專(zhuān)利名稱(chēng)：一種生物可降解一次性醫(yī)用注射針頭及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，具體涉及一種生物可降解一次性醫(yī)用注射針頭，以及這種一次性醫(yī)用注射針頭的制造方法。
背景技術(shù)：
通常在對(duì)患者進(jìn)行注射治療時(shí)，通過(guò)注射針頭將藥液輸入到患者血管內(nèi)。目前常用的一次性醫(yī)用注射針頭包括針管和針座，針管下端連接針座，針管上端具有針尖，針管的腔體與針座的腔體連通，針座具有與注射器連接的結(jié)構(gòu)。這種一次性醫(yī)用注射針頭中，針管多為不銹鋼材質(zhì)，針座為石油塑料材質(zhì)，使用完畢廢棄后主要通過(guò)焚燒處理，產(chǎn)生大量溫室氣體排入空氣中，造成溫室效應(yīng)，甚至?xí)尫懦龅?、硫化物等有毒氣體，嚴(yán)重污染環(huán)境；另外，針管材質(zhì)較硬，易損傷患者皮膚。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種生物可降解一次性醫(yī)用注射針頭以及這種一次性醫(yī)用注射針頭的制造方法，這種一次性醫(yī)用注射針頭使用后，經(jīng)過(guò)毀形和消毒處理，即可在生態(tài)環(huán)境·中完全降解成水和二氧化碳，減少了醫(yī)用垃圾對(duì)環(huán)境的污染。采用的技術(shù)方案如下:
一種生物可降解一次性醫(yī)用注射針頭，包括針管和針座，針管下端連接針座，針管上端具有針尖，針管的腔體與針座的腔體連通，其特征是:所述針管由聚乳酸纖維制成，所述針座由聚乳酸樹(shù)脂制成。本發(fā)明的生物可降解一次性醫(yī)用注射針頭與注射器配套使用。上述針座具有與注射器連接的結(jié)構(gòu)，通過(guò)該結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)注射針頭與注射器之間的連接。優(yōu)選方案中，針管的上端具有一傾斜的端面(即該端面是一個(gè)與針管中心線(xiàn)之間的夾角大于0°且小于90°的平面)，該傾斜的端面與針管外側(cè)面相交的部位形成所述針尖。優(yōu)選上述針管是通過(guò)擠出機(jī)對(duì)聚乳酸纖維粒料熔融擠出并通過(guò)管狀拉伸模具進(jìn)行成型及冷拉伸處理而形成的。優(yōu)選上述針座是以聚乳酸樹(shù)脂為原料，通過(guò)注塑成型工藝制成的。另一方面，本發(fā)明還提供上述生物可降解一次性醫(yī)用注射針頭的一種制造方法，其特征在于依次包括下述步驟:
(1)將聚乳酸纖維粒料加入擠出機(jī)中熔融擠出，并通過(guò)管狀拉伸模具對(duì)擠出機(jī)擠出的熔體進(jìn)行成型及冷拉伸處理，得到聚乳酸長(zhǎng)管；再將聚乳酸長(zhǎng)管分切成小段，得到針管；
(2)將步驟(I)制得的針管放入注塑模具中并固定后，以聚乳酸樹(shù)脂為注塑成型原料，通過(guò)注塑成型工藝制作與所述針管連接在一起的針座，形成半成品針頭；
(3)對(duì)半成品針頭的針管進(jìn)行切頭處理，在針管上端形成針尖，得到生物可降解一次性醫(yī)用注射針頭。
通常，對(duì)制得的生物可降解一次性醫(yī)用注射針頭進(jìn)行消毒處理后，再進(jìn)行真空包裝。上述聚乳酸纖維粒料是由聚乳酸纖維形成的顆粒。上述管狀拉伸模具是模腔的橫截面為環(huán)形的模具。步驟(I)中，擠出機(jī)擠出的熔體進(jìn)入管狀拉伸模具后成型為管狀體，管狀拉伸模具中的管狀體未完全固化；該管狀體經(jīng)冷拉伸處理后，進(jìn)一步冷卻并完全固化，得到聚乳酸長(zhǎng)管。通過(guò)冷拉伸處理，對(duì)聚乳酸纖維進(jìn)行自增強(qiáng)，提高材料內(nèi)部的取向度，從而得到由聚乳酸自增強(qiáng)纖維材料構(gòu)成的針管。優(yōu)選方案中，上述管狀拉伸模具的模腔的橫截面為圓環(huán)形，并且其橫截面面積自前至后逐漸減小，這樣，在冷拉伸處理過(guò)程中，隨著管狀體被向后拉，管狀拉伸模具的模腔內(nèi)壁對(duì)管狀體產(chǎn)生擠壓作用，可提高聚乳酸長(zhǎng)管及分切后的針管的強(qiáng)度。優(yōu)選步驟(I)中，冷拉伸處理的拉伸倍率為3 - 5，拉伸溫度為60 - 110°C。更優(yōu)選步驟(I)中，冷拉伸處理的拉伸倍率為4，拉伸溫度為90°C。優(yōu)選上述步驟(2)中，將步驟(I)制得的針管放入注塑模具中并固定時(shí)，針管下端伸入注塑模具的成型模腔。上述步驟(2)中，用于實(shí)現(xiàn)注塑成型工藝的注塑成型設(shè)備可包括螺桿注塑機(jī)和注塑模具，將顆粒狀 聚乳酸樹(shù)脂加入到螺桿注塑機(jī)中，在螺桿注塑機(jī)中形成聚乳酸熔融物料，螺桿注塑機(jī)輸出的聚乳酸熔融物料注入注塑模具的成型模腔中，成型為針座，該針座與針管緊密連接在一起。注塑成型設(shè)備中，螺桿注塑機(jī)料筒的溫度為150 - 190°C，注塑模具的溫度為30 — 55°C。步驟(3)中，切頭處理是指利用刀具切去半成品針頭中針管的上端部。優(yōu)選步驟
(3)中，進(jìn)行切頭處理時(shí)剖切面為平面，并且該剖切面與針管中心線(xiàn)之間的夾角大于0°且小于90° (更優(yōu)選進(jìn)行切頭處理時(shí)剖切面與針管中心線(xiàn)之間的夾角為10 — 45° )，也就是說(shuō)，該剖切面為一傾斜面。經(jīng)過(guò)切頭處理后，針管的上端具有一傾斜的端面，該傾斜的端面與針管外側(cè)面相交的部位形成所述針尖。優(yōu)選步驟(3 )中，先對(duì)半成品針頭的針管進(jìn)行彎曲處理，再對(duì)經(jīng)彎曲處理后的針管進(jìn)行切頭處理，從而在針管上端形成針尖。更優(yōu)選步驟(3)中，對(duì)半成品針頭的針管進(jìn)行多次彎曲處理。通過(guò)彎曲處理(彎曲處理后針管依靠自身彈性會(huì)重新伸直)，使針管的外表面形成光滑的曲面。本發(fā)明的一次性醫(yī)用注射針頭全部由聚乳酸材料制成，使用后，經(jīng)過(guò)毀形和消毒處理，即可在生態(tài)環(huán)境中完全降解成水和二氧化碳，不污染環(huán)境，減少了醫(yī)用垃圾對(duì)環(huán)境的污染，降低帶有可傳染病菌和病毒的針頭在公共場(chǎng)所造成的危害。而且，這種一次性醫(yī)用注射針頭材質(zhì)柔軟，針尖表面光滑、無(wú)銳利邊緣，可減小對(duì)患者皮膚的損傷。


圖1是本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的生物可降解一次性醫(yī)用注射針頭的結(jié)構(gòu)示意 圖2是本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例中冷拉伸處理的示意 圖3是圖2中管狀拉伸模具的A-A剖面圖。
具體實(shí)施方式
如圖1所示，這種生物可降解一次性醫(yī)用注射針頭包括針管I和針座2，針管I下端連接針座2，針管I上端具有針尖3，針管I的腔體4與針座2的腔體5連通。本實(shí)施例中，針管I的上端具有一傾斜的端面6 (即該端面6是一個(gè)平面，端面6與針管I中心線(xiàn)之間的夾角a大于0°且小于90° (例如40° ))，該傾斜的端面6與針管I外側(cè)面相交的部位形成所述針尖3。針管I由聚乳酸纖維制成，本實(shí)施例中，針管I是通過(guò)擠出機(jī)對(duì)聚乳酸纖維粒料熔融擠出并通過(guò)管狀拉伸模具進(jìn)行成型及冷拉伸處理而形成的。針座2由聚乳酸樹(shù)脂制成，本實(shí)施例中，針座2是以聚乳酸樹(shù)脂為原料，通過(guò)注塑成型工藝制成的。這種生物可降解一次性醫(yī)用注射針頭與注射器配套使用。使用時(shí)，針座2與注射器連接，從而將該生物可降解一次性醫(yī)用注射針頭連接到注射器上。
上述生物可降解一次性醫(yī)用注射針頭的制造方法依次包括下述步驟(參考圖2和圖
3):
(1)將聚乳酸纖維粒料加入擠出機(jī)中熔融擠出，并通過(guò)管狀拉伸模具7對(duì)擠出機(jī)擠出的熔體進(jìn)行成型及冷拉伸處理，得到聚乳酸長(zhǎng)管8 (擠出機(jī)擠出的熔體進(jìn)入管狀拉伸模具7后成型為管狀體9,管狀拉伸模具7中的管狀體8未完全固化；該管狀體9經(jīng)冷拉伸處理后，進(jìn)一步冷卻并完全固化，得到聚乳酸長(zhǎng)管8);再將聚乳酸長(zhǎng)管8分切成小段，得到針管；
本步驟(I)中，冷拉伸處理的拉伸倍率為4，拉伸溫度為90°C;通過(guò)冷拉伸處理，對(duì)聚乳酸纖維進(jìn)行自增強(qiáng)，提高材料內(nèi)部的取向度；
參考圖2和圖3，本實(shí)施例中，管狀拉伸模具7的模腔10的橫截面為圓環(huán)形，并且其橫截面面積自前至后逐漸減小；在冷拉伸處理過(guò)程中，隨著管狀體9被向后拉，管狀拉伸模具7的模腔10內(nèi)壁對(duì)管狀體9產(chǎn)生擠壓作用，可提高聚乳酸長(zhǎng)管8及分切后的針管的強(qiáng)度；
(2)將步驟(I)制得的針管放入注`塑模具中并固定后(針管下端伸入注塑模具的成型模腔)，以聚乳酸樹(shù)脂為注塑成型原料，通過(guò)注塑成型工藝制作與所述針管連接在一起的針座，形成半成品針頭；
本步驟(2)中，用于實(shí)現(xiàn)注塑成型工藝的注塑成型設(shè)備包括螺桿注塑機(jī)和注塑模具，將顆粒狀聚乳酸樹(shù)脂加入到螺桿注塑機(jī)中(本實(shí)施例中螺桿注塑機(jī)料筒的溫度為150°C)，在螺桿注塑機(jī)中形成聚乳酸熔融物料，螺桿注塑機(jī)輸出的聚乳酸熔融物料注入注塑模具(本實(shí)施例中注塑模具的溫度為35°C)的成型模腔中，成型為針座2，該針座2與針管緊密連接在一起;
(3)對(duì)半成品針頭的針管進(jìn)行切頭處理(即利用刀具切去半成品針頭中針管的上端部，進(jìn)行切頭處理時(shí)剖切面為平面，并且該剖切面與針管中心線(xiàn)之間的夾角大于0°且小于90° (例如40° )),在針管上端形成針尖3 (經(jīng)過(guò)切頭處理后,針管I的上端具有一傾斜的端面6，該傾斜的端面6與針管I外側(cè)面相交的部位形成所述針尖3)，得到生物可降解一次性醫(yī)用注射針頭。對(duì)制得的生物可降解一次性醫(yī)用注射針頭進(jìn)行消毒處理后，再進(jìn)行真空包裝。
其他實(shí)施方案中，步驟(3)中，可先對(duì)半成品針頭的針管進(jìn)行彎曲處理(可進(jìn)行一次或多次彎曲處理)，再對(duì)經(jīng)彎曲處理后的針管進(jìn)行切頭處理，從而在針管上端形成針尖。通過(guò)彎曲處理(彎曲處理后針管依靠自身彈性會(huì)重新伸直)，使針管的外表面形成光滑的曲面。
權(quán)利要求
1.一種生物可降解一次性醫(yī)用注射針頭，包括針管和針座，針管下端連接針座，針管上端具有針尖，針管的腔體與針座的腔體連通，其特征是:所述針管由聚乳酸纖維制成，所述針座由聚乳酸樹(shù)脂制成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生物可降解一次性醫(yī)用注射針頭，其特征是:所述針管的上端具有一傾斜的端面，該傾斜的端面與針管外側(cè)面相交的部位形成所述針尖。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的生物可降解一次性醫(yī)用注射針頭，其特征是:所述針管是通過(guò)擠出機(jī)對(duì)聚乳酸纖維粒料熔融擠出并通過(guò)管狀拉伸模具進(jìn)行成型及冷拉伸處理而形成的。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的生物可降解一次性醫(yī)用注射針頭，其特征是:所述針座是以聚乳酸樹(shù)脂為原料，通過(guò)注塑成型工藝制成的。
5.一種生物可降解一次性醫(yī)用注射針頭的制造方法，其特征在于依次包括下述步驟: (1)將聚乳酸纖維粒料加入擠出機(jī)中熔融擠出，并通過(guò)管狀拉伸模具對(duì)擠出機(jī)擠出的熔體進(jìn)行成型及冷拉伸處理，得到聚乳酸長(zhǎng)管；再將聚乳酸長(zhǎng)管分切成小段，得到針管； (2)將步驟(I)制得的針管放入注塑模具中并固定后，以聚乳酸樹(shù)脂為注塑成型原料，通過(guò)注塑成型工藝制作與所述針管連接在一起的針座，形成半成品針頭； (3)對(duì)半成品針頭的針管進(jìn)行切頭處理，在針管上端形成針尖，得到生物可降解一次性醫(yī)用注射針頭。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的生物可降解一次性醫(yī)用注射針頭的制造方法，其特征是:所述管狀拉伸模具的模腔的橫截面為圓環(huán)形，并且其橫截面面積自前至后逐漸減小。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的生物可降解一次性醫(yī)用注射針頭的制造方法，其特征是:所述步驟(I)中，冷拉伸處理的拉 伸倍率為3 - 5，拉伸溫度為60 - 110°C。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的生物可降解一次性醫(yī)用注射針頭的制造方法，其特征是:所述步驟(2)中，將步驟(I)制得的針管放入注塑模具中并固定時(shí)，針管下端伸入注塑模具的成型模腔。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的生物可降解一次性醫(yī)用注射針頭的制造方法，其特征是:所述步驟(3)中，進(jìn)行切頭處理時(shí)剖切面為平面，并且該剖切面與針管中心線(xiàn)之間的夾角大于O。且小于90°。
10.根據(jù)權(quán)利要求5所述的生物可降解一次性醫(yī)用注射針頭的制造方法，其特征是:所述步驟(3)中，先對(duì)半成品針頭的針管進(jìn)行彎曲處理，再對(duì)經(jīng)彎曲處理后的針管進(jìn)行切頭處理。
全文摘要
本發(fā)明提供一種生物可降解一次性醫(yī)用注射針頭，包括針管和針座，針管下端連接針座，針管上端具有針尖，針管的腔體與針座的腔體連通，其特征是所述針管由聚乳酸纖維制成，所述針座由聚乳酸樹(shù)脂制成。本發(fā)明還提供上述生物可降解一次性醫(yī)用注射針頭的一種制造方法。本發(fā)明的一次性醫(yī)用注射針頭全部由聚乳酸材料制成，使用后，經(jīng)過(guò)毀形和消毒處理，即可在生態(tài)環(huán)境中完全降解成水和二氧化碳，不污染環(huán)境，減少了醫(yī)用垃圾對(duì)環(huán)境的污染，降低帶有可傳染病菌和病毒的針頭在公共場(chǎng)所造成的危害。而且，這種一次性醫(yī)用注射針頭材質(zhì)柔軟，針尖表面光滑、無(wú)銳利邊緣，可減小對(duì)患者皮膚的損傷。
文檔編號(hào)B29C37/00GK103239781SQ20131017939
公開(kāi)日2013年8月14日 申請(qǐng)日期2013年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月15日
發(fā)明者劉宏生, 王惠群 申請(qǐng)人:廣東益德環(huán)?？萍加邢薰? 華南理工大學(xué)