專利名稱：血清或血漿分離材料及使用該材料的采血管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于對(duì)全血液試樣進(jìn)行血清或血漿與血球的分離的血清或血漿分離材料、以及使用該分離材料的采血管。
背景技術(shù)：
臨床檢查中的血液成分的檢查需要將全血中的血清或血漿(以下有時(shí)稱為“血清等”)與含血球的成分(以下稱為“血球成分”)予以分離。作為分離的方法之一，已有在配備了具有血清等和血球成分的中間比重的物質(zhì)的血液采取管(以下記載為“采血管”)中采取全血液試樣，通過離心分離操作使該物質(zhì)位于血清等和血球成分的中間位置，從而進(jìn)行分離的方法。通過該方法，不會(huì)因吸液管操作、傾析等而在血清等中混入血球，就可以分取血清或血漿。至今，作為該血清或血漿分離材料，主要使用凝膠狀材料，例如提出了以具有特定粘度范圍的α -烯烴-馬來酸二酯共聚物為主成分、且將比重調(diào)整為1. 035 1. 055的血清分離材料等(參照專利文獻(xiàn)1)。但是，利用凝膠進(jìn)行的血清和血漿的分離中，由于凝膠柔軟，因此在檢查部處分離了血清等后，由于試樣處理時(shí)的振動(dòng)、分注時(shí)的分離材料的誤吸入等，會(huì)有血清等和血球成分混雜的情況，這成為檢查結(jié)果出錯(cuò)的原因。另外，由于分離材料是凝膠狀，因此在長期儲(chǔ)存的情況下或在冷凍儲(chǔ)存時(shí)，血球中所含的電解質(zhì)成分等就會(huì)從采血管的內(nèi)壁與分離材料的界面、或者分離材料的內(nèi)部形成的縫隙混入血清等中，從而使測定結(jié)果出錯(cuò)。另外，還提出了以使具有特定分子量的聚氧亞烷基二醇與二異氰酸酯反應(yīng)得到的具有特定的分子量、粘度和密度的聚醚聚氨酯為主成分，并且在其中含二氧化硅、氧化鋁等非活性填充劑的血液分離劑(參照專利文獻(xiàn)2、。專利文獻(xiàn)2中使用的血液分離劑的比重 (密度)與本發(fā)明的分離材料的比重重疊，在通過離心分離操作而移動(dòng)到血清部分和血球部分之間的方面，具有相同的作用機(jī)理。專利文獻(xiàn)2記載了 其公開的分離劑，如上所述， 以聚醚聚氨酯為主成分，在離心分離結(jié)束時(shí)，即使傾斜容器，即使給容器弱的沖擊，也不容易被破壞，成為牢固的屏障，即使長時(shí)間放置，屏障也不變化(專利文獻(xiàn)2，第3欄13 25 行)。但是，即使是專利文獻(xiàn)2中記載的方法，與專利文獻(xiàn)1同樣地存在，在長期儲(chǔ)存后或者冷凍儲(chǔ)存后，無法防止血球部分的一部分從采血管的內(nèi)壁與分離材料的界面、或者分離材料的內(nèi)部形成的縫隙混入血清部分的問題。為了解決上述問題，提出了在分離血清等后，通過對(duì)分離材料照射紫外線等而使其固化，進(jìn)行徹底分離的方法(參照專利文獻(xiàn)3 6)。但是，就利用紫外線照射進(jìn)行的分離材料的固化而言，認(rèn)為會(huì)影響因紫外線而發(fā)生變質(zhì)的成分(例如膽紅素(Ε >> )等)的測定。另外，通常，需要對(duì)采血管進(jìn)行滅菌，利用Y射線等進(jìn)行滅菌時(shí)，分離材料會(huì)固化，因此會(huì)有不能進(jìn)行滅菌操作的弊端。另一方面，為了避免因紫外線導(dǎo)致的成分的變質(zhì)，還有用少量紫外線使其固化的方法，但因?yàn)檠撼煞执嬖谟诜蛛x材料的上下，所以紫外線無法到達(dá)樹脂的中心部分，難以使采血管內(nèi)部的樹脂完全固化。結(jié)果，與使用未固化的凝膠的情況相同，會(huì)有血球成分向血清等混入的問題。進(jìn)而，提出了使用由特定的聚合物纖維形成的多孔質(zhì)的三維流體透過性結(jié)合纖維結(jié)構(gòu)體，分離血液成分的方法(參照專利文獻(xiàn)7的權(quán)利要求)。該結(jié)構(gòu)體具有由多個(gè)彎彎曲曲的流路構(gòu)成的復(fù)雜的內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)，被流體運(yùn)輸?shù)牧Ｗ訜o法穿過這些流路，因此成為優(yōu)異的過濾設(shè)備(參照專利文獻(xiàn)7的0031段)。另外，作為具體的材料，公開了彈性體成分多成分 (ECM)纖維，作為ECM纖維的彈性體，例示出熱塑性彈性體(參照專利文獻(xiàn)7的0050、0054 段)。但是，專利文獻(xiàn)7公開的方法中，所用的材料并不是根據(jù)其比重移動(dòng)而位于血清部分和血球部分之間的材料，而是需要預(yù)先確定好血漿和固體血液成分之間的界線，將該材料配置在該部分，所以不僅操作繁雜，而且不能直接用于現(xiàn)行的使用試管的檢查方法，問題較
^^ ο專利文獻(xiàn)1 日本特公昭63-48310號(hào)公報(bào)專利文獻(xiàn)2 日本特公平1-31588號(hào)公報(bào)專利文獻(xiàn)3 美國專利第6248844號(hào)說明書專利文獻(xiàn)4 美國專利申請公開第2007/187341號(hào)說明書專利文獻(xiàn)5 美國專利申請公開第2008/108493號(hào)說明書專利文獻(xiàn)6 美國專利申請公開第2008/132874號(hào)說明書專利文獻(xiàn)7 日本特表2008-538087號(hào)公報(bào)

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于，提供一種血清或血漿分離材料，其在分離采血管中的血清或血漿成分時(shí)，以固化狀態(tài)存在于離心分離后的血清等和血球成分之間，在采血管內(nèi)，在血清等和血球成分分離了的狀態(tài)下，長期的儲(chǔ)存穩(wěn)定性良好，且冷凍、解凍時(shí)的穩(wěn)定性、試樣處理時(shí)的穩(wěn)定性優(yōu)異，而且不需要照射紫外線就可以使其固化；本發(fā)明還提供使用了該分離材料的血清或血漿的采血管。本發(fā)明人等進(jìn)行了深入研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，通過使用具有特定比重的濕固化性成分可以解決上述問題。本發(fā)明是基于所述認(rèn)識(shí)完成的。即，本發(fā)明提供(1)含有比重為1. 03 1. 09的濕固化性成分的血清或血漿分離材料、以及(2)配置上述(1)記載的血清或血漿分離材料而成的采血管。通過使用本發(fā)明的血清或血漿分離材料，從而可以形成在采血管內(nèi)，在血清等和血球成分分離了的狀態(tài)下，經(jīng)過長時(shí)間也能夠得到良好的儲(chǔ)存穩(wěn)定性，且冷凍、解凍時(shí)的穩(wěn)定性、試樣處理時(shí)的穩(wěn)定性優(yōu)異的血清或血漿分離材料。進(jìn)而，由于不需要使用紫外線就可以使其固化，因此不僅可以不考慮紫外線的影響來進(jìn)行血液的檢查，而且對(duì)于利用Y射線照射進(jìn)行的滅菌操作也沒有任何妨礙。


圖1是表示使用采血管分離血清等和血球成分的過程的示意圖。圖2是表示使用采血管分離血清等和血球成分的過程的示意圖。圖3是表示使用采血管分離血清等和血球成分的過程的示意圖。
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圖4是表示使用采血管分離血清等和血球成分的過程的示意圖。圖5是表示使用采血管分離血清等和血球成分的過程的示意圖。符號(hào)說明1.采血管2.管腔3.蓋4.濕固化性成分5.血液隔離材料6.全血7.血清或血漿(血清等)8.血球成分9.膠囊10.高比重固體11.容器12.蓋51.成型體
具體實(shí)施例方式本發(fā)明的血清或血漿分離材料(以下有時(shí)簡稱為“分離材料”)的特征在于，含有比重為1. 03 1. 09的濕固化性成分。本發(fā)明的血清或血漿分離材料只要是含比重為1. 03 1. 09的濕固化性成分即可，沒有特別限定，可以僅由比重為1. 03 1. 09的濕固化性成分構(gòu)成，也可以含其他成分。 另外，除這些成分之外，也可以含膠囊或膜等部件。所謂濕固化性成分，是由于水分的存在而發(fā)生固化反應(yīng)的成分，例如包括分子內(nèi)具有一個(gè)以上的水解性反應(yīng)基團(tuán)或通過水引發(fā)反應(yīng)的官能團(tuán)、通過空氣中的水分等而引發(fā)固化的樹脂或化合物。本發(fā)明的場合，只要是通過與血液中的水分接觸而引發(fā)固化的物質(zhì)， 則沒有特別限定，具體可以舉出例如反應(yīng)性有機(jī)硅系化合物、α-氰基丙烯酸酯系化合物、 一液濕固化性聚氨酯樹脂、濕固化性環(huán)氧樹脂、濕固化性聚硫醚樹脂等。這些之中，從固化速度快、對(duì)血液檢查的影響小的觀點(diǎn)考慮，優(yōu)選使用反應(yīng)性有機(jī)硅系化合物、α-氰基丙烯酸酯系化合物和一液濕固化性聚氨酯樹脂；從對(duì)潤濕面的粘接強(qiáng)、有彈性而由溫度變化引起的與壁面的剝離少的觀點(diǎn)考慮，特別優(yōu)選反應(yīng)性有機(jī)硅系化合物。作為反應(yīng)性有機(jī)硅系化合物有以聚硅氧烷結(jié)構(gòu)為主鏈、末端具有通過與水反應(yīng)而引發(fā)固化反應(yīng)的反應(yīng)性基團(tuán)的濕固化性有機(jī)硅樹脂，或者，不僅具有聚硅氧烷結(jié)構(gòu)而且主鏈中具有聚醚、聚酯或聚(甲基)丙烯酸酯等結(jié)構(gòu)的聚合物，可以適當(dāng)?shù)嘏e出相對(duì)于聚合物每1分子具有至少一個(gè)反應(yīng)性固化基團(tuán)的改性有機(jī)硅系樹脂。反應(yīng)性固化基團(tuán)是具有通過與水反應(yīng)而生成硅醇基的結(jié)構(gòu)的官能團(tuán)，根據(jù)離去基團(tuán)的種類，可以舉出脫醇型有機(jī)硅樹脂、脫乙酸等羧酸型有機(jī)硅樹脂、脫肟型有機(jī)硅樹脂、脫酰胺型有機(jī)硅樹脂、脫胺型有機(jī)硅樹脂、脫酮型有機(jī)硅樹脂等。其中，優(yōu)選株式會(huì)社KANEKA制造的“Kaneka Silyl SAX220” 或“Kaneka Silyl SAT400”等脫醇型改性有機(jī)硅樹脂。
接著，作為α-氰基丙烯酸酯系化合物，代表性地，可以舉出下述通式(I)表示的化合物。作為式中的R，可以舉出甲基、乙基、正丙基、正丁基、異丁基、正戊基等烷基，鏈烯
基？環(huán)己基 芳基 焼氧基焼基等。通常，α-氰基丙烯酸酯系化合物，以水作為固化催化劑，迅速開始陰離子聚合，固化速度非?？?，因此用于本發(fā)明的血清或血漿分離材料時(shí)，優(yōu)選縮短到離心分離為止的時(shí)間。另外，如后詳述那樣，使用用于避免與血液的接觸的材料(以下稱為“血液隔離材料”)， 直至進(jìn)行離心分離的時(shí)刻之前，避免α-氰基丙烯酸酯系化合物與血液的接觸的方法也是有效的。另外，R為甲基或乙基等低分子量烷基的情況下，是低粘度的液態(tài)，如果直接作為分離材料，則難以處理。為了提高作為分離材料的處理性，優(yōu)選調(diào)整固化速度或粘度。作為使用α -氰基丙烯酸酯系化合物時(shí)的固化速度或粘度的調(diào)整方法而言，可以如下進(jìn)行調(diào)整通過較多的配合不參與濕固化的其他樹脂或化合物，或者使用通式(I)中的R是碳原子數(shù)8以上的長鏈的直鏈烷基或支鏈烷基的化合物，從而提高粘度、減慢固化速度等。作為其他樹脂，具體可以舉出聚(甲基)丙烯酸酯、聚酯、聚丙烯腈等。另外，作為長鏈烷基的例子，可以舉出正辛基、十二烷基、硬脂基或異硬脂基等。作為一液濕固化性聚氨酯樹脂，可以例示出使聚異氰酸酯類與多元醇、聚醚多元醇、多元酚等反應(yīng)而得到的末端具有多個(gè)異氰酸酯基的聚異氰酸酯聚氨酯預(yù)聚物等，是異氰酸酯基與水反應(yīng)，而邊產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w邊進(jìn)行交聯(lián)反應(yīng)的物質(zhì)。具體地，作為聚異氰酸酯類，例如可以舉出六亞甲基二異氰酸酯等脂肪族多異氰酸酯，二環(huán)己基甲烷二異氰酸酯、 異佛爾酮二異氰酸酯等脂環(huán)式多異氰酸酯，甲苯二異氰酸酯、二苯甲烷二異氰酸酯、對(duì)亞苯基二異氰酸酯、萘二異氰酸酯、亞二甲苯基二異氰酸酯等芳香族多異氰酸酯。作為多元醇，可以舉出乙二醇、丙二醇、1，3_ 丁二醇、1，4_ 丁二醇、新戊二醇、氫化雙酚Α、氫化雙酚F、聚四亞甲基二醇、聚酯二醇、三羥甲基丙烷、1，2，4- 丁烷三醇、1，2，6-己烷三醇、丙三醇、季戊四醇等。另外，作為多元酚，可以舉出雙酚Α、雙酚F等，作為聚醚多元醇，可以舉出前述的多元醇、多元酚與環(huán)氧乙烷或環(huán)氧丙烷等環(huán)氧烷的加成物等。可以在本發(fā)明中使用的一液濕固化性聚氨酯樹脂，可以通過將上述聚異氰酸酯類和多元醇等在以NCO基/OH基比計(jì)通常為1.5 5.0的范圍、優(yōu)選1.7 3.0的范圍配合， 用通常的合成方法而得到。一液濕固化性聚氨酯樹脂的異氰酸酯基含量通常為0. 5-20質(zhì)量％，優(yōu)選為1-10質(zhì)量％，更優(yōu)選為2-8質(zhì)量％。如果為0. 5質(zhì)量％以上，則固化速度提高效果充分，可以充分實(shí)現(xiàn)血清或血漿與血球成分的分離。另一方面，如果為20質(zhì)量％以下， 則固化速度不會(huì)變得過快，是適當(dāng)?shù)乃俣?，因而?yōu)選。本發(fā)明的分離材料中，根據(jù)需要，也可以含有通常的固化催化劑作為濕固化性成分的固化催化劑。固化催化劑的含量，可以以相對(duì)于濕固化性成分100質(zhì)量份，通常為 0. 01 20質(zhì)量份的范圍來使用。如果為0. 01質(zhì)量份以上，則可以獲得充分的固化速度，可
COOR
6以充分實(shí)現(xiàn)血清或血漿與血球成分的分離。另一方面，如果為20質(zhì)量份以下，則固化速度不會(huì)變得過快，是適當(dāng)?shù)乃俣?，因而?yōu)選。例如，使用反應(yīng)性有機(jī)硅系化合物作為濕固化性成分時(shí)，本發(fā)明的分離材料中，根據(jù)需要，可以含有有機(jī)錫、金屬絡(luò)合物或有機(jī)磷氧化物等固化催化劑。具體而言，可以舉出二丁基錫二月桂酸酯、二丁基錫酞酸酯、辛酸亞錫等錫化合物，四丁基鈦酸酯、四異丙基鈦酸酯等鈦醇鹽，松本精細(xì)化工株式會(huì)社(Matsumoto Fine Chemical Co. Ltd.)制造的 "ORGATIX TC-750”、"ORGATIX TC-2970”等鈦螯合物，鈦?；?，三乙醇胺鈦酸酯等鈦酸酯化合物，鋯醇鹽、鋯?；?、鋯螯合物等有機(jī)鋯化合物，辛酸鉛、環(huán)烷酸鉛、環(huán)烷酸鎳、環(huán)烷酸鈷等羧酸金屬鹽，乙酰乙酸鋁絡(luò)合物、乙酰乙酸釩絡(luò)合物等金屬乙酰乙酸鹽絡(luò)合物，二丁基胺-2-乙基己酸酯等胺鹽等。這些之中，優(yōu)選錫化合物、鈦酸酯化合物，更優(yōu)選鈦酸酯化合物。進(jìn)而，鈦酸酯化合物中，特別優(yōu)選鈦螯合物。這些固化催化劑，根據(jù)檢查項(xiàng)目，也可能會(huì)影響血液檢查結(jié)果，因此在那樣的情況下最好不用。另外，使用鈦酸酯化合物的情況下，濕固化性成分會(huì)被著色成黃色，通過固化，樹脂變成白色或淡黃色。利用該顏色變化，可以從采血管的外側(cè)確認(rèn)樹脂的固化狀態(tài)，是很合適的。作為固化催化劑的含量，為了獲得充分的固化速度，相對(duì)于反應(yīng)性有機(jī)硅系化合物100質(zhì)量份，優(yōu)選為0. 01 10質(zhì)量份，更優(yōu)選為0. 1 5質(zhì)量份，進(jìn)一步優(yōu)選為0. 2 3質(zhì)量份。如果為0.01質(zhì)量份以上，則可以確認(rèn)固化速度提高效果充分；如果為10質(zhì)量份以下，則固化速度不會(huì)變得過快，并且可以得到充分的儲(chǔ)存穩(wěn)定性。另外，使用一液濕固化性聚氨酯樹脂作為濕固化性成分時(shí)，本發(fā)明的分離材料中， 根據(jù)需要，可以配合二丁基錫二月桂酸酯等錫化合物和鈦化合物等有機(jī)金屬催化劑、以及三乙胺和三乙二胺等叔胺化合物等固化催化劑。這些固化催化劑，根據(jù)檢查項(xiàng)目，也可能會(huì)影響血液檢查結(jié)果，因此在那樣的情況下最好不用。作為上述固化催化劑的配合量，為了獲得充分的固化速度，相對(duì)于一液濕固化性聚氨酯樹脂100質(zhì)量份，優(yōu)選為0. 01 10質(zhì)量份。如果為0. 01質(zhì)量份以上，則可以確認(rèn)固化速度提高效果充分；如果為10質(zhì)量份以下，則固化速度不會(huì)變得過快，并且可以得到充分的儲(chǔ)存穩(wěn)定性。就本發(fā)明的分離材料而言，除了如上所述的濕固化性樹脂、化合物等濕固化性成分之外，根據(jù)需要，還可以配合自身不具有反應(yīng)性的其他樹脂或化合物、和/或具有熱固化性或電子射線固化性等其他固化性的樹脂或化合物等。本發(fā)明的血清或血漿分離材料必須含有比重為1. 03 1. 09的濕固化性成分。如果比重在該范圍之外，則無法通過離心分離操作使血清或血漿分離材料位于血清等與血球成分的中間，不能實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的效果。從以上觀點(diǎn)考慮，比重優(yōu)選為1. 03 1. 07的范圍， 更優(yōu)選為1. 035 1. 055的范圍。為了使本發(fā)明的血清或血漿分離材料中所用的濕固化性成分的比重在上述范圍內(nèi)，可以通過選擇用于主要成分的樹脂或化合物的材料種類、構(gòu)成樹脂的單體種類等來進(jìn)行調(diào)整，從分離材料的穩(wěn)定性的觀點(diǎn)考慮，優(yōu)選通過這些構(gòu)成要件進(jìn)行調(diào)整。另一方面，作為其他方法，在濕固化性成分中配合比重調(diào)整材料，也可以使比重在上述范圍內(nèi)，該方法在能夠比較容易地控制比重的方面有優(yōu)勢。
作為比重調(diào)整材料，具體可以舉出日本aerosil株式會(huì)社制造的“AER0SIL 130”、 "AEROSIL 972，，、“AER0SIL 0X50” 等二氧化硅，沸石、Elementis Specialities 公司制造的 "ΒΕΝΤ0ΝΕ 38”、“ΒΕΝΤ0ΝΕ SD-I ”等膨潤土、蒙脫石粘土、高嶺土粘土、葉蛇紋石粘土等礦物， 含碳酸鈣或二氧化鈦等的無機(jī)微粉、或者聚苯乙烯、聚氨酯、聚(甲基)丙烯酸甲酯、丙烯腈-苯乙烯共聚物、橡膠等聚合物微粒等。該比重調(diào)整材料，可以作為粘度調(diào)整材料使用， 無機(jī)微粉也可以作為觸變性賦予劑來使用。向用作濕固化性成分的樹脂中僅添加比重調(diào)整材料時(shí)的樹脂的粘度，優(yōu)選為 0. 1 IOOOPa · s，更優(yōu)選為0. 5 500Pa · s，進(jìn)一步優(yōu)選為1 IOOPa · S。如果粘度為 0. IPa-S以上，則在離心分離時(shí)，比重調(diào)整材料與樹脂不會(huì)分離，因而是優(yōu)選的。另一方面， 如果粘度為1000 · S以下，則樹脂的粘度不會(huì)變得過高，是適度的，因此在離心分離時(shí)與壁面的粘接性不會(huì)降低，具有成分的粘接性。關(guān)于本發(fā)明中使用的濕固化性成分的固化后的硬度，優(yōu)選具有用吸液管等進(jìn)行分注時(shí)即使吸液管的尖端接觸也不會(huì)破損的強(qiáng)度，另外，優(yōu)選具有在運(yùn)輸時(shí)或處理時(shí)的振動(dòng)下也不會(huì)破損的強(qiáng)度，在采血管內(nèi)使用時(shí)與采血管的內(nèi)壁面不剝離的程度的強(qiáng)度和粘接性。本發(fā)明的分離材料中，根據(jù)需要，可以加入微珠、粉末、成型體等作為增強(qiáng)材料。即使分離材料的固化度低的情況下，通過加入增強(qiáng)材料，分離材料的強(qiáng)度也可以增加，例如， 用自動(dòng)分析裝置進(jìn)行臨床檢查中的血液成分的檢查時(shí)，可以防止該自動(dòng)分析裝置的探針誤吸入分離材料。進(jìn)而，通過增強(qiáng)分離材料的強(qiáng)度，從而可以增強(qiáng)分離材料與壁面的粘接強(qiáng)度，可以防止血球成分從分離材料與壁面的界面漏出到血清或血漿成分中。作為增強(qiáng)材料，可以使用聚苯乙烯、聚氨酯、丙烯酸樹脂、聚烯烴、有機(jī)硅樹脂等， 更優(yōu)選聚苯乙烯。另外，作為增強(qiáng)材料，也可以使用作為分離材料中所含的濕固化性成分的固化物的成型體。對(duì)于增強(qiáng)材料而言，為了使其位于血球成分和血漿或血清成分的中間，其比重優(yōu)選為1. 03 1. 09，更優(yōu)選為1. 03 1. 07，進(jìn)一步優(yōu)選為1. 035 1. 055，特別優(yōu)選為與分離材料的比重相同的比重。另外，加入增強(qiáng)材料的場合，其添加量，相對(duì)于濕固化性成分100 質(zhì)量份，優(yōu)選為2 900質(zhì)量份。增強(qiáng)材料的添加量如果相對(duì)于濕固化性成分100質(zhì)量份為2質(zhì)量份以上，則分離材料的強(qiáng)度增加，可以確保分離材料與壁面的粘接；如果為900質(zhì)量份以下，則分離材料的流動(dòng)性不會(huì)降低，可以充分進(jìn)行血球成分與血清等的分離，并且可以確保與管壁的粘接力。從以上觀點(diǎn)考慮，增強(qiáng)材料的添加量，相對(duì)于濕固化性成分100質(zhì)量份，更優(yōu)選為5 250質(zhì)量份，進(jìn)一步優(yōu)選為10 100質(zhì)量份。作為增強(qiáng)材料的添加方法，可以與濕固化性成分混合來使用，也可以與濕固化性成分分開來添加。更具體來說，如果是粉末狀態(tài)的增強(qiáng)材料，則優(yōu)選作為填料混合在濕固化性成分中，使其內(nèi)包在后述的膠囊或容器等中；微珠的場合，可以混合在濕固化性成分中， 也可以與濕固化性成分一起內(nèi)包在膠囊或容器等中，也可以配置在膠囊或容器等的血液隔離材料的外側(cè)。另外，使用成型體作為增強(qiáng)材料時(shí)，可以與濕固化性成分一起內(nèi)包在膠囊或容器等中，也可以配置在膠囊或容器等的血液隔離材料的外側(cè)(參照圖4和圖5)。任何狀態(tài)下該增強(qiáng)材料都是一種，在濕固化性成分固化時(shí)，以其至少一部分進(jìn)入該固化體的內(nèi)部的形態(tài)，提高分離材料強(qiáng)度的物質(zhì)。
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另外，本發(fā)明的分離材料中，可以加入用于提高與試管壁的粘接力的粘性賦予劑， 例如可以使用硅烷偶聯(lián)劑等。作為硅烷偶聯(lián)劑，可以舉出氨基丙基三甲氧基硅烷、縮水甘油
基三乙氧基硅烷等。本發(fā)明的血清或血漿分離材料，由于因血液中的水分而開始固化，因此優(yōu)選在通過離心分離來分離血清等和血球成分之前，不與水接觸。作為使分離材料與血液不接觸的方式，優(yōu)選配置血液隔離材料，使?jié)窆袒猿煞峙c血液不接觸，例如可以舉出使?jié)窆袒猿煞謨?nèi)包于膠囊中的方法、收納在容器中的方法、設(shè)置過濾器等隔離壁的方法等。作為血液隔離材料的材料，只要是使?jié)窆袒猿煞峙c血液不接觸、通過離心分離操作可以被破壞的物質(zhì)即可，沒有特別限定。對(duì)于具體材料和方式，在后面會(huì)詳細(xì)說明。通過離心分離使?jié)窆袒猿煞峙c血液接觸的方法有按照使血液隔離材料與采血管內(nèi)壁的結(jié)合因離心的重力而解除的方式配置血液隔離材料的方法、在血液隔離材料的附近配置比重大的固體(以下稱為“高比重固體”)的方法等(參照圖2和圖幻。前一方法中，只要選擇使血液隔離材料結(jié)合于采血管內(nèi)壁的物質(zhì)(血液隔離材料本身、粘接劑、密合材料、粘著劑等)的結(jié)合力可因離心分離的重力而解除的物質(zhì)即可。另外，后一方法中，在離心分離之前，由于血液隔離材料，濕固化性成分與血液不會(huì)接觸，所以固化不會(huì)進(jìn)行，而通過離心分離，該高比重固體破壞該血液隔離材料，導(dǎo)致濕固化性成分與血液接觸，固化就會(huì)開始。作為高比重固體的存在位置的方式，有各種各樣的方式，如后詳述那樣，有在血液隔離材料的上部配置高比重固體的方法。另外，使高比重固體與濕固化性成分一起內(nèi)包在膠囊中的場合，也屬于配置在該膠囊附近的概念。關(guān)于血液隔離材料和高比重固體的材質(zhì)、大小、厚度、質(zhì)量等，選擇的關(guān)鍵是要滿足如下條件在離心分離操作前，由于血液隔離材料而濕固化性成分與血液不接觸；而在離心分離操作后，由于高比重固體，血液隔離材料的至少一部分容易破裂，使得濕固化性成分與血液接觸。另外，血液隔離材料和高比重固體優(yōu)選使用具有比濕固化性成分的比重大的比重以便在離心分離后存在于血球成分中的物質(zhì)。這是因?yàn)橛捎谘虺煞滞ǔ２皇菣z查對(duì)象，因此即使含有血液隔離材料和高比重固體也沒有問題。作為這里所用的高比重固體，可以使用塑料、二氧化硅、玻璃等陶瓷、金屬等，作為該高比重固體的比重，優(yōu)選為1. 1 15. 0的范圍，進(jìn)一步優(yōu)選為1. 2 10. 0的范圍，特別優(yōu)選為1.3 8.0的范圍。作為高比重固體的形狀，可以采用球體、多邊體、圓柱形、長方體等各種形狀。為了在運(yùn)輸時(shí)不易被物理破壞，優(yōu)選倒角體，更優(yōu)選球體。高比重固體可以是一個(gè)，也可以使用多個(gè)。作為高比重固體的大小，只要是能夠進(jìn)入采血管內(nèi)的直徑即可使用，沒有特別限定。具體而言，如果是具有比采血管直徑小Imm以上的直徑的高比重固體，則在離心分離時(shí)不會(huì)妨礙血液的移動(dòng)，因而優(yōu)選。另一方面，作為其下限值，只要對(duì)放出濕固化性成分有足夠重量即可，沒有特別限定，通常，具有0. 5mm以上的直徑的高比重固體，對(duì)放出濕固化性成分是足夠的重量，因而優(yōu)選。另外，關(guān)于使用高比重固體的具體方式，使用圖2和圖3在后面詳述。作為內(nèi)包濕固化性成分的膠囊的原材料，可以是與濕固化性成分的固化物相同的材料，也可以是不同的材料。另外，可以是彈性體，也可以是非彈性體，具體而言，可以適當(dāng)?shù)嘏e出聚乙烯、聚丙烯等聚烯烴類，聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯等聚酯類，聚四氟乙烯等氟樹脂，普魯蘭多糖、卡拉膠、膠原蛋白、明膠、淀粉等多糖類，蛋白質(zhì)、聚乙烯醇、聚乙二醇等水溶性高分子，由鋁等金屬等構(gòu)成的膜。進(jìn)而，膠囊可以僅由一種原材料構(gòu)成，也可以由多種原材料構(gòu)成。膠囊的膜厚，優(yōu)選為能夠進(jìn)行濕固化性成分的內(nèi)包、并且能夠通過離心分離而被破壞的程度的膜厚。具體而言，優(yōu)選1 10000 μ m左右，更優(yōu)選為5 500 μ m的范圍。接著，對(duì)在容器中收納濕固化性成分的方法進(jìn)行說明。是將本發(fā)明中所用的濕固化性成分收納在蓋有能夠通過離心分離而被破壞的程度的強(qiáng)度的膜等的容器中的方法。該帶蓋容器，例如也可以形成先收納濕固化性成分和高比重固體，通過離心分離時(shí)的重力，高比重固體撞破蓋的結(jié)構(gòu)。接著，利用圖1，對(duì)使用血液隔離材料使分離材料和血液不接觸的方法進(jìn)行說明。圖1是表示使用采血管分離血清等和血球成分的過程的示意圖。(1-1)是表示采血管1的圖，在采血管1的底部配有濕固化性成分4。為了防止與血液的接觸，在濕固化性成分的表面，配置有血液隔離材料5。(1-2)是全血6剛剛被采到采血管1中后的狀態(tài)圖， 由于血液隔離材料5，濕固化性成分與血液不接觸，因此固化不會(huì)開始。與此相對(duì)，如果進(jìn)行離心分離，則血液隔離材料5移動(dòng)或破裂，濕固化性成分與血液接觸，固化被引發(fā)。S卩，通過離心分離，濕固化性成分與血球成分交替，濕固化性成分接觸血液，固化開始，與此同時(shí)如(1-3)所示，血清或血漿7與血球成分8分離，濕固化性成分位于血清等 7和血球成分8之間后或者在濕固化性成分位于血清等7和血球成分8之間的同時(shí)發(fā)生固化，防止上下的成分混合。作為血液隔離材料，液狀、固體狀均可，從運(yùn)輸時(shí)的穩(wěn)定性、采血時(shí)的隔離性的方面考慮，更優(yōu)選膜狀。作為液狀血液隔離材料的原材料，有礦物油、植物油、硅油等。另外， 作為固體狀血液隔離材料的原材料，可以是與濕固化性成分的固化物相同的原材料，也可以不同。另外，可以是彈性體，也可以是非彈性體，具體而言，可以適當(dāng)?shù)厥褂糜缮鲜龅母弑戎毓腆w構(gòu)成的物質(zhì)，或者聚乙烯、聚丙烯等聚烯烴類，聚苯乙烯類，聚甲基丙烯酸甲酯等丙烯酸酯類，聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯等聚酯類，聚乙二醇等聚醚類，聚四氟乙烯等氟樹脂，聚二甲基硅氧烷等有機(jī)硅樹脂，普魯蘭多糖、卡拉膠、膠原蛋白、明膠、淀粉等多糖類，蛋白質(zhì)、 聚乙烯醇等水溶性高分子，由鋁等金屬等構(gòu)成的膜或凝膠等。進(jìn)而，血液隔離材料可以由1種原材料構(gòu)成，也可以由多種原材料構(gòu)成。血液隔離材料為膜狀的場合，其膜厚優(yōu)選為1 10000 μ m的范圍，更優(yōu)選5 500 μ m的范圍。另外，為了使血液隔離材料5移動(dòng)從而使?jié)窆袒猿煞峙c血液接觸，例如可以用高比重固體制作血液隔離材料5，利用離心時(shí)的重力使其移動(dòng)。或者，在血液隔離材料5的上部配置高比重固體，在離心時(shí)的重力作用下，由高比重固體使血液隔離材料5移動(dòng)或破裂，從而可以使分離材料與血液接觸。作為本發(fā)明的血清或血漿分離材料的使用方法，預(yù)先配置在采血管時(shí)，因處理容易而優(yōu)選。作為所用的采血管，沒有特別限定，可以直接使用以往使用的采血管。關(guān)于材質(zhì)， 可以使用以往使用的材質(zhì)，例如可以使用玻璃、聚酯、聚乙烯、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯等塑料等。作為市售品，有泰爾茂株式會(huì)社制作的“VEN0JECT II”(注冊商標(biāo))等。另外，采血管的內(nèi)壁可以進(jìn)行表面處理，以使?jié)窆袒猿煞衷诠袒瘯r(shí)容易進(jìn)行粘
10接。例如有利用酸或堿進(jìn)行的處理、利用硅烷偶聯(lián)劑進(jìn)行的處理、光照處理、臭氧處理等。通過這些表面處理，在內(nèi)壁導(dǎo)入官能團(tuán)，具有容易與濕固化性成分反應(yīng)的效果。另外，在采血管中，可以加入與檢查項(xiàng)目相應(yīng)的添加劑，可以加入用于使血液凝固的血液凝固促進(jìn)劑、用于抑制血液凝固的抗凝血?jiǎng)┑?。作為血液凝固促進(jìn)劑，例如可以舉出硫酸魚精蛋白、凝血酶、硅砂、結(jié)晶二氧化硅粉末、硅藻土、玻璃粉末、高嶺土、膨潤土等，另外，作為抗凝血?jiǎng)?，可以舉出肝素、EDTA(乙二胺四乙酸)等。另外，在采血管中采取血液后，作為通過離心分離而得到的上清，想要獲得血清時(shí)，將上述凝固促進(jìn)劑用于血液，想要獲得血漿時(shí)，加入抗凝劑即可。這里所用的添加劑的量，根據(jù)添加劑的種類而有所不同，通常為相對(duì)于所采血液每IOmL為0. 3 10. Omg的范圍。如果為0. 3mg以上，則可以發(fā)揮各添加劑的效果，如果為 10. Omg以下，則不會(huì)有溶血的問題。本發(fā)明的血清或血漿的采血管是預(yù)先在采血管內(nèi)配置上述血清或血漿分離材料， 將血液采入其中，進(jìn)行離心分離的采血管。作為離心分離的方法，可以采用與以往相同的方法，例如通過以1200G左右的離心力離心分離10分鐘左右，從而可以將血清或血漿與血球成分分離。S卩，本發(fā)明的血清或血漿分離材料中所含的濕固化性成分，因?yàn)槠浔戎亟橛谘宓群脱虺煞值闹虚g，所以，在采血管內(nèi)，在血清等與血球成分分離了的狀態(tài)下，上述濕固化性成分未固化就位于其中間或在進(jìn)行固化反應(yīng)的同時(shí)位于其中間，借助血液中的水分而被固化。本發(fā)明中所用的濕固化性成分，在血清等與血球成分的中間位置，固化至在離心操作結(jié)束時(shí)濕固化性成分的表面不會(huì)因處理時(shí)的振動(dòng)、橫置、吸液管的接觸等而被破壞的程度即可，可以設(shè)定任意的固化時(shí)間，但最好是濕固化性成分的固化在離心操作結(jié)束時(shí)結(jié)束。如果使用本發(fā)明的血清或血漿分離材料，則只進(jìn)行離心分離操作，就能進(jìn)行血清等與血球成分的分離，并且不會(huì)發(fā)生血清等與血球成分的混合。所以，即使是分離后，血液檢驗(yàn)樣品被從醫(yī)院運(yùn)輸?shù)綑z查中心等的場合，血清等與血球成分也不會(huì)彼此混合。就本發(fā)明的采血管而言，如前所述，優(yōu)選形成如下的結(jié)構(gòu)為了避免由于采血使分離材料中的濕固化性成分與水分接觸而固化的情況，使該分離材料中的固化性成分成為與水分隔離的狀態(tài)，而在離心分離操作的階段，使固化性成分與血液接接觸。特別優(yōu)選為，作為本發(fā)明的血清或血漿分離材料，除了濕固化性成分之外還配有上述血液隔離材料的采血管。具體而言，可以舉出如前所述，使用將濕固化性成分內(nèi)包在膠囊或帶蓋容器中的濕固化性成分，通過離心分離使膠囊等被破壞，使該濕固化性成分與水分接觸的方法。接著，利用圖2和圖3，對(duì)通過上述高比重固體破壞血液隔離材料的至少一部分， 使?jié)窆袒猿煞峙c血液接觸，引發(fā)固化的方式進(jìn)行說明。圖2是使?jié)窆袒猿煞?內(nèi)包于作為血液隔離材料的膠囊9中，使高比重固體10 內(nèi)包于該膠囊內(nèi)的方法(參照2-1)。該方法中，如(2-2)所示，即使采全血6，由于濕固化性成分不與水分接觸，因此固化并不開始。如果在該狀態(tài)下進(jìn)行離心分離操作，則由于離心時(shí)的重力，高比重固體10在膠囊9上開孔，可以將內(nèi)包的濕固化性成分4放出到膠囊外。另外，圖3所示的方式中，將濕固化性成分4裝入容器11中后，蓋上作為血液隔離材料的膜狀的蓋12來密封，在該容器11外部配置高比重固體10 (參照3-1)。該方法中，如(3-2)所示，即使采全血6，由于濕固化性成分不與水分接觸，因此固化并不開始。之后，通過離心分離操作，高比重固體10破壞蓋的膜，從而可以將濕固化性成分4從容器11中放出到容器外。此時(shí)，為了使高比重固體10容易破壞膜，也可以將其粘接在膜的上面(3-2)。通過離心分離，膜狀的蓋12被破壞，該濕固化性成分與血液接觸，從而固化開始，如(3-3)所示，離心分離后，血清等7和血球成分8分離，并且濕固化性成分4在配置在它們之間后或者配置的同時(shí)發(fā)生固化，因此可以防止上下的成分的混合。這里，容器11是由成型品或膜構(gòu)成的血液隔離材料，蓋12可以使用膜等。該容器中可以配置一處以上的開口部。開口部為一處時(shí)，例如可以如 Press-Through-Package (PTP)包裝等那樣，用塑料成型容器作為血液隔離材料，在其中填充濕固化性成分，用鍍鋁膜、鋁箔膜等血液隔離材料形成蓋。另外，配置兩處開口部時(shí)，在筒狀容器的下部貼膜，填充濕固化性成分后，在上部形成蓋。此時(shí)，因?yàn)楦弑戎毓腆w可以在容器上下開孔，所以更容易將濕固化性成分放出到膠囊外。這里，作為蓋12來使用的膜，優(yōu)選在通常狀態(tài)下能夠充分密封濕固化性成分4，并且在離心分離操作時(shí)容易由高比重固體10破裂的膜。具體而言，破裂強(qiáng)度(JIS P8112)優(yōu)選為1 IOOOOkPa,斷裂伸長率優(yōu)選為1 40%。如果破裂強(qiáng)度為IkPa以上，則膜不會(huì)變脆，能夠得到充分的密封性。另一方面，如果破裂強(qiáng)度為IOOOOkPa以下，則離心分離時(shí)膜可以容易地由高比重固體10破裂，因而優(yōu)選。從以上觀點(diǎn)考慮，從密封性更充分并且確實(shí)破裂的觀點(diǎn)考慮，破裂強(qiáng)度優(yōu)選為5 IOOOkPa,特別優(yōu)選為10 500kPa。另外，如果斷裂伸長率(JIS P8113)為以上，則膜不會(huì)變脆，能夠得到充分的密封性。另一方面，如果斷裂伸長率為40%以下，則離心分離時(shí)膜可以容易地由高比重固體 10破裂，因而優(yōu)選。從以上觀點(diǎn)考慮，從密封性更充分并且確實(shí)破裂的觀點(diǎn)考慮，斷裂伸長率優(yōu)選為5 35%，特別優(yōu)選為10 30%。上述膜由單獨(dú)或多個(gè)聚合物和填料等構(gòu)成，通過將它們組合、限定含量等，從而來控制上述破裂強(qiáng)度和斷裂伸長率。接著，利用圖4和圖5，對(duì)使用成型體作為增強(qiáng)材料的場合的方式進(jìn)行說明。如圖 4的(4-1)所示，將濕固化性成分4和成型體51配置在采血管內(nèi)。這里，即使進(jìn)行采血，由于血液隔離材料5，濕固化性成分4也不會(huì)固化(4-2)。通過離心分離操作，成型體51破壞血液隔離材料5或使血液隔離材料5移動(dòng)，濕固化性成分4與血液接觸，引發(fā)固化。成型體 51，可以如圖4所示，與濕固化性成分4 一起位于血液隔離材料5的中側(cè)，也可以如圖5所示，位于血液隔離材料5的外側(cè)，例如血液隔離材料5的上部。作為成型體的數(shù)量，是1個(gè)以上即可，可以是多個(gè)。另外，就成型體的形狀而言，可以采用圓柱狀、圓盤狀、球狀、長方體狀等各種形狀，沒有特別限定，但優(yōu)選能夠跟隨采血管內(nèi)壁來配置的形狀。成型體的原材料可以與濕固化性成分的固化物相同，也可以不同。另外，可以使用與固體狀的血液隔離材料相同的原材料。另外，也可以配置高比重固體等，破壞血液隔離材料或使血液隔離材料移動(dòng)。實(shí)施例以下，對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例進(jìn)行更具體的說明，但本發(fā)明不限于這些實(shí)施例。實(shí)施例1作為血液，準(zhǔn)備馬的保存血液(kohjin-bio株式會(huì)社制造，在馬的血液中以1 1 的比例混合有阿氏液(alsever' s solution)而成)。作為濕固化性成分，使用的是作為濕固化性有機(jī)硅樹脂的邁圖高新材料日本合同會(huì)社制造的“TSE397”(1成分縮合型(脫醇型)有機(jī)硅樹脂、比重1. 04、粘度50Pa · s)。打開采血管(泰爾茂株式會(huì)社制造的裝有固化促進(jìn)劑的真空采血管)的蓋子，向其中加入ImL的該濕固化性有機(jī)硅樹脂。接著，加入上述馬的保存血液8mL，用再栓用蓋(泰爾茂株式會(huì)社制造的VENOJECT II再栓帽)蓋住開口部，進(jìn)行離心分離。離心分離條件是， 在3000rpm(1200G)下進(jìn)行10分鐘。血漿的分離充分進(jìn)行，但發(fā)現(xiàn)稍微溶血。另外，通過傾析除去血漿部分后，用長10cm、直徑2mm的木棒對(duì)固化了的濕固化性成分進(jìn)行按壓的結(jié)果，可確認(rèn)已充分固化。實(shí)施例2作為濕固化性有機(jī)硅樹脂，使用邁圖高新材料日本合同會(huì)社制造的“TSE392” (1 成分縮合型(脫醇型)有機(jī)硅樹脂、比重1. 04)，除此之外，按照與實(shí)施例1相同的方式進(jìn)行分離操作。結(jié)果，血漿的分離充分進(jìn)行，但發(fā)現(xiàn)稍微溶血。另外，通過傾析除去血漿部分后，用長10cm、直徑2mm的木棒對(duì)固化了的濕固化性成分進(jìn)行按壓的結(jié)果，可確認(rèn)已充分固化。實(shí)施例3作為濕固化性有機(jī)硅樹脂，使用邁圖高新材料日本合同會(huì)社制造的“TSE389” (1 成分縮合型(脫肟型)有機(jī)硅樹脂、比重1. 04、粘度5. 6Pa · s)，除此之外，按照與實(shí)施例1 相同的方式進(jìn)行分離操作。結(jié)果，血漿的分離充分進(jìn)行，但發(fā)現(xiàn)稍微溶血。另外，通過傾析除去血漿部分后，用長10cm、直徑2mm的木棒對(duì)固化了的濕固化性成分進(jìn)行按壓的結(jié)果，可確認(rèn)已充分固化。比較例1作為采血管，使用裝有血清分離材料的真空采血管(泰爾茂株式會(huì)社制造)，沒有使用濕固化性有機(jī)硅樹脂，除此之外，按照與實(shí)施例1相同的方式進(jìn)行分離操作。進(jìn)行了血漿的分離，但通過傾析除去血漿部分后，豎著放上長10cm、直徑2mm的木棒時(shí)，木棒因自重而下沉，潛入血球成分中。實(shí)施例4作為血液，準(zhǔn)備馬的保存血液(kohjin-bio株式會(huì)社制造，在馬的血液中以1 1 的比例混合有阿氏液而成)。作為濕固化性成分，使用的是使2mL的作為濕固化性有機(jī)硅樹脂的邁圖高新材料日本合同會(huì)社制造的“TSE397”(1成分縮合型(脫醇型)有機(jī)硅樹脂、比重1.04、粘度50 · s)內(nèi)包在膠囊中而成的物質(zhì)，所述膠囊是用parafilm封口膜(Pechiney Plastic Packaging制造的ParafiIm PM-992)上下蓋住低密度聚乙烯軟管 (LDPE軟管，外徑11mm，厚0. 4mm，長20mm)的兩端而制成的。打開采血管(泰爾茂株式會(huì)社制造的裝有固化促進(jìn)劑的真空采血管)的蓋子，向其中加入上述內(nèi)包有濕固化性有機(jī)硅樹脂的膠囊，在該膠囊的上面加入高比重固體(形狀球狀，直徑6mm，材質(zhì)玻璃，比重2. 5)。接著，加入上述馬的保存血液8mL，用再栓用蓋 (泰爾茂株式會(huì)社制造的VENOJECT II再栓帽)蓋住開口部，靜置3小時(shí)。之后進(jìn)行離心分離，進(jìn)行血漿和血球成分的分離。離心分離條件是，在3000rpm(1200G)下進(jìn)行10分鐘。之后，靜置3小時(shí)，通過傾析除去血漿部分后，用長10cm、直徑2mm的木棒對(duì)固化了的濕固化性成分進(jìn)行按壓的結(jié)果，可確認(rèn)已充分固化。血漿的分離充分進(jìn)行，但發(fā)現(xiàn)稍微溶血。
實(shí)施例5作為血液，準(zhǔn)備馬的保存血液(kohjin-bio株式會(huì)社制造)。作為濕固化性成分， 將改性有機(jī)硅(株式會(huì)社KANEKA制造的SAX220，粘度461 -s) 93. 75質(zhì)量％和作為比重調(diào)整材料的碳酸鈣(和光純藥工業(yè)株式會(huì)社制造)6. 25質(zhì)量％混合，將比重調(diào)整為1.05。相對(duì)于該混合物(濕固化性成分)100質(zhì)量份，加入1質(zhì)量份的鈦系固化催化劑(松本精細(xì)化工株式會(huì)社制造的TC-750)作為分離材料。打開采血管(泰爾茂株式會(huì)社制造的裝有固化促進(jìn)劑的真空采血管)的蓋子， 向其中加入上述分離材料1.7mL。接著，加入上述馬的保存血液8mL，用再栓用蓋(泰爾茂株式會(huì)社制造的VENOJECT II再栓帽)蓋住，進(jìn)行離心分離。離心分離條件是，在 3000rpm(1200G)下進(jìn)行10分鐘。血漿的分離充分進(jìn)行，血球成分沒有混入血漿中。接著， 將該采血管放入冰箱)，保存2天。對(duì)于通過離心分離得到的血漿部分，用自動(dòng)生化分析裝置(日立化成工業(yè)株式會(huì)社制造，日立臨床分析器S40 (Hitachi Clinical Analyzer S40))，在分離后即刻和分離2 天后(冰箱保存后)，測定血漿的生化項(xiàng)目。結(jié)果示于第1表。即使長期保存，成分的變化也很少，得到了與通過傾析進(jìn)行分離的場合(后述參考例1)幾乎相同的結(jié)果。另外，此處進(jìn)行了測定的生化項(xiàng)目是ALP、AST、CK、LD、LDL和HDL。參考例1在裝有血清分離材料的采血管(泰爾茂株式會(huì)社制造)中，加入與實(shí)施例5中所用相同的馬的保存血液8mL，同樣地進(jìn)行離心分離處理后，通過傾析除去血漿部分，轉(zhuǎn)移到別的試管中。將該試管放入冰箱G°C)，保存2天。對(duì)于該血漿，與實(shí)施例5相同地，在分離后即刻和分離2天后(冰箱保存后)，測定血漿的生化項(xiàng)目。結(jié)果示于第1表。比較例2打開采血管(泰爾茂株式會(huì)社制造的裝有血清分離材料的真空采血管)的蓋子， 向其中加入馬的保存血液8mL，用再栓用蓋(泰爾茂株式會(huì)社制造的VENOJECT II再栓帽) 蓋住，進(jìn)行離心分離。離心分離條件是，在3000rpm(1200G)下進(jìn)行10分鐘。血漿的分離充分進(jìn)行，血球成分沒有混入血漿中。將該采血管放入冰箱G°C)，保存2天。對(duì)于該血漿，與實(shí)施例5相同地，在分離后即刻和分離2天后(冰箱保存后)，測定血漿的生化項(xiàng)目。結(jié)果示于第1表。與參考例1(傾析)比較時(shí)，發(fā)現(xiàn)2天后的測定結(jié)果中，ALP、AST、LD 值上升了。[表1]第1表
權(quán)利要求
1.一種血清或血漿分離材料，其含有比重為1. 03 1. 09的濕固化性成分。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血清或血漿分離材料，其中，所述濕固化性成分是包括選自反應(yīng)性有機(jī)硅系化合物、α-氰基丙烯酸酯系化合物和一液濕固化性聚氨酯樹脂中的至少一種的成分。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的血清或血漿分離材料，其中，進(jìn)一步含有增強(qiáng)材料。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的血清或血漿分離材料，其中，所述增強(qiáng)材料是選自聚苯乙烯、 聚氨酯、丙烯酸樹脂、聚烯烴和有機(jī)硅樹脂中的至少1種。
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的血清或血漿分離材料，其中，相對(duì)于所述濕固化性成分 100質(zhì)量份，所述增強(qiáng)材料的含量為2 900質(zhì)量份。
6.根據(jù)權(quán)利要求1 5中任一項(xiàng)所述的血清或血漿分離材料，其中，進(jìn)一步含有血液隔離材料。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的血清或血漿分離材料，其中，所述血液隔離材料是膠囊，在該膠囊中至少內(nèi)包有所述濕固化性成分。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的血清或血漿分離材料，其中，所述膠囊由膜構(gòu)成。
9.根據(jù)權(quán)利要求6 8中任一項(xiàng)所述的血清或血漿分離材料，其中，進(jìn)一步含有高比重固體。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的血清或血漿分離材料，其中，所述高比重固體被配置在所述血液隔離材料的附近。
11.根據(jù)權(quán)利要求9或10所述的血清或血漿分離材料，其中，所述高比重固體的比重為 1. 1 15. 0。
12.根據(jù)權(quán)利要求9 11中任一項(xiàng)所述的血清或血漿分離材料，其中，所述高比重固體由塑料、陶瓷或金屬構(gòu)成。
13.—種采血管，其配有權(quán)利要求1 12中任一項(xiàng)所述的血清或血漿分離材料而成。
全文摘要
本發(fā)明為含有比重為1.03～1.09的濕固化性成分的血清或血漿分離材料、以及收納該血清或血漿分離材料而成的采血管。本發(fā)明可以提供在分離采血管中的血清或血漿成分時(shí)，以固化狀態(tài)存在于離心分離后的血清等和血球成分之間，在采血管內(nèi)，在血清等和血球成分分離了的狀態(tài)下，長期的儲(chǔ)存穩(wěn)定性良好，且冷凍、解凍時(shí)的穩(wěn)定性、試樣處理時(shí)的穩(wěn)定性優(yōu)異，而且不需要照射紫外線就可以使其固化的血清或血漿分離材料；還提供使用了該分離材料的血清或血漿的分離方法。
文檔編號(hào)G01N33/48GK102209895SQ20098014472
公開日2011年10月5日 申請日期2009年11月9日 優(yōu)先權(quán)日2008年11月7日
發(fā)明者小島靖, 須藤邦宏 申請人:日立化成工業(yè)株式會(huì)社