一種長春西汀輸液產(chǎn)品用配料設備的制作方法
【專利摘要】本實用新型屬于制藥機械設備領域，具體涉及一種長春西汀輸液產(chǎn)品用配料設備。該配料設備由封閉式的反應釜1和封閉式的反應釜2組成，所述的反應釜1與反應釜2之間通過管路a連接，且在管路a上設置有輸送泵。采用本申請所提供的長春西汀注射液用配料設備，可有效節(jié)約乳酸的用量，解決了長春西汀配制過程中穩(wěn)定性及配制時間長的難題。另外，該設備可連續(xù)運作，工作效率較高。且結構簡單，成本低，具有很好的市場推廣價值。
【專利說明】一種長春西訂輸液產(chǎn)品用配料設備

【技術領域】
[0001]本實用新型屬于制藥機械設備領域，具體涉及一種長春西汀輸液產(chǎn)品用配料設備。

【背景技術】
[0002]長春西汀是從長春花中提取的一種天然藥物，屬吲哚類生物堿。該藥在國內外廣泛用于臨床，用于因長期腦供血不足而引起的慢性腦血管功能障礙，早期癡呆、及輕、中度器質性神經(jīng)綜合癥，腦梗塞、腦出血、腦動脈硬化癥和短暫腦缺血發(fā)作導致腦損害以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性障礙等疾病均取得較好的臨床療效。故該藥具有更廣泛的臨床意義，大量研宄表明長春西汀具有確切的藥理活性和較好應用前途。但長春西汀半衰期短，水中溶解度低，絕度生物利用度低，口服有嚴重的肝臟首關效應，為了提高長春西汀的生物利用度，國內開發(fā)出長春西汀輸液產(chǎn)品，但由于長春西汀溶解度低，造成配制時間長，成品有關物質、熱原極易不合格，另外該產(chǎn)品批與批之間的工藝參數(shù)的重現(xiàn)性也不好，造成操作人員完全憑經(jīng)驗生產(chǎn)，產(chǎn)品也存在較大的質量隱患。
[0003]基于上述問題，涉及發(fā)明一種新的用于長春西汀輸液用的配料設備，使其能夠縮短生產(chǎn)時間，就顯得尤為必要。


【發(fā)明內容】

[0004]為解決現(xiàn)有技術存在的諸多不足之處，本實用新型提供了一種新型的用于長春西汀輸液專用的配料設備，利用該設備可有效縮短長春西汀的溶解時間，而且也能減少乳酸的使用量。另外，該設備具有結構簡單，能降低長春西汀注射液的生產(chǎn)成本。
[0005]為了實現(xiàn)上述目的，本申請所采用的技術方案為:
[0006]一種長春西汀注射液用的配料設備，由封閉式的反應釜1和封閉式的反應釜2組成，所述的反應釜1與反應釜2之間通過管路a連接，且在管路a上設置有輸送泵；
[0007]所述的反應釜1的頂端設置有注射用水進口 a，注射用水入口 a通過管路b接入到反應釜1內；氮氣入口 a通過另一管路c從反應釜1的頂端接入反應釜1內，且管路c伸入到反應釜1的底部；所述的反應釜1中設置有攪拌槳a，所述的攪拌槳a有上下兩層槳葉a，且槳葉a為波浪式；在反應釜1的頂端設置有管路d，管路d的另一端設置有真空泵；在反應II 1的頂端插有溫度計和pH計；所述的反應II 1的外側壁包裹有夾套a，所述的夾套a上端設置有冷水進口 a，在夾套a的下端設置有熱水出口 b ;所述的反應釜1的底部設置有料液出口 a ；
[0008]所述的反應釜2的頂端設有注射用水入口 b，注射用水入口 b通過管路e接入反應釜2的內部；所述的反應釜2的頂端設置有氮氣入口 b，氮氣入口 b通過管路f接入到反應釜2內部，所述的管路f伸入到反應釜2的底部，且在管路f的底端設置有過濾嘴；在反應釜2內部設置有攪拌槳b，且攪拌槳為兩層槳葉b，所述的槳葉b為波浪式；所述的反應釜2的外側壁設置有夾套b，所述的夾套b的上部設置有冷水入口 b，下部設置有熱水出口 b ;所述的反應釜2的底部設置有料液出口 b ；
[0009]所述的管路a?f上，分別設置有調節(jié)閥；
[0010]所述的管路c上，在氮氣入口 a的下方設置有加料器，在加料器與氮氣入口 a之間，設置有過濾器a和壓力調節(jié)閥a，且壓力調節(jié)閥a在過濾器a的下方，所述的加料器上設置有加料口。
[0011]所述的管路f上，在氮氣入口 b的下方設置有過濾器b。
[0012]所述的管路c上，在加料器與氮氣入口 a之間，設置有過濾器a和壓力調節(jié)閥a，且壓力調節(jié)閥a在過濾器a的下方；
[0013]使用時，往反應釜1中通過注射用水入口 a加入少量的注射液用水，開啟攪拌槳a開動攪拌，打開真空泵，排除反應釜1中的氧氣；再打開冷水入口，往夾套a中通入冷水，待反應釜1中的溫度降到50°C左右時，通過加料口向加料器中加入處方量的乳酸溶液，打開加料器下面的閥門，使得乳酸進入到反應釜1中，當pH計的讀數(shù)穩(wěn)定在2.0-3.0之間時，再向加料口加入處方量的長春西汀，打開氮氣進氣口 a，此時長春西汀原料藥便隨著氮氣進入反應釜乳酸溶液中，混勻。采用該加料方式，不僅防止長春西汀粉末四處飛散，如粘到反應釜內壁、環(huán)境中，還可防止長春西汀只漂浮在液面，提高長春西汀的溶液速率，縮短配料時間。
[0014]再往反應釜2中，通過注射用水入口 b加入所需量的注射用水，開啟攪拌，打開冷卻水入口 b，使得冷水進入到夾套b中，進行降溫；再打開氮氣入口 b，調節(jié)減壓閥，控制氮氣的進氣量，隨著攪拌槳b的轉動，氮氣進入注射用水中，并排除其中的氧氣。當反應釜2中水的溫度降到50°C時，打開反應釜1出料口，使得含有長春西汀的溶液通過輸送泵和管路a進入反應釜2中，混勻后，取樣進行相關檢測項目合格后進行灌裝、封口、滅菌、燈檢等步驟后，得成品。
[0015]本申請采用兩個反應釜來進行長春西汀注射液的配制工藝，在反應釜1中只需加入少量的水，先對其進行配制，由于在反應釜1中所用的注射用水量較少，所以對應的乳酸用量也較少；在反應釜1中配制完全，再在反應釜2中進行稀釋，即得到目標濃度的長春西汀注射液。
[0016]另外，在反應釜1的上端，采用氮氣和長春西汀同管路進入反應釜1的設計，使得長春西汀不會漂浮在液面之上，而且氮氣的鼓吹，減少了長春西汀在輸送管路上的粘壁。
[0017]在反應釜2中，在管路f的末端設置有過濾嘴，過濾嘴可以增大氣泡與料液的接觸面積，并能夠形成均勻氣泡，氣泡隨著攪拌槳的轉動，快速排出反應釜中的氧氣。
[0018]反應釜外側壁上夾套的設計，可以有效降低反應釜中的溫度，長春西汀對溫度比較敏感，所以降低溫度有利于長春西汀的穩(wěn)定性。
[0019]綜上所述，采用本申請所提供的長春西汀注射液用配料設備，可有效節(jié)約乳酸的用量，解決了長春西汀配制過程中穩(wěn)定性及配制時間長的難題。另外，該設備可連續(xù)運作，工作效率較高。且結構簡單，成本低，具有很好的市場推廣價值。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0020]圖1長春西汀注射液配料設備示意圖；
[0021]圖2為反應釜1的示意圖；
[0022]圖中，1為氮氣入口 b，2為過濾器b，3為管路f，4為夾套b，5為過濾嘴，6為熱水出口 b，7為反應釜2，8為料液出口 b，9為冷水入口 b，10為注射用水入口 b，11為氮氣入口a，12為過濾器a，13為壓力調節(jié)閥，14為加料口，15為加料器，16為管路c，17為槳葉a，18為反應釜1，19為料液出口 a，20為熱水出口 a，21為管路a，22為pH計，23為真空泵，24為夾套a，25為冷水進口 a，26為管路b，27為溫度計，28為管路d，29為注射用水入口 a，30輸送泵，31管路e。

【具體實施方式】
[0023]下面結合附圖和【具體實施方式】對本發(fā)明作進一步詳細說明。
[0024]圖1長春西汀注射液配料設備示意圖；
[0025]圖2為反應釜1的示意圖；
[0026]一種長春西汀注射液用的配料設備，由封閉式的反應釜118和封閉式的反應釜27組成，所述的反應釜1與反應釜2之間通過管路a 21連接，且在管路a 21上設置有輸送泵30 ；
[0027]所述的反應釜118的頂端設置有注射用水進口 a 29，注射用水入口 a 29通過管路b 28接入到反應釜118內；氮氣入口 a 11通過另一管路c 16從反應釜118的頂端接入反應釜118內，且管路c 16伸入到反應釜118的底部；所述的反應釜118中設置有攪拌槳17，所述的攪拌槳a有上下兩層槳葉a，且槳葉a為波浪式；在反應釜118的頂端設置有管路d26，管路d 26的另一端設置有真空泵23 ;在反應釜118的頂端插有溫度計27和pH計22 ；所述的反應釜118的外側壁包裹有夾套a24，所述的夾套a24上端設置有冷水進口 a 25，在夾套a24的下端設置有熱水出口 b 20 ;所述的反應釜118的底部設置有料液出口 a 19 ;
[0028]所述的反應釜27的頂端設有注射用水入口 b 10，注射用水入口 b 10通過管路e31接入反應釜27的內部；所述的反應釜27的頂端設置有氮氣入口 bl，氮氣入口 b 1通過管路f3接入到反應釜27內部，所述的管路f3伸入到反應釜27的底部，且在管路f3的底端設置有過濾嘴5 ;在反應釜27內部設置有攪拌槳b，且攪拌槳b為兩層槳葉b，所述的槳葉b為波浪式；所述的反應釜27的外側壁設置有夾套b 4，所述的夾套b的上部設置有冷水入口 b 9，下部設置有熱水出口 b 6 ;所述的反應釜27的底部設置有料液出口 b 8 ;
[0029]所述的管路a?f上，分別設置有調節(jié)閥；
[0030]所述的管路cl6上，在氮氣入口 all的下方設置有加料器15，在加料器(15)與氮氣入口 a(ll)之間，設置有過濾器al2和壓力調節(jié)閥a 13，且壓力調節(jié)閥al3在過濾器a 12的下方，所述的加料器15上設置有加料口 14。
[0031]所述的管路f3上，在氮氣入口 b的下方設置有過濾器b2。
[0032]使用時，往反應釜118中通過注射用水入口 a加入少量的注射液用水，開啟攪拌槳開動攪拌，打開真空泵23，排除反應釜118中的氧氣；再打開冷水入口，往夾套a中通入冷水，待反應釜118中的溫度降到50°C左右時，通過加料口 14向加料器15中加入處方量的乳酸溶液，打開加料器下面的閥門，使得乳酸進入到反應釜118中，當pH計的讀數(shù)穩(wěn)定在2.0-3.0之間時，再向加料口加入處方量的長春西汀，打開氮氣進氣口 a 11，此時長春西汀原料藥便隨著氮氣進入反應釜1乳酸溶液中，混勻。采用該加料方式，不僅防止長春西汀粉末四處飛散，如粘到反應釜內壁、環(huán)境中，還可防止長春西汀只漂浮在液面，提高長春西汀的溶液速率，縮短配料時間。
[0033]再往反應釜27中，通過注射用水入口 b 10加入所需量的注射用水，開啟攪拌，打開冷卻水入口 b 9，使得冷水進入到夾套b 4中，進行降溫；再打開氮氣入口 b 1，調節(jié)減壓閥，控制氮氣的進氣量，隨著攪拌槳的轉動，氮氣進入注射用水中，并排除其中的氧氣。當反應釜27中水的溫度降到50°C時，打開反應釜118出料口 19，使得含有長春西汀的溶液通過輸送泵30和管路a 21進入反應釜27中，混勻后，取樣進行相關檢測項目合格后進行灌裝、封口、滅菌、燈檢等步驟后，得成品。
[0034]本申請采用兩個反應釜來進行長春西汀注射液的配制工藝，在反應釜1中只需加入少量的水，先對其進行配制，由于在反應釜1中所用的注射用水量較少，所以對應的乳酸用量也較少；在反應釜1中配制完全，再在反應釜2中進行稀釋，即得到目標濃度的長春西汀注射液。
[0035]另外，在反應釜1的上端，采用氮氣和長春西汀同管路進入反應釜1的設計，使得長春西汀不會漂浮在液面之上，而且氮氣的鼓吹，減少了長春西汀在輸送管路上的粘壁。
[0036]在反應釜2中，在管路f的末端設置有過濾嘴，過濾嘴可以增大氣泡與料液的接觸面積，并能夠形成均勻氣泡，氣泡隨著攪拌槳的轉動，快速排出反應釜中的氧氣。
[0037]反應釜外側壁上夾套的設計，可以有效降低反應釜中的溫度，長春西汀對溫度比較敏感，所以降低溫度有利于長春西汀的穩(wěn)定性。
[0038]綜上所述，采用本申請所提供的長春西汀注射液用配料設備，可有效節(jié)約乳酸的用量，解決了長春西汀配制過程中穩(wěn)定性及配制時間長的難題。另外，該設備可連續(xù)運作，工作效率較高。且結構簡單，成本低，具有很好的市場推廣價值。
【權利要求】
1.一種長春西汀注射液用的配料設備，其特征在于，由封閉式的反應釜1(18)和封閉式的反應釜2 (7)組成，所述的反應釜I與反應釜2之間通過管路a(21)連接，且在管路a (21)上設置有輸送泵(30)。
2.如權利要求1所述的長春西汀注射液用的配料設備，其特征在于，所述的反應釜1(18)的頂端設置有注射用水進口 a (29)，注射用水入口 a (29)通過管路b (28)接入到反應釜1(18)內；氮氣入口 a(ll)通過另一管路c(16)從反應釜I (18)的頂端接入反應釜I (18)內，且管路c (16)伸入到反應釜I (18)的底部；所述的反應釜I (18)中設置有攪拌槳a (17)，所述的攪拌槳a有上下兩層槳葉a，且槳葉a為波浪式；在反應釜I (18)的頂端設置有管路d(26)，管路d(26)的另一端設置有真空泵(23);在反應釜1(18)的頂端插有溫度計(27)和pH計(22);所述的反應釜I (18)的外側壁包裹有夾套a (24)，所述的夾套a (24)上端設置有冷水進口 a (25)，在夾套a (24)的下端設置有熱水出口 b (20);所述的反應釜1(18)的底部設置有料液出口 a(19)。
3.如權利要求1所述的長春西汀注射液用的配料設備，其特征在于，所述的反應釜2(7)的頂端設有注射用水入口 b(10)，注射用水入口 b(10)通過管路e(31)接入反應釜2(7)的內部；所述的反應釜2(7)的頂端設置有氮氣入口 b(l)，氮氣入口 b(l)通過管路f(3)接入到反應釜2 (7)內部，所述的管路f (3)伸入到反應釜2 (7)的底部，且在管路f (3)的底端設置有過濾嘴(5);在反應釜2(7)內部設置有攪拌槳b，且攪拌槳b為兩層槳葉b，所述的槳葉b為波浪式；所述的反應釜2 (7)的外側壁設置有夾套b (4)，所述的夾套b的上部設置有冷水入口 b (9)，下部設置有熱水出口 b (6);所述的反應釜2 (7)的底部設置有料液出口 b (8)。
4.如權利要求2所述的長春西汀注射液用的配料設備，其特征在于，所述的管路c(16)上，在氮氣入口 a (11)的下方設置有加料器(15)，在加料器(15)與氮氣入口 a (11)之間，設置有過濾器a(12)和壓力調節(jié)閥a(13)，且壓力調節(jié)閥a(13)在過濾器a(12)的下方，所述的加料器(15)上設置有加料口(14)。
5.如權利要求3所述的長春西汀注射液用的配料設備，其特征在于，所述的管路f(3)上，在氮氣入口 b的下方設置有過濾器b (2)。
【文檔編號】B01J19/18GK204247217SQ201420744202
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年12月1日 優(yōu)先權日:2014年12月1日
【發(fā)明者】蔣友偉, 高清華 申請人:華仁藥業(yè)（日照）有限公司