專利名稱：用于藥物遞送裝置的劑量設(shè)定元件及具有劑量設(shè)定元件的藥物遞送裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于藥物遞送裝置的劑量設(shè)定機構(gòu)，所述劑量設(shè)定機構(gòu)用于對藥物遞送裝置的容器中給定量的藥物進(jìn)行劑量設(shè)定。另外，本發(fā)明涉及具有所述劑量設(shè)定機構(gòu)的藥物遞送裝置。
背景技術(shù)：
藥物遞送裝置通常包括用于以預(yù)定劑量進(jìn)行多次注射或吸入的預(yù)裝填有藥物的容器。對于某些應(yīng)用，期望對待遞送的各個劑量進(jìn)行設(shè)定。使用者將知道哪個劑量被設(shè)定。用于給藥固定劑量的現(xiàn)有注射裝置通常被設(shè)計成下述兩種形式之一-螺紋裝置和棘輪活塞裝置。螺紋裝置通常將具有針對一個劑量移位經(jīng)過若干組件的公差鏈 (tolerance chain)0用于按劑量給藥注射產(chǎn)品的裝置實例參見US 6，837，876 B2。所述裝置包括外殼、 產(chǎn)品貯存器、活塞、使活塞移動所選路徑長度的前進(jìn)元件及給藥機構(gòu)，所述給藥機構(gòu)包括多個給藥體和可操作以移動給藥體的給藥元件，其中所述路徑長度如下選擇給藥元件使至少一個給藥體在活塞和前進(jìn)元件之間移動。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是提供一種具有多個劑量設(shè)定元件的簡單且緊湊的劑量設(shè)定機構(gòu)，所述劑量設(shè)定機構(gòu)允許可變的劑量體積和/或可變的劑量數(shù)目及允許劑量設(shè)定元件進(jìn)行容易且改進(jìn)的滑動。本發(fā)明另一個目的是提供一種具有簡單且緊湊的劑量設(shè)定機構(gòu)的緊湊的藥物遞送裝置，所述劑量設(shè)定機構(gòu)允許可變的劑量體積和/或可變的劑量數(shù)目及允許劑量設(shè)定元件進(jìn)行容易的滑動。本發(fā)明另一個目的是提供一種具有卵石形的容易控制且操作可靠的藥物遞送裝置。根據(jù)本發(fā)明第一個方面，上述目的通過提供一種用于藥物遞送裝置的劑量設(shè)定機構(gòu)來實現(xiàn)，其中所述劑量設(shè)定機構(gòu)包括多個分開的劑量設(shè)定元件，其中劑量體積和/或劑量數(shù)目通過將各個劑量設(shè)定元件中的至少一個由堆積位置移動至初始位置來設(shè)定，其中藥物劑量體積通過將至少一個劑量設(shè)定元件由初始位置移動至分配位置來施用，其中劑量設(shè)定元件由初始位置至分配位置的移動至少通過在初始位置的高度來限定，其中每個劑量設(shè)定元件在至少一個表面?zhèn)?surface side)上包括多個凸出部，且其中每個劑量設(shè)定元件的高度等于劑量設(shè)定元件的厚度和凸出部高度的總和。所述劑量設(shè)定或計量機構(gòu)的優(yōu)點為每個單獨的劑量體積僅通過劑量設(shè)定元件的一個尺寸來控制，所述一個尺寸為每個劑量設(shè)定元件的總體高度，所述總體高度等于各個劑量設(shè)定元件的厚度和凸出部高度的總和。因此，所述劑量設(shè)定機構(gòu)允許在單一的藥物遞送裝置中以非常簡單的方式設(shè)定可變的劑量數(shù)目及各個可變的劑量體積。不同的劑量體積和/或劑量數(shù)目可如下簡單地變化改變高度特別是貯存堆中劑量設(shè)定元件的厚度和/或劑量設(shè)定元件的數(shù)目。另外，由于高度尺寸的公差是非常小的，從而實現(xiàn)每個劑量體積的高準(zhǔn)確度，因此注射失誤是非常少的。在可選擇的實施方案中，每個劑量設(shè)定元件成形為球體。所述球體的直徑為劑量設(shè)定元件的高度。本發(fā)明另一個優(yōu)點為在各個劑量設(shè)定元件的至少一個表面?zhèn)壬系耐钩霾?例如在各個劑量設(shè)定元件的底表面?zhèn)壬系耐钩霾?當(dāng)向所述側(cè)推動劑量設(shè)定元件且允許翹曲公差(warping tolerance)時使摩擦力減小。在一個優(yōu)選的實施方案中，劑量設(shè)定元件包括至少三個高度非常低的凸出部，所述高度例如< Imm或為約0. 4mm。相對于劑量設(shè)定元件的厚度，凸出部的高度通常是小的。優(yōu)選地，凸出部的高度小于劑量設(shè)定元件的厚度。為了容易地滑動或引導(dǎo)劑量設(shè)定元件，凸出部具有半球形。另外，劑量設(shè)定元件的對側(cè)端為圓形和/或錐形以有助于劑量設(shè)定元件的滑動。在本發(fā)明一個實施方案中，位于初始位置的各個劑量設(shè)定元件的單獨高度限定了就一個劑量而言的施用行程。換言之，所定位的所有劑量設(shè)定元件的總體高度相應(yīng)于就所有劑量而言的總體施用行程長度。因此，每個劑量設(shè)定元件的單獨高度限定了待遞送的藥物的各個劑量體積?？傮w劑量體積通過位于初始位置的所有劑量設(shè)定元件的總體高度來限定。在另一個實施方案中，位于堆積位置的各個劑量設(shè)定元件的數(shù)目限定了待分開遞送的劑量數(shù)目。例如，劑量設(shè)定機構(gòu)可自動進(jìn)行注射方案、遞送方案或滴定方案，其中劑量體積通過劑量設(shè)定元件的高度來限定。在另一個實施方案中，劑量設(shè)定元件具有相同的高度或不同的高度以限定待分開遞送的藥物的相同或不同劑量體積。劑量設(shè)定元件的所述結(jié)構(gòu)和設(shè)置允許例如在一周或一天內(nèi)設(shè)定增加的劑量體積或幾個(例如七個)劑量數(shù)目、固定的劑量或增加或減小的劑量體積。另一個優(yōu)點為所述劑量設(shè)定機構(gòu)可在遞送所設(shè)定的劑量體積時提供高的準(zhǔn)確度且劑量可通過緊湊、可靠且重復(fù)的設(shè)計以不同的劑量體積或低至增幅為0. lml.O. 2ml,0. 4ml、 2. 8ml等的量來設(shè)定。在一個優(yōu)選的實施方案中，各個劑量設(shè)定元件為在至少一個表面?zhèn)壬暇哂卸鄠€凸出部的盤。劑量設(shè)定元件的所述結(jié)構(gòu)包括控制每個劑量準(zhǔn)確度的具有小公差的貯存堆?？蓪⑺霰P設(shè)計成通過設(shè)計以使收縮、翹曲、不平坦的表面等最小化而有助于關(guān)鍵高度或厚度尺寸的準(zhǔn)確注塑。因此，所述盤被生產(chǎn)為模制組件例如注射模制組件。以該方式，針對高度尺寸的公差及因此針對所遞送劑量的公差將是非常小的。另外，基于本發(fā)明用途，各個劑量設(shè)定元件可由分配位置經(jīng)過初始位置而移動回至堆積位置和/或由初始位置移動回至堆積位置。這允許劑量設(shè)定機構(gòu)的反復(fù)使用和/或允許對錯誤設(shè)定的劑量設(shè)定元件進(jìn)行更正。劑量設(shè)定機構(gòu)的反復(fù)使用基于所述劑量設(shè)定機構(gòu)的用途，例如在藥物遞送裝置中，諸如在具針或無針裝置中、在自動注射器或手動注射器中或在吸入器(例如鼻噴霧吸入器和口腔噴霧吸入器)中。根據(jù)本發(fā)明另一個主要方面，其特征在于用于給藥產(chǎn)品的藥物遞送裝置，其包括-根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項的劑量設(shè)定機構(gòu)，-預(yù)裝填有藥物總體體積的固定藥物容器，
-具有活塞桿的往復(fù)式活塞，所述活塞位于容器的后端上且可在活塞裝載位置和活塞遞送位置之間移動，-轉(zhuǎn)移裝置，當(dāng)將活塞置于裝載位置時，所述轉(zhuǎn)移裝置將劑量設(shè)定機構(gòu)的至少一個劑量設(shè)定元件由堆積位置轉(zhuǎn)移至在容器的后端上的初始位置，其中每個劑量設(shè)定元件在至少一個表面?zhèn)壬习ǘ鄠€凸出部，其中每個劑量設(shè)定元件的高度等于劑量設(shè)定元件的厚度和凸出部高度的總和。優(yōu)點為所述藥物遞送裝置可非常容易地把持且施用于皮膚，且可容易地進(jìn)行注射。所述藥物遞送裝置易于使用，這是因為使用者能夠以高的準(zhǔn)確度設(shè)定劑量數(shù)目或所述藥物遞送裝置可按非常容易的方式通過改變所堆積的劑量設(shè)定元件數(shù)目和/或所堆積的劑量設(shè)定元件高度而被制造成具有大量不同的劑量體積和/或劑量數(shù)目。另外，使用者可根據(jù)某種治療方案的需要而以非常容易的方式來改變劑量體積和/或劑量數(shù)目。基于本發(fā)明用途，各個劑量體積通過各個劑量設(shè)定元件的高度和所堆積的劑量設(shè)定元件順序來限定。在制造所述裝置期間對劑量或劑量順序進(jìn)行限定和固定?？蛇x擇地，劑量或劑量順序可通過在貯存堆中堆積劑量設(shè)定元件來手動改變。在可選擇的實施方案中，劑量設(shè)定元件的外部尺寸相應(yīng)于容器的內(nèi)部尺寸。這允許在遞送期間實現(xiàn)高的準(zhǔn)確度，其中劑量設(shè)定元件在容器中沿容器的內(nèi)壁移動，直到活塞與容器的后端嚙合。為了使活塞與容器的后端嚙合，活塞的外部尺寸大于容器的內(nèi)部尺寸。另外，劑量設(shè)定元件中的至少一個位于初始位置，所述初始位置在活塞和使容器的敞開后端封閉的塞子之間。為了遞送藥物，活塞由活塞裝載位置移動至活塞初始位置，從而使活塞和位于初始位置的劑量設(shè)定元件彼此接近。然后，活塞和劑量設(shè)定元件一起由它們的初始位置移動至它們的遞送位置，直到活塞與容器的后端嚙合。對活塞遞送移動的上述限定確保遞送錯誤劑量的風(fēng)險是小的。在另一個實施方案中，位于初始位置的所有劑量設(shè)定元件通過它們的數(shù)目和它們的高度而設(shè)定了固定的總體劑量體積。更詳細(xì)地，位于堆積位置的每個劑量設(shè)定元件通過它們各自的高度而設(shè)定了單個的亞劑量體積或通過它們相同的高度而設(shè)定了相同的亞劑量體積。這可實現(xiàn)以下單一的裝置，所述單一的裝置可相當(dāng)快速且容易地在不同劑量體積和/或劑量數(shù)目之間進(jìn)行轉(zhuǎn)換。簡單的藥物遞送裝置包括設(shè)置在容器旁的貯存堆，其中預(yù)定數(shù)目的劑量設(shè)定元件設(shè)置在貯存堆中。因此，所述裝置可按具有相同劑量體積和/或不同劑量體積的劑量設(shè)定元件的預(yù)定順序而預(yù)裝填有針對每次遞送過程的預(yù)定劑量體積和/或預(yù)裝填有預(yù)定的劑
量數(shù)目。在另一個實施方案中，貯存堆設(shè)置在容器旁，其中具有各自高度的劑量設(shè)定元件以預(yù)定的順序設(shè)置在貯存堆中。這允許通過改變劑量設(shè)定元件的高度和/或劑量數(shù)目而改變針對每次遞送過程的劑量體積。為了將劑量設(shè)定元件設(shè)定在它們的初始位置，裝載桿可在桿閑置位置和桿裝載位置之間移動以將劑量設(shè)定元件中的一個由堆積位置轉(zhuǎn)移至初始位置。劑量設(shè)定機構(gòu)可容易地補充有與計數(shù)顯示器連接的劑量計數(shù)器。例如，對劑量設(shè)定元件中的一個向初始位置的每次滑動進(jìn)行計數(shù)。在計數(shù)顯示器中顯示待遞送的剩余劑量數(shù)目或已遞送的劑量數(shù)目。計數(shù)顯示器可通過另一種顏色(例如紅色)作為提醒來表示小數(shù)目的剩余劑量?？偠灾?，本發(fā)明優(yōu)點為劑量設(shè)定機構(gòu)和具有所述劑量設(shè)定機構(gòu)的藥物遞送裝置就使用而言是非常容易和簡單的，甚至對于虛弱的患者和兒童來說。藥物遞送裝置中的所述劑量設(shè)定機構(gòu)僅需要非常少的操作步驟，但在以固定的劑量體積來設(shè)定劑量數(shù)目時及在分別遞送所設(shè)定的劑量體積時顯示出高的準(zhǔn)確度。所述藥物遞送裝置優(yōu)選為卵石形裝置且不為其中所有機構(gòu)在一條直線上的常見筆式結(jié)構(gòu)。


本發(fā)明現(xiàn)將通過附圖來進(jìn)一步詳細(xì)描述，其中圖1至5顯示了根據(jù)本發(fā)明一般實施方案的劑量設(shè)定機構(gòu)，圖6顯示了劑量設(shè)定機構(gòu)的可選實施方案，所述劑量設(shè)定機構(gòu)具有不同類型的劑量設(shè)定元件，圖7顯示了劑量設(shè)定機構(gòu)的另一種可選實施方案，所述劑量設(shè)定機構(gòu)具有其它不同類型的劑量設(shè)定元件，圖8顯示了劑量設(shè)定元件的實施方案，圖9顯示了本發(fā)明劑量設(shè)定機構(gòu)在藥物遞送裝置的可能實施方案中的使用，圖10顯示了圖9所示劑量設(shè)定機構(gòu)的縱切面，圖11至13顯示了根據(jù)本發(fā)明另一種實施方案的劑量設(shè)定機構(gòu)，和圖14顯示了根據(jù)本發(fā)明另一種實施方案的劑量設(shè)定機構(gòu)。
具體實施例方式圖1顯示了用于藥物遞送裝置2的劑量設(shè)定機構(gòu)1。劑量設(shè)定機構(gòu)1包括多個分開的劑量設(shè)定元件3. 1至3. η。劑量設(shè)定元件3. 1至 3. η堆積在具有敞開頂部的貯存堆4中，例如堆積在具有敞開頂部的圓柱形盒或瓶中。劑量設(shè)定元件3. 1至3. η為具有預(yù)定高度h的盤。在圖1中，所有盤都具有相同的高度h。位于貯存堆4中的每個劑量設(shè)定元件3. 1至3. η通過它們的高度h來設(shè)定各個亞劑量體積或通過它們相同的高度h來設(shè)定相等的亞劑量體積。盤由硬的材料(例如塑料、玻璃或金屬)制造，所述硬的材料防止了收縮、翹曲和不平坦的表面。為了容易地進(jìn)行滑動， 劑量設(shè)定元件3. 1至3. η在至少一個表面?zhèn)萐l (例如底表面?zhèn)?上包括多個凸出部Bl至 Bm。在一個優(yōu)選的實施方案中，每個劑量設(shè)定元件3. 1至3. η在底側(cè)上包括三個凸出部Bl 至Β3以進(jìn)行低摩擦力的滑動。凸出部Bl至Bm也使厚度D不會由于劑量設(shè)定元件3. 1至 3. η之間的濕度而發(fā)生改變。藥物遞送裝置2 (例如注射器、輸注器或吸入器)包括預(yù)裝填有藥物M總體體積的藥物容器5和具有活塞桿7的活塞6?；钊?可手動或自動驅(qū)動。未顯示驅(qū)動器?；钊? 位于容器5的后端上。該后端是敞開的且通過塞子8來封閉。另外，活塞6的外部尺寸大于容器5的內(nèi)部尺寸，從而使活塞6與容器5的后端嚙合。具有劑量設(shè)定元件3. 1至3. η 的貯存堆4設(shè)置在容器5旁。為了遞送藥物Μ，容器5在后端的相對端(因此稱為前端)包括開口 9。開口 9基于藥物遞送裝置2的類型和/或待遞送藥物M的類型而具有不同的尺寸和設(shè)計。開口 9可被設(shè)計成可將針和/或針適配器設(shè)置在前端?？蛇x擇地，僅使開口 9敞開以實現(xiàn)無針?biāo)幬镞f送裝置2 (在圖1中顯示)。另外，所堆積的劑量設(shè)定元件3. 1至3. η可由堆積位置I向上且向左平移至初始位置II，所述初始位置II在容器5的后端上且在活塞6和塞子8之間。出于上述分開轉(zhuǎn)移劑量設(shè)定元件3. 1至3. η的目的而設(shè)置轉(zhuǎn)移裝置，所述轉(zhuǎn)移裝置未在圖1中顯示。為了設(shè)定各個劑量數(shù)目，在制造藥物遞送裝置2期間和/或在遞送藥物前(例如在注射或吸入前)，可在貯存堆4中提供預(yù)定數(shù)目的劑量設(shè)定元件3. 1至3. η。為了設(shè)定針對每個劑量的各個劑量體積，劑量設(shè)定元件3. 1至3.η包括不同的高度h。根據(jù)圖1的實施方案，每個劑量(例如五個劑量)的劑量體積是相同的，這是因為劑量設(shè)定元件3.1至3. η 具有相同的高度h。每個劑量設(shè)定元件3. 1至3. η的高度h等于相應(yīng)劑量設(shè)定元件3. 1至 3. η的厚度D和凸出部高度Bl的總和(參見圖8)。藥物遞送過程的可能實施方案先后通過圖2至5來描述。在圖2中，僅一個劑量設(shè)定元件3. 1設(shè)定在初始位置II。為了將劑量設(shè)定元件3. 1裝載在初始位置II，活塞6可通過驅(qū)動器(未顯示)而向上平移至活塞裝載位置IV。當(dāng)活塞6位于活塞裝載位置IV時， 劑量設(shè)定元件3. 1由其堆積位置I移動至初始位置II。在預(yù)定數(shù)目的劑量設(shè)定元件3. 1至 3. η轉(zhuǎn)移至它們的初始位置II后，活塞6向下移動至活塞初始位置V，在所述活塞初始位置 V,活塞6與位于其初始位置II的最后一個劑量設(shè)定元件3. 1至3. η嚙合。在所有劑量設(shè)定元件3. 1至3. η都位于初始位置II的情況下，這些劑量設(shè)定元件3. 1至3. η通過它們的數(shù)目和它們的高度h而設(shè)定了固定的總體劑量體積。在藥物遞送期間，可通過將活塞6由活塞裝載位置IV向下驅(qū)動至活塞遞送位置VI 將位于初始位置II的劑量設(shè)定元件3. 1至3. n(在圖2至3中僅一個劑量設(shè)定元件3. 1) 向下平移至容器5中而到達(dá)遞送位置III，如圖3中顯示。因為劑量設(shè)定元件3. 1至3. η的外部尺寸相應(yīng)于容器5的內(nèi)部尺寸，所以當(dāng)藥物遞送結(jié)束時，位于初始位置II的劑量設(shè)定元件3. 1至3. η可移動至容器5中而到達(dá)遞送位置III?；钊?的移動受到以下因素的限定位于初始位置II的各個劑量設(shè)定元件3. 1至3. η的單獨高度h和數(shù)目；及活塞6與容器5后端的嚙合(在圖3中顯示)。換言之，位于初始位置II的所有劑量設(shè)定元件3. 1至 3. η的總體高度相應(yīng)于施用行程的長度。圖4顯示通過將劑量設(shè)定元件3. 2由堆積位置I經(jīng)由初始位置II而轉(zhuǎn)移至遞送位置III來設(shè)定另一種劑量。圖5顯示了遞送的結(jié)束，其中通過五個設(shè)置在遞送位置III的劑量設(shè)定元件3. 1 至3. 5來遞送總體劑量體積和預(yù)定的五個劑量數(shù)目。當(dāng)遞送結(jié)束時，活塞6在活塞遞送位置VI與容器5的后端嚙合(參見圖3或5)。圖6和7顯示了不同的本發(fā)明實施方案，其中藥物遞送裝置2具有不同的劑量體積和/或單獨的劑量數(shù)目，其中各個劑量體積用于藥物遞送。在圖6中，位于堆積位置I的所示六個劑量設(shè)定元件3. 1至3. η的相應(yīng)高度h特別是厚度D由底部至頂部逐漸增加，從而提供了這樣的藥物遞送，其具有六個逐漸減小的劑量。凸出部Bl至Bm都具有相同的高度hi。在圖7中，位于堆積位置I的所示三個劑量設(shè)定元件3. 1至3. η的相應(yīng)高度h特別是厚度D由底部至頂部逐漸減小，從而提供了這樣的藥物遞送，其具有三個逐漸增加的劑量。凸出部Bl至to都具有相同的高度hi。具有各個劑量體積和/或劑量數(shù)目的其它實施方案是可能的。圖8顯示了一種劑量設(shè)定元件3. η的一個可能的實施方案，劑量設(shè)定元件3. η具有給定的厚度D和在底表面?zhèn)萐l上的三個凸出部Bl至ail。為了使劑量設(shè)定元件3. η容易滑動，相對端為圓形和/或錐形。劑量設(shè)定元件3. η的高度h等于厚度D和凸出部高度hi 的總和，其中所有凸出部Bl至to的凸出部高度hi是相等的。在制造期間添加突起部或凸出部Bl至to，這使劑量設(shè)定元件3. 1至3. η的總體高度尺寸更易于控制，這是因為凸出部 Bl至an將有助于在制造和滑動期間緩解盤或劑量設(shè)定元件3. 1至3. η的任何可能的翹曲。 凸出部Bl至Bm的另一個優(yōu)點為其將使劑量設(shè)定元件3. 1至3. η之間的摩擦力/壓縮力最小化且使盤裝載機構(gòu)更易于操作。以下更詳細(xì)地描述了本發(fā)明劑量設(shè)定機構(gòu)1在藥物遞送裝置2的可能實施方案中的機械原理和使用。以該形式描述的本發(fā)明為這樣的劑量計量或設(shè)定機構(gòu)1，其中活塞6沿藥物容器5 前進(jìn)以分配一定劑量的藥物Μ。劑量設(shè)定機構(gòu)1意在與藥物容器5 —起使用，所述藥物容器 5包括容器主體及活塞6和/或塞子8，當(dāng)由容器5分配藥物M時，所述活塞6和/或塞子 8沿主體移動。藥物容器5包括預(yù)裝填的藥筒(其在多種注射裝置中是常見的)及預(yù)裝填的注射器。所述機構(gòu)的操作原理為劑量設(shè)定裝置1包括劑量設(shè)定元件3. 1至3. η (也稱為 “盤”)的貯存堆4。盤實際上可具有適于藥物容器5的任何形狀。圓形的盤可最適于圓柱形的容器5和/或貯存堆4。盤的高度h被設(shè)計成等于藥物容器5和/或塞子8為了分配所需“固定的”劑量而需要移動的距離?？蛇x擇地，盤可具有不同的高度h特別是不同的厚度D以遞送一系列不同的預(yù)定劑量，例如當(dāng)由劑量設(shè)定裝置1對劑量進(jìn)行分配時，劑量是逐漸增加的。劑量設(shè)定裝置1包括直接位于藥物容器5的敞開端(非分配端)上的往復(fù)式活塞 6。首先，該活塞6與藥物容器5的塞子8接觸，參見圖1、6或7。為了準(zhǔn)備劑量，活塞6必須首先離開塞子8而移動至活塞裝載位置IV。然后，盤(=劑量設(shè)定元件3.1至3. η)由貯存堆4轉(zhuǎn)移至在藥物容器5/塞子8和活塞6之間的初始位置II，參見圖2或4。當(dāng)活塞6 返回或移動至其初始“分配”位置(=活塞遞送位置VI)時，藥物容器的塞子8移位一段距離，所述一段距離等于所轉(zhuǎn)移的劑量設(shè)定元件3. 1的高度h，參見圖3或5。劑量設(shè)定元件 3. 1至3. η的貯存堆4向上移動，從而準(zhǔn)備轉(zhuǎn)移接下來的劑量設(shè)定元件3. 1至3. η。這可通過作用于貯存堆4底部的彈簧或螺紋裝置或棘輪活塞裝置來完成。注射可通過機械皮膚傳感器例如針罩17來觸發(fā)(參見圖9)。為了準(zhǔn)備第二劑量，活塞6再次移動至活塞裝載位置IV且第二劑量設(shè)定元件3. 2 由貯存堆4轉(zhuǎn)移至在活塞6和先前所轉(zhuǎn)移的盤或劑量設(shè)定元件3. 1之間的初始位置II，參見圖4。當(dāng)活塞6返回或移動至活塞遞送位置VI時，第二劑量被分配。隨后的劑量以相同的方式來分配。一旦劑量設(shè)定元件3. 1至3. η由貯存堆4轉(zhuǎn)移至遞送位置III，它們就將形成第二貯存堆，當(dāng)其它劑量設(shè)定元件3. 1至3. η被加至貯存堆的頂部時，所述第二貯存堆將逐漸向下移動至藥物容器5中。當(dāng)所有劑量已被遞送時，所有劑量設(shè)定元件3. 1至3. η將已由貯存堆4轉(zhuǎn)移至藥物容器5中，參見圖5。總而言之，已提出了包括劑量設(shè)定機構(gòu)1 (也稱為盤計量機構(gòu))的裝置設(shè)計構(gòu)思。 圖9和10顯示了基本設(shè)計構(gòu)思，例如所述機構(gòu)的基本組件、所提出的外部設(shè)計的總體大小和形狀及所提出的使用者界面。然而，未以概括的方式顯示亞機構(gòu)例如盤轉(zhuǎn)移機構(gòu)和觸發(fā)機構(gòu)的詳細(xì)設(shè)計。例如，觸發(fā)機構(gòu)可與針罩17連接。一旦針罩17已被推回至裝置中，就可進(jìn)行注射。圖9顯示了用于給藥產(chǎn)品的藥物遞送裝置2的可能實施方案。藥物遞送裝置2包括設(shè)置在藥物容器5旁的劑量設(shè)定機構(gòu)1。藥物容器5和劑量設(shè)定機構(gòu)1可固定在殼體15 中。為了分開轉(zhuǎn)移每個劑量設(shè)定元件3. 1至3.Π，轉(zhuǎn)移裝置設(shè)置在容器5的后端上且在貯存堆4旁。在可能的實施方案中，轉(zhuǎn)移裝置包括設(shè)置在容器5的后端上的滑軌12和設(shè)置在貯存堆4旁的裝載桿10。轉(zhuǎn)移裝置(也稱為盤裝載機構(gòu))通過被例如設(shè)計成側(cè)向作用按鈕的裝載桿來操作，所述側(cè)向作用按鈕適于手靈巧度降低的患者?；颊呖蛇x擇以下方式來進(jìn)行該動作使用手指、拇指或全手或甚至在固定的表面諸如桌子或墻壁上推擠所述裝置。為了固定已轉(zhuǎn)移且位于初始位置的劑量設(shè)定元件3. 1至3. η，滑軌12包括分別閂鎖在殼體15的內(nèi)壁上的凹槽13中的榫舌12. 1。圖10詳細(xì)顯示了裝載桿10。在此僅顯示了一個實施方案，進(jìn)行觸發(fā)的其它實施方案是可能的。為了將劑量設(shè)定元件3. 1至3. η設(shè)定至它們的初始位置II，裝載桿10可在桿閑置位置VII和桿裝載位置VIII之間移動(例如樞轉(zhuǎn))以將劑量設(shè)定元件3. 1至3. η中的一個由其堆積位置I轉(zhuǎn)移至其初始位置II。在一個可能的實施方案中，裝載桿10成形為樞轉(zhuǎn)推動按鈕，其部分地設(shè)置在殼體15外且在殼體15中樞轉(zhuǎn)。為了設(shè)定接下來的劑量設(shè)定元件3. 1至3.Π，可提供不同的設(shè)定元件。在圖9的實施方案中，貯存堆4具有縱向槽11，其中臂11. 1是可移動的。為了將臂11. 1固定在給定的位置，殼體15的內(nèi)壁包括多個相應(yīng)的凹槽13。凹槽13可以是不同的且相應(yīng)于臂11. 1和/ 或榫舌12. 1。臂11. 1被設(shè)置成其端部由殼體15突出。臂11. 1可按不同的方式例如通過螺旋元件18或彈簧而滑動至下一個位置?？蛇x擇地，劑量設(shè)定機構(gòu)1通常為螺紋裝置和/ 或棘輪活塞裝置。螺紋裝置通常將具有針對一個劑量移位經(jīng)過若干組件的公差鏈。當(dāng)劑量設(shè)定元件3. 1至3. η轉(zhuǎn)移至它們的初始位置II時，活塞6移動至其活塞裝載位置IV。活塞6為位于容器5的后端上的往復(fù)式活塞且在裝載期間可在活塞初始位置V 和活塞裝載位置IV之間移動和在藥物遞送期間可在活塞初始位置V和活塞遞送位置VI之間移動。為了在藥物遞送前將活塞6固定在活塞初始位置V，致動元件14例如彈簧設(shè)置在轉(zhuǎn)移裝置12上。容器5可預(yù)裝填有總體體積的藥物M或可為預(yù)裝填的注射器。位于初始位置II 的所有劑量設(shè)定元件3. 1至3. η通過它們的數(shù)目和它們針對單一劑量的高度h而設(shè)定了固定的總體劑量體積。貯存堆4中的所有劑量設(shè)定元件3. 1至3. η通過它們的總體數(shù)目和它們的總體高度針對待遞送的所有劑量而設(shè)定了固定的總體劑量體積。位于堆積位置I的每個劑量設(shè)定元件3. 1至3. η通過它們各自的高度h而設(shè)定了單個的亞劑量體積或通過它們相同的高度h而設(shè)定了相等的亞劑量體積。
所述劑量設(shè)定機構(gòu)1可用于藥物遞送裝置2，所述藥物遞送裝置2被設(shè)計成手動操作或自動操作的固定劑量注射裝置，就自動操作而言所述固定劑量注射裝置為自動注射器(即遞送活塞由于一些形式的貯存能量被釋放而移動，例如能量如下提供對抗殼體15 中的彈簧(未顯示)而推動裝載桿10)。藥物遞送裝置2可作為一個系統(tǒng)而與常見的針16 和常見的針罩17 (參見圖8和9)或無針裝置(參見圖1至7) —起使用。劑量設(shè)定機構(gòu)1最適于一次性裝置而非可反復(fù)使用的裝置(其中藥物容器和/或劑量設(shè)定機構(gòu)可被取下和代替)，這是因為重新設(shè)定盤機構(gòu)是復(fù)雜的。存在多種通過注射來遞送的以下藥物治療，所述藥物治療需要給藥多個固定的劑量(而非由使用者選擇的可變劑量，如用胰島素治療糖尿病所需的那樣)。這些治療包括偏頭痛治療、糖尿病GLP-I治療、抗凝劑、激素治療或其它非醫(yī)藥用途例如膠注射等。該盤計量機構(gòu)和/或劑量設(shè)定機構(gòu)1也可用于遞送可變的(非患者可選擇的)固定劑量。可在藥物遞送裝置2的分類和制造期間預(yù)先確定這些劑量。例如，劑量設(shè)定機構(gòu) 1可自動實施滴定方案，其中“固定的”劑量隨藥物遞送裝置2的使用而逐漸增加。劑量設(shè)定機構(gòu)1也可在持續(xù)一周的治療中遞送七個固定的劑量，然后在下一周內(nèi)注射七次第二個較大的固定劑量。這可如下簡單地實現(xiàn)選擇具有合適厚度或高度h的盤或劑量設(shè)定元件 3. 1至3. η且將它們以正確的順序裝載至貯存堆4中。注射模制公差可如下進(jìn)一步改善將突起部添加至劑量設(shè)定元件3. 1至3. η的“盤接觸”表面之一上。然后，關(guān)鍵的尺寸將為盤的總體厚度或高度，突起部的高度包括在所述盤的總體厚度或高度中。三個突起部可能為最佳的數(shù)目，這是因為其是提供盤或劑量設(shè)定元件3. 1至3. η的穩(wěn)定貯存堆所需要的突起部最小數(shù)目。藥物遞送裝置2的另一個優(yōu)點為其可非常容易地由劑量計量機構(gòu)或劑量設(shè)定機構(gòu)1制造平臺裝置。不同的劑量體積或大小和/或劑量數(shù)目可通過改變貯存堆4中劑量設(shè)定元件3. 1 至3. η的高度h特別是厚度D來簡單地改變。例如，如果藥物遞送裝置2容納能夠在塞子移位42mm期間遞送2. 8ml藥物M的藥物容器5，則劑量設(shè)定機構(gòu)1可被設(shè)計成與1. 5mm (28 個劑量X0. lml)、3mm(14個劑量X0. 2ml)、6mm(7個劑量X0. 4ml)等的盤或劑量設(shè)定元件 3. 1至3. η —起使用。因此，具有上述劑量設(shè)定機構(gòu)1的單一藥物遞送裝置2可相當(dāng)快速/ 容易地在不同劑量體積和/或劑量數(shù)目之間進(jìn)行轉(zhuǎn)換。在其它實施方案(未顯示)中，劑量設(shè)定機構(gòu)可補充有與計數(shù)顯示器連接的劑量計數(shù)器。例如，劑量計數(shù)器對劑量設(shè)定元件中的一個向初始位置的每次滑動進(jìn)行計數(shù)。在計數(shù)顯示器中可顯示待遞送的剩余劑量數(shù)目或已遞送的劑量數(shù)目。優(yōu)選地，計數(shù)顯示器可通過另一種顏色(例如紅色)作為提醒來表示小數(shù)目的剩余劑量。多種現(xiàn)有的注射裝置呈筆形形式。這可能是由于以下原因主要包裝(藥筒或預(yù)裝填的注射器)取決于注射器的形狀。另外，注射裝置的活塞桿傾向于與主要包裝本身一樣長且通常需要與主要包裝在一條直線上，這使筆形裝置變長。由于致動按鈕通常位于裝置的非針端且可能需要相當(dāng)程度的拇指伸展來進(jìn)行操作，因此使用者可能遇到問題。手靈巧度降低的患者例如很多糖尿病患者或老年患者可能遇到上述問題。本申請?zhí)岢龅臋C構(gòu)不具有固定的活塞桿且盤的貯存堆4可設(shè)置在主要包裝例如容器5旁。因此，所述裝置的整體形狀不限于筆形。該機構(gòu)已被設(shè)計成置于非常短的裝置中，所述非常短的裝置在患者手中將是合適的。在圖11至13顯示的可選實施方案中，劑量設(shè)定機構(gòu)1包括主要腔室25和貯存堆 4，所述主要腔室25和貯存堆4通過可成形為T形件的分支連接件來連接。主要腔室25為圓柱形且具有遠(yuǎn)端開口和近端開口。貯存堆4為圓柱形。貯存堆4適于容納多個劑量設(shè)定元件3. 1、3. 2和3. 3。至少部分位于主要腔室25遠(yuǎn)端內(nèi)的活塞桿7和至少部分位于主要腔室25近端內(nèi)的按鈕26可沿主軸移動，所述主軸為主要腔室25的縱向軸線?；钊麠U7被設(shè)置成沿含有藥物M的容器5的內(nèi)壁推動塞子8以遞送藥物。劑量設(shè)定元件3. 1,3. 2和3. 3成形為球體。該實施方案顯示了第一、第二和第三劑量設(shè)定元件3. 1、3. 2和3. 3。在圖11顯示的第一位置，第一劑量設(shè)定元件3. 1在主要腔室25中位于按鈕26和活塞桿7之間。其它劑量設(shè)定元件3. 2和3. 3位于貯存堆4中?？晌挥谫A存堆4端部的彈簧27施加彈簧力于劑量設(shè)定元件3. 1,3. 2和3. 3，所述彈簧力的方向正交于主要腔室25的主軸。在設(shè)定劑量期間，按鈕26在就主要腔室25而言朝向近端的方向上移動，如圖12 所示。彈簧力將第二劑量設(shè)定元件3. 2推至主要腔室25中。為了避免劑量設(shè)定元件3. 1、 3. 2和3. 3與正交于主要腔室25主軸的軸線完全成一條直線，可將小的力施加于在主要腔室25中的第一劑量設(shè)定元件3.1。位于活塞桿7遠(yuǎn)端的彈簧28可引起該力。彈簧28可位于活塞桿7的遠(yuǎn)端和塞子8 (未在圖12中顯示)之間或位于活塞桿7的遠(yuǎn)端和殼體的一部分(未在圖12中顯示)之間。所述力使活塞桿7和第一劑量設(shè)定元件3. 1在朝向近端的方向上輕微移動，這確保第一劑量設(shè)定元件3. 1和第二劑量設(shè)定元件3. 2不在一條直線上， 從而使第二劑量設(shè)定元件3. 2在朝向近端的方向上推動第一劑量設(shè)定元件3. 1。第二劑量設(shè)定元件3. 2移動至由于按鈕26向近端移動而空出的空間中。當(dāng)?shù)谝粍┝吭O(shè)定元件3. 1 和第二劑量設(shè)定元件3. 2位于主要腔室25中時，劑量得以設(shè)定?？蓪椈?7和28施加的力進(jìn)行平衡以實現(xiàn)上述作用。主要腔室25可成型為確保已移動至主要腔室25中的劑量設(shè)定元件的中心稍微偏離主要腔室25的主軸。徑向力可使該劑量設(shè)定元件返回至貯存堆4。劑量在以下情況下得以遞送按鈕26在朝向遠(yuǎn)端的方向上移動，因此在朝向遠(yuǎn)端的方向上推動第一劑量設(shè)定元件3. 1、第二劑量設(shè)定元件3. 2和活塞桿7，這使塞子8在朝向遠(yuǎn)端的方向上移動，從而遞送藥物。圖13顯示了遞送后的狀態(tài)。另一個劑量可如下設(shè)定 在朝向近端的方向上移動按鈕26，從而使第三劑量設(shè)定元件3. 3移動至主要腔室25中?？蛇x擇的實施方案可具有多于三個的劑量設(shè)定元件，從而使所述實施方案可設(shè)定和遞送多于三個的劑量。與常規(guī)藥物遞送裝置相比，劑量設(shè)定和遞送的準(zhǔn)確度可得以改善，這是因為作為劑量設(shè)定元件的球體具有高的精密度且它們是缺乏彈性的。所述藥物遞送裝置通過使劑量設(shè)定元件返回至貯存堆4來重新設(shè)定。提供重新設(shè)定機構(gòu)(未在圖13中顯示)，所述重新設(shè)定機構(gòu)被設(shè)置成將位于貯存堆4附近的劑量設(shè)定元件3. 2推離主要腔室25的主軸，從而使劑量設(shè)定元件3. 2移動至貯存堆4中。當(dāng)除第一劑量設(shè)定元件3. 1外的劑量設(shè)定元件移動至貯存堆4中時，活塞桿7在朝向近端的方向上移動。重新設(shè)定機構(gòu)可具體實施為臂或桿，其被設(shè)置成在徑向方向上移動至主要腔室25 中，因此將劑量設(shè)定元件3. 2推至貯存堆4中。圖14顯示了具有可伸展的主要腔室25的劑量設(shè)定機構(gòu)的實施方案。劑量設(shè)定元件貯存堆的可收縮性允許活塞桿7沿可伸展的主要腔室25行進(jìn)。主要腔室25包括伸縮元件41和42。在初始狀態(tài)，第一圓柱形伸縮元件41可設(shè)置在第二圓柱形伸縮元件42中(未在圖14中顯示)。第二伸縮元件42被設(shè)置成伸展，從而增加主要腔室25的長度。主要腔室25隨移動至主要腔室25中的劑量設(shè)定元件3. 1至3. η的數(shù)目增加而伸展。因此，活塞桿的行進(jìn)長度為例如所述裝置長度的兩倍。所述機構(gòu)可用于多種不同的藥物遞送裝置，但最有可能用于需要分配準(zhǔn)確體積的液體藥物的裝置。該液體藥物將包括與具針裝置或無針裝置一起使用的注射劑和包括鼻噴霧劑和口腔噴霧劑在內(nèi)的吸入劑。應(yīng)該理解的是，各個實施方案中的各個特征是可組合的。



附圖標(biāo)識 1 2
3. 1 至 3· η
4
5
6
7
8
9
10 11 11. 1 12 12. 1
13
14
15
16 17
25
26
27,28
41,42
Bl 至 Bm
D
h
hi
Sl
I
II
III
劑量設(shè)定機構(gòu)藥物遞送裝置劑量設(shè)定元件貯存堆容器活塞活塞桿塞子開口裝載桿槽 臂
滑軌榫舌凹槽
致動元件
殼體
針
針罩
主要腔室按鈕彈簧
伸縮元件凸出部劑量設(shè)定元件的厚度劑量設(shè)定元件的高度凸出部高度表面?zhèn)榷逊e位置初始位置遞送位置
IV活!■裝載位置
V活!■初始位置
VI活!■分配位置
VII桿閑置位置
VIII桿裝載位置
權(quán)利要求
1.用于藥物遞送裝置⑵的劑量設(shè)定機構(gòu)(1)，其包括多個分開的劑量設(shè)定元件(3.1 至3. η)，其中劑量體積和/或劑量數(shù)目通過將各個劑量設(shè)定元件(3. 1至3. η)中的至少一個由堆積位置(I)移動至初始位置(II)來設(shè)定，且其中藥物劑量體積通過將至少一個劑量設(shè)定元件(3.1至3.11)由初始位置(II)移動至分配位置(III)來施用，且其中劑量設(shè)定元件(3.1至3.11)由初始位置(II)至分配位置(III)的移動至少通過在初始位置(II)的劑量設(shè)定元件(3. 1至3. η)的高度(h)來限定，其特征在于每個劑量設(shè)定元件(3. 1至3. η)在至少一個表面?zhèn)?Si)上包括多個凸出部(Bi至Bm)，其中每個劑量設(shè)定元件(3. 1至3. η)的高度(h)等于劑量設(shè)定元件(3. 1至 3. η)的厚度(D)和凸出部高度(hi)的總和。
2.用于藥物遞送裝置(2)的劑量設(shè)定機構(gòu)(1)，其包括多個分開的劑量設(shè)定元件(3.1 至3. η)，其中劑量體積和/或劑量數(shù)目通過將各個劑量設(shè)定元件(3. 1至3. η)中的至少一個由堆積位置移動至初始位置來設(shè)定，且其中藥物劑量體積通過將至少一個劑量設(shè)定元件 (3.1至3.11)由初始位置移動至分配位置來施用，且其中劑量設(shè)定元件(3.1至3.11)由初始位置至分配位置的移動至少通過在初始位置的劑量設(shè)定元件(3. 1至3. η)的高度來限定，其特征在于每個劑量設(shè)定元件(3. 1至3. η)成形為球體。
3.權(quán)利要求1或2的劑量設(shè)定機構(gòu)，其中位于初始位置(II)的各個劑量設(shè)定元件(3.1 至3. η)的單獨高度(h)限定針對一個劑量的施用行程。
4.權(quán)利要求1、2或3的劑量設(shè)定機構(gòu)，其中位于初始位置(II)的各個劑量設(shè)定元件 (3.1至3. η)的單獨高度(h)限定針對待遞送的一個劑量的藥物(M)的劑量體積。
5.前述權(quán)利要求中任一項的劑量設(shè)定機構(gòu)，其中位于堆積位置(I)的各個劑量設(shè)定元件(3. 1至3. η)的數(shù)目限定待分開遞送的劑量數(shù)目。
6.前述權(quán)利要求中任一項的劑量設(shè)定機構(gòu)，其中劑量設(shè)定元件(3.1至3. η)具有相同的高度(h)或不同的高度(h)以限定相同或不同的待分開遞送的藥物(M)的劑量體積。
7.前述權(quán)利要求中任一項的劑量設(shè)定機構(gòu)，其中各個劑量設(shè)定元件(3.1至3.η)的所有凸出部(Bi至Bm)的各個凸出部高度(hi)是相等的。
8.前述權(quán)利要求中任一項的劑量設(shè)定機構(gòu)，其中所有劑量設(shè)定元件(3.1至3.η)的所有凸出部(Bi至Bm)的各個凸出部高度(hi)是相等的且劑量設(shè)定元件(3.1至3. η)的厚度⑶是改變的。
9.前述權(quán)利要求中任一項的劑量設(shè)定機構(gòu)，其中各個劑量設(shè)定元件(3.1至3.11)為盤。
10.前述權(quán)利要求中任一項的劑量設(shè)定機構(gòu)，其中各個劑量設(shè)定元件(3.1至3.11)可由分配位置(III)經(jīng)由初始位置(II)而返回移動至堆積位置(I)。
11.用于給藥產(chǎn)品的藥物遞送裝置(2)，其包括-權(quán)利要求1至10中任一項的劑量設(shè)定機構(gòu)(1)，-具有藥物(M)總體體積的藥物容器(5)，-具有活塞桿(7)的往復(fù)式活塞(6)，所述往復(fù)式活塞(6)位于容器(5)的后端上且可在活塞裝載位置(IV)和活塞遞送位置(VI)之間移動，_轉(zhuǎn)移裝置，當(dāng)將活塞(6)置于裝載位置(IV)時，所述轉(zhuǎn)移裝置將劑量設(shè)定機構(gòu)(1)的至少一個劑量設(shè)定元件(3. 1至3. η)由堆積位置(I)轉(zhuǎn)移至在所述容器(5)的所述后端上的初始位置(II)，其特征在于每個劑量設(shè)定元件(3. 1至3. η)在至少一個表面?zhèn)?Si)上包括多個凸出部(Bi至Bm)，其中每個劑量設(shè)定元件(3. 1至3. η)的高度(h)等于劑量設(shè)定元件(3. 1至 3. η)的厚度(D)和凸出部高度(hi)的總和。
12.權(quán)利要求11的藥物遞送裝置，其中所述劑量設(shè)定元件(3.1至3. η)的外部尺寸相應(yīng)于容器(5)的內(nèi)部尺寸。
13.權(quán)利要求11或12的藥物遞送裝置，其中活塞(6)的外部尺寸大于容器(5)的內(nèi)部尺寸。
14.權(quán)利要求11至13中任一項的藥物遞送裝置，其中劑量設(shè)定元件(3.1至3.η)中的至少一個位于初始位置(II)，所述初始位置(II)在活塞(6)和使容器(5)的敞開后端封閉的塞子⑶之間。
15.權(quán)利要求11至14中任一項的藥物遞送裝置，其中位于堆積位置(I)的所有劑量設(shè)定元件(3.1至3.11)針對相應(yīng)于劑量設(shè)定元件(3.1至3.11)數(shù)目的劑量數(shù)目而設(shè)定固定的總體劑量體積。
16.權(quán)利要求11至15中任一項的藥物遞送裝置，其中位于堆積位置(I)的每個劑量設(shè)定元件(3.1至3.11)通過它們各自的高度(h)而設(shè)定單個的亞劑量體積或通過它們相同的高度(h)而設(shè)定相等的亞劑量體積。
17.權(quán)利要求11至16中任一項的藥物遞送裝置，其中貯存堆(4)設(shè)置在容器(5)旁， 其中預(yù)定數(shù)目的劑量設(shè)定元件(3.1至3. η)設(shè)置在貯存堆(4)中。
18.權(quán)利要求11至17中任一項的藥物遞送裝置，其中貯存堆(4)設(shè)置在容器(5)旁， 其中預(yù)定數(shù)目的具有各自高度(h)的劑量設(shè)定元件(3.1至3.11)以預(yù)定的順序設(shè)置在貯存堆(4)中。
19.權(quán)利要求11至18中任一項的藥物遞送裝置，其中裝載桿(10)可在桿閑置位置 (VII)和桿裝載位置(VIII)之間移動以將劑量設(shè)定元件(3.1至3.11)中的一個由堆積位置 (I)轉(zhuǎn)移至初始位置(II)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于藥物遞送裝置(2)的劑量設(shè)定機構(gòu)(1)，其包括多個分開的劑量設(shè)定元件(3.1至3.n)，其中劑量體積和/或劑量數(shù)目通過將各個劑量設(shè)定元件(3.1至3.n)中的至少一個由堆積位置(I)移動至初始位置(II)來設(shè)定，且其中藥物劑量體積通過將至少一個劑量設(shè)定元件(3.1至3.n)由初始位置(II)移動至分配位置(III)來施用，且其中劑量設(shè)定元件(3.1至3.n)由初始位置(II)至分配位置(III)的移動至少通過在初始位置(II)的劑量設(shè)定元件(3.1至3.n)的高度(h)來限定，其中每個劑量設(shè)定元件(3.1至3.n)在至少一個表面?zhèn)?S1)上包括多個凸出部(B1至Bm)，其中每個劑量設(shè)定元件(3.1至3.n)的高度(h)等于劑量設(shè)定元件(3.1至3.n)的厚度(D)和凸出部高度(h1)的總和。
文檔編號G01F11/02GK102325560SQ200980157150
公開日2012年1月18日 申請日期2009年12月17日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月19日
發(fā)明者C.J.史密斯, T.G.克勞頓 申請人:賽諾菲-安萬特德國有限公司