被布置在與主動脈18的根部相鄰的位置,并且具有適應(yīng)于主動脈18根部解剖結(jié)構(gòu)的形狀。優(yōu)選地,這個形狀可以分別適合于患者主動脈根部單獨部件的形狀和尺寸。在本實例中,第二端31的邊緣具有三個凹形的凹部,其中在此視圖中僅示出了這些凹部中的兩個凹部32a、32b。在凹部的區(qū)域中,網(wǎng)格框架30具有較短的長度。在兩個凹部之間,形成各自的突出部33a、33b、33c。在各突出部的區(qū)域中,金屬框架具有比凹部區(qū)域中的長度更長的長度。包括凹形的凹部且突出部位于凹部之間的這個設(shè)計保證金屬框架符合與主動脈根部相鄰區(qū)域的解剖形狀。金屬框架被錨固在與主動脈根部相鄰的這個區(qū)域中。
[0057]在圖1中所示的實例中,將鉤34a、34b、34c布置在每個突出部33a、33b、33c處。每個突出部可能具有一個各自的鉤,或者如圖1中所示,每個突出部具有一組鉤。在圖示的實例中,存在總共八個鉤,其中四個各自的鉤是沿兩條平行線而布置。因此這些鉤總共形成四對,其中各對的鉤彼此面對。另外,其中鉤為偏斜的布置也是可行的,或者在各突出部處具有不同數(shù)量的鉤也是可行的。此外,可以將額外的鉤設(shè)置在第一端31的其它部分的區(qū)域中。如圖1中示意性地示出并且基于鉤34a和34c而顯見的,這些鉤向外傾斜并且指向第二端35。如基于鉤34b而顯見的,這些鉤還可以側(cè)向地指向外,即各對鉤的兩個鉤的自由端彼此背對。在金屬框架30外側(cè)的鉤的該設(shè)計和該布置改善金屬框架在心臟左心室流出道組織中的錨固。
[0058]在本實例中,金屬框架30的第二端35具有圓形的周向均勻邊緣。用于心臟循環(huán)支持的裝置的其它部件被布置在此金屬框架30的內(nèi)部或者可以在下一步驟中將保持機構(gòu)植入之后被布置在其中?;趯σ韵赂綀D的描述對這些其它部件進行說明。
[0059]圖1還示意性地示出了供電線2,該供電線連接到在隔膜13區(qū)域中的保持機構(gòu)并且沿室隔膜被引導(dǎo)。圖中所示出的供電線在左心室內(nèi)部的部分被稱為心室內(nèi)部2a或心內(nèi)部2a。如圖1中示意性地示出,左心室22心尖部的區(qū)域包括穿通口 21,經(jīng)過該穿通口 21將供電線2引導(dǎo)至外部。供電線位于心臟外部的部分被稱為心外部2b。
[0060]供電線的這個心外部2b可以直接地被引導(dǎo)至患者皮膚表面的外部或者它可以終止于身體內(nèi)部并且優(yōu)選地具有在其端部的插入式接頭,正如將在下文中所描述的??商娲兀斯╇娋€也可以被引導(dǎo)使得首先將其引導(dǎo)經(jīng)過肌肉隔膜13進入右心室12并且被經(jīng)由在隔膜側(cè)或者在右心室24前壁的穿通口引導(dǎo)至外部,或者可以將其經(jīng)過房隔膜或室隔膜引導(dǎo)至右心房然后經(jīng)過靜脈途徑經(jīng)由大靜脈引導(dǎo)至外部。供電線的外直徑和設(shè)計是使得它們將經(jīng)過左心室22心尖部中的穿通口 21加以密封,并且如果適用,將肌肉隔膜13的穿通口和右心室24的穿通口加以密封(參見圖5)。
[0061]圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的用于心臟循環(huán)支持的裝置的第二實施例的示意圖,所述裝置被布置在位于心臟左心室內(nèi)部的左心室流出道中。關(guān)于解剖結(jié)構(gòu)和保持機構(gòu)在連合下三角中的布置及保持機構(gòu)的設(shè)計,參考上面與圖1有關(guān)的描述。詳細(xì)地,圖2示出了采用金屬框架或金屬結(jié)構(gòu)形式的保持機構(gòu)230。金屬框架230具有第一端231,該第一端是以類似于圖1的金屬框架30的第一端31的方式而設(shè)計。保持機構(gòu)230包括凹部232、突出部233和鉤234。再次參考與第一端的設(shè)計有關(guān)的圖1的描述。
[0062]金屬框架還包括第二端235。與第一端隔膜、優(yōu)選地與凹部232相鄰的位置,至少布置有第一保持臂251,該保持臂251對角線地延伸并且優(yōu)選地在垂直于軸向方向的方向上從金屬框架的一側(cè)延伸至另一側(cè)。將至少一個第二保持臂252 (其在圖示的實例中被布置成平行于第一保持臂251)布置在第一端235或者與金屬框架230的第一端235相鄰的位置??商娲?,可以將第二保持臂252布置在與其中第一保持臂所延伸平面平行的平面中,其中將第二保持臂優(yōu)選地布置在垂直于第一保持臂的方向上。除了設(shè)置一個保持臂,也可以設(shè)置例如在第一端和第二端的兩個保持臂,所述各自的保持臂形成例如十字形。也可以提供多于兩個的保持臂,例如不均衡數(shù)量的保持臂。在在圖2中所示的實例中,在第一端僅設(shè)置一個保持臂251,并且將第一軸承253布置在保持臂251上。在第二保持臂252處設(shè)置第二軸承254。這兩個軸承優(yōu)選地是在金屬框架230的中部并且位于沿金屬框架230的中心軸線彼此相對的位置。如圖2中示意性地圖示,這兩個軸承可以具有各自的凹形軸承殼體。
[0063]圖中示意性地示出轉(zhuǎn)子240是在金屬框架的內(nèi)部,所述轉(zhuǎn)子經(jīng)由旋轉(zhuǎn)軸241,該旋轉(zhuǎn)軸141的一端可旋轉(zhuǎn)地被支撐在第一軸承253中國而另一端被支撐在第二軸承254中。在圖2中示意性示出的實例中,轉(zhuǎn)子240具有兩個相反的轉(zhuǎn)子葉片242、243。當(dāng)轉(zhuǎn)子被驅(qū)動時,將存在于左心室11中的血液在主動脈根部的方向上栗送使其流動經(jīng)過主動脈瓣葉進入主動脈。轉(zhuǎn)子葉片242、243是以合適的方式而實物化,尤其是它們包括轉(zhuǎn)子葉片的相應(yīng)的傾斜,以便當(dāng)轉(zhuǎn)子圍繞旋轉(zhuǎn)軸241旋轉(zhuǎn)時血液在期望的方向上流動。
[0064]在圖2的實例中,利用電機驅(qū)動轉(zhuǎn)子。在此圖示的實例中,轉(zhuǎn)子包括永久磁體,其中第一轉(zhuǎn)子葉片242包括被稱為磁南極的第一永久磁體244,第二轉(zhuǎn)子葉片243包括被稱為磁北極的第二永久磁體245。永久磁體可以與轉(zhuǎn)子葉片形成整體或者作為單獨部件,例如,它們可以采用在轉(zhuǎn)子葉片自由端的涂層的形式而提供。
[0065]電機還包括定子,該定子被布置在金屬框架230的內(nèi)部并且包括包含導(dǎo)絲的電線圈。線圈可以單獨部件的形式而存在或者形成金屬框架230的整體部分。在圖2中,用線260示意性地表示線圈,線260在平行于軸向方向的方向上從金屬框架的第一端延伸至第
_-上山
[0066]如同在常規(guī)的電機中,通過相應(yīng)地起動線圈并且給線圈供電可以產(chǎn)生磁場,所述磁場驅(qū)動布置在內(nèi)部的轉(zhuǎn)子并使其旋轉(zhuǎn)。利用合適的線圈布置和合適的電壓對轉(zhuǎn)速和旋轉(zhuǎn)功率進行調(diào)整。電機的電源以及對轉(zhuǎn)速和旋轉(zhuǎn)功率的控制是經(jīng)由供電線2利用連接到供電線2的控制器而加以控制。圖2僅示出了供電線的心內(nèi)部2a和供電線的心外部2b的一部分。
[0067]在圖2中示意性示出的第二實施例中,可以利用導(dǎo)管將所述裝置植入心臟的左心室流出道中,如將在下方更詳細(xì)地說明。為此目的,金屬框架230是可折疊的隨后可再擴張的,正如在上面結(jié)合圖1所描述的,而且定子與轉(zhuǎn)子的共同單元是可折疊的并且可以使它們達(dá)到操作位置。因此,可以同時將整個裝置作為一個單元而植入或者可以在若干個后繼步驟中將其植入,其中首先將保持機構(gòu)230植入,并且如果定子是單獨部件,接著將定子植入,并且在另一個步驟中將轉(zhuǎn)子植入??商娲?,也可以將定子與轉(zhuǎn)子一起植入。在其中定子是保持機構(gòu)的整體部件的一個替代實施例中,可以在已將保持機構(gòu)植入后再將轉(zhuǎn)子插入。
[0068]圖3示出了根據(jù)本發(fā)明裝置的第三實施例的示意圖。該裝置包括金屬框架330,該金屬框架330類似于圖1的金屬框架30和圖2的金屬框架230。金屬框架具有包括多個凹部332的第一端331、和布置在凹部之間的突出部333。鉤334被布置在突出部333處。金屬框架還具有第二端335。以與關(guān)于圖1和圖2的裝置所描述的同樣的方式,將該裝置布置在心臟的左心室流出道中。參照各自的描述。
[0069]不同于圖2的實施例,在圖3中所示的實例中,兩個保持臂351、352被布置在金屬框架的第二端,所述保持臂徑向地指向內(nèi)部并且具有優(yōu)選地可分離地附接到保持臂的電機360。電機360具有旋轉(zhuǎn)軸341,其中兩個相反的轉(zhuǎn)子葉片342和343被布置在旋轉(zhuǎn)軸處。在電機360的端部(是相反的旋轉(zhuǎn)軸)布置有供電線??梢岳貌孱^將供電線2 (在本實例的情況下是心內(nèi)部2a)連接到電機360或者可以將其牢固地連接到電機360。在電機的操作期間,使布置在旋轉(zhuǎn)軸處的轉(zhuǎn)子葉片342、343旋轉(zhuǎn),從而將左心室中的血液在主動脈根部的方向經(jīng)過主動脈瓣葉栗送進入主動脈。
[0070]在圖3中所示的第三實施例中,將電機布置在金屬框架的第二端的區(qū)域,并且旋轉(zhuǎn)軸以及轉(zhuǎn)子葉片面對金屬框架330的第一端331的方向。
[0071]正如將在下方更詳細(xì)地說明,轉(zhuǎn)子葉片優(yōu)選地是可折疊的,并且可以利用導(dǎo)管與電機一起植入。為此目的,首先將金屬框架330植入然后將具有布置在電機上的轉(zhuǎn)子葉片的電機植入,或者將這兩個部件作為一個單元共同地植入。電機優(yōu)選地是封閉且完全密封的。如圖中示意性地示出,電機具有圓柱形形狀,其中合并入各單元(諸如定子和轉(zhuǎn)子)。電機可以具有關(guān)于電機已知的不同構(gòu)造。電機可以構(gòu)造成具有電子變流器的無刷直流電機、EC電機或勵磁同步電機或者交流電機。保持臂351、352優(yōu)選地具體化為金屬支架。后者可以與金屬框架制成單件。因此,這也適用于圖2的裝置的第一和第二保持臂的結(jié)構(gòu)。
[0072]可以基于電機的電壓和各自的設(shè)計對轉(zhuǎn)速和旋轉(zhuǎn)功率進行調(diào)整??梢愿鶕?jù)電機的旋轉(zhuǎn)功率和轉(zhuǎn)子葉片的設(shè)計對栗送功率進行調(diào)整。
[0073]圖4示出了根據(jù)本發(fā)明裝置的第四實施例的示意圖。此實施例類似于圖3的第三實施例。因此,在下方加只對不同之處進行描述。至于其它方面,參照圖3、圖2和圖1的描述。當(dāng)對圖3與圖4進行比較時,顯然將電機460插入金屬框架340內(nèi)部的方向是不同的。金屬框架430是以與關(guān)于圖1、圖2和圖3的在心臟左心室流出道中的保持機構(gòu)的描述同樣的方式圍二布置。尤其是,將鉤434設(shè)置在位于金屬框架的第一端431的突出部433處。在圖4中所示的實施例中,兩個保持臂451、452以彼此相反的方式示意性地被布置在金屬框架的第一端的區(qū)域中。這些保持臂徑向地指向內(nèi),并且如圖中示意性地示出,它們被布置在相對于平面朝向金屬框架430的第二端435的方向的角度上。電機460附接或者可分離地附接到保持臂451、452的端部。
[0074]電機460具有旋轉(zhuǎn)軸441,在該旋轉(zhuǎn)軸處布置有兩個相反的轉(zhuǎn)子葉片442、443。轉(zhuǎn)子葉片是在與金屬框架430的第二端435相鄰平面中或者直接地在其中第二端435所位于的平面中。在圖4中所示的實施例中,供電線2連接在電機460的一端,示例性地連接在電機460的第一端。這里,供電線被引導(dǎo)經(jīng)過金屬框架中的開口或者在金屬框架430的周圍被引導(dǎo)至在肌肉隔膜1