專利名稱：一種保健食品膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種保健食品膠囊，具體涉及一種具有降血脂、降血壓和降血糖功效的保健食品膠囊，本發(fā)明還涉及該食品膠囊的制備方法。
背景技術(shù)：
隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展人們膳食結(jié)構(gòu)和生活習(xí)慣的改變，高血脂、高血糖、高血壓、冠心病、腦中風(fēng)等心腦血管疾病已成為我國人民身體健康的“頭號殺手”。據(jù)2010年《中國衛(wèi)生統(tǒng)計提要》數(shù)據(jù)，心腦血管疾病導(dǎo)致死亡人數(shù)已超過全國總死亡人數(shù)的40%。我國中老年人心腦血管疾病的發(fā)病情況高血脂現(xiàn)有病人2. 1億，年增 500萬；高血粘現(xiàn)有病人1. 5億，年增400萬；高血壓現(xiàn)有病人1. 7億，年增400萬；高血糖、糖尿病人9000萬，年增350萬；全國每6個人中就有一個高血脂患者；每11個人中就有一個高血壓患者。高血壓可引起腦血管爆裂、心絞痛、腦血栓、高尿酸、腎臟受損、勃起障礙 (ED)等疾病。全球高血壓有5億。中國發(fā)病率達14%;高血壓引起的中風(fēng)等心腦血管疾病成為我國城鎮(zhèn)居民死亡的首因。高血脂是指血漿膽固醇、甘油三酯、總脂等血脂成分的濃度超過正常標(biāo)準(zhǔn)。高血脂癥的主要危害是導(dǎo)致動脈粥樣硬化，進而導(dǎo)致眾多的相關(guān)疾病，其中最常見的一種致命性疾病就是冠心病。此外，高血脂癥也是促進高血壓、糖耐量異常、糖尿病的一個重要危險因素。高血脂癥還可導(dǎo)致脂肪肝、肝硬化、膽石癥、胰腺炎、眼底出血、失明、周圍血管疾病、跛行、高尿酸血癥。有些原發(fā)性和家族性高血脂癥患者還可出現(xiàn)腱狀、結(jié)節(jié)狀、掌平面及眼眶周圍黃色瘤、青年角膜弓等。該病對身體的損害是隱匿、逐漸、進行性和全身性的。它的直接損害是加速全身動脈粥樣硬化，。動脈硬化引起的腎功能衰竭等，都與高血脂癥密切相關(guān)。大量研究資料表明，高血脂癥是腦卒中、冠心病、心肌梗死、心臟猝死獨立而重要的危險因素。有鑒于此，本發(fā)明提供一種具有顯著降血脂、降血壓和降血糖功效的保健食品膠囊，其主要功效原料為殼聚糖(殼聚糖是甲殼素脫乙?；漠a(chǎn)物，本發(fā)明采用的甲殼素脫乙酰度達到85%以上)和茶葉籽油，本案由此產(chǎn)生。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種具有顯著的降血脂、降血壓和降血糖功效的保健食品膠囊，該膠囊具有人體易吸收的特性，無任何毒副作用，可長期服用。本發(fā)明的另一個目的是提供一種上述保健食品膠囊的制備方法，該方法實用性強。一種保健食品膠囊，它是由內(nèi)容物和膠皮組成；內(nèi)容物是由下述重量配比的原料制成的混合物
殼聚糖粉15-25
葛根提取物5-15
決明子提取物1-5山楂提取物8-18
玉米油15-25
茶葉籽油40-55。葛根提取物采用下述方法提取獲得葛根經(jīng)清洗、粉碎后用水在45°C -100°C溫度下提??；然后濃縮使溶液的比重達到1. 35-1. 40 ；再加入水沉降M-48小時，使溶液的比重達到1. 1-1. 2 ；抽上清液濃縮、噴霧干燥，在恒溫恒濕室條件下過100目篩后得到葛根提取物。決明子提取物采用下述方法提取獲得決明子經(jīng)清洗、粉碎后用水在45°C -IOO0C 溫度下提取；然后濃縮使溶液的比重達到1. 35-1. 40 ；再加入水沉降M-48小時，使溶液的比重達到1. 1-1. 2 ；抽上清液濃縮、噴霧干燥，在恒溫恒濕室條件下過100目篩后得到?jīng)Q明子提取物。山楂提取物采用下述方法提取獲得山楂經(jīng)清洗、粉碎后用水在45°C -100°c溫度下提?。蝗缓鬂饪s使溶液的比重達到1. 35-1. 40 ；再加入水沉降M-48小時，使溶液的比重達到1. 1-1. 2 ；抽上清液濃縮、噴霧干燥，在恒溫恒濕室條件下過100目篩后得到山楂提取物。上述膠皮是由食用明膠、甘油和純化水按重量比1 :1 0. 5的比例配制。本發(fā)明的保健食品膠囊原料中含有殼聚糖。殼聚糖是甲殼素N-脫乙酰基的產(chǎn)物， 殼聚糖難被人體胃腸消化吸收，當(dāng)人把它們攝入體內(nèi)后，它們可與相當(dāng)于自身質(zhì)量許多倍的甘油三酯、脂肪酸、膽汁酸和膽固醇等脂類化合物生成絡(luò)合物，該絡(luò)合物不被胃酸水解， 不被消化系統(tǒng)吸收，從而阻礙人體吸收這類物質(zhì)，使之穿腸而過排出體外。因此，殼聚糖類可以降脂，減少食品熱量。在殼聚糖的作用下，本發(fā)明的保健食品膠囊具有如下功效
一、降血脂
血脂升高是導(dǎo)致心腦血管疾病的主要因素之一。殼聚糖是自然界唯一帶正電荷堿性基團的聚合物，易與帶負電荷的膽汁酸結(jié)合并促進其排出體外，因此，可以阻礙膽固醇在腸道的吸收，具有降血脂作用。殼聚糖還能降低低密度脂蛋白(LDL)，升高高密度脂蛋白(HDL)， 具有雙向調(diào)節(jié)作用；
二、降血壓
殼聚糖是帶正電荷的陽離子基因，可與食鹽中的氯離子結(jié)合，隨糞便排出體外，減少氯離子的吸收。或單分子殼聚糖與氯離子結(jié)合，降低血糖中的氯離子濃度，使血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)活性降低，致使血管緊張素11形成減少，使內(nèi)緩激肽增加，血管擴張作用增強， 血壓下降；
三、降血糖
糖尿病患者體液常呈酸性，對胰島素的敏感性下降殼聚糖具有調(diào)節(jié)體液PH值作用， 可使胃腸PH值稍向堿性側(cè)移動0.5個單位，有利于增強胰島素的敏感性和利用率，從而改善糖代謝、降低血糖。殼聚糖還具有調(diào)節(jié)內(nèi)分泌系統(tǒng)的作用，能夠促進胰島B細胞恢復(fù)功能，使胰島素分泌量趨向正常，維持血糖正常代謝。殼聚糖對糖尿病并發(fā)癥也有一定的治療和預(yù)防作用。此外，殼聚糖還具有強化人體免疫力；抗腫瘤；增強肝功能；保護胃腸道等功效。
本發(fā)明中的另一個功效原料茶葉籽油是茶葉樹開花后產(chǎn)生的種子壓榨而來的被稱為“液體黃金”的一種新型食用油。茶葉籽油富含不飽和脂肪酸，長期食用對心血管疾病， 降低血清中膽固醇，高血壓，心腦血管，肥胖癥有明顯療效。茶葉籽油還能提高生物體的新陳代謝并增強內(nèi)分泌系統(tǒng)。它在防癌、防輻射、抗衰老方面也具有很好的作用?，F(xiàn)有技術(shù)中尚無使用茶葉籽油作為保健品有效成分。本發(fā)明旨在提供一種含有茶葉籽油的具有顯著的降血脂、降血壓和降血糖功效的保健食品膠囊。本發(fā)明的保健食品膠囊的主要功效原料為殼聚糖(殼聚糖是甲殼素脫乙?；漠a(chǎn)物，我們用的甲殼素脫乙酰度達到85%)和茶葉籽油。本發(fā)明的殼聚糖結(jié)合茶葉籽油和其它原料，在降血脂、降血壓和降血糖方面功效更為顯著。此外，本發(fā)明保健食品中還含有葛根、決明子、山楂和玉米油，它們也具有降壓，降脂，抗氧化，增強免疫力等保健作用。本發(fā)明的保健食品膠囊在選用上述原料時，充分考慮到用藥食兩用材料來進行組方，符合了當(dāng)今崇尚“回歸自然”和“藥食同源”的保健理論。制備本發(fā)明保健膠囊的方法依次由以下步驟組成
a)粉碎將殼聚糖粉用超細粉設(shè)備加工成100-200目的細粉，在115°C下滅菌30分鐘；
b)配料、混合將殼聚糖細粉重量份15-25、葛根提取物重量份5-15、決明子提取物重量份1-5和山楂提取物重量份8-18在潔凈區(qū)內(nèi)混合得到干粉混合物，再加入玉米油重量份 15-25、茶葉籽油重量份40-55混勻，將混合物加入攪拌機中均勻攪拌混合；
c)研磨、脫氣將上述攪拌后的混合物送入膠體磨中細磨，然后置入真空配料罐脫去物料中的氣體，得到膠囊內(nèi)容物；
d)化膠將明膠、甘油和純化水按重量比1:1 0. 5的比例加入夾層鍋中化膠；
e)制丸將化膠后的膠液和膠囊內(nèi)容物配料，經(jīng)壓丸機壓制成軟膠囊，其中制丸溫度為50-80°C。具有最佳制丸效果的制丸溫度為60°C。本發(fā)明的膠囊制備方法中，膠囊內(nèi)容物經(jīng)粉碎，配料，混合，研磨，脫氣獲得。膠囊膠皮以食用明膠、甘油、純化水為膠皮原材料，經(jīng)混合、化膠、升溫獲得膠液，再將膠囊內(nèi)容物和膠液通過自動化機械進行壓丸、定型、干燥，洗丸，燈檢，包裝，終檢后制成。膠囊的加工方法合理、實用性好。本發(fā)明的保健產(chǎn)品有效組分配方呈油狀，用膠囊包覆本發(fā)明的有效組分能達到最佳的使用效果。本發(fā)明的劑型選擇軟膠囊是因為軟膠囊通過全封閉的形式，將內(nèi)容物與空氣隔絕，防止內(nèi)容物有效成分氧化而失去效力或污染，同時掩蓋原料的不良口味，制品的有效成分以液體狀態(tài)存在，溶解性好，易吸收，增強穩(wěn)定性，療效得以保證，內(nèi)部不會生蟲，便于攜帶和服用。本發(fā)明的保健膠囊具有降血脂、降血壓和降血糖的輔助作用，而且易于人體吸收， 無任何毒副作用，可長期服用。
具體實施例方式實施例1
首先制備葛根提取物、決明子提取物和山楂提取物。上述各提取物是以上述各原料經(jīng)清洗、粉碎然后浸泡2小時(浸泡溫度45°C)，用水提取三次(第一次10倍水煎煮2小時，第二次8倍水煎煮1. 5小時，第三次6倍水煎煮 1小時，溫度45-100°C)、然后濃縮(比重d=l. 35-1. 40)、再加入純凈水沉降24-48小時、抽上清液濃縮(比重d=l. 1-1. 2)、濾液噴霧干燥、在恒溫恒濕室過100目篩后得到上述各提取物。再按下述配比稱取原料(克)
1.殼聚糖15、葛根提取物5、決明子提取物1、山楂提取物8、玉米油15、茶葉籽油40;
2.殼聚糖25、葛根提取物15、決明子提取物5、山楂提取物18、玉米油25、茶葉籽油
55 ；
3.殼聚糖20、葛根提取物10、決明子提取物3、山楂提取物10、玉米油20、茶葉籽油50。食用明膠、甘油、純化水的配置比例為1 1 0. 5。膠囊制成每丸0. 5g。生產(chǎn)方法如下
1)粉碎將殼聚糖粉用超細粉設(shè)備加工成100-200目的細粉，115度條件下滅菌30分鐘備用；(實施例中的殼聚糖來源于甲殼素，殼聚糖是甲殼素脫乙?；漠a(chǎn)物，甲殼素脫乙酰度達到85%。)
2)配料、混合取殼聚糖細粉、葛根提取物、決明子提取物和山楂提取物，將上述物料在 10萬級潔凈區(qū)內(nèi)混合得到干粉混合物，再加入玉米油、茶葉籽油混勻；將混合物放入攪拌機中均勻攪拌混合；
3)研磨、脫氣將上述攪拌后的混合物送入膠體磨中細磨，然后置入真空配料罐脫去物料中的氣體，可得到膠囊內(nèi)容物；
4)化膠將明膠、甘油、純化水按上述比例在夾層鍋中化膠；
5)制丸將膠液和膠囊內(nèi)容物配料經(jīng)壓丸機壓出合格軟膠囊，制丸溫度為50-80°C (60°C最佳)；
6)定形將膠囊定型；
7)洗丸將軟膠囊用食用酒精洗去表面油；
8)干燥將膠囊在干燥轉(zhuǎn)籠內(nèi)干燥，干燥轉(zhuǎn)籠的溫度為40-60°C(40°C最佳)；
9)燈檢挑選正形丸，除去非正形丸；
10)將挑選出來的膠囊包裝；
11)最終檢驗總檢入庫。實施例2
我們也測定了試驗患者服用正常劑量的本發(fā)明保健膠囊前后機體免疫功能的有關(guān)數(shù)據(jù)，結(jié)果如下 使用實例1
陳先生，62歲，七年來常有頭痛頭暈，胸悶氣短，煩躁失眠，腰膝酸軟、便秘現(xiàn)象，血壓 142/95mmHg，膽固醇^3ng/dl，低密度脂蛋白142ng/dl，三酸甘油65ng/dl，尿糖++，血糖 259ng/dl，堅持服用西藥。服用本膠囊四個月后，血壓121/86mmHg，膽固醇M5ng/dl，低密度脂蛋白123. 5ng/dl，三酸甘油61ng/dl，尿糖、血糖恢復(fù)正常，頭痛頭暈，胸悶氣短，煩躁失眠，腰膝酸軟、便秘現(xiàn)象明顯改善。使用實例2:黃先生，57歲，六年前發(fā)現(xiàn)有高血壓，血壓157/105mmHg，堅持服用西藥降壓，常有頭痛頭暈，目眩耳鳴，煩躁失眠，腰膝酸軟癥狀，服用本膠囊并減少西藥用量，三個月后不需再服用西藥，血壓降為127/88mmHg，無頭痛頭暈，目眩耳鳴，煩躁失眠，腰膝酸軟等癥狀，心率在給藥前后無明顯變化。使用實例3:
范先生，65歲，八年前發(fā)現(xiàn)四肢無力，尿糖++，血糖^7ng/dl，堅持服用西藥。服用本膠囊并減少西藥用量，一個半月后，尿糖+，血糖159ng/dl，身體恢復(fù)良好。使用實例4:
方女士，59歲，常胸悶氣短、煩躁失眠、便秘，血壓135/102mmHg，膽固醇^5ng/dl，低密度脂蛋白137.5ng/dl，三酸甘油92ng/dl。服用本膠囊兩個月后，血壓117/85mmHg，膽固醇 246ng/dl,低密度脂蛋白119. 7ng/dl，三酸甘油69ng/dl，無胸悶氣短、煩躁失眠癥狀，便秘現(xiàn)象大大減輕。以上實施例僅用以說明本發(fā)明而并非限制本發(fā)明所描述的技術(shù)方案；因此，盡管本說明書參照上述的各個實施例對本發(fā)明已進行了詳細的說明，但是，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，仍然可以對本發(fā)明進行修改或等同替換，而一切不脫離本發(fā)明的精神范圍的技術(shù)方案及其改進，其均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的權(quán)利要求范圍中。
權(quán)利要求
1. 一種保健食品膠囊，它是由內(nèi)容物和膠皮組成； 其特征在于內(nèi)容物是由下述重量份配比的原料制成的混合物殼聚糖粉15-25葛根提取物5-15決明子提取物1-5山楂提取物8-18玉米油15-25茶葉籽油40-55 ；所述葛根提取物采用下述方法提取獲得葛根經(jīng)清洗、粉碎后用水在45°C -100°C溫度下提??；然后濃縮使溶液的比重達到1. 35-1. 40 ；再加入水沉降M-48小時，使溶液的比重達到1. 1-1. 2 ；抽上清液濃縮、噴霧干燥，在恒溫恒濕室條件下過100目篩后得到葛根提取物；所述決明子提取物采用下述方法提取獲得決明子經(jīng)清洗、粉碎后用水在45°C -IOO0C 溫度下提??；然后濃縮使溶液的比重達到1. 35-1. 40 ；再加入水沉降M-48小時，使溶液的比重達到1. 1-1. 2 ；抽上清液濃縮、噴霧干燥，在恒溫恒濕室條件下過100目篩后得到?jīng)Q明子提取物；所述山楂提取物采用下述方法提取獲得山楂經(jīng)清洗、粉碎后用水在45°C -100°C溫度下提?。蝗缓鬂饪s使溶液的比重達到1. 35-1. 40 ；再加入水沉降M-48小時，使溶液的比重達到1. 1-1. 2 ；抽上清液濃縮、噴霧干燥，在恒溫恒濕室條件下過100目篩后得到山楂提取物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保健食品膠囊，其特征在于所述膠皮是由食用明膠、甘油和純化水按重量比1 :1 :0. 5的比例配制。
3.權(quán)利要求2所述的保健食品膠囊的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟a)粉碎將殼聚糖粉用超細粉設(shè)備加工成100-200目的細粉，在115°C下滅菌30分鐘；b)配料、混合將殼聚糖細粉重量份15-25、葛根提取物重量份5-15、決明子提取物重量份1-5和山楂提取物重量份8-18在潔凈區(qū)內(nèi)混合得到干粉混合物，再加入玉米油重量份 15-25、茶葉籽油重量份40-55混勻，將混合物加入攪拌機中均勻攪拌混合；c)研磨、脫氣將上述攪拌后的混合物送入膠體磨中細磨，然后置入真空配料罐脫去物料中的氣體，得到膠囊內(nèi)容物；d)化膠將明膠、甘油和純化水按重量比1:1 0. 5的比例加入夾層鍋中化膠；e)制丸將化膠后的膠液和膠囊內(nèi)容物配料，經(jīng)壓丸機壓制成軟膠囊，其中制丸溫度為 50-80 0C ο
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的保健食品膠囊的制備方法，其特征在于步驟e)中，所述制丸溫度為60°C。
全文摘要
本發(fā)明提供一種保健食品膠囊，由內(nèi)容物和膠皮組成，內(nèi)容物是由下述重量份配比的原料制成的混合物殼聚糖粉15-25、葛根提取物5-15、決明子提取物1-5、山楂提取物8-18、玉米油15-25、茶葉籽油40-55。膠皮由食用明膠、甘油和純化水按重量比為110.5配制。內(nèi)容物是由原料經(jīng)粉碎，配料，混合，研磨，脫氣獲得。膠皮以食用明膠、甘油、純化水為膠皮原材料，經(jīng)混合、化膠、升溫獲得膠液，再將膠囊內(nèi)溶物和膠液通過自動化機械進行壓丸、定型、干燥、洗丸、燈檢、包裝、終檢后制成，本產(chǎn)品加工方法合理、實用。本發(fā)明的保健食品膠囊具有降血脂、降血壓和降血糖的作用，易于人體吸收，無任何毒副作用，可長期服用。
文檔編號A23L1/09GK102511711SQ20111042011
公開日2012年6月27日 申請日期2011年12月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月15日
發(fā)明者王玉琦 申請人:廈門鷹君藥業(yè)有限公司