一種動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器，適用于先心病中動(dòng)脈導(dǎo)管未閉病癥，也適用于血管瘺、瓣周漏等系列需要封閉治療的病癥。
【背景技術(shù)】
[0002]先天性心臟病是一種常見先天性血管/心臟間隔畸形病，導(dǎo)致心血管結(jié)構(gòu)和功能異常。我國(guó)每年新增病例近15萬。
[0003]目前先心病的治療手段主要有外科手術(shù)和介入治療方法。2000年以來，介入療法由于它創(chuàng)傷小、恢復(fù)快，操作簡(jiǎn)便，安全性好的突出優(yōu)點(diǎn)得到快速發(fā)展。心臟缺損封堵器是一種經(jīng)皮、經(jīng)導(dǎo)管植入的非外科手術(shù)治療先天性心臟病的醫(yī)療器械。該器械是一種自膨式雙盤結(jié)構(gòu)，兩盤通過一個(gè)短腰相連，大致構(gòu)成啞鈴狀結(jié)構(gòu)，短腰的直徑與缺損的大小相配合，兩盤和腰部縫合了阻流膜以防止血液分流和利于心內(nèi)膜組織生長(zhǎng)爬覆。當(dāng)心臟缺損封堵器通過導(dǎo)管輸送到缺損位置時(shí)，心臟缺損封堵器自動(dòng)回彈成雙盤結(jié)構(gòu)，兩個(gè)盤狀結(jié)構(gòu)覆蓋在缺損部位的兩側(cè)壁周邊的組織上，同時(shí)夾持固定心臟缺損封堵器。腰部填塞在心臟缺損位置，并利用阻流膜來阻斷血液分流，從而封堵缺損，改善血液動(dòng)力學(xué)，從而達(dá)到治療效果O
[0004]對(duì)于先心病的治療，臨床存在低齡化治療趨勢(shì)，即在幼兒時(shí)期盡早得到治療。這與先心病的發(fā)病機(jī)理有關(guān)，如拖延治療，則存在“少兒易治之癥，青年難治之癥，中老年不治之癥”的極大風(fēng)險(xiǎn)。但由于器械本身的限制，市場(chǎng)上常規(guī)設(shè)計(jì)封堵器即帶有阻流膜片的封堵器無法通過更細(xì)小的鞘管，而使用常規(guī)粗鞘管又會(huì)損傷少兒的血管和心臟，因而不得不拖延治療，等待患兒長(zhǎng)大后再行治療，從而增加了手術(shù)難度，同時(shí)降低患兒生活質(zhì)量。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本實(shí)用新型的目的是提供一種利于輸送的動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器。
[0006]為了達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型提供了一種動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器，包括由鎳鈦合金絲編織成的封堵器本體，其特征在于，所述的封堵器本體包括從上到下依次設(shè)置的第一盤狀覆蓋部分、第一支撐腰部、第二支撐腰部和開口部分，第一盤狀覆蓋部分的上端通過結(jié)扎鋼套結(jié)扎；或者，所述的封堵器本體包括從上到下依次設(shè)置的第一盤狀覆蓋部分、第一支撐腰部、第二支撐腰部、第三支撐腰部和第二盤狀覆蓋部分，第一盤狀覆蓋部分的上端通過結(jié)扎鋼套結(jié)扎，第二盤狀覆蓋部分的下端通過結(jié)扎鋼套結(jié)扎。
[0007]優(yōu)選地，所述的結(jié)扎鋼套設(shè)有內(nèi)螺紋，可以與輸送桿頭端螺紋連接。
[0008]優(yōu)選地，當(dāng)所述的封堵器本體包括從上到下依次設(shè)置的第一盤狀覆蓋部分、第一支撐腰部、第二支撐腰部和開口部分時(shí)，所述的第一支撐腰部的最大外徑小于第二支撐腰部的最大外徑；當(dāng)所述的封堵器本體包括從上到下依次設(shè)置的第一盤狀覆蓋部分、第一支撐腰部、第二支撐腰部、第三支撐腰部和第二盤狀覆蓋部分時(shí)，所述的第一支撐腰部的最大外徑和所述的第三支撐腰部的最大外徑皆小于第二支撐腰部的最大外徑。
[0009]優(yōu)選地，當(dāng)所述的封堵器本體包括從上到下依次設(shè)置的第一盤狀覆蓋部分、第一支撐腰部、第二支撐腰部和開口部分時(shí)，所述的封堵器本體固定連接2-4個(gè)高分子阻流膜或2-4個(gè)封堵網(wǎng)；當(dāng)所述的封堵器本體包括從上到下依次設(shè)置的第一盤狀覆蓋部分、第一支撐腰部、第二支撐腰部、第三支撐腰部和第二盤狀覆蓋部分時(shí)，所述的所述的封堵器本體固定連接3-5個(gè)高分子阻流膜或3-5個(gè)封堵網(wǎng)。
[0010]更優(yōu)選地，所述的高分子阻流膜或封堵網(wǎng)皆設(shè)于所述的封堵器本體的內(nèi)部，或者，至少一個(gè)高分子阻流膜或封堵網(wǎng)設(shè)于所述的封堵器本體的外側(cè)。
[0011]優(yōu)選地，所述的封堵器本體的至少一部分構(gòu)成封堵網(wǎng)，或者，所述的封堵器本體固定連接鎳鈦合金絲編織成的封堵網(wǎng)；其中，所述的封堵網(wǎng)的孔隙率為20% -50%，孔徑為0.02mm-0.20mm。
[0012]更優(yōu)選地，所述的封堵網(wǎng)由36-72個(gè)心形單元或柳葉形單元構(gòu)成D
[0013]更優(yōu)選地，所述的封堵網(wǎng)為單層或雙層結(jié)構(gòu)。
[0014]更優(yōu)選地，所述的鎳鈦合金絲的直徑為0.03mm-0.16mm。
[0015]更優(yōu)選地，所述的封堵網(wǎng)由I根或3-6根較粗的鎳鈦合金絲構(gòu)成的支架支撐，所述的較粗的鎳鈦合金絲的直徑為0.1Omm-0.80mm。
[0016]更優(yōu)選地，所述的封堵網(wǎng)的邊緣緊靠心臟缺損部位的側(cè)壁。
[0017]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的有益效果是:
[0018]1、因結(jié)扎鋼套內(nèi)芯為空心，本實(shí)用新型為兩端開口的中空結(jié)構(gòu)，導(dǎo)絲可以通過，在動(dòng)脈導(dǎo)管未閉、瓣周漏的封堵治療中，可以順著導(dǎo)絲輸送到病變位置。
[0019]2、本實(shí)用新型的盤面可穩(wěn)定旋轉(zhuǎn)，貼合更穩(wěn)固；
[0020]3、本實(shí)用新型的封堵網(wǎng)由于具有特定的孔隙率和孔徑，其具有較大的表面張力，可以達(dá)到阻斷血流效果，阻斷效果好；
[0021]4、當(dāng)本實(shí)用新型完全由鎳鈦合金絲構(gòu)成時(shí)，其能夠通過更小的鞘管，同時(shí)過鞘更容易，對(duì)血管的損傷較小，因此，可適用于幼兒；
[0022]5、本實(shí)用新型操作簡(jiǎn)單，可以從動(dòng)脈、靜脈雙向輸送。
【附圖說明】
[0023]圖1為實(shí)施例1中的動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024]圖2為第一種NiTi合金封堵網(wǎng)俯視圖；
[0025]圖3為第一種NiTi合金封堵網(wǎng)重復(fù)單元俯視圖；
[0026]圖4為第二種NiTi合金封堵網(wǎng)俯視圖；
[0027]圖5為第二種NiTi合金封堵網(wǎng)重復(fù)單元俯視圖；
[0028]圖6為雙層NiTi合金封堵網(wǎng)結(jié)構(gòu)示意圖；
[0029]圖7為實(shí)施例1中的動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器使用示意圖；
[0030]圖8為圖1中的結(jié)扎鋼套放大圖；
[0031]圖9a為實(shí)施例4中的動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器結(jié)構(gòu)示意圖；
[0032]圖9b為實(shí)施例4中的動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器俯視圖；
[0033]圖1Oa為實(shí)施例5中的動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器結(jié)構(gòu)示意圖；
[0034]圖1Ob為實(shí)施例5中的動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器俯視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0035]下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本實(shí)用新型。應(yīng)理解，這些實(shí)施例僅用于說明本實(shí)用新型而不用于限制本實(shí)用新型的范圍。此外應(yīng)理解，在閱讀了本實(shí)用新型講授的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對(duì)本實(shí)用新型作各種改動(dòng)或修改，這些等價(jià)形式同樣落于本申請(qǐng)所附權(quán)利要求書所限定的范圍。
[0036]實(shí)施例1
[0037]如圖1所不，本實(shí)施例中的動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器，包括由直徑為16mm的鎳鈦合金絲編織成的封堵器本體1，所述的封堵器本體I由從上到下依次設(shè)置的第一盤狀覆蓋部分12、第一支撐腰部13、第二支撐腰部14和開口部分15組成，第一盤狀覆蓋部分12的上端通過結(jié)扎鋼套11結(jié)扎。所述的第一支撐腰部13的最大外徑小于第二支撐腰部14的最大外徑。所述的封堵器本體I通過滌綸線縫制固定連接2個(gè)直徑為1mm的鎳鈦合金絲編織成的封堵網(wǎng)2。所述的封堵網(wǎng)2皆設(shè)于所述的封堵器本體I的內(nèi)部。如圖2所示，所述的封堵網(wǎng)2為由多個(gè)如圖3所示的心形單元構(gòu)成的單層結(jié)構(gòu)，其孔隙率為30%，孔徑為0.05mm-0.09mm。所述的封堵網(wǎng)2的邊緣緊靠心臟缺損部位的側(cè)壁，缺損部位的血流通過封堵網(wǎng)2阻斷。所述的結(jié)扎鋼套11設(shè)有內(nèi)螺紋，可以與輸送桿頭端螺紋連接。
[0038]如圖8所示，所述的結(jié)扎鋼套11固定收攏鎳鈦合金絲，鎳鈦合金絲夾在內(nèi)