一種穩(wěn)定性強(qiáng)的乳酸檢測試劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種穩(wěn)定性強(qiáng)的乳酸檢測試劑，屬于臨床體外檢測【技術(shù)領(lǐng)域】。本發(fā)明試劑包括試劑R1和試劑R2兩種組分，各組分中物質(zhì)合理搭配使用，使整個試劑體系處于一種穩(wěn)定狀態(tài)，與常規(guī)乳酸檢測試劑相比，本發(fā)明試劑具有更加優(yōu)異的穩(wěn)定性效果，利于臨床的推廣使用。
【專利說明】一種穩(wěn)定性強(qiáng)的乳酸檢測試劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種穩(wěn)定性強(qiáng)的乳酸檢測試劑，屬于臨床體外檢測【技術(shù)領(lǐng)域】。

【背景技術(shù)】
[0002] 血乳酸（LAC)是體內(nèi)糖代謝的中間產(chǎn)物，主要由紅細(xì)胞、橫紋肌和腦組織產(chǎn)生，血 液中的乳酸濃度主要取決于肝臟及腎臟的合成速度和代謝率。在某些病理情況下(如呼吸 衰竭或循環(huán)衰竭時)，可引起組織缺氧，由于缺氧可引起體內(nèi)乳酸升高。另外，體內(nèi)葡萄糖代 謝過程中，如糖酵解速度增加，劇烈運(yùn)動、脫水時，也可引起體內(nèi)乳酸升高，體內(nèi)乳酸升高可 引起乳酸中毒。
[0003] 乳酸中毒分為A、B兩種類型：A型（有組織低氧血癥的臨床證據(jù)），包括休克（心 源性、膿毒性、低血容量性）、嚴(yán)重低氧血癥、Co中毒及嚴(yán)重哮喘；B型（無組織低氧癥的臨 床證據(jù)），其中包括糖尿病、肝病膿毒癥等與基礎(chǔ)病癥有關(guān)的乳酸中毒，另外還包括乙醇、甲 醇、硝普鈉等藥物和毒素引起的乳酸中毒。因此檢查體內(nèi)血乳酸水平至關(guān)重要，可提示潛在 疾病的嚴(yán)重程度。
[0004] 乳酸檢測方法較多，目前應(yīng)用的測試方法有YSI血乳酸分析儀測試法、分光光度 法，比色法和酶學(xué)測定法等。但是由于YSI血乳酸分析儀測試法、分光光度法和比色法三種 方法分析靈敏度不是很高，容易受其他成分的干擾，因此現(xiàn)在醫(yī)院和科研機(jī)構(gòu)多使用酶法 進(jìn)行檢測，這種方法試劑分析靈敏度高，結(jié)合全自動生化分析儀器操作方便，成本合理，多 為人們所接受。但是液態(tài)試劑中需要加入部分酶參與反應(yīng)，其中加入的過氧化物酶對底物 的專一性差，干擾反應(yīng)嚴(yán)重，分析準(zhǔn)確度差。此外，試劑中的乳酸氧化酶，在液體狀態(tài)下不穩(wěn) 定，在溫度偏高的情況下容易失活，若果增加乳酸氧化酶的量，必然會增加成本，為產(chǎn)品的 推廣帶來很大的影響。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，本發(fā)明提供了一種穩(wěn)定性強(qiáng)的乳酸檢測試劑。
[0006] 本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是： 一種穩(wěn)定性強(qiáng)的乳酸檢測試劑，其特征在于，它包括試劑Rl和試劑R2 ;所述試劑Rl各 組分為： Tris 緩沖液（pH=7. 4) 100mmol/L EDTA. Na2 10mmol/L -100mmol/L 乙酸猛(III) 10 μ mol/L-100 μ mol/L 過氧化物酶 2KU/L-20KU/L 抗壞血酸酶 2KU/L-8KU/L 對輕基苯甲酸 lmol/L 氯化鈉 2. 5g/L-10g/L 疊氮鈉 lg/L_5g/L

【權(quán)利要求】
1. 一種穩(wěn)定性強(qiáng)的乳酸檢測試劑，其特征在于，它包括試劑R1和試劑R2 ;所述試劑R1 各組分為： Tris 緩沖液（pH=7. 4) 100mmol/L EDTA. Na2 lOmmol/L -lOOmmol/L 乙酸猛(III) 10 u mol/L-100 u mol/L 過氧化物酶 2KU/L-20KU/L 抗壞血酸酶 2KU/L-8KU/L 對輕基苯甲酸 lmol/L 氯化鈉 2. 5g/L-10g/L 疊氮鈉 lg/L_5g/L 4-氨基安替比林 0? 25mmol/L ; 所述試劑R2各組分為： PIPES (1，4-哌嗪二乙磺酸）緩沖液（pH=7. 4) 50mmol/L EDTA. Na2 10mmol/L-100 mmol /T, 納米粒子 5_30mmol/L 脂肪醇聚氧乙烯醚 lg/L- 10g/L 明膠 lg/L-lOg/L 乳酸氧化酶D 2KU/L-8KU/L 氯化鈉 2.5g/L-10 g/L 疊氮鈉 lg/L-5 g/L。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的乳酸檢測試劑，其特征在于，所述納米粒子為Y_Fe203納米 粒子，粒徑為5-30nm。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的乳酸檢測試劑，其特征在于，所述試劑R1各組分為： Tris 緩沖液（pH=7. 4) 100mmol/L EDTA. Na2 50mmol/L 乙酸猛(III) 60 u mol/L 過氧化物酶 10KU/L 抗壞血酸酶 6KU/L 對輕基苯甲酸 lmol/L 氯化鈉 6g/L 疊氮鈉 3g/L 4-氛基安替比林 0. 25mmol/L。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的乳酸檢測試劑，其特征在于，所述試劑R2中各組分： 1，4-哌嗪二乙磺酸緩沖液（pH=7. 4) 50mmol/L EDTA. Na2 50 mmol /T, 納米粒子 20mmol/L 脂肪醇聚氧乙烯醚 6g/L 明膠 6g/L 乳酸氧化酶D 6KU/L 氯化鈉 8 g/L 疊氮鈉 3 g/L。
【文檔編號】C12Q1/25GK104388530SQ201410697752
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年11月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月28日
【發(fā)明者】甘宜梧, 羅維曉, 譚柏清, 王綺, 李靜, 肖慧, 朱玉娥 申請人:山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司