一種用于治療便秘的藥物制劑及其用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種醫(yī)藥用途，具體設(shè)及一種用于治療便秘的藥物制劑及其用途，屬 于醫(yī)藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 便秘已成為人類較為頭疼的疾病之一，嚴(yán)重影響著人們的健康生活，據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國 人約有10%發(fā)生不同程度的便秘，且有連年增加的趨勢(shì)。
[0003] 便秘從從病因?qū)W上慢性便秘可W分為器質(zhì)性便秘和功能性便秘。器質(zhì)性便秘主要 是由于器質(zhì)性病因引起的便秘，慢性便秘的器質(zhì)性病因主要有胃腸道疾病(腸道腫瘤、先天 性巨結(jié)腸等）、肛周疾病(直腸脫垂、直腸前突）、神經(jīng)系統(tǒng)疾病(多發(fā)性硬化、帕金森病、腦卒 中、脊髓損傷及周圍神經(jīng)病變）、內(nèi)分泌或代謝性疾病(糖尿病腸病、甲狀腺功能低下、甲狀 旁腺疾病)和精神病，同時(shí)還應(yīng)排除藥物性因素(阿片類藥物、抗膽堿藥、抗抑郁藥、巧通道 括抗劑、抗酸劑、鐵劑、抗腹瀉藥、利尿劑、抗組胺藥等）引起的便秘。器質(zhì)性便面在上述疾病 克服的前提下一般會(huì)自愈或者減輕，因此目前研究較多的還是功能性便秘，功能性便秘是 排除器質(zhì)性病因及其他因素導(dǎo)致的便秘功能性便秘特殊的病變部位和發(fā)病機(jī)制使臨床治 療非常困難，目前常用的便秘治療藥物療效不理想:或治療時(shí)間過長，或無效，或排出少量 稀便，或不良反應(yīng)大W致患者難W接受。目前臨床上采用非藥物治療和藥物治療，嚴(yán)重者甚 至需要進(jìn)行外科手術(shù)治療。
[0004] 國際上有關(guān)功能性胃腸病，包括便秘，在診斷、病理生理學(xué)W及治療方面于1994年 推出了羅馬I標(biāo)準(zhǔn)，2000年推出了羅馬II標(biāo)準(zhǔn)。國際上對(duì)便秘的概念W羅馬II標(biāo)準(zhǔn)為通用標(biāo) 準(zhǔn)。即便秘是指糞便干結(jié)、排便困難或排便不盡感和排便次數(shù)減少。標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容為:在過去 的12個(gè)月中，持續(xù)或累積至少12周有W下兩個(gè)或兩個(gè)W上癥狀：（1)1/4時(shí)間排便費(fèi)力；（2) 1/4時(shí)間糞便是呈團(tuán)塊狀或堅(jiān)硬；（3)大于1/4時(shí)間排便不盡感；（4)大于1/4時(shí)間肛口有阻塞 感或排出困難；（5)大于1/4時(shí)間排便時(shí)需用物協(xié)助(支持盆底肌阻礙）；（6)每周排便小于3 次根據(jù)排便困難發(fā)生部位和動(dòng)力障礙，功能性便秘一般分為Ξ種類型：慢傳輸型便秘 (STC)、出口梗阻型便秘(00C)和混合型便秘(MIX) "STC是功能性便秘的常見的類型，約占 40%，而00C則在多發(fā)生在兒童、婦女和老年人。
[0005] 目前，關(guān)于便秘的治療方法也較多，采用非藥物治療，如排便方式的指導(dǎo)、飲食等 生活習(xí)慣的改變和生物反饋治療等，大都需要經(jīng)過較長的時(shí)間才能夠緩解，很多患者因個(gè) 人因素難W堅(jiān)持下去。在西藥多采用治標(biāo)類較多，外用制劑較為普遍，尤其W開塞露為代 表，運(yùn)類藥物的治療缺陷是具有藥物依賴性，且難W掌握使用量，還可能會(huì)帶來一定的疼 痛。
[0006] 其它類西藥治療便秘的主要藥物有刺激性瀉藥、潤滑性瀉藥、容積性瀉藥W及滲 透性緩瀉劑和促動(dòng)力藥物等。運(yùn)些藥物具有不同程度的副作用，比如刺激性瀉藥作用強(qiáng)而 迅速，因其刺激腸黏膜和腸壁神經(jīng)叢，提高黏膜通透性，影響了腸內(nèi)水、電解質(zhì)和維生素吸 收W至素亂，還可致大腸肌無力，形成用藥依賴性和大便失禁;容積性瀉藥可W增加大便的 容量，但不能有效地增加結(jié)腸張力；潤滑性瀉藥長時(shí)間使用可w引起脂溶性維生素吸收障 礙、肛周油質(zhì)滲漏等不良反應(yīng);滲透性緩瀉劑例如乳果糖，不在小腸內(nèi)吸收，他們通過結(jié)腸 細(xì)菌分解并釋放有機(jī)酸而在結(jié)腸內(nèi)產(chǎn)生作用，存在腹脹或腹痛W及長期應(yīng)用療效差和易引 起腸道菌群改變等缺點(diǎn);副作用也較大。
[0007] 采取手術(shù)方法對(duì)其進(jìn)行治療，通過降低肛口括約肌的壓力，從而緩解其肛直腸出 口的梗阻癥狀。手術(shù)治療時(shí)間長、創(chuàng)傷大，且可能出現(xiàn)肛口失禁、復(fù)發(fā)等并發(fā)癥，患者的依從 性也較差，中藥治療過程，口感較差，制備成藥物制劑需要較長的時(shí)間，存在一定的技術(shù)難 度，因此阻礙的藥物制劑的發(fā)展。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本發(fā)明提供了一種治療功能性便秘的藥物組合物，它由中 藥材組成，無手術(shù)，又大大的減少了對(duì)腸道的刺激和其它生理損傷，安全副作用小的藥物制 劑。
[0009] 具體而言，本發(fā)明的技術(shù)方案是運(yùn)樣實(shí)現(xiàn)的。
[0010] 本發(fā)明提供一種用于治療便秘的藥物制劑，包含下列中藥材:蘆苔、決明子、苦杏 仁、白芥子、木香、當(dāng)歸、肉巧蓉、何首烏、牛募子、蒲公英、青黛、檐子、小劑、甘草、積實(shí)。
[0011] 上述的中藥材重量份進(jìn)行選擇，達(dá)到治療效果，所述的藥物制劑含有W下重量份 的中藥材:蘆苔25-35份、決明子20-30份、苦杏仁3-9份、白芥子10-18份、木香5-13份、當(dāng)歸 10-20份、肉巧蓉10-18份、何首烏10-30份、牛募子10-25份、蒲公英5-10份、青黛8-12份、檐 子7-12.5份、小劑5-10份、甘草5-13份、積實(shí)5-15份。
[0012] 為了進(jìn)一步達(dá)到治療效果，所述的藥物制劑含有W下重量份的中藥材:蘆苔30-35 份、決明子25-30份、苦杏仁4-8份、白芥子10-15份、木香8.5-11份、當(dāng)歸15-18份、肉巧蓉13- 15.5份、何首烏20-25份、牛募子17-20份、蒲公英8-10份、青黛8-10份、檐子9-12.5份、小劑 5-10份、甘草5-10份、積實(shí)5-11份。
[0013] 作為本發(fā)明所優(yōu)選的一種實(shí)施方式，所述的藥物制劑含有W下重量份的中藥材： 蘆苔33份、決明子28份、苦杏仁5.5份、白芥子12.5份、木香10份、當(dāng)歸17份、肉巧蓉15份、何 首烏22.5份、牛募子19份、蒲公英9份、青黛9份、檐子11份、小劑8份、甘草8份、積實(shí)8.5份。
[0014] 作為本發(fā)明所優(yōu)選另一種實(shí)施方式，所述的藥物制劑含有W下重量份的中藥材： 蘆苔32份、決明子29份、苦杏仁4.5份、白芥子11份、木香10份、當(dāng)歸18份、肉巧蓉14份、何首 烏21份、牛募子18份、蒲公英8份、青黛8.5份、檐子10份、小劑8.5份、甘草7份、積實(shí)7份。
[0015] 根據(jù)中醫(yī)理論，本發(fā)明中各中材料的作用如下：
[0016] 蘆苔:味苦，性寒。
[0017] 歸經(jīng):歸肝、胃、大腸經(jīng)。
[001引功能主治:肝經(jīng)實(shí)熱頭暈、頭痛、耳鳴、煩躁、便秘，驚痛，巧積，通便排毒。
[0019] 決明子:味甘，性寒。
[0020] 歸經(jīng)：歸肝、大腸經(jīng)。
[0021 ]功能主治:清熱明目，潤腸通便。用于目赤澀痛，羞明多淚，頭痛眩暈，目暗不明，大 便秘結(jié)。
[00。]苦杏仁:味苦，微溫。
[0023] 歸經(jīng):歸肺、大腸經(jīng)。
[0024] 功能主治：降氣止咳平喘，潤腸通便。用于咳嗽氣喘，胸滿疲多，血虛津枯，腸燥便 秘。
[002引白芥子:味辛，性溫。
[0026] 歸經(jīng):肺;肝;脾；胃；屯、包經(jīng)。
[0027]功能主治:化疲逐飲;散結(jié)消腫。主咳喘疲多;胸滿脅痛;肢體麻木;關(guān)節(jié)腫痛;濕疲 流注；陰痘腫毒。
[002引甘草:味甘，性平。
[0029] 歸經(jīng):入脾、胃、屯、、肺經(jīng)。
[0030]功能主治:補(bǔ)中益氣，清熱解毒，桂疲止咳，緩急止痛。
[00川木香:味甘，性溫。
[00創(chuàng)歸經(jīng):歸脾、胃、大腸、膽經(jīng)。
[0033] 功能主治：能通神氣，和胃氣，行肝氣，散滯氣，破結(jié)氣，止屯、疼，逐冷氣，安霍亂吐 瀉，嘔逆翻胃，除瘡癖癥塊、廝腹脹痛，安胎散毒，治頻必需，且辟疫氣捧。
[0034] 積實(shí):味苦，性溫。
[00對(duì)歸經(jīng)：歸脾、胃經(jīng)。
[0036]功能主治:破氣消積，化疲散瘡，用于積滯內(nèi)停，瘡滿脹痛，瀉頻后重，大便不通，疲 滯氣阻胸搏，結(jié)胸。
[0037]當(dāng)歸：味甘、辛，性溫，歸肝、屯、、脾經(jīng)。
[003引功效:補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。
[0039] 臨床應(yīng)用:廣泛應(yīng)用于氣血虧虛、肝血不足引發(fā)的乳腺癌、肝癌、白血病等，對(duì)于面 色萎黃，頭暈?zāi)垦５陌Y狀尤為適用。
[0040] 肉巧蓉:味甘，性溫。
[0041] 歸經(jīng):歸腎、大腸經(jīng)。
[0042] 功能主治：補(bǔ)腎陽；