一種底座式微針陣列的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型屬于給藥設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域，具體來說，涉及一種底座式微針陣列。
【背景技術(shù)】
[0002]—般來說，不同的給藥方式有不同的治療效果。目前，大多數(shù)藥物以片劑或者膠囊的形式通過口服達(dá)到療效，但是這樣使得很多多肽以及蛋白質(zhì)類藥物在經(jīng)過胃腸和肝臟的時候就已經(jīng)被分解消化，失效。而針劑注射雖然直接有效，但是會造成病人極大的痛感，并且容易造成外傷，甚至感染，其操作的難度也使得患者不能夠自己完成注射過程。經(jīng)皮給藥作為一種新的給藥方式，可以在達(dá)到有效治療的基礎(chǔ)上避免上述缺陷。我們知道皮膚由表皮(50-10微米)，真皮(1-2毫米)和皮下組織組成。表皮是皮膚最外面的一層，平均厚度為0.2毫米，根據(jù)細(xì)胞的不同發(fā)展階段和形態(tài)特點，由外向內(nèi)可分為角質(zhì)層(10-25毫米)和活性表皮。真皮來源于中胚葉，由纖維、基質(zhì)、細(xì)胞構(gòu)成。接近于表皮之真皮乳頭稱為乳頭層，又稱真皮淺層；其下稱為網(wǎng)狀層，又稱真皮深層，兩者無嚴(yán)格界限。真皮位于表皮下方，內(nèi)有血管，淋巴管，神經(jīng)，感覺末梢器，汗腺等。毛細(xì)血管位于真皮上部，所以藥物到達(dá)真皮就能很快的進(jìn)入毛細(xì)血管從而被吸收。
[0003]目前為止，已知的用于提高經(jīng)皮給藥吸收效率的裝置為微針陣列，微針不但可以刺穿角質(zhì)層，完成藥物的經(jīng)皮輸送，其刺入的深度又不會觸及神經(jīng)造成疼痛和皮膚的損傷，所以微針的大小和形狀設(shè)計多種多樣，并且備受期待。此外，對于微針陣列上的藥劑的適用方法也有多種，如將藥劑涂在微針表面，或微針頂端，或者與微針自身混合等。在US2002/0082543A1、US 2004/0007796等中公開了利用不同的微制造技術(shù)制造不用類型的微針。上述專利中提供的不同類型的微針能夠確保向皮膚內(nèi)輸送藥效成分，并且由于微針非常細(xì)小，即使刺入皮膚也不會造成痛感和出血的狀況，并且刺入創(chuàng)口能夠快速閉合。
[0004]但是目前，由于現(xiàn)有微針結(jié)構(gòu)設(shè)計的局限性，使得微針在刺穿皮膚時，無法保證100%的穿透率，即無法確保每根微針都扎入皮膚，并且微針上載有的藥物不能夠全部進(jìn)入皮下被吸收，拔出的微針上有大量的藥物殘留，使得藥物的利用率很低，因此不能夠控制給藥量，無法精確的計算進(jìn)入人體的藥量，因此會帶來極大的藥物使用的浪費，也會對藥物的使用帶來極大的不確定因素。并且由于結(jié)構(gòu)的限制，普通可溶性微針的載藥量十分有限，通常每根針的載藥量僅為幾納克到十幾納克。
【實用新型內(nèi)容】
[0005]為解決上述技術(shù)問題，本實用新型提供了一種操作簡易、載藥量大的底座式微針陣列。
[0006]本實用新型所述的底座式微針陣列為垂直于基底3并均勻排布的微針形成的陣列，每Icm2設(shè)有100-10000根微針；所述的微針包括含藥尖端I和微針基座2 ;所述的含藥尖端I的尖端朝上，下面為微針基座2，微針基座2下面固定在基底3上。
[0007]所述含藥尖端I為含有藥物成分的可溶性高分子膠體；所述微針基座2為生物可降解高分子材料；所述的藥物成分為疫苗、蛋白質(zhì)類藥物或小分子藥物。
[0008]所述的可溶性高分子膠體選自聚乙烯、聚丙烯、聚乙烯醇、聚丙烯酸甲酯、聚乳酸或聚甲基丙烯酸甲酯；所述的生物可降解高分子材料選自聚乳酸、聚乙丙交酯、左旋聚乳酸或聚羥基乙酸。
[0009]所述的含藥尖端I為細(xì)長的凸?fàn)罱Y(jié)構(gòu)，所述的微針基座2為上窄下寬的平臺結(jié)構(gòu)。
[0010]所述含藥尖端I還含有穩(wěn)定劑；所述穩(wěn)定劑為蔗糖、海藻糖或殼聚糖。
[0011]所述底座式微針陣列中每Icm2設(shè)有200-2000根微針；所述含藥尖端I呈圓錐形或棱錐形，所述微針基座2呈圓臺形或棱臺形。
[0012]所述底座式微針陣列中每Icm2設(shè)有200-1000根微針；所述微針高200-2000微米；所述含藥尖端I高200-900微米，最大直徑100-400微米；所述微針基座2高100-1000微米，最大直徑350-2000微米，底部傾斜角的范圍是15-75°。
[0013]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型設(shè)計制備的底座式微針陣列的藥物集中在上部尖端，由于其特殊的幾何結(jié)構(gòu)，并具有足夠的硬度，能100%有效刺穿皮膚表層的角質(zhì)層，進(jìn)入皮下，并與基座分離留在皮下被吸收，實現(xiàn)藥物迅速進(jìn)入皮下并且高效釋放的效果。而本實用新型的底座式微針不僅上端載藥，其基座載有的藥物也可以輸送進(jìn)皮膚，大大的提高了每根微針的載藥量，使給藥效率大大提高。
【附圖說明】
[0014]圖1:底座式微針示意圖；含藥尖端-1、微針基座_2，基底-3。
【具體實施方式】
[0015]下面結(jié)合具體的實施例對本實用新型所述的底座式微針陣列做進(jìn)一步說明，但是本實用新型的保護(hù)范圍并不限于此。
[0016]實施例1
[0017]本實施例設(shè)計的底座式微針陣列為垂直于基底3并均勻排布的微針形成的陣列；所述的微針包括含藥尖端I和微針基座2 ;所述的含藥尖端I的尖端朝上，下面為微針基座2，微針基座2下面固定在基底3上；每Icm2設(shè)有800根微針；所述含藥尖端呈圓錐形；所述微針基座呈圓臺形；所述的微針高800微米；所述含藥尖端高500微米，最大直徑200微米；所述微針基座高300微米，最大直徑700微米，底部傾斜角為75°。
[0018]所述含藥尖端I為含有疫苗的聚乙烯醇；所述微針基座2為聚乳酸。
[0019]實施例2
[0020]本實施例設(shè)計的底座式微針陣列為垂直于基底3并均勻排布的微針形成的陣列；所述的微針包括含藥尖端I和微針基座2 ;所述的含藥尖端I的尖端朝上，下面為微針基座2，微針基座2下面固定在基底3上；每Icm2設(shè)有200根微針；所述含藥尖端呈圓錐形；所述微針基座呈圓臺形；所述的微針高300微米；所述含藥尖端高200微米，最大直徑100微米；所述微針基座高100微米，最大直徑350微米，底部傾斜角為60°。
[0021]所