專利名稱：：用于泡罩基礎(chǔ)部件的可冷成型層壓材料的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及鋁箔和塑料薄膜的可冷成型層壓材料，其用于制造包裝需要避免水汽、氧氣、氣體、氣味和/或紫外線輻射或防止包裝的產(chǎn)品中的特殊物質(zhì)從容器內(nèi)部向外擴散的藥物和醫(yī)療產(chǎn)品、診斷產(chǎn)品等產(chǎn)品的容器。同樣在本發(fā)明范圍內(nèi)的為通過冷成型由層壓材料制成的包裝容器。
背景技術(shù)：
：對于制造用于包裝需要避免水汽、氧氣、氣體、氣味和/或紫外線輻射，或防止包裝產(chǎn)品中的特殊物質(zhì)從容器內(nèi)部向外擴散的藥物和醫(yī)療產(chǎn)品、診斷產(chǎn)品等產(chǎn)品的容器，例如泡罩或可推開(push-through)包裝的基礎(chǔ)部件，具有雙軸取向的塑料薄膜/鋁箔/密封層(漆膜、塑料薄膜或塑料涂層)結(jié)構(gòu)的可冷成型層壓材料是已知的。外鋪塑料薄膜與鋁箔的粘合通過粘合劑獲得，由此鋁箔大部分被涂漆，以便彌補沉積對鋁箔的影響。制造用于所謂Alu-Alu泡罩的泡罩基礎(chǔ)部件的合適材料為Barricade,其通過冷成型制成泡罩基礎(chǔ)部件。重要的是防止內(nèi)容物吸收水汽和氧氣或釋放例如醇、水汽或醚類油的組分。通常使用具有10至150pm厚PVC密封層的oPA/鋁箔/密封層結(jié)構(gòu)的層壓材料。上述結(jié)構(gòu)迄今已經(jīng)是合適的，并且仍能滿足標準要求。但是逐漸地，正在研發(fā)對水汽極敏感的用于診斷目的的藥物(吸入式、固態(tài)分配形式)和化學品的更加活性的成分。鋁箔僅提供對水汽進入泡罩包裝的保護，保護包裝的產(chǎn)品免受來自泡罩基礎(chǔ)部件側(cè)和罩箔側(cè)的環(huán)境影響。但是泡罩包裝具有無保護的位置。沖壓之后，切邊被暴露，和開孔之后，開孔切口被暴露。這些位置處的密封層不再受到鋁阻隔層的保護。隨著時間，水汽和氣體通過橫向擴散經(jīng)由塑料擴散進入杯中，并因此縮短內(nèi)容物的儲存期限。逐漸研發(fā)對水汽和氧氣顯示極高敏感性的診斷目的的藥物和化學品的活性成分。對于這種產(chǎn)品，橫向擴散降低的泡罩包裝是理想的。由WO-A-2004/000541和WO-A-2004/080808已知具有阻隔層和含4吸濕材料的密封層的多層薄膜。薄膜用來包裝對水汽和氧氣敏感的物品，例如診斷測試條，并且通過在自身上折疊或在第二個薄膜上密封而加以熱密封。氧化4丐(CaO)優(yōu)選用作水汽吸收材料，具有顯著的結(jié)水性能。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供在開始時所述種類的可冷成型層壓材料，其適用于制造包裝對水汽和氧氣敏感的產(chǎn)品的泡罩包裝的基礎(chǔ)部件，與常規(guī)現(xiàn)有技術(shù)層壓材料相比，其顯示更大的抵制水汽和氧氣由于橫向擴散而流通的防護作用，并且無需向密封層中添加水汽吸收材料。通過本發(fā)明實現(xiàn)該目的，層壓材料顯示作為外層的雙軸取向的塑料薄膜，鋁箔和作為密封層的聚丙烯薄膜。本發(fā)明的其它優(yōu)點、特征和細節(jié)在以下優(yōu)選示例性實施方案的說明和通過附圖揭示；這一點用圖解法顯示在以下附圖中圖1沿著圖6中的線IWI剖面，如圖5所示的制造泡罩基礎(chǔ)部件的第一種可冷成型層壓材料的層結(jié)構(gòu)；圖2對應(yīng)于圖6中的剖面II-II，如圖5所示的制造泡罩基礎(chǔ)部件的第二種可冷成型層壓材料的層結(jié)構(gòu)；圖3對應(yīng)于圖6中的剖面II-II,如圖5所示的制造泡罩基礎(chǔ)部件的第三種可冷成型層壓材料的層結(jié)構(gòu)；圖4對應(yīng)于圖6中的剖面II-II,如圖5所示的制造泡罩基礎(chǔ)部件的第四種可冷成型層壓材料的層結(jié)構(gòu)；圖5由圖l至4中的層壓材料之一制成的冷成型的泡罩基礎(chǔ)部件的平面圖6圖5中沿著線II-II的泡罩基礎(chǔ)部件的剖面；圖7圖5中的具有可推開薄膜或可剝離薄膜的泡罩基礎(chǔ)部件。具體實施例方式現(xiàn)已發(fā)現(xiàn)使用流延聚丙烯(PP)、取向PP或PP茂金屬使轉(zhuǎn)移擴散降低，并因此延長水汽極敏感產(chǎn)品的保存期。此外，與PVC反應(yīng)的或被吸附的產(chǎn)品，例如尼古丁或碘，可以在使用本發(fā)明的層壓材料制成的泡罩包裝中得以避免水汽。本發(fā)明的第一個層壓材料結(jié)構(gòu)具有外層/鋁箔/密封層的層壓材料結(jié)構(gòu)。根據(jù)本發(fā)明具有外層/中間層/鋁箔/密封層的層順序的第二種層壓材料結(jié)構(gòu)能夠提供另外的雙軸取向的塑料薄膜作為外層和鋁箔之間的中間層。在本發(fā)明的具有外層/鋁箔/中間層/密封層的層順序的第三種層壓材料結(jié)構(gòu)中，提供另外的雙軸取向的塑料層作為密封層和鋁箔之間的中間層。在本發(fā)明的具有外層/中間層/鋁箔/中間層/密封層的層順序的第四種層壓材料結(jié)構(gòu)中，提供另外的雙軸取向的塑料層作為外層和鋁箔之間以及密封層和鋁箔之間的中間層。外層和中間層優(yōu)選為聚丙烯(PP)、聚酯、聚氯乙烯(PVC)、聚酰胺(PA)、環(huán)烯共聚物(COC)或環(huán)烯聚合物(COP)的雙軸取向薄膜。外層和中間層的雙軸取向塑料薄膜可以相同或不同，并且優(yōu)選顯示10至40^im，特別是12至30的厚度。塑料薄膜也可以是噴涂金屬的(metallised)。密封層的聚丙烯薄膜可以是取向的或未取向的。聚丙烯薄膜優(yōu)選顯示5至120nm,特別是10至105pm的厚度。鋁箔優(yōu)選處于"柔軟"狀態(tài)，并具有20至100(xm，特別是30至80|tim的厚度。鋁箔表面可以進行適當?shù)念A(yù)處理(例如刷涂、鉻化處理、離子化、臭氧、電暈、火焰或等離子體處理)，以提供更好的對粘合劑或漆膜或者對擠出層的粘合性。層壓材料的單獨的塑料層和鋁蕩可以通過層壓粘合劑和/或擠出層壓或共擠塑層壓來結(jié)合在一起。為了支持和改善塑料薄膜或擠出層之間漆膜、粘合劑或?qū)訅赫澈蟿┑恼澈?，?jīng)常可以在朝向具有適當表面張力的粘合劑或擠出物的側(cè)面上提供箔片。可以優(yōu)選借助于離子化、臭氧、等離子體、火焰或電暈預(yù)處理來提高表面張力。對于使用層壓材料隨后制造的包裝容器，在層壓材料的外側(cè)可以提供印刷圖案，如果需要，在印刷圖案之上可以噴漆。印刷圖案也可以以反向印刷形式在兩個透明塑料薄膜之間形成，或在空白或噴漆的鋁表面上形成。同樣，層壓材料的外側(cè)可以形成漆膜，如果需要，借此該漆膜也可以印刷和/或印刷在包裝線上。合適的層壓粘合劑可以為含溶劑或無溶劑的，或者含有水。層壓粘合劑的實例為含溶劑、無溶劑或含水丙烯酸系粘合劑或聚氨酯粘合劑體系。但是，也可以使用在電磁輻射，例如紫外線、紅外線以及電子束輻射影響下硬化的粘合劑。合適的漆膜為例如基于丙烯酸樹脂、環(huán)氧樹脂、三聚氰胺樹脂、尿酸樹脂、聚氨酯、硝酸纖維素、聚酯及其混合物的漆膜。作為用于密封由本發(fā)明層壓材料制造的泡罩包裝的泡罩基礎(chǔ)部件的罩箔，可以使用采用處于硬質(zhì)或柔軟狀態(tài)下的鋁的常規(guī)體系，或鋁與紙或塑料的層壓材料。為了打開泡罩包裝取出內(nèi)容物，已知體系包括例如將內(nèi)容物，例如將片劑經(jīng)由罩箔推出容器，通過剝離罩箔或剝離罩箔的局部層打開杯狀容器，然后將片劑推過由于剝離第一個局部層而已經(jīng)露出的第二個局部層(剝離-推出體系)而打開杯狀容器。因為泡罩包裝中的杯中的空氣在密封過程中膨脹，所以使用的密封漆膜的粘合強度必須在熱狀態(tài)下剛剛密封之后就高(>5.5N/15mm)，即所謂的熱粘性?？梢允褂贸Ｒ?guī)底漆或粘合劑樹脂來改善對鋁的粘合。漆膜的涂層優(yōu)選為0.5至15g/m2,特別是2至7g/m2。如果例如馬來酸酐改性的聚丙烯，乙烯-丙烯共聚物的加成物，例如RhomandHaas公司的Morprime78LJ10和LJ8，和/或酸改性烯烴，例如Mitsui公司的Unisole用作漆膜原料，可以獲得必要的熱粘性。也可以使用苯乙烯樹脂、環(huán)氧樹脂和/或環(huán)氧-酚醛樹脂，例如Amldit,和/或聚甲基丙烯酸甲酯，例如DegalaiA甲基丙烯酸甲酯/丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯、曱基丙烯酸乙酯、曱基丙烯酸正丁酯或甲基丙烯酸異丁酯來改性所述漆膜原料。對于Morprime基漆膜，漆膜配方優(yōu)選具有6至25%，特別是10至14%的固含量，對于Unisole基漆膜，具有15至23%的固含量。為獲得必要的層厚度，可以添加填料，例如氧化硅、碳酸鈣、硫酸釣、二氧化鈦或滑石。漆膜層的每單位面積重量優(yōu)選為0.5至15g/n^,特別是2至7g/m2表1至4中顯示本發(fā)明的四種層壓材料結(jié)構(gòu)的優(yōu)選箔片/薄膜組合,表1至4中薄膜中的塑料縮寫為PA聚酰胺PP聚丙烯PET聚對苯二甲酸乙二酯以下縮寫將在表1至4中得到o取向的，例如oPAc流延，例如cPP薄膜和箔片的厚度以(im給出。表l:第一種層壓材料結(jié)構(gòu)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>表2:第二種層壓材料結(jié)構(gòu)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>表1至4中示出的實施例僅為優(yōu)選層壓材料的選擇。本發(fā)明不局限于這里示出的實施例。為了測試密封性能和熱粘性，采用用量為3.5g/n^的層噴漆硬質(zhì)和柔軟狀態(tài)下的20jLim厚鋁箔，并在不同的密封溫度下密封在本發(fā)明的層壓材料結(jié)構(gòu)上。使用以下漆膜配方漆膜號1:添加二氧化硅的兩種Morprime型的混合物。漆膜號2:添加13%Araldite和碳酸鈣的Unisole基。沉積漆膜之后，干燥該漆膜以便獲得緊密的漆膜。20ium厚鋁箔處于"硬質(zhì)"和"柔軟，，狀態(tài)，熱密封漆膜沉積在有光澤的側(cè)面(SS)或無光澤的側(cè)面(MS)并如下表示材料A:20nmAl，硬質(zhì)，SS材料B:20|LimAl，柔軟，MS進4亍以下測-汰密封曲線密封裝置Brugger,密封時間0.5秒和1秒，160。C畫220°C(100N/cm2=>500N;t=l#、，5cm寬)打開速率50mm/min,《180。，n=2熱粘性密封曲線密封裝置Bmgger,密封時間1秒/160,180,200°C;壓力67N/cm2;熱粘性O(shè).O秒表5至10中總結(jié)了為檢驗密封粘合性和熱粘性的強度而進行的測試的結(jié)果。表5:密封在25(xmoPA/60jtimAl/60cPP上的20Al,硬質(zhì)，SS的平均密封強度<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>表6:密封在25oPA/60Al/40cPP上的20jtimAl，硬質(zhì)，SS的平均密封強度密封平均密封強度F平均[N/15mm漆膜l漆膜2XSXs0.5秒/160°C15.01.015.81.70.5秒/170。C19.00.321.00.20.5秒/180°C20.60.222.80.30.5秒/190°C25.10.326.20,2表7:密封在25|LimoPA/45pmAl/25cPP上的20nmAl,柔軟，MS的平均密封強度密封平均密封強度F平均N/15mm漆膜l漆寐2XSXs0.5秒/160°C".50.310.80.70.5秒/170°C17.80.319.00.20.5秒/180°C18.70.119.40.20.5秒/190°C20.00.421.60.3表8:密封在25oPET/45Al/25oPP上的20Al,柔軟,MS的平均密封強度密封熱粘性密封強度F平均[N/15mm漆膜l漆膜2XSXs0.5秒/160°C11.61.613.61.30.5秒/170。C16.60.218.00.20.5秒/180°C17.20.118.60.30.5秒/190°C18.60.219.70.911表9:密封在25pmoPA/60]tmiAl/60|umcPP上的20Al,硬質(zhì)，SS的熱粘性密封強度<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>表10:密封在25oPA/60|nmAl/60|imcPP上的20Al,柔軟,MS的熱粘性密封強度<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>表1至4中總結(jié)了本發(fā)明的四種層壓材料結(jié)構(gòu)的優(yōu)選箔片/薄膜組合。制造用于對水汽和氧氣敏感的產(chǎn)品的泡罩包裝的基礎(chǔ)部件的第一種可冷成型層壓材料IO顯示如圖1中所示的以下層結(jié)構(gòu)12聚丙烯薄膜作為密封層14鋁箔16外層外層16隨后形成由層壓材料IO制成的泡罩基礎(chǔ)部件的外側(cè)，密封層12形成內(nèi)側(cè)。層壓材料結(jié)構(gòu)的實例可以取自表1。制造用于對水汽和氧氣敏感的產(chǎn)品的泡罩包裝的基礎(chǔ)部件的第二種可冷成型層壓材料20顯示如圖2中所示的以下層結(jié)構(gòu)22聚丙烯薄膜作為密封層24鋁箔25中間層26外層外層26形成由層壓材料20制成的泡罩基礎(chǔ)部件的隨后的外側(cè)，密封層22形成內(nèi)側(cè)。層壓材料結(jié)構(gòu)的實例可以取自表2。制造用于對水汽和氧氣敏感的產(chǎn)品的泡罩包裝的基礎(chǔ)部件的第三種可冷成型層壓材料30顯示如圖3中所示的以下層結(jié)構(gòu)32聚丙烯箔作為密封層33中間層34鋁箔36外層外層36隨后形成由層壓材料30制成的泡罩基礎(chǔ)部件的外側(cè)，密封層32形成內(nèi)側(cè)。層壓材料結(jié)構(gòu)的實例可以取自表3。制造用于對水汽和氧氣敏感的產(chǎn)品的泡罩包裝的基礎(chǔ)部件的第四種可冷成型層壓材料40顯示如圖4中所示的以下層結(jié)構(gòu)42聚丙烯箔作為密封層43中間層44鋁箔45中間層46外層外層46隨后形成由層壓材料40制成的泡罩基礎(chǔ)部件的外側(cè)，密封層42形成內(nèi)側(cè)。層壓材料結(jié)構(gòu)的實例可以取自表4。圖5中所示的泡罩基礎(chǔ)部件50由層壓材料10、20、30、40制成，借此容納例如片劑54的杯狀容器或杯52通過例如使用沖頭和模具的深拉，使用沖頭和模具或沖頭/壓縮空氣和模具的兩步工藝以層壓材料成型。如圖6和7所示，杯52已經(jīng)填充片劑54之后，根據(jù)需要，將可推開或可剝離罩薄膜70密封在泡罩基礎(chǔ)部件50上，以便形成泡罩包裝60。由層壓材料IO、20、30、40制成的泡罩基礎(chǔ)部件50的可推開薄膜形式的罩薄膜70顯示例如以下層結(jié)構(gòu)密封層/鋁箔/印刷預(yù)漆膜/印花(prmting)/印刷覆面漆膜。印花與覆面漆膜層一起隨后形成罩薄膜70的外側(cè)，鋁箔的自由側(cè)密封在由層壓材料制成的泡罩基礎(chǔ)部件50的聚丙烯密封層上。由層壓材料IO、20、30、40制成的泡罩基礎(chǔ)部件50的可剝離薄膜形式的罩薄膜70顯示以下層結(jié)構(gòu)密封介質(zhì)/鋁箔/粘合層/聚對苯二甲酸乙二酯(PET)薄膜/粘合層/紙/印花/覆面漆膜。印花與印刷覆面漆膜一起隨后形成罩薄膜70的外側(cè)，鋁箔的自由側(cè)密封在由層壓材料制成的泡罩基礎(chǔ)部件50的聚丙烯密封層上。權(quán)利要求1.鋁箔和塑料薄膜的可冷成型層壓材料(10、20、30、40)，用于制造包裝需要避免水汽、氧氣、氣體、氣味和/或紫外線輻射或防止包裝的產(chǎn)品中的特殊物質(zhì)從容器內(nèi)部向外擴散的藥物和醫(yī)療產(chǎn)品、診斷產(chǎn)品等產(chǎn)品的容器(50)，其特征在于層壓材料(10、20、30、40)顯示雙軸取向的塑料薄膜作為外層(16、26、36、46)，鋁箔(14、24、34、44)和聚丙烯薄膜(流延PP、取向PP、PP-茂金屬)作為密封層(12、22、32、42)。2.根據(jù)權(quán)利要求1的可冷成型層壓材料(20、40),其特征在于在外層(26、46)和鋁箔(24、44)之間提供雙軸取向的塑料薄膜作為中間層(25、45)。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的可冷成型層壓材料(30、40),其特征在于在鋁箔(34、44)和密封層(32、42)之間提供雙軸取向的塑料薄膜作為中間層(33、43)。4.根據(jù)權(quán)利要求1至3之一的可冷成型層壓材料，其特征在于外層(16、26、36、46)和中間層(25、33、43、45)為聚丙烯(PP)、聚酯、聚氯乙烯(PVC)、聚酰胺(PA)、環(huán)烯共聚物(COC)或環(huán)烯聚合物(COP)的雙軸取向薄膜。5.根據(jù)權(quán)利要求1至4之一的可冷成型層壓材料，其特征在于密封層(12、22、32、42)的聚丙烯薄膜是取向的或未取向的。6.根據(jù)權(quán)利要求1至5之一的可冷成型層壓材料，其特征在于外層(16、26、36、46)和中間層(25、33、43、45)的薄膜具有10至40優(yōu)選12至30]Lim的厚度。7.根據(jù)權(quán)利要求1至6之一的可冷成型層壓材料，其特征在于密封層(12、22、32、42)的聚丙烯薄膜具有5至120優(yōu)選10至105pm的厚度。8.根據(jù)權(quán)利要求1至7之一的可冷成型層壓材料，其特征在于鋁箔(14、24、34、44)處于"柔軟"狀態(tài)，并具有20至100jnm,優(yōu)選30至80pm的厚度。9.由根據(jù)上述權(quán)利要求之一的可冷成型層壓材料(IO、20、30、40)制造的包裝容器。10.根據(jù)權(quán)利要求9的包裝容器，為泡罩基礎(chǔ)部件(50)形式，具有由層壓材料(IO、20、30、40)成型的至少一個杯狀容器(52)。11.根據(jù)權(quán)利要求10的包裝容器，為泡罩包裝(60)形式，具有通過密封層(12、22、32、42)用罩薄膜(70)密封在其上的泡罩基礎(chǔ)部件(50)。12.根據(jù)權(quán)利要求11的包裝容器，其特征在于罩薄膜(70)為用密封漆膜噴漆的鋁箔，借此在剛剛密封之后的熱條件(熱粘性)下，鋁箔上密封漆膜的粘合劑粘結(jié)強度大于5.5N/15mm。13.根據(jù)權(quán)利要求12的包裝容器，其特征在于密封漆膜的沉積量為0.5至15g/m2,特別是2至7g/m2。14.根據(jù)權(quán)利要求12或13的包裝容器，其特征在于作為原料，密封漆膜含有優(yōu)選馬來酸酸酐改性的聚丙烯，乙烯-丙烯共聚物的加成物，和/或酸改性的烯烴。15.根據(jù)權(quán)利要求14的包裝容器，其特征在于漆膜原料用苯乙烯樹脂、環(huán)氧樹脂、環(huán)氧-酚醛樹脂和/或聚甲基丙烯酸甲酯、曱基丙烯酸甲酯/丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸曱酯、甲基丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸正丁酯或曱基丙烯酸異丁酯改性。16.根據(jù)權(quán)利要求12至15之一的包裝容器，其特征在于密封漆膜配方的固含量為6至25%,特別是10至23%。17.根據(jù)權(quán)利要求12至16之一的包裝容器，其特征在于為了達到所需層厚，密封漆膜含有填料材料，特別是氧化硅、碳酸鈣、硫酸鈣和/或二氧化鈥。18.根據(jù)權(quán)利要求11至17之一的包裝容器作為形狀穩(wěn)定的包裝的用途，所述形狀穩(wěn)定包裝用于需要避免水汽和/或紫外線輻射或防止包裝產(chǎn)品中的特殊物質(zhì)從容器內(nèi)部向外擴散的藥物和醫(yī)療工業(yè)產(chǎn)品、診斷產(chǎn)品等產(chǎn)品o全文摘要本發(fā)明公開了用于泡罩基礎(chǔ)部件的可冷成型層壓材料。鋁箔和塑料薄膜的可冷成型層壓材料(10)用于制造包裝需要避免水汽、氧氣、氣體、氣味和/或紫外線輻射或防止包裝產(chǎn)品中的特殊物質(zhì)從容器內(nèi)部向外擴散的藥物和醫(yī)療產(chǎn)品、診斷產(chǎn)品等產(chǎn)品的容器(50)，所述層壓材料顯示雙軸取向的塑料薄膜作為外層(16)，鋁箔(14)和聚丙烯薄膜作為密封層(12)，并提供與常規(guī)現(xiàn)有技術(shù)層壓材料相比更大的抵制水汽和氣體，例如氧氣由于橫向擴散而流通的防護作用。文檔編號B32B15/08GK101508370SQ200910002798公開日2009年8月19日申請日期2009年1月22日優(yōu)先權(quán)日2008年2月15日發(fā)明者E·帕斯布里格申請人:艾爾坎技術(shù)及管理有限公司