一種檢測(cè)長(zhǎng)春西汀注射液中焦亞硫酸鈉的方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種檢測(cè)長(zhǎng)春西汀注射液中焦亞硫酸鈉的方法，包括如下步驟：用堿性物質(zhì)或其溶液調(diào)節(jié)長(zhǎng)春西汀注射液至堿性，過(guò)濾，去除干擾后，檢測(cè)長(zhǎng)春西汀注射液中焦亞硫酸鈉含量，其中，所述的堿性是指長(zhǎng)春西汀注射液7＜PH≤14，所述長(zhǎng)春西汀注射液中的抗氧化劑至少含有焦亞硫酸鈉。本發(fā)明的檢測(cè)方法具有掩蔽劑（堿性物質(zhì)）價(jià)廉易得，成本低，檢測(cè)簡(jiǎn)便易行，且具有準(zhǔn)確度高、精密度和穩(wěn)定性好等優(yōu)點(diǎn)。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種檢測(cè)長(zhǎng)春西汀注射液中焦亞硫酸鈉的方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于檢測(cè)【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種檢測(cè)長(zhǎng)春西汀注射液中焦亞硫酸鈉含量的方法。
【背景技術(shù)】
[0002]長(zhǎng)春西汀(vinpocetine, VIN,結(jié)構(gòu)如式I所示)又名阿樸長(zhǎng)春胺酸乙酯，為夾竹桃科植物小曼長(zhǎng)春花中提取的吲哚類(lèi)生物堿長(zhǎng)春胺的衍生物，該藥物由匈牙利藥物公司Cedeon Richter于1978年研發(fā)上市。臨床數(shù)據(jù)證實(shí),長(zhǎng)春西汀能夠選擇性地改善大腦血液循環(huán)，促進(jìn)大腦能量代謝，調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)系統(tǒng)功能，多方面保護(hù)大腦免受缺血缺氧的損害，主要用于治療心腦血管疾病、缺血性高血壓腦病、腦動(dòng)脈硬化、腦局部缺血、間歇性腦血流供應(yīng)不足、腦血管痙攣、腦血栓、衰老所致的腦部疾病等病癥，且療效顯著。
【權(quán)利要求】
1.一種檢測(cè)長(zhǎng)春西汀注射液中焦亞硫酸鈉的方法，包括如下步驟:用堿性物質(zhì)或其溶液調(diào)節(jié)長(zhǎng)春西汀注射液至堿性，過(guò)濾，去除干擾后，檢測(cè)長(zhǎng)春西汀注射液中焦亞硫酸鈉含量，其中，所述的堿性是指長(zhǎng)春西汀注射液7 < PH < 14，所述長(zhǎng)春西汀注射液中的抗氧化劑至少含有焦亞硫酸鈉。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，所述抗氧化劑選自維生素C、亞硫酸氫鈉、亞硫酸鈉、二丁基苯酚、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸，沒(méi)食子酸，甘氨酸、富馬酸、木糖醇、抗壞血酸鈉、蘋(píng)果酸、枸櫞酸、次磷酸、木糖醇、蘋(píng)果酸、甲醛合次硫酸氫鈉、異抗壞血酸、硫代甘油、硫代山梨酸、巰基醋酸、蛋氨酸的任一種或其組合。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的方法，所述堿性物質(zhì)選自可溶性堿性物質(zhì)或者可溶性強(qiáng)堿弱酸鹽的任一種或其組合。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，所述堿性物質(zhì)選自氫氧化鈉、氫氧化鉀、氫氧化鋇、碳酸鈉、碳酸鉀、碳酸氫鈉、碳酸氫鉀、亞硫酸鈉、亞硫酸鉀、亞硫酸氫鈉、亞硫酸氫鉀、硫化鈉、硫化鉀、硫氫化鈉、硫氫化鉀、硅酸鈉、硅酸鉀、偏鋁酸鈉、偏鋁酸鉀、乙酸鈉、乙酸鉀、次氯酸鈉、次氯酸鉀、磷酸鈉、磷酸鉀、三乙醇胺、一水合氨、二乙胺、三乙胺、乙醇鈉、甲醇鈉、叔丁醇鈉中的任一種或其組合。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的方法，所述堿性物質(zhì)的溶液為堿性物質(zhì)的水溶液。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的方法，檢測(cè)過(guò)程中采用焦亞硫酸鈉陰性溶液進(jìn)行空白校正。
【文檔編號(hào)】G01N31/16GK103487551SQ201310420605
【公開(kāi)日】2014年1月1日 申請(qǐng)日期:2013年9月16日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月16日
【發(fā)明者】尚文燕, 霍彩霞, 黃曉霞, 屈英薇, 張洋 申請(qǐng)人:北京澳合藥物研究院有限公司, 北京四環(huán)制藥有限公司