一種保健食品及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其涉及一種具有護肝功能的保健食品及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 肝臟是人體最大的腺體，是人體的"巨型化工廠"，具有代謝、解毒、免疫、膽汁生產(chǎn) 和排泄等功能。然而肝臟又最敏感最脆弱，肥胖、血糖過高、過度飲酒、吸煙、熬夜、濫用藥物 等等都會加重肝臟負擔(dān)，從而造成肝損傷。肝臟疾病已經(jīng)成為嚴重危害人類的"健康殺手"， 而肝臟損傷一般沒有特別顯著癥狀，患者往往很容易被忽略，而一旦發(fā)現(xiàn)治療起來非常棘 手，因而又被稱為"隱形殺手"。我國是肝病大國，化學(xué)性肝損傷患病人數(shù)最多，其中，比例最 高的癥狀就是脂肪肝?；瘜W(xué)性肝損傷指由化學(xué)性肝毒性物質(zhì)所造成的肝損傷，是引發(fā)多種 肝臟疾病的重要始動環(huán)節(jié)。這些化學(xué)物質(zhì)包括酒精、環(huán)境中的化學(xué)毒物及某些藥物?；瘜W(xué) 物質(zhì)可通過胃腸道門靜脈或體循環(huán)進入肝臟進行轉(zhuǎn)化，因此肝臟容易受到化學(xué)物中的毒性 物質(zhì)損害。這些毒物在人群中普遍易感，潛伏期短，病變的過程與感染的劑量直接相關(guān)，可 引起肝臟不同程度的肝細胞壞死、脂肪變性、肝硬化和肝癌。因此，專家建議，在目前工作生 活壓力日益增大，環(huán)境污染日益嚴重的情況下，追求養(yǎng)生長壽要特別注重對肝臟的保護，要 健康先保肝，肝臟強則人體強，預(yù)防化學(xué)性肝損傷是關(guān)系到人類壽命及質(zhì)量的大問題，因此 急需開發(fā)功效顯著、無毒副作用的天然護肝保健食品。
[0003] 枸杞，性味甘平，歸肝、腎經(jīng)。有滋補肝腎，益精明目的功效，能滋肝腎之陰，為平補 腎精肝血之品。藥理學(xué)研究表明枸杞對遷延性肝炎、慢性肝炎、肝硬化有較好的治療作用。
[0004] 丹參，性味苦寒。歸心、心包、肝經(jīng)。有活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，除煩安神之 功效。藥理學(xué)研究表明丹參有護肝作用，可促進肝細胞再生，可抗肝纖維化，可抑制脂質(zhì)過 氧化反應(yīng)，維護肝細胞膜流動性。
[0005] 靈芝，性味甘，平。歸心、肺、肝、腎經(jīng)。藥理學(xué)研究表明靈芝多糖具有免疫調(diào)節(jié)、降 血糖、降血脂、抗氧化、抗衰老及抗腫瘤作用；三萜類化合物能凈化血液，保護肝功能。
[0006] 大棗，性味甘，溫。有補中益氣，養(yǎng)血安神之功效。適用于脾氣虛弱，消瘦、倦怠乏 力、便塘等癥。
[0007] 山藥，性味甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)。補脾養(yǎng)胃，生津益肺，補腎澀精脾虛證。兩者 在方中可用于肝血虛而導(dǎo)致的頭暈?zāi)垦?，視物昏花，肢體麻木，月經(jīng)不調(diào)、或閉經(jīng)，面色無華 或萎黃之癥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明提供一種保健食品，所述保健食品具有顯著的護肝功能。
[0009] 所述保健食品包括下列重量份數(shù)的物質(zhì)：枸杞4-8份，丹參3-10份，靈芝4-10份， 大棗3-15份，山藥8-15份。
[0010] 本發(fā)明所述保健品可制成各種劑型，如袋泡茶、顆粒劑、片劑、膠囊劑或口服液等。 toon] 本發(fā)明所述保健食品的制備方法包括如下制備步驟：
[0012] 按配伍量稱取枸杞、丹參、靈芝、大棗、山藥，粉碎，混合，以1:10的質(zhì)量比加純水 煎煮3次，第一次煎煮2h，第二次煎煮lh，第三次煎煮0. 5h，合并煎煮液，過濾，濾液經(jīng)冷凍 干燥得浸膏干粉，干粉經(jīng)粉碎，過80目篩成浸膏干粉。
[0013] 進一步，為了制成顆粒劑，還包括如下制備步驟：
[0014] 取所述浸膏干粉，加入總重量10%的糊精、10%的羅漢果甜苷，混勻，用80%乙醇 制粒，干燥，整粒，裝袋，制備成顆粒劑。
[0015] 進一步，為了制成片劑，還包括如下制備步驟：
[0016] 取所述浸膏干粉，加入總重量10%的淀粉，混合均勻，用80%乙醇制粒，干燥，整 粒，經(jīng)壓片機定量壓片，于60°C干燥3-4h，包裝成片劑。
[0017] 進一步，為了制成膠囊劑，還包括如下制備步驟：
[0018] 取所述浸膏干粉，加入總重量10%淀粉，總重量10%的羅漢果甜苷，混勻作為囊 心配料，適量軟化水，加熱到60°C左右，加入食用明膠溶解后再加入食用甘油，攪拌均勻，壓 丸機進行壓丸，再經(jīng)過定型；洗丸、干燥處理，即得軟膠囊劑；或者
[0019] 取所述浸膏干粉，總重量20 %糊精，混勻，于制粒機中制粒，整粒，然后加入總重量 1 %珍珠粉，混勻后全自動膠囊填充機填充，即得硬膠囊。
[0020] 進一步，為了制成口服液，還包括如下制備步驟：
[0021 ] 取上述浸膏干粉，加入總重量10 %的羅漢果甜苷，混勻，按照1:5 (重量/體積）加 入無菌水，過濾，澄清，用灌裝機灌裝，得口服液。
[0022] 為了制成袋泡茶，本發(fā)明所述保健食品的制備方法包括如下制備步驟：
[0023]將原料按配比重量分別干燥至含水量小于4%，粉碎，混合，過40目篩，加入總重 量10%的羅漢果甜苷，混勻，于紅外線干燥箱上，60°C干燥消毒30min，包裝得到袋泡茶。
[0024] 本發(fā)明是一種對化學(xué)性肝損傷有輔助保護功能的保健食品，在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治 療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成，具有療效確切、服用方便、安全可靠，價格低 廉等特點，適宜長期服用，且無不良反應(yīng)。其制備方法所涉及的設(shè)備簡單，成本較低，能夠?qū)?現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)。
[0025] 本發(fā)明的有益效果在于：
[0026] 本發(fā)明所述的保健食品經(jīng)動物和人試食實驗表明可顯著降低血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶和 谷草轉(zhuǎn)氨酶的含量，提高肝組織中還原型谷胱甘肽（GSH)含量，降低丙二醛（MDA)的含量， 護肝功能的效果很好。
[0027] 本發(fā)明選用具有能夠顯著護肝的中草藥，經(jīng)過科學(xué)配比而成，從而保證其護肝的 功效，并且食用安全。根據(jù)原料的性質(zhì)，采用合理的提取工藝，使得其有效成分得到最大程 度的提取。該流程簡潔、實用，適合大、中規(guī)模生產(chǎn)。
【具體實施方式】
[0028] 實施例1 :保健食品浸膏干粉的制備
[0029] 主原料配比：枸杞6份，丹參6份，靈芝4份，大率6份，山藥8份。
[0030]將藥材按配比重量分別干燥至含水量小于4%，粉碎，混合。以1:10的質(zhì)量比加純 水煎煮3次，第一次煎煮2h，第二次煎煮lh，第三次煎煮0. 5h，合并煎煮液，過濾，濾液經(jīng)冷 凍干燥得浸膏干粉，干粉經(jīng)粉碎，過80目篩成浸膏干粉。
[0031] 實施例2 :保健食品袋泡茶的制備
[0032] 主原料配比：枸杞6份，丹參6份，靈芝4份，大率6份，山藥8份。
[0033] 將藥材按配比重量分別干燥至含水量小于4%，粉碎，混合，過40目篩，加入總重 量10%的羅漢果甜苷，混勻，于紅外線干燥箱上（60°C)干燥消毒30min，包裝成5g/袋。
[0034] 實施例3 :保健食品顆粒劑的制備
[0035] 取根據(jù)實施例1制成的浸膏干粉，加入總重量10%的糊精、10%的羅漢果甜苷，混 勻，用80 %乙醇制粒，干燥，整粒，裝袋（每袋5g)，即制備成顆粒劑。
[0036] 實施例4 :保健食品片劑的制備
[0037] 取根據(jù)實施例1制成的浸膏干粉，加入總重量10%的淀粉，混合均勻，用80%乙醇 制粒，干燥，整粒，經(jīng)壓片機定量壓片，于60°C干燥3-4h，包裝成片劑。
[0038] 實施例5 :保健食品膠囊（軟/硬）的制備
[0039] 取根據(jù)實施例1制成的浸膏干粉，加入總重量10%淀粉，總重量10%的羅漢果甜 苷，混勻作為囊心配料，適量軟化水，加熱到60°C左右，加入食用明膠溶解后再加入食用甘 油，攪拌均勻，壓丸機進行壓丸，再經(jīng)過定型。洗丸、干燥處理，即得軟膠囊劑，或者將浸膏 干粉，總重量20%糊精，混勻，于制粒機中制粒，整粒，然后加入總重量1 %珍珠粉，混勻后 全自動膠囊填充機填充，即得硬膠囊。
[0040] 實施例6 :保健食品口服液的制備
[0041] 取根據(jù)實施例1制成的浸膏干粉，加入總重量10 %的羅漢果甜苷，混勻，按照 1:5 (M/V)加入無菌水，過濾，澄清，用灌裝機按每支20mL灌裝，封存。
[0042] 實施例7 :保健食品浸膏干粉的制備
[0043] 主原料配比：枸杞4份，丹參3份，靈芝6份，大棗3份，山藥10份。
[0044] 將藥材按配比重量分別干燥至含水量小于4%，粉碎，混合。以1:10的質(zhì)量比加純 水煎煮3次，第一次煎煮2h，第二次煎煮lh，第三次煎煮0. 5h，合并煎煮液，過濾，濾液經(jīng)冷 凍干燥得浸膏干粉，干粉經(jīng)粉碎，過80目篩成浸膏干粉。
[0045] 袋泡茶、顆粒劑，片劑，膠囊劑，口服液制備方法同實施例2-6。
[0046] 實施例8 :保健食品浸膏干粉的制備
[0047] 主原料配比：枸杞8份，丹參10份，靈芝10份，大率15份，山藥15份。
[0048] 將藥材按配比重量分別干燥至含水量小于4%，粉碎，混合，按照1:10的質(zhì)量比加 純水煎煮3次，第一次煎煮2h，第二次煎煮lh，第三次煎煮0. 5h，合并煎煮液，過濾，濾液經(jīng) 冷凍干燥得浸膏干粉，干粉經(jīng)粉碎，過80目篩成浸膏干粉。
[0049] 袋泡茶、顆粒劑、片劑、膠囊劑和口服液制備方法同實施例2-6。
[0050] 試驗例1 :毒理試驗
[0051] 取本發(fā)明實施例1的浸膏干粉，根據(jù)衛(wèi)生部《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》 (2003版）有關(guān)規(guī)定進行安全性毒理學(xué)評價試驗。
[0052] 急性經(jīng)扣毒性試驗顯示對雌雄大小鼠半數(shù)致死量（LD50)為大于50g/kg、一次最 大耐受劑量（MTD)大于25g/kg，屬于無毒級。三項遺傳毒性試驗：AmeS實驗、小鼠骨髓細胞 維核試驗和小鼠精子畸形試驗