養(yǎng)液。營養(yǎng)液的非限制性例子包括小吃和 膳食替代產(chǎn)品、熱飲料或冷飲料、充碳酸氣飲料或非充碳酸氣飲料、果汁或其它酸化飲料、 基于乳的飲料或基于大豆的飲料、奶昔、咖啡、茶、腸給養(yǎng)組合物等。通常，所述營養(yǎng)液被配 制成懸浮液或乳劑，但所述營養(yǎng)液也可被配制成任何其它合適的形式如澄清液體、溶液、液 態(tài)凝膠、液態(tài)酸奶等。在某些實施方案中，當所述營養(yǎng)組合物為液體營養(yǎng)產(chǎn)品時，每份可為 150毫升至500毫升。在某些其它實施方案中，當所述營養(yǎng)組合物為液體時，每份為237毫升 (~8fl. oz .)。在其它實施方案中，當所述營養(yǎng)組合物為液體時，每份為177毫升至417毫升 (~6fl. oz .至~Hf I. oz .)。在又其它實施方案中，當所述營養(yǎng)組合物為液體時，每份為207 毫升至296毫升（~7f 1 · oz ·至~IOfl · oz ·)。
[0063] 在又其它實施方案中，營養(yǎng)組合物可被配制成半固體或半液體組合物（例如，布 丁、凝膠、酸奶等）以及更常規(guī)的產(chǎn)品形式如膠囊、片劑、囊片(caplet)、丸劑等等。在其它實 施方案中，所述營養(yǎng)組合物可以是錠劑、片劑(例如，可咀嚼的、包衣的等）、糊劑、凝膠或酸 奶的形式。
[0064]適用于本文的營養(yǎng)組合物形式的例子包括小吃和膳食替代產(chǎn)品，其包括配制成條 狀物、棒狀物、曲奇餅或面包或蛋糕或其它烘焙制品、冷凍液體、糖果、早餐谷物食物、粉末 或顆粒狀固體或其它顆粒狀物、小吃片或點心、冷凍或壓煮的主菜的那些等等。所述營養(yǎng)組 合物還可以是介于固體與液體之間的形式，如半固體或半液體組合物(如布丁或凝膠）。 [0065]適用于本文的液體產(chǎn)品形式的例子包括小吃和膳食替代產(chǎn)品、熱飲料或冷飲料、 充碳酸氣飲料或非充碳酸氣飲料、果汁或其它酸化飲料、基于乳的飲料或基于大豆的飲料、 奶昔、咖啡、茶、通過鼻胃插管施用的組合物等等。這些液體組合物最常被配制成懸浮液或 乳劑，但也可被配制成任何其它合適的形式如澄清液體、基本澄清液體、液態(tài)凝膠等等。
[0066]磷脂酰絲氨酸、膽堿及油酸的組合產(chǎn)品可用于制備用來治療認知障礙或用來治療 需要認知改善的個體的藥劑。制備藥劑的用途可包括任何本文所述的方法和組合物的各種 實施方案。例如，可制備藥劑用于在已經(jīng)診斷為癡呆或認知功能障礙的個體中治療癡呆或 認知功能障礙。在還一個示例性實施方案中，量如下：在藥劑中，磷脂酰絲氨酸的量為從 IOmg至300mg、膽堿的量為從IOmg至300mg而油酸的量為從O . Ig至15g;在藥劑中，磷脂酰絲 氨酸油酸的量為從25mg至200mg、膽堿油酸的量為從25mg至275mg而油酸油酸的量為從 0.25g至12.5g;在藥劑中，磷脂酰絲氨酸油酸的量為從50mg至150mg、膽堿油酸的量為從 50mg至225mg而油酸油酸的量為從0.75g至7.5g;或在藥劑中，磷脂酰絲氨酸油酸的量為從 75mg至125mg、膽堿油酸的量為從62.5mg至IOOmg而油酸油酸的量為從2.5g至6.25g。
[0067] 營養(yǎng)組合物包含一種或多種有助于滿足個體營養(yǎng)需求的成分。任選的營養(yǎng)物可提 供最高約1000 kcal能量/份或劑，包括從約25至約900kcal、從約75至約700kcal、從約150至 約500kcal、從約150至約350kcal或從約200至約350kcal/份。
[0068] 在某些實施方案中，營養(yǎng)組合物可包含8克至100克蛋白質(zhì)/份或10克至100克蛋白 質(zhì)/份。在其它實施方案中，營養(yǎng)組合物可包含8克至50克蛋白質(zhì)/份。在還其它實施方案中， 營養(yǎng)組合物可包含8克至25克蛋白質(zhì)/份。事實上，可采用任何蛋白質(zhì)來源，只要其適用于口 服營養(yǎng)組合物并且另外與該營養(yǎng)組合物中的任何其它選定成分或特征相容。
[0069] 蛋白質(zhì)來源可包括但不限于完整的、水解的以及部分水解的蛋白質(zhì)，其可源自任 何已知或另外合適的來源如乳(例如，酪蛋白、乳清）、動物(例如，肉、魚）、谷物(例如，稻、玉 米）、蔬菜（例如，大豆、豌豆）以及它們的組合。蛋白質(zhì)來源的非限制性例子包括:乳蛋白分 離物、乳蛋白濃縮物、酪蛋白蛋白分離物、乳清蛋白濃縮物、乳清蛋白分離物、乳清蛋白水解 物、酪蛋白酸鈉或酪蛋白酸鈣、全脂牛奶、部分脫脂或全脫脂乳、大豆蛋白分離物、大豆蛋白 濃縮物、大豆蛋白水解物、豌豆蛋白濃縮物、豌豆蛋白分離物、豌豆蛋白水解物等等。此外， 營養(yǎng)組合物可包含8克至100克蛋白質(zhì)/份，并可包含上列各種蛋白質(zhì)來源中的任何一種蛋 白質(zhì)來源或它們的任何組合。
[0070] 在某些實施方案中，營養(yǎng)組合物可包含至少一種脂肪來源。在其它實施方案中，營 養(yǎng)組合物可不含脂肪或基本上不含脂肪（即，小于0.5克脂肪/份）。在一些其中營養(yǎng)組合物 含有脂肪的實施方案中，所述營養(yǎng)組合物可包含2克至45克至少一種脂肪來源/份。在其它 實施方案中，營養(yǎng)組合物可包含5克至35克至少一種脂肪來源/份。在又其它實施方案中，營 養(yǎng)組合物可包含15克至30克至少一種脂肪來源/份。
[0071 ] -般來講，可采用任何脂肪來源，只要其適用于口服營養(yǎng)組合物并且另外與該營 養(yǎng)組合物中存在的任何其它選定成分或特征相容。所述脂肪來源可源自植物、動物以及它 們的組合。適用于本文中所述的營養(yǎng)組合物的脂肪來源的非限制性例子包括:椰子油、分級 椰子油、大豆油、玉米油、橄欖油、紅花油、高油酸紅花油、MCT (中鏈甘油三酯）油、葵花油、高 油酸葵花油、棕櫚油、棕櫚仁油、棕櫚油精、低芥酸菜子油、海生生物油(marine oil)、棉籽 油以及它們的組合。
[0072] 在某些實施方案中，營養(yǎng)組合物可包含至少一種碳水化合物來源。在一些實施方 案中，營養(yǎng)組合物可包含15克至110克至少一種碳水化合物來源/份。在其它實施方案中，營 養(yǎng)組合物可包含25克至90克至少一種碳水化合物來源/份。在又其它實施方案中，營養(yǎng)組合 物可包含40克至65克至少一種碳水化合物來源/份。
[0073] 至少一種適用于本文所公開的營養(yǎng)組合物的碳水化合物來源可以是單一的、復合 的或其變體或組合。一般來講，可采用任何碳水化合物來源，只要其適用于口服營養(yǎng)組合物 并且另外與該營養(yǎng)組合物中存在的任何其它選定成分或特征相容。適用于本文中所述的營 養(yǎng)乳劑的碳水化合物來源的非限制性例子包括:麥芽糖糊精、水解或改性的淀粉或玉米淀 粉、葡萄糖聚合物、玉米糖漿、玉米糖漿固體、源自稻的碳水化合物、蔗糖、葡萄糖、果糖、乳 糖、高果糖玉米糖漿、蜂蜜、糖醇(例如，麥芽糖醇、赤蘚糖醇、山梨糖醇）以及它們的組合。
[0074] 本文所述的營養(yǎng)組合物的某些實施方案中存在的至少一種脂肪來源、至少一種蛋 白質(zhì)來源和至少一種碳水化合物來源的量或濃度可取決于該營養(yǎng)組合物的產(chǎn)品配方（例 如，固體產(chǎn)品、液體)而大幅變化。此外，本文所述的營養(yǎng)組合物的某些實施方案中存在的至 少一種脂肪來源、至少一種蛋白質(zhì)來源和至少一種碳水化合物來源的量或濃度可基于以下 各項來表征：（i)在該營養(yǎng)組合物中，每份總卡路里的百分比；或（ii)每份該營養(yǎng)組合物中 存在的各成分的總重量;或(i)和(ii)兩者。例如，在某些實施方案中，營養(yǎng)組合物中存在的 至少一種脂肪來源、至少一種蛋白質(zhì)來源和至少一種碳水化合物來源的量或濃度可處于下 表1和II中提供的例子所示的范圍內(nèi)。正如之前所討論過的，在其它實施方案中，營養(yǎng)組合 物不含脂肪或基本上不含脂肪(即，小于〇. 5克/份）。
[0075] 在某些實施方案中，營養(yǎng)組合物包含至少一種脂肪來源和至少一種碳水化合物來 源，并且所述至少一種脂肪來源提供5%至80%的熱量密度(caloric density)/份，而所述 至少一種碳水化合物來源提供10%至85%的熱量密度/份。在其它實施方案中，營養(yǎng)組合物 包含至少一種脂肪來源和至少一種碳水化合物來源，并且所述至少一種脂肪來源提供10 % 至65 %的熱量密度/份，而所述至少一種碳水化合物來源提供20 %至75 %的熱量密度/份。 在又其它實施方案中，營養(yǎng)組合物包含至少一種脂肪來源和至少一種碳水化合物來源，并 且所述至少一種脂肪來源提供30 %至50 %的熱量密度/份，而所述至少一種碳水化合物來 源提供30%至50%的熱量密度/份。這種實施方案為配制具有各種其它成分的熱量密集型 營養(yǎng)組合物提供了靈活性。
[0076] 營養(yǎng)組合物還可包含可改變產(chǎn)品物理、營養(yǎng)、化學、享樂或加工特征或充當藥物組 分或額外的營養(yǎng)組分的其它成分。此種任選成分的非限制性例子包括:防腐劑、抗氧化劑、 乳化劑、緩沖劑、低聚果糖、吡啶甲酸鉻、藥物添加劑、著色劑、調(diào)味劑或掩蔽劑、增稠劑與穩(wěn) 定劑、人造增甜劑、水膠體(如瓜耳膠、黃原膠、角叉菜聚糖、吉蘭糖膠、阿拉伯樹膠)等等。
[0077] 營養(yǎng)組合物還可包含維生素、礦物質(zhì)以及它們的組合。示例性維生素包括但不限 于:維生素 A、維生素 E、維生素 D2、維生素 D3、維生素 A棕櫚酸酯、維生素 E醋酸酯、維生素 C棕 櫚酸酯(棕櫚酸抗壞血酸酯）、維生素 K、硫胺素、核黃素、吡哆醇、維生素 B12、類胡蘿卜素(例 如，β-胡蘿卜素、玉米黃質(zhì)、葉黃素、番茄紅素）、煙酸、葉酸、泛酸、生物素、維生素 C、膽堿、肌 醇、其鹽及衍生物以及它們的組合。示例性礦物質(zhì)包括但不限于:鈣、硒、鉀、碘、磷、鎂、鐵、 鋅、錳、銅、鈉、鉬、鉻、氯化物以及它們的組合。
[0078] 可通過任何用于制造選定的產(chǎn)品形式(如營養(yǎng)固體、營養(yǎng)粉或營養(yǎng)液)的工藝或合 適的方法(現(xiàn)在已知的或?qū)頃赖模﹣碇苽渌鰻I養(yǎng)組合物的各種實施方案。對于任何 給定的產(chǎn)品形式(如營養(yǎng)液或營養(yǎng)粉），許多這種技術(shù)是已知的并且可以由本領域普通技術(shù) 人員容易地應用于根據(jù)本文所公開的第一、第二、第三和第四實施方案的營養(yǎng)組合物的各 種實施方案上。
[0079] 可通過任何用于制造營養(yǎng)乳劑的工藝或合適的方法來制造液體營養(yǎng)組合物。在一 種合適的制造工藝中，制備了至少三種單獨的漿液。這些漿液包括：蛋白質(zhì)于脂肪中 (protein-in-fat) (PIF)漿液、碳水化合物-礦物質(zhì)（CHO-MIN)漿液和蛋白質(zhì)于水中 (protein-in-water) (PIW)衆(zhòng)液。所述PIF衆(zhòng)液的形成如下：加熱和混合任何選定為脂肪組 分（當存在時）的油類，然后在持續(xù)加熱與攪拌下加入乳化劑(例如，卵磷脂）、脂溶性維生素 和總蛋白質(zhì)的一部分(優(yōu)選約一半的乳蛋白濃縮物）。所述CHO-MIN衆(zhòng)液的形成如下:將礦物 質(zhì)（例如，檸檬酸鉀、磷酸氫二鉀、檸檬酸鈉等）、痕量與超痕量礦物質(zhì)(通常作為預混合物） 以及增稠型試劑或懸浮劑（例如，微晶纖維素(Avicel)、吉蘭糖膠、角叉菜聚糖)加入水中 (加熱并攪拌）。將所得CHO-MIN漿液在持續(xù)加熱與攪拌下保持10分鐘，然后可加入額外的礦 物質(zhì)（例如，氯化鉀、碳酸鎂、碘化鉀等)和/或碳水化合物(例如，低聚果糖、蔗糖、玉米糖漿 等）。通過將剩下的蛋白質(zhì)（即，酪蛋白酸鈉、大豆蛋白、乳清蛋白等)混入水中以形成PIW漿 液。
[0080] 經(jīng)加熱和攪拌將所述三種漿液摻和在一起并將pH調(diào)節(jié)至所需范圍（通常接近中 性，約6.6-7)，其后所述組合物接受高溫瞬時加壓蒸汽滅菌(HTST)處理，在此期間所述組合 物經(jīng)熱處理、乳化和均化并被冷卻。加入（如適用）水溶性維生素和抗壞血酸，再次調(diào)節(jié)pH (如必要），加入調(diào)味劑并可以加入任何額外的水以將固體含量調(diào)節(jié)至所需范圍。
[0081] 營養(yǎng)粉(如噴霧干燥的營養(yǎng)粉或干拌的營養(yǎng)粉）的制備可通過任何適于制造和配 制營養(yǎng)粉的、已知或另外有效的一系列技術(shù)來實現(xiàn)。
[0082] 例如，當營養(yǎng)粉為噴霧干燥的營養(yǎng)粉時，所述噴霧干燥步驟可同樣包括任何已知 或另外適用于生產(chǎn)營養(yǎng)粉的噴霧干燥技術(shù)。已知許多不同的噴霧干燥方法和技術(shù)可用于營 養(yǎng)領域，其全部適用于制造本文所述的噴霧干燥的營養(yǎng)粉。
[0083] -種制備所述噴霧干燥的營養(yǎng)粉的方法包括形成并均化包含預先消化的脂肪和 任選的蛋白質(zhì)、碳水化合物以及其它脂肪來源的水性漿液或液體，且然后噴霧干燥所述漿 液或液體以生成噴霧干燥的營養(yǎng)粉。所述方法還可包括噴霧干燥、干拌或另外向所述噴霧 干燥的營養(yǎng)粉中加入額外營養(yǎng)成分(包括本文中所述的任何一種或多種成分)的步驟。 [0084]其它適于制造營養(yǎng)產(chǎn)品的方法在，例如，美國專利1'1〇.6,365,218(13(^8〇1161等人）、 美國專利如.6,589,576(13〇18(3]161等人）、美國專利1'1〇.6,306,908(0&1'18〇11等人）、美國專利 申請No. 20030118703A1 (Nguyen等人）中有述，此處在其與本文一致的程度上引用其描述作 為參考。
[0085] 包括了下述實施例用于說明目的而非旨在限制本發(fā)明的范圍。 實施例 實施例1:液體制劑
[0086] 在下表1II中描述了適于配制磷脂酰絲氨酸、膽堿及油酸的組合產(chǎn)品的示例性營 養(yǎng)組合物，其后緊接地提供具體的成分。 表1II:液體制劑的信息

注:在表1II、IV和V中，Mg =毫克，G =克，Mcg =微克，Kcal =千卡以及IU=國際單位。
[0087] 表1II中所述的營養(yǎng)組合物包含:水、玉米糖漿、蔗糖、乳蛋白濃縮物、酪蛋白酸鈉、 低芥酸菜子油、玉米油、油酸、低聚果糖、大豆蛋白分離物、乳清蛋白濃縮物、檸檬酸鉀、天然 和人造調(diào)味劑、磷酸鉀，卵磷脂、微晶纖維素、氫氧化鎂、碳酸鈣、抗壞血酸、磷酸鈣、氯化膽 堿、磷脂酰絲氨酸、氯化鈉、磷酸鈉、氫氧化鉀、硫酸鋅、羧甲基纖維素、左旋肉堿、角叉菜聚 糖、dl-α-生育酚醋酸酯、葡萄糖、硫酸亞鐵、麥芽糖糊精、煙酰胺、吉蘭糖膠、泛酸鈣、檸檬 酸、硫酸銅、硫酸猛、氯化絡、鹽酸氯化硫胺素 (Thiamine Chloride Hydrochloride)、椰子 油、維生素 A棕櫚酸酯、鹽酸吡哆醇、核黃素、葉酸、生物素、硒酸鈉、鉬酸鈉、碘化鉀、維生素 Ki、維生素 Bi2和維生素 D3。 實施例2:糖尿病液體制劑
[0088] 在下表1V中提供了為糖尿病個體使用配制的且適于配制磷脂酰絲氨酸、膽堿及油 酸的組合產(chǎn)品的示例性液體營養(yǎng)組合物，其后緊接地提供具體的成分。 表1V:糖尿病制劑的信息

[0089] 表1V中所述的液體營養(yǎng)組合物包含:水、玉米麥芽糖糊精、酪蛋白酸鈉和酪蛋白酸 鈣、麥芽糖醇糖漿、高油酸紅花油、果糖、大豆蛋白分離物、大豆纖維、短鏈低聚果糖、低芥酸 菜子油、油酸、磷酸鈣、氯化鎂、大豆卵磷脂、人造調(diào)味劑、檸檬酸鈉、磷酸鎂、檸檬酸鉀、氯化 鉀、磷酸鉀、抗壞血酸、氯化膽堿、磷脂酰絲氨酸、dl-α-生育酚醋酸酯、吉蘭糖膠、丁磺氨鉀、 硫酸亞鐵、硫酸鋅、煙酰胺、硫酸錳、泛酸鈣、硫酸銅、蔗糖素(Sucralose )、鹽酸吡哆醇、鹽酸 氯化硫胺素、維生素 A棕櫚酸酯、核黃素、氯化鉻、β_胡蘿卜素、葉酸、生物素、鉬酸鈉、碘化鉀、 硒酸鈉、維生素 Κι、維生素 Β?2和維生素 D3。 實施例3:無脂肪液體制劑
[0090] 在下表V中提供了適于配制磷脂酰絲氨酸、膽堿及油酸的組合產(chǎn)品的、基本不含脂 肪的、具有澄清果汁樣外觀和酸性pH的示例性液體營養(yǎng)組合物，其后緊接地提供具體的成 分。 表V:澄清制劑的信息


[0091 ]表V中所述的液體營養(yǎng)組合物包含:水、玉米糖漿固體、糖、乳清蛋白分離物和小于 0.5%的以下物質(zhì)：油酸、磷脂酰絲氨酸、氯化膽堿、檸檬酸、天然與人造調(diào)味劑、磷酸、抗壞 血酸、丁磺氨鉀、蔗糖素、硫酸鋅、dl-α-生育酚醋酸酯、硫酸亞鐵、煙酰胺、硫酸錳、泛酸鈣、 硫酸銅、FD&C Yellow#6、維生素 A棕櫚酸酯、鹽酸氯化硫胺素、鹽酸吡哆醇、FD&C RedMO、核 黃素、葉酸、氯化鉻