性時(shí)，僅有對照線12C會(huì)顯色。相對地，若樣品 液不包含黃曲毒素Ml(或含量太低），則測試線12T上的抗原也會(huì)與黃曲毒素Ml相互結(jié)合， 使得對照線12C與測試線12T上同時(shí)產(chǎn)生呈色反應(yīng)。進(jìn)一步地，將市售片式的黃曲毒素試 紙與本實(shí)用新型的免疫檢測套組1做了比較測試實(shí)驗(yàn)，以驗(yàn)證本實(shí)用新型的免疫檢測套組 1是否相對于市售片式的黃曲毒素試紙具有進(jìn)步性。比較測試實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)整理在下表 (一）中。
[0076]表（一)

[0079] 請參見表（一）所示的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，并同時(shí)參見圖4與圖5,分別為A廠牌與B廠牌 的片式黃曲毒素試紙的實(shí)測影像圖。如此，根據(jù)表（一）所載的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、圖3的實(shí)測影 像圖、圖4的實(shí)測影像圖、以及圖5的實(shí)測影像圖，可以發(fā)現(xiàn)，A廠牌與B廠牌的片式黃曲毒 素試紙可檢出黃曲毒素Ml的最低濃度分別為0. 5ppb與0. 2ppb，然而本實(shí)用新型的免疫檢 測套組1可檢出黃曲毒素Ml的最低濃度為0. 05ppb;也就是說，本實(shí)用新型的免疫檢測套 組1的敏感度高于現(xiàn)有的黃曲毒素試紙至少10倍之多。不同于現(xiàn)有片式的試紙是由肉眼 判定檢測結(jié)果為陽性或陰性，當(dāng)C/T數(shù)值差異小于10時(shí)無法以肉眼區(qū)分差異；如A廠牌在 0. 2ppb時(shí)C/T數(shù)值為47. 12/45. 92肉眼無法區(qū)分差異，所以敏感性定在0. 5ppb。相同B廠 牌也是。本實(shí)用新型可用肉眼判斷也可配合判斷儀判斷反應(yīng)試劑片12的T讀值。在此，當(dāng) T讀值大于5時(shí)（肉眼可見弱線），表示檢測結(jié)果為陰性；相反地，當(dāng)T讀值小于5之時(shí)（肉 眼看不見T線），表示檢測結(jié)果為陽性。
[0080]上述已清楚、完整地說明本實(shí)用新型的免疫檢測套組1的第一實(shí)施例及其可行性 驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)。繼續(xù)地，以下將進(jìn)一步介紹說明該免疫檢測套組1的第二實(shí)施例。
[0081] 所述免疫檢測套組1的第二實(shí)施例用以檢測麩麥（麩質(zhì)蛋白）。麩麥，又稱麩質(zhì) 蛋白、麥膠、面筋、面筋蛋白、谷膠蛋白，是存在于大麥、小麥、燕麥、黑麥等谷物中的一種谷 蛋白。根據(jù)研究顯示，乳糜瀉的病者的免疫系統(tǒng)中存在過多的麩朊抗體；其中，麩朊抗體與 醇溶谷蛋白產(chǎn)生反應(yīng)，使得小腸絨毛因受到損害而無法吸收食物中的營養(yǎng)，導(dǎo)致引起腹瀉 等腸病癥狀。另外，根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，少數(shù)人（約1% )吃了麩質(zhì)食物會(huì)產(chǎn)生麩質(zhì)過敏癥 (celiacdisease)，這些人應(yīng)選擇無麩質(zhì)飲食。由上述可知，對麩質(zhì)過敏的人應(yīng)建議采用無 麩質(zhì)飲食（glutenfreediet)。美國食品藥物管制局（FDA)于2013年8月2日發(fā)表新的 食品規(guī)范，強(qiáng)烈要求業(yè)者必須標(biāo)注「無麩質(zhì)食品」，其麩質(zhì)的成分含量不可以超過百萬分之 二十（20partspermillion, 20ppm) 〇
[0082] 第二實(shí)施例
[0083] 請參見圖2,免疫檢測套組1的第二實(shí)施例是基于實(shí)現(xiàn)三明治型側(cè)流式免疫分析 法所設(shè)計(jì)的。在免疫檢測套組1的第二實(shí)施例中，釋出試劑片11的結(jié)合墊111上設(shè)置結(jié)合 著標(biāo)志物的第一抗體，且第一抗體為抗麩麥（麩質(zhì)蛋白）的抗體Ab2。相對于結(jié)合墊111設(shè) 有的第一抗體，對照線12C由第二抗體所形成，且測試線12T由第三抗體所組成。在此，所 述第二抗體為山羊抗兔子免疫球蛋白G(ImmunoglobulinG,IgG)、兔子抗小鼠免疫球蛋白 G、或山羊抗小鼠免疫球蛋白G;并且，所述第三抗體為抗麩麥（麩質(zhì)蛋白）的抗體Abl。在 此，必須特別說明的是，上述所稱抗體并無特別限制必須為單株抗體或多株抗體。
[0084] 上述關(guān)于第二實(shí)施例的有關(guān)設(shè)計(jì)是為了使得該免疫檢測套組1能夠快速、有效地 檢測出待測樣品中的麩麥或麩質(zhì)蛋白；然而，不應(yīng)以此限制本實(shí)用新型的免疫檢測套組1 所適用的目標(biāo)檢測物（麩麥或麩質(zhì)蛋白）。本實(shí)用新型的主要技術(shù)特征在于：免疫檢測套 組1包括有釋出試劑片11以及反應(yīng)試劑片12 ;在這個(gè)基礎(chǔ)下，相信熟悉免疫層析試紙制造 技術(shù)的工程人員都可以根據(jù)經(jīng)驗(yàn)而適當(dāng)?shù)刈儞Q、替換抗體與抗原的種類，進(jìn)而使得本實(shí)用 新型的免疫檢測套組1適用于檢測任何的目標(biāo)檢測物，例如：抗原、病毒、蛋白質(zhì)、DNA、RNA、 或細(xì)菌等。
[0085] 為了證實(shí)上述所說明的免疫檢測套組1的第二實(shí)施例的可行性，以下將提供相關(guān) 實(shí)驗(yàn)結(jié)果加以證實(shí)。
[0086] 實(shí)驗(yàn)二：對液態(tài)乳品進(jìn)行三明治型側(cè)流式免疫分析
[0087] 實(shí)驗(yàn)二同樣是以液態(tài)食品為待測樣品。經(jīng)確認(rèn)液態(tài)乳品的待測樣品（即，液態(tài)檢 體）的溫度回復(fù)至室溫后，便可以用第一滴管分別吸取15滴液態(tài)檢體，加至含有萃取液A的瓶中，上下?lián)u動(dòng)至少30秒，使其混合均勻后靜置1分鐘。之后用第二滴管自瓶中吸取3滴 萃取液A，加至含有稀釋液B的小試管中，并搖動(dòng)使之混合均勻。接著，將釋出試劑片11的 前端（即，結(jié)合墊111)插入所述小試管中，小幅度旋轉(zhuǎn)攪拌至少30秒，直到釋出試劑片11 所承載的結(jié)合有標(biāo)志物的第一抗體（即，抗麩麥（麩質(zhì)蛋白）的抗體Ab2)與小試管中的樣 品液混合均勻；此時(shí)，小試管中的樣品液將呈現(xiàn)特定顏色（例如淡粉紅色）。將小試管靜置 3分鐘后，若樣品液中含有麩麥時(shí)，則麩麥會(huì)與結(jié)合有標(biāo)志物的第一抗體（在此為抗麩麥的 抗體Ab2)相互結(jié)合。
[0088] 在取出釋出試劑片11后，接著將反應(yīng)試劑片12前端置入該小試管中，使得樣品墊 122浸于樣品液中，并靜置10-15分鐘。由于反應(yīng)試劑片12上的測試線12T是固定有第三 抗體（即，抗麩麥（麩質(zhì)蛋白）的抗體Abl)，因此第三抗體會(huì)與樣品液中的麩麥相互結(jié)合， 使得測試線12T產(chǎn)生呈色反應(yīng)。同時(shí)，由于反應(yīng)試劑片12的對照線12C上固定有第二抗體 (在此為IgG)，因此第二抗體也會(huì)與釋出試劑片上的抗體相互結(jié)合，使得對照線12C產(chǎn)生呈 色反應(yīng)。簡單的說，當(dāng)檢測結(jié)果為陽性時(shí)，測試線12T與對照線12C會(huì)同時(shí)顯色。相對地，當(dāng) 樣品液中不含麩麥（麩質(zhì)蛋白）時(shí)，則測試線12T不可能與麩麥相互結(jié)合，是以測試線12T 不會(huì)顯色，僅有對照線12C會(huì)顯色。
[0089] 進(jìn)一步地，將市售片式的麩質(zhì)蛋白試紙與本實(shí)用新型的免疫檢測套組1做了比較 測試實(shí)驗(yàn)，以驗(yàn)證本實(shí)用新型的免疫檢測套組1是否相對于市售片式的麩質(zhì)蛋白試紙具有 進(jìn)步性。比較測試實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)整理于下表（二）中。
[0090] 表（二）
[0091]
[0093] C廠牌為市售生產(chǎn)的片式的麩質(zhì)蛋白試紙，其采用T讀值判定檢測結(jié)果為陽性或 陰性。根據(jù)表（二）所載的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，可以發(fā)現(xiàn)，C廠牌的片式的麩質(zhì)蛋白試紙可檢出麩麥的 最低濃度為1.Oppm，然而本實(shí)用新型的免疫檢測套組1可檢出麩麥的最低濃度為0.lppm; 也就是說，本實(shí)用新型的免疫檢測套組1的敏感度高于現(xiàn)有片式的麩質(zhì)蛋白試紙至少10倍 之多。
[0094] 如此，已完整且清楚地揭露本實(shí)用新型的一種免疫檢測套組1 ;總的來說，本實(shí)用 新型的免疫檢測套組1具有以下的優(yōu)點(diǎn)：
[0095] (1)本實(shí)用新型主要是以釋出試劑片11與反應(yīng)試劑片12構(gòu)成所謂的免疫檢測套 組1。不同于現(xiàn)有的側(cè)流式免疫分析試紙，使用本實(shí)用新型的免疫檢測套組對待測樣品進(jìn) 行競爭型或三明治型的側(cè)流式免疫分析時(shí)，先將釋出試劑片11置入樣品液中使得釋出試 劑片11所承載的結(jié)合著標(biāo)志物的抗體被釋入樣品液中，進(jìn)而與樣品液中的目標(biāo)檢測物相 互結(jié)合；最后，再將反應(yīng)試劑片12置入樣品液中，使得樣品液與反應(yīng)試劑片12上的測試線 12T所承載的抗體相互競爭（或結(jié)合），通過測試線12T的顯色與否來判斷檢測結(jié)果為陽性 或者陰性。
[0096] (2)承上述第（1)點(diǎn)，實(shí)驗(yàn)一與實(shí)驗(yàn)二的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)是證實(shí)本實(shí)用新型的免疫檢測 套組1對于目標(biāo)檢測物的檢測敏感度高于市售的檢測試紙至少10倍之多。
[0097] (3)值得說明的是，為了增加分析試紙的敏感度，現(xiàn)有的側(cè)流式免疫分析試紙Γ 中（如圖1所示）的結(jié)合墊13'通常以高成本的微孔材料制成；此外，微孔材料制成的結(jié)合 墊13'制程繁瑣需要進(jìn)行低溫保存，且其保存期限最多只有1年左右。然而，本實(shí)用新型的 反應(yīng)試劑片12上并沒有設(shè)置任何以微孔材料制成的結(jié)合墊，因此制造成本相對低廉，同時(shí) 可保存在室溫中，期限可達(dá)兩年也相對較長。
[0098] 在此，必須特別補(bǔ)充說明的是，由于上述實(shí)驗(yàn)一與實(shí)驗(yàn)二是對液態(tài)乳品進(jìn)行檢測， 因此檢測過程中使用了緩沖液對待測樣品進(jìn)行了萃?。ɑ蛳♂專?。然而，若待測樣品為尿液 (或液體），則進(jìn)行免疫分析檢測時(shí)便不需要使用任何稀釋液，可直接將釋出試劑片11置入 尿液中，待完成反映之后再將反應(yīng)試劑片12置入尿液中，由此完成尿液的免疫分析檢測。
[0099] 繼續(xù)地，請參見圖6,是本實(shí)用新型提供的一種免疫檢測套組的第二實(shí)施狀態(tài)示意 圖。如圖6所示，免疫檢測套組1的第二實(shí)施狀態(tài)同樣是由釋出試劑片11以及反應(yīng)試劑片 12所構(gòu)成。然而