專利名稱：一種治療便秘的藥物組合物及其制劑和制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療便秘的藥物組合物及其制劑和制備方法，具體涉及一種由車前屬植物和功能性低聚糖組成的藥物組合物、其制劑和制備方法。
背景技術(shù)：
便秘是臨床常見癥狀之一，有調(diào)查顯示10％人群受此癥困擾，且其發(fā)生率隨年齡增加而增加，便秘患者還增加了患結(jié)腸癌的危險性，特別是老年人常有心、腦血管疾病，如果伴有便秘則更具有危險性。
目前臨床上治療便秘的藥物大致分三大類，主要有刺激性瀉藥(如大黃、番瀉葉、酚酞等)、潤滑性瀉藥(如甘油)和容積性瀉藥(如車前子)。
其中刺激性瀉藥刺激腸粘膜和腸壁內(nèi)神經(jīng)叢，持續(xù)應(yīng)用可以引起水、電解質(zhì)平衡紊亂，引發(fā)蛋白質(zhì)和維生素吸收障礙，還可導致大腸肌肉無力，易形成依賴性和大便失禁等；潤滑性瀉藥多為無機礦物油，能夠阻止腸道水分吸收，使用后容易通過腸腔而軟化糞便，但其作用效力弱，不能達到有效治療目的，如果長期使用這類藥物會影響脂溶性維生素的吸收，還會引起肛門瘙癢，骨軟化癥；容積性瀉藥主要是不被消化的纖維素，該藥物可增加糞便體積，減少腸道轉(zhuǎn)運時間，不會過度刺激腸粘膜，符合生理情況，溶劑性藥物由于具有刺激性小、副作用少的特點，因而在臨床上應(yīng)用較為廣泛。
雖然容積性藥物在治療便秘方面具有副作用小的特點，但是容積性藥物和其它兩類藥物一樣，都普遍存在著停藥后容易反復(fù)的缺點，僅能暫時緩解便秘的癥狀。
車前屬植物車前草又名車前、車輪菜、豬耳草、錢串草等，為車前科植物車前(Plantago asiatica L.)、大車前(P.L.)、平車前(P.depressa W.)的干燥全草，車前子為上述3種植物的種子(收載于中國藥典2000版1部)，車前草以全草入藥或以種子或以車前種子殼入藥。
車前屬植物作為治療便秘的容積性藥物的首選藥物，單獨服用車前屬植物藥物治療便秘時，雖副作用較小，但也僅能暫時緩解便秘癥狀，停藥后容易復(fù)發(fā)，不能從根本上解決便秘癥狀。
因此，開發(fā)一種既能有效緩解便秘癥狀又能從根本上治療便秘的藥物成為該領(lǐng)域目前的研究方向。

發(fā)明內(nèi)容
針對以上技術(shù)缺陷本發(fā)明提供了一種新的治療便秘的藥物組合物。
本發(fā)明藥物組合物由車前屬植物和功能性低聚糖組成。
其中本發(fā)明車前屬植物可以為任何一種具有治療便秘功效的車前屬植物或它們的混合物；在本發(fā)明藥物組合物中，車前屬植物優(yōu)選為車前、大車前、平車前或歐車前或它們之間兩種或兩種以上的混合物；本發(fā)明優(yōu)選采用車前屬植物的全草、種子、種子殼或其植物提取物；但進一步優(yōu)選為車前、大車前、平車前和歐車前的全草、種子、種子殼或其植物提取物，本發(fā)明更進一步優(yōu)選為歐車前種子或種子殼。
本發(fā)明采用的車前屬植物的全草、種子或種子殼，其應(yīng)符合有關(guān)國家標準或行業(yè)標準對該植物的要求。
采用本發(fā)明車前屬植物的提取物入藥時，該提取物為從車前屬植物中提取的車前子膠，其標準也應(yīng)符合有關(guān)國家標準或行業(yè)標準的要求。
本發(fā)明車前屬植物提取物可以采用本領(lǐng)域常規(guī)提取方法進行制備，也可以采用從市場上購買符合有關(guān)標準的車前屬植物提取物。
車前屬植物能夠用于治療便秘，主要是由于車前屬植物中的車子前膠進入腸道以后能夠吸收水分而增加體積，起到潤腸通便作用；另外車前屬植物中還含有豐富的纖維，其中的可溶性纖維在腸腔內(nèi)能夠與水結(jié)合膨脹，使腸內(nèi)容物的體積增加，刺激腸壁使腸內(nèi)容物的流動加快，減少水分吸收，軟化大便，不溶性纖維形成便團排出，從而緩解便秘，使便秘癥狀得到改善，但是由于便秘患者常伴隨有腸道菌群失調(diào)，因此單獨使用車前子治療便秘不能從根本上改善腸道環(huán)境，達不到標本兼治的目的，停藥后容易反復(fù)，且過量使用還容易引起腹痛、腹脹等不良反應(yīng)，另外，由于車前子單方口服制劑味微苦，口感較差，也不能較好地滿足需要用藥的便秘患者的需求。
本發(fā)明藥物組合物中，功能性低聚糖優(yōu)選為水蘇糖、棉籽糖、帕拉金糖、乳酮糖、低聚果糖、低聚木糖、低聚半乳糖、低聚乳果糖、低聚異麥芽糖、低聚帕拉金糖或低聚龍膽糖；也可以為它們中的兩種或兩種以上組合；
本發(fā)明功能性低聚糖進一步優(yōu)選為低聚果糖或水蘇糖。
由于便秘的發(fā)生多與腸道功能和腸道內(nèi)的菌群失調(diào)有關(guān)，而雙歧桿菌又是腸道內(nèi)重要的有益菌群。而人體內(nèi)沒有水解功能性低聚糖的酶系統(tǒng)，因此本發(fā)明功能性低聚糖很難或不被人體消化吸收，該功能性低聚糖直接進入人體的大腸部位，被人體有益的菌群雙歧桿菌迅速選擇性吸收，使雙歧桿菌迅速增殖，并產(chǎn)生短鏈脂肪酸，使腸道PH值偏向酸性，抑制有害菌群的生長，同時降低某些有害還原酶的活性，減少腸道內(nèi)致癌物和有害代謝物的生成和積累，真正起到清除腸道垃圾的作用，從而起到了對腸道的雙向調(diào)節(jié)作用，這樣本發(fā)明組合物不僅緩解了便秘的癥狀，而且通過調(diào)節(jié)腸道內(nèi)部環(huán)境，保證腸道內(nèi)有益菌群的平衡，從而達到停藥后便秘不易復(fù)發(fā)，正好彌補了單獨使用容積性藥物車前屬植物存在的缺陷；同時，功能性低聚糖作為良好的水溶性膳食纖維，還能促進腸道的緩慢蠕動，從而協(xié)助增強了車前屬植物治療便秘的效果。
本發(fā)明功能性低聚糖當中的低聚果糖、水蘇糖還可以促進維生素的合成，特別是人體的維生素B1、B2、B3、B6及葉酸的自然形成，提高了人體新陳代謝的水平，達到提高免疫力和抗病力作用，降低了人體患便秘的幾率；同時它們還能增進鈣、鎂、鐵等礦物質(zhì)的吸收，促進生長發(fā)育。
并且低聚果糖、水蘇糖甜味純正，口感圓潤，具有獨特的清香，正好克服了車前子單方口服制劑存在的味微苦，口感較差的缺點，滿足了便秘患者用藥的的需求。
本發(fā)明者為了使本發(fā)明藥物組合物達到最佳的預(yù)防和治療效果，采用本領(lǐng)域常規(guī)的篩選技術(shù)對本發(fā)明組合物中各組分的比例進行了篩選。
本發(fā)明藥物組合物中車前屬植物的含量優(yōu)選為10-40％(重量百分比)，功能性低聚糖的含量優(yōu)選為60-90％(重量百分比)；本發(fā)明藥物組合物中各組分的比例進一步優(yōu)選為車前屬植物的含量為15-25％(重量百分比)，功能性低聚糖的含量為75-85％(重量百分比)；本發(fā)明藥物組合物中各組分的最佳比例為車前屬植物的含量17％(重量百分比)，功能性低聚糖的含量為83％(重量百分比)；本發(fā)明藥物組合物主要通過口服給藥途徑給藥，本發(fā)明藥物組合物可以和常用的固體制劑藥用輔料采用本領(lǐng)域普通技術(shù)制成不同的固體制劑進行給藥，如顆粒劑、膠囊劑或片劑等劑型。
本發(fā)明藥物組合物的劑型優(yōu)選為片劑，本發(fā)明藥物組合物片劑優(yōu)選采用以下方法獲得1)將車前屬植物或其提取物與低聚果糖、稀釋劑分別進行干燥，粉碎、過100目篩，紫外滅菌1-3小時，然后混合過篩；2)向1)中加入適量的粘合劑聚維酮K30乙醇溶液制備軟材，過篩整粒，干燥，加入適量潤滑劑，混均壓片。
其中稀釋劑的使用量為片劑重量的1-10％(重量百分比)；潤滑劑的使用量為片劑重量的0.3-3％(重量百分比)本發(fā)明片劑制備工藝中，稀釋劑優(yōu)選為甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙基纖維素或羧甲基基纖維素；潤滑劑為硬脂酸鎂或山榆酸甘油脂。
本發(fā)明中聚維酮K30乙醇溶液優(yōu)選為8％-12％濃度的聚維酮K30乙醇溶液，進一步優(yōu)選為10％濃度的聚維酮K30乙醇溶液。
本發(fā)明者采用本領(lǐng)域常規(guī)的篩選技術(shù)和篩選方法對不同種類和濃度的稀釋劑、粘合劑、潤滑劑，并結(jié)合本發(fā)明藥物組合物本身的特點進行篩選。結(jié)果顯示稀釋劑以纖維素類較為適合本發(fā)明藥物組合物，特別是甲基纖維素；潤滑劑以硬脂酸鎂或山榆酸甘油脂為較好選擇，特別是硬脂酸鎂可使壓片時片重差異較小，片面光潔；黏合劑以8％-12％濃度的聚維酮K30乙醇溶液為較佳選擇，特別10％濃度的聚維酮K30乙醇溶液可以使制粒容易，顆粒均勻完整，可壓性好。
本發(fā)明藥物組合物不僅能夠很好緩解便秘的癥狀，而且還能通過對人體腸道功能和腸道內(nèi)有益菌群的調(diào)節(jié)達到停藥后不復(fù)發(fā)的效果，本發(fā)明還能提高人體新陳代謝水平，達到了提高免疫力和抗病力的作用，降低了人體患便秘的幾率。
實驗也表明本發(fā)明藥物組合物比單獨使用容積性藥物車前子不但療效更好，而且副作用較低，治愈停藥后較長時間內(nèi)不再發(fā)生便秘癥狀。
本發(fā)明藥物組合物不僅可以作為藥品對有便秘癥狀人群進行治療，而且還可以作為功能食品對有輕微便秘癥狀或有該癥狀傾向的人群進行預(yù)防和保健。
具體實施例方式
本發(fā)明通過具體實驗例和實施例對本發(fā)明作進一步的說明但并不受限于此。
實施例1將歐車前子粉、甲基纖維素分別在50℃烘干3小時，磨細，過100目篩，在紫外燈下光照2小時；將低聚果糖50℃烘干2小時，磨細，過100目篩；將15.5g車前子粉和5g甲基纖維素充分混合均勻，過90目篩，加入75.5g低聚果糖混勻，過篩。以適量10％聚維酮K30乙醇溶液作粘合劑，制適宜軟材，20目篩制粒，60℃烘箱干燥2小時，整粒，加入2.0g硬脂酸鎂，混勻，圓形沖壓片，經(jīng)檢驗合格，包裝。
實施例2將車前子粉、羥丙基纖維素分別在50℃烘干3小時，磨細，過100目篩，在紫外燈下光照2小時；將水蘇糖50℃烘干2小時，磨細，過100目篩；將10g歐車前子粉和5g羥丙基纖維素充分混合均勻，過90目篩，加入80g水蘇糖混勻，過篩。以適量8％聚維酮K30乙醇溶液作粘合劑，制適宜軟材，20目篩制粒，60℃烘箱干燥2小時，整粒，加入1.0g硬脂酸鎂，混勻，圓形沖壓片，經(jīng)檢驗合格，包裝。
實施例3將歐車前膠、羧甲基纖維素分別在50℃烘干3小時，磨細，過100目篩，在紫外燈下光照2小時；將低聚半乳糖50℃烘干2小時，磨細，過100目篩；將20g歐車前膠和8g羧甲基纖維素充分混合均勻，過90目篩，加入70g低聚半乳糖混勻，過篩。以適量12％聚維酮K30乙醇溶液作粘合劑，制適宜軟材，20目篩制粒，60℃烘箱干燥2小時，整粒，加入1.0g硬脂酸鎂，混勻，圓形沖壓片，經(jīng)檢驗合格，包裝。
實施例4將大車前子粉、甲基纖維素分別在60℃烘干3小時，磨細，過90目篩，在紫外燈下光照2小時；將低聚木糖50℃烘干2小時，磨細，過90目篩；將15g大車前子粉和適量甲基纖維素充分混合均勻，過90目篩，加入78g低聚木糖混勻，過篩。以10％聚維酮K30乙醇溶液作粘合劑，制適宜軟材，18目篩制粒，60℃烘箱干燥2小時，整粒，加入適量硬脂酸鎂，混勻，制成膠囊劑，經(jīng)檢驗合格，包裝。
實施例5將大車前子殼粉、乙基纖維素分別在60℃烘干5小時，磨細，過90目篩，在紫外燈下光照2小時；將水蘇糖50℃烘干2小時，磨細，過90目篩；將15g大車前子殼粉和5g乙基纖維素充分混合均勻，過90目篩，加入78g水蘇糖混勻，過篩。以12％聚維酮K30乙醇溶液作粘合劑，制適宜軟材，18目篩制粒，60℃烘箱干燥2小時，整粒，加入2g山榆酸甘油脂，混勻，制成膠囊劑，經(jīng)檢驗合格，包裝。
實施例6將平車前全草粉、甲基纖維素分別在60℃烘干4小時，磨細，過100目篩，在紫外燈下光照2小時；將低聚異麥芽糖60℃烘干2小時，磨細，過90目篩；將15g平車前全草粉和8g甲級纖維素充分混合均勻，過90目篩，加入75g低聚異麥芽糖混勻，過篩；以適量8％聚維酮K30乙醇溶液作粘合劑，制適宜軟材，18目篩制粒，60℃烘箱干燥2小時，整粒，加入1g硬脂酸鎂，混勻，制成顆粒劑，經(jīng)檢驗合格，包裝。
實施例7將車前子粉、甲基纖維素分別在60℃烘干4小時，磨細，過100目篩，在紫外燈下光照2小時；將低聚果糖60℃烘干4小時，磨細，過90目篩；將17.5g車前子粉和適量甲級纖維素充分混合均勻，過90目篩，加入75.5g低聚果糖混勻，過篩；以適量10％聚維酮K30乙醇溶液作粘合劑，制適宜軟材，18目篩制粒，60℃烘箱干燥2小時，整粒，加入適量硬脂酸鎂，混勻，制成顆粒劑，經(jīng)檢驗合格，包裝。
實施例8將以歐車前子粉、甲基纖維素分別在50℃烘干3小時，磨細，過100目篩，在紫外燈下光照2小時；將低聚果糖50℃烘干2小時，磨細，過100目篩；將15.5g車前子粉和5g甲基纖維素充分混合均勻，過90目篩，加入75.5g低聚果糖混勻，過篩。以適量10％聚維酮K30乙醇溶液作粘合劑，制適宜軟材，20目篩制粒，60℃烘箱干燥2小時，整粒，加入2.0g硬脂酸鎂，混勻，圓形沖壓片，經(jīng)檢驗合格，包裝。
試驗例1本發(fā)明組合物、車前子粉、低聚果糖對小鼠燥結(jié)型便秘的影響本發(fā)明組合物(實施例1)、車前子粉、低聚果糖由山東省天然藥物工程技術(shù)研究中心提供。用前以含10％活性炭的生理鹽水混懸。清潔級昆明系小鼠，雌雄各半，18～22g，由山東省天然藥物工程技術(shù)研究中心動物實驗中心提供。合格證號魯動質(zhì)字200106003號。
2方法將小鼠隨機分為空白對照組(等容量生理鹽水)，組合物組(0.8g/kg)，車前子粉A組(0.14g/kg)，低聚果糖A組(0.6g/kg)，車前子粉B組(0.8g/kg)，低聚果糖B組(0.8g/kg)，每組10只。各組動物分別按文獻方法制作燥結(jié)型便秘模型，然后將小鼠禁食12h，各組動物分別灌胃相應(yīng)藥物，觀察并記錄給藥后小鼠排出第一粒黑便(含活性炭)的時間、給藥后4h內(nèi)糞便的總質(zhì)量。數(shù)據(jù)用X±S表示，以組間t檢驗進行統(tǒng)計學處理。
3結(jié)果結(jié)果表1所示組合物組小鼠第一次排便時間明顯短于空白對照組(P＜0.001)，糞便的總質(zhì)量明顯重于空白對照組(P＜0.001)。
組合物組小鼠第一次排便時間明顯短于車前子粉A組、低聚果糖A組(P＜0.01)，糞便的總質(zhì)量明顯重于車前子粉A組、低聚果糖A組(P＜0.01)。
組合物組小鼠第一次排便時間明顯短于車前子粉B組、低聚果糖B組(P＜0.05)，糞便的總質(zhì)量明顯重于車前子粉B組、低聚果糖B組(P＜0.05)。
表1本發(fā)明組合物、車前子粉、低聚果糖對小鼠實驗性便秘的影響(n＝10，x±s)組別 劑量(g/kg)第一次排便時間(min)4h糞便總量(g)空白對照組 生理鹽水 223.5±66.30.08±0.06組合物 0.8 98.6±33.7***aabAAB0.28±0.12***aabAAB車前子粉A0.14 195.6±69.70.13±0.09車前子粉B0.8 158.8±46.9*0.20±0.09*低聚果糖A0.6 189.6±56.40.14±0.10低聚果糖B0.8 147.8±39.7*0.21±0.08*與空白對照組比較*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001；與車前子粉A組比較aP＜0.05，aaP＜0.01；與車前子粉B組比較bP＜0.05，bbP＜0.01；與低聚果糖A組比較AP＜0.05，AAP＜0.05；與低聚果糖B組比較BP＜0.05，BBP＜0.05。
4結(jié)論本發(fā)明組合物對小鼠實驗性便秘的導瀉作用優(yōu)于單用同劑量的車前子粉或低聚果糖，提示，組合物所含的車前子粉與低聚果糖在治療便秘時存在正協(xié)同作用。
試驗例2本發(fā)明組合物藥動物急性毒性試驗資料1、試驗?zāi)康挠^察本發(fā)明組合物(實施例1)大鼠灌胃給藥的最大給藥量。
2、受試物提供單位山東省天然藥物工程技術(shù)研究中心；名稱、縮寫、或代號本發(fā)明組合物；2.3性狀為黃褐色至褐色片劑，味香；制劑輔料片劑的主要輔料為低聚果糖、甲基纖維素和硬脂酸鎂，均為藥典標準；規(guī)格、包裝及批號；白色玻璃瓶包裝，100片/瓶，批號030712。2.6保存條件室溫遮光保存。室內(nèi)濕度；操作要求按照SOP操作；登記程序每次取用時按要求登記，剩余藥品交回；溶劑純凈水。
3、動物種屬和性別SD大鼠，二級。雌雄各半；3.2動物年齡50～60日齡；動物體重120～130g；動物來源由山東綠葉制藥股份有限公司實驗動物中心提供；動物合格證號為魯動質(zhì)字200106005；試驗系統(tǒng)選擇說明根據(jù)《中藥新藥研究的技術(shù)要求》[1]，采用大鼠作為試驗系統(tǒng)；試驗系統(tǒng)標記程序大鼠每籠5只，籠卡標明課題號，供試品編號，動物編號、組別、性別以及劑量水平；檢疫情況按SOP要求檢疫一周，剔除不合格動物；試驗條件試驗室與飼養(yǎng)室條件一致。室溫18~25℃，濕度40~60％，過濾送風，光照12小時。飼料由山東省動物中心提供，自由攝食和飲水，每日更換飲水瓶一次。
4劑量設(shè)計依據(jù)4.1該片劑配置成能夠灌胃的混懸液的濃度為5.0g/ml。
4.4按照《中藥新藥研究的技術(shù)要求》，急性毒性灌胃給藥的最大體積大鼠為3ml/只，故設(shè)計給藥劑量為10g/kg，給藥體積2ml/100g體重，每日給藥1次。
5試驗方法和結(jié)果5.1動物分組取健康大鼠40只，雌雄各半。隨機分為2組，分別為生理鹽水對照組和藥物組，每組20只。
5.2給藥方法大鼠禁食不禁水12小時，稱重后，按10g/kg的劑量和2ml/100g的給藥體積灌胃，對照組按照同樣的方法給予生理鹽水。
5.2.4觀察指標給藥后密切觀察大鼠的毒性反應(yīng)和死亡情況，4小時后，改為每天觀察一次，連續(xù)14天。每周稱1次體重。對一般情況差，體重降低或升高明顯的大鼠進行解剖，肉眼觀察主要臟器的病變。如果未見大鼠死亡，則計算最大給藥量。
5.2.5結(jié)果給予本發(fā)明組合物后，未見大鼠有異常反應(yīng)，活動正常，尿液和大便顏色未見明顯改變，14天內(nèi)，大鼠被毛光亮，飲食、活動以及體重都與對照組無顯著差異。
結(jié)論本發(fā)明組合物(實施例1)大鼠口服一次的最大給藥量10g/kg?？梢哉J為屬于基本無毒的物質(zhì)。
權(quán)利要求
1.一種治療便秘藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由車前屬植物和功能性低聚糖組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于功能性低聚糖為水蘇糖、棉籽糖、帕拉金糖、乳酮糖、低聚果糖、低聚木糖、低聚半乳糖、低聚乳果糖、低聚異麥芽糖、低聚帕拉金糖或低聚龍膽糖。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于功能性低聚糖為低聚果糖或水蘇糖。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于車前屬植物為車前、大車前、平車前或歐車前或其混合物。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于車前屬植物為車前屬植物的全草、種子、種子殼或其植物提取物。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的藥物組合物，其特征在于車前屬植物為車前、大車前、平車前和歐車前的全草、種子、種子殼或其植物提取物。
7.根據(jù)上述任一權(quán)利要求所述的組合物，其特征在于該藥物組合物由10-40％(重量百分比)的車前屬植物和60-90％(重量百分比)的功能性低聚糖組成。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由15-25％(重量百分比)的車前屬植物和75～85％(重量百分比)的功能性低聚糖組成。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由17％(重量百分比)的車前屬植物和83％(重量百分比)的功能性低聚糖組成。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的劑型為片劑、膠囊或顆粒劑。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的藥物組合物，其特征在于上述藥物組合物的片劑由以下方法獲得1)將車前屬植物或其提取物與低聚果糖、稀釋劑分別進行干燥，粉碎、過100目篩，紫外滅菌1-3小時，然后混合過篩；2)向1)中加入適量的粘合劑聚維酮K30乙醇溶液制備軟材，過篩、整粒，干燥，加入適量潤滑劑，混均壓片。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的藥物組合物，其特征在于稀釋劑使用量為片劑重量的1-10％；潤滑劑使用量為片劑重量的0.3-3％。
13.根據(jù)權(quán)利要求11或12所述的藥物組合物，其特征在于稀釋劑為甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙基纖維素或羧甲基纖維素；潤滑劑為硬脂酸鎂或山榆酸甘油脂。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的藥物組合物，其特征在于粘合劑為8％-12％濃度的聚維酮K30乙醇溶液。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的藥物組合物，其特征在于粘合劑為10％濃度的聚維酮K30乙醇溶液。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療便秘的藥物組合物及其制劑和制備方法，該藥物組合物由車前屬植物和功能性低聚糖組成，并將本發(fā)明藥物組合物制成固體制劑口服給藥；本發(fā)明藥物組合物具有療效更好，副作用低，治愈停藥后較長時間內(nèi)不再復(fù)發(fā)便秘癥狀。
文檔編號A61P1/00GK1631403SQ20031012114
公開日2005年6月29日 申請日期2003年12月22日 優(yōu)先權(quán)日2003年12月22日
發(fā)明者騰厚雷, 李敏, 吳巍, 裴紅, 田京偉, 劉志峰 申請人:山東綠葉制藥集團有限公司